Instrução de uso: ReoPro

Forma de dosagem: solução de injeção

Substância ativa: Abciximab* (Abciximabum)

ATX

B01AC13 Abciximab

Grupo farmacológico

Antiaggregants

A classificação (ICD-10) nosological

I20 Stenocardia [Angina Cardíaca]: doença de Heberden; Angina de peito; O ataque de angina de peito; angina periódica; angina espontânea; angina de peito estável; resto de angina; progressão de angina; a Angina misturou-se; Angina espontânea; angina estável; angina estável crônica; Síndrome de Angina X

I20.0 angina Movediça: doença de heberden; Angina de peito; O ataque de angina de peito; angina periódica; angina espontânea; angina de peito estável; resto de angina; progressão de angina; a Angina misturou-se; Angina espontânea; angina estável; angina estável crônica; Síndrome de Angina X

I21 infarto do miocárdio Agudo: Infarto do miocárdio na fase aguda; Infarto do miocárdio Agudo; Infarto do miocárdio com pathologic Q onda e sem; o Infarto do miocárdio complica-se pelo choque de cardiogenic; o Enfarte deixou ventricular; infarto do miocárdio de Transmural; Infarto do miocárdio netransmuralny (subendocardial); infarto do miocárdio de Netransmuralny; infarto do miocárdio de Subendocardial; A fase aguda de infarto do miocárdio; infarto do miocárdio agudo; fase subaguda de infarto do miocárdio; fase subaguda de infarto do miocárdio; Trombose das artérias coronárias (as artérias); infarto do miocárdio ameaçado; Infarto do miocárdio sem onda Q

Dor de Coração de R07.2: neuroses do coração; dor de Myocardial ischemic; síndrome de dor em infarto do miocárdio; cardialgia; cardioneurosis; síndrome cardíaca; Dor em pacientes cardíacos; Cardialgia em contexto dyshormonal myocardial distrofia; cardialgia funcional; Psevdostenokardiya; dor de pericardial

Estrutura e composição

1 solução de injeção ml contém abciximab (Fab-fragmento do ser humano quimérico / rato anticorpo monoclônico 7E3) 2 mgs; em garrafas de 5 ml, em uma caixa de papelão.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - antithrombotic.

Contatando com glycoprotein de tipo de receptor IIb / IIIa (GPIIb / IIIa) agregação de plaqueta humana inibição eles, bloqueia a atadura de fibrinogen, fator de von Willebrand e outros. Moléculas de adesão ao sítio de receptor nas plaquetas ativadas. Inibe os receptores vitronectin (alfav, beta3) e receptores Mac1 monocytes e macrophages, o que causou o efeito da droga (redução do risco da morte por 60% durante 3 anos «EPOPEIA» - estudo).

Pharmacokinetics

Depois que a concentração de plasma de I.V. rapidamente diminui (referência T1 / 2 - menos de 10 minutos, T1 / 2 da segunda fase - aproximadamente 30 minutos). I.V. uma dose de 0.25 mgs / o quilograma seguiu de uma infusão contínua em uma tarifa de 10 g / o minuto produz uma concentração plásmica constante em todas as partes da infusão. Depois da infusão da concentração de droga livre em reduções plásmicas rapidamente durante aproximadamente 6 horas e logo diminuem mais lentamente (permanece na condição de sangue associada com a plaqueta a 10 dias).

Farmacologia clínica

A injeção de I.V. (0.15-0.3 mgs / quilograma) resulta em uma inibição rápida da agregação de plaqueta ADP-induzida. Depois 2 horas depois que a administração de grandes doses (0.25 e 0.3 mgs / quilograma) é mais de 80% receptor bloqueado GPIIb / IIIa, assim aumentando a duração média da hemorragia, e é mais de 30 minutos. O efeito gradualmente diminuiu: agregação de plaqueta normal depois de 48 horas, a duração de hemorragia - depois de 24 h (90% de pacientes).

Indicações da droga ReoPro

A prevenção de complicações ischemic em pacientes com grupos dos riscos cardíacos que sofrem angioplasty ou atherectomy (como um suplemento a heparin e aspirina) descansa a angina, a angina periódica ou a angina de posenfarte resistente à terapia medicamentosa; o infarto do miocárdio agudo com a onda Q modifica-se dentro de 12 horas depois que começou; a angiography revelou uma obstrução no sistema de circulação coronário.

Contra-indicações

A hipersensibilidade, a hemorragia interna ativa, recente (dentro de 6 semanas) hemorragia gastrintestinal ou sistema genitourinary, doença cerebrovascular (inclusive uma história de 2 anos passados, ou com modificações neurológicas residuais significantes), hemorrhagic diathesis, uso de anticoágulos orais durante a precedência de 7 dias, thrombocytopenia (menos de 100,000 células / microlitro), recente (dentro de 6 semanas) cirurgia extensa ou ferida, neoplasma intracranial, malformações das artérias de veias e ou aneurysm, hipertensão decompensated grave, vasculitis história, I.V. à introdução dextran antes da coronária angioplasty ou a sua intenção de aplicar-se durante a coronária angioplasty, idade de crianças (a segurança e a eficácia não se estudaram).

Gravidez e amamentação

Quando gravidez - só se claramente necessário. Na marcação lactating mulheres deve ter cuidado (é melhor parar a amamentação).

Efeitos de lado

Sangrar (no acesso a sangue de catheterization cardíaco ou hemorragia interna no tratado gastrintestinal, aparelho urinário, retroperitoneal sítios), thrombocytopenia, reações alérgicas (inclusive anaphylaxis).

Participação

Anticoágulo de aumento de efeito, thrombolytic e agentes de antiplaqueta. Os anticorpos monoclônicos administram-se para fins de diagnóstico e tratamento, aumentam o risco da sensibilização.

Dosar e administração

I.V. 0.25 mgs / quilograma bolus (mais de 10-60 minutos antes de coronária angioplasty), seguido de infusão em uma tarifa de 10 g / minuto durante 12 horas.

Medidas por precaução

Quando a hemorragia profusa (pressão de sangue incontrolada), reações alérgicas severas ou administração thrombocytopenia imediatamente parou e massa de transfusões de plaqueta.

Condições de armazenamento da droga ReoPro

Afaste do alcance de crianças.