Instrução de uso: Propicil

substancePropylthiouracil ativo

ATX codeH03BA02 Propylthiouracil

Grupo farmacológico de substância Calcitonin

Agente de tireóide [Tireóide e hormônios de paratiróide, os seus análogos e antagonistas (inclusive agentes de antitireóide) / 67/]

A classificação (ICD-10) de Nosological

E05.0 Thyrotoxicosis com papo difuso

Tóxico de papo papo difuso, Tóxico, Difunda o papo thyrotoxic, doença de Sepulturas, Difunda o papo tóxico, Papo difundem o tóxico, a doença de Parry, a doença de Flanyani, a doença de Von Bazedova, o papo difuso Tóxico

E05.9 Thyrotoxicosis, não especificado

a reação de tireotoksicski, o Alargamento da glândula de tireóide com sintomas de hyperthyroidism, O fenômeno do iodo Basedow, Tireóide hyperplasia, estado de hipertireóide, Hyperthyroidism, disfunção de Tireóide, Difundem o papo thyrotoxic, O thyrotoxicosis latente, a função de tireóide Aumentada, thyrotoxicosis

Composição e forma de produção

Pastilhas 1 mesa.

Propylthiouracil 50 mgs

Substâncias auxiliares: monohidrato de lactose; amido de grão; colóide de bióxido de silício; Povidone; amido de Gelatinized; Magnésio stearate

Em garrafas de 20 PCs.; Na garrafa da caixa 1.

Descrição de forma de dosagem

Círculo branco biconvex pastilhas com separação de risco.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - antitireóide.

Indicações

Thyrotoxicosis (difundem o papo tóxico, a adenoma tóxica da glândula de tireóide);

Preparação para resseção da glândula de tireóide;

Preparação para tratamento com iodo radioativo.

Para evitar complicações, só use depois de consultar um doutor.

Contra-indicações

Hipersensibilidade;

Leukopenia, agranulocytosis;

Hypothyroidism;

A hepatite ativa, cirrose do fígado, prejudicou a função de fígado.

gravidez e lactação

Tanto o thyrotoxicosis como hypothyroidism em mulheres grávidas associam-se com um aumento na incidência de erros, partos de criança morta e anormalidades desenvolventes.

A frequência de anormalidades desenvolventes em casos do tratamento com Propicil® não se diferencia da frequência de anormalidades espontâneas do desenvolvimento fetal.

A dose de Propicil® deve ser a mais baixa possível para evitar o erro, bem como o desenvolvimento de hypothyroidism e papo no feto.

Durante três meses passados da gravidez, a redução espontânea na expressão de thyrotoxicosis muitas vezes é observada.

Na gravidez, o tratamento é executado sob a supervisão estrita (o nível de hormônios de tireóide deve estar no limite superior da norma, o nível de thyrotropin deve ser em baixo da norma).

Durante o período da amamentação, Propicil® considera-se a droga da escolha. A sua concentração no leite de peito é 1/10 do nível no soro de sangue da mãe. Contudo, é necessário vigiar o recém-nascido, desde que há relatórios de casos particulares de hypothyroidism.

Quando combinado com papo tóxico difuso e gravidez, Propicil® é só prescrito como uma monoterapia.

Efeitos de lado

Agranulocytosis é um, efeito de lado sério, mas raro, acompanhado por complicações sépticas.

Às vezes há borbulhas na pele, a urticária, as dores no estômago, arthralgia sem sinais da inflamação conjunta, a formação do papo em um recém-nascido; Em casos muito raros (sobretudo quando a droga é usada em grandes doses), os seguintes efeitos de lado foram observados: dano hepático (hepatic necrose de célula, cholestasis passageiro), reações de hipersensibilidade, febre de droga, lymphadenopathy e thrombocytopenia.

Há relatórios de casos isolados de desordens neuromuscular, poliartrite, síndrome parecida a lupus, periarteritis noduloso, desordens gastrintestinais (náusea, vomitando), vertigem, erythropoiesis desordens, hemolysis, Vales reação positiva, pneumonia intersticial, edema periférico e alopecia.

No decorrer do tratamento com Propicil®, um alargamento da glândula de tireóide pode ocorrer.

Interação

Em caso de que o tratamento com Propicil® é executado segundo o "bloco e substitua" o esquema na combinação com thyroxine, a dose de Propicil® deve ser aumentada.

O efeito thyrotoxic de propicil® diminui com o uso simultâneo ou prévio de drogas contêm o iodo ou substâncias radiopaque.

Com relação à capacidade de propylthiouracil de afetar o efeito de frações ativas livres de propranolol e derivados coumarin, uma correção adicional das doses destas drogas é necessária.

Dosar e administração

No interior, não líquido, engolindo inteiro, com um montante suficiente de líquido, cada 6-8 horas.

No início de tratamento, adultos e crianças mais de 10 anos da idade são prescritos 75-100 mgs (1.5 a 2 pastilhas) por dia. Em casos severos e depois do carregamento prévio com o iodo, a dose diária inicial é aumentada a 300-600 mgs (6-12 pastilhas, divididas em 4-6 doses únicas).

A dose de manutenção é 25-150 mgs (0.5 a 3 pastilhas) por dia.

As crianças da idade de 6 para 10 anos recebem 50-150 mgs (1 para 3 pastilhas) um dia no início do tratamento e aproximadamente 25-50 mgs (0.5 a 1 mesa) por dia com o tratamento de manutenção.

Com thyrotoxicosis, os recém-nascidos são prescritos 5-10 mgs / quilograma / dia (a dose diária é dividida em 3 doses). A ausência da resposta ao tratamento, um aumento na dose de 1.5-2 vezes (75-100%) é recomendado.

A dose de manutenção é 3-4 mgs / quilograma / dia.

Segundo os dados existentes, os pacientes que sofrem da insuficiência renal ou quem estão na hemodiálise não precisam de ajustar a dose. Com doenças de fígado, a droga pode ser tomada em doses recomendadas, considerando as contra-indicações apropriadas.

A duração do tratamento é determinada pela necessidade individual do paciente.

A experiência do uso terapêutico da droga Propicil® mostra que a duração do tratamento de thyrotoxicosis em papo tóxico difuso e adenoma tóxica da glândula de tireóide deve ser 1.5-2 anos.

Preparando-se para intervenção cirúrgica ou tratamento com o iodo radioativo, a duração da aplicação da droga deve corresponder à necessidade individual do paciente. Propicil® pode ser usado para tratar o papo tóxico difuso tanto na forma da monoterapia, como no "bloco e substituir" o esquema.

Dose excessiva

Nenhum caso da intoxicação aguda foi observado. A dose excessiva crônica leva ao desenvolvimento do papo e hypothyroidism com sintomas que são dependente da gravidade de hypothyroidism devido à ação específica do agente de antitireóide.

Tratamento: não há medidas especiais / medidas. lavage gástrico e a remoção endoscópica de resíduos de pastilha não são eficazes por causa da absorção rápida da substância ativa. Com o desenvolvimento do papo e hypothyroidism, acompanhado por sintomas que estão em correlação com a gravidade de hypothyroidism, e causado por uma dose excessiva crônica da droga, o tratamento com Propicil® é descontinuado e a recuperação espontânea da função de tireóide é esperada. A terapia de substituição com thyroxine é executada se isto for justificado pela gravidade de hypothyroidism.

Medidas por precaução

Agranulocytosis pode desenvolver-se dentro de algumas horas. Desde que na maioria dos casos o desenvolvimento de agranulocytosis não pode ser predito até com a monitorização constante do quadro morfológico do sangue, o paciente deve ser informado sobre os sinais de agranulocytosis (febre, mal-estar, tonsillar tonsilite, stomatitis) e a necessidade do exame imediato do quadro de sangue.

Durante o tratamento com um agente de antitireóide, o estado funcional da glândula de tireóide (o nível de hormônios de tireóide e / ou thyrotropin do sangue) deve ser controlado.

O tratamento com demasiado grandes doses de um agente de antitireóide leva à aparência ou o aumento de um papo já existente. Isto deve ser levado em consideração principalmente para a localização intratorácica do papo, que se associa com o perigo de apertar as estruturas anatômicas no mediastinum.

instruções especiais

Propicil® é contra-indicado em pacientes que experimentaram anteriormente efeitos de lado severos da droga (agranulocytosis, dano hepático severo).

Quando modificações patológicas no número de células sanguíneas e o aumento na atividade transaminase, Propicil ® pode ser só usado sob a supervisão estrita de um médico.

Influência na capacidade de dirigir um carro e controlar máquinas e mecanismos. Não afeta.

Condições de armazenamento

Em seco, o lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

5 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.