Instrução de uso: Siozam

Forma de dosagem: pastilhas cobertas

Substância ativa: Citalopram*

ATX

N06AB04 Citalopram

Grupos farmacológicos:

Antidepressivo

A classificação (ICD-10) nosological

F32 episódio Depressivo: subdepressão de Adynamic; Astheno-adynamic estados subdepressivos; desordem de Asthenoadressive; desordem Astheno-depressiva; o estado de Asthenodepressive; estado Astheno-depressivo; Desordem Depressiva Principal; depressão de Vyaloapatichesky com retardação; Depressão Dupla; pseudodement depressivo; doença depressiva; desordem de humor depressiva; desordem depressiva; desordem de humor depressiva; estado depressivo; desordens depressivas; síndrome depressiva; síndrome depressiva larviated; síndrome depressiva em psicoses; máscaras abaixadas; Depressão; Depleção de Depressão; Depressão com os fenômenos de inibição dentro da armação de cyclothymia; a Depressão sorri; depressão de Involutional; melancolia de Involutionary; depressão de Involutional; desordem maníaco-depressiva; Depressão Mascarada; Ataque Melancólico; depressão neurótica; depressão neurótica; Depressão Superficial; depressão orgânica; síndrome depressiva orgânica; depressão simples; Síndrome melancólica simples; depressão de Psychogenic; depressão reativa; depressão reativa com sintomas psychopathological moderados; estados depressivos reativos; depressão reativa; depressão periódica; síndrome depressiva sazonal; depressão de Severostatic; Depressão Senil; Depressão Sintomática; depressão de Somatogenic; depressão de Cyclotymic; depressão de Exogenous; depressão endógena; Condições Depressivas Endógenas; Depressão Endógena; síndrome depressiva endógena

F33 desordem depressiva Periódica: desordem depressiva principal; depressão secundária; Depressão Dupla; pseudodement depressivo; desordem de humor depressiva; desordem depressiva; desordem de humor depressiva; estado depressivo; síndrome depressiva; máscaras abaixadas; Depressão; a Depressão sorri; depressão de Involutional; depressão de Involutional; Depressão Mascarada; Ataque Melancólico; depressão reativa; depressão reativa com sintomas psychopathological moderados; estados depressivos reativos; depressão de Exogenous; depressão endógena; Condições Depressivas Endógenas; Depressão Endógena; síndrome depressiva endógena

Agorafobia de F40.0: Medo de espaço aberto; Medo de estar em uma multidão

F42 desordem Obsessiva e compulsória: síndrome obsessiva e compulsória; estados compulsórios obsessivos; síndrome obsessiva e compulsória; A Síndrome de Obsessão; A neurose de obsessão; neurose obsessiva e compulsória; Obsessão

Composição e forma de lançamento

As pastilhas cobriram de uma membrana de filme 1 etiqueta.

hidrobrometo de citalopram (quanto a citalopram) 20 mgs; 40 mgs

substâncias auxiliares: amido de grão; monohidrato de lactose (açúcar de leite); Povidone (PVP 25000); ICC; sódio carboxymethyl amido (primogel); glicerol (glicerol); magnésio stearate

composição da concha: Opadry II - hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose); monohidrato de lactose; macrogol (glicol de polietileno 4000); bióxido de titânio

em um pacote de célula planar de 10; em um pacote de cartão 1 ou 2 pacotes.

Descrição de forma de dosagem

As pastilhas cobertas de uma cobertura de filme, cor branca, em redor, biconcave forma, com um risco.

Efeito de Pharmachologic

Ação farmacológica - antidepressivo.

Pharmacodynamics

Citalopram é um antidepressivo que pertence ao grupo de nervos inibidores de recompreensão serotonin seletivos. Possuir uma capacidade pronunciada de inibir a recompreensão serotonin, não tem ou tem uma capacidade muito débil de atar a vários receptores, inclusive a histamina, muscarinic e adrenoreceptors. Citalopram até um ponto muito pequeno inibe cytochrome P4502D6 e, por isso, não interage com drogas metabolizadas por esta enzima (o risco de efeitos de lado e efeitos tóxicos é mais baixo).

O efeito antidepressivo normalmente desenvolve-se depois de 2-4 semanas do tratamento. Citalopram não tem praticamente efeito sobre o sistema de condução da pressão de sangue e coração, em índices hematologic, fígado e função de rim, não causa o ganho de peso.

Citalopram não mexe nas funções cognitivas de uma pessoa, não causa a sedação, em estudos experimentais, a droga não mostra efeitos teratogenic, efeitos sobre função reprodutiva e desenvolvimento perinatal da descendência.

Pharmacokinetics

Bioavailability de citalopram é aproximadamente 80% e praticamente não depende do regime de alimentação. Cmax no plasma realiza-se 2-4 horas depois da administração. Atar à proteína plásmica é menos de 80%. O plasma está presente inalterado. Em doses de 10-60 mgs / dia pharmacokinetic parâmetros têm uma dependência linear. O volume da distribuição é 12 l / quilograma. A concentração de equilíbrio com uma dose única diária estabelece-se depois de 7-14 dias. Penetra no leite de peito.

Metabolizado por demethylation, deamination e oxidação que implica cytochrome P450 (isozymes CYP3A4 e CYP2C19) com a formação de metabolites menos farmacologicamente ativo.

T1 / 2 - 1.5 dias. A excreção executa-se pelos rins e com fezes.

Pacientes sobre a idade de 65 anos

Há um T1 biológico mais longo / 2 (1.5-3.75 dias) e valores inferiores de Cl (0.08-0.3 l / minuto). As concentrações que se observaram no estado de equilíbrio em pacientes idosos foram quase 2 vezes mais altas do que os observados em pacientes mais jovens que receberam a mesma dose.

Falta de função de fígado

Em pacientes com a função de fígado reduzida, o citalopram retira-se mais lentamente. A meia-vida biológica de citalopram dobra-se quase e as concentrações de equilíbrio de citalopram no plasma são quase 2 vezes mais altas do que em pacientes com a função de fígado normal depois da administração da mesma dose.

Falta de função de rim

A excreção de citalopram prossegue mais lentamente em pacientes com um grau pequeno e moderado da disfunção renal sem um efeito significante sobre o pharmacokinetics.

As indicações da preparação são Siozam

depressão de etiologia diferente (tratamento e prevenção);

desordens pânicas (inclusive com agorafobia);

desordem obsessiva e compulsória (desordem obsessiva e compulsória).

Contra-indicações

a hipersensibilidade a citalopram ou a qualquer componente inclui-se na formulação;

uso simultâneo com nervos inibidores MAO, e também dentro de 14 dias depois de descontinuação da sua entrada; o tratamento com nervos inibidores MAO não pode iniciar-se antes do que 7 dias depois da descontinuação de citalopram;

idade de crianças (eficácia e segurança de uso não estabelecido).

Cuidadosamente:

fígado insuficiente e / ou função de rim;

a presença do convulsivo ajusta-se na anamnésia;

pacientes mais velhos do que 65 anos;

presença de dependência química (inclusive em história);

mania; Hipomania.

Aplicação em gravidez e lactação

Não devem dar Citalopram a grávida e mulheres de amamentação a menos que o benefício clínico potencial prevaleça sobre o risco teórico, porque a segurança da droga durante a gravidez e a amamentação em seres humanos não se estabelece.

Efeitos de lado

Do sistema nervoso: raramente - asthenia, sonolência ou insônia, inquietude, tremor, agitação, amnésia, apatia, extrapyramidal efeitos, modificações de humor, comportamento agressivo, depersonalization, labilidade emocional, a euforia, maníaca e / ou psicótico (incl. alucinações) desordens, apavora reações, serotonin síndrome (agitação, confusão, diarreia, hyperthermia, hyperreflexia, ataxia).

Do tratado digestivo: raramente - boca seca, náusea, vômito, hipersalivação, flatulência, diarreia, dor abdominal, anorexia.

Do sistema cardiovascular: raramente - bradycardia, abaixando pressão de sangue, orthostatic hypotension, arrhythmia.

Da parte dos órgãos de hematopoiesis: raramente - thrombocytopenia, sangrando.

Dos sentidos: raramente - mydriasis, paresis de acomodação, desordem de gosto.

Da parte do sistema reprodutivo: violação de função sexual (violação de ejaculação, libido reduzido, impotência, irregularidade menstrual).

Reações alérgicas: borbulha de pele, raramente - necrolysis epidérmico, rhinitis, sinusite.

Outro: raramente - hyperthermia, polyuria, mastodinia, galactorrhea, hyponatremia, desordem de urinação, arthralgia, mialgia, bocejo, rangido de dentes, aumento ou redução em peso corporal, dispneia.

Participação

Fortalece o efeito de sumatriptan e outras drogas serotonergic. Não afeta os efeitos de etanol, drogas de lítio, benzodiazepines, antipsychotics (neuroleptics), analgésicos narcóticos, beta-adrenoblockers, phenothiazines, tricyclic antidepressivos, anti-histamínicos e drogas hypotensive.

A cytochrome P4502D6 de inibições de grau insignificante, devido ao qual fracamente interage com drogas que se metabolizam com a sua participação.

Com a administração simultânea com nervos inibidores MAO, o desenvolvimento da crise hypertensive (serotonin síndrome) é possível.

Cimetidine aumenta a concentração no sangue e aumenta o efeito de citalopram.

Na nomeação simultânea com warfarin o PV aumenta em 5%.

Dosar e administração

No interior, em qualquer momento do dia, apesar de refeições, uma vez.

Depressão: a dose diária recomendada de Siozam é 20 mgs. Dependendo da resposta individual do paciente ao tratamento e a severidade da doença, a dose pode aumentar-se; a dose diária máxima é 60 mgs. Normalmente, o efeito antidepressivo da droga observa-se depois de 2-4 semanas do tratamento. O tratamento com antidepressivos deve executar-se por muito tempo. Normalmente, para prevenir a repetição, o tratamento deve executar-se durante 6 meses ou até mais longo. Os pacientes com a depressão periódica devem receber o tratamento de manutenção durante vários anos para prevenir o ataque de fases subsequentes da doença. Se o tratamento se concluir, Siozam deve cancelar-se gradualmente dentro de algumas semanas.

Desordens pânicas: a dose diária recomendada está 10 mgs durante a primeira semana do tratamento, depois do qual a dose se aumenta a 20 mgs / dia; a dose diária máxima é 60 mgs. No tratamento da desordem pânica, o efeito máximo de citalopram observa-se depois de 3 meses do tratamento. Este efeito persiste em todas as partes do período da terapia de manutenção.

Desordem obsessiva e compulsória: a dose diária recomendada é 20 mgs. Dependendo da resposta individual do paciente ao tratamento e a severidade da doença, a dose pode aumentar-se; a dose diária máxima é 60 mgs. No tratamento da desordem obsessiva e compulsória, o efeito da droga aparece depois de 2-4 semanas do tratamento; Com o tratamento contínuo, a nova melhora pode observar-se.

Os pacientes com 65 anos de idade e mais velho a dose diária máxima são não mais de 40 mgs.

Função renal prejudicada: os pacientes com suavemente ou moderadamente prejudicaram a função renal pode aplicar a droga em doses normais. Atualmente, a experiência de tratar pacientes com a deficiência de função renal severa (Cl creatinine em baixo de 20 ml / mol) é insignificante.

Função de fígado interrompida: os pacientes com a função de fígado prejudicada não devem prescrever-se mais de 30 mgs / dia.

Dose excessiva

Sintomas: a náusea, a vertigem, a sonolência, dysarthria, o ritmo de coração e a desordem de condução (o prolongamento do intervalo QT, seio tachycardia, ritmo nodal), aumentou a sudação, cyanosis, o tremor, a amnésia, a confusão, rhabdomyolysis, a apreensão, a coma.

Tratamento: lavage gástrico, sintomático e terapia de manutenção; não há antídoto específico.

Instruções especiais

Desenvolvendo o estado maníaco a droga deve cancelar-se.

Os pacientes com a dependência química (inclusive a história) precisam de supervisão e controle sob o uso da droga.

O tratamento com nervos inibidores MAO não pode iniciar-se antes do que 7 dias depois de parar citalopram.

O cuidado deve tomar-se prescrevendo durante a amamentação devido ao risco de sonolência em crianças, uma redução do reflexo inexperiente e perda do peso corporal.

Em pacientes idosos, uma redução de dose de citalopram necessita-se.

Citalopram normalmente não afeta o intelecto e funções psicomotoras.

Contudo, recomenda-se que os pacientes que tomam medicações psychotropic se informem que a sua capacidade de concentrar-se e mostrar a atenção pode perturbar-se um tanto em consequência da sua doença ou a ação das drogas tomadas, ou em consequência de uma combinação destes dois fatores.

Condições de armazenamento de Siozam

Em um seco, o lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira de Siozam

2 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.