Instrução de uso: Solian

Forma de dosagem: pastilhas

Substância ativa: Amisulpride*

ATX

N05AL05 Amisulpride

Grupo farmacológico:

Neuroleptics

A classificação (ICD-10) nosological

Esquizofrenia de F20: condições esquizofrênicas; Exacerbação de esquizofrenia; Esquizofrenia; esquizofrenia crônica; Demência praecox; a doença de Bleuler; Psicótico discordante; Demência cedo; A forma febril de esquizofrenia; desordem esquizofrênica crônica; Psicose do tipo esquizofrênico; forma aguda de esquizofrenia; desordem esquizofrênica aguda; Insuficiência Orgânica Cerebral em Esquizofrenia; ataque agudo de esquizofrenia; psicose esquizofrênica; esquizofrenia aguda; esquizofrenia lenta; esquizofrenia lenta com desordens apathoabulic; etapa aguda de esquizofrenia com excitação

Composição

Pastilhas - 1 mesa.

substância ativa:

amisulpride 100 mgs

substâncias auxiliares: os carboxymethyl engomam o sódio (sódio amylopectin glycolate) (o tipo A) - 24 mgs; monohidrato de lactose - 69.6 mgs; MCC - 36 mgs; hypromellose - 6.8 mgs; magnésio stearate - 3.6 mgs

Pastilhas - 1 mesa.

substância ativa:

amisulpride 200 mgs

substâncias auxiliares: os carboxymethyl engomam o sódio (sódio amylopectin glycolate) (o tipo A) - 48 mgs; monohidrato de lactose - 139.2 mgs; MCC - 72 mgs; hypromellose - 13.6 mgs; magnésio stearate 7.2 mgs

As pastilhas cobriram de uma membrana de filme 1 etiqueta.

substância ativa:

amisulpride 400 mgs

substâncias auxiliares: sódio carboxymethyl amido (sódio amylopectin glycolate) (o tipo A); monohidrato de lactose; ICC; hypromellose, magnésio stearate

concha: MCC; hypromellose; macrogol stearate; bióxido de titânio (E171)

Descrição de forma de dosagem

Pastilhas de 100 mgs: redondo chato, branco ou quase branco com um risco que se divide em um lado e gravura "AMI 100" - no outro.

Pastilhas 200 mgs: redondo chato, branco ou quase branco com um risco que se divide em um lado e gravura "AMI 200" - no outro..

Pastilhas de 400 mgs: biconvex oblongo, coberto de uma concha de filme branca, de uma gravura "AMI 400" e uma linha de falta entre "AMI" e "400" - em um lado.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - antipsicótico, neuroleptic.

Pharmacodynamics

Amisulpride é uma droga antipsicótica do grupo de benzamides substituídos. O perfil pharmacodynamic de amisulpride é devido à afinidade seletiva e preferencial para os subtipos do D2-e os receptores D3-dopaminergic do sistema limbic. Amisulpride não tem afinidade para serotonin e outro neuroreceptors, como histamina, cholinergic e receptores adrenergic.

Em estudos dos animais, mostrou-se que quando usado em grandes doses, o amisulpride bloqueia neurônios dopaminergic do sistema mesolimbic até um maior ponto do que neurônios semelhantes no sistema striatum. Esta afinidade específica explica, ao que parece, a predominância de efeitos antipsicóticos de amisulpride sobre os seus efeitos extrapyramidal.

Quando usado em doses baixas, amisulpride principalmente bloqueia presynaptic D2-e receptores D3-dopaminergic, que podem explicar o seu efeito positivo sobre sintomas negativos.

Pharmacokinetics

Amisulpride tem dois picos absorventes: cada um realiza-se rapidamente, depois de uma hora e o segundo - entre 3 e 4 horas depois de tomar a droga. Depois de tomar a droga em uma dose de Cmax de 50 mgs, correspondendo a estes picos, são (39 ± 3) e (54 ± 4) ng / ml.

O volume da distribuição é 5.8 l / quilograma. Devido à atadura baixa à proteína plásmica (16%), nenhuma interação de amisulpride com outras drogas se espera ao nível da atadura à proteína. bioavailability absoluto é 48%.

Amisulpride metaboliza-se ligeiramente no fígado (aproximadamente 4%), 2 metabolites inativos identificam-se. No curso da recepção da acumulação de amisulpride não ocorre, e o seu pharmacokinetics não se modifica. Quando administrado com T1 / 2 amisulpride é aproximadamente 12 horas.

Amisulpride excreta-se inalterado na urina.

Cl renal é aproximadamente 330 ml / minuto.

A comida rica no carboidrato significativamente reduz AUC, Tmax e Cmax amisulpride, enquanto a comida gorda e rica não causa modificações no acima mencionado pharmacokinetic índices. Contudo, a importância desta observação na prática clínica diária é desconhecida.

Fracasso renal. T1 / 2 em pacientes com a insuficiência renal não se modifica, mas reduções de despejo sistêmicas com um fator de 2.5 a 3. AUC de amisulpride com a insuficiência renal branda dobra-se, e na insuficiência renal da gravidade moderada - quase décuplo (ver "O método de aplicação e doses"). A experiência com a droga no fracasso renal limita-se, e não há dados sobre o uso de amisulpride em uma dose 50 mgs excessivos.

Amisulpride não se excreta praticamente pela hemodiálise.

Insuficiência hepática. Devido a que amisulpride se metaboliza ligeiramente no fígado, não se espera que a insuficiência hepática acumule a droga e a sua dosagem não deve reduzir-se.

Pacientes de idade promovida. Comparando os parâmetros pharmacokinetic de pacientes mais velhos do que 65 anos com aqueles em pacientes mais jovens, considerou-se que depois da administração única de amisulpride em uma dose de 50 mgs, os valores de Cmax, T1 / 2 e AUC foram mais altos em 10-30%. Os dados sobre o pharmacokinetics em pacientes idosos com o curso de amisulpride ausentam-se.

Indicações da preparação Solian

O tratamento da esquizofrenia aguda e crônica com sintomas produtivos (desilusões, alucinações, desordens de pensamento) e / ou sintomas negativos (achatamento afetam, a perda de laços emocionais e sociais), inclusive pacientes com uma sintomatologia predominantemente negativa.

Contra-indicações

hipersensibilidade a amisulpride ou outros componentes da droga;

tumores prolactin-dependentes associados (eg prolactinoma do cancro de peito e glândula pituitário);

pheochromocytoma (diagnosticado ou suspeitado);

crianças e adolescentes menos de 15 anos de idade (falta de experiência clínica);

o período de amamentação;

insuficiência renal severa com Cl creatinine menos de 10 ml / minuto (falta de experiência clínica);

a terapia de acompanhador com dopaminergic agonists (cabergoline, quinagolide) quando usado não para o tratamento da doença de Parkinson (ver "a Interação").

a terapia de acompanhador com levodopa, amantadine, apomorphine, bromocriptine, entacapone, lisuride, pergolide, pyribedil, pramipexole, ropinirole, selegiline) (ver "a Interação");

a terapia de acompanhador com drogas que podem prolongar o intervalo QT e causar o desenvolvimento de perturbações de ritmo, inclusive um ventricular torsade de pointes polimorfo que ameaça à vida potencialmente (ver "a Interação"):

- agentes de antiarrhythmic da classe IA (quinidine, disopyramide) e III classe (amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide);

- outras drogas (bepridil, cisapride, a metadona, sultopride, thioridazine, dipemannil sulfato de metilo, erythromycin intravenoso, intravenosamente injetou spiramycin, misolastine, IV vincamine, halofantrine, lumefantrine, sparfloxacin, moxifloxacin, pentamidine);

galactosemia congênito, glicose malabsorption síndrome ou galactose ou deficiência lactase.

Com prudência: em pacientes com a predisposição de fatores no desenvolvimento de ventricular severo arrhythmias, inclusive um ventricular torsade de pointes polimorfo que ameaça à vida potencialmente, a saber, em pacientes com um congênito prolongou o intervalo QT adquirido prolongando o intervalo QT (quando combinado com drogas, aumentando a duração do QTc-intervalo, exceto os indicados na seção "Contra-indicações" (ver "a Interação"), bradycardia menos de 55 bpm, desordens de eletrólito, inclusive hypokalemia, em pacientes que recebem terapia de acompanhador com drogas capazes de causar hypokalemia, um bradycardia pronunciado de menos de 55 bpm, reduzir a velocidade da condução intracardíaca (porque amisulpride é capaz à dose dependentemente prolongam o intervalo QT e aumentam o risco de desenvolver ventricular severo arrhythmias, inclusive ventricular polimorfo tachycardia como "pirueta" (torsade de pointes) (vê" o efeito de Lado"", Interação"), em pacientes com a insuficiência renal, há um risco da acumulação da droga, e a experiência com o seu uso no fracasso renal limita-se (ver "Pharmacokinetics" e "O método de administração e dose", "Instruções especiais"); em pacientes idosos, tk. têm uma predisposição aumentada para o desenvolvimento de hypotension arterial, sedação excessiva; em pacientes idosos com a demência (ver "Instruções especiais"); em pacientes com fatores de risco do golpe (ver "Instruções especiais"); em pacientes com a epilepsia, t. o amisulpride pode reduzir o limiar da precaução convulsiva; em pacientes com fatores de risco de thromboembolism (ver "Efeitos de lado", "Instruções especiais"); em pacientes com a doença de Parkinson, porque amisulpride, como outros agentes antidopaminergic, pode aumentar manifestações da doença de Parkinson (ver "Instruções especiais"); em pacientes com a diabete mellitus e pacientes com fatores de risco da diabete mellitus (porque algum antipsychotics atípico, inclusive amisulpride, pode causar um aumento na glicose de sangue.

Aplicação em gravidez e lactação

A segurança da recepção de amisulpride durante a gravidez não se estabelece. Por isso, o uso da droga na gravidez não se recomenda, menos quando o benefício esperado da mãe justifique o risco potencial ao feto. Embora os casos de efeitos de lado em recém-nascidos não se tenham descrito, teoricamente amisulpride, quando usado no fim da gravidez e em grandes doses, podem causar efeitos de lado em neonates (efeitos parecidos a atropine: tachycardia, hyperreflexia, bloating, meconium retirada, extrapyramidal sintomas: a hipertensão, o tremor, a sedação), portanto precisariam de controlar-se apropriadamente.

Não se conhece se amisulpride é capaz de penetrar o leite de peito, portanto a amamentação durante a sua administração é contra-indicada.

Efeitos de lado

Os efeitos de lado apresentam-se conforme as seguintes gradações da sua incidência: muito muitas vezes (> 10%), muitas vezes (> 1%, <10); infrequentemente (> 0.1%, <1%); raramente (> 0.01%, <0.1%) e muito raramente, inclusive relatórios individuais (<0.01%); frequência desconhecida (segundo os dados disponíveis, a frequência não pode determinar-se).

Os seguintes efeitos de lado observam-se em pesquisas clínicas controladas e na aplicação de pós-marketing da droga. Deve observar-se que em alguns casos é muito difícil diferenciar os efeitos de lado dos sintomas da doença subjacente.

Do sistema nervoso: muito muitas vezes - extrapyramidal sintomas (tremor, inflexibilidade, hypokinesia, hipersalivação, akathisia, dyskinesia). Estes sintomas são normalmente brandos quando tomado em ótimas doses e parcialmente reversíveis com a adição de anticholinergic antiparkinsonian drogas sem descontinuar o tratamento amisulpride. A incidência de sintomas extrapyramidal depende da dose. Por isso, em pacientes com sintomas predominantemente negativos que tomam amisulpride em uma dose de 50-300 mgs, a incidência de desordens extrapyramidal é muito baixa; dystonia muitas vezes agudo (torticollis espasmódico, oculogic crises, trism), reversível com a adição de anticholinergic antiparkinsonian drogas sem descontinuar o tratamento amisulpride; sonolência diurna; infrequentemente, tardive dyskinesia caracterizado por movimentos rítmicos, involuntários predominantemente da língua e / ou músculos da cara, normalmente ocorrendo depois de uso prolongado da droga. As drogas de Anticholinergic antiparkinsonian nestes casos são ineficazes ou podem realçar sintomas; apreensão; a frequência desconhecida - síndrome neuroleptic maligna (ver "Instruções especiais").

Do tratado gastrintestinal: muitas vezes - constipação, náusea, vômito, boca seca.

Da parte do sistema endócrino: muitas vezes - o amisulpride causa um aumento em concentrações plásmicas de prolactin, reversível depois da retirada de droga. Isto pode levar à ocorrência de galactorrhea, amenorrhea, gynecomastia, glândulas mamárias e disfunção erétil.

Desordens metabólicas: muitas vezes - ganho de peso; infrequentemente - hiperglicemia (ver "Contra-indicações", com prudência "e" instruções Especiais").

Desordens do sistema cardiovascular: muitas vezes - hypotension arterial; infrequentemente bradycardia; frequência desconhecida - alongamento de intervalo de QT; o ventricular arrhythmias, como torsade de pointes, um ventricular polimorfo tachycardia que pode entrar em ventricular fibrillation e levar a detenção cardíaca e morte súbita (ver "Instruções especiais"); o thromboembolism, inclusive a embolia pulmonar, trombose de veia às vezes mortal e profunda (ver "Instruções especiais").

Do lado de indicadores de laboratório: infrequentemente - um aumento nos níveis de enzimas hepatic, principalmente transaminases.

Do sistema imune: infrequentemente - reações alérgicas.

Outro: muitas vezes - insônia, sensações de inquietude, agitação, violações de orgasmo, frigidez.

Participação

Combinações contra-indicadas

Com drogas que podem prolongar o intervalo QT e causar paroxysmal tachycardias, inclusive ventricular torsade de pointes polimorfo potencialmente letal (ver "Contra-indicações"): com a classe I antiarrhythmics (quinidine, disopyramide) e grau III (amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide); com bepridilom, cisapride, metadona, sultopride, thioridazine, dipemannil sulfato de metilo, erythromycin (w / w), spiramycin (w / w), misolastine, winkamine (w / w), halofantrine, lumefantrine, sparfloxacin, gatifloxacin, moxifloxacin, pentamidine.

Com dopaminergic agonists (cabergoline, quinagolide) quando usado não para o tratamento da doença de Parkinson - o antagonismo mútuo dos efeitos de receptor dopaminergic agonists e neuroleptics. Dopaminergic agonists pode causar ou exacerbar sintomas psicóticos. Amisulpride pode realçar os sintomas da doença de Parkinson (ver "Instruções especiais");

Com levodopa (ver "Contra-indicações") - os efeitos de antagonismo recíprocos do levodopa e neuroleptics.

Combinações não recomendadas

Com drogas que aumentam o risco de ventricular polimorfo potencialmente letal tachycardia do tipo "de torsade de pointes", drogas que causam bradycardia (beta-blockers, verapamil, diltiazem, clonidine, guanfacine, preparações de digital, donepezil, rivastigmine, tacrine, ambenonium cloreto, galantamine, pyridostigmine brometo, neostigmine brometo).

Com drogas que causam hypokalemia (motivação hypokalemia diuréticos, simulando peristalsis intestinal, laxantes, iv amphotericin injetável B, GCS, tetracosactide) - usando-os, deve restaurar necessariamente a perda do potássio e manter um nível normal do potássio no sangue.

Com algum neuroleptics (haloperidol, pimozide, pipothiazine, sertindole, chlorpromazine, levomepromazine, cyamemazine, sultopride, sulpiride, tiaprid, verialapride, droperidol), imipramine antidepressivos, preparações de lítio, azole agentes antifungosos - o risco de desenvolver ventricular arrhythmias, em determinado ventricular tachycardia do tipo "Pirueta" ("torsade de pointes"):

Com o álcool, o amisulpride realça os efeitos centrais de álcool. O álcool realça o efeito calmante de neuroleptics;

Com dopaminergic agonists (amantadine, apomorphine, bromocriptine, entacapone, lisuride, pergolide, pyribedil, pramipexole, ropinirole, selegiline) (ver "Contra-indicações" e "Instruções especiais") - o antagonismo mútuo dos efeitos do receptor dopaminergic agonists e neuroleptics. Dopaminergic agonists pode causar ou exacerbar sintomas psicóticos. Amisulpride pode realçar os sintomas da doença de Parkinson.

As combinações que devem considerar-se

Com fundos, abaixando o CNS - derivados de morfina (analgésicos, antitussives); barbituratos; benzodiazepines; non-benzodiazepine anxiolytics; hipnóticos; antidepressivos com efeito calmante (amitriptyline, doxepin, mianserin, mirtazapine, trimipramine); blockers de receptores de H1-histamina com efeito calmante; agentes de antihypertensive de ação central (clonidine); Neuroleptics; baclofen; talidomida, pizotifenom - aumento marcado no efeito inibitivo sobre o sistema nervoso central. Uma redução adicional da concentração da atenção, que cria um grande perigo de motoristas do transporte e pessoas que trabalham com mecanismos;

Com drogas antihypertensive, inclusive a beta-adrenoblockers (bisoprolol, carvedilol, metoprolol) - o risco de desenvolver hypotension arterial, em determinado orthostatic hypotension (efeito adicional). Para a beta-blockers, ver "A interação, não-recomendada combinações".

Dosar e administração

No interior. Normalmente, se a dose diária não excede 400 mgs, pode tomar-se uma vez por dia, se a dose diária exceder 400 mgs, então deve dividir-se em duas doses.

Com a prevalência de episódios negativos. Para pacientes com uma predominância de sintomas negativos, o amisulpride recomenda-se em uma dose de 50 para 300 mgs / dia (média - 100 mgs / dia). A seleção da dose deve executar-se individualmente. Em caso de que a dose é menos de 200 mgs, as pastilhas de 100 mgs ou de 200 mgs devem usar-se.

Com episódios variados com sintomas produtivos e negativos. Para pacientes com sintomas negativos e produtivos variados, as doses devem selecionar-se para fornecer o controle ótimo sob sintomas produtivos, em média variam de 400 para 800 mgs. O tratamento sustentador deve estabelecer-se individualmente ao nível de doses eficazes mínimas (dependendo da reação do paciente).

Episódios psicóticos agudos

Partida de tratamento:

- é possível começar o tratamento pela administração intravenosa da droga durante vários dias em uma dose máxima de 400 mgs / dia, seguido de uma transição à toma da droga no interior;

- para a administração oral, as doses de 400 para 800 mgs usam-se. A dose máxima nunca deve exceder 1200 mgs / dia.

Terapia sustentadora. Posteriormente, a dose selecionada conserva-se ou ajusta-se dependendo da resposta do paciente. Em todos os casos, as doses de manutenção devem estabelecer-se individualmente ao nível de doses minimamente eficazes.

Em pacientes com insuficiência renal. A experiência clínica de usar a droga em pacientes com a função renal prejudicada limita-se. A excreção de amisulpride executa-se pelos rins. Em caso da insuficiência renal, a dose de pacientes com Cl creatinine 30-60 ml / o minuto deve reduzir-se pela metade, e para pacientes com Cl creatinine 10 to 30 ml / minuto - 3 vezes.

Não há dados sobre a entrada de amisulpride em uma dose 50 mgs excessivos.

Devido à falta de dados sobre o uso da droga em pacientes com Cl creatinine menos de 10 ml / minuto, o uso de amisulpride neste grupo de pacientes é contra-indicado (ver "Contra-indicações").

Em pacientes com insuficiência hepatic. Devido a que a droga se metaboliza pobremente no fígado, reduzir a sua dose com a insuficiência hepática não se necessita.

Em pacientes idosos. Marcando a droga, os pacientes idosos devem ter especialmente cuidado (ver "Instruções especiais").

Dose excessiva

Sintomas: A experiência associada com uma dose excessiva de amisulpride muito limita-se. Um aumento significante nos efeitos farmacológicos conhecidos da droga informou-se, a saber, o desenvolvimento de sonolência, sedação, coma, hypotension arterial e sintomas extrapyramidal.

Deve ser levado em consideração que o fenômeno da dose excessiva pode ocorrer em casos de entrada enganada de doses adicionais da droga ou entrada simultânea de outras drogas.

Tratamento: não há antídoto específico de amisulpride.

Em caso de uma dose excessiva, as funções vitais básicas do corpo devem controlar-se e manter-se até que o paciente deixe o estado de dose excessiva completamente. Em caso de uma dose excessiva, a monitorização de ECG é obrigatória, porque há um risco do prolongamento do intervalo QT e o desenvolvimento de perturbações de ritmo ameaçam à vida (ver "O efeito de lado").

Em caso de sintomas extrapyramidal severos, o anticholinergics deve usar-se.

Como a excisão de amisulpride com a hemodiálise é insignificante, logo para a sua remoção em caso de uma dose excessiva o uso da hemodiálise é impraticável.

Instruções especiais

Segundo um estudo cego duplo controlado que se compara amisulpride e haloperidol em pacientes com a esquizofrenia aguda (191 pacientes), uma redução significativamente maior em sintomas negativos secundários observou-se com amisulpride. Segundo os estudos clínicos, o uso de amisulpride mostrou uma incidência significativamente mais baixa de sintomas extrapyramidal do que com haloperidol.

Como com outro neuroleptics, com o uso do amisulpride (especialmente grandes doses), uma síndrome neuroleptic maligna caracterizada por hyperthermia, a dureza de músculo, desordens autônomas, aumentou os níveis do creatine o phosphokinase pode desenvolver-se. Com o desenvolvimento de hyperthermia, sobretudo quando as grandes doses de antipsychotics se usam, todo o antipsychotics, inclusive amisulpride, deve retirar-se.

A cautela deve ter-se prescrevendo antidopaminergic reagentes, e em determinado amisulpride, para a doença de Parkinson, porque no seu ou a sua nomeação a deterioração da corrente desta doença é possível. Em pacientes com a doença de Parkinson, o amisulpride deve usar-se só se não puder evitar-se. Se um paciente com a doença de Parkinson que recebe dopaminergic agonists tratamento de necessidades com amisulpride, então dopaminergic agonists deve abolir-se gradualmente (reduzindo gradualmente a dose até que se eliminem completamente), porque se tratam com amisulpride. O cancelamento abrupto pode levar ao desenvolvimento de uma síndrome neuroleptic maligna.

Para a correção de sintomas extrapyramidal que ocorreram com o tratamento amisulpride, anticholinergic antiparkinsonian drogas (em vez de dopaminergic agonists) deve usar-se.

Como amisulpride induz um aumento dependente da dose na duração do intervalo QT, aumenta o risco de desenvolver paroxysmal tachycardias, inclusive um ventricular torsade de pointes polimorfo que ameaça à vida potencialmente (pirueta). Por isso, se a condição do paciente permite, antes da nomeação de amisulpride recomenda-se retirar o ECG e examinar a composição de eletrólito do sangue, identificar e se possível correto os fatores que podem contribuir para a ocorrência de perturbações de ritmo perigosas (bradycardia menos de 55 bpm, hypokalemia, hypomagnesemia, congênito ou adquiriu o intervalo alongado QT, a recepção simultânea de drogas capazes de causar pronunciou bradycardia (menos de 55 bpm), hypokalemia, reduzindo a velocidade da condução intracardíaca, o aumento continuará QT) Capacidade de intervalo (cm. Participação.

Durante o tratamento com amisulpride, o álcool e as drogas contêm o álcool não devem tomar-se.

Devido à capacidade da droga de abaixar o limiar da prontidão convulsiva, recebendo amisulpride em pacientes com a epilepsia, devem seguir-se de um clínico completo e, se possível, EEG-observação.

Algum antipsychotics atípico, inclusive amisulpride, pode causar um aumento na concentração de glicose no sangue. Em pacientes com a diabete mellitus e pacientes com fatores de risco para cair doente da diabete mellitus, a concentração de glicose no sangue deve controlar-se regularmente quando amisulpride se administra.

Em pacientes idosos, o amisulpride, como outro antipsychotics, deve usar-se com a prudência extrema por causa do risco possível de hypotension arterial ou sedação excessiva.

Em pesquisas clínicas aleatórias conduzidas em um grupo de pacientes idosos com a demência que se trataram com algum antipsychotics atípico, um aumento triplo no risco de desenvolver eventos cerebrovasculares (acidentes cerebrovasculares agudos) observou-se em comparação com o placebo. O mecanismo deste aumento no risco é desconhecido. Não é possível excluir um aumento neste risco com o uso de outro antipsychotics ou em outros grupos de pacientes. Amisulpride deve usar-se com a prudência em pacientes com fatores de risco do golpe.

Em pacientes idosos com psicoses associadas com a demência, no tratamento de drogas antipsicóticas, houve um risco aumentado da morte. Uma análise de 17 ensaios controlados do placebo (duração avara de mais de 10 semanas) mostrou que a maioria de pacientes que receberam antipsychotics atípico tinha um risco de 1.6-1.7 vezes maior da morte do que pacientes que recebem um placebo. Embora as causas da morte em estudos clínicos com antipsychotics atípico variassem, a maioria das causas da morte foram qualquer cardiovasculares (eg, fracasso de coração, morte súbita), ou contagiosas (eg, pneumonia) pela natureza. Os estudos de observação confirmaram que, como trato de antipsychotics atípico, o tratamento com antipsychotics convencional também pode aumentar a mortalidade. O ponto até o qual um aumento na mortalidade pode ser devido a uma droga antipsicótica, em vez da certas características de pacientes, é pouco nítido.

Com o uso de drogas antipsicóticas, houve casos de thromboembolism venoso, às vezes fatal. Por isso, o amisulpride deve usar-se com a prudência em pacientes com fatores de risco de thromboembolism (ver "O efeito de lado").

A excreção de amisulpride executa-se pelos rins. Se a função renal se prejudicar, a dose deve reduzir-se (ver "O método de administração e dose").

Impacto na capacidade de dirigir transportes ou outros mecanismos. É necessário informar pacientes, especialmente aqueles que são motoristas de transportes ou pessoas que trabalham com mecanismos, sobre a possibilidade da sua sonolência e reações psicomotoras durante a administração de amisulpride, especialmente no início do tratamento, isto pode ser perigoso dirigindo transportes e trabalhando com o maquinismo.

Forma de lançamento

Pastilhas 100 mgs, 200 mgs. Na bolha é 10 PCs.; em um pacote de cartão 3 bolhas.

Pastilhas, cobertas do filme, 400 mgs. Na bolha é 10 PCs.; em um pacote de cartão 3 bolhas.

Fabricante

Sanofi-Winthrop Industrie (a França).

Condições de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento da droga Solian

Em um lugar seco, em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga Solian

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.