Instrução de uso: Rofecoxib (Rofecoxibum)

Grupo farmacológico

NSAIDs – Coxiba

A classificação (ICD-10) de Nosological

M15-M19 Osteoarthritis

N94.4 dysmenorrhea Primário

dysmenorrhea funcional primário, Dor em dysmenorrhea primário, algodismenorea Primário, grampos Menstruais

R52.9 dor não especificada

Dor depois de cholecystectomy, tiroteio de Dor, dor Não maligna, dor Obstétrica e ginecológica, síndrome de Dor, Dor no período posoperativo, Dor no período posoperativo depois de cirurgia ortopédica, Dor da gênese inflamatória, Dor do que a gênese de cancro, síndrome de Dor depois de procedimentos diagnósticos, Dor depois da cirurgia Diagnóstica, Dor depois da cirurgia, Dor depois da cirurgia ortopédica, Dor depois de danos, Dor depois da remoção de hemorróidas, Dor na inflamação não-reumática da natureza, Dor em lesões inflamatórias do sistema nervoso periférico, Dor em neuropathy diabético, Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, Dor quando a patologia de tendão, a Dor alisa o espasmo de músculo, o espasmo de Dor de músculos lisos (cólica renal e biliar, espasmos intestinais, dysmenorrhea), espasmo de Dor de músculos lisos de órgãos internos, espasmo de Dor de músculos lisos de órgãos internos (cólica de rim e biliar, espasmos intestinais, dysmenorrhea), Dor em síndrome de ferida, Dor com danos e depois de intervenções cirúrgicas, Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, Dor com úlcera duodenal, síndrome de Dor em úlcera gástrica, síndrome de Dor em úlcera gástrica e úlcera duodenal, dor, Dor durante a menstruação, as síndromes de dor, a condição dolorosa, a fadiga de pé Dolorosa, as gomas Doloridas usando dentaduras, Irritabilidade dos pontos de saída de nervos craniais, irregularidade menstrual Dolorosa, enfeites Dolorosos, espasmo de músculo Doloroso, crescimento de dentes Doloroso, Melosalgia, Dor na área da ferida cirúrgica, Dor no período posoperativo, Dor no corpo, Dor depois de procedimentos diagnósticos, Dor depois de cirurgia ortopédica, Dor depois de cirurgia, As dores da influenza, Dor em polyneuropathy diabético, Dor de queimaduras, Dor durante as relações sexuais, Dor durante os procedimentos diagnósticos, Dor durante os procedimentos terapêuticos, para Dor de frios, Dor em sinusite, Dor em ferida, Dor traumática, A dor no período posoperativo, Dor depois de procedimentos diagnósticos, a dor depois de sclerotherapy, Dor depois de cirurgia, Dor posoperativa, posmecânico de Dor e dor postraumática, postraumática, Dor engolindo, Dor em doenças contagiosas e inflamatórias do tratado respiratório superior, a dor de queimaduras, a dor em dano de músculo traumático, Dor em ferida, a dor de extração de dente, a dor de origem traumática, Dor causada por espasmo de músculos lisos, síndrome de dor Expressa, síndrome de dor Expressa, origem traumática, dor Posoperativa, dor Pós-traumática, síndrome de dor Pós-traumática, dor Entorpecida, dor Traumática, dor Traumática, dor Leve, dor Moderadamente grave, dor Moderada, Polyarthralgia com polymyositis

Codifique CAS 162011-90-7

Características de Rofecoxib

O pó é branco ou amarelado esbranquiçado em cores. Pobremente solúvel em acetona, ligeiramente solúvel em metanol e acetato isopropyl, muito ligeiramente solúvel em etanol, praticamente insolúvel em octanol, insolúvel em água.

Farmacologia

Ação farmacológica - antiinflamatório, antipirético, analgésico.

Altamente especificamente TIMONEIRO de inibições 2, inibe a formação da prostaglandina antiinflamatória. Em concentrações terapêuticas em seres humanos não afeta a atividade do TIMONEIRO 1.

Quando as doses grávidas se administraram duas vezes à dose diária recomendada de um ser humano, uma redução no diâmetro do tubo botulinum observou-se nos fetos. Em estudos da função reprodutiva em ratos e coelhos, quando as doses que excedem a dose diária recomendada de seres humanos foram 29 e 2 vezes, respectivamente, não houve anomalias congênitas na descendência.

Depois da administração oral, absorve-se bem do tratado digestivo, o bioavailability é mais de 90%. Atar à proteína plásmica é aproximadamente 90%. Cmax realiza-se depois de 2 horas. Submete-se à biotransformação no fígado com a formação de seis metabolites inativos. Excreta-se principalmente pelos rins (72% na forma de metabolites inativo, menos de 1% na forma inalterada) e com fezes (14% inalterados). O despejo plásmico é aproximadamente 120 ml / minuto.

Aplicação de Rofecoxib

Osteoarthritis (agudo, crônico), alívio de síndrome de dor, tratamento de dysmenorrhea primário.

Contra-indicações

Hipersensibilidade, incl. a outro NSAIDs.

Restrições de uso

Informação de Anamnestic sobre o desenvolvimento de ataques asmáticos, urticária, ou outras reações alérgicas tomando salicylates ou outro NSAIDs; fracasso renal - com o despejo creatinine menos de 30 ml / minuto (nenhuma experiência clínica nesta categoria de pacientes), se modere ou desordens de função de fígado severas, idade de crianças (segurança e eficácia em crianças não definidas).

gravidez e lactação

Contra-indicado no III trimestre de gravidez (infestação possivelmente prematura de tubo de Botallov no feto). É possível nos primeiros e segundos trimestres da gravidez, se o efeito esperado da terapia na mãe exceder o risco potencial do feto (os estudos adequados e estritamente controlados da aplicação não se conduziram). Para a duração do tratamento, a amamentação deve descontinuar-se.

Efeitos de lado

Do sistema nervoso e órgãos sensoriais: vertigem, sonolência, enfraquecimento da velocidade de pensamento, confusão, alucinações.

Do sistema cardiovascular e sangue (hematopoiesis, hemostasis): ≥ 2% - hipertensão arterial, fracasso de coração congestivo.

Da parte do tratado digestivo: ≥ 2% - azia, náusea, a diarreia, dispepsia, desconsola na região epigastric; vômito; em casos isolados - ulceração da membrana mucosa da cavidade oral.

Da parte do sistema genitourinary: uma redução reversível em função de rim, inclusive fracasso de rim.

Reações alérgicas: angioedema, coceira, borbulha, urticária.

Outro: ≥ 2% - edema dos membros inferiores; ≥ 1% - aumentam em ALT e / ou AST.

Participação

Pode aumentar a concentração de methotrexate no sangue. Com administração simultânea com warfarin, prothrombin aumentos de tempo. Rifampicin reduz a concentração plásmica em 50%.

Vias de administração

No interior.

Precauções de Rofecoxib

Usam-se com a prudência em pacientes com uma história da úlcera gástrica e a úlcera duodenal, com o edema, não compensou o fracasso de coração, a cirrose de fígado, em pacientes mais velhos do que 65 anos. Contra o fundo da insuficiência renal ou hepatic severa, a monitorização cuidadosa do rim / a função de fígado é necessária. Em pacientes com a desidratação, rehidratação antes que a partida do tratamento seja desejável.