Instrução de uso: Sulidin

Substância ativa Nimesulide

O código M02AA de ATX Non-steroidal drogas antiinflamatórias de uso atual

Grupo farmacológico

Outros analgésicos não-narcóticos, inclusive non-steroidal e outras drogas antiinflamatórias

Composição

Gel de uso externo 1 g

substância ativa:

nimesulide 10 mgs

substâncias auxiliares: éter de monoetilo de glicol de diethylene - 687.5 mgs; glyceryl monooleate - 290 mgs; giprolose - 12.5 mgs

Descrição de forma de dosagem

Gel homogêneo de cor amarelo-clara com um cheiro característico.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - antiinflamatório, analgésico.

Pharmacodynamics

Nimesulide - N-(4 nitro 2 phenoxyphenyl) methanesulfonamide - NSAID-classe sulfanilides, nervo inibidor seletivo de TIMONEIRO 2. Praticamente não bloqueia a atividade do TIMONEIRO 1.

Tem um efeito antiinflamatório, analgésico e antipirético pronunciado. É comparável na eficácia com indomethacin, diclofenac, ibuprofen e piroxicam, mas muito com menor probabilidade causará efeitos de lado. Além disso, inibe a formação de radicais de superóxido por leucócitos polymorphonuclear estimulados, ata radicais livres, inibe a ativação de integrin, inibe a síntese do fator de ativação de plaqueta, previne a estimulação de fins de nervo com bradykinin, inibe o lançamento de TNF-α, lança a histamina de células de mastro, inibe a atividade de procaçoada (elastase, collagenase), previne o dano à matriz de cartilagem inibindo a síntese de metalloproteases.

Pharmacokinetics

O gel absorve-se rapidamente nos tecidos subjacentes, entra no fluido synovial.

Depois que uma aplicação externa única em uma dose de 200 mgs de Cmax, nimesulide no plasma consegue 9.77 ng / ml do sangue e observa-se depois de 24 horas.

Com a aplicação externa prolongada, a concentração de nimesulide no 8o dia no plasma de sangue é (37.25 ± 13.25) ng / ml, que é 100 vezes menos do que quando ingerido em uma dose diária média (200 mgs / dia).

Cinco horas depois da aplicação do gel, a concentração do metabolite ativo principal (4-hydroxynimidesulide) no plasma de sangue não excede 100 μg / l.

Indicações

Terapia local de condições caracterizadas por dor, inflamação e músculo ou inflexibilidade conjunta:

osteoarthritis;

periarthritis;

tendonitis;

tenosynovitis;

bursitis;

lumbago;

estendendo-se de músculos, ligamentos e outros estados pós-traumáticos do sistema musculoskeletal.

Contra-indicações

hipersensibilidade a qualquer componente da droga ou a outro NSAIDs;

Os pacientes em que as preparações ácidas acetylsalicylic ou outros nervos inibidores da síntese PG causam reações alérgicas como rhinitis, urticária ou bronchospasm;

danifique à pele ou sinais da infecção local no sítio da aplicação desejada;

uso simultâneo de outras drogas atuais;

a idade de crianças é menos de 12 anos.

Com prudência: hemorragia do tratado gastrintestinal em uma anamnésia, lesões erosivas e ulcerativas do tratado gastrintestinal na fase aguda, severa renal / hepatic insuficiência, desordens severas do sistema de coagulação sanguínea, fracasso de coração crônico incontrolado.

gravidez e lactação

Nimesulide não se usa em gravidez e amamentação. Os estudos da segurança e a eficácia da droga durante a gravidez e durante a amamentação não se conduziram.

Não há dados sobre o efeito sobre o desenvolvimento fetal.

Efeitos de lado

Com o uso externo, o nimesulide tolera-se normalmente bem.

Reações locais: modere-se ou irritação de pele severa, hyperemia, borbulha, desquamation, coçando.

Reações sistêmicas (com uso prolongado ou uso em grandes áreas): azia, náusea, vômito, diarreia, gastralgia, ulceração da membrana mucosa do tratado gastrintestinal, dor de cabeça, vertigem; retenção fluida, reações alérgicas (pele choque apressado, anafiláctico); Thrombocytopenia, leukopenia, anemia, agranulocytosis; atividade aumentada de hepatic transaminases; tempo sangrento prolongado; hematuria.

Em caso de reações aversas, descontinue o uso da droga e prescreva o tratamento apropriado.

Participação

Com o uso externo, o nimesulide não causa efeitos clinicamente significantes sobre o metabolismo de outras drogas.

Dosar e administração

Externamente.

Aproximadamente 3 cm do gel aplicam-se uma camada fina em um remendo limpo e seco da pele sobre a área dolorosa 3-4 vezes por dia.

Não esfregue o gel intensivamente ou use abaixo de enfeites oclusivos. Recomenda-se que evite usar a roupa esmagadora. Lave mãos antes e depois do procedimento.

A duração da terapia determina-se individualmente e médias 7-15 dias.

Use em crianças menos de 12 anos. As recomendações e as indicações do uso da droga na prática pediátrica em crianças menos de 12 anos não se estabelecem.

Dose excessiva

Os casos da dose excessiva de droga com a aplicação externa não se descreveram.

instruções especiais

Não aplique o gel em membranas mucosas, olhos, áreas de pele danificadas e infeccionadas afetadas por doenças de pele da área e abra feridas.

Aplicando o produto, uma sensação ardente intensa pode ocorrer, que desaparece durante vários dias. Durante a aplicação da droga e antes de limpar mãos não deve tocar áreas sensíveis da pele. Se acidentalmente bater no gel nas membranas mucosas ou as áreas sensíveis da pele, deve enxaguar estas áreas com a abundância de água.

O gel deve usar-se com a prudência em pacientes com um risco aumentado de desenvolver reações aversas causadas por salicylates.

O efeito mutagenic de nimesulide não se revelou em estudos experimentais, nem foi os dados sobre a influência de nimesulide no cromossomo de lymphocytes em vitro e na interação com H-thymidine de lymphocytes humano culto.

Impacto na capacidade de dirigir e trabalhar com o maquinismo. Não afeta.

Forma de questão

Gel de uso externo 1%. 30 g de gel em tubos laminados, selados com uma membrana e selados com um parafuso - em gorro propylene branco. Um tubo põe-se em uma caixa de papelão.

Condições de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento

Em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

2 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.