Instrução de uso: Recormon

Forma de dosagem: Lyophilizate da preparação de uma solução de administração intravenosa e subcutânea; Solução de administração intravenosa e subcutânea

Substância ativa: beta de Epoetinum

ATX

B03XA01 Erythropoietin

Grupo farmacológico:

Stimulators de hemopoiesis

A classificação (ICD-10) nosological

Anemia de D63.0 em neoplasma: Anemia em doenças crônicas; Anemia devido a dano de radiação; anemia radioativa; Anemia em pacientes com tumores sólidos; anemia perniciosa

Anemia de D63.8 em outras doenças crônicas classificadas em outro lugar: Anemia em doenças crônicas; Anemia em desordens imunológicas; Anemia em úlcera péptica; Anemia em doenças de rim; Anemia com tratamento de VIH; Anemia em background de fracasso renal crônico; Anemia em pacientes com myeloma; anemia sintomática; anemia sintomática de gênese renal; Anemia em pacientes infeccionados com o VIH; anemia renal

N18.9 fracasso renal Crônico, não especificado: Edema de gênese renal

Anemia de P61.2 de prematuridade: Anemia em crianças de pretermo; Anemia de crianças de pretermo fisiológicas

Composição e forma de lançamento

Uma solução de administração intravenosa e intravenosa de 1 tubo da barra.

A beta 1000 de Epoetin EU; 2000 EU

Substâncias auxiliares: ureia; cloreto de sódio; fosfato de hidrogênio de sódio; Sódio dihydrogen fosfato; cloreto de cálcio; Polysorbate 20; glycine; L-leucine; L-isoleucine; L-threonine; L-ácido-glutâmico; L-phenylalanine; água de injeções

Em tubos das seringa de 0.3 ml (concluem com agulhas de injeções); Na embalagem do contorno engrenam 3 jogos; Em um pacote de cartão 2 pacotes.

Uma solução de administração intravenosa e intravenosa de 1 tubo da barra.

A beta 10,000 de Epoetin IU; 20000 IU; 30000 IU

Substâncias auxiliares: ureia; cloreto de sódio; fosfato de hidrogênio de sódio; Sódio dihydrogen fosfato; cloreto de cálcio; Polysorbate 20; glycine; L-leucine; L-isoleucine; L-threonine; L-ácido-glutâmico; L-phenylalanine; água de injeções

Em tubos das seringa de 0.6 ml (concluem com agulhas de injeções); Na embalagem do contorno engrenam 3 jogos; Em um pacote de cartão 2 pacotes (10,000 e 20,000 IU cada um); 1 ou 4 pacotes (30,000 IU cada um).

Liofilizate da preparação de uma solução de injeção de irmã de caridade 1 cartucho

A primeira seção

A beta 10,000 de Epoetin IU; 20000 IU

Substâncias auxiliares: ureia; cloreto de sódio; fosfato de hidrogênio de sódio; Sódio dihydrogen fosfato; cloreto de cálcio; Polysorbate 20; glycine; L-leucine; L-isoleucine; L-threonine; L-ácido-glutâmico; L-phenylalanine

Segunda seção

Solvente: álcool de benzyl; cloreto de Benzalkonium; água de injeções

Em um pacote de cartão 1 cartucho de duas seções (para a maçaneta da seringa "Reko-caneta")

Descrição de forma de dosagem

Solução de administração intravenosa e subcutânea - líquido sem cor, transparente ou ligeiramente opalescente.

O lyophilizate é um pó homogêneo ou uma massa porosa da cor branca ou quase branca.

O solvente é um líquido sem cor, claro.

A solução reconstituída é um líquido sem cor, claro ou ligeiramente opalescente.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - Hematopoietic.

Pharmacodynamics

A beta de Epoetin é um glycoprotein composto de 165 ácidos amino, que, sendo um fator mitogenic e um hormônio de diferenciação, fomenta a formação de erythrocytes de células de progenitor parcialmente determinadas de erythropoiesis. A beta de Recombinant epoetin, obtida pela engenharia genética, é idêntica na sua composição de carboidrato e ácido amino a erythropoietin humano.

A beta de Epoetin depois da administração intravenosa e subcutânea aumenta o número de erythrocytes, reticulocytes e o nível de hemoglobina, bem como a tarifa da incorporação de ferro (59Fe) em células, especificamente estimula erythropoiesis sem afetar leukopoiesis. O efeito cytotoxic da beta epoetin no tutano de osso ou em células de pele humanas não foi revelado.

Pharmacokinetics

Sucção. Com a administração de irmã de caridade da droga a pacientes com uremia, a absorção de longo prazo fornece um planalto da concentração de droga no soro, o tempo para conseguir Cmax é 12-28 h.

Bioavailability da beta epoetin com a introdução de irmã de caridade - 23-42% comparou-se com a administração intravenosa.

Distribuição. O volume da distribuição é igual ao volume do plasma corrente, ou 2 vezes o seu volume.

Excreção. Em pacientes com uremia e em voluntários sãos, T1 / 2 com a administração intravenosa é 4-12 horas T1 / 2 fase terminal com uma administração de irmã de caridade maior do que depois iv injeção e está em 13-28 horas médias.

Pharmacokinetics em grupos especiais de pacientes. O pharmacokinetics da beta epoetin em pacientes com a insuficiência hepatic não foi estudado.

Indicação da droga Recormon

Anemia sintomática em doença de rim crônica em pacientes em diálise;

Anemia sintomática de gênese renal em pacientes não que ainda recebem diálise;

Tratamento de anemia sintomática em pacientes adultos com corpo sólido e hematological non-myeloid tumores que recebem quimioterapia;

Um aumento no volume do sangue de doador destinado para a autotransfusão subsequente. O risco registrado de eventos thromboembolic deve ser considerado. O uso desta indicação é só possível em pacientes com a anemia moderada (nível de hemoglobina - 100-130 g / l (6.21-8.07 mmol / l), sem deficiência de ferro) se for impossível de obter o montante suficiente do sangue enlatado e planejou a grande cirurgia Eletiva pode necessitar um grande volume do sangue (≥4 unidades - para mulheres ou ≥5 unidades - para homens);

Prevenção de anemia em recém-nascidos prematuros nascidos com um peso corporal de 750-1500 g a 34 semana th de gravidez.

Contra-indicações

Hipersensibilidade a beta epoetin ou algum dos componentes da droga (com o uso de Recormon® da caneta de seringa de Reko-caneta - também sensibilidade aumentada a ácido benzoic - um metabolite de álcool benzyl);

Hipertensão arterial incontrolada;

Infarto do miocárdio ou golpe durante o mês anterior, a angina movediça ou o risco aumentado da trombose de veia profunda (com thromboembolism venoso na anamnésia) - com uma nomeação para aumentar o volume do sangue de doador de autohemotransfusion;

Idade até 3 anos - para cartuchos com lyophilizate da preparação de solução de p / c injeção.

Cuidadosamente:

Anemia refratária na presença de células transformadas na rajada, thrombocytosis, epilepsia e insuficiência hepatic crônica;

Peso corporal <50 quilogramas para aumentar o volume do sangue de doador da autotransfusão subsequente.

Aplicação em gravidez e amamentação

A beta de Epoetin não tem efeitos teratogenic sobre animais. A informação sobre a segurança do uso de Recormon® durante a gravidez, durante o trabalho e durante a amamentação foi obtida pelo uso de pós-marketing da droga. Na gravidez ou durante o parto, Recormon® deve ser administrado com a prudência, desde que não há experiência suficiente na gravidez e durante o parto. erythropoietin endógeno é segregado no leite de peito e completamente absorto no tratado digestivo do recém-nascido. A escolha entre a amamentação que continua ou continuando com a terapia de Rekormon® é feita considerando os benefícios da terapia da mãe e os benefícios da amamentação do bebê.

Efeitos de lado

Sistema cardiovascular: muitas vezes - ocorrência ou fortificação de uma hipertensão arterial já existente (> 1, <10%), especialmente em caso de aumento de hematocrit rápido; crise de Hypertensive com os fenômenos da encefalopatia (dores de cabeça e confusão, desordens sensoriais e motoras - desordens de discurso, andadura, até a apreensão tônica-clonic), thromboembolic complicações em pacientes com câncer (> 0.1, <1%) e em pacientes que se preparam à Autotransfusão (não há relação causal clara com a droga).

Sistema nervoso: dores de cabeça (> 1, mas <10%), incl. Dores de cabeça parecidas a uma enxaqueca súbitas.

O sistema de hematopoiesis: um aumento dependente da dose no número de plaquetas (não excedendo a norma e desaparecendo com a continuação de terapia), especialmente depois de administração intravenosa da droga. Raramente, thrombocytosis (<0.01%). Trombose de derivação (> 0.01%, <0.1%) (possivelmente com heparinization inadequado), especialmente em pacientes com uma tendência de reduzir a pressão de sangue ou com complicações da fístula arteriovenous (eg stenosis, aneurysm, etc.).

Indicadores de laboratório: uma redução em soro ferritin concentração simultaneamente com um aumento em hemoglobina, uma redução em metabolismo de ferro de soro. Em pacientes com uremia - hyperkalemia passageiro (uma relação causal clara com a droga não é estabelecida), hyperphosphatemia.

Em recém-nascidos prematuros: uma redução em soro ferritin (> 10%), um aumento leve no número de plaquetas, especialmente até o 1214o dia de vida.

Outro: raramente (de ≥1 / 10000 a ≤1 / 1000) - reações alérgicas de pele: borbulha, coceira, urticária; Reações no sítio de injeção. Muito raramente (≤1 / 10000) - anaphylactoid reações; os sintomas parecidos a uma Influenza (especialmente no início da terapia) são normalmente brandos ou moderam-se e desaparecem depois de algumas horas ou vários dias: febre, frios, dores de cabeça, dores nas extremidades ou ossos, mal-estar.

Pós-marketing de vigilância: informou-se que Recombinant® tenha isolado casos (0.107 casos por 10,000 anos pacientes com o uso de Recormon® do tratamento da anemia da gênese renal IV e S / eu e 0.158 casos por 10,000 anos pacientes com a introdução de Recormon® Do tratamento da anemia da gênese renal) da célula vermelha parcial aplasia causado pela formação de neutralizar anticorpos antierythropoietin (ver "Instruções especiais").

Interação

dados obtidos por enquanto não revelou nenhuma interação de Recormon® com outras drogas. Para evitar a incompatibilidade ou a redução na atividade de droga, outro solvente não deve ser usado e a droga deve ser mista com outras drogas ou soluções injetáveis.

Dosar e administração

Tratamento de anemia em pacientes com doença de rim crônica

Irmã de caridade ou IV, durante 2 minutos. Os pacientes na hemodiálise - pelo arteriovenous desviam no fim da sessão de diálise. Os pacientes que não recebem a hemodiálise, preferivelmente entram na irmã de caridade de droga, para evitar a punctura de veias periféricas. A meta do tratamento é a hemoglobina (Hb) o valor de 100-120 g / l. A hemoglobina não deve exceder 120 g / l. Com um aumento em Hb por mais de 20 g / l (1.3 mmol / L) durante 4 semanas, a dose da droga deve ser reduzida. Em pacientes com hipertensão, doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, semanalmente aumento em Hb e os seus objetivos deve ser determinado individualmente, dependendo do quadro clínico. A observação cuidadosa do paciente deve ser executada para selecionar a dose mínima suficiente para assegurar o efeito máximo da droga. O tratamento Rekormon ® é executado em 2 etapas.

Etapa de correção

Irmã de caridade, a dose inicial é 20 IU / quilograma 3 vezes por semana. Com um aumento insuficiente em Hb (menos de 2.5 g / L por semana), a dose pode ser aumentada cada 4 semanas por 20 IU / quilograma 3 vezes por semana. A dose semanal total da droga também pode ser dividida em injeções diárias.

IV, a dose inicial é 40 IU / quilograma 3 vezes por semana. Se Hb não for aumentado bastante, a dose pode ser aumentada a 80 IU / quilograma 3 vezes por semana durante um mês. Se necessário, no futuro, a dose deve ser aumentada em 20 IU / quilograma 3 vezes por semana, com um intervalo mensal.

Apesar da via da administração, a dose máxima não deve exceder 720 IU / quilograma por semana.

Terapia sustentadora

Para manter o objetivo Hb (100-120 g / l), a dose deve ser primeiro reduzida por um fator de 2 da dose prévia. Posteriormente, a dose de manutenção é selecionada individualmente, com um intervalo de 2 ou 4 semanas. Com n / à introdução de uma dose semanal pode ser administrado para 1 recepção ou dividir-se por 3 ou 7 administrações por semana. Quando o estado se estabiliza à sombra de uma injeção única por semana, pode ligar a uma injeção única em um intervalo de duas semanas, em que caso um aumento na dose pode ser necessitado.

O tratamento de Recormon®, por via de regra, é executado por muito tempo. Se necessário, pode ser interroto em qualquer momento.

Tratamento de anemia sintomática em pacientes com corpo sólido e hematological non-myeloid tumores que recebem quimioterapia

A droga é dada a irmã de caridade, em uma dose inicial de 30,000 IU por semana (450 IU / quilograma por semana), uma dose única ou semanal pode ser dividida em 3 ou 7 injeções.

Therapy Recormon® é mostrado Hb ≤110 g / l (6.83 mmol / l). O indicador de Hb não deve exceder 130 g / l (8.07 mmol / l).

Se Hb for aumentado em 10 g / L (0.62 mmol / L) depois que 4 semanas, a terapia deve continuar na mesma dose.

Com um aumento em Hb de menos de 10 g / l (0.62 mmol / l) depois de 4 semanas, a dose deve ser dobrada.

A ausência de um aumento em Hb por 10 g / l (0.62 mmol / l) depois que 8 semanas do tratamento devem ser interrotas, t. A resposta à terapia de Rekormon® é improvável.

O tratamento deve continuar durante 4 semanas depois do fim da quimioterapia.

A dose máxima não deve exceder 60,000 IU por semana.

Quando o objetivo de Hb é conseguido um determinado paciente, a dose da droga deve ser reduzida em 25-50%.

Para prevenir um aumento em Hb de mais de 130 g / l, a nova redução de dose pode ser necessitada.

Se aumentos de Hb por mais de 20 g / L (1.3 mmol / L) por mês, a dose de Recormon® deve ser reduzida em 25-50%.

Preparação de pacientes da coleção de sangue de doador de autohemotransfusion subsequente

IV (para 2 minutos) ou irmã de caridade, duas vezes por semana durante 4 semanas. Naqueles casos onde o hematocrit no paciente (33%) permite ao sangue experimentar, Recormon® deve ser inserido no fim do procedimento.

Em todas as partes do curso do tratamento, o hematocrit não deve exceder 48%

A dose da droga é determinada pelo transfusiologist e o cirurgião individualmente, dependendo de quanto sangue é tomado do paciente e da sua reserva de erythrocyte:

1. O montante do sangue que será tomado do paciente depende da perda de sangue prevista, os métodos disponíveis da preservação de sangue e a condição geral do paciente; deve ser suficiente evitar a transfusão do sangue de outro doador.

2. O volume do sangue que será tomado do paciente é expresso em unidades (uma unidade é equivalente a 180 ml de glóbulos vermelhos).

3. A possibilidade da doação depende principalmente do volume de sangue do paciente e o hematocrit inicial. Ambos os índices determinam os glóbulos vermelhos endógenos, que são calculados pela seguinte fórmula:

erythrocyte endógenos reservam = o volume do sangue (ml) × (hematocrit-33): 100

Mulheres: volume de sangue (ml) = 41 (ml / quilograma) × peso corporal (quilograma) + 1200 (ml)

Homens: volume de sangue (ml) = 44 (ml / quilograma) × peso corporal (quilograma) + 1600 (ml) (com peso corporal ≥45 quilogramas).

A indicação do uso de Recormon® e a sua dose única é determinada de nomograms, baseado no volume necessário do sangue de doador e os glóbulos vermelhos endógenos. A dose máxima não deve exceder 1600 IU / quilograma por semana - com IV injeção e 1200 IU / quilograma por semana - com a introdução de irmã de caridade.

Prevenção de anemia em crianças prematuras (só tubos das seringa com a droga Recormon®)

Irmã de caridade, 250 IU / quilograma 3 vezes por semana, o mais cedo possível, preferivelmente do 3o dia de vida, durante 6 semanas.

Dosar em grupos pacientes especiais

Crianças e adolescentes. Em crianças e adolescentes, a dose da droga depende da idade: por via de regra, mais pequeno a idade, mais alto a dose de Recormon® é necessitada. Mas desde que uma resposta individual a uma droga não pode ser predita, é aconselhável começar com um regime de dosagem padrão (ver "O tratamento da anemia em pacientes com doença de rim crônica" e "Prevenção da anemia em recém-nascidos prematuros").

No tratamento da anemia associada com a doença de rim crônica, Recormon® não deve ser administrado a crianças menos de 2 anos da idade.

Idade idosa. Em estudos clínicos, a necessidade de modificações de dose não é definida.

Modo de aplicação

Uma seringa com uma preparação de Recormon® está pronta para o uso. A solução contida nele é estéril e não contém preservativos. Aplique a solução clara ou ligeiramente opalescente só leve que não contém inclusões visíveis. Se depois da injeção no tubo de seringa certo montante da droga permanecer, a administração repetida dele é inaceitável.

Instruções do uso de um tubo de seringa

Antes da injeção, lave mãos

1. Retire uma seringa do pacote e assegure-se que a solução é clara, sem cor e não contém inclusões visíveis. Retire o gorro da seringa.

2. Retire uma agulha do pacote, ponha-o na seringa e retire o gorro protetor da agulha.

3. Retire o ar da seringa e agulha, mantendo a seringa direito, suavemente empurrando o pistão para cima. Empurre o mergulhador até que a dose necessária de Recormon® seja deixada na seringa.

4. Esfregue a pele no sítio de injeção com o álcool umedecido com a lã de algodão. Um polegar e dedo indicador para tomar a pele em uma ruga. Mantendo o corpo de seringa mais perto à agulha, insira a agulha abaixo da pele. Entre na solução de Recormon®. Rapidamente retire a agulha e aperte o sítio de injeção com uma lã de algodão seca estéril.

O cartucho com Recormon® da maçaneta da caneta "Reco-caneta" é um cartucho de duas seções que contém lyophilizate para a preparação de uma solução de p / c injeção e um solvente com preservativos. A solução terminada é obtida inserindo o cartucho na caneta da seringa "Reco-caneta" conforme as instruções "da Reco-caneta". Os cartuchos com Recormon® devem ser só usados na caneta de seringa "Reco-caneta". Recomenda-se usar agulhas para a caneta de seringa "de Reko-caneta" (por exemplo, agulhas "de Penfine"). A solução preparada no cartucho é guardada durante 1 mês em uma temperatura de 2-8 ° C. Depois de instalar o cartucho, a caneta de seringa "de Reco-caneta" é retirada do refrigerador só no momento da injeção.

Dose excessiva

O índice terapêutico de Recormon® é muito largo, contudo, a resposta individual à terapia no início do tratamento deve ser considerada.

Sintomas: uma resposta pharmacodynamic excessiva é possível; erythropoiesis excessivo com complicações cardiovasculares ameaçam à vida.

Tratamento: em alto Hb é necessário interromper temporariamente o tratamento com Rekormon® (ver "O método de administração e dose"). Se necessário, a phlebotomy pode ser executada.

Instruções especiais

O uso inadequado da droga por pessoas sãs (por exemplo, como uma droga) pode causar um aumento expressivo em Hb, acompanhado por complicações ameaçam à vida do sistema cardiovascular.

Desde então em alguns casos anaphylactoid reações foram observados, a primeira dose da droga deve ser administrada sob a supervisão de um doutor.

A plaqueta, hematocrit e os valores de Hb devem ser controlados regularmente no contexto da terapia de Recormon®.

A prudência deve ser aplicada a Recormon® da anemia refratária na presença de células transformadas na rajada, epilepsia, thrombocytosis, e insuficiência hepática crônica. Antes da iniciação do tratamento de Recormon®, a vitamina B12 e a deficiência de ácido fólico devem ser eliminadas, desde que reduzem a eficácia da terapia.

É necessário excluir a deficiência de ferro antes do começo do tratamento com Recormon®, e também durante o período inteiro da terapia. Se necessário, a terapia de ferro adicional pode ser prescrita conforme linhas guias clínicas.

No tratamento de pacientes com formas severas de phenylketonuria, a presença de phenylalanine como uma substância auxiliar deve ser considerada: em cada tubo de seringa, até 0.3 mgs (em dosagens de 1000 e 2000 MIM) ou até 0.6 mgs (em dosagens de 10,000, 20,000, 30000 MIM), em cada cartucho - até 0.5 mgs.

Ausência de efeito: as razões mais frequentes da resposta incompleta ao tratamento com agentes que estimulam erythropoiesis são a deficiência de ferro e a inflamação (em consequência de uremia ou cancro metastatic progressivo). As seguintes condições reduzem a eficácia do tratamento com agentes que estimulam erythropoiesis: perda de sangue crônica, fibrose de tutano de osso, um aumento expressivo na concentração de alumínio devido a hemodiálise, deficiência de ácido fólico ou vitamina B12, hemolysis. Se todas as condições enumeradas forem excluídas e o paciente tem uma redução súbita em Hb, reticulocytopenia e os anticorpos a erythropoietin são descobertos, um exame de tutano de osso para excluir a célula vermelha parcial aplasia (PKA) deve ser executado. Com o desenvolvimento da terapia PKAA, Recormon® deve ser descontinuado e os pacientes não devem ser transferidos para a terapia com outros estimulantes de erythropoiesis. PKAA, causado neutralizando anti-erythropoietin anticorpos, pode associar-se com a terapia com estimulantes erythropoiesis, incl. E com terapia de Rekormon® (0.107 casos por 10,000 anos pacientes - com o uso de Recormon® do tratamento de anemia de gênese renal IV e S, 0.158 casos por 10,000 anos pacientes, com a introdução de Rekormon® do tratamento de anemia da Gênese de rim). Não se recomenda transferir pacientes para a terapia de Rekormon® se houver uma suspeita da presença ou com a presença inveterada de anticorpos que neutralizam erythropoietin.

Efeito sobre crescimento de tumor: os epoetins são fatores de crescimento que principalmente estimulam a formação de erythrocytes, os receptores de Erythropoietin podem estar presentes na superfície de várias células de tumor. Não pode excluir-se que as drogas que estimulam erythropoiesis podem estimular o crescimento de qualquer tipo da formação maligna.

Em estudos clínicos no tratamento da anemia em pacientes com câncer epoetin beta, não houve deterioração por meio de estatística significante em progressão de tumor e sobrevivência.

Em pacientes com a doença de rim crônica ou com tumores malignos que recebem quimioterapia, podem haver episódios da pressão de sangue aumentada e o pioramento da hipertensão arterial atual, especialmente com um aumento expressivo em Hb. A pressão de sangue aumentada pode ser eliminada medicamente, a ausência do efeito, um intervalo temporário no tratamento de Recormon® é necessário. Recomenda-se controlar regularmente a pressão de sangue (especialmente no início da terapia), incl. Entre sessões de diálise em pacientes com anemia de gênese renal. Os pacientes individuais com a doença de rim crônica podem experimentar uma crise hypertensive com a encefalopatia, até com a pressão de sangue normal ou baixa. A consulta imediata do terapeuta é necessária e sobretudo quando as dores de cabeça de enxaqueca súbitas súbitas aparecem.

Durante o tratamento com Recormon®, recomenda-se que os níveis de soro do potássio sejam controlados periodicamente. Se hyperkalaemia ocorrer, deve descontinuar temporariamente Recormon® antes de normalizar a concentração de potássio.

Os pacientes com a doença de rim crônica necessitam um aumento na dose de heparin durante a sessão de hemodiálise devido a um aumento em Hb. A oclusão do sistema de diálise é possível com heparinization inadequado. Cedo a revisão de derivação e a prevenção oportuna da trombose (eg, acetylsalicylic ácido) são recomendadas.

Um aumento dependente da dose moderado no número de plaquetas dentro de limites normais é possível, especialmente depois da administração de Recormon®, com o regresso independente subsequente a valores normais continuando a terapia. Durante 8 primeiras semanas da terapia, uma quantidade semanal dos elementos e, especialmente, as plaquetas são necessárias.

Se Recormon® for prescrito antes de trazer autologous sangue de doador, as recomendações do procedimento de doador devem ser seguidas:

- o sangue pode ser só tomado em pacientes com 33% hematocrit (ou hemoglobina não menos de 110 g / l (6.83 mmol / l);

- a prudência especial deve ser observada em pacientes com um peso corporal de menos de 50 quilogramas;

- O volume do sangue tomado um dia não deve exceder 12% do volume previsto do sangue do paciente.

É possível aumentar o número de plaquetas dentro da norma em pacientes que recebem Recormon® antes de tomar autologous sangue de doador, por isso o número de plaquetas deve ser controlado semanalmente. O tratamento de Recormon® é interroto quando as plaquetas são aumentadas em mais de 150 · 109 / l ou quando thrombocytosis ocorre.

O tratamento de Recormon® é só indicado para aqueles pacientes que são os mais importantes para evitar a transfusão de sangue homóloga, considerando a proporção de benefício dos riscos da transfusão homóloga.

Possivelmente um aumento leve no número de plaquetas na prevenção da anemia em crianças de pretermo (até 12-14 dias), portanto a monitorização regular de plaquetas é recomendada.

A decisão de usar Recormon® em pacientes com nephrosclerosis que não recebem a diálise deve ser tomada individualmente, é impossível excluir completamente a possibilidade de uma deterioração mais rápida na função de rim.

Na maioria dos casos, concomitantly com um aumento em hemoglobina, a concentração de soro ferritin reduções. Por isso, todos os pacientes com a anemia da gênese renal e com um soro ferritin a concentração de menos de 100 μg / l ou uma saturação de transferência de menos de 20% são recomendados a receber o ferro oral (Fe2 +) em uma dose de 200-300 mgs / dia.

Os pacientes com doenças oncológicas e hematological recebem terapia de ferro segundo os mesmos princípios e pacientes com myeloma, linfomas de non-Hodgkin ou leucemia lymphocytic crônica com a transferência de saturação menos de 25% podem ser administrados 100 mgs de Fe3 + por semana IV. Para crianças de pretermo, a terapia de ferro oral em uma dose de 2 mgs de Fe2 + por dia deve ser dada o mais logo possível (no máximo - no 14o dia da vida). A dose de ferro é corrigida dependendo do nível do soro ferritin. Se persistentemente permanecer em baixo de 100 mcg / ml ou há outros sinais da deficiência de ferro, a dose de preparações de ferro deve ser aumentada a 5-10 mgs / o dia e o tratamento devem ser executados até que os sintomas da deficiência de ferro sejam aliviados.

Pacientes com a anemia moderada antes da cirurgia ampla planejada, a droga é prescrita considerando os benefícios da beta epoetin e o risco aumentado de complicações thromboembolic.

Em pacientes que preparam para doar o sangue da autotransfusão subsequente, porque têm indicações de deficiência de ferro temporária, terapia oral com o ferro (Fe2 +) preparações em uma dose de 300 mgs / o dia deve começar simultaneamente com a terapia de Rekormon® e continuar até que o índice ferritin seja normalizado. Se, apesar da terapia de substituição de ferro oral, os sinais da deficiência de ferro se desenvolverem (ferritin o nível ≤20 μg / L ou transferência de saturação menos de 20%), é necessário considerar a pergunta de preparações de ferro intravenosas adicionais.

A solução de Recormon® no cartucho contém o álcool benzyl como um preservativo, que pode causar complicações neurológicas e outras em neonates, que pode ser às vezes fatal.

Influência na capacidade de dirigir e trabalhar com o maquinismo. Os estudos para estudar o efeito da droga na capacidade de dirigir e trabalhar com mecanismos não foram executados. Baseado no mecanismo da ação e o perfil de segurança, Recormon® não tem este efeito.

Condições de armazenamento da droga Recormon

No lugar escuro em uma temperatura de 2-8 ° C (não se congelam).

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga Recormon

2 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.