Instrução de uso: Solifenacin + Tamsulosin (Solifenacinum + Tamsulosinum)

Instrução de uso: Solifenacin + Tamsulosin (Solifenacinum + Tamsulosinum)

Grupo farmacológico

M de Cholinolytics em combinações

Alfa-blockers em combinação

A classificação (ICD-10) de Nosological

Reflexo de N31.1 neuropathic bexiga, não em outro lugar classificada

hyperreflexia, Bexiga Demasiadamente ativa, detrusor hyperreflexia, detrusor hyperreflexia

Fraqueza de bexiga N31.2 neurogenic, não em outro lugar classificada

Incontinência urinária em uma situação estressante, Atony de bexiga, Atony da bexiga (o esfíncter) (neurogenic), função Prejudicada do esfíncter da bexiga, desordens de bexiga de Neurogenic, desordem de bexiga de Neurogenic, bexiga de Neurogenic, insuficiência Funcional do esfíncter da bexiga, incontinência Imperativa

N39.3 urinação Involuntária

Incontinência urinária nas mulheres, Anishuriya, incontinência Urinária

N40 hyperplasia Proestático

Adenoma de próstata, BPH, Hipertroféu da próstata, Hipertroféu da próstata, desordens de Dysuric devido a hyperplasia proestático benigno, Dysuria com a adenoma proestática, hyperplasia proestático Benigno, hyperplasia proestático Benigno da etapa 1 e 2, hyperplasia proestático Benigno do primeiro grau, hyperplasia proestático Benigno de II grau, hipertroféu proestático Benigno, Doença da próstata, a retenção urinária Aguda associou-se com hyperplasia proestático benigno, hyperplasia 1 proestático Benigno e 2 etapas na combinação com prostatitis, ishuria paradoxal

Características

Drogas combinadas do tratamento de sintomas BPH.

Farmacologia

Ação farmacológica - Anticholinergic, alfa-adrenoblocker..

Pharmacodynamics

Mecanismo de ação. Droga combinada, contendo duas substâncias ativas - solifenacin e tamsulosin. Estas substâncias ativas têm mecanismos independentes e complementares da ação no tratamento de sintomas de aparelho urinário mais baixos associados com BPH, com sintomas do recheio.

Solifenacin é um nervo inibidor competitivo seletivo de receptores muscarinic da bexiga, predominantemente do subtipo de m3, tem uma afinidade baixa ou a falta da afinidade para outros receptores, enzimas e canais de íon.

Tamsulosin é um alpha1-adrenoblocker. É um blocker competitivo seletivo da alfa postsynaptic receptores 1-adrenergic, especialmente alpha1A e subtipos de alpha1D, responsáveis por relaxar os músculos lisos do aparelho urinário mais baixo.

Efeitos de Pharmacodynamic. Solifenacin alivia sintomas do recheio de bexiga (sintomas irritantes) associado com a ação de acetylcholine, que ativa receptores m3-cholinergic na bexiga. Acetylcholine ativa a função contrátil da parede da bexiga, que se manifesta na forma do impulso urgente de urinar ou urinar a incontinência.

Tamsulosin facilita sintomas de esvaziar-se (sintomas obstrutivos) relaxando os músculos lisos da próstata, o pescoço da bexiga e a parte proestática da uretra. Também reduz sintomas se enchem.

Eficácia clínica e segurança. A eficácia de solifenacin + tamsulosin combinação demonstrou-se em uma pesquisa clínica da Fase III em pacientes com sintomas de aparelho urinário mais baixos em pacientes com BPH. Com esta combinação, houve uma redução por meio de estatística significante em sintomas na escala de avaliação de impulsos urgentes e frequência da urinação, bem como a frequência total da urinação, o volume de urina médio alocado para uma urinação e a conta de subescala da Conta de sintoma de próstata internacional (IPSS) comparada com tamsulosin na forma do Lançamento controlado. Estas melhoras acompanham-se por um aumento significante na qualidade da vida na escala de IPSS e o indicador de qualidade de vida no questionário que avalia a gravidade de sintomas da hiperatividade de bexiga. Além disso, a combinação de solifenacin + tamsulosin não foi inferior a tamsulosin na forma do lançamento controlado na redução de sintomas avaliando a conta total na escala de IPSS (p <0.001).

Pharmacokinetics

Um estudo de bioavailability com múltipla admissão mostrou que pharmacokinetics tomando uma combinação de solifenacin + tamsulosin é comparável com pharmacokinetics enquanto concomitantly que toma solifenacin e tamsulosin no lançamento controlado se formam em uma dosagem semelhante.

Absorção. Depois do uso repetido de solifenacin + tamsulosin combinação, o valor de Tmax de solifenacin variou entre 4.27 e 4.76 horas em estudos diferentes, tamsulosin entre 3.47 e 5.65 h, respectivamente. Cmax solifenacin variou entre 26.5 e 32 ng / ml, tamsulosin entre 6.56 e 13.3 ng / ml. O AUC solifenacin variou entre 528 e 601 ng · h / ml, o tamsulosin esteve entre 97.1 e 222 ng · h / ml. bioavailability absoluto de solifenacin foi aproximadamente 90%, enquanto tamsulosin se absorveu em 70-79%.

Excreção. Depois de uma dose única de solifenacin + tamsulosin T1 / 2 solifenacin varia de 49.5 a 53.0 h, tamsulosin de 12.8 a 14.0 h.

Adicionalmente para a combinação de solifenacin e tamsulosin:

Solifenacin

Absorção. Cmax realiza-se depois de 3-8 horas. Tmax é dose independente. Cmax e AUC aumentam na proporção ao aumento da dose de 5 para 40 mgs. bioavailability absoluto é 90%.

Distribuição. Vd solifenacin depois da administração intravenosa é aproximadamente 600 litros. Solifenacin é basicamente (aproximadamente 98%) atados à proteína plásmica, predominantemente com um alpha1-ácido glycoprotein.

Metabolismo. Solifenacin metaboliza-se ativamente pelo fígado, predominantemente CYP3A4 isoenzyme do sistema cytochrome P450. Contudo, há caminhos metabólicos alternativos pelos quais o metabolismo solifenacin pode realizar-se. O despejo sistêmico de solifenacin é aproximadamente 9.5 l / h, e o T1 final / 2 é 45-68 horas. Depois da ingestão no plasma, além de solifenacin, os seguintes metabolites identificaram-se: um farmacologicamente ativo (4R-hydroxysolifenacin) e três inativos (N-glucuronide, N-óxido e 4R hydroxy N solifenacin).

Excreção. 26 dias depois de uma administração única de 10 mgs de solifenacin 14C-etiquetado, aproximadamente 70% da radioatividade descobriram-se na urina e 23% em fezes. Na urina, aproximadamente 11% da radioatividade descobriram-se como uma substância ativa inalterada, aproximadamente 18% como um N-óxido metabolite, 9% como um 4R hydroxy N óxido metabolite e 8% como 4R-hydroxymetabolite (metabolite ativo).

Tamsulosin

Absorção. Para tamsulosin na forma do lançamento controlado, a absorção prevê-se em 57% da dose administrada. Tamsulosin caracteriza-se por pharmacokinetics linear. Css tamsulosin no plasma consegue um pico depois de 4-6 h.

Distribuição. A conexão com a proteína plásmica é aproximadamente 99%, Vd é pequeno (aproximadamente 0.2 l / quilograma).

Metabolismo. Tamsulosin metaboliza-se lentamente no fígado com a formação de metabolites menos ativo. A maioria dos tamsulosin estão presentes no plasma de sangue inalterado. Tamsulosin metaboliza-se principalmente no fígado, principalmente com a participação de CYP3A4 e CYP2D6 isoenzymes.

Excreção. Depois 1 semana depois de uma dose única de 0.2 mgs de tamsulosin 14C-etiquetado, aproximadamente 76% da radioatividade descobriram-se na urina e 21% em fezes. Na urina, aproximadamente 9% da radioatividade descobriram-se como uma substância ativa inalterada; aproximadamente 16% na forma de sulfato de o-deethylated tamsulosin e 8% na forma de ácido o-ethoxyphenoxyacetic.

Peculiaridade de pharmacokinetics em certas categorias de pacientes

Da idade de pessoas. Em estudos da farmacologia clínica e bioavailability, a idade de pacientes variou de 19 para 79 anos. Depois do uso de solifenacin + tamsulosin combinação, as concentrações mais altas encontraram-se em pacientes idosos, embora houvesse sobreposição quase completa com indicadores individuais de pacientes mais jovens. A combinação de solifenacin + tamsulosin pode usar-se em pacientes idosos.

Insuficiência renal. O pharmacokinetics de solifenacin + tamsulosin combinação não se estudou em pacientes com a insuficiência renal. Os seguintes dados refletem a informação disponível para cada componente da combinação quanto a pacientes com a insuficiência renal.

- Solifenacin. AUC e Cmax solifenacin em pacientes com a insuficiência renal branda e moderada são ligeiramente diferentes daqueles em voluntários sãos. Em pacientes com a insuficiência renal severa (Cl creatinine <30 ml / minuto), solifenacin exposição é significativamente mais alto - um aumento em Cmax é aproximadamente 30%, AUC é mais de 100% e T1 / 2 é mais de 60%. Houve uma relação por meio de estatística significante entre despejo creatinine e despejo solifenacin. Os pharmacokinetics em pacientes que sofrem hemodiálise não se estudaram.

- Tamsulosin. Uma comparação do pharmacokinetics de tamsulosin executou-se em 6 pacientes com a forma branda e moderada (Cl creatinine maior do que ou igual a 30 mas <70 mL / minuto / 1.73 m2) ou moderadamente severa (creatinine Cl menos do que ou igual a 30 mL / minuto / 1.732) fracasso Renal e em 6 pacientes sãos (Cl creatinine é maior do que ou igual a 90 mL / minuto / 1.73 m2). Enquanto houve uma modificação na concentração total de tamsulosin no plasma de sangue em consequência de uma modificação no vínculo com o alpha1-ácido glycoprotein, a concentração ativa do hidrocloreto tamsulosin, bem como o seu próprio despejo, permaneceu relativamente estável. O pharmacokinetics de tamsulosin em pacientes com a fase final fracasso renal (Cl creatinine <10 mL / minuto / 1.73 m2) não se estudou.

Insuficiência hepática. O pharmacokinetics de solifenacin + tamsulosin combinação não se estudou em pacientes com a insuficiência hepatic. Os seguintes dados refletem a informação disponível para cada componente da combinação em pacientes com a insuficiência hepatic.

- Solifenacin. Em pacientes com a insuficiência hepatic moderada (7-9 pontos na escala De-crianças-Pugh), o valor de Cmax não se modifica, aumentos de AUC em 60%, T1 / 2 aumentos pela metade. Pharmacokinetics em pacientes com a insuficiência hepatic severa não se determinou.

- Tamsulosin. Uma comparação do pharmacokinetics de tamsulosin executou-se em 8 pacientes com a insuficiência hepatic moderada (7-9 na escala De-crianças-Pugh) e em 8 pacientes sãos. Enquanto houve uma modificação na concentração total de tamsulosin no plasma de sangue em consequência de uma modificação na associação com o alpha1-ácido glycoprotein, a concentração ativa do hidrocloreto tamsulosin não se modificou significativamente, e o despejo intrínseco do taculosin inativo moderadamente modificou-se (32%). Os pharmacokinetics de tamsulosin em pacientes com a insuficiência hepatic severa não se estudaram.

Indicações

Tratamento de sintomas de encher-se (sintomas irritantes), moderado ao severo (impulso urgentemente para urinar, frequentam a urinação), e os sintomas de esvaziar-se (sintomas obstrutivos) associado com hyperplasia proestático benigno.

Contra-indicações

Hipersensibilidade a solifenacin ou tamsulosin, hemodiálise, insuficiência hepatic severa, fracasso renal severo ou insuficiência hepatic moderada, enquanto tratamento com nervos inibidores fortes de isoenzyme CYP3A4 (eg ketoconazole), doenças gastrintestinais graves (inclusive megadois pontos tóxicos), myasthenia gravis, glaucoma de ângulo ocular, orthostatic Hypotension, crianças menos de 18 anos de idade (falta de dados sobre eficácia e segurança).

Restrições no uso

A insuficiência renal severa, o risco de urinação atrasada, doenças obstrutivas gastrintestinais, o risco de motility reduzido do tratado gastrintestinal, a hérnia da abertura de esophageal do diafragma, gastroesophageal refluxo, administração simultânea de drogas (por exemplo bisphosphonates) que pode causar ou exacerbar esophagitis, neuropathy autônomo, a presença de tais fatores de risco, Como uma síndrome do prolongamento do intervalo QT e hypokalemia, o prolongamento prévio do intervalo QT e tachycardia do tipo "de pirueta".

Em alguns pacientes que recebem solifenacin, uma reação anafiláctica observou-se. Com o desenvolvimento de reações anafilácticas, o tratamento com uma combinação de solifenacin + tamsulosin deve descontinuar-se e o tratamento apropriado é necessário.

Como com o uso de outro alpha1-blockers, tamsulosin tratamento pode ter, em alguns casos, uma redução na pressão de sangue, que em casos raros pode levar a uma condição de esvaimento. Nos primeiros sinais de orthostatic hypotension (vertigem, fraqueza), o paciente deve sentar-se ou deitar-se e permanecer nesta posição até que os sinais desapareçam.

Alguns pacientes que tomaram ou anteriormente tomaram o hidrocloreto tamsulosin durante a cirurgia de catarata e glaucoma observaram o desenvolvimento da síndrome irrosis intraoperativa (síndrome de aluno estreita), que pode levar a complicações durante a cirurgia ou no período posoperativo. Não se recomenda começar a terapia com uma combinação de solifenacin + tamsulosin em pacientes que se planejam para a cirurgia de cataratas ou glaucoma. A praticabilidade de cancelar a terapia com uma combinação de solifenacin + tamsulosin durante 1-2 semanas antes da cirurgia de cataratas ou glaucoma não se provou até agora. Durante o exame pré-operatório dos pacientes, o cirurgião e o oftalmologista devem considerar se o paciente toma ou tomando uma combinação de solifenacin + tamsulosin. Isto é necessário para preparar-se para a possibilidade do desenvolvimento durante a operação de irrosis intraoperativo do olho.

A combinação de solifenacin + tamsulosin deve usar-se com a prudência na combinação com nervos inibidores fortes e moderados de CYP3A4, (eg verapamil, ketoconazole, ritonavir, nelfinavir, itraconazole). A combinação de solifenacin + tamsulosin não deve usar-se em pacientes com uma desordem metabólica de CYP2D6 isoenzyme na combinação com nervos inibidores fortes de CYP3A4 ou nervos inibidores fortes de CYP2D6 (eg paroxetine).

Insuficiência renal. A combinação de solifenacin + tamsulosin pode usar-se em pacientes com o brando para moderar o fracasso renal, mas com a prudência deve usar-se em pacientes com o fracasso renal severo.

Insuficiência hepática. A combinação de solifenacin + tamsulosin pode usar-se em pacientes com a insuficiência hepatic branda (menos do que ou igual a 7 na escala De-crianças-Pugh). Em pacientes com a insuficiência hepatic moderada (7-9 pontos na escala De-crianças-Pugh), uma combinação de solifenacin + tamsulosin deve usar-se com a prudência. Em pacientes com a insuficiência hepatic severa (> 9 na escala De-crianças-Pugh), a combinação de solifenacin + tamsulosin é contra-indicada.

gravidez e lactação

A combinação de solifenacin + tamsulosin destina-se para o uso só em machos.

O efeito da combinação solifenacin + tamsulosin na função reprodutiva não se estudou. Os estudos em animais não mostraram nenhum efeito adverso direto de solifenacin ou tamsulosin em fertilidade ou embrião / desenvolvimento fetal.

Efeitos de lado

A combinação de solifenacin + tamsulosin pode causar efeitos de lado associados com o efeito m-holin-blocking de solifenacin, muitas vezes da gravidade branda ou moderada. Muitas vezes, as pesquisas clínicas usando esta combinação informaram efeitos de lado como boca seca (9.5%), constipação (3.2%) e dispepsia (inclusive dores abdominais - 2.4%). Outras reações aversas comuns incluem a vertigem (1.4%), visão nublada (1.2%), fadiga (1.2%) e desordens ejaculatory (inclusive a ejaculação retrógrada - 1.5%). A retenção urinária aguda (0.3%, raramente) está o efeito de lado mais sério observado durante o tratamento com uma combinação de silyphenacin + tamsulosin em pesquisas clínicas.

Abaixo estão os dados sobre a incidência de reações aversas associadas com a combinação de solifenacin + tamsulosin, registrado durante as pesquisas clínicas, e separadamente para solifenacin (5 e 10 mgs) e tamsulosin (0.4 mgs), que se tomam das instruções médicas das Drogas relevantes e podem ocorrer tomando uma combinação de solifenacin + tamsulosin.

A frequência de reações aversas determina-se como se segue: muito muitas vezes (mais do que ou igual a 1/10); Muitas vezes (mais do que ou igual a 1/100 a <1/10); Infrequentemente (mais do que ou igual a 1/1000 a <1/100); Raramente (mais do que ou igual a 1/10000 a <1/1000); Muito raramente (<1 / 10,000); Desconhecido (não pode prever-se baseado em dados disponíveis).

Combinação solifenacin + tamsulosin

Do sistema nervoso: muitas vezes - vertigem.

Do lado do órgão de visão: muitas vezes - visão nublada.

Do tratado gastrintestinal: muitas vezes - boca seca, indigestão, constipação.

Da pele e tecido subcutâneo: infrequentemente - coceira.

Do lado dos rins e aparelho urinário: desconhecido - atrasam a urinação.

Do lado do sistema reprodutivo: muitas vezes - violações de ejaculação.

Desordens de condição geral: muitas vezes - fadiga.

Solifenacin

Infecções e invasões: infrequentemente - infecções de aparelho urinário, cistite.

Do lado do sistema imune: desconhecido * - reações anafilácticas.

Do lado de metabolismo e nutrição: Desconhecido * - apetite reduzido, hyperkalemia.

Desordens mentais: muito raramente * - alucinações, psicose; Desconhecido * - delírio.

Do sistema nervoso: raramente * - vertigem, dor de cabeça; Infrequentemente - sonolência, dysgeusia.

Do lado do órgão de visão: muitas vezes - visão nublada; Infrequente - secam olhos; Desconhecido * - glaucoma.

Da parte do CCC: desconhecido * - tachycardia do tipo "de pirueta", prolongamento do intervalo QT no ECG.

Do respiratório, tórax e órgãos mediastinal: infrequentemente seco no nariz; Desconhecido * - dysphonia.

Do tratado digestivo: muito muitas vezes - boca seca; Muitas vezes - indigestão, constipação, náusea, dor abdominal; Infrequentemente - GERD, secura na garganta; Raramente vomitando *, obstrução relativa ao cólon, coprostasis; Desconhecido * - obstrução intestinal, desconsole no abdome.

Desordens de Hepatobiliary: desconhecido * - prejudicou a função de fígado, a atividade aumentada de enzimas hepatic.

Da pele e tecido subcutâneo: infrequente - secam a pele; Raramente * - coceira, borbulha; Muito raramente * - borbulha alérgica, o edema de Quincke, erythema multiforme.

Do sistema musculoskeletal: desconhecido * - fraqueza de músculo.

Do lado dos rins e aparelho urinário: infrequente - dificuldade urinar; Raramente - retenção urinária; Desconhecido * - fracasso renal.

Desordens de condição geral: infrequente - fadiga, edema periférico.

Tamsulosin

Do sistema nervoso: muitas vezes - vertigem; Infrequentemente - uma dor de cabeça; Raramente - fraco.

Do lado do órgão de visão: desconhecido * - instabilidade intraoperativa do íris.

Do CCC: infrequente - uma sensação de palpitações, orthostatic hypotension; Desconhecido * - atrial fibrillation, arrhythmia, tachycardia.

Da parte do respiratório, tórax e órgãos mediastinal: infrequentemente, rhinitis; Desconhecido * - brevidade de respiração.

Do tratado digestivo: infrequente - constipação, náusea, diarreia, vomitando.

Da pele e tecido subcutâneo: infrequentemente - coceira, borbulha apressada, alérgica; Raramente - o edema de Quincke; Muito raramente - síndrome de Stevens-Johnson.

Da parte do sistema reprodutivo: muitas vezes - violações de ejaculação; Muito raramente - priapism.

Desordens de condição geral: infrequentemente, asthenia.

* os efeitos de Lado observaram-se depois do registro da droga. Devido a que os dados se obtiveram pela comunicação espontânea durante o período de pós-registro, é difícil determinar a frequência e relação de causa e efeito com a toma tamsulosin e solifenacin.

Dados de segurança de longo prazo de combinação solifenacin + tamsulosin

Os tipos e a frequência de reações aversas que se observaram durante o tratamento de 1 ano com uma combinação de solifenacin + tamsulosin coincidiram com os observados durante o estudo de 12 semanas. A combinação tolera-se bem, e não houve reações indesejáveis específicas associadas com a sua administração de longo prazo.

Participação

Interação com nervos inibidores de CYP3A4 e CYP2D6

O uso simultâneo de solifenacin e ketoconazole (200 mgs por dia), nervo inibidor potente de CYP3A4 isoenzyme, causou um aumento duplo em solubhenacin AUC e um aumento triplo na dose de 400 mgs por dia.

O uso simultâneo de tamsulosin com ketoconazole em uma dosagem de 400 mgs por dia leva a um aumento em Cmax e AUC de tamsulosin por 2.2 e 2.8 vezes, respectivamente.

A recepção simultânea de uma combinação solifenacin + tamsulosin com verapamil (nervo inibidor moderado CYP3A4) leva a um aumento em Cmax e AUC de tamsulosin por 2.2 vezes e solifenacin por aproximadamente 1.6 vezes.

A administração simultânea de tamsulosin com um nervo inibidor forte de (20 mgs por dia) CYP2D6 paroxetine leva a um aumento de Cmax e AUC de tamsulosin por 1.3 e 1.6 vezes, respectivamente.

Desde que os solifenacin e tamsulosin metabolizam-se por CYP3A4 isoenzyme, pharmacokinetic interações com CYP3A4 isoenzyme inducers (eg rifampicin) são possíveis.

Outras interações

Solifenacin:

- pode reduzir o efeito de drogas que estimulam o motility do tratado gastrintestinal (eg metoclopramide, cisapride);

- Em vitro os estudos mostraram que em concentrações terapêuticas, o solifenacin não inibe isoenzymes CYP1A1 / 2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ou 3A4. Por isso, é improvável que solifenacin modifique o despejo de drogas metabolizadas por estes isoenzymes;

- a toma solifenacin não causa modificações no pharmacokinetics de R-ou S-warfarin ou o seu efeito sobre PV;

- a toma solifenacin não afeta o pharmacokinetics de digoxin.

Tamsulosin:

- a administração de acompanhador de outro alpha1-adrenergic blockers pode levar a um efeito antihypertensive;

- o diazepam, propranolol, trichloromethiazide, chloromadinone, amitriptyline, diclofenac, glibenclamide, simvastatin e warfarin não modificam a fração tamsulosin livre no plasma humano em vitro. À sua vez, tamsulosin também não modifica as frações livres de diazepam, propranolol, trichloromethiazide e chloromadinone. Diclofenac e warfarin podem aumentar a tarifa da excreção de tamsulosin;

- com a aplicação simultânea com furosemide, houve uma redução leve na concentração, mas isto não necessita uma modificação de dose, desde que a concentração de drogas permanece dentro da variedade normal;

- Em vitro os estudos mostraram que em concentrações terapêuticas, o tamsulosin não inibe isoenzymes CYP1A1 / 2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ou 3A4. Por isso, é improvável que tamsulosin modifique o despejo de drogas metabolizadas por estes isoenzymes;

- com a nomeação de tamsulosin, em conjunto com atenolol, enalapril ou theophylline, nenhuma interação se encontrou.

Dose excessiva

Sintomas. Uma dose excessiva de uma combinação de solifenacin e tamsulosin pode acompanhar-se pelo m severo holinoblokiruyuschimi violações junto com hypotension agudo. A dose mais alta, que se tomou acidentalmente em uma pesquisa clínica, foi 126 mgs de solifenacin e 5.6 mgs de tamsulosin. Esta dose tolerou-se bem, houve um fenômeno indesejável único - a boca seca de um grau brando durante 16 dias.

Tratamento. Em casos da dose excessiva, é necessário prescrever o carvão vegetal ativado, lavar o estômago, mas não induz o vômito. Como em casos da dose excessiva de outro m holinoblokatorov, os sintomas devem tratar-se como se segue:

- com m severo cholinoblocking efeitos de origem central (alucinações, pronunciadas por excitabilidade) - physostigmine ou carvão vegetal ativado;

- com convulsões ou excitabilidade severa - benzodiazepines;

- com fracasso respiratório - respiração artificial;

- com tachycardia - tratamento sintomático como necessário. A beta-blockers deve usar-se com a prudência, como uma dose excessiva simultânea com tamsulosin pode levar potencialmente a hypotension severo;

- com retenção urinária aguda - catheterization.

Como em caso de uma dose excessiva de outro m holinoblokatorov, a atenção especial deve prestar-se a pacientes com um risco estabelecido de prolongar o intervalo QT (isto é, hypokalemia, bradycardia e a administração simultânea de drogas que alongam o intervalo QT) e os pacientes com a doença de coração (myocardial ischemia, arrhythmia, CHF).

hypotension agudo, que pode ocorrer depois de uma dose excessiva de tamsulosin, deve tratar-se sintomaticamente. É improvável que a diálise seja eficaz. Tamsulosin ata intensamente à proteína plásmica.

Vias de administração

No interior.

Precauções

Influência na capacidade de dirigir transportes e mecanismos. Os estudos dos efeitos da combinação solifenacin + tamsulosin na capacidade de dirigir transportes e tomar parte em atividades potencialmente arriscadas não se conduziram. Contudo, o paciente deve informar-se sobre a ocorrência possível de vertigem, visão nublada, fadiga e, menos muitas vezes, sonolência, que pode afetar adversamente a capacidade de dirigir e trabalhar com o maquinismo.