Instrução de uso: Progestogel

Progesterona de substância ativa

Progesterona do código G03DA04 de ATX

Grupos farmacológicos

Estrogênios, gestagens; O seu homologues e antagonistas

A classificação (ICD-10) de Nosological

N60.1 cystic Difuso mastopathy

cystic benignos modificam-se em glândulas mamárias, fibrose de Cystic mastopathy, mastopathy Fibroso-cystic, condição Pré-cancerosa de glândulas mamárias, doença de glândula mamária Benigna, tumor de peito Benigno

N64.4 Mastodinia

Mastalgia, Irritabilidade das glândulas mamárias, doença de Cooper

Composição

Gel de uso externo 100 g

substância ativa:

Progesterona micronized 1 g natural

Substâncias auxiliares: octyldodecanol; Carbomer 980; Macrogol glyceryl hydroxy stearate (óleo de castor polyoxyl hydrogenated); Trolamine (triethanolamine); Etanol quanto a etanol 96% absolutos (% de volume); água purificada

Descrição de forma de dosagem

Gel: sem cor, translúcido, ligeiramente opalescente, com o cheiro de álcool sem partículas visíveis.

efeito de pharmachologic

A ação farmacológica é gestagenic.

Pharmacodynamics

O efeito da progesterona de um lado é baseado no bloqueio dos receptores de estrogênios, que melhora a absorção de fluido dos tecidos, reduz a compressão dos tubos de leite; no Outro - no bloqueio de receptores prolactin no tecido de peito, que leva a uma redução em lactopoiesis. Assim, o uso local da droga, criando uma alta concentração da progesterona na área da aplicação, não tem um efeito sistêmico e evita efeitos de lado indesejáveis.

O mecanismo da ação de Progestogen é baseado no aumento da concentração da progesterona nos tecidos do peito. O componente ativo da droga é progesterona. A progesterona reduz a expressão de receptores de estrogênio no tecido de peito, e também reduz o nível local de estrogênios ativos estimulando a produção de enzimas (17 beta hydroxysteroid dehydrogenase e estrone sulfotransferase) que oxidam estradiol a estrone menos ativo, e logo atam o último ao sulfato estrone inativo. Assim, a progesterona limita o efeito proliferative de estrogênios no tecido de peito. A progesterona também tem um pequeno efeito de diurético de sódio devido à opressão de reabsorção tubular e filtração de célula aumentada, por meio disso prevenindo a retenção fluida durante as transformações secretory do componente glandular das glândulas mamárias e, por conseguinte, o desenvolvimento da síndrome de dor (mastalgia ou mastodynia). Junto com isto, o modo transdermal de introduzir gestagens também permite influir na condição do epitélio glandular e rede vascular, em consequência da qual a permeabilidade de reduções de tubos capilares, e consequentemente o grau do edema das reduções de tecido de glândula mamárias e os sintomas de mastalgia desaparece.

Pharmacokinetics

Com a via transdermal do uso, Progestogen consegue o tecido de peito sem avariar-se no fígado e sem afetar adversamente efeitos sistêmicos sobre o corpo.

O estudo da concentração de soro de prolactin, estradiol e progesterona no tratamento com Progestogen mostrou que depois de 1 h depois que a aplicação, quando a sua absorção máxima no tecido se observa, o nível de hormônios praticamente não se modifica. A absorção da progesterona da aplicação dermal é aproximadamente 10% da dose. As aplicações de fralda na área das glândulas mamárias permitem, de um lado, reduzir a dose aplicada da droga, e no outro - para criar uma alta concentração na área da ação (10 vezes mais alto do que na circulação sanguínea sistêmica). A droga re-metaboliza-se no fígado com a formação de conjuga com glucuronic e ácidos sulfúricos. Também, isozyme CYP2C19 (cytochrome P450 isoenzyme) participa no metabolismo. Excreta-se pelos rins - 50-60%, com o bile - mais de 10%. O montante de metabolites excretado pelos rins varia dependendo da fase do corpo amarelo.

Indicações

mammalgia;

Difunda fibrocystic mastopathy.

Contra-indicações

Hipersensibilidade individual a algum dos componentes da droga;

Formas nodais de fibrocystic mastopathy;

Tumores (tumorous formações) das glândulas mamárias de uma etiologia obscura;

Peito e cancros genitais (monoterapia);

Gravidez (II e III trimestres).

Com prudência: insuficiência hepática; fracasso de rim; asma bronquial; epilepsia; enxaqueca; depressão; Hyperlipoproteinemia; gravidez de ectopic; Aborto no curso; Propensão a trombose; formas agudas de flebite ou doenças thromboembolic; Sangrar da vagina de uma etiologia pouco nítida; Porphyria; hipertensão arterial; diabete.

gravidez e lactação

A experiência adequada no uso de Progestogen durante a gravidez ausenta-se.

O uso da droga durante a gravidez e a lactação é só possível se o benefício desejado da mãe exceder o risco potencial ao feto e o bebê.

Efeitos de lado

É extremamente raro - irritabilidade das glândulas mamárias, rubores "quentes" do sangue, metrorrhagia; libido reduzido.

Com sensibilidade aumentada aos componentes da droga - erythema no lugar de aplicação de gel, edema dos lábios e pescoço, febre, dor de cabeça, náusea.

Participação

O efeito da droga Progestogen pode intensificar-se à sombra da contracepção por preparações hormonais combinadas.

Dosar e administração

Externamente.

1 aplicação (2.5 g do gel) contendo 0.025 g da progesterona aplica-se à pele das glândulas mamárias pelo aplicador-doser até que se absorva totalmente 1-2 vezes diariamente ou na 2a fase (do 16o ao 25o dia) do ciclo menstrual.

O curso de tratamento até 3 ciclos. Um segundo curso do tratamento pode prescrever-se só depois de consultar um doutor.

Dose excessiva

Devido à absorção sistêmica baixa, uma dose excessiva é improvável.

instruções especiais

O progestogen pode prescrever-se para mastodynia associado com a toma de contraceptivos orais, pubertal período, premenopausa, síndrome pré-menstrual.

A droga deve aplicar-se à pele do peito com o aplicador-doser, sem esfregar ou massagear as glândulas mamárias.

Evite a luz solar direta depois de aplicar a nata.

Influência na capacidade de dirigir transportes e trabalho com o maquinismo. Nenhum estudo se conduziu para identificar os efeitos possíveis da droga na capacidade de fazer um carro ou controle mecanismos de trabalho.

Forma de questão

Gel de uso externo, 1%. Em um tubo de alumínio, selado com um gorro de parafuso, 80 g. O tubo coloca-se em uma caixa de papelão em conjunto com o dispensador do aplicador.

Termos de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento

Em uma temperatura não 25 ° C excessivos.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.