Instrução de uso: Protaphane HM Penfill

Substância ativa: insulina-isophan [biosynthetic humano]

Insulina de Ser humano do Código A10AC01 de ATX

Grupo farmacológico

Agente de Hypoglycemic - insulina de duração média de ação [Insulina]

A classificação (ICD-10) de Nosological

Diabete de dependente da Insulina de E10 mellitus

Decompensation de metabolismo de carboidrato, Diabete mellitus, açúcar de insulina de Diabete, Diabete mellitus o tipo 1, ketoacidosis Diabético, diabete dependente da Insulina, diabete dependente da Insulina mellitus, Coma hyperosmolar non-ketoacidotic, forma de Labile de diabete mellitus, Violação de metabolismo de carboidrato, diabete do Tipo 1 mellitus, diabete do Tipo I mellitus, diabete dependente da Insulina mellitus, diabete do Tipo 1 mellitus

Diabete de E11 "Não dependente de insulina" mellitus

Diabete de Acetonuric, Decompensation de metabolismo de carboidrato, Diabete açúcar independente da insulina, o tipo 2 de açúcar de Diabete, Diabete do Tipo 2, diabete "Não dependente de insulina", diabete de dependente de Não-insulina mellitus, diabete "Não dependente de insulina" mellitus, resistência de Insulina, Insulina diabete resistente mellitus, Coma lactobacillus diabético, Violação de metabolismo de carboidrato, diabete do Tipo 2 mellitus, Diabete mellitus o tipo II, Diabete mellitus em idade adulta, Diabete mellitus em velha idade, Diabete independente da insulina, Diabete mellitus o tipo 2, tipo II de diabete independente da insulina de Açúcar

Composição

Protaphane® HM

Interrupção de administração subcutânea 1 ml

substância ativa:

A insulina-isophane (o ser humano geneticamente projetou) 100 IU (3.5 mgs)

(1 MU corresponde a 0.035 mgs da insulina humana anidra)

Substâncias auxiliares: cloreto de zinco; Glicerina (glicerol); Meta-cresol; phenol; fosfato de hidrogênio de sódio dihydrate; sulfato de Protamine; hidróxido de sódio e / ou ácido hidroclórico (para ajuste de pH); água de injeções

1 garrafa contém 10 ml da droga, que corresponde a 1000 IU

Protaphane® HM Penfill®

Interrupção de administração subcutânea 1 ml

substância ativa:

A insulina-isophane (o ser humano geneticamente projetou) 100 IU (3.5 mgs)

(1 MU corresponde a 0.035 mgs da insulina humana anidra)

Substâncias auxiliares: cloreto de zinco; Glicerina (glicerol); Meta-cresol; phenol; fosfato de hidrogênio de sódio dihydrate; sulfato de Protamine; hidróxido de sódio e / ou ácido hidroclórico (para ajuste de pH); água de injeções

O cartucho 1 Penfill® contém 3 ml da droga, que corresponde a 300 IU

Característica

Monocomponente biosynthetic interrupção de isophane-insulina humana de duração média de ação.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - hypoglycemic.

Interage com um receptor específico da membrana plásmica e penetra na célula, que ativa o phosphorylation da proteína celular, estimula o glicogênio synthase, pyruvate dehydrogenase, hexokinase, gordura de inibições lipase e lipoproteína lipase. Na combinação com um receptor específico facilita a penetração de glicose em células, realça a sua assimilação por tecidos e promove a conversão no glicogênio. Aumenta a reserva de glicogênio em músculos, estimula a síntese de péptidos.

Farmacologia clínica

O efeito desenvolve-se 1.5 horas depois da administração de irmã de caridade, consegue um máximo depois de 4-12 horas e dura 24 horas. O Protaphane NM Penfill com a diabete dependente da insulina mellitus é usado como uma insulina de base na combinação com a insulina que atua de maneira curta, com o dependente da insulina - tanto para a monoterapia, Como na combinação com a insulina de alta velocidade.

Indicações

Diabete mellitus o tipo I, diabete do tipo II mellitus (com resistência a derivados sulfonylurea, doenças interatuais, operações e período de pós-operação, durante a gravidez).

Contra-indicações

Hipoglicemia, insulinoma.

Efeitos de lado

Condições de Hypoglycemic, reações alérgicas, lipodystrophy (com uso prolongado).

Interação

O efeito hypoglycemic é realçado por ácido acetylsalicylic, álcool, alfa e beta adrenoblockers, benzedrina, esteróides anabólicos, clofibrate, cyclophosphamide, fenfluramine, fluoxetine, ifosfamide, os nervos inibidores de MAO, methyldopa, tetracyclines, tritokvaline, triphosphamide, enfraquecem-se - chlorprotixen, diazoxide, diuréticos Thiazides), glucocorticoids, heparin, contraceptivos hormonais, isoniazid, carbonato de lítio, nicotinic ácido, phenothiazines, sympathomimetics, tricyclic antidepressivos.

Dosar e administração

Protaphane® HM

Protaphane® HM Penfill®

Subcutaneamente. A droga é destinada para a administração subcutânea. A interrupção da insulina não pode ser administrada intravenosamente.

A dose da droga é selecionada individualmente, considerando as necessidades do paciente. Normalmente a necessidade da insulina é de 0.3 a 1 IU (unidade internacional) / quilograma / dia. A exigência diária da insulina pode ser mais alta em pacientes com a resistência de insulina (por exemplo, durante a puberdade, bem como em pacientes obesos), e abaixar em pacientes com a produção de insulina endógena residual.

Protaphane® HM pode ser usado tanto na monoterapia como na combinação com a insulina rápida ou que atua de maneira curta.

Protaphane® HM é normalmente administrado subcutaneamente, na área de coxa. Se isto for conveniente, então as injeções também podem ser feitas na parede abdominal anterior, na região gluteal ou na região de músculo deltoid do ombro. Quando a droga é injetada na região de coxa, a absorção mais lenta é observada do que quando é injetado em outras áreas. Se a injeção for feita em uma prega de pele esticada, o risco da injeção intramuscular acidental da droga é minimizado.

A agulha deve permanecer abaixo da pele durante pelo menos 6 segundos, que garante uma dose cheia. É necessário modificar constantemente o sítio de injeção dentro da área anatômica para prevenir o desenvolvimento de lipodystrophy.

Protaphane® HM Penfill® é projetado para o uso com sistemas de injeção de insulina de Novo Nordisk e agulhas NovoTvist® ou NovoFine®. As recomendações detalhadas do uso e a administração da droga devem ser observadas.

Correção da dose

As doenças de acompanhador, especialmente contagiosas e acompanhadas pela febre, normalmente aumentam a necessidade do corpo da insulina. A correção da dose da droga também pode ser necessitada se o paciente tiver doenças de acompanhador dos rins, fígado, glândula supra-renal, hipófise ou desordens de glândula de tireóide. A necessidade do ajuste de dose também pode surgir quando a carga física ou a dieta normal do paciente se modificam. O ajuste de dose pode ser necessitado transferindo um paciente de um tipo da insulina ao outro

Dose excessiva

Sintomas: desenvolvimento de hipoglicemia (suor frio, palpitação, tremor, fome, excitação, irritabilidade, palor, dor de cabeça, sonolência, incerteza de movimento, discurso e prejuízo de visão, depressão). A hipoglicemia grave pode levar a um prejuízo temporário ou permanente de função cerebral, coma e morte.

Tratamento: o açúcar ou a solução de glicose no interior (se o paciente está consciente), subcutaneamente (subcutaneamente), intramuscularmente) ou iv (intravenosamente) - glucagon ou IV (intravenosamente) - glicose.

Medidas por precaução

Não use a droga se a interrupção não ficar completamente homogênea com a ativação.

Forma de questão

Interrupção de administração subcutânea, 100 IU (unidade internacional) / ml (frascos). Em garrafas de vidro da classe 1 hydrolytic, arrolhada com bromobutyl / rolhas de borracha de poliisopreno e gorros plásticos, 10 ml cada um; Em um pacote de cartão 1 ôë.

Interrupção de administração subcutânea, 100 IU / ml (cartuchos). Nos cartuchos de vidro de Penfill®, 3 ml; Em bolhas de 5 cartuchos; Em um pacote de cartão 1 bolha.

Termos de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento

No lugar escuro em uma temperatura de 2-8 ° C (não se congelam). O frasco usado deve ser guardado na temperatura ambiente não mais alto do que 30 ° C durante 6 semanas. Proteja de calor e luz solar.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

Interrupção de administração subcutânea de 100 IU / ml - 30 meses.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.