Instrução de uso: Rileptid

Forma de dosagem: pastilhas cobertas do filme

Substância ativa: Risperidone*

ATX

N05AX08 Risperidone

Grupo farmacológico:

Neuroleptics

A classificação (ICD-10) nosological

Demência de F03, não especificada: demência degenerativa; Demência; Demência presenilnaya; Demência senil; demência degenerativa primária; demência senil; demência senil do tipo do Alzheimer; demência senil; Síndromes de demência; Demência; Demência Variada; formas variadas de demência; Demência Senil

Esquizofrenia de F20: condições esquizofrênicas; Exacerbação de esquizofrenia; Esquizofrenia; esquizofrenia crônica; Demência praecox; a doença de Bleuler; Psicótico discordante; Demência cedo; A forma febril de esquizofrenia; desordem esquizofrênica crônica; Psicose do tipo esquizofrênico; forma aguda de esquizofrenia; desordem esquizofrênica aguda; Insuficiência Orgânica Cerebral em Esquizofrenia; ataque agudo de esquizofrenia; psicose esquizofrênica; esquizofrenia aguda; esquizofrenia lenta; esquizofrenia lenta com desordens apathoabulic; etapa aguda de esquizofrenia com excitação

F22.0 Desordem Delirante: Delírio; estado paranóico agudo; Síndrome de Otelo; estado paranóico e alucinatório; estado paranóico; delírio paranóico; psicose paranóica; delírio paranóico; Ataque de delírio; O ataque de delírio polimorfo; desordem psicótica com uma predominância de sintomas alucinatórios e paranóicos e desordens de pensamento; preocupar-se - componente delirante; Inquietude e Síndrome Paranóica

F23.9 desordem psicótica Aguda e passageira, não especificada: desordem psicótica; Somatized Desordem Mental; desordem psicótica aguda; psicose reativa

Mania de F30.1 sem sintomas psicóticos

Mania de F30.2 com sintomas psicóticos: mania delirante

F31.1 desordem afetiva Bipolar, episódio atual de mania sem sintomas psicóticos: Mania em desordens bipolares

F31.2 desordem afetiva Bipolar, episódio atual de mania com sintomas psicóticos: episódio maníaco de desordem bipolar; Mania em desordens bipolares

Perturbação de Humor de F39 [afetiva], não especificada: desordem afetiva; desordens afetivas; Dysphoric afirma; desordem de Dysphoric; Desordem de Psychoemotional; desordens afetivas; tombo emocional-labile; personalidade de Cyclotimic

Retardo mental de F79, não especificado: Retardo mental; Infantilism mental; Violação de atividade mental; Oligophrenia; Fique para trás o desenvolvimento mental; desenvolvimento reduzido a velocidade de capacidades intelectuais em crianças e adolescentes; desenvolvimento mental atrasado em crianças; Maloumia; Oligopsihia; fracasso mental; função mental prejudicada; Fique para trás no desenvolvimento mental; Falta de desenvolvimento intelectual em crianças; Falta de desenvolvimento mental em crianças; Retardo mental; Falta de desenvolvimento mental em crianças; Retardo mental

F91 desordens Comportamentais: Jovem e outras desordens comportamentais; comportamento destrutivo; Violação de comportamento; Desordens de Comportamento; desordens comportamentais variadas; Desordem Comportamental; desordem comportamental em adolescentes com 15 anos de idade e adultos; Violações em comportamento; desordens comportamentais em infância; desordens comportamentais em velha idade; desordens comportamentais em crianças; Desordem de Comportamento; desordens comportamentais em crianças

F99 desordens mentais Não especificadas: Psicose em crianças; perturbação mental; Violação de atividade mental; Psicoses de infância

R41.8.0 * desordens Intelectuais-mnestic: prejuízos secundários de funções de mnestic; concentração de dificuldade; Dificuldade de atividade mental; insuficiência intelectual; violação intelectual-mnestic; desordem intelectual-mnestic; Infantilism mental; prejuízo cognitivo; inabilidade intelectual; Violação de funções de mnestic; Violação de atividade mental; desordem de pensamento; Prejuízo de realização mental; Disfunção de função mental; desordens de pensamento; O enfraquecimento de produtividade intelectual; Fique para trás o desenvolvimento mental; desordens primárias de funções de mnestic; Redução em produtividade intelectual; Redução de funções intelectuais-mnestic; Espalhar-se; Desordens Mentais; Desordem de pensamento; produtividade intelectual reduzida; Redução de funções intelectuais-mnestic; capacidade intelectual reduzida; capacidade intelectual reduzida; capacidades intelectuais reduzidas em pacientes idosos; função mental reduzida; Memória reduzida em velha idade; atividade mental reduzida; nível intelectual reduzido; A deterioração de funções intelectuais-mnestic; desordens de realização mentais crônicas

Inquietude de R45.1 e agitação: Agitação; Inquietude; excitabilidade explosiva; estimulação interna; Excitabilidade; Excitação; Excitação aguda; agitação psicomotora; hiperexcitabilidade; excitação motora; Cessação de agitação psicomotora; excitação nervosa; Desassossego; preocupação da noite; etapa aguda de esquizofrenia com excitação; agitação mental aguda; Paroxismo de excitação; sobreexcitação; excitabilidade aumentada; excitabilidade nervosa aumentada; excitabilidade emocional e cardíaca aumentada; agitação aumentada; excitação mental; agitação psicomotora; agitação psicomotora em psicoses; agitação psicomotora de uma natureza epiléptica; paroxismo psicomotor; Psicomotor próprio; Sintomas de excitação; Sintomas de agitação psicomotora; O estado de agitação; Um estado de inquietude; posição de excitação; Um estado de assunto aumentado; O estado de agitação psicomotora; Condições de inquietude; condições de excitação; O estado de excitação em doenças somáticas; Nível de excitação; Sensações de inquietude; excitação emocional

Irritabilidade de R45.4 e raiva: Neurose com irritabilidade aumentada; Erupções de raiva; Raiva; Ressentimento; irritabilidade aumentada; irritabilidade aumentada do sistema nervoso; Irritabilidade; Irritabilidade com neuroses; Irritabilidade em desordens psicopáticas; Sintomas de irritabilidade; Dysphoria

R45.6 agressividade Física: Agressividade; estados agressivos; estado agressivo; Agressão; comportamento agressivo; autoagressão

R45.8 Outros sintomas e sinais que se relacionam com o estado emocional: estado de confusão; Violação da esfera emocional e volitiva; desordens emocionais; Ânsia; Falta de emotividade e evitação de comunicação; Sentido de inquietude; autoagressão; Violações da esfera emocional e volitiva; estupidez afetiva; humor abaixado com elementos de inquietude

Composição

As pastilhas cobriram de uma membrana de filme 1 etiqueta.

substância ativa:

risperidone 1/2/3/4 mg

substâncias auxiliares: monohidrato de lactose - 76 mgs; MCC - 14 mgs; amido de grão - 27 mgs; bióxido de silício colloidal anidro - 0,7 mgs; magnésio stearate 1.9 mgs; sódio lauryl sulfato 0.4 mgs

cobertura de filme: Opadry Y 1 7000 branco / Opadry 03B220015 amarelo / Opadry 03B21372 verde / Opadry 03B21368 verde (hypromellose - 3,125 / 3,125 / 3,125 / 3,125 mgs, o bióxido de titânio é 1.5625 / 1.54785 / 1.5332 / 1.416 mgs, macrogol 400 0.3125 / 0.3125 / 0.3125 / 0.3125 mgs, tintura quinoline laca de alumínio amarela (E104) 0 / 0.01465 / 0.0138 / 0.0691 mgs, indigocarmine laca de alumínio (E132) - 0/0 / 0.0155 / 0.0777 mgs) - 5/5/5/5 mg

Efeito de Pharmachologic

Ação farmacológica - antipsicótico.

Dosar e administração

No interior. A comida não afeta a absorção da droga.

A paragem da droga recomenda-se a executar-se gradualmente. Os sintomas de retirada agudos, inclusive a náusea, vômito, sudação e insônia, foram muito raros depois de uma descontinuação aguda de grandes doses de antipsychotics.

Dosagem de regime

Esquizofrenia

Adults Rileptid® pode dar-se algumas vezes um dia. A dose inicial de Rileptide® é 2 mgs / dia. No segundo dia, a dose pode aumentar-se a 4 mgs / dia. Deste momento a dose pode guardar-se ao mesmo nível, ou individualmente ajustar-se se necessário. Normalmente a ótima dose é 4-6 mgs / dia. Em alguns casos, um aumento de dose mais lento e um inicial mais baixo e a dose de manutenção podem justificar-se. Doses acima de 10 mgs / o dia não mostrou a eficácia mais alta comparada com mais pequenas doses e pode causar sintomas extrapyramidal. Devido a que a segurança de doses acima de 16 mgs / o dia não se estudou, as doses acima deste nível não devem usar-se.

Os pacientes idosos recomendam-se uma dose inicial de 0.5 mgs por recepção duas vezes por dia. A dosagem pode aumentar-se individualmente em 0.5 mgs duas vezes por dia, até 1-2 mgs duas vezes por dia.

As crianças de 13 anos a 17 anos da idade recomendam-se a tomar uma dose inicial de 0.5 mgs uma vez por dia de manhã ou tarde. Se necessário, a dosagem pode aumentar-se pelo menos depois de 24 horas em 0.5-1 mgs por dia à dose recomendada de 3 mgs / dia (com bom tolerability). Apesar da eficácia mostrada no tratamento da esquizofrenia em adolescentes em doses de 1-6 mgs / dia, nenhuma eficácia adicional se viu em doses acima de 3 mgs / dia, e as doses mais altas causaram mais efeitos de lado. O uso de doses acima de 6 mgs / dia não se estudou.

Pacientes que seguraram a sonolência, recomenda-se tomar a metade da dose diária 2 vezes por dia.

Os episódios maníacos associaram-se com a desordem bipolar

Para adultos, a dose inicial recomendada da droga é 2 mgs por dia de uma vez. Se necessário, esta dose pode aumentar-se pelo menos 24 horas por 1 mg por dia. Para a maior parte de pacientes, a ótima dose é 1-6 mgs / dia. O uso de doses acima de 6 mgs / dia em pacientes com episódios maníacos não se estudou.

Quanto a qualquer outra terapia sintomática, a base lógica para continuar o tratamento com Rileptid® deve avaliar-se regularmente e confirmar-se.

Os pacientes idosos recomendam-se uma dose inicial de 0.5 mgs por recepção duas vezes por dia. A dosagem pode aumentar-se individualmente em 0.5 mgs duas vezes por dia a 1-2 mgs duas vezes por dia. O cuidado deve tomar-se com relação à experiência limitada da droga em pacientes idosos.

As crianças de 10 anos recomendam-se uma dose inicial de 0.5 mgs por recepção uma vez por dia de manhã ou de tarde. Se necessário, a dosagem pode aumentar-se pelo menos depois de 24 horas em 0.5-1 mgs por dia a uma dose recomendada de 1-2.5 mgs / dia com bom tolerability. Apesar da eficácia mostrada no tratamento de episódios maníacos associados com a desordem bipolar em crianças em doses de 0.5-6 mgs / dia, nenhuma eficácia adicional se observou em doses acima de 2.5 mgs / dia, e as doses mais altas causaram mais efeitos de lado. O uso de doses acima de 6 mgs / dia não se estudou. Pacientes que seguraram a sonolência, recomenda-se tomar a metade da dose diária 2 vezes por dia.

Agressão contínua na estrutura de desordem de conduta

Crianças de 5 para 18 anos

Pacientes com um peso corporal de 50 quilogramas ou mais - dose inicial recomendada da droga - 0.5 mgs uma vez por dia. Se necessário, esta dose pode aumentar-se em 0.5 mgs por dia, não mais muitas vezes do que um dia sim um dia não. Para a maior parte de pacientes, a ótima dose é uma dose de 1 mg por dia. Contudo, para alguns pacientes é preferível tomar 0.5 mgs por dia, enquanto alguns necessitam um aumento na dose a 1.5 mgs por dia.

Pacientes que pesam menos de 50 quilogramas - dose inicial recomendada da droga - 0.25 mgs uma vez por dia. Se necessário, esta dose pode aumentar-se em 0.25 mgs por dia, não mais muitas vezes do que um dia sim um dia não. Para a maior parte de pacientes, a ótima dose é 0.5 mgs por dia. Contudo, para alguns pacientes é preferível tomar 0.25 mgs por dia, enquanto alguns necessitam um aumento na dose a 0.75 mgs por dia.

Quanto a qualquer outra terapia sintomática, a base lógica para continuar o tratamento com Rileptid® deve avaliar-se regularmente e confirmar-se. Use em crianças que menos de 5 anos não se recomendam devido à falta de dados.

Grupos pacientes especiais

Pacientes com fígado e doença de rim. Em pacientes com a doença de rim, a capacidade de excretar a fração antipsicótica ativa reduz-se em comparação com outros pacientes. Em pacientes com a doença de fígado, há uma concentração aumentada da fração livre de risperidone no plasma de sangue.

A dose inicial e a dose de manutenção conforme as indicações devem reduzir-se 2 vezes, aumentando a dose em pacientes com o fígado e a doença de rim deve ser mais lenta.

Rileptid® deve administrar-se com a prudência nesta categoria de pacientes.

Transição de terapia com outras drogas antipsicóticas. No início do tratamento com Rileptid® recomenda-se abolir gradualmente a terapia prévia se se justificar clinicamente. Neste caso, se os pacientes se transferirem do tratamento de formas de armazém de antipsychotics, então a terapia com Rileptid® deve começar-se em vez da seguinte injeção marcada. Periodicamente, a necessidade de continuar a terapia atual com drogas antiparkinsonian deve avaliar-se.

Forma de lançamento

Pastilhas cobertas do filme, 1 mg, 2 mgs, 3 mgs e 4 mgs. Para 10 etiqueta. em uma bolha de PVC / PVDC / folha metálica de alumínio. 1, 2 ou 6 bl. colocam-se em uma caixa de papelão.

Condições de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento de Rileptid

Em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga Rileptid

5 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.