Instrução de uso: Stemokine

Forma de dosagem: baixas nasais; Solução de injeção intramuscular; borrifo de dosagem nasal; pó da substância

ATX

L03 Immunostimulants

Grupo farmacológico:

Immunomodulator [Outro immunomodulators]

A classificação (ICD-10) nosological

Abcesso de L02 de pele, furúnculo e carbúnculo: Furúnculo de canal auditivo externo; Furúnculo da aurícula; Furúnculos; Abcesso; Abcesso de pele; Carbúnculo; pele de carbúnculo; Furúnculo; furúnculo de pele; Furunculosis furunculosis periódico Crônico

Composição

Solução de injeção intramuscular 1 ml

substância ativa: Stemokine® (L isoleucyl L glutamyl L tryptophan sal de sódio) 0.1 mgs

(O montante da substância ativa é dado quanto a matéria seca)

Substâncias auxiliares: cloreto de sódio - 9 mgs; a solução 1M de hidróxido de sódio - a pH 6.0-7.7; Água de injeção - até 1 ml

Borrife 1 litro dosado nasal

substância ativa: Stemokine® (L isoleucyl L glutamyl L tryptophan sal de sódio) 0.25 g

(O montante da substância ativa é dado quanto a matéria seca)

Substâncias auxiliares: cloreto de sódio - 9 g; a solução 1M de hidróxido de sódio - a pH 6.0-7.7; cloreto de Benzalkonium 0.1 g; Água de injeção - até 1 litro

Descrição de forma de dosagem

Líquido transparente sem cor. Um odor característico é permitido.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - immunomodulating.

Pharmacodynamics

Stemokine® é o sal de sódio de um péptido sintético composto de resíduos ácidos L-amino de isoleucine, ácido glutâmico e tryptophan. Stimokine® tem um efeito immunomodulatory, aumenta a resistência do organismo a infecções locais e generalizadas, causa a normalização dos parâmetros imunológicos modificados (o número relativo e absoluto de lymphocytes, CD3 +, CD8 +, CD19 +, CD16 + lymphocytes, monocyte absorbance quanto a S. aureus) e uns Índices de aumento de chemiluminescence espontâneo e afinidade para o total antigenic o determinante de anticorpos, o montante do HLA-doutor + lymphocytes. O máximo tropicity da droga é revelado ao tutano de osso.

O mecanismo da ação de Stemokine® é baseado no efeito direto da droga no processo de proliferação e diferenciação de primeiras células de precursor hematopoiesis, o efeito regulador sobre as respostas da imunidade celular e humoral e a resistência não-específica do organismo. A droga afeta os processos da diferenciação de células lymphoid, induzindo a expressão de antígenos de diferenciação em leucócitos. Depois da exposição à radiação, o uso de drogas cytotoxic, Stemokine® acelera a recuperação da população de engajado e pluripotent hematopoietic células de progenitor. Junto com o efeito immunomodulating tem uma atividade detoxification pronunciada, que é determinada pela estrutura e a natureza molecular da droga. A droga é bem tolerada, não tem mitogenic, a atividade policlônica, antigenic propriedades, não tem alérgico, mutagenic, embryotoxic, teratogenic e efeitos cancerígenos.

Pharmacokinetics

Quando a direção parenteral de Cmax no sangue é realizada depois de 5 minutos; No tutano de osso, fígado, rins, nós de linfa - 30-40 minutos depois de administração. Com a administração intranasal, a droga é rapidamente absorta, Cmax no sangue é conseguido depois de 10-15 minutos. No tutano de osso, fígado, rins, nós de linfa Cmax observou depois 30-40 minutos depois da administração.

T1 / 2 da droga é 24 horas, completamente eliminadas do corpo dentro de 72 horas do tempo da administração. Metabolites da droga são excretados principalmente com a urina - até 60%, até 20% - com fezes.

Indicações Stemokine

Tratamento e prevenção de furunculosis periódico crônico em adultos. A aplicação em crianças não é estudada.

Contra-indicações

Hipersensibilidade aos componentes da droga;

gravidez.

Aplicação em gravidez e amamentação

As mulheres no período da amamentação Stemokin® deve ser só prescrito se o benefício esperado exceder o risco possível à criança.

Efeitos de lado

Em casos raros, as reações alérgicas são possíveis.

Interação

Os dados sobre interações com outras drogas não estão disponíveis.

Dosar e administração

IM. Para adultos, tome 1-2 ml da solução diariamente durante 10 dias. Se necessário, a dose e a duração da droga podem ser aumentadas.

Na fase de remissão, a droga é prescrita no IM diariamente de 1 ml da solução durante 5-7 dias.

Intranasalmente. Borrifo de Stemokine® - adultos 1-2 doses em cada passagem 1-2 nasal tempos um dia durante 7-10 dias.

Se necessário, a dose e a duração da droga podem ser aumentadas.

Dose excessiva

Os dados sobre a dose excessiva ausentam-se.

Instruções especiais

Características de uso médico de pacientes com doenças crônicas

Não se recomenda usar Stemokine® em crianças e adultos com fígado crônico e doença de rim devido à falta de dados de segurança do uso da droga nestes grupos pacientes.

Influência na capacidade de dirigir transportes, mecanismos. A droga não afeta a coordenação do movimento, contudo, durante o período da aplicação da droga, o cuidado deve ser tomado executando atividades potencialmente perigosas que necessitam atenção especial e reações rápidas (gestão de veículo, que trabalha com mecanismos móveis, expedidor e trabalho de operador).

Forma de lançamento

Solução de injeção intramuscular, 0.1 mgs / ml. 1 ml em ampolas de vidro neutral. Em 5 amperagens. Em um pacote de célula contornado de filme de PVC.

1 ou 2 quadrados de contorno com uma ampola ou ampola de ampola são colocados em um pacote de cartão. Quando tapa as ampolas com um anel ou ponto de intervalo, a ampola ou os escalares de ampola não inserem as facas.

Borrife nasal dosado, 25 mcg / dose. Para 3, 5 ou 10 ml em garrafas de vidro. Os frascos são selados com gorros de alumínio ou gorros plásticos equipados de uma bomba de distribuição com uma cobertura plástica, um bocal e um gorro protetor. Cada etiqueta é etiquetada com papel para escrever ou papel de etiqueta, ou auto-adesiva. Em 1 fl. Instale em um pacote da caixa de papelão.

Fabricante

Solução de injeção intramuscular, 0.1 mgs / ml

FSUE "fábrica endócrina de Moscou"

Borrife nasal dosado, 25 mcg / dose

CJSC MBNPK "Tsitomed"

Condições de provisão de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento da droga Stemokine

No lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga Stemokine

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.