Instrução de uso: Pulmicort

O código R03BA02 de ATX Budesonide

Substância ativa: Budesonide

Grupo farmacológico

Glucocorticosteroid de uso atual [Glucocorticosteroids]

A classificação (ICD-10) de Nosological

J44.9 doença pulmonar obstrutiva Crônica, não especificada

Doenças pulmonares obstrutivas, obstrução Bronquial, obstrução bronquial, Exacerbação de doença pulmonar obstrutiva crônica, obstrução de corrente de ar reversível, obstrução de linha aérea Reversível, panbronchiolitis, Panbronhit, COPD, infecção pulmonar Crônica, infecção Crônica do tratado respiratório mais baixo, doença pulmonar obstrutiva Crônica, pneumonia obstrutiva Crônica, doença de pulmão Crônica, doença pulmonar obstrutiva Crônica, doença bronchopulmonary Crônica, doenças broncho-pulmonares Crônicas, obstrução de Linha aérea

Asma de J45

Asma esforço físico, posição asthmaticus, asma Bronquial, fluxo de pulmão de Asma, asma Bronquial com obstrução de descarga de saliva, asma Bronquial correntes pesadas, asma Bronquial esforço físico, hypersecretory asma, forma dependente do Hormônio de asma bronquial, Alívio de ataques de asma em asma bronquial, asma Não-alérgica, asma noturna, Exacerbação de asma, Ataques de asma, formas Endógenas de asma, asma da Noite, Tosse com asma bronquial

Composição

O pó da inalação dosou 1 dose

substância ativa:

Budesonide 100 μg

200 μg

Descrição de forma de dosagem

Um inalador plástico, para 100 mcg / dose - uma parte rotatória do inalador marrom-claro, no lado inferior é apertado fora "BUDESONIDE 100"; Para 200 mcg / dose - a parte rotatória do inalador é marrom, no lado inferior é apertado fora "BUDESONIDE 200". O inalador contém grânulos redondos do branco a quase branco, facilmente quebrável no impacto mecânico mais leve. Uma parte insignificante da substância pode estar presente na forma de um pó.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - antiinflamatório, antialérgico, glucocorticoid.

Indicações

Uma asma bronquial que necessita terapia de manutenção de SCS controlar o processo inflamatório;

Doença pulmonar obstrutiva crônica (COPD).

Contra-indicações

Hipersensibilidade a budesonide;

Idade de crianças até 6 anos.

Com prudência: quando o trato inalou pacientes GCS com formas ativas ou inativas da tuberculose pulmonar, infecções bacterianas ou fungosas, virais do sistema respiratório.

gravidez e lactação

Recebendo mulheres grávidas, não se mostrou que o budesonide aumenta o risco de anormalidades desenvolventes no feto, contudo, o risco do seu desenvolvimento não pode ser completamente excluído, por isso, durante a gravidez, a dose eficaz mínima de budesonide deve ser usada, sem esquecer a possibilidade do pioramento do curso da asma bronquial.

Os resultados de estudos dos animais mostraram que SCS pode causar anormalidades no desenvolvimento fetal, mas estes dados não podem ser extrapolados a pessoas que recebem SCS nas doses recomendadas.

Não há dados sobre a ocorrência de budesonide no leite de peito. Quando prescrever a droga deve considerar a proporção de benefícios esperados da mãe e o risco potencial à criança.

Efeitos de lado

Até 10% de pacientes que tomam a droga podem experimentar os seguintes efeitos de lado:

Frequente (> 1/100)

Da parte do tratado respiratório: candidiasis do oropharynx, irritação da faringe mucosa, tosse, rouquidão da voz.

Raro (<1/1000)

Geral: angioedema.

Da pele: a urticária, borbulha, contata com a dermatite.

Do tratado respiratório: bronchospasm.

Também podem haver sintomas neuropsychiatric como nervosidade, excitabilidade, depressão e desordens comportamentais. Considerando o risco de desenvolver candidiasis do oropharynx, o paciente deve enxaguar a boca completamente com a água depois de cada inalação da droga.

Em casos raros, os sintomas podem ocorrer devido a efeitos sistêmicos de SCS, inclusive a glândula supra-renal hypofunction.

Em casos raros, a aparência de manchas pretas na pele.

Dosar e administração

Inalação. A dose é selecionada individualmente. As doses recomendadas da droga em caso do ataque da terapia glucocorticoid inalada durante a exacerbação severa da asma bronquial, bem como contra uma redução de dose ou a retirada de GCS oral, são como se segue:

As crianças mais de 6 anos da idade - 100-800 mcg / dia (a dose diária total pode ser dividida em 2-4 inalações). Se a dose recomendada não exceder 400 mcg / dia, a dose inteira da droga pode ser tomada para 1 vez (um tempo).

Em crianças, a transição a uma dose única deve ser executada sob a supervisão de um pediatra.

Adultos - a dose habitual é 200-800 mcg / dia (a dose diária total pode ser dividida em 2-4 inalações). Para o tratamento da exacerbação severa da asma bronquial, a dose diária pode ser aumentada a 1600 μg.

Se a dose recomendada não exceder 400 mcg / dia, a dose inteira da droga pode ser tomada para 1 vez (um tempo).

Selecionando uma dose de manutenção, é necessário esforçar-se por prescrever a dose eficaz mínima.

O tempo para começar o efeito terapêutico depois da inalação de 1 dose é várias horas. O efeito terapêutico máximo é realizado 1-2 semanas depois do tratamento. Pulmicort® Turbuhaler® tem um efeito preventivo sobre o curso da asma bronquial e não afeta as manifestações agudas da doença.

A melhor eficácia de budesonide foi demonstrada usando Turbuhaler® comparando com uma dose semelhante de budesonide na forma de um aerossol dosado. Em caso de um paciente em uma condição estável com Pulmicort® na forma de aerossol em Pulmicort® Turbuhaler®, uma redução da dose diária de budesonide deve considerar-se.

Para realçar o efeito terapêutico, um aumento na dose diária de Pulmicort® Turbuhaler® em vez da combinação da droga com GCS oral pode ser recomendado, devido a um risco mais baixo de efeitos sistêmicos.

Pacientes que recebem GCS oral (glucocorticosteroids)

A abolição de glucocorticosteroids oral (glucocorticosteroids) deve ser executada à sombra da saúde paciente estável. Dentro de 10 dias, recomenda-se tomar uma grande dose de Pulmicort® contra glucocorticosteroids oral em uma dose selecionada. No futuro, a dose de GCS oral deve ser gradualmente reduzida (por exemplo, 2.5 mgs prednisolone ou o seu análogo) ao nível mais baixo possível. Em muitos casos, é possível recusar completamente o uso de GCS oral.

Não há dados sobre o uso de budesonide em pacientes com insuficiência renal ou disfunção de fígado. Considerando budesonide a excreção devido à biotransformação no fígado, pode esperar-se um aumento na duração da ação da droga em pacientes com a cirrose hepatic grave.

Dose excessiva

Em caso de uma dose excessiva de Pulmicort® Turbuhaler® em doses muito mais alto do que recomendado, não há manifestações clínicas. Com o uso prolongado da droga em doses muito mais alto do que recomendado, um efeito glucocorticosteroid sistêmico pode desenvolver-se na forma de hypercorticism e a supressão da função ad-renal.

instruções especiais

Para minimizar o risco do dano oropharyngeal fungoso, o paciente devem instrui-lo a enxaguar a boca completamente com a água depois de cada inalação da droga.

O uso conjunto de budesonide com ketoconazole, itraconazole, ou outros nervos inibidores potenciais de CYP3A4 deve ser evitado. No caso de que budesonide e ketoconazole ou itraconazole ou outros nervos inibidores potenciais de CYP3A4 foram prescritos, o tempo entre a toma das drogas ao máximo possível deve ser aumentado.

Por causa do risco possível de enfraquecer a função pituitária e ad-renal, a atenção especial deve ser dada a pacientes que são transferidos de GCS oral para Pulmicort®. Também, a atenção especial deve ser dada a pacientes que tomam as grandes doses do GCS, ou muito tempo recebeu as doses recomendadas mais altas de glucocorticosteroids inalado. Em situações estressantes, tais pacientes podem mostrar sinais e sintomas da insuficiência ad-renal. Quando stress ou em casos da intervenção cirúrgica, a terapia adicional com SCS sistêmico é recomendada.

A especial atenção deve ser prestada a pacientes que são transferidos do sistêmico para o glucocorticosteroids inalado (Pulmicort® Turbuhaler®), ou no caso de que pode esperar-se uma desordem de função pituitária e ad-renal. Em tais pacientes, é necessário reduzir a dose de SCS sistêmico com o cuidado especial e controlar a função hormonal das glândulas supra-renais. Os pacientes também podem necessitar a administração de GCS oral durante os períodos de situações estressantes, como ferida, cirurgia, etc.

Ligando de GCS oral a Pulmicort® Turbuhaler®, os pacientes podem experimentar tais sintomas anteriormente observados como dores de músculo ou juntar a dor. Em tais casos, um aumento temporário na dose de GCS oral pode ser necessário. Em casos raros, os sintomas como uma sensação da fadiga, dor de cabeça, náusea e vômito, indicando um fracasso sistêmico do GCS, podem ser observados.

A substituição de glucocorticosteroids oral pela inalação às vezes resulta na manifestação de uma alergia existente (eg, rhinitis e eczema) que foram anteriormente tratados com drogas sistêmicas.

Em crianças e adolescentes que recebem tratamento com GCS (apesar do método da entrega) durante um período prolongado, recomenda-se que os indicadores de crescimento sejam regularmente controlados.

Devem instruir pacientes sobre a necessidade de consultar um médico no caso de uma redução na eficácia da terapia com a atuação curta bronchodilators, tk. Um aumento independente na frequência do uso da droga pode levar a um atraso na nomeação do tratamento adequado. Em caso da deterioração súbita da condição, devem prestar a atenção à possibilidade de conduzir um curso do tratamento com GCS oral.

Influência na capacidade de dirigir um carro ou outro maquinismo. Pulmicort® Turbuhaler® não afeta a capacidade de dirigir um carro ou outro maquinismo.

Instruções

A droga contida em Turbuhaler® entra nas linhas aéreas do paciente junto com as correntes aéreas executando uma inspiração ativa pelo bocal turbuhaler®.

Prudência: é importante convencer o paciente de ler cuidadosamente as instruções para usar Pulmicort® Turbuhaler®.

Para estar seguro que a ótima dose da droga entrou nos pulmões, tem de tomar um respiro fundo e fundo pelo bocal de Turbuhaler®.

Em caso nenhum não exale pelo bocal.

Depois da inalação da dose necessária da droga, enxague a boca com a água para minimizar o risco da infecção fungosa do oropharynx.

Como usar Pulmicort® Turbuhaler®

Turbuhaler® é um inalador de multidose que lhe permite dosar e inalar a droga em doses muito pequenas. Quando o paciente inala, o pó de Turbuhaler® é entregue aos pulmões. Por isso, é importante que o paciente tome um respiro fundo e fundo pelo bocal.

Turbuhaler® é muito fácil usar. Somente siga as instruções abaixo:

1. Desparafuse e retire o gorro.

2. Mantenha o inalador verticalmente, com o dispensador abaixo. Carregue a dose no inalador virando o dispensador em sentido inverso ao movimento dos ponteiros do relógio até que pare, e logo vire o dispensador à sua posição original até que clique.

3. Exalar. Não exale pelo bocal. Antes da exalação, retire o inalador da boca.

4. Suavemente aperte o bocal com os seus dentes, aperte os seus lábios e inale profundamente e fortemente pela sua boca. O bocal não pode ser mastigado e juntado firmemente com dentes.

Se a inalação de mais de uma dose for necessitada, repita os passos 2-5.

5. Feche o gorro de inalador.

6. Enxaguadura fora boca com água.

IMPORTANTE!

Nunca exale pelo bocal. Sempre feche o gorro de inalador justamente depois do uso.

Desde que o montante de pó inalado é muito pequeno, o paciente pode não sentir o gosto do pó depois da inalação. Contudo, se seguiu as instruções, pode estar seguro que inalou a dose necessária da droga.

Limpeza

Regularmente (uma vez por semana), deve limpar o bocal do exterior com um tecido seco.

Não use a água ou outros líquidos para limpar o bocal.

Como sabe que o inalador é vazio?

A aparência de uma marca vermelha na janela de dose significa que aproximadamente 20 doses permanecem no inalador. O inalador é vazio quando a marca vermelha consegue a borda inferior da janela de dose de indicador.

O som que é ouvido quando o inalador é sacudido é produzido por um agente que desumidifica, não uma medicina.

Forma de questão

Pó de inalação dosada, 100 mcg / dose e 200 mcg / dose. 200 doses (para uma dosagem de 100 mcg / dose), 100 ou 200 doses (para uma dosagem de 200 mcg / dose) em um inalador plástico composto de um dispositivo de medição, um tanque de armazenamento de pó, um tanque de dessecativo, um bocal e um gorro de parafuso. 1 inalador em uma caixa de papelão.

Termos de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento

Em temperaturas em baixo de 30 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

2 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.