Instrução de uso: Solifenacin + Tamsulosin

Nome comercial da droga - Vezomni

O nome latino de substâncias Solifenacin + Tamsulosin

Solifenacinum + Tamsulosinum (gênero. Solifenacini + Tamsulosini)

Grupo de Pharmacotherapeutic:

M Cholinolytics em combinações

Alfa-blockers em combinação

A classificação (ICD-10) nosological

Reflexo de N31.1 neuropathic bexiga, não em outro lugar classificada: hyperreflexia; Bexiga Demasiadamente ativa; detrusor hyperreflexia; detrusor hyperreflexia

Fraqueza de bexiga N31.2 neurogenic, não em outro lugar classificada: incontinência urinária em uma situação estressante; Atony de bexiga; Atony da bexiga (o esfíncter) (neurogenic); função prejudicada do esfíncter da bexiga; desordens de bexiga de Neurogenic; desordem de bexiga de Neurogenic; bexiga de Neurogenic; insuficiência funcional do esfíncter da bexiga; incontinência imperativa

N39.3 urinação Involuntária: incontinência urinária em mulheres; Anishuriya; incontinência urinária

N40 Hyperplasia de próstata: adenoma de próstata; BPH; Prostatauxe; Hipertroféu de próstata; as desordens de Dysuric causam-se por hyperplasia proestático benigno; desordem de Dizuricheskie com hyperplasia proestático benigno; Dysuria com cancro da próstata; giperpalaziya proestático benigno; hyperplasia proestático benigno; as etapas 1 e 2 hyperplasia proestáticas benignas; hyperplasia proestático benigno I grau; hyperplasia proestático benigno II grau; hipertroféu proestático benigno; A doença da próstata; a retenção urinária aguda relacionou-se a hyperplasia proestático benigno; as etapas 1 e 2 hyperplasia proestáticas benignas em combinação com prostatitis; ischuria paradoxal

R32 incontinência Urinária não especificou: dia enuresis; instabilidade de bexiga idiopática; incontinência urinária; nocturia; A desordem da função de esfíncter de bexiga; urinação espontânea; formas variadas de incontinência urinária; desordens funcionais de micturição; desordens de micturição funcionais; enuresis funcional em crianças; Enuresis

R39.1 Outras dificuldades com micturição: urinação frequente; retenção urinária; strangury; fluxo obstruído de urina; Violação de urinação; Violação de urinação; Violação de esvaziamento de bexiga; Violação do fluxo de urina; urinação frequente; Anormalidades de urinação

Substâncias de características Solifenacin + Tamsulosin

Drogas combinadas para tratar os sintomas de BPH.

Farmacologia

Modo de ação - holinoliticheskoe, bloqueio alfabético-adrenoceptor.

Pharmacodynamics

Mecanismo de ação. Drogas de combinação que contêm duas substâncias ativas - solifenacin e tamsulosin. Estes surfactants têm mecanismos independentes e complementares da ação no tratamento de LUTS associado com BPH, enchendo sintomas.

Solifenacin - o nervo inibidor competitivo seletivo da bexiga muscarinic receptores, principalmente m3 subtipo tem uma afinidade baixa ou a falta da afinidade para outros receptores, enzimas e canais de íon.

Tamsulosin - alpha1-blocker. É um blocker competitivo seletivo de receptores postsynaptic alpha1-adrenergic, e especialmente subtipos de alfa1a-alfa1D responsáveis pelo relaxamento de músculos lisos do aparelho urinário mais baixo.

Efeitos de Pharmacodynamic. Solifenacin facilita encher os sintomas de bexiga (sintomas irritantes) associado com a ação de acetylcholine que ativa receptores m3-cholinergic na bexiga. Acetylcholine ativa a função contrátil da parede de bexiga, que se manifesta na forma do impulso urgente de urinar ou incontinência urinária.

Tamsulosin facilita esvaziar sintomas (sintomas obstrutivos) relaxando os músculos lisos da próstata, pescoço de bexiga e uretra proestática. O recheio reduz sintomas.

Eficácia clínica e segurança. A eficácia da combinação de solifenacin + tamsulosin demonstrou-se em um estudo da fase III clínico em pacientes com sintomas de aparelho urinário mais baixos de BPH em background. Para receber esta combinação foi a redução por meio de estatística significante em sintomas em uma escala de frequência de urgência e frequência urinária e frequência total da urinação, o volume de urina médio alocado por micturição e a conta no conteúdo de subescala IPSS (Conta de sintoma de próstata internacional) em comparação com tamsulosin na forma do lançamento controlado. Estas melhoras acompanham-se por um aumento significante na qualidade da vida na escala de IPSS e questionário de qualidade de vida para avaliar a gravidade dos sintomas da bexiga demasiadamente ativa. Além disso, a combinação de solifenacin + tamsulosin não foi inferior a tamsulosin na forma do lançamento controlado na redução de sintomas avaliando a conta total em uma escala de IPSS (p <0.001).

Pharmacokinetics

O estudo de Bioavailability mostrou em múltipla dose pharmacokinetics recebendo uma combinação de tamsulosin + solifenacin pharmacokinetics comparável recebendo solifenacin e tamsulosin na forma de um lançamento controlado em uma dosagem semelhante.

Absorção. Depois de múltipla combinação de dose de tamsulosin + solifenacin os solifenacin valorizam Tmax colocado entre 4.27 e 4.76 horas em vários estudos, tamsulosin - entre 3.47 e 5.65 horas, respectivamente. Solifenacin Cmax variou entre 26.5 e 32 ng / ml, tamsulosin - entre 6.56 e 13.3 ng / ml. AUC de solifenacin percorreu entre 528 e 601 ng · h / mL, tamsulosin - entre 97.1 e 222 ng · h / mL. O bioavailability absoluto de solifenacin foi aproximadamente 90%, enquanto tamsulosin absorveu em 70-79%.

Retirada. Depois de uma dose única da combinação tamsulosin, solifenacin + T1 / 2 de solifenacin varia de 49.5 a 53.0 horas, tamsulosin - de 12.8 a 14.0 horas.

Além da combinação de solifenacin e tamsulosin:

Solifenacin

Absorção. Cmax realiza-se depois de 3-8 h. Tmax não dependente da dose. Cmax e AUC aumentaram na proporção ao aumento na dose de 5 mgs a 40 mgs. O bioavailability absoluto - 90%.

Distribuição. Vd solifenacin depois / na introdução é aproximadamente 600 litros. Solifenacin significativamente (aproximadamente 98%) ata-se à proteína plásmica, principalmente ao 1 ácido alfabético glycoprotein.

Metabolismo. Solifenacin metaboliza-se extensivamente pelo fígado, principalmente CYP3A4 isoenzyme de cytochrome P450. Contudo, há caminhos alternativos pelos quais pode ser metabolismo solifenacin. Solifenacin despejo sistêmico de aproximadamente 9.5 l / h, e o T1 final / 2-. 45-68 horas depois do plasma oral à parte solifenacin depois de metabolites identificaram-se - um farmacologicamente ativo (4R-gidroksisolifenatsin) e três inativos (N-glucuronide, N-óxido e 4R hydroxy N óxido solifenacin).

Retirada. 26 dias depois que uma injeção única de 10 mgs solifenacin aproximadamente 70% 14C-etiquetados da radioatividade encontrou-se na urina e 23% - nas fezes. Em urina aproximadamente 11% da radioatividade encontrada na forma de ingrediente ativo não modificado, aproximadamente 18% - na forma de N-óxido metabolite, 9% - como 4R hydroxy N óxido metabolite e 8% - como 4R-gidroksimetabolita (metabolite ativo).

tamsulosin

Absorção. Já que tamsulosin na forma do lançamento controlado da absorção se prevê em 57% da dose administrada. Tamsulosin caracteriza-se por pharmacokinetics linear. Css tamsulosin no plasma consegue um pico durante 4-6 horas.

Distribuição. Comunicação com a proteína plásmica - aproximadamente 99%, Vd é pequeno (aproximadamente 0.2 l / quilograma).

Metabolismo. Tamsulosin metaboliza-se lentamente no fígado com a formação de metabolites menos ativo. A maior parte de tamculozina representou o plasma inalterado. Tamsulosin metaboliza-se principalmente pelo fígado, implicando principalmente isozymes CYP3A4 e CYP2D6.

Retirada. Depois 1 semana depois que uma dose única de 0.2 mgs tamsulosin aproximadamente 76% 14C-etiquetados da radioatividade encontrou-se na urina e 21% - nas fezes. Na urina, aproximadamente 9% da radioatividade encontraram-se na forma inalterada da substância ativa; aproximadamente 16% - na forma de sulfato-deetilirovannogo tamsulosin e 8% - na forma de ácido-etoksifenoksiuksusnoy.

Pharmacokinetics em populações pacientes específicas

Da idade de pessoas. Em estudos da farmacologia clínica e bioavailability da idade dos pacientes variou de 19 para 79 anos. Depois da aplicação de uma combinação de solifenacin + tamsulosin a concentração das tarifas mais altas observaram-se em pacientes idosos, embora houvesse acordo quase completo com a realização individual dos pacientes mais jovens. A combinação de solifenacin + tamsulosin pode usar-se em pacientes idosos.

Insuficiência renal. O pharmacokinetics de solifenacin + tamsulosin combinação não se estudou em pacientes com a insuficiência renal. Os seguintes dados refletem a informação disponível para cada componente da combinação com respeito a pacientes com a insuficiência renal.

- Solifenacin. AUC e o máximo C de solifenacin em pacientes com o brando para moderar a insuficiência renal diferenciam-se ligeiramente daqueles em voluntários sãos. Em pacientes com prejuízo renal severo (Cl creatinine <30 ml / minuto) exposição solifenacin significativamente mais alto - aumento em Cmax de 30%, AUC - mais de 100% e T1 / 2 - mais de 60%. Houve uma correlação por meio de estatística significante entre despejo creatinine e despejo solifenacin. Pharmacokinetics em pacientes que sofrem hemodiálise, não se estudou.

- Tamsulosin. comparação do pharmacokinetics de tamsulosin executou-se em 6 pacientes com o brando para moderar a forma (Cl creatinine maior do que ou igual a 30 mas <70 ml / minuto / 1,73m2) ou moderadamente severo (Cl creatinine menos do que ou igual a 30 ml / minuto / 1,732) insuficiência renal e 6 sujeitos sãos (Cl creatinine maior do que ou igual a 90 ml / minuto / 1,73m2). Enquanto a modificação observada na concentração total de tamsulosin no plasma de sangue em consequência de modificações devido ao alpha1-ácido glycoprotein, tamsulosin hidrocloreto concentração ativa e despejo intrínseco permaneceu relativamente estável. O pharmacokinetics de tamsulosin em pacientes com a fase final fracasso renal (Cl creatinine <10 ml / minuto / 1,73m2) não se estudou.

Insuficiência hepática. O pharmacokinetics de solifenacin + tamsulosin combinação não se estudou em pacientes com a insuficiência hepatic. Os seguintes dados refletem a informação disponível para cada componente da combinação em pacientes com a insuficiência hepatic.

- Solifenacin. Em pacientes com a insuficiência hepatic moderada (7-9 pontos em uma Criança-Pugh de escala), o valor não modifica Cmax, AUC aumenta-se em 60%, T1 / 2 dobra-se. O pharmacokinetics em pacientes com o prejuízo hepatic severo não se determinou.

- Tamsulosin. comparação do pharmacokinetics de tamsulosin conduziram-se em 8 pacientes com a insuficiência hepatic branda (7-9 pontos em uma Criança-Pugh de escala) e em 8 sujeitos sãos. Enquanto a modificação observada na concentração plásmica total de tamsulosin em consequência de modificações devido ao alpha1-ácido glycoprotein, a concentração de hidrocloreto tamculozina ativa não se modificou significativamente, e despejo intrínseco tamculozina inativo modificado moderadamente (32%). Tamculozina pharmacokinetics em pacientes com o prejuízo hepatic severo não se estudou.

Indicações de Solifenacin + Tamsulosin

Tratando os sintomas de encher-se (sintomas irritantes), modere-se ao fortemente expresso (urinação urgente, urinação frequente), e anular sintomas (sintomas obstrutivos) associado com hyperplasia proestático benigno.

Contra-indicações

Hipersensibilidade a solifenacin e tamsulosin, hemodiálise, prejuízo hepatic severo, prejuízo renal severo ou prejuízo hepatic moderado, enquanto o tratamento de nervos inibidores potentes de isoenzyme de CYP3A4 (eg, ketoconazole), doenças gastrintestinais graves (inclusive megadois pontos tóxicos), myasthenia gravis, glaucoma de fechamento de ângulo, o posUral hypotension, crianças menos de 18 anos de idade (falta de dados de segurança e eficácia).

Restrições aplicam-se

A insuficiência renal severa, o risco de retenção urinária, desordens obstrutivas gastrintestinais, o risco do soldado reduzido motility, hiatal hérnia, gastroesophageal doença de refluxo, uso de acompanhador de drogas (como bisphosphonates) que pode causar ou exacerbar esophagitis, neuropathy autônomo, a presença de tais fatores de risco, uma extensão da síndrome de intervalo QT e hypokalemia que precede prolongamento de intervalo de QT e tipo de tachycardia "pirueta".

Alguns pacientes tratados com solifenacin marcaram-se por uma reação anafiláctica. Com o desenvolvimento de reações anafilácticas solifenacin tratado + tamsulosin combinação deve descontinuar-se e o tratamento apropriado é necessário.

Como com outro alpha1-blockers no tratamento de tamsulosin em alguns casos, a redução na pressão de sangue pode ocorrer, que em casos raros pode causar o esvaimento. Nos primeiros sinais de orthostatic hypotension (vertigem, fraqueza), o paciente deve sentar-se ou deitar-se e permanecer naquela posição contanto que os sintomas não desaparecem.

Alguns pacientes que tomam ou anteriormente trataram com o hidrocloreto tamsulosin, durante a cirurgia da catarata e a glaucoma observou o desenvolvimento dos olhos de instabilidade de intramecânico de síndrome de íris (síndrome de aluno estreita), que pode levar a complicações durante a cirurgia ou no período posoperativo. Não se recomenda começar a terapia com uma combinação de solifenacin + tamsulosin em pacientes planejados para cirurgia de catarata e glaucoma. A praticabilidade da descontinuação de terapia de combinação solifenacin + tamsulosin 1-2 semanas antes de cirurgia de catarata e glaucoma ainda não se comprovou. Durante a avaliação pré-operatória de cirurgião de pacientes e oftalmologista deve considerar a toma ou se o paciente tomou uma combinação de solifenacin + tamsulosin. É necessário preparar-se para o desenvolvimento possível da operação, íris de síndrome de instabilidade intraoperativo.

A combinação de solifenacin + tamsulosin deve usar-se com a prudência durante o uso de acompanhador com nervos inibidores fortes e moderados de CYP3A4, (eg verapamil, ketoconazole, ritonavir, nelfinavir, itraconazole). + a combinação de Tamsulosin solifenacin não deve usar-se em pacientes com o metabolismo prejudicado de CYP2D6 isozyme na combinação com nervos inibidores potentes de CYP3A4 ou nervos inibidores potentes de CYP2D6 (p. ex. paroxetine).

Insuficiência renal. A combinação de solifenacin + tamsulosin pode usar-se em pacientes com o brando para moderar o prejuízo renal, mas a prudência deve usar-se em pacientes com a insuficiência renal severa.

Insuficiência hepática. A combinação de solifenacin + tamsulosin pode usar-se em pacientes com pacientes de insuficiência hepatic brandos (menos do que ou igual a 7 pontos em uma Criança-Pugh de escala). Na insuficiência hepatic moderada de patsientovs (7-9 pontos em uma Criança-Pugh de escala) deve usar uma combinação de solifenacin + Tamsulosin com a prudência. Em insuficiência hepatic severa patsientovs (> 9 pontos em uma Criança-Pugh de escala), a combinação de solifenacin + tamsulosin contra-indicado.

Gravidez e amamentação

A combinação de solifenacin + tamsulosin destina-se para o uso só em machos.

O impacto da combinação de solifenacin + tamsulosin na função reprodutiva não se estudou. Os estudos dos animais não revelaram nenhum efeito adverso direto de solifenacin e tamsulosin em fertilidade ou desenvolvimento do embrião / feto.

Efeito de lado de Solifenacin + Tamsulosin

A combinação de solifenacin + tamsulosin pode causar efeitos de lado associados com o m anticholinergic o efeito de solifenacin, gravidade normalmente branda ou moderada. Muitas vezes no decorrer de estudos clínicos com esta combinação de efeitos de lado informados como boca seca (9.5%), constipação (3.2%) e dispepsia (inclusive dor abdominal - 2.4%). Outras reações aversas comuns incluem a vertigem (1.4%), visão nublada (1.2%), fadiga (1.2%) e desordens ejaculatory (inclusive a ejaculação retrógrada - 1.5%). A retenção urinária aguda (0.3%, raros) - o efeito de lado mais sério, que se observou no tratamento de combinação silifenatsin + tamsulosin em pesquisas clínicas.

As seguintes mesas mostram a frequência de reações aversas que ocorrem recebendo uma combinação de tamsulosin + solifenacin registrado durante o isledovanija clínico e separadamente para solifenacin (5 e 10 mgs) e tamsulosin (0.4 mgs), que se tomam das instruções da respetiva droga aplicada médica e podem ocorrer tomando combinações de solifenacin + tamsulosin.

A frequência de reações aversas determina-se como se segue: muito muitas vezes (mais do que ou igual a 1.10); frequentemente (mais do que ou igual a 1/100 a <1.10); infrequentemente (maior do que ou igual a 1/1000 <1/100); raro (maior do que ou igual a 1/10000 <1/1000); muito raro (<1 / 10,000); não conhecido (não pode prever-se dos dados disponíveis).

+ Combinação de Tamsulosin, solifenacin

Do sistema nervoso: muitas vezes - vertigem.

De um órgão de vista: muitas vezes - visão nublada.

Da parte do tratado digestivo: muitas vezes - boca seca, dispepsia, constipação.

Pele e tecido subcutâneo: raramente - coceira.

Da parte do aparelho urinário e de rim: Desconhecido - retenção urinária.

Sistema reprodutivo: muitas vezes - ejaculação anormal.

Violações da condição geral: muitas vezes - fadiga.

Solifenacin

Infecções e infestação: Infrequente - infecções de aparelho urinário, cistite.

Da parte do sistema imune: * desconhecido - reações anafilácticas.

Da parte de metabolismo e nutrição: * desconhecido - apetite reduzido, hyperkalemia.

Desordens psiquiátricas: Muito raro * - alucinações, psicose; * Desconhecido - absurdo.

Do sistema nervoso: raramente * - vertigem, dor de cabeça; raramente - sonolência, dysgeusia.

De um órgão de vista: muitas vezes - visão nublada; Infrequente - secam o olho; * Desconhecido - glaucoma.

Do CCC: Desconhecido * - os tachycardia datilografam o prolongamento "de pirueta" do intervalo QT no ECG.

Do lado de desordens respiratórias, torácicas e mediastinal: raro - secura do nariz; *-dysphonia Desconhecido.

Da parte do tratado digestivo: muitas vezes - boca seca; muitas vezes - indigestão, constipação, náusea, dor abdominal; infrequentemente - GERD, seque a garganta; raramente - vomitando *, obstrução relativa ao cólon, coprostasia; * Desconhecido - obstrução intestinal, desconforto abdominal.

Desordens de Hepatobiliary: Desconhecido * - função de fígado anormal, enzimas de fígado aumentadas.

Pele e tecido subcutâneo: raro - secura da pele; * raramente - coceira, borbulha; * muito raro - borbulha alérgica, angioedema, erythema multiforme.

Do sistema musculoskeletal: * desconhecido - fraqueza de músculo.

Da parte do aparelho urinário e de rim: raramente - dificuldade urinar; raramente - retenção urinária; * Desconhecido - fracasso renal.

Violações da condição geral: raramente - fadiga, edema periférico.

tamsulosin

Do sistema nervoso: muitas vezes - vertigem; raramente - dor de cabeça; raramente - um fraco.

Da parte do órgão de visão: * desconhecido - íris de instabilidade intraoperativo.

Do CCC: raramente - palpitações, orthostatic hypotension; * Desconhecido - atrial fibrillation, arrhythmia, tachycardia.

Do lado de desordens respiratórias, torácicas e mediastinal: raramente - rhinitis; * Desconhecido - brevidade de respiração.

Da parte do tratado digestivo: raramente - constipação, náusea, diarreia, vomitando.

Pele e tecido subcutâneo: raramente - coceira, borbulha, urticária; raramente - angioedema; muito raramente - síndrome de Stevens-Johnson.

Sistema reprodutivo: muitas vezes - ejaculação anormal; muito raramente - priapism.

Violações da condição geral: raramente - fadiga.

* reações Aversas observadas depois do registro da droga. Devido a que os dados se obtiveram pelo período de referência espontâneo depois do registro, e a determinação da frequência de uma conexão causal com a admissão e tamsulosin solifenacin é difícil.

Dados de segurança de longo prazo + tamsulosin combinação, solifenacin

Os tipos e a incidência de reações aversas observaram-se durante o tratamento durante 1 ano + tamsulosin combinação o solifenacin coincidiu com os observados durante o estudo de 12 semanas. A combinação tolerou-se bem e não mostrou nenhuma reação aversa específica associada com o seu uso prolongado.

Participação

Interação com nervos inibidores de CYP3A4 e CYP2D6

O uso de acompanhador de solifenacin e ketoconazole (200 mgs diariamente) - nervo inibidor potente de CYP3A4 isoenzyme - causou um aumento duplo em AUC de solifenacin, e em uma dose de 400 mgs por dia - um aumento triplo.

O uso simultâneo de tamsulosin ketoconazole em uma dose de aumentos de 400 mgs por dia Cmax e AUC tamsulosin 2.2 e 2.8 vezes respectivamente.

O tratamento simultâneo com a combinação tamsulosin, solifenacin + verapamil (um nervo inibidor moderado de CYP3A4) aumenta Cmax e AUC de tempos tamsulosin 2.2 e solifenacin - aproximadamente 1.6 vezes.

O tratamento simultâneo com o nervo inibidor CYP2D6 forte tamsulosin paroxetine (20 mgs diariamente) resulta em um aumento em Cmax e AUC de tamsulosin 1.3 e 1.6 vezes respectivamente.

Desde que o solifenacin e tamsulosin metabolizou isoenzyme CYP3A4, pharmacokinetic interações são possíveis com inducers de CYP3A4 isoenzyme (eg rifampicin).

Outras interações

Solifenacin:

- Pode reduzir o efeito de drogas que estimulam o motility do tratado gastrintestinal (eg metoclopramide, cisapride);

- Em vitro os estudos mostraram que as concentrações terapêuticas solifenacin não inibem isozymes CYP1A1 / 2, 2B6, 2S8, 2S9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4. Por isso, é improvável que modifiquem o despejo de drogas solifenacin metabolizadas por estes isoenzymes;

- A recepção solifenacin pharmacokinetics causas modifica R-ou S-warfarin ou o seu efeito sobre px;

- A recepção solifenacin não afeta o pharmacokinetics de digoxin.

tamsulosin:

- A co-administração de outro alpha1-adrenergic blockers pode levar a efeitos hypotensive;

- Diazepam, propranolol, trichloromethiazide, chlormadinone, amitriptyline, diclofenac, glibenclamide, simvastatin e warfarin não alteram a fração livre tamsulosin no plasma humano em vitro. À sua vez serve de frações livres tamsulosin de diazepam, propranolol, trichlormethiazide e chlormadinone. Diclofenac e Warfarin podem aumentar a tarifa de eliminação de tamsulosin;

- Enquanto o uso de furosemide foi uma redução leve da concentração, contudo, não necessita uma modificação na dose, desde que a concentração da droga permanece dentro da variedade normal;

- Em vitro os estudos mostraram que as concentrações terapêuticas de tamsulosin não inibem isozymes CYP1A1 / 2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4. Por isso, é improvável que tamsulosin modifiquem o despejo de drogas metabolizadas por estes isoenzymes;

- Na nomeação de tamsulosin com atenolol, os enalapril ou interações theophylline encontraram-se.

Dose excessiva

Sintomas. Uma dose excessiva de uma combinação de solifenacin e tamsulosin pode acompanhar-se por violações sérias do m anticholinergic junto com hypotension agudo. A dose mais alta que tomou por acaso no decorrer de estudos clínicos, compatíveis com 126 mgs de solifenacin e 5.6 mgs tamsulosin. Esta dose tolerou-se bem, o único fenômeno indesejável observou-se - gravidade xerostomia branda dentro de 16 dias.

Tratamento. Em casos da dose excessiva, deve destinar um carvão vegetal ativado, lavage gástrico, mas não induz o vômito. Como em outros casos, m de dose excessiva anticholinergics, sintomas a tratar-se como se segue:

- Em m severo anticholinergic efeitos de origem central (alucinações, inquietude severa) - physostigmine ou carvão vegetal ativado;

- Em convulsões ou irritabilidade severa - benzodiazepines;

- Fracasso respiratório - respiração artificial;

- Tachycardia - tratamento sintomático como necessário. A beta-blockers deve usar-se com a prudência, desde que a dose excessiva simultânea com tamsulosin pode levar potencialmente a hypotension severo;

- Em retenção urinária aguda - catheterization.

Como em caso de uma dose excessiva de outro M anticholinergics, a atenção especial deve dar-se a pacientes com o risco estabelecido que se alonga do intervalo QT (t. E. Com hypokalemia, bradycardia, e recepção simultânea de drogas que causam prolongamento de intervalo QT) e pacientes com doença de coração (myocardial ischemia, arrhythmia, CHF).

hypotension agudo, que pode ocorrer depois tamsulosin dose excessiva deve tratar-se sintomaticamente. É improvável que a diálise fosse eficaz, desde então tamsulosin extensivamente atado à proteína plásmica.

Vias de administração

No interior.

Precauções de Solifenacin + Tamsulosin

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas. Os estudos do efeito de solifenacin + tamsulosin combinação não se conduziram na capacidade de dirigir e tomar parte em atividades potencialmente arriscadas. Contudo, o paciente deve informar-se sobre a ocorrência possível de vertigem, visão nublada, fadiga e raramente - sonolência, que pode afetar a capacidade de dirigir e usar máquinas.