Instrução de uso: Recofol

Forma de dosagem: emulsão de administração intravenosa

Substância ativa: Propofol*

ATX

N01AX10 Propofol

Grupo farmacológico:

Meios anestésicos

A classificação (ICD-10) nosological

R52.1 dor não-recorrente Persistente: síndrome de dor em prática de oncologia; a síndrome de dor pronunciou-se; síndrome de dor em neoplasmas malignos; síndrome de dor em cancro; síndrome de dor com tumores; síndrome de dor em pacientes com câncer; Dor em neoplasmas malignos; Dor em tumores malignos; Dor em tumores; Dor em pacientes com câncer; Dor em metástases de osso; Dor em cancro; síndrome de dor maligna; dor crônica intensiva; síndrome de dor intensiva; síndrome de dor não-curável intensiva; síndrome de dor crônica intensiva; dor desenfreada; dor de tumor; síndrome de dor pós-traumática; dor grave; dor crônica; Síndrome de Dor Crônica

Z100.0 * Anestesiologia e premedicação: cirurgia abdominal; Adenomectomy; Amputação; Angioplasty das artérias coronárias; artéria de carótida angioplasty; tratamento anti-séptico de pele em feridas; tratamento anti-séptico de mãos; Apendicectomia; Atheroctomy; coronária de balão angioplasty; histerectomia vaginal; passagem secundária venosa; Intervenções na vagina e cerviz; Intervenções na bexiga; Interferência na cavidade oral; operações reconstrutivas e reconstrutivas; higiene da mão de pessoal médico; Cirurgia Ginecológica; intervenções ginecológicas; operações ginecológicas; Hypovolemic chocam durante a cirurgia; Desinfeção de feridas purulentas; Desinfeção das bordas de feridas; Intervenções Diagnósticas; procedimentos diagnósticos; Diathermocoagulation da cerviz; cirurgia de longo prazo; Substituição de cateteres fistulous; Infecção em intervenções cirúrgicas ortopédicas; válvula de coração artificial; Kistectomy; cirurgia de cliente externo a curto prazo; operações a curto prazo; Procedimentos cirúrgicos a curto prazo; Cryotyreotomy; perda de sangue durante as intervenções cirúrgicas; Sangrar durante a cirurgia e no período posoperativo; Kuldotsentez; coagulação de raio laser; Laserocoagulation; Raio laser retinopathy da retina; Laparoscopia; Laparoscopia em ginecologia; fístula de Likvornaya; pequenas operações ginecológicas; pequenas intervenções cirúrgicas; Mastectomia e cirurgia plástica subsequente; Mediastinotomy; operações microcirúrgicas na orelha; operações de Mukinging; Suturar; cirurgia menor; operação de Neurosurgical; Eclipse do globo ocular em cirurgia oftálmica Orchiectomy; Pancreatectomy; Pericardectomy; O período de reabilitação depois de operações cirúrgicas; Reconvalence depois de intervenção cirúrgica; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural Thoracocentesis; posmecânico de pneumonia e correio traumático; Preparar-se para procedimentos cirúrgicos; Preparar-se para uma operação cirúrgica; Preparação dos braços do cirurgião antes de cirurgia; Preparação dos dois pontos de intervenções cirúrgicas; pneumonia de aspiração posoperativa em neurosurgical e operações torácicas; náusea posoperativa; hemorragia posoperativa; granuloma posoperativo; choque posoperativo; primeiro período posoperativo; Myocardial revascularization; Resseção do ápice da raiz de dente; Resseção do estômago; resseção de intestino; Resseção do útero; resseção de fígado; resseção de intestino delgado; Resseção de uma parte do estômago; reoclusão do navio feito funcionar; Colação de tecidos durante as intervenções cirúrgicas; remoção de sutura; Condição depois de cirurgia de olhos; Condição depois de cirurgia; Condição depois de cirurgia na cavidade nasal; Condição depois de gastrectomy; Condição depois de resseção do pequeno intestino; Condição depois de amigdalectomia; Condição depois de remoção de duodeno; Condição depois de phlebectomy; Cirurgia Vascular; Splenectomy; Esterilização de instrumento cirúrgico; Esterilização de instrumentos cirúrgicos; Sternotomy; Cirurgia dental; intervenção dental em tecidos periodontal; Strumectomy; Amigdalectomia; cirurgia torácica; gastrectomy total; Transdermal coronária intravascular angioplasty; resseção de Transurethral; Turbinectomy; Remoção de um dente; remoção de catarata; Retirar Cistos; Remoção de amígdalas; Remoção de myoma; Remoção de dentes de leite móveis; Remoção de pólipos; Remoção de um dente roto; Remoção do útero; Remoção de costuras; Urethrotomy; Fístula dos tubos luminal; Frontoetmoidohaimorotomy; infecção cirúrgica; tratamento cirúrgico de úlceras crônicas de extremidades; Cirurgia; Cirurgia no ânus; Cirurgia no grande intestino; prática cirúrgica; procedimento cirúrgico; intervenções cirúrgicas; intervenções cirúrgicas no tratado digestivo; intervenções cirúrgicas no aparelho urinário; intervenções cirúrgicas no sistema urinário; intervenções cirúrgicas no sistema genitourinary; intervenção cirúrgica no coração; procedimentos cirúrgicos; operações cirúrgicas; Operações cirúrgicas em veias; intervenção cirúrgica; Vascular; Cholecystectomy; resseção parcial do estômago; histerectomia de Extraperitoneal; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; enxerto de passagem secundária de artéria coronária; Extirpação do dente; Extirpação de dentes infantis; Extirpação de polpa; circulação de Extracorporeal; Extração do dente; Extração de dentes; Extração de cataratas; Electrocoagulation; intervenções de Endourological; Episiotomy; Ethmoidotomy; Complicações depois de extração de dente

Composição e forma de lançamento

Emulsão de administração intravenosa 1 ml

propofol 10 mgs; 20 mgs

substâncias auxiliares: óleo de soja; ovo phosphatides; glicerol; hidróxido de sódio; água de injeções

em ampolas de 20 ml; na caixa há 5 ampolas; ou em garrafas de 50 ml; na garrafa da caixa 1.

Descrição de forma de dosagem

Emulsão homogênea quase branca.

Característica

Anestético intravenoso rápido de introdução em anestesia e manutenção de anestesia geral, bem como para sedação de pacientes durante a terapia intensiva.

Efeito de Pharmachologic

Ação farmacológica - anestesia.

Pharmacodynamics

Tem um efeito não-específico ao nível de membranas de lipídio do sistema nervoso central. Não tem um efeito estimulante inicial. A saída da anestesia não se acompanha normalmente por dor de cabeça, náusea posoperativa e vômito.

Pharmacokinetics

Propofol é 97% atados à proteína plásmica. T1 / 2 depois de IV infusão - de 277 para 403 minutos. A cinética propofol depois de IV infusão bolus pode representar-se como um modelo de três partes: a fase rápida da distribuição (T1 / 2 - 2-4 minutos), a fase β-elimination (T1 / 2 - 30-60 minutos) e a fase γ-elimination (T1 / 2 - 200-300 minutos). No decorrer do γ-phase, uma redução na concentração da droga no sangue ocorre lentamente em consequência de uma redistribuição prolongada do tecido adiposo. Em colocações clínicas, esta fase não afeta o tempo do despertamento. Propofol metaboliza-se predominantemente pela conjugação no fígado no momento de um despejo de aproximadamente 2 l / minuto, bem como do lado de fora do fígado. metabolites inativos excretam-se pela maior parte pelos rins (aproximadamente 88%). Com a manutenção da anestesia no regime habitual, não houve acumulação significante de propofol depois de procedimentos cirúrgicos que duram até 5 horas.

Farmacologia clínica

Na maior parte de pacientes, a anestesia geral aparece 30-60 s depois. A duração da anestesia, dependendo da dose e drogas de acompanhador, varia de 10 minutos a 1 hora. Da anestesia, o paciente desperta-se rapidamente e com a consciência clara, a capacidade de abrir olhos aparece depois de 10 minutos.

Indicação da droga Rekofol

introdução para anestesia e manutenção de anestesia geral;

a sedação de pacientes que estão na respiração artificial durante a terapia intensiva;

sedação durante os procedimentos cirúrgicos ou diagnósticos com anestesia regional ou local.

Contra-indicações

hipersensibilidade;

Idade de crianças: até 1 mês - para anestesia e anestesia, até 16 anos - para fornecer um efeito calmante durante o cuidado intensivo.

Aplicação em gravidez e lactação

Propofol passa pela barreira placental e pode exercer um efeito deprimente sobre o feto. Contra-indicado durante a gravidez, bem como em grandes doses de anestesia durante a entrega (exceto terminação de gravidez).

Os dados de estudos conduzidos em mães de peito mostram que uma pouca quantidade de propofol entra no leite de peito. Acredita-se que isto não põe um perigo do bebê se a mãe começar a amamentação algumas horas depois da administração de propofol.

Efeitos de lado

São comuns. Às vezes pode haver hypotension e detenção respiratória temporária (pode ocorrer severamente, especialmente em pacientes com uma condição piorada geral); em casos raros - movimentos de epileptiform, inclusive convulsões e opisthotonus (às vezes dentro de algumas horas ou dias), edema pulmonar; em acordamento (em casos raros) - prejuízo a curto prazo de consciência (às vezes), muito raramente - náusea, vômito, dor de cabeça, febre posoperativa; em casos muito raros - as reações alérgicas associaram-se com sintomas anafilácticos (hypotension severo, bronchospasm, angioedema, limpeza de pele erythema); bradycardia e alguns casos de detenção cardíaca (asystole); em casos muito raros, usando propofol para a sedação durante a terapia intensiva em doses mais alto do que 4 mgs / quilograma / h, rhabdomyolysis, acidose metabólico, hyperkalemia ou fracasso de coração, às vezes fatal (ver "Precauções"); muito raramente depois que a introdução de propofol desenvolveu pancreatitis (a relação de efeito da causa não se estabelece); frios posoperativos, febre, sensação do frio, a euforia observou-se; modificação de cor de urina a verde ou vermelho-marrom, violação de comportamento sexual (depois que uso prolongado); Depois da Administração repetida de propofol, thrombocytopenia brando observou-se.

Local. Normalmente a droga tolera-se bem. O efeito indesejável mais comum é dor no sítio de injeção, que pode reduzir-se injetando a droga em uma das veias maiores no antebraço ou no ulnar fossa. Raramente, a flebite e a trombose de veia observam-se. Em alguns casos, as reações de tecido pesadas podem ocorrer depois paravenosis.

Participação

O uso combinado de propofol com produtos de premedicação, inaladores ou analgésicos pode aumentar anestesia, bem como reações cardiovasculares aversas. O uso simultâneo de opioids pode exacerbar o efeito depressant de propofol na respiração (a detenção respiratória pode ocorrer mais muitas vezes e ser mais longa).

A concentração de propofol no sangue pode aumentar temporariamente depois da administração de fentanyl (não há necessidade de ajustar a dose de manutenção). Em pacientes que recebem cyclosporine, o lipoencephalopathy observou-se em alguns casos quando as emulsões contêm o lipídio como Recofol® se administraram. Usando Recofol®, as doses mais baixas de propofol podem ser suficientes para complementar reagentes anestésicos locais.

Dosar e administração

IV.

Recofol® 10 mgs / ml

Recofol® 10 mgs / mL dá-se só IV. Para reduzir a dor da injeção, a dose inicial de Recofol® imediatamente antes que a direção possa misturar-se em uma seringa plástica com lidocaine (10 mgs / ml) pela taxa de 1 parte da injeção de lidocaine em 20 partes de Rekofol®.

Todas as ações com Rekofol® 10 mgs / ml e o equipamento necessário para a sua administração devem executar-se abaixo das condições de esterilidade mais estritas, desde Recofol® não contêm nenhum preservativo antimicrobial e, como nenhuma emulsão de lipídio, fomentam o crescimento de bactérias e outros microrganismos. Recofol recruta-se em uma seringa estéril abaixo de condições estéreis imediatamente depois de abrir a ampola ou frasco, e logo imediatamente injeta-se. Qualquer fluido prescrito com Rekofol® deve administrar-se o mais perto possível ao cateter. Rekofol® não se administra via um filtro microbiológico.

Recofol® 10 mgs / ml pode administrar-se não diluído ou diluído para a infusão. Cada ampola ou o frasco antes de injeção ou diluição devem inspecionar-se cuidadosamente para anormalidades. Se alguma modificação se encontrar, a droga não deve usar-se. Sacudidela bem antes de uso. Permanecer de qualquer solução deve destruir-se.

Para assegurar a tarifa de infusão necessária, é necessário usar o equipamento próprio. Com esta finalidade, balcões de baixa, mediu a infusão ou as bombas de seringa são bastante convenientes. Usar um jogo de infusão convencional não permite prevenir a dose excessiva acidental com um grau suficiente da confiança. Determinando o volume máximo de propofol na bureta, o risco da infusão incontrolada deve considerar-se. Simultaneamente com Recofol® 10 mgs / ml, permite-se administrar o cloreto de sódio ou uma solução de dextrose pelo conector Y-shaped.

Rekofol® 10 mgs / ml pode diluir-se com solução de cloreto de sódio de 0.9% ou solução de dextrose de 5% da infusão. Diluído deve ser não mais do que 5 vezes (o conteúdo mínimo de 2 mgs propofol / ml) e usar com esta finalidade um pacote de PVC ou uma garrafa de vidro de infusões. Se uma bolsa de infusão de PVC se usar, é necessário tomar um pacote completo e preparar a solução lançando uma parte do líquido de infusão e substituindo-o com um volume igual de propofol. A especial atenção deve prestar-se à preparação da solução abaixo de condições estéreis imediatamente antes da administração. Qualquer solução diluída deve usar-se dentro de 6 horas depois da preparação. Permanecer de qualquer solução deve destruir-se. O método de diluição indica-se na mesa.

Mesa

Diluição e administração simultânea de Rekofol® 10 mgs / ml com outras drogas

Doses

A dose de Rekofol® 10 mgs / ml seleciona-se individualmente por um anesthesiologist experimentado dependendo do peso corporal do paciente, sensibilidade a propofol e outras medicações de acompanhador. Rekofol® também se usa para a sedação em procedimentos cirúrgicos e diagnósticos, e há experiência no seu uso na combinação com a anestesia epidural espinal. Recomenda-se a titrate propofol, dependendo da reação do paciente, até a aparência de sinais clínicos da anestesia.

Adultos

Anestesia introdutória

A dose de Rekofol® 10 mgs / ml deve ser titrated individualmente (20-40 mgs de propofol cada 10 segundos), dependendo da resposta do paciente. Para a introdução na anestesia, Recofol® 10 mgs / ml podem usar-se como uma injeção bolus lenta ou infusão. A maior parte de pacientes adultos menor da idade de 55 anos precisarão de administrar mais provavelmente propofol em uma dose de 1.5-2.5 mgs por 1 quilograma do peso corporal. Os mais velhos pacientes e os pacientes com o nível 3 e 4 ASE ASE (a Sociedade americana de Anaesthesiologists), especialmente com a função cardíaca enfraquecida, precisará de mais pequenas doses e a dose total de Recofola 10 mgs / ml podem reduzir-se a um mínimo: 1 mg propofol por 1 quilograma de peso corporal. Para tais pacientes, a droga deve administrar-se em uma tarifa mais baixa - aproximadamente 2 ml (ou 20 mgs) cada 10 segundos. A dose total pode reduzir-se em uma tarifa mais baixa da administração (20-50 mgs / minuto).

Manutenção de anestesia geral

A anestesia mantém-se pela administração de Recofola® 10 mgs / ml pela infusão contínua ou repete-se injeções bolus para assegurar a anestesia suficiente.

Infusão permanente. A tarifa de infusão necessária varia marcadamente em pacientes diferentes. Para manter a anestesia geral, o propofol deve administrar-se em uma dose de 4-12 mgs / quilograma / h. Os pacientes mais idosos, enfraquecidos, bem como os pacientes com hypovolemia ou com ASA 3 e 4 graus, devem reduzir a dose a 4 mgs / quilograma / h. Com o ataque da anestesia (aproximadamente durante os 10-20 primeiros minutos), alguns pacientes podem mostrar-se uma tarifa de infusão ligeiramente aumentada (8-10 mgs / quilograma / h).

Injeções bolus repetidas: injeções de bolus em uma dose de 25-50 mgs (2.5-5.0 ml), dependendo da reação do paciente. Os pacientes idosos não devem prescrever-se injeções bolus rápidas (único ou repetido), como isto pode levar ao fracasso cardiopulmonar.

Fornecer um efeito calmante para pacientes em respiração artificial durante o cuidado intensivo

Para a sedação durante a terapia intensiva, recomenda-se administrar propofol pela infusão contínua. A tarifa da infusão determina-se pela profundidade desejada da sedação. A maior parte de pacientes podem realizar um nível suficiente da sedação com uma dose de 0.3-4 mgs propofol / quilograma / h. Recomenda-se que os especialistas que prescrevem a droga não excedam a dose de 4 mgs / quilograma / h (se possível) (ver "Precauções"). A duração da infusão permanente de propofol não deve exceder 7 dias. Para assegurar a sedação em unidades de cuidado intensivo, não se recomenda administrar propofol que usa TCI (infusão controlada visada).

Sedação de procedimentos cirúrgicos e diagnósticos

A dose deve selecionar-se individualmente. A sedação suficiente de procedimentos cirúrgicos e diagnósticos realiza-se normalmente pela primeira administração 0.5-1 mgs / quilograma / h durante 1-5 minutos, e logo mantém-se em uma tarifa de infusão constante de 1-4.5 mgs / quilograma / h. Se houver uma necessidade de adquirir um maior efeito calmante, pode administrar adicionalmente uma dose bolus de propofol em 10-20 mgs. Os pacientes com o grau 3 e 4 ASA e pacientes idosos muitas vezes têm bastantes doses mais baixas de propofol.

Crianças

Introdução para anestesia

Propofol não se prescreve para crianças mais jovens do que 1 mês.

Introduzir uma dose de anestesia de 10 mgs / ml Recofola deve ser lentamente titrated dependendo da reação do paciente antes da aparência de sinais clínicos da anestesia. A dosagem deve selecionar-se dependendo da idade e / ou peso corporal. A maior parte de pacientes mais velhos do que 8 anos da introdução da anestesia provavelmente terão uma dose de aproximadamente 2.5 mgs de Rekofol® 10 mgs / ml por quilograma do peso corporal. A dose necessária de pacientes mais jovens do que esta idade pode ser mais alta (2.5-4 mgs / quilograma). Devido à falta de dados clínicos de crianças de alto risco (ASA 3 e 4), dão a estes pacientes doses mais baixas de Recofola® 10 mgs / mL.

Manutenção de anestesia geral

Propofol não se prescreve para crianças mais jovens do que 1 mês.

A anestesia apoia-se pela introdução de Recofol® pela infusão contínua ou repete-se injeções bolus. A dosagem deve selecionar-se individualmente, mas realizar a anestesia necessária, uma tarifa de infusão suficiente é normalmente 9-15 mgs / quilograma / h. Para crianças com graus ASA 3 e 4, nenhuns dados estão disponíveis.

Os pacientes menos de 3 anos da idade podem precisar de uma dose mais alta da variedade recomendada comparada com mais velhas crianças. A dose deve selecionar-se individualmente e o cuidado especial deve tomar-se para assegurar a analgesia própria (também ver "Precauções").

Segundo os estudos que apoiam anestesia geral, em crianças mais jovens do que 3 anos a duração da droga foi normalmente aproximadamente 20 minutos em um máximo de 75 minutos. Por isso, não exceda a duração máxima de aproximadamente 60 minutos, menos quando o uso a mais longo prazo se indique, por exemplo em hyperthermia maligno, onde o uso de anestéticos inhalational deve evitar-se.

Sedação com cuidado intensivo, procedimentos cirúrgicos e diagnósticos

Propofol da sedação com o cuidado intensivo não se prescreve para pacientes menos de 16 anos da idade (ver "Contra-indicações"). Usando propofol sem recomendações, os efeitos de lado sérios (inclusive resultados fatais) observaram-se, embora a relação causal entre estes fenômenos e o uso de propofol não se provasse. Os efeitos de lado encontravam-se o mais comumente em crianças com infecções respiratórias quando as doses se administraram que excedeu doses recomendadas de adultos.

Recofol® 20 mgs / ml

Recofol® 20 mgs / ml administra-se não diluído. Cada ampola ou o frasco antes da injeção devem inspecionar-se cuidadosamente para anormalidades. Se alguma modificação se encontrar, a droga não deve usar-se. Sacudidela bem antes de uso. Permanecer de qualquer solução deve destruir-se.

Para assegurar a tarifa de infusão necessária, é necessário usar o equipamento próprio. Com esta finalidade, balcões de baixa, mediu a infusão ou as bombas de seringa são bastante convenientes. Usar um jogo de infusão convencional não permite prevenir a dose excessiva acidental com um grau suficiente da confiança. Determinando o volume máximo de propofol na bureta, o risco da infusão incontrolada deve considerar-se.

A dose de Rekofol® 20 mgs / ml seleciona-se individualmente por um anesthesiologist experimentado dependendo do peso corporal do paciente, sensibilidade a propofol e outras medicações de acompanhador. Rekofol® também se usa para a sedação em procedimentos cirúrgicos e diagnósticos e tem a experiência no seu uso na combinação com a anestesia espinal e epidural.

Adultos

Introdução para anestesia

A dose Rekofol® 20 mgs / ml deve ser titrated individualmente (20-40 mgs de propofol cada 10 segundos), dependendo da reação do paciente. A maior parte de pacientes adultos menor da idade de 55 anos precisarão de administrar mais provavelmente propofol em uma dose de 1.5-2.5 mgs por 1 quilograma do peso corporal. Os mais velhos pacientes e os pacientes com ASA do grau 3 e 4, especialmente com a função cardíaca enfraquecida, precisarão de mais pequenas dosagens, e uma dose total de 20 mgs / ml de Rekofol® pode reduzir-se a um mínimo de 1 mg de propofol por 1 quilograma do peso corporal. Em tais pacientes, a droga deve administrar-se em uma tarifa mais baixa - aproximadamente 1 ml (correspondendo a 20 mgs) cada 10 segundos. A dose total pode reduzir-se em uma tarifa mais baixa da administração (20-50 mgs / minuto).

Manutenção de anestesia geral

A anestesia mantém-se pela introdução de 20 mgs / ml de Recofol® pela infusão contínua.

A tarifa de infusão necessária varia marcadamente em pacientes diferentes. Para manter a anestesia geral, o propofol deve administrar-se em uma dose de 4-12 mgs / quilograma / h. Os pacientes mais idosos, enfraquecidos, bem como os pacientes com hypovolemia ou com ASA 3 e 4 graus, devem reduzir a dose a 4 mgs / quilograma / h. Com o ataque da anestesia (aproximadamente durante os 10-20 primeiros minutos), alguns pacientes podem mostrar-se uma tarifa de infusão ligeiramente aumentada (8-10 mgs / quilograma / h).

Sedação de pacientes em respiração artificial durante o cuidado intensivo

Para a sedação durante a terapia intensiva, recomenda-se administrar propofol pela infusão contínua. A tarifa da infusão determina-se pela profundidade desejada da sedação. A maior parte de pacientes podem realizar um nível suficiente da sedação com uma dose de 0.3-4 mgs propofol / quilograma / h. Recomenda-se que os especialistas estabelecem a dose não excedam a dose de 4 mgs / quilograma / h, se possível (ver "Precauções"). A duração de uma infusão contínua de propofol não deve exceder 7 dias. Para assegurar a sedação em unidades de cuidado intensivo, não se recomenda administrar propofol que usa TCI (infusão controlada visada).

Sedação de procedimentos cirúrgicos e diagnósticos

A dose deve selecionar-se individualmente. A sedação suficiente de procedimentos cirúrgicos e diagnósticos realiza-se normalmente pela primeira administração 0.5-1 mgs / quilograma / h durante 1-5 minutos, e logo mantém-se em uma tarifa de infusão constante de 1-4.5 mgs / quilograma / h. Os pacientes com o grau 3 e 4 ASA e pacientes idosos muitas vezes têm bastantes doses mais baixas de propofol.

Crianças

Introdução para anestesia

Propofol não se prescreve para crianças mais jovens do que 1 mês.

Para introduzir uma dose anestésica de 20 mgs / ml, Recofol® deve ser titrated lentamente dependendo da resposta do paciente antes da aparência de sinais clínicos da anestesia. A dosagem deve selecionar-se dependendo da idade e / ou peso corporal. A maior parte de pacientes mais velhos do que 8 anos da introdução da anestesia provavelmente terão bastante dose de Rekofol® 20 mgs / ml em aproximadamente 2.5 mgs / peso corporal de quilograma. A dose necessária de pacientes mais jovens do que esta idade pode ser mais alta (2.5-4 mgs / quilograma). Devido à falta de dados clínicos de crianças de alto risco (ASA 3 e 4), dão a estes pacientes doses mais baixas de Recofola® 20 mgs / mL. 20 mgs de Recofol ® / ml não se recomendam para o uso na anestesia em crianças de 1 mês a 3 anos, devido à dificuldade de exatamente introduzir poucas quantidades da droga (também ver "Precauções"). Em tais casos recomenda-se usar Recofol® 10 mgs / ml.

Manutenção de anestesia geral

Propofol não se prescreve para crianças mais jovens do que 1 mês.

A anestesia apoia-se pela introdução de Recofol® pela infusão contínua. A dosagem deve selecionar-se individualmente, mas realizar a anestesia necessária, uma tarifa de infusão suficiente é normalmente 9-15 mgs / quilograma / h. Para crianças com graus ASA 3 e 4, nenhuns dados estão disponíveis.

Os pacientes mais jovens (mais jovem do que 3 anos) podem precisar de uma dose mais alta da variedade recomendada comparada com mais velhas crianças. A dose deve selecionar-se individualmente e o cuidado especial deve tomar-se para assegurar a analgesia própria (também ver "Precauções").

Segundo os dados sobre a manutenção da anestesia geral em crianças mais jovens do que 3 anos, a duração da droga foi normalmente aproximadamente 20 minutos em um máximo de 75 minutos. Por isso, não exceda a duração máxima de aproximadamente 60 minutos, menos quando o uso a mais longo prazo se indique, por exemplo, em hyperthermia maligno, onde o uso de anestéticos inhalational deve evitar-se.

Sedação com cuidado intensivo, procedimentos cirúrgicos e diagnósticos

Propofol da sedação com o cuidado intensivo não se prescreve para pacientes da idade de 16 anos ou mais jovem (ver Contra-indicações).

Usando propofol sem recomendações, os efeitos de lado sérios (inclusive resultados fatais) observaram-se, embora a relação causal entre estes fenômenos e o uso de propofol não se provasse. Os efeitos de lado encontravam-se o mais comumente em crianças com infecções respiratórias quando as doses se administraram que excedeu doses recomendadas de adultos.

Dose excessiva

Sintomas: depressão dos sistemas cardiovasculares e respiratórios.

Tratamento: quando o sistema respiratório se abaixa, a ventilação (oxigênio) recomenda-se, em caso da opressão da atividade cardíaca, a posição do paciente deve modificar-se para que a sua cabeça seja mais alta e as suas pernas são inferiores. Se necessário, a introdução de vasopressors e agentes substituem o plasma ou soluções de eletrólitos (por exemplo a solução de Dispositivo para tocar) é possível.

Medidas por precaução

O uso da droga é só possível por especialistas-anaesthesiologists. Durante a administração da droga, os pacientes devem ser sob a observação constante para identificar primeiros sinais de hypotension possível, obstrução de linha aérea, hypoventilation e saturação de oxigênio insuficiente.

Use com a prudência em pacientes idosos ou enfraquecidos, com doenças do sistema cardiovascular, tratado respiratório, rim ou fígado, com o acompanhador hypovolemia, em crianças.

Propofol não se recomenda para a anestesia geral em crianças mais jovens do que 1 mês. Não se recomenda solicitar a anestesia em crianças de 1 mês a 3 anos devido à dificuldade de exatamente introduzir poucas quantidades da droga. O determinado cuidado deve tomar-se usando propofol para a anestesia de crianças menos de 3 anos da idade, embora os fatos atualmente disponíveis não indiquem diferenças significantes, quanto a segurança, comparada com a administração de propofol a crianças mais de 3 anos da idade.

A segurança e a eficácia de propofol da sedação de crianças mais jovens do que 16 anos não se provaram. Apesar da falta de evidência de uma relação causal, os efeitos de lado não intencionais sérios (inclusive resultados fatais) registraram-se durante a sedação de pacientes menos de 16 anos da idade durante o uso não autorizado da droga. Estes efeitos de lado incluem, especialmente, o desenvolvimento de acidose metabólico, hyperlipidemia, necrose de músculo esquelética e / ou fracasso de coração. Tais efeitos de lado observaram-se muitas vezes em crianças com infecções respiratórias que recebem medicação de sedimento na unidade de cuidado intensivo em doses que excedem os limites adultos recomendados.

Muito raramente os casos informados do acidose metabólico, rhabdomyolysis, hyperkalemia e / ou fracasso de coração rapidamente progressivo (às vezes fatal) entre adultos que receberam a droga durante mais de 58 horas em doses 5 mgs excessivos / quilograma / h. Isto está mais do que a dose máxima de 4 mgs / quilograma / h, atualmente recomendado para a sedação durante o cuidado intensivo. O fracasso de coração nestes casos não se trata normalmente terapia inotropic. Recomenda-se que os especialistas que prescrevem a droga não excedam a dose de 4 mgs / quilograma / h, que é suficiente para a sedação de pacientes com a ventilação artificial durante a terapia intensiva (com uma duração do tratamento mais de 1 dia). Os especialistas devem preparar-se para desenvolver tais efeitos indesejáveis, e na primeira aparência de sintomas têm de reduzir a dose ou ligar a outro medicamento sedativo.

Propofol não tem atividade vagolytic, e o seu uso acompanhou-se por casos de bradycardia, às vezes profundamente, bem como asystole. Considere a possibilidade de IV administração de um agente anticholinergic antes da anestesia ou durante a anestesia, usando propofol em conjunto com outras drogas que podem causar um bradycardia, e em casos de uma predominância provável do tom de vagal.

Como um emulsificador, Rekofol® contém o ovo lecithin. Em consequência da dissolução, um lysolecithin-composto forma-se, no qual as propriedades hemolytic se descobriram em vitro. Em condições clínicas, até com a dissolução completa, o risco de hemolysis permanece baixo se as dosagens recomendadas se observarem. Na presença da patologia (hepatic e / ou insuficiência renal) com uma concentração baixa da albumina, este risco aumentos, e por isso é necessário verificar regularmente os indicadores relevantes.

As precauções especiais devem observar-se administrando a droga a pacientes com a alta pressão intracranial e uma BP média baixa; há um risco de uma redução significante na pressão de aspersão intracranial.

Considerando que a droga é uma emulsão de lipídio, quando administrado a pacientes com desordens metabólicas de lipídios, incl. hyperlipidemia patológico, o cuidado especial é necessário. Quando marcar pacientes de Rekofol® com um risco especial do excesso gordo deve observar os índices de concentração de lipídio de sangue e, se necessário, reduzir a dose. Se o paciente receber outras emulsões de lipídio parenterais outras do que Recofol®, o montante de gordura contida em Recofol® deve considerar-se calculando a entrada gorda total. É necessário controlar a concentração de lipídios em todos os pacientes na sedação durante mais de 3 dias.

Em pacientes com a epilepsia, o propofol pode causar a apreensão. Antes de conduzir anestesia em pacientes com a epilepsia, é necessário assegurar-se que deram ao paciente as drogas antiepilépticas necessárias. Tratando o eletrochoque, o propofol não se recomenda.

Para assegurar a analgesia suficiente, os analgésicos devem usar-se adicionalmente (propofol não possui o seu próprio efeito analgésico). É necessário esperar pelo despertamento cheio do paciente depois da anestesia geral antes de desconectá-lo dos dispositivos. Deve observar-se que as consequências da anestesia geral podem piorar a capacidade de um paciente de perceber instruções posoperativas.

Depois da introdução da droga, o paciente deve controlar-se estreitamente para um suficientemente longo período. O paciente deve abster-se de dirigir os transportes e mecanismos e trabalho só sob a supervisão fechada. Descarregando do hospital, o paciente deve escoltar-se para casa. Ao paciente devem aconselhar a não beber o álcool.

Instruções especiais

Desde que Recofol® não contém preservativos que previnem o crescimento de bactérias patogenéticas e outros microrganismos, a diluição e a administração da droga devem executar-se abaixo de condições assépticas. Qualquer solução líquida usada concorrentemente com Rekofol® deve administrar-se o mais perto possível à posição da cânula. A droga não deve administrar-se via um filtro microbiológico.

Conforme recomendações gerais quanto ao uso de emulsões de lipídio, a infusão de propofol não diluído não deve exceder 12 horas de uma vez.

Rekofol® 20 mgs / ml não deve misturar-se com nenhuma outra solução ou líquidos de infusão.

Condições de armazenamento de Recofol

No lugar escuro em uma temperatura de C. de 2-25 ° (não se congelam)

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira de Recofol

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.