Instrução de uso: Phenazepamum

Forma de dosagem: Solução de administração intravenosa e intramuscular; pó da substância; Pastilhas

Substância ativa: Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepine

ATX

N05BX Outro anxiolytics

Grupo farmacológico:

Anxiolytics

A classificação (ICD-10) nosological

F06.6 Orgânico emotivamente labile [asthenic] desordem: depressão de Somatogenic; psicose de Somatogenic

F29 psicose Inorgânica, não especificada: psicoses de infância; agitação psicomotora em psicoses; desordens alucinatórias e delirantes; síndrome alucinatória e delirante; psicose de intoxicação; desordens maníacas e delirantes; psicose crônica maníaca; psicose maníaca; psicose aguda; psicose paranóica; psicose paranóica; psicose subaguda; psicose presenil; Psicose; Intoxicar psicose; a Psicose é paranóica; Psicose em crianças; psicose reativa; psicose crônica; psicose alucinatória crônica; psicose crônica; desordem psicótica crônica; psicose esquizofrênica

Desordens de inquietude F40 Phobic: Um estado de medo; Medo; Fobia; desordens de Phobic; Fobias; neurose de inquietude; Inquietude de inquietude; medos obsessivos; desordem de inquietude aguda; Paroxysmal temem a síndrome; Sensação de medo; Medos da Noite

Desordem de inquietude F40.9 Phobic, unspecified:Obsessive medo; neurose de inquietude; Neurose de inquietude; desordem de inquietude aguda; Síndrome de medo de paroxysmal; estado de medo; Fobias; desordens de Phobic; Sensação de medo

F41 Outras desordens de inquietude: posição de inquietude; Inquietude; alarma crônico; Sentido de inquietude; preocupar-se - estados hipotéticos; Parar um alarma; desordens de inquietude não-psicóticas

Desordem de Inquietude de F41.9, não especificada: desordens neuróticas com síndrome de inquietude; inquietude severa; sintomatologia parecida a Neuro; desordens parecidas a Neuro; condições parecidas a Neuro; Neuroses com sintomas de inquietude; Neuroses com um sentido de inquietude; Agudo situacional e inquietude de stress; ataque agudo de inquietude; Inquietude Severa; Desordem de Inquietude Situacional; estado de inquietude; Preocupar-se e componente delirante; estado alarmante; Inquietude; Desordens de Inquietude; síndrome de inquietude; Sentido de inquietude; condições alarmantes; inquietude neurótica crônica; Susto; Psychopathy com uma predominância de inquietude e inquietude; desordens de inquietude em estados neuróticos e parecidos a uma neurose; neuroses se preocupam; Preocupar-se e estado delirante; alarma de stress situacional agudo; humor abaixado com elementos de inquietude

Desordens F45 Somatoform: desordem psicossomática; desordens psicossomáticas; doenças psicossomáticas; O estado de excitação em doenças somáticas; desordens psicossomáticas funcionais do sistema cardiovascular

F45.2 desordem Hipocondríaca: Hipocondríaco e condição asthenoipochondrial; Hipocondria; desordens Sesto-hipocondríacas; fenômenos de Asthenoepochondrial; desordens hipocondríacas; neurose hipocondríaca; síndrome hipocondríaca-senesthetic

F48 Outras desordens neuróticas: Neurose; doenças neurológicas; desordens neuróticas; condição neurótica; Psychoneurosis; preocupar-se - Condições Neuróticas; desordens neuróticas crônicas; desordens reativas emocionais

Neurastenia de F48.0: forma de Asthenic de neurastenia; desordem de Asthenoneurotic; estado Astheno-neurótico; Influenza de burros de carga jovens; jovem profissional urbano de influenza; desordens de Neurasthenic; condições de Neurasthenic; síndrome de Neurasthenic

F48.9 desordem Neurótica, não especificada: Neurose; sintoma neurótico secundário; Outras condições neuróticas; Neurose com irritabilidade aumentada; Neuroses; Neuroses de todas as espécies; Neuroses com retardação; Neuroses do coração; desordens neuróticas em alcoolismo; desordens neuróticas com retardação; desordens neuróticas com síndrome de inquietude; reações neuróticas; sintomas neuróticos com alcoolismo; estados neuróticos; síndrome neurótica; desordem neurótica; Ataque de disfunção neurológica; neurose de escola; Stress Emocional

Insônia de F51.0 de etiologia inorgânica: insônia situacional; desordens de sono situacionais

Desordem de personalidade F60.2 Dissocial: personalidade anti-social; personalidade psicopática; Psychopathy; Psychopathy de um tipo excitável; Psychopathy e condições psicopáticas; Psychopathy de um tipo histérico; Psychopathy com uma predominância de inquietude e inquietude; Personalidade que Freia

F60.3 desordem de personalidade Emotivamente movediça: balanças de humor; labilidade mental; cerca emocional; desinteresse emocional; Modificação de Humor; Labilidade de humor; Instabilidade de contexto emocional; desordens emocionais variadas; O estado de stress emocional; labilidade emocional; tensão emocional; instabilidade emocional; instabilidade emocional; perturbação de humor; desordens de humor; humor reduzido; Deterioração de humor; balanças de humor

F95 Teaki: criança de teca; teca de crianças; Nervo Teacks em Crianças; teack nervoso; Teca

G25.9 Extrapyramidal e loucura motora, não especificada: Bradykinesia; inquietude motora; desordens de movimento; inflexibilidade de músculo; spasticity muscular; desordem piramidal; Derrota dos caminhos de pirâmide; Inflexibilidade de músculos; síndrome de Extrapyramidal; paralisia espasmódica; Extrapyramidal hyperkinesis; Stress de Músculo; síndrome de Meiji

Epilepsia de G40: apreensão convulsiva atípica; apreensão de Atonic; grande apreensão; grande apreensão convulsiva; Ausências Generalizadas; epilepsia de Jackson; Difunda a grande apreensão; epilepsia de Diencephalic; formas corticais e não-convulsivas de epilepsia; apreensão generalizada de maneira primária; apreensão tônica-clonic generalizada de maneira primária; ausência de Pycnoleptic; apreensão epiléptica repetida; o Ataque generalizou; Apreensão própria; epilepsia refratária em crianças; apreensão convulsiva complicada; apreensão variada; formas variadas de epilepsia; condição convulsiva; apreensão convulsiva; Convulsões; formas convulsivas de epilepsia; Epilepsia mal grande; apreensão epiléptica; grande apreensão em crianças

G40.0 epilepsia idiopática (focal) (parcial) Localizada e síndromes epilépticas com apreensão convulsiva com origem focal: epilepsia temporal; apreensão temporal forma Parcial de epilepsia; epilepsia parcial; grampos parciais; Parcial próprio; ataque parcial; apreensão tônica-clonic parcial; epiléptico parcial são; apreensão epiléptica parcial; apreensão focal; apreensão focal; Focal próprio; epilepsia focal

G40.8 Outras formas especificadas de epilepsia: epilepsia alcoólica; formas locais de epilepsia epilepsia de Myoclonic; Myoclonus-epilepsia; epilepsia myoclonic juvenil

Desordens de G47.0 de adormecimento e manutenção de sono [insônia]: Insônia; Insônia, especialmente adormecimento de dificuldade; desynchronosis; perturbação de sono prolongada; adormecimento de dificuldade; insônia a curto prazo e passageira; desordens de sono a curto prazo e crônicas; sono curto ou superficial; Violação de sono; sono preocupado, especialmente na fase de adormecimento; sono de infrações; perturbações de sono; perturbação de sono neurótica; sono superficial superficial; sono superficial; qualidade má de sono; despertamento da noite; Patologia de sono; violação de Postsomnic; insônia passageira; adormecimento de preocupação; Cedo despertamento; Cedo de despertamento de manhã; Cedo despertamento; desordem de sono; somnipathy; insônia persistente; difícil de adormecer; adormecimento de dificuldade; Dificuldade que adormece em crianças; insônia persistente; Piorar sono; insônia crônica; noite frequente e / ou cedo de despertamento de manhã; despertamento noturno frequente e um sentido da profundidade do não-sono; acordamento da noite

Desordens de G90 de sistema nervoso autônomo [autônomo]: angiodystonia; manifestações de vasovegetative; vasomotor dystonia; dystonia vegetativo; disfunção autônoma; labilidade vegetativa; desordens vegetativas e vasculares; disfunção autônoma; vasoneurosis; dystonia vegetativo e vascular; desordens vegetativas e vasculares; desordens vegetativas e vasculares; Dystonia vegetovascular; Dystonia neurocirculatory; desordem de neuro; Cardiopsychoneurosis; Neurocirculatory dystonia de tipo de hypertensive; síndrome neurovegetative primária; A síndrome de dystonia vegetativo

R25.8.0 * Hyperkinesis: Hyperkinesis de Choreic; Hyperkinesis de origem central; Hyperkinesia reumático; Hyperkinesis; Flutuação de tremor

Nervosidade de R45.0: Stress nervoso; stress mental; estado de tensão; estados de stress; desordens nervosas; Voltagem; Tensão; Psychoemotional realçam; estado de stress; tensão emocional; Sensação de tensão interior; Psychoemotional realçam em situações estressantes; Reações de Stress de Nervo; stress interno; O estado de stress mental persistente; choroso

Irritabilidade de R45.4 e raiva: Neurose com irritabilidade aumentada; Irrupções de raiva; Raiva; Ressentimento; irritabilidade aumentada; irritabilidade aumentada do sistema nervoso; Irritabilidade; Irritabilidade em neuroses; Irritabilidade em desordens psicopáticas; Sintomas de irritabilidade; Dysphoria

Composição

Pastilhas - 1 mesa.

substância ativa:

Bromodihydrochlorophenylbenzodiazepine (quanto a material de 100%) 0.5 mgs; 1 mg; 2.5 mgs

Substâncias auxiliares: lactose (açúcar de leite); amido de batatas; Povidone (callidone 25); Cálcio stearate; talco

Descrição de forma de dosagem

As pastilhas são brancas, cilíndricas pelo andar, com um chanfro (para dosagens de 0.5 e 2.5 mgs), com uma faceta e um risco (para uma dosagem de 1 mg).

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - anticonvulsant, anxiolytic, myorelaxing, sono, medicamento sedativo.

Pharmacodynamics

Agente de Anxiolytic (tranquilizador) de série benzodiazepine. Tem anxiolytic, hipnótico calmante, anticonvulsant e músculo central relaxant efeito.

Aumenta o efeito inibitivo de GABA na transmissão de impulsos de nervo. Estimula receptores benzodiazepine localizados no centro allosteric do postsynaptic GABA os receptores do ascendente que ativa reticular a formação do brainstem; Reduz a excitabilidade de estruturas subcorticais do cérebro (limbic sistema, tálamo, hypothalamus), os reflexos espinais polysynaptic de inibições.

A ação de Anxiolytic causa-se pela influência no complexo amygdala do sistema limbic e manifesta-se em uma redução na tensão emocional, aliviando a inquietude, o medo, a inquietude.

O efeito calmante é devido à influência na formação reticular do brainstem e os núcleos não-específicos do tálamo e manifesta-se por uma redução na sintomatologia da origem neurótica.

A sintomatologia produtiva da gênese psicótica (desordens delirantes, alucinatórias, afetivas agudas) praticamente não afeta, raramente uma redução na tensão afetiva, desordens delirantes.

O sono de efeito associa-se com a depressão das células da formação reticular do tronco do cérebro. Reduz o efeito de estímulos emocionais, vegetativos e motores, perturbando o mecanismo do adormecimento.

A ação de Anticonvulsant realiza-se fortalecendo presynaptic a inibição, suprime a extensão do impulso convulsivo, mas não elimina o estado excitado do foco.

Efeito miorelaksiruyuschee central devido à inibição dos caminhos inibitivos afferent espinais polysynaptic (até um menor grau - e monosynaptic). Possivelmente uma inibição direta dos nervos motores e funções de músculo.

Pharmacokinetics

Depois que a ingestão absorve-se bem do tratado digestivo, Tmax no plasma de sangue - 1-2 horas Metabolizadas no fígado. T1 / 2 - 6-10-18 h. Excreta-se principalmente por rins na forma de metabolites.

Indicações da droga Phenazepamum

As condições neuróticas, neuróticas, psicopáticas, psicopáticas e outras, acompanhadas pela inquietude, medo, aumentaram a irritabilidade, a tensão, a labilidade emocional;

Psicoses reativas e síndrome hypochondriacelennostepatichesky (inclusive os resistentes à ação de outros tranquilizadores);

Disfunção autônoma e desordens de sono;

Prevenção de estados de medo e stress emocional;

Epilepsia temporal e myoclonic (como um anticonvulsant);

Tratamento de hyperkinesias e tiques, inflexibilidade de músculos, labilidade vegetativa.

Contra-indicações

Hipersensibilidade (inclusive a outro benzodiazepines);

coma;

choque;

Myasthenia gravis;

Glaucoma de ângulo fechada (ataque agudo ou predisposição);

Envenenamento de álcool agudo (com funções vitais prejudicadas), analgésicos narcóticos e hipnóticos;

COPD severo (possivelmente aumentou o fracasso respiratório);

Fracasso respiratório agudo;

A depressão grave (as tendências suicidas podem manifestar);

Gravidez (eu trimestre); período de lactação;

Crianças e adolescentes menos de 18 anos de idade (segurança e eficácia não determinada).

Com prudência: hepatic e / ou insuficiência renal, ataxia cerebral e espinal, dependência química na anamnésia; Propensão a abuso de drogas psicoativas; as doenças cerebrais orgânicas, psicose (as reações paradoxais são possíveis), hypoproteinemia, apnea noturno (estabelecido ou suposto), pacientes idosos.

Aplicação em gravidez e amamentação

Na gravidez, o uso só é possível para indicações de vida. Tem um efeito tóxico sobre o feto e aumenta a incidência de malformações congênitas quando usado no primeiro trimestre da gravidez. A admissão a doses terapêuticas na gravidez posterior pode causar a depressão CNS em um recém-nascido. O uso contínuo durante a gravidez pode levar à dependência física com o desenvolvimento da síndrome de retirada em um recém-nascido. As crianças (especialmente em uma idade jovem) são muito sensíveis ao efeito deprimente de benzodiazepines.

O uso imediatamente antes do parto ou durante o trabalho pode causar uma depressão respiratória, uma redução em tom de músculo, hypotension, hipotermia e um ato débil de chupar (uma síndrome de crianças lenta) em um recém-nascido.

Efeitos de lado

Do sistema nervoso central e sistema nervoso periférico: no início do tratamento (especialmente em pacientes idosos) - sonolência, a fadiga, vertigem, reduziu a capacidade de concentrar-se, ataxia, desorientação, oscilação da andadura, redução de velocidade de reações mentais e motoras, confusão; Raramente - dor de cabeça, euforia, depressão, o tremor, perda de memória, prejudicou a coordenação de movimentos (especialmente em grandes doses), depressão de humor, dystonic extrapyramidal reações (movimentos incontrolados, inclusive o olho), asthenia, fraqueza de músculo, dysarthria, Apreensão epiléptica (em pacientes com a epilepsia); Extremamente raro - reações paradoxais (erupções agressivas, agitação psicomotora, medo, tendências suicidas, espasmo de músculo, alucinações, agitação, irritabilidade, inquietude, insônia).

Do hematopoiesis: leukopenia, neutropenia, agranulocytosis (frios, hyperthermia, garganta dolorida, fadiga excessiva ou fraqueza), anemia, thrombocytopenia.

Da parte do sistema digestivo: a boca seca ou a salivação, azia, náusea, vômito, reduziram o apetite, a constipação ou a diarreia; função de fígado prejudicada, atividade aumentada de hepatic transaminases e phosphatase alcalino, icterícia.

Do sistema genitourinary: a incontinência urinária, retenção urinária, prejudicou a função renal, o libido reduzido ou aumentado, dysmenorrhea.

Reações alérgicas: borbulha de pele, coçando.

Outro: inclinação, dependência química, abaixando pressão de sangue; Raramente - prejudicou a visão (diplopia), a perda de peso, tachycardia.

Com uma redução aguda em dose ou descontinuação de recepção - síndrome de retirada (irritabilidade, nervosidade, perturbação de sono, dysphoria, espasmo de músculos lisos dos órgãos internos e músculos esqueléticos, depersonalization, sudação aumentada, depressão, náusea, vômito, tremor, desordens de percepção, incl. Hyperaemia, paresthesia, fotofobia, tachycardia, convulsões, raramente - psicose aguda).

Participação

Com o uso simultâneo de phenazepam o ® reduz a eficácia de levodopa em pacientes com Parkinsonism.

Phenazepam ® pode aumentar a toxicidade de zidovudine.

Há um aumento mútuo do efeito com o uso simultâneo de drogas antipsicóticas, antiepilépticas ou hipnóticas, bem como músculo central relaxants, analgésicos narcóticos, etanol.

Os nervos inibidores da oxidação microsomal aumentam o risco de efeitos tóxicos. Inducers de enzimas de fígado microsomal reduzem a eficácia.

Aumenta a concentração de imipramine no soro de sangue.

Quando usado simultaneamente com agentes antihypertensive, um aumento na ação antihypertensive é possível.

No contexto da administração simultânea de clozapine, um aumento na depressão respiratória é possível.

Dosar e administração

No interior.

Para desordens de sono, 0.5 mgs durante 20-30 minutos antes de sono.

Para o tratamento de nevroticheskih, condições psicopáticas, parecidas a uma neurose e psicopáticas, a dose inicial é 0.5-1 mgs 2-3 vezes por dia. Depois de 2-4 dias, considerando a eficácia e tolerability, a dose pode aumentar-se a 4-6 mgs / dia.

Com agitação severa, medo, inquietude, o tratamento começa com uma dose de 3 mgs / dia, rapidamente aumentando a dose para obter um efeito terapêutico.

No tratamento de epilepsia - 2-10 mgs / dia.

Para o tratamento de retirada de álcool - 2-5 mgs / dia.

A dose diária média é 1.5-5 mgs, divide-se em 2-3 doses, normalmente 0.5-1 mgs de manhã e de tarde e até 2.5 mgs à noite. Na prática neurológica, em doenças com a hipertensão de músculo, 2-3 mgs 1-2 vezes por dia prescrevem-se.

A dose diária máxima é 10 mgs.

Para evitar o desenvolvimento da dependência química no tratamento de curso, a duração do uso de phenazepam é 2 semanas (em alguns casos, a duração do tratamento pode aumentar-se a 2 meses). Com a retirada de dose phenazepam reduzida gradualmente.

Dose excessiva

Sintomas: a depressão grave da consciência, atividade cardíaca e respiratória, pronunciou que a sonolência, confusão prolongada, reduziu reflexos, dysarthria prolongado, nystagmus, tremor, bradycardia, brevidade da respiração ou brevidade da respiração, baixada da pressão de sangue, coma.

Tratamento: lavage gástrico, a nomeação de carvão vegetal ativado, controle de funções de corpo vitais, manutenção de atividade respiratória e cardiovascular, terapia sintomática. A hemodiálise é ineficaz.

Antagonista específico - flumazenil (em hospital) em / em 0.2 mgs, se necessário - até 1 mg em uma solução de 5% de glicose ou solução de 0.9% de cloreto de sódio.

Instruções especiais

Com o renal e / ou insuficiência hepática e tratamento de longo prazo, é necessário controlar o quadro do sangue periférico e a atividade de enzimas de fígado.

Em pacientes que não tomaram anteriormente drogas psicoativas, houve uma resposta terapêutica ao uso de phenazepam ® em doses mais baixas, comparadas com pacientes que tomam antidepressivos, anxiolytics ou alcoolismo.

Como outro benzodiazepines, tem a capacidade de induzir a dependência química durante a admissão de longo prazo em grandes doses (mais de 4 mgs / dia). Com uma descontinuação súbita da recepção pode ser síndrome de retirada observada (inclusive a depressão, a irritabilidade, insônia, aumentou a sudação), especialmente depois de uma recepção longa (8-12 semanas). Quando os pacientes desenvolvem tais reações excepcionais como agressividade aumentada, excitações agudas, sensações do medo, os pensamentos do suicídio, alucinações, aumentaram grampos de músculo, adormecimento de dificuldade, sono superficial, o tratamento deve descontinuar-se.

No decorrer do tratamento, os pacientes proíbem-se estritamente beber o etanol.

A eficácia e a segurança da droga em pacientes menor da idade de 18 anos não se estabelecem.

Influência na capacidade de dirigir transportes e dirigir mecanismos. Durante o período de tratamento, o cuidado deve tomar-se dirigindo transportes e tomando parte em outras atividades potencialmente arriscadas que necessitam atenção aumentada e velocidade de reações psicomotoras.

Forma de lançamento

Pastilhas, 0.5 mgs, 1 mg e 2.5 mgs. Para 10 ou 25 PCs. Em embalagem de rede de contorno de filme de PVC e folha metálica de alumínio impressa laqueado. Para 50 PCs. Em latas de polímero com gorros de controle da primeira abertura. 5 pacotes de 10 PCs. Ou 2 pacotes de 25 partes ou 1 lata coloca-se em uma caixa de papelão.

Termos de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento da droga Phenazepamum

Em seco, o lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga Phenazepamum

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.