Instrução de uso: Phenazepam (Phenazepamum)

Nome comercial da droga – Phenazepam

Substância ativa: Bromdihydro-chlorphenyl-benzodiazepine (Bromdihydro-chlorphenyl-benzodiazepinum)

Nome racional químico: 7-Bromo-5-1,3-dihydro-2H-1,4-benzodiazepin-2-one (2-chlorophenyl)

Forma de dosagem: pastilhas

Substância de Compositionactive:
Bromdihydro-chlorphenyl-benzodiazepine - P (baseado em base de 100%) 0.5 mgs / 1 mg / 2.5 mgs
Excipients: lactose (açúcar de leite); amido de batatas; Povidone (Kollidon 25); cálcio stearate; talco

Descrição de Phenazepam

As pastilhas são brancas, cilíndricas pelo apartamento, com uma faceta. Anxiolytic de Grupo Benzodiazepines.
Grupo de Pharmacotherapeutic: Anxiolytic (tranquilizador)

Código de ATX

N05BX Anxiolytics outro

A classificação (ICD-10) nosological

F06.6 Orgânico emotivamente labile [asthenic] desordem: desordens de Asthenic; condições de Asthenic; violação de Asthenic; desordens de Asthenic; condições de Asthenic; fenômeno de Asthenic; violação de Asthenovegetative; desordem Asthenic-depressiva; o estado de Asthenoneurotic; desordem Asthenic-depressiva; estado Asthenic-depressivo; fenômenos Asthenic-hipocondríacos; desordem de Asthenoneurotic; estado hipocondríaco e asthenic-hipocondríaco; desordem asthenic-depressiva orgânica; psico-asthenic desordens.

F29 psicose Inorgânica Não especificada: desordens alucinatórias e delirantes; síndrome alucinatória e delirante; psicose induzida pela substância; desordens maníacas e delirantes; psicose crônica maníaca; psicose maníaca; psicose aguda; psicose paranóica; psicose paranóica; psicose subaguda; psicose presenil; Psicose; intoxicação de psicose; psicose paranóica; Psicose em Crianças; Psicose de Infância; agitação psicomotora em psicose; psicose reativa; psicoses crônicas; psicose alucinatória crônica; psicose crônica; Desordem Psicótica Crônica; psicose esquizofrênica.

Desordens de inquietude F40 Phobic: medos obsessivos; neurose de inquietude; neurose de inquietude; terrores da noite; Desordem de Inquietude Aguda; Síndrome de medo de paroxysmal; estado de medo; Medo; Fobias; desordens de phobic; Fobia; Sensação de medo.

Desordem de inquietude F40.9 Phobic, não especificada: medo obsessivo; neurose de inquietude; Neurose de inquietude; desordem de inquietude aguda; Síndrome de medo de paroxysmal; estado de medo; Fobias; desordens de Phobic; Sensação de medo

F41 Outras desordens de inquietude: Alívio de inquietude; desordens de inquietude não-psicóticas; Uma condição alarmante; Inquietude; condição Perturbadoramente suspeita; inquietude crônica; Sentido de inquietude.

Desordem de Inquietude de F41.9, não especificada: inquietude severa; sintomas parecidos a uma neurose; desordem parecida a uma neurose; estado parecido a uma neurose; Neurose com sintomas de inquietude; Neurose com inquietude; desordens neuróticas com síndrome de inquietude; stress situacional agudo e inquietude; A inquietude de stress situacional aguda; ataque de inquietude agudo; humor abaixado com elementos de inquietude; Psychopathy com uma predominância de inquietude e preocupação; inquietude súbita; Desordem de Inquietude Situacional; Uma condição de inquietude; Soest; preocupando-delírio; componente Perturbadoramente delirante; inquietude; Inquietude; desordem de inquietude; desordens de inquietude; desordens de inquietude em estados neuróticos e parecidos a uma neurose; síndrome de inquietude; inquietude neurótica crônica; Sentido de inquietude.

Desordens F45 Somatoform: doenças psicossomáticas; desordens psicossomáticas; desordens psicossomáticas; a inquietude afirma com doenças somáticas; desordens psicossomáticas funcionais do sistema cardiovascular.

F45.2 desordem Hipocondríaca: fenômenos Asthenic-hipocondríacos; síndrome de Hypochondriacal-senesto-pathic; desordem hipocondríaca; neurose hipocondríaca; estado hipocondríaco e asthenic-hipocondríaco; Hipocondria; desordens Senesto-hipocondríacas; desordem Senesto-hipocondríaca.

F48 Outras desordens neuróticas: Neurose; doenças neurológicas; desordens neuróticas; estado neurótico; Psychoneurosis; preocupar-se - estado neurótico; desordens neuróticas crônicas; desordem reativa emocional.

Neurastenia de F48.0: forma de Asthenic de neurastenia; o estado de Asthenoneurotic; desordem de asthenoneurotic; Influenza burros de carga jovens; Influenza de jovem profissional urbano; desordens neuróticas; estado de neurasthenic; síndrome de neurasthenic.

F48.9 desordem Neurótica, não especificada: sintoma neurótico secundário; Outro estado neurótico; Neurose; Neurose com irritabilidade aumentada; Neuroses; Neuroses de todas as espécies; Neuroses com inibição; neuroses do coração; desordens neuróticas em alcoolismo; desordens neuróticas com inibição; desordens neuróticas com síndrome de inquietude; reações neuróticas; sintomas neuróticos de alcoolismo; estado neurótico; A síndrome neurótica; desordens neuróticas; O ataque de disfunção neurológica; neurose de escola; stress emocional.

Insônia de F51.0 etiologia inorgânica: insônia situacional.

F60.2 desordem de personalidade anti-social: A personalidade anti-social; personalidade psicopática; Psychopathy; Psychopathy tipo excitável; Psychopathy e estado psicopático; Psychopathy tipo histérico; Psychopathy com uma predominância de inquietude e preocupação; personalidade inibida.

F60.3 desordem de personalidade Emotivamente movediça: modificações de humor; variabilidade de humor; labilidade de humor; desordens de humor; desordens de humor; Instabilidade contexto emocional; balanças de humor; labilidade psíquica; desordens de humor; desordens emocionais variadas, humor abaixado; Posição de stress emocional; A deterioração de sentimento; labilidade emocional; tensão emocional; instabilidade emocional; instabilidade emocional; Emocional interroto; desinteresse emocional.

Tiques de F95: marca de crianças; tiques nervosos em crianças.

G25.9 Extrapyramidal e desordem de movimento, não especificada: bradykinesia; Desassossego; desordens de movimento; síndrome de Meiji; Músculo de inflexibilidade de Músculo spasticity; tensão de músculo; desordem piramidal; A derrota do tratado piramidal; A inflexibilidade dos músculos; síndrome de Extrapyramidal; paralisia espasmódica; Extrapyramidal hyperkinesia.

Epilepsia de G40: apreensão atípica; apreensão de atonic; grande apreensão; grande apreensão em crianças; grande apreensão; apreensão de ausência generalizada; epilepsia de Jacksonian; Difunda a grande apreensão; epilepsia de diencephalic; formas corticais e não-convulsivas de epilepsia; apreensão generalizada primária; apreensão generalizada primária; apreensão generalizada primária; apreensão tônica-clonic generalizada primária; ausência de Piknoleptic; apreensão repetida; Próprio generalizado; Próprio convulsivo; epilepsia refratária em crianças; apreensão sofisticada; apreensão variada; formas variadas de epilepsia; estados convulsivos; apreensão; estado espasmódico; formas convulsivas de epilepsia; Epilepsia mal grande; apreensão.

G40.0 localizou epilepsia idiopática (focal) (parcial) e síndromes epilépticas com a apreensão com o começo focal: epilepsia de lobo temporal; apreensão temporal; A forma parcial de epilepsia; epilepsia parcial; apreensão parcial; apreensão parcial; apreensão parcial; A apreensão tônica-clonic parcial; apreensão parcial; A apreensão epiléptica parcial; epilepsia focal; apreensão parcial; apreensão focal; apreensão parcial.

G40.8 Outras formas especificadas de epilepsia: epilepsia de álcool; formas locais de epilepsia; epilepsia de Myoclonic; epilepsia de Myoclonus; epilepsia myoclonic juvenil.

Desordens de G47.0 de adormecimento e manutenção de sono [insônia]: Insônia; Insônia, especialmente adormecimento de dificuldade; desynchronosis; perturbação de sono prolongada; adormecimento de dificuldade; insônia a curto prazo e passageira; desordens de sono a curto prazo e crônicas; sono curto ou superficial; Violação de sono; sono preocupado, especialmente na fase de adormecimento; sono de infrações; perturbações de sono; perturbação de sono neurótica; sono superficial superficial; sono superficial; qualidade má de sono; despertamento da noite; Patologia de sono; violação de Postsomnic; insônia passageira; adormecimento de preocupação; Cedo despertamento; Cedo de despertamento de manhã; Cedo despertamento; desordem de sono; somnipathy; insônia persistente; difícil de adormecer; adormecimento de dificuldade; Dificuldade que adormece em crianças; insônia persistente; Piorar sono; insônia crônica; noite frequente e / ou cedo de despertamento de manhã; Despertamento noturno frequente e um sentido da profundidade do não-sono; acordamento da noite.

Desordens de G90 de sistema nervoso autônomo [autônomo]: angiodystonia; manifestações de vasovegetative; vasomotor dystonia; dystonia vegetativo; disfunção autônoma; labilidade vegetativa; desordens vegetativas e vasculares; disfunção autônoma; dystonia vegetativo e vascular; desordens vegetativas e vasculares; vasoneurosis; desordens vegetativas e vasculares; Dystonia vegetovascular; Dystonia neurocirculatory; desordem de neuro; Cardiopsychoneurosis; Neurocirculatory dystonia de tipo de hypertensive; síndrome neurovegetative primária; A síndrome de dystonia vegetativo.

R25.8.0 * hyperkinesia: hyperkinesia reumatóide; hyperkinesia trochaic; Hyperkinesia origem central; hyperkinesia; tremor social.

Nervosidade de R45.0: voltagem interna; Voltagem; voltagem nervosa; tensão; desordens nervosas; choroso; stress mental; stress emocional; tensão psico emocional em situações estressantes; As reações de tensão nervosa; voltagem estatal; estado de tensão; Condição de stress mental permanente; stress; A sensação de tensão interior; tensão emocional.

Irritabilidade de R45.4 e raiva: furor; Raiva; Dysphoria; Neurose com irritabilidade aumentada; exasperação; irritabilidade aumentada; irritabilidade aumentada do sistema nervoso; Irritabilidade; Irritabilidade com nervosidade; Irritabilidade com desordens psicóticas; Os sintomas de irritabilidade.

Propriedades farmacológicas de efeito de PhenazepamPharmachologic

Modo de ação - um anticonvulsant, anxiolytic, músculo relaxant, hipnótico, medicamento sedativo.

Pharmacodynamics

Anxiolytic (tranquilizador) benzodiazepine. Tem anxiolytic, hipnótico calmante, anticonvulsant e músculo central relaxant efeito.

Aumenta o efeito inibitivo de GABA na transmissão de impulsos de nervo. Estimula receptores benzodiazepine localizados no centro allosteric de postsynaptic GABA ascendente de receptores que ativa reticular a formação do tronco do cérebro; reduz a excitabilidade das estruturas subcorticais do cérebro (o sistema limbic, tálamo, hypothalamus), o polisinapticheskie inibe reflexos espinais.

O efeito anxiolytic é devido à influência no amygdala do sistema limbic e manifesta-se na redução de stress emocional, aliviando a inquietude, o medo, a inquietude.

Sedação devido à influência na formação reticular do tronco do cérebro e os núcleos thalamic não-específicos e manifestado uma redução em sintomas de origem neurótica.

Na gênese de sintomas psicótica produtiva (desordens delirantes, alucinatórias, afetivas agudas) não tem praticamente efeito, observa-se raramente redução na intensidade afetiva, desordens delirantes.

Os efeitos hipnóticos associaram-se com a inibição das células da formação reticular do cérebro. Reduz efeitos emocionais, estímulos autônomos e motores que perturbam o sono.

A ação de Anticonvulsant realiza-se aumentando presynaptic a inibição suprime a extensão do pulso de apreensão, mas não elimina o estado excitado do piso da lareira.

O músculo central relaxant efeito é devido à inibição de caminhos inibitivos afferent espinais polysynaptic (até um menor grau - e monosynaptic). Possivelmente, e inibição direta de função de músculo e nervo motora.

Pharmacokinetics

Depois da administração oral, absorve-se bem do tratado gastrintestinal, plasma de Tmax-. 1-2 horas metabolizam-se no fígado. T1 / 2 - 6.10.18 horas.
Extraia principalmente por rins como metabolites.

Indicações de Phenazepam

• neurótico, neurose, as condições psicóticas, psicopáticas e outras acompanhadas pela inquietude, medo, aumentaram a irritabilidade, a tensão e a labilidade emocional;
• psicose reativa e síndrome hipocondríaca-senestopatichesky (inclusive resistente à ação de outros tranquilizadores);
• disfunção autônoma e desordens de sono;
• profilaxia de condições de medo e stress emocional;
• epilepsia temporal e myoclonic (como um anticonvulsant);
• tratamento de hyperkinesis e tiques, inflexibilidade de músculo, labilidade autônoma.

Contra-indicações de Phenazepam

• hipersensibilidade (inclusive outro benzodiazepines);
• coma;
• choque;
• myasthenia gravis;
• glaucoma de fechamento de ângulo (ataque agudo ou predisposição);
• envenenamento de álcool agudo (com o enfraquecimento de funções vitais), analgésicos narcóticos e hipnóticos;
• COPD severo (possivelmente aumentando fracasso respiratório);
• fracasso respiratório agudo;
• a depressão grave (as tendências suicidas podem emergir);
• gravidez (denomino); lactação;
• a infância e a adolescência a 18 anos (a segurança e a eficácia não se determinam).

Precauções: hepatic e / ou fracasso renal, ataxia cerebral e espinal, história de dependência de droga; a propensão a abusar de drogas; a doença cerebral orgânica, psicose (reações paradoxais possíveis), hypoproteinemia, dorme apnea (ou suspeitado) os pacientes da idade promovida.

Dosagem de Phenazepam e administração

No interior.

Quando desordens de sono - 0.5 mgs durante 20-30 minutos antes de hora de dormir.

Para o tratamento de neurótico, psicopático, neurose e estados parecidos a psychopathy dose inicial - 0.5-1 mgs 2-3 vezes por dia. Depois de 2-4 dias em vista da eficácia e tolerability, a dose pode aumentar-se a 6.4 mgs / dia.

Em agitação severa, medo, inquietude, o tratamento inicia-se com uma dose de 3 mgs / dia, rapidamente aumentando a dose para produzir um efeito terapêutico.

No tratamento de epilepsia - 2.10 mgs / dia.

Para o tratamento de retirada de álcool - 2-5 mgs / dia.

A dose diária média - 1.5-5 mgs, separa-se em 2-3 doses, normalmente 0.5-1 mgs de manhã e tarde e 2.5 mgs à noite. Na prática neurológica de doenças com o músculo os hypertonicity marcam 2-3 mgs 1-2 vezes por dia.

A dose diária máxima - 10 mgs.

Para evitar que o desenvolvimento da dependência química na duração de tratamento de curso fenazepama aplicação seja 2 semanas (em alguns casos a duração do tratamento pode aumentar-se até 2 meses). Se cancelar Phenazepam reduzem a dose gradualmente.

Efeito de lado de Phenazepam

Do sistema nervoso central e periférico: no início do tratamento (em particular em pacientes idosos) - sonolência, a fadiga, vertigem, reduziu a capacidade de concentrar-se, ataxia, desorientação, andadura oscilante, redução de velocidade de reações mentais e motoras, confusão; raramente - dor de cabeça, euforia, depressão, os tremores, perda da memória, prejudicaram a coordenação motora (em particular em grandes doses), humor abaixado, dystonic extrapyramidal reações (movimentos incontrolados, inclusive os olhos), fadiga, fraqueza de músculo, dysarthria, apreensão epiléptica (pacientes de epilepsia); muito raramente - reação paradoxal (irrupções agressivas, agitação, inquietude, tendências suicidas, espasmos de músculo, alucinações, agitação, irritabilidade, inquietude, insônia).

Do lado de hematopoiesis: leukopenia, neutropenia, agranulocytosis (frios, pirexia, garganta dolorida, fadiga extrema ou fraqueza), anemia, thrombocytopenia.

Do sistema digestivo: boca seca ou salivação, azia, náusea, vômito, perda de apetite, constipação ou diarreia; função de fígado anormal, atividade aumentada de hepatic transaminases e phosphatase alcalino, icterícia.

Do sistema urogenital: a incontinência urinária, retenção urinária, disfunção renal, reduziu ou aumentou o libido, dysmenorrhea.

Reações alérgicas: borbulha de pele, prurido.

Outro: inclinação, dependência de droga, abaixando pressão de sangue; raramente - visão nublada (diplopia), perda de peso, tachycardia.

Com uma redução aguda em dose ou descontinuação - sintomas de retirada (irritabilidade, nervosidade, perturbações de sono, dysphoria, um espasmo de músculos lisos de órgãos internos e músculos esqueléticos, depersonalization, sudação aumentada, depressão, náusea, vômito, tremor, desordens de percepção, inclusive hyperacusis, paresthesia, fotofobia, tachycardia, apreensão, rara - psicose aguda).

Gravidez e amamentação
Na gravidez, o uso é só possível por razões de saúde. Tem um efeito tóxico sobre o feto e aumenta a incidência de defeitos de nascença quando usado em mim o trimestre da gravidez. A recepção em doses terapêuticas em etapas posteriores da gravidez pode causar a depressão CNS no neonate. O uso constante durante a gravidez pode levar à dependência física com o desenvolvimento de sintomas de retirada no recém-nascido. As crianças (especialmente em uma idade mais jovem) são muito sensíveis à ação depressant de benzodiazepines.

A aplicação justo antes do nascimento ou durante o trabalho pode causar a depressão respiratória neonatal, o tom de músculo reduzido, hypotension, a hipotermia e um ato débil de chupar (síndrome de bebê flácida).

Dose excessiva de Phenazepam

Sintomas: a depressão marcada de consciência, atividade cardíaca e respiratória, sonolência severa, prolongada confusão, reflexos reduzidos, prolongou dysarthria, nystagmus, tremor, bradycardia, dispneia ou brevidade de respiração, pressão de sangue reduzida, coma.

Tratamento: lavage gástrico, a nomeação de carbono ativado, o controle de funções vitais, mantendo atividade respiratória e cardiovascular, terapia sintomática. A hemodiálise é ineficaz.

Antagonista específico - flumazenil (em um hospital) / em 0.2 mgs se necessário - até 1 mg de solução de glicose de 5% ou solução de cloreto de sódio de 0.9%.

Participação

Em uma aplicação Phenazepam reduz a eficácia de levodopa em pacientes com a doença de Parkinson.

Phenazepam pode aumentar a toxicidade de zidovudine.

Efeito de aumento lá mútuo, enquanto o uso de drogas antipsicóticas, antiepilépticas, ou hipnóticas, bem como músculo central relaxants, analgésicos narcóticos, etanol.

Os nervos inibidores da oxidação microsomal aumentam o risco de efeitos tóxicos. Os indutores microsomal enzimas de fígado reduzem a eficiência.

Aumentar a concentração de imipramine em soro de sangue.

Em uma aplicação com drogas antihypertensive pode aumentar a ação antihypertensive.

No contexto da nomeação simultânea de clozapine pode aumentar a depressão respiratória.

INSTRUÇÕES ESPECIAIS de Phenazepam

No renal e / ou fracasso hepatic e tratamento de longo prazo é necessário para controlar o quadro de enzimas de fígado e sangue periférico.

Em pacientes não anteriormente tratados com drogas psicoativas, a resposta terapêutica observa-se na aplicação de Fenazepama® em doses mais baixas, comparadas com pacientes que tomam antidepressivos, anxiolytics ou sofrem do alcoolismo.

Como outro benzodiazepines, tem a capacidade de causar a dependência de droga a administração crônica em grandes doses (até 4 mgs / dia). Em uma descontinuação súbita pode experimentar sintomas de retirada (inclusive a depressão, a irritabilidade, insônia, aumentou a sudação), especialmente depois do uso de longo prazo (8-12 semanas). Se tem pacientes com tais reações excepcionais, como agressividade aumentada, estado agudo de excitação, inquietude, os pensamentos suicidas, alucinações, aumentaram grampos de músculo, adormecimento de dificuldade, superfície de sono, o tratamento deve descontinuar-se.

No tratamento de pacientes proíbe-se estritamente o uso de etanol.

A eficácia e a segurança da droga em pacientes mais jovens do que 18 anos não se estabeleceram.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir transportes e mecanismos de gestão. Durante o período do tratamento deve ter cuidado dirigindo e a ocupação de outras atividades potencialmente arriscadas que necessitam alta concentração e reações de velocidade psicomotoras.

Forma de lançamento de Phenazepam

Pastilhas, 0.5 mgs, 1 mg e 2.5 mgs. Em 10 ou 25 partes. em pacotes de célula de contorno de filme de PVC e folha metálica de alumínio imprimiu a patente. 50 PCs. os bancos com o plástico cobrem o primeiro controle inicial. 5 pacotes de 10 partes. ou 2 pacotes de 25 PCs., ou 1 jarro coloca-se em uma pilha de cartão.

Condições de armazenamento de Phenazepam
Em um lugar seco, escuro em uma temperatura não mais alto do que 25 ° C.
Afaste do alcance de crianças.
Vida de prateleira de Phenazepam
3 anos.
Não use além da data de expiração impressa no pacote.
Condições de provisão de Phenazepam de farmácias
Em prescrição.