Instrução de uso: Phezanef

Nome comercial da droga – Phezanef

Substância ativa: Bromdihydro-chlorphenyl-benzodiazepine (Bromdihydro-chlorphenyl-benzodiazepinum)

name:7-Bromo-5-racional químico-1,3-dihydro-2H-1,4-benzodiazepin-2-one (2-chlorophenyl)

Forma de dosagem: pastilha, solução de injeção

Composição
Solução para em / e o / m, 1 ml contém: Bromdihydro-chlorphenyl-benzodiazepine - emissão de 1 mg: rr d / em / e o / m: a ampola (5) - embalagens planimetric (2) - empacota o cartão; Mesa.: Unidades de 500 mgs ou de 1 mg - 50.

Descrição de Phezanef
As formas de droga
Cápsulas: tamanho de gelatina difícil ¹0, branco contendo pó de branco a branco com pouca sombra.
Grupo de Pharmacotherapeutic: Anxiolytic (tranquilizador)

Código de ATX

N05BX Anxiolytics outro

Propriedades farmacológicas de efeito de PhezanefPharmachologic

Anxiolytic (tranquilizador) benzodiazepine. Tem anxiolytic, hipnótico calmante, anticonvulsant e músculo central relaxant efeito.
Aumenta o efeito inibitivo de GABA na transmissão de impulsos de nervo. Estimula receptores benzodiazepine localizados no centro allosteric do ascendente de GABA-receptor postsynaptic que ativa reticular formação do tronco do cérebro e neurônios de chifre laterais da corda espinal; reduz a excitabilidade das estruturas subcorticais do cérebro (o sistema limbic, tálamo, hypothalamus), o polisinapticheskie inibe reflexos espinais.
O efeito anxiolytic é devido à influência no amygdala do sistema limbic e manifesta-se na redução de stress emocional, aliviando a inquietude, o medo, a inquietude.
Sedação devido à influência na formação reticular do tronco do cérebro e os núcleos thalamic não-específicos e manifestado uma redução em sintomas de origem neurótica (inquietude, medo).
Na gênese de sintomas psicótica produtiva (desordens delirantes, alucinatórias, afetivas agudas) não tem praticamente efeito, observa-se raramente redução na intensidade afetiva, desordens delirantes.
Os efeitos hipnóticos associaram-se com a inibição das células da formação reticular do cérebro. Reduz o impacto de estímulos emocionais, autônomos e motores que perturbam o sono.
A ação de Anticonvulsant realiza-se aumentando presynaptic a inibição suprime a extensão do pulso de apreensão, mas não retirou o estado excitado do piso da lareira. O músculo central relaxant efeito é devido à inibição de caminhos inibitivos afferent espinais polysynaptic (até um menor grau e monosynaptic). Possivelmente, e inibição direta de função de músculo e nervo motora.

Pharmacokinetics
Depois da administração oral, absorve-se bem do tratado gastrintestinal, o tempo para conseguir a concentração máxima-. 1-2 horas metabolizam-se no fígado. A metade - 10/06/18 h.
Extrato por principalmente rins como metabolites.

Indicações de Phezanef

Neurótico, neurose, psicopática e psicopática e outros. Estado (irritabilidade, inquietude, nervosidade, labilidade emocional), psicose reativa e desordens senesto-hipocondríacas (inclusive os resistentes à ação de outros. As drogas de Anxiolytic (tranquilizadores) e disfunção autônoma dormem desordens, prevenção de estados do medo e stress emocional como anticonvulsants-. epilepsia temporal e myoclonic em prática neurológica-. hyperkinesis, tiques, inflexibilidade de músculo, labilidade autônoma.

Contra-indicações de Phezanef

A coma, o choque, myasthenia gravis, a glaucoma de fechamento de ângulo (ataque agudo ou predisposição), envenenamento de álcool agudo (com o enfraquecimento de funções vitais), analgésicos narcóticos e hipnóticos, COPD severo (possivelmente aumentando fracasso respiratório), fracasso respiratório agudo, depressão grave (pode ocorrer tendências suicidas); eu o trimestre de gravidez, lactação, infância e adolescência a 18 anos (a segurança e a eficácia não se determinam), a hipersensibilidade (inclusive de outro benzodiazepines).

Dosagem de Phezanef e administração

A droga prescreve-se no interior. Uma dose única de Phezanef tipicamente 0.0005 - 0.001 g (0.5 - 1 mg) e desordens de sono 0.00025 - 0.0005 g (0.25 - 0.5 mgs) para 20 - 30 minutos antes de hora de dormir. Para o tratamento de neurótico, psicótico, e psicopata e estados parecidos a uma neurose a dose inicial é 0.0005 - 0.001 g (0.5 - 1 mg) 2-3 vezes por dia. Depois de 2-4 dias baseados na eficácia e tolerability a dose pode aumentar-se a 0,004 - 0,006 gramas por dia que a manhã (de 4-6 mgs) e a dose diária são 0.0005 - 0.001 g, 0.0025 para a noite, com a agitação pronunciada, medo, inquietude, o tratamento inicia-se com uma dose de 0.003 g (3 mgs) por dia, rapidamente aumentando a dose para produzir um efeito terapêutico.
No tratamento da epilepsia a dose é 0.002 - 0.01 g de (2 - 10 mgs) por dia. Já que o tratamento da retirada de álcool em uma dose administrou Phezanef 0.0025 - 0.005 g (2.5 - 5 mgs) por dia. Na prática, em doenças neurológicas com droga de tom de músculo aumentada prescrita 0.002 - 0.003 g (2 - 3 mgs) algumas vezes um dia. A dose diária média de Phezanef é 0.0015 - 0.005 g (1.5 - 5 mgs), divide-se em 2 doses ou 3, tipicamente 0.5 - 1.0 mgs de manhã e tarde e 2.5 mgs à noite. A dose diária máxima de 0.01 g (10 mgs). Para evitar o desenvolvimento da dependência química, na duração de tratamento de curso da aplicação Phezanef, como outro benzodiazepines, são 2 semanas. Mas em alguns casos, a duração do tratamento pode aumentar-se até 2 meses. Quando retira a dose de droga reduz-se gradualmente.

Efeito de lado de Phezanef

Do sistema nervoso central e periférico: no início do tratamento (em particular em pacientes idosos) - sonolência, a fadiga, vertigem, reduziu a capacidade de concentrar-se, ataxia, desorientação, andadura oscilante, redução de velocidade de reações mentais e motoras, confusão; raramente - dor de cabeça, euforia, depressão, tremores, a perda de memória, coordenação má de movimentos (em particular em grandes doses), abaixou o humor, dystonic extrapyramidal reações (movimentos incontrolados, inclusive o olho), asthenia, myasthenia gravis, dysarthria, apreensão (em pacientes de epilepsia); muito raramente - reação paradoxal (irrupções agressivas, agitação, inquietude, tendências suicidas, espasmos de músculo, alucinações, agitação, irritabilidade, inquietude, insônia).

Do lado de hematopoiesis: leukopenia, neutropenia, agranulocytosis (frios, pirexia, garganta dolorida, fadiga extrema ou fraqueza), anemia, thrombocytopenia.
Do sistema digestivo: boca seca ou salivação, azia, náusea, vômito, perda de apetite, constipação ou diarreia; função de fígado anormal, atividade aumentada de hepatic transaminases e phosphatase alcalino, icterícia.
Do sistema urogenital: a incontinência urinária, retenção urinária, disfunção renal, reduziu ou aumentou o libido, dysmenorrhea. Reações alérgicas: borbulha de pele, prurido. Reações locais: flebite ou trombose venosa (vermelhidão, inchação ou dor no sítio de injeção).
Outro: inclinação, dependência de droga; redução em pressão de sangue; raramente - visão nublada (diplopia), perda de peso, tachycardia.
Com uma redução aguda em dose ou descontinuação - sintomas de retirada (irritabilidade, nervosidade, perturbações de sono, dysphoria, um espasmo de músculos lisos de órgãos internos e músculos esqueléticos, depersonalization, sudação aumentada, depressão, náusea, vômito, tremores, desordens de percepção, em t / h.. hyperacusis, paresthesia, fotofobia, tachycardia, apreensão, rara - psicose aguda).

Gravidez e amamentação

Na gravidez, o uso é só possível por razões de saúde. Tem um efeito tóxico sobre o feto e o aumento de defeitos de nascença quando usado em mim o trimestre da gravidez. A recepção em doses terapêuticas em etapas posteriores da gravidez pode causar a depressão CNS no neonate. O uso constante durante a gravidez pode levar à dependência física com o desenvolvimento de sintomas de retirada no recém-nascido. As crianças, especialmente em uma idade mais jovem, são muito sensíveis ao CNS depressant efeitos de benzodiazepines. A aplicação justo antes do nascimento ou durante o trabalho pode causar a depressão respiratória neonatal, o tom de músculo reduzido, hypotension, a hipotermia e um ato débil de chupar (síndrome "criança flácida").

Dose excessiva de Phezanef

Sintomas: a sonolência severa, confusão prolongada, reduziu reflexos, dysarthria prolongado, nystagmus, tremor, bradycardia, dispneia ou brevidade de respiração, pressão de sangue reduzida, coma.
Tratamento: lavage gástrico, carvão vegetal ativado. Terapia sintomática (manutenção de respiração e pressão de sangue), administração de flumazenil (no hospital). A hemodiálise - é ineficaz.

Participação

Reduz a eficácia de levodopa em pacientes com a doença de Parkinson. Pode aumentar a toxicidade de zidovudine. Efeito de aumento lá mútuo, enquanto a nomeação de antipsicótico (neuroleptics), hipnóticos ou drogas antiepilépticas, bem como músculo central relaxants, analgésicos narcóticos, etanol. Os nervos inibidores da oxidação microsomal aumentam o risco de efeitos tóxicos. Os indutores microsomal enzimas de fígado reduzem a eficiência. Concentração de aumentos de imipramine em soro de sangue. As drogas de Antihypertensive podem aumentar a gravidade da baixada de pressão de sangue. No contexto da nomeação simultânea de clozapine pode aumentar a depressão respiratória.

INSTRUÇÕES ESPECIAIS de Phezanef
Tenha cuidado com hepatic e / ou fracasso renal, ataxia cerebral e espinal, história de dependência de droga, a propensão a abusar de drogas, hyperkinesis, doenças cerebrais orgânicas, psicose (reações paradoxais possíveis), hypoproteinemia, durma apnea (ou suspeitado) em pacientes idosos.
No renal e / ou fracasso hepatic e tratamento de longo prazo é necessário para controlar o quadro de enzimas de fígado e sangue periférico.
Em pacientes não anteriormente tratados com drogas psicoativas, a resposta terapêutica observa-se na aplicação de Phenazepam em doses mais baixas, comparadas com pacientes que tomam antidepressivos, anxiolytics ou sofrem do alcoolismo.
Como outro benzodiazepines, tem a capacidade de causar a dependência de droga a administração crônica em grandes doses (até 4 mgs / dia). Em uma descontinuação súbita pode experimentar sintomas de retirada (inclusive a depressão, a irritabilidade, insônia, aumentou a sudação), especialmente com uma recepção longa (mais de 8-12 semanas.). Se tem pacientes com tais reações excepcionais, como agressividade aumentada, estado agudo de excitação, inquietude, os pensamentos suicidas, alucinações, aumentaram grampos de músculo, adormecimento de dificuldade, superfície de sono, o tratamento deve descontinuar-se.
No tratamento de pacientes proíbe-se estritamente o uso de etanol.
A eficácia e a segurança da droga em pacientes mais jovens do que 18 anos não se estabeleceram.
Quando a dose excessiva possível a sonolência severa, confusão prolongada, reduziu reflexos, prolongou dysarthria, nystagmus, tremor, bradycardia, dispneia ou brevidade de respiração, pressão de sangue reduzida, coma. lavage gástrico recomendado, carvão vegetal ativado; terapia sintomática (manutenção de respiração e pressão de sangue), administração de flumazenil (no hospital); a Hemodiálise é ineficaz.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir transportes e mecanismos de gestão
Durante o período do tratamento deve ter cuidado dirigindo e a ocupação de outras atividades potencialmente arriscadas que necessitam alta concentração e reações de velocidade psicomotoras.

Condições de armazenamento de Phezanef
Em um lugar seco, escuro em uma temperatura não mais alto do que 25 ° C.
Afaste do alcance de crianças.
Vida de prateleira
3 anos.
Não use além da data de expiração impressa no pacote.
Condições de provisão de farmácias
Em prescrição.