Instrução de uso: Pidotimod

Nome comercial da droga – Imunorix

O nome latino da substância Pidotimod

Pidotimodum (gênero. Pidotimodi)

Nome químico

(4R)-3 - [(2S)-5-Oxo-pyrrolidine-2-carbonyl]-1,3-thiazolidine-4-carboxylic ácido

Fórmula grossa

C9H12N2O4S

Grupo farmacológico:

Outro immunomodulators

A classificação (ICD-10) nosological

D84.9 Imunodeficiência Não especificado: Pneumonia em estados de immunodeficient; doença autoimune; doenças autoimunes; imunodeficiência severo; deficiência imune; Imunodeficiência; doenças de imunodeficiência; o Imunodeficiência afirma devido à cirurgia; Imunoterapia de cancro; Immunomodulation; Infecções em pacientes com sistemas imunes enfraquecidos; Correção de deficiência imune; Correção de imunodeficiência; Correção de um sistema imune enfraquecido; Correção de uma imunidade enfraquecida em estados de immunodeficient; Violação de imunidade; Violação da posição imune; Desordens de Sistema Imunes; imunodeficiência primário; Manter imunidade; Abaixar a defesa do corpo; Abaixar a imunidade; Abaixar a imunidade de frios e doenças contagiosas; A redução da posição imune; resistência abaixada a infecções; resistência abaixada a infecções e frios; resistência abaixada; Immunosuppression; Predisposição para frios; imunodeficiências adquiridas; Imunodeficiência radioativo; O desenvolvimento de imunodeficiência; síndrome de disfunção imune; síndrome de imunodeficiência; síndrome de imunodeficiência primária; Reduzir a defesa do corpo; Immunosuppression; defesa imune reduzida; Reduzir imunidade local; Reduzir a resistência de corpo total; A redução em imunidade mediada na célula; resistência reduzida a infecções em crianças; Reduzir a resistência do corpo; resistência reduzida; imunidade reduzida; imunodeficiência de posição; Estimulação dos processos de imunidade não-específica; imunodeficiência secundário seletivo pesado; Opressão de imunidade; imunodeficiência primário

J06 infecções de tratado respiratórias superiores Agudas de posições múltiplas e não especificadas: frios frequentes de doenças virais; Infecções de órgãos ENT; doença respiratória aguda de natureza de influenza; Dor de frios; doença catarral aguda; Frio; Frios; Frios; infecção respiratória; doença catarral sazonal; frios sazonais; Dor em doenças contagiosas e inflamatórias do tratado respiratório superior; Infecções bacterianas do tratado respiratório superior; Infecções bacterianas do sistema respiratório; doença respiratória viral; infecções de tratado respiratórias virais; doença inflamatória do tratado respiratório superior; doenças inflamatórias do tratado respiratório superior; as doenças inflamatórias do tratado respiratório superior com o difícil para separar a saliva; doença respiratória inflamatória; infecções secundárias de frios; separação de saliva difícil em doenças respiratórias agudas e crônicas; infecções de tratado respiratórias superiores; Infecções do tratado respiratório superior; infecções de tratado respiratórias; Respiratório e infecções de pulmão; doenças contagiosas e inflamatórias do tratado respiratório superior; doenças contagiosas e inflamatórias do tratado respiratório superior e órgãos ENT; doenças contagiosas e inflamatórias do tratado respiratório superior em adultos e crianças; doenças contagiosas e inflamatórias do tratado respiratório superior; inflamação contagiosa do tratado respiratório; infecção de tratado respiratória; Qatar tratado respiratório superior; Catarro do tratado respiratório superior; Catarro do tratado respiratório superior; fenômenos catarrais do tratado respiratório superior; Tosse em doenças do tratado respiratório superior; Tosse de frios; ARVI; ARI; ARI com fenômenos de rhinitis; infecção respiratória aguda; doença contagiosa e inflamatória aguda do tratado respiratório superior; doença respiratória aguda; Perseguição na garganta ou nariz; infecções respiratórias e virais; Doenças respiratórias; infecções respiratórias; infecções de tratado respiratórias periódicas; infecções secundárias com influenza; estados de influenza; condições febris de influenza

J22 infecção respiratória Aguda de tratado respiratório mais baixo, não especificado: doença respiratória bacteriana; Infecções bacterianas do tratado respiratório mais baixo; Infecções bacterianas do sistema respiratório; doença respiratória viral; infecções de tratado respiratórias virais; doença respiratória inflamatória;; separação de saliva difícil em doenças respiratórias agudas e crônicas; infecções de tratado respiratórias; Respiratório e infecções de pulmão; Abaixe infecções de tratado respiratórias; Infecções do tratado respiratório mais baixo; inflamação contagiosa do tratado respiratório; doenças contagiosas do tratado respiratório; doenças contagiosas dos pulmões; doenças contagiosas do sistema respiratório; infecção de tratado respiratória; Tosse de frios; infecção pulmonar; infecção de tratado respiratória aguda; infecção viral respiratória aguda; doença de linha aérea inflamatória aguda; doença respiratória aguda; infecção respiratória; infecções respiratórias e virais; Infecção viral syncytial respiratória em crianças jovens; doenças respiratórias; infecções respiratórias

Infecção de Aparelho urinário de N39.0 sem localização estabelecida: infecções fungosas do aparelho urinário; Asymptomatic bacteriuria; Infecções bacterianas do aparelho urinário; Infecções bacterianas do aparelho urinário; Infecções bacterianas do sistema genitourinary; Bacteriuria; Bacteriuria asymptomatic; Bacteriuria crônico latente; Asymptomatic bacteriuria; Asymptomatic bacteriuria maciço; doença de aparelho urinário inflamatória; doença de aparelho urinário inflamatória; doenças inflamatórias da bexiga e aparelho urinário; doenças inflamatórias do sistema urinário; doenças inflamatórias do aparelho urinário; doenças inflamatórias do sistema urogenital; doenças fungosas do tratado urogenital; Infecções de Aparelho urinário; Infecções de Aparelho urinário; Infecções do sistema urinário; infecções de aparelho urinário; Infecções de Aparelho urinário; infecções de aparelho urinário causadas por enterococci ou flora mista; infecções de aparelho urinário sem complicação; As infecções de aparelho urinário complicadas; Infecções do sistema urogenital; Infecções urogenital; doenças contagiosas do aparelho urinário; Infecção de Aparelho urinário; infecção de aparelho urinário; infecção de sistema urinária; infecção de aparelho urinário; infecção de aparelho urinário; Infecção do tratado urogenital; infecções de aparelho urinário sem complicação; infecções de aparelho urinário sem complicação; infecções de aparelho urinário sem complicação; infecções sem complicação do sistema genitourinary; Exacerbação de infecção de aparelho urinário crônica; infecção de rim retrógrada; infecções de aparelho urinário periódicas; infecções de aparelho urinário periódicas; doenças contagiosas periódicas do aparelho urinário; infecções uretrais variadas; infecção de Urogenital; Urogenital Doença Contagiosa e inflamatória; Urogenital mycoplasmosis; doença de Urologic de etiologia contagiosa; infecção de aparelho urinário crônica; doenças inflamatórias crônicas dos órgãos pélvicos; infecções de aparelho urinário crônicas; Doenças contagiosas crônicas do sistema urinário

Código de CAS

121808-62-6

Farmacologia

Ação farmacológica - immunostimulating.

Pharmacodynamics

Pidotimod estimula e regula a imunidade celular.

Pidotimod induz a maturação e a formação de immunocompetent T-lymphocytes na sua deficiência, que são destinados o papel de coordenadores da imunidade específica abaixo de condições fisiológicas devido a substituição parcial ou aumento das funções da glândula thymus. Além disso, o pidotimod estimula macrophages, a função principal do qual deve capturar o antígeno e a sua apresentação da membrana de célula na combinação com antígenos histocompatibility. A capacidade do organismo de contrariar agentes contagiosos é expressa no eficaz específico imune, celular e anticorpo do antígeno respostas protetoras.

Pidotimod tem efeitos terapêuticos pelo efeito immunostimulating sobre imunidade inata e produção de anticorpos, na imunidade celular e na produção de cytokines.

Pidotimod aumenta a produção de aníons de superóxido, TNFα, NÃO (ação bactericida), bem como chemotaxis e, consequentemente, phagocytosis. Pidotimod também aumenta a atividade cytotoxic de assassinos naturais.

Pidotimod realça a atividade funcional de T e B lymphocytes, realça a estimulação da reação de anticorpo do antígeno e mexe no desenvolvimento de apoptosis dexamethasone-induzido, 12 acetato O tetradecanoylphorbol 13 e cálcio ionophore A-23187. Pidotimod aumenta o conteúdo IL-2 em velhos ratos e a expressão gênica IL-2 no baço de rato. Especialmente, mostrou-se que pidotimod tem um efeito immunostimulating, especialmente em casos da deficiência do sistema imune, bem como no seu funcionamento ao nível fisiológico.

Pharmacokinetics

Quando a absorção ingerida é alta. Bioavailability é 45%, T1 / 2 - 4 horas. Pidotimod é excretado inalterado na urina (95% do administrado IV dose).

A velocidade e o grau da absorção do pidotimod são significativamente reduzidos pela entrada simultânea com a comida. Em comparação com o jejum, o bioavailability com reduções de entrada orais com a comida até 50%, o máximo C no soro é conseguido 2 horas depois.

Os estudos de Pharmacokinetic com pacientes idosos não mostraram nenhuma diferença do pharmacokinetics em adultos.

Pidotimod é completamente excretado na urina, T1 / 2 aumentos com a insuficiência renal. No entanto, até com o fracasso renal severo (5 mgs / dl creatinine no plasma de sangue), o P1 não excede 8-9 horas. Desde que os pacientes tomam a droga cada 12 ou 24 horas, não há risco da acumulação no fracasso renal.

Os estudos com a insuficiência hepatic não foram executados, porque Pidotimod é quase completamente excretado do corpo com a urina inalterada.

Aplicação da substância Pidotimod

Terapia de Immunostimulating de desordens na conexão de célula de imunidade em infecções do aparelho urinário e respiratório superior e mais baixo.

É usado tanto para prevenir a exacerbação como reduzir a duração e a gravidade de episódios individuais, e como um adjuvant na antibioticoterapia de infecções agudas.

Contra-indicações

Hipersensibilidade a pidotimod, fructose intolerância, crianças menos de 3 anos.

Restrições

Com prudência em pacientes com síndrome hyperimmunoglobulinemia E com reações alérgicas anteriormente encontradas ou atopy.

Aplicação em gravidez e amamentação

A experiência com pidotimoda em mulheres grávidas ausenta-se ou limitada (menos de 300 resultados de gravidez). Os estudos em animais não revelaram efeitos adversos diretos ou indiretos à função reprodutiva.

É aconselhável evitar o uso de pidotimod no primeiro trimestre da gravidez.

Não há dados sobre a isolação do podotimod ou o seu metabolites no leite de peito. Às mulheres aconselham a não amamentar durante o período de tratamento para evitar o efeito da substância ativa na criança.

Efeitos de lado de Pidotimod

Os poucos eventos indesejáveis informaram nos relatórios de pesquisas clínicas (dores de estômago, sensação ardente no estômago) foram comparáveis com fenômenos indesejáveis em grupos de placebo em pesquisas clínicas duplas cegas; Ao que parece, estes fenômenos associaram-se com a antibioticoterapia de acompanhador.

No processo do uso de pós-registro, os seguintes efeitos indesejáveis foram informados, a frequência do qual foi determinada segundo o seguinte: muito muitas vezes (≥1 / 10); Muitas vezes (≥1 / 100, mas <1/10); Infrequente (≥1 / 1000, mas <1/100); Raramente (≥1 / 10000, mas <1/1000); Muito raramente (<1/10000); a Frequência é desconhecida (não pode ser determinado de dados disponíveis).

Da parte do sistema imune: um caso de uveitis e um caso da síndrome Shenllein-Genoch foram registrados por milhão de pacientes que receberam o pidotimod.

Do tratado digestivo: muito raramente - náusea, diarreia, dor abdominal.

Da pele e tecidos subcutâneos: muito raramente - manifestações de dermatite alérgica, inclusive urticária, borbulhas na pele, inchação dos lábios, coceira.

Interação

Pidotimod não ata à proteína plásmica e não é metabolizado, portanto a interação pharmacokinetic não é esperada. Pidotimod pode influir na eficácia de drogas que suprimem ou estimulam a atividade funcional de lymphocytes ou afetam a atividade do sistema imune. Em estudos dos animais, quando combinado com outras drogas, o pidotimode não causou interações não desejadas com agentes hypoglycemic (tolbutamide), drogas antiepilépticas (fenobarbital), antihypertensive drogas (nifedipine, captopril, atenolol), diuréticos (chlorothiazide), anticoágulos (warfarin), NSAIDs Indomethacin), analgésico (acetylsalicylic ácido) ou antipirético (paracetamol).

Dose excessiva

Em casos de dose excessiva e administração de medicamentos não com o objetivo desejado não foi informado.

Tratamento: não há dados específicos sobre o tratamento da dose excessiva. Em caso de uma dose excessiva, recomenda-se consultar um doutor imediatamente. Os pacientes precisam da terapia sustentadora e sintomática adequada. A observação cuidadosa deve continuar até que o paciente se recupere.

Vias de administração

No interior.

Precauções da substância Pidotimod

Impacto na capacidade de dirigir e outros mecanismos. Não afeta.