Instrução de uso: Serevent

Substância ativa Salmeterol

O código R03AC12 de ATX Salmeterol

Grupo de Pharmacotherapeutic:

Beta-adrenergic agonist

A classificação (ICD-10) nosological

J42 bronquite Crônica, não especificada

bronquite periódica, asma de Bronquite, bronquite de chiado, Bronquite crônica, doença de linhas aéreas Inflamatória, doença de brônquios, fumante de Qatar, Tosse em doenças inflamatórias do pulmão e brônquio, Exacerbação de Bronquite Crônica, bronquite Crônica, doença pulmonar obstrutiva Crônica, bronquite Crônica, fumantes de bronquite Crônicos, bronquite espasmódica Crônica, Bronquite alérgica

Enfisema de J43

Enfisema intersticial, Enfisema, doença de pulmão Crônica, doença pulmonar obstrutiva Crônica, enfisema pulmonar Obstrutiva, enfisema pulmonar Crônica, enfisema pulmonar obstrutiva Crônica

J44 Outra doença pulmonar obstrutiva crônica

Bronquite alérgica, asma de Bronquite, bronquite Asmática, bronquite de chiado, a Bronquite é uma, doença de brônquios obstrutiva, a Brevidade de saliva em doenças respiratórias agudas e crônicas, Tosse em doenças inflamatórias do pulmão e brônquio, obstrução de corrente de ar Reversível, doença de linha aérea obstrutiva Reversível, doença de bronquite Obstrutiva, doença de pulmão Obstrutiva, bronquite Obstrutiva, bronquite Espasmódica, doença de pulmão Crônica, doenças de pulmão não-específicas Crônicas, doença pulmonar obstrutiva Crônica, bronquite obstrutiva Crônica, doença de linha aérea obstrutiva Crônica, doença pulmonar obstrutiva Crônica, patologia de pulmão Restritiva

Asma de J45

Asma esforço físico, posição asthmaticus, asma Bronquial, fluxo de pulmão de Asma, asma Bronquial com obstrução de descarga de saliva, asma Bronquial correntes pesadas, asma Bronquial esforço físico, hypersecretory asma, forma dependente do Hormônio de asma bronquial, Alívio de ataques de asma em asma bronquial, asma Não-alérgica, asma noturna, Exacerbação de asma, Ataques de asma, formas Endógenas de asma, asma da Noite, Tosse com asma bronquial

Estrutura e composição

Aerossol de dose de inalação 1 dose

salmeterol xinafoate 36.3 g

(Expresso em salmeterol baseiam 25 mcg / dose)

Excipients: lecithin; trichlorofluoromethane; dichlorodifluoromethane

metal em um dispositivo de inalador para dispensar uma dose de 60; Nas caixas de papel 1 inalador.

As formas de droga

Inalador metálico com fundo denteado, equipado de uma válvula de medição que compreende uma interrupção de um branco ou quase branco.

Característica

Beta2-adrenoceptor agonist seletivo prolongou a ação (12 h)

efeito de pharmachologic

bronchodilator.

Estimula a beta receptores 2-adrenergic.

pharmacodynamics

A molécula de Salmeterol tem uma cadeia de lado longa, que comunica com a porção exterior beta2 o receptor.

Salmeterol inibe o lançamento de mediadores da histamina de célula de mastro de tecido, leukotrienes e PGD2. Suprime as primeiras e últimas reações alérgicas de etapa; depois de uma supressão de dose única a etapa posterior dura até 30 horas quando o efeito bronchodilatory está já não presente. Uma administração única de salmeterol reduz a hiperreatividade dos brônquios.

Salmeterol também aumenta a frequência do movimento do cilia do epitélio ciliated, melhora o despejo mucociliary, reduz o dano ao epitélio do tratado respiratório causado por Haemophilus influenzae e Pseudomonas aeruginosa, e também tem a atividade anti-neutrophil e a capacidade de reduzir a inchação da mucosa reduzindo a recuperação de proteína pela parede vascular.

Em pacientes com o ataque de asma da ação (aumentam no volume expiratório forçado durante 1 segundo (FEV1)> 15%) observado depois 10-20 minutos depois da inalação. O efeito terapêutico cheio ocorre depois da administração das primeiras poucas doses. A ação salmeterol continuou durante 12 horas. Isto é especialmente útil para pacientes com ataques noturnos de bronchospasm e prevenção da apreensão causada pelo exercício.

Pharmacokinetics

50 mgs de inalação de Cmax 2 vezes diariamente são 200 pg / ml, e rapidamente diminuem. Excretado no bile pelo tratado gastrintestinal, principalmente na forma de um hydroxylated metabolite.

Indicações

Asma (inclusive prevenção de bronchospasm causado por exercício) em adultos e crianças mais velhas do que 4 anos; doença pulmonar obstrutiva crônica (COPD), inclusive bronquite obstrutiva crônica e enfisema.

Contra-indicações

Hipersensibilidade a salmeterol ou qualquer outro componente, crianças até 4 anos.

Gravidez e amamentação

Não recomendado prescrever salmeterol durante a gravidez e a amamentação (por causa do uso limitado da experiência) a menos que o benefício esperado à mãe exceda em peso qualquer risco possível ao feto.

Efeitos de lado

Do sistema nervoso e órgãos sensoriais: dor de cabeça, tremor, convulsões.

Sistema cardiovascular e sangue (sangue, hemostasis): hypokalemia, palpitações.

Do sistema respiratório: bronchospasm paradoxal

Do sistema musculoskeletal: dor nas uniões.

Reações alérgicas: raramente - tensão de caixa torácica, coceira, urticária, inchação das pálpebras, lábios, cara, membrana mucosa da boca e / ou garganta.

Participação

Contraia a beta-blockers (inclusive com cardioselective).

Os derivados de Xanthine, glucocorticosteroids (GCS) e os diuréticos aumentam o risco de hypokalemia.

Os nervos inibidores de MAO e os antidepressivos tricyclic aumentam o risco de efeitos de lado do sistema cardiovascular.

Compatível com corticosteróides inalados e ácido kromoglitsievoy.

Dosar e administração

Inalação. A formulação pode aplicar-se por um espaçador.

Para realizar o ótimo efeito terapêutico Serevent deve usar-se regularmente. A duração do tratamento determina-se pelo doutor.

Os adultos no tratamento da asma e COPD são a dose recomendada - 2 inalações (2 × 25 microgramas salmeterol), 2 vezes por dia.

A dose máxima (com obstrução de linha aérea mais pronunciada em pacientes asmáticos) - 4 inalações (4 × 25 microgramas salmeterol), 2 vezes por dia.

Crianças mais velhas do que 4 anos, a dose recomendada - 25-50 g (inalação 1-2) salmeterol 2 vezes por dia.

A dose diária máxima de crianças de 4 para 18 - 100 microgramas de salmeterol por dia (até 2 inalações 2 vezes por dia).

Os pacientes idosos com a função renal prejudicada não necessitam o ajuste de dose.

Dose excessiva

Os sintomas incluem a dor de cabeça, tachycardia.

Tratamento: os antídotos - cardioselective beta-adrenergic blockers (deve usar-se com a prudência por causa do desenvolvimento possível de bronchospasm).

Medidas por precaução

Com o cuidado marcam em um thyrotoxicosis, arrhythmia, ischemic doença de coração (angina III-IV classe funcional, infarto do miocárdio agudo), hipertensão incontrolada, hipoxia da gênese diferente, pheochromocytoma.

instruções especiais

Pacientes com a função renal prejudicada, os pacientes idosos modificam-se o regime de dosagem necessita-se.

Serevent não deve usar-se em pacientes com a exacerbação de asma severa ou que piora (aumento em sintomas de obstrução bronquiais, a redução na eficiência e um aumento na exigência do de alta velocidade inalaram bronchodilators, deterioração no fluxo máximo e spirometry).

Os pacientes não devem deixar de tomar glucocorticosteroids ou reduzir a dose sem o conselho de um doutor, mesmo se a sua condição se tenha melhorado durante o tratamento com Serevent. Serevent não é uma pastilha de substituto ou corticosteróides inalados, e nomeia-se além deles.

Os pacientes devem avisar-se que para o alívio de sintomas de asma não deve inalar-se doses adicionais de Serevent e uso recomendado de beta2 agonists - atuação curta adrenergic receptores.

Desde o uso de grandes doses de drogas do grupo de beta agonists 2-adrenergic pode causar reações aversas, a dose ou a frequência da administração Serevent devem aumentar-se só no conselho de doutor.

Os dados de um ensaio controlado do placebo conduziram nos EU, que compararam salmeterol e segurança de placebo destinada além da terapia de asma habitual durante 28 semanas, mostrou que um aumento pequeno mas por meio de estatística significante no número de mortes relacionadas à asma entre pacientes, tratou com salmeterol (13 casos por 13,174 pacientes - 0.099%) em comparação com os tratados com o placebo (4 fora de 13,179 - 0.03%). 8 fora de 13 pacientes no primeiro e 1 fora de 4 pacientes do segundo grupo foram negros, sugerindo um risco mais alto da morte associada com a asma, entre os representantes desta corrida.

Permanece pouco nítido se isto se relaciona ao fato de terapia contínua, predisposição genética ou características do comportamento social de afro-americanos (depois compreensão ao doutor e a falta da aderência estrita às recomendações do doutor). Além disso, a incidência extremamente baixo total de casos informados não dá terras para fazer uma conclusão definida nos resultados deste estudo.

Com uso regular Serevent a maior parte de pacientes que reduzem a necessidade de uso adicional de beta-agonists curta.

Como pode reduzir-se esfriando o inalador o efeito terapêutico da droga, é aconselhável adquirir uma lata do saco de plástico e mãos quentes durante alguns minutos.

Em pacientes com a exacerbação aguda da asma, a hipoxia é necessária para controlar a concentração do potássio no plasma.

Recomenda-se verificar se o paciente sabe como usar um inalador.

O balão não pode perfurar, desmontar ou desfazer-se no fogo, mesmo se for vazio.

Condições de armazenamento

No lugar escuro em uma temperatura não mais alto do que 30 ° C

Afaste do alcance de crianças.

A vida de prateleira

2 anos.

Não use além da data de expiração impressa no pacote.