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Instruções

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Instrução de uso: Ropivacaine Kabi

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Forma de dosagem: solução de injeção

Substância ativa: Ropivacaine *

ATX

N01BB09 Ropivacaine

Grupo farmacológico:

Anestéticos locais

A classificação (ICD-10) nosological

R52.0 dor Aguda: síndrome de dor aguda; síndrome de dor aguda com osteoarthritis; síndrome de dor aguda de origem traumática; dor grave de uma natureza neurogenic; dor grave; síndrome de dor no momento de entrega

R52.9 dor Não especificada: Dor depois de cholecystectomy; tiroteio de dor; síndrome de dor não maligna; dor obstétrica e ginecológica; síndrome de dor; síndrome de dor no período posoperativo; síndrome de dor no período posoperativo depois de operações ortopédicas; síndrome dolorosa de gênese inflamatória; síndrome de dor de gênese não-oncológica; síndrome de dor depois de procedimentos diagnósticos; síndrome de dor depois da intervenção diagnóstica; síndrome de dor depois de operações; síndrome de dor depois de cirurgia; síndrome de dor depois de cirurgia ortopédica; síndrome de dor depois de ferida; síndrome de dor depois de remoção de hemorróidas; síndrome de dor depois de cirurgia; síndrome de dor com inflamação de natureza não-reumática; síndrome de dor com lesões inflamatórias do sistema nervoso periférico; síndrome de dor em neuropathy diabético; síndrome de dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal; síndrome de dor na patologia de tendões; síndrome de dor com espasmos de músculo lisos; Síndrome de dor com espasmos de músculo lisos (cólica renal e biliar, espasmo intestinal, dysmenorrhea); síndrome de dor com espasmos de músculos lisos de órgãos internos; síndrome de dor com espasmos de músculos lisos de órgãos internos (cólica renal e biliar, espasmo intestinal, dysmenorrhea); síndrome de dor com danos; síndrome de dor com danos e depois de intervenções cirúrgicas; síndrome de dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal; síndrome de dor com úlcera duodenal; síndrome de dor com doença de úlcera péptica; síndrome de dor com úlcera péptica de estômago e duodeno; sensações dolorosas; Dor durante a menstruação; síndromes de dor; condições dolorosas; fadiga de perna dolorosa; dor de goma usando dentaduras; A dor de pontos de saída de nervos craniais; menstruação irregular dolorosa; enfeites dolorosos; espasmo muscular doloroso; crescimento doloroso de dentes; Dor; Dor em membros inferiores; Dor na área da ferida operacional; Dor no período posoperativo; Dor no corpo; Dor depois de intervenções diagnósticas; Dor depois de cirurgia ortopédica; Dor depois de cirurgia; Dor na influenza; Dor em polyneuropathy diabético; Dor em queimaduras; Dor em intercurso; Dor durante os procedimentos diagnósticos; Dor durante os procedimentos terapêuticos; Dor de frios; Dor com sinusite; Dor em caso de dano; Dor de uma natureza traumática; Dor no período posoperativo; Dor depois de Intervenções Diagnósticas; Dor depois sclerosing terapia; Dor depois de cirurgia; dor posoperativa; dor posoperativa e pós-traumática; dor pós-traumática; Dor engolindo; Dor em doenças inflamatórias contagiosas do tratado respiratório superior; Dor com queimaduras; Dor com dano de músculo traumático; Dor em caso de dano; Dor extraindo um dente; Dor de origem traumática; a Dor causa-se pelo espasmo de músculos lisos; síndrome de dor severa; síndrome de dor severa de origem traumática; dor posoperativa; Síndrome de dor posoperativa; dor pós-traumática; síndrome de dor pós-traumática; síndrome de dor entorpecida; dor traumática; dor moderada; síndrome de dor Moderadamente expressa; síndrome de dor moderada; Polyartralgia em polymyositis

Complicação de T88.9 de intervenção cirúrgica e terapêutica, não especificada: síndrome de dor no período posoperativo; síndrome de dor no período posoperativo depois de operações ortopédicas; síndrome de dor depois de procedimentos diagnósticos; síndrome de dor depois da intervenção diagnóstica; síndrome de dor depois de operações; síndrome de dor depois de cirurgia; síndrome de dor depois de cirurgia ortopédica; síndrome de dor depois de remoção de hemorróidas; síndrome de dor depois de cirurgia; síndrome de dor com um raio laser excimer; síndrome de dor com danos e depois de intervenções cirúrgicas; síndromes de dor em prática odontológica; intervenções diagnósticas dolorosas; manipulação diagnóstica dolorosa; procedimentos diagnósticos instrumentais dolorosos; manipulação instrumental dolorosa; procedimentos de tratamento dolorosos; manipulação dolorosa; enfeites dolorosos; intervenções terapêuticas dolorosas; intervenções cirúrgicas dolorosas; Dor na área da ferida operacional; Dor no período posoperativo; Dor depois de intervenções diagnósticas; Dor depois de cirurgia ortopédica; Dor depois de cirurgia; Dor durante os procedimentos diagnósticos; Dor durante os procedimentos terapêuticos; Dor em ortopedia; Dor no período posoperativo; Dor depois de Intervenções Diagnósticas; Dor depois sclerosing terapia; Dor depois de intervenções dentais; Dor depois de cirurgia; dor posoperativa; dor posoperativa e pós-traumática; Dor extraindo um dente; Inflamação depois de cirurgia e ferida; Inflamação depois de cirurgia ortopédica; processos inflamatórios depois de intervenções cirúrgicas; síndrome inflamatória depois de cirurgia; fistulae posoperativo ulceroso; Fazer funcionar ferida; Complicações depois de extração de dente; dor posoperativa; síndrome de dor posoperativa; dor posoperativa

Z100.0 * Anestesiologia e premedicação: cirurgia abdominal; Adenomectomy; Amputação; Angioplasty das artérias coronárias; artéria de carótida angioplasty; tratamento anti-séptico de pele em feridas; tratamento anti-séptico de mãos; Apendicectomia; Atheroctomy; coronária de balão angioplasty; histerectomia vaginal; passagem secundária venosa; Intervenções na vagina e cerviz; Intervenções na bexiga; Interferência na cavidade oral; operações reconstrutivas e reconstrutivas; higiene da mão de pessoal médico; Cirurgia Ginecológica; intervenções ginecológicas; operações ginecológicas; Hypovolemic chocam durante a cirurgia; Desinfeção de feridas purulentas; Desinfeção das bordas de feridas; Intervenções Diagnósticas; procedimentos diagnósticos; Diathermocoagulation da cerviz; cirurgia de longo prazo; Substituição de cateteres fistulous; Infecção em intervenções cirúrgicas ortopédicas; válvula de coração artificial; Kistectomy; cirurgia de cliente externo a curto prazo; operações a curto prazo; Procedimentos cirúrgicos a curto prazo; Cryotyreotomy; perda de sangue durante as intervenções cirúrgicas; Sangrar durante a cirurgia e no período posoperativo; coagulação de raio laser Laserocoagulation; Raio laser retinopathy da retina; Laparoscopia; Laparoscopia em ginecologia; fístula de Likvornaya; pequenas operações ginecológicas; pequenas intervenções cirúrgicas; Mastectomia e cirurgia plástica subsequente; Mediastinotomy; operações microcirúrgicas na orelha; operações de Mukinging; Suturar; cirurgia menor; operação de Neurosurgical; Eclipse do globo ocular em cirurgia oftálmica; Orchiectomy; Pancreatectomy; Pericardectomy; O período de reabilitação depois de operações cirúrgicas; Reconvalence depois de intervenção cirúrgica; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural Thoracocentesis; posmecânico de pneumonia e correio traumático; Preparar-se para procedimentos cirúrgicos; Preparar-se para uma operação cirúrgica; Preparação dos braços do cirurgião antes de cirurgia; Preparação dos dois pontos de intervenções cirúrgicas; pneumonia de aspiração posoperativa em neurosurgical e operações torácicas; náusea posoperativa; hemorragia posoperativa; granuloma posoperativo; choque posoperativo; primeiro período posoperativo; Myocardial revascularization; Resseção do ápice da raiz de dente; Resseção do estômago; resseção de intestino; Resseção do útero; resseção de fígado; resseção de intestino delgado; Resseção de uma parte do estômago; reoclusão do navio feito funcionar; Colação de tecidos durante as intervenções cirúrgicas; remoção de sutura; Condição depois de cirurgia de olhos; Condição depois de cirurgia na cavidade nasal; Condição depois de gastrectomy; Condição depois de resseção do pequeno intestino; Condição depois de amigdalectomia; Condição depois de remoção de duodeno; Condição depois de phlebectomy; Cirurgia Vascular; Splenectomy; Esterilização de instrumento cirúrgico; Esterilização de instrumentos cirúrgicos; Sternotomy; cirurgia dental; Intervenção dental em tecidos periodontal; Strumectomy; Amigdalectomia; cirurgia torácica; gastrectomy total; Transdermal coronária intravascular angioplasty; resseção de Transurethral; Turbinectomy; Remoção de um dente; remoção de catarata; Retirar Cistos; Remoção de amígdalas; Remoção de myoma; Remoção de dentes de leite móveis; Remoção de pólipos; Remoção de um dente roto; Remoção do útero; Remoção de costuras; Urethrotomy; Fístula dos tubos luminal; Frontoetmoidogamotomy; infecção cirúrgica; tratamento cirúrgico de úlceras crônicas de extremidades; Cirurgia; Cirurgia no ânus; Cirurgia no grande intestino; prática cirúrgica; procedimento cirúrgico; intervenções cirúrgicas; intervenções cirúrgicas no tratado digestivo; intervenções cirúrgicas no aparelho urinário; intervenções cirúrgicas no sistema urinário; intervenções cirúrgicas no sistema genitourinary; intervenção cirúrgica no coração; procedimentos cirúrgicos; operações cirúrgicas; Operações cirúrgicas em veias; intervenção cirúrgica; Cirurgia Vascular; tratamento cirúrgico de tromboses; Cholecystectomy; resseção parcial do estômago; histerectomia de Extraperitoneal; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; enxerto de passagem secundária de artéria coronária; Extirpação do dente; Extirpação de dentes infantis; Extirpação de polpa; circulação de Extracorporeal; Extração do dente; Extração de dentes; Extração de cataratas; Electrocoagulation; intervenções de Endourological; Episiotomy; Ethmoidotomy; Complicações depois de extração de dente

Composição

Ropivacaine Kabi, solução de injeção
Solução ativa
Excipients
q.s. não até pH 4–6
q.s. não até pH 4–6
não até 1 ml
*Na forma do monohidrato de hidrocloreto ropivacaine segundo os resultados de análise da série usa-se na manufatura.Efeito de Pharmachologic

Ação farmacológica - localmente anestesiar.

Dosar e administração

Ropivacaine Kabi deve administrar-se só por especialistas que têm a experiência suficiente de conduzir a anestesia local ou sob a sua supervisão, com a disponibilidade de equipamento e drogas da ressuscitação.

Solução de injeção, 5 mgs / ml

Para injeção perineural (espinal e anestesia de condução)

Antes que o começo da execução de grandes bloqueios deve instalar-se em / nos cateteres.

Ropivacaine Kabi administra-se lentamente ou aumentando doses sequentes da droga em uma tarifa de 25-50 mgs / minuto.

Para impedir um anestético de entrar no navio, uma amostra de aspirada deve executar-se antes e durante a administração da preparação. Uma injeção intravascular casual reconhece-se por um aumento temporário na tarifa de coração.

A seguinte mesa é guia da seleção da dosagem de bloqueio de intrathecal, alívio da síndrome de dor aguda e bloqueio de nervos periféricos. Uma dosagem mínima suficiente para formar um bloqueio eficaz deve usar-se. Decidindo a escolha da dose, a experiência do especialista clínico e o conhecimento da condição física do paciente são importantes.

As recomendações para dosar da droga Ropivacaine Kabi de adultos e crianças mais de 12 anos da idade (ver a tabela 2)

Tabela 2

Anestesia durante as intervenções cirúrgicas
Anestesia de Epidural ao nível lombar
Anestesia de Epidural ao nível torácico
Bloqueio de grande plexus
Enfrentar síndrome de dor aguda
Introdução de Epidural ao nível lombar
Infusão extensa para
Bloqueio de nervos periféricos
Introdução de Epidural ao nível torácico
Administração intraarticular
Cimalha de síndrome aguda (pre e analgesia posoperativa)
Bloqueios em baixo de T12, em crianças até 25 quilogramas
Infusão epidural extensa em crianças menos de 25 quilogramas
Idade de 0 a 6 meses
Idade de 6 para 12 meses
Idade de 1 para 12 anos inclusivamente
Injeção de Bolus 1212
Infusão até 72 h20,2 ml/kg/h0,4 ml/kg/h

1 mais Pequenas doses do intervalo de dosagem proposto recomendam-se para torácico e bloqueios de epidural, enquanto as doses maiores se recomendam para bloqueios de epidural lombares e caudais.

2 Recomendados de bloqueios de epidural lombares. É razoável reduzir a dose bolus em caso da analgesia torácica.

As dosagens na Tabela 5 devem considerar-se linhas guias do uso da droga na prática pediátrica. Ao mesmo tempo, há uma variabilidade individual na tarifa do desenvolvimento do bloco e a sua duração. Em crianças com o alto peso corporal, uma redução gradual na dose da droga muitas vezes necessita-se, e o peso corporal ideal do paciente deve considerar-se como a base. Para fatores que influem em técnicas de bloqueio específicas e exigências pacientes individuais, os dados nas linhas guias padrão devem considerar-se. O volume de um bloco caudal único e o volume de epidural bolus doses não devem exceder 25 ml em nenhum paciente.

Antes da injeção e durante o processo, a aspiração cuidadosa recomenda-se a prevenir a injeção intravascular. Durante a introdução da droga, deve controlar estreitamente as funções vitais do paciente. Em caso de sintomas tóxicos, a infusão deve parar-se imediatamente. Uma injeção epidural caudal única do hidrocloreto ropivacaine em uma dose de 2 mgs / ml (2 mgs / quilograma, 1 ml / volume de solução de quilograma) forma a analgesia posoperativa adequada em baixo do nível T12 na maior parte de pacientes.

As crianças mais velhas do que 4 anos toleram uma boa dose de 3 mgs / quilograma. O volume da solução administrada da administração epidural ao nível caudal pode modificar-se para realizar uma prevalência diferente do bloco sensorial, como descrito nos manuais especializados.

Apesar do tipo da anestesia, bolus a administração da dose calculada recomenda-se.

O uso da droga em concentrações acima de 5 mgs / ml, bem como o uso intrathecal da droga Ropivacaine Kaby em crianças não se estudou.

Apesar da via da administração, o uso do hidrocloreto ropivacaine não se estudou em crianças de pretermo.

Instruções do uso de uma solução de injeção 2 mgs / ml, 5 mgs / ml, 7.5 mgs / ml, 10 mgs / ml

A solução não contém preservativos e destina-se para o uso único só.

Para usar-se imediatamente depois de abrir a ampola ou bolsa "de Friffex®", o resíduo não usado da droga destrói-se.

Antes do uso, a droga deve examinar-se cuidadosamente.

A solução de injeções só é conveniente se for transparente, nenhuma partícula mecânica visível está presente, e o container não se danifica.

Qualquer montante da solução deixada na ampola ou container depois do uso deve destruir-se.

A ampola não aberta ou o container com a solução não devem ser autoclaved.

A embalagem de bolha não aberta fornece a esterilidade da superfície exterior da ampola ou container e prefere-se para o uso em condições que necessitam esterilidade.

Forma de lançamento

Solução de injeção, 2 mgs / ml. Já que 10 ou 20 ml nas ampolas são polipropileno. A 1 amperagem. pode colocar-se em um policarbonato contornado / pacote de célula de PE.

Em 5 amperagens. em um contorno realizam a caixa ou sem ele coloca-se em um pacote de cartão.

Para 100 ou 200 ml em um pacote polimérico do tipo "de Friffex®", composto de um container primário (interno) com a preparação e uma bolsa exterior protetora. O container primário equipa-se de dois portos.

5 bolsas põem-se em uma caixa de papelão.

Solução de injeção, 5 mgs / ml. 10 ml em ampolas de polipropileno. A 1 amperagem. pode colocar-se em um policarbonato / pacote de contorno de PE.

Em 5 amperagens. em um contorno realizam a caixa ou sem ele coloca-se em um pacote de cartão.

Solução de injeção, 7.5 mgs / ml, 10 mgs / ml. Já que 10 ou 20 ml nas ampolas são polipropileno. A 1 amperagem. pode colocar-se em um policarbonato contornado / pacote de célula de PE.

Em 5 amperagens. em um contorno realizam a caixa ou sem ele coloca-se em um pacote de cartão.

Condições de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições para guardar Ropivacaine Kabi

Em uma temperatura não mais alto do que 25 ° C (não se congelam).

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira de Ropivacaine Kabi

injeção de 2 mgs / ml - 3 anos.

injeção de 5 mgs / ml - 3 anos.

solução de injeção 7.5 mgs / ml - 3 anos.

injeção de 10 mgs / ml - 3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.

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