Instrução de uso: Tamsulon-FS

Nome comercial da droga – Tamsulon-FS

Substância ativa: Tamsulosinum

Forma de dosagem: cápsula de lançamento modificada

Composição (por pastilha): hidrocloreto de Tamsulosin 0.4 mgs

Outros ingredientes: MCC; ácido de methacrylic copolymer (o tipo C); polysorbate 80; sódio lauryl sulfato; glicerol; talco; magnésio stearate

Composição de cápsula: bióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, gelatina

em tira celular ou bezgyachakova embalagem de 10 PCs.; em cartão Patsch. 1 ou 3 ou a embalagem em garrafas de polietileno de 10 ou 30 PCs.; em cartão Patsch. 1 garrafa.

Descrição de Tamsulon – Fs: cápsulas de gelatina sólidas ou ¹1 ¹2 amarelos. Os conteúdos de cápsulas: microgrânulos forma esférica, branca ou branca com um matiz amarelo-claro.

Pharmacotherapeuticgroup:

Alfa-blocker

ATX C04AE02 Nicergoline

A classificação (ICD-10) nosological

N40 Hyperplasia de próstata: adenoma de próstata; BPH; Prostatauxe; Hipertroféu de próstata; as desordens de Dysuric causam-se por hyperplasia proestático benigno; desordem de Dizuricheskie com hyperplasia proestático benigno; Dysuria com cancro da próstata; giperpalaziya proestático benigno; hyperplasia proestático benigno; as etapas 1 e 2 hyperplasia proestáticas benignas; hyperplasia proestático benigno I grau; hyperplasia proestático benigno II grau; hipertroféu proestático benigno; A doença da próstata; a retenção urinária aguda relacionou-se a hyperplasia proestático benigno; as etapas 1 e 2 hyperplasia proestáticas benignas em combinação com prostatitis; ischuria paradoxal

Propriedades farmacológicas de Tamsulon-FS

Efeito de Pharmachologic - Modo de ação - alfa adrenoliticheskoe, antidizuricescoe.

Pharmacodynamics

Seletivamente e competitivamente bloqueia postsynaptic α1A-adrenergic receptores localizados no músculo liso da próstata, pescoço de bexiga e uretra proestática e receptores α1D-adrenergic localizados predominantemente no corpo da bexiga. Isto leva a uma redução do tom de músculo liso da próstata, o pescoço de bexiga e a uretra proestática melhoram a função de detrusor, os sintomas resultantes são a irritação reduzida e a obstrução associada com BPH. O efeito terapêutico normalmente desenvolve-se dentro de 2 semanas depois de começar a droga, embora em alguns pacientes a redução de sintomas observados depois da primeira dose. Devido à alta seletividade da ação contra α1A-adrenoceptor (20 vezes mais alto do que a atividade contra o receptor α1B-adrenergic) o tamsulosin não causa uma redução clinicamente significante na pressão de sangue sistêmica em pacientes com a fonte de pressão de sangue normal e em pacientes hypertensive.

Pharmacokinetics

O bioavailability da droga - aproximadamente 100%. Depois que a ingestão tamsulosin rapidamente e quase completamente absorto do tratado gastrintestinal, com a dose única de Cmax de 0.4 mgs realiza-se dentro de 6 horas no plasma de sangue. Em um estado de concentração de equilíbrio (depois de 5 dias que naturalmente tomam) o nível máximo de tamsulosin em plasma 60-70% mais alto do que depois de uma dose única. Atar a proteína plásmica - 99%. O volume de distribuição - 0.2 l / quilograma. O produto não é sujeito ao efeito do primeiro passo e metaboliza-se lentamente no fígado com a formação de metabolites farmacologicamente ativos, que também têm uma alta seletividade a α1A-adrenoceptor. A maior parte de tamsulosin está presente no sangue em uma forma não modificada. A droga e o seu metabolites excretam-se pelos rins, com aproximadamente 9% da droga excreta-se forma inalterada. T1 / 2 com a dose única é 10-12 horas.

Indicações de Tamsulon-FS

Tratamento dos sintomas funcionais de hyperplasia proestático benigno.

Contra-indicações de Tamsulon-FS

Hipersensibilidade.

Cuidadosamente:

fracasso renal crônico (Cl creatinine em baixo de 10 ml / minuto);

hypotension (inclusive orthostatic);

prejuízo hepatic severo.

Dosagem de Tamsulon-FS e administração

O interior não é líquido, depois da primeira refeição, bebendo a abundância de água - 0.4 mgs (1 cápsula.) Por dia.

Efeito de lado de Tamsulon-FS

Raramente - dor de cabeça, vertigem, fadiga, a perturbação de sono (insônia ou sonolência), ejaculação retrógrada, reduziu o libido, a dor, a dor nas costas, rhinitis, a náusea, o vômito, a constipação ou a diarreia. Em casos extremamente raros - reações de hipersensibilidade (borbulha, prurido, angioedema). Em casos raros - orthostatic hypotension, tachycardia, palpitações, dor torácica.

Dose excessiva de Tamsulon-FS

Nenhum caso da dose excessiva aguda se informou.

Sintomas: teoricamente pode causar hypotension agudo.

Tratamento: terapia de kardiotropnyh. Se os sintomas não desaparecem, entram em soluções obemozameschayuschie ou drogas vasoconstrictor. Prevenir a nova absorção de tamsulosin pode lavage gástrico, laxante de carvão ou osmótico ativado.

Participação

Quando aplicado simultaneamente observado: cimetidine - algum aumento na concentração de tamsulosin no plasma de sangue e furosemide - redução, mas não necessita a modificação da dose de tamsulosin; diclofenac e warfarin - um aumento leve na tarifa de eliminação de tamsulosin.

O uso simultâneo de tamsulosin com outro α1-blockers pode levar a um efeito hypotensive aumentado marcado.

INSTRUÇÕES ESPECIAIS de Tamsulon-FS

A prudência deve usar-se em pacientes com uma predisposição para orthostatic hypotension. Nos primeiros sinais de orthostatic hypotension (vertigem, fraqueza), o paciente deve sentar-se ou pôr-se. Em pacientes com a dose de função renal prejudicada a redução necessita-se. Antes que a partida da droga deve verificar o diagnóstico.

Durante o período do tratamento deve ter cuidado dirigindo e a ocupação de outras atividades potencialmente arriscadas que necessitam a alta concentração e a velocidade de reações psicomotoras.

Condições de armazenamento de Tamsulon-FS

Em um lugar seco, escuro em uma temperatura não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

2 anos.

Não use além da data de expiração impressa no pacote.