Instrução de uso: Pergoveris

O Código G03GA05 de ATX Foliotropin alfa

Grupo farmacológico

Estimulação do folículo e reagente luteinizing [Hormônios de hypothalamus, glândula pituitária, gonadotropins e os seus antagonistas]

A classificação (ICD-10) de Nosological

Z31.1 inseminação Artificial

Cerca de ovo, ICSI (Intra Injeção de Esperma Citoplasmática), estimulação ovariana Controlada, superovulação Controlada, superovulação Controlada em inseminação artificial, Tratamento de inseminação, Fertilização ovulação artificial, Prematura, O programa IVF, O programa de em fertilização vitro, Superovulação

Z31.2 em fertilização Vitro

Suporte da fase luteal no ciclo menstrual espontâneo ou induzido, Suporte da fase luteal durante a preparação para em fertilização vitro, tecnologias Reprodutivas, Superovulação, ECO, em Fertilização Vitro, superovulação Controlada em em fertilização vitro

Composição

Lyophilizate da preparação de uma solução de administração subcutânea 1 frasco.

substância ativa:

Follicotropin alfa 150 IU (11 μg)

Lutropin alfa 75 IU (3 μg)

Substâncias auxiliares: sacarose - 30 mgs, fosfato de hidrogênio de sódio dihydrate - 1.11 mgs, sódio dihydrogen monohidrato de fosfato 0.45 mgs, methionine 0.1 mgs, polysorbate 20-0.05 mgs, o ácido fosfórico concentrou-se ao pH 6.5 - 7.5, hidróxido de sódio - até o pH 6.5-7.5

1 fl. Com o solvente contém: água de injeção - 1 ml

A solução reconstituída contém 150 IU da alfa foliotropin e 75 IU da alfa lutropin em 1 ml

Descrição de forma de dosagem

Lyophilizate: pó lyophilized branco ou quase branco ou massa porosa.

Solução reconstituída: uma solução sem cor ou amarelo-pálida clara ou ligeiramente opalescente.

Solvente: líquido claro, sem cor.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - luteinizing, estimulação do folículo.

Pharmacodynamics

Pergoversion® é uma droga de combinação que contém recombinant FSH humano (follitropin alfa, p-FSHh) e MÃO ESQUERDA humana recombinant (lutropin alfa, p-LHh). A preparação é obtida pelo método geneticamente projetado na cultura de células de ovário de hamster chinesas.

O papel principal de FSH deve iniciar folliculogenesis atuando sobre células granulosa do folículo que se desenvolve, ao passo que a MÃO ESQUERDA desempenha um papel importante no aumento da produção de estradiol pelo folículo maduro, induz a maturação de folículo e a ovulação no pico da sua atividade. A MÃO ESQUERDA apoia o funcionamento do corpo amarelo e, assim, assegura o ataque e o desenvolvimento da gravidez nas primeiras etapas.

No processo do desenvolvimento de folículo, FSH em conjunto com estradiol induz receptores de MÃO ESQUERDA na membrana de células granulosa.

O efeito da MÃO ESQUERDA nas células da corrente gera a produção androgen de células granulosa, onde a transformação de androgens em estrogênios pelo sistema aromatase se realiza. Assim, a ausência da MÃO ESQUERDA, FSH pode induzir o crescimento de folículo, mas a síntese de estradiol é reduzida. Sem um montante suficiente de estradiol, as condições do ataque da gravidez são violadas, bem como a substância segreda de muco cervical, o crescimento do endometrium e a maturação de um corpo amarelo completamente desabrochado em resposta à introdução de HG humano (hCG).

Em estudos clínicos, a eficácia da combinação de alfa follitropin e alfa lutropin foi mostrada em hypogonadotropic hypogonadism em mulheres.

Estimulando o desenvolvimento de folículos em mulheres com anovulation com uma deficiência da MÃO ESQUERDA e FSH, o efeito principal da alfa lutropin é um aumento na substância segreda de estradiol por folículos, o crescimento dos quais, à sua vez, é estimulado por FSH.

Mostrou-se que em mulheres com hypogonadotropic hypogonadism e concentração de MÃO ESQUERDA de soro em baixo de 1.2 IU / L, o uso diário de uma combinação de alfa lutropin em uma dose de 75 IU e alfa foliotropin em uma dose de 150 IU leva ao desenvolvimento adequado de folículos e um aumento na síntese de estradiol, enquanto Como uma combinação da alfa lutropin 25 IU e alfa follicropin 150 IU não fornecem tal efeito.

Assim, com a nomeação de menos de um frasco pergoversion® por dia, a atividade da MÃO ESQUERDA pode ser insuficiente para o desenvolvimento cheio de folículos.

Embora a eficácia da monoterapia p-FSHH com o uso de tecnologias reprodutivas assistidas (ART) tenha sido provada, os resultados publicados de estudos clínicos indicam os benefícios da administração p-LHh adicional em pacientes com a eficácia insuficiente (subótima) da monoterapia p-FSHh.

A adição de p-LHh é destinada para aumentar a sensibilidade ovariana a p-FSHh, estimular a substância segreda de estradiol pelo folículo preovulatory que causa o crescimento endometrial, e prover depois luteinization dos folículos, que leva a uma normalização do nível da progesterona na fase luteal.

Pharmacokinetics

A Folitropin-alfa e a lutropin-alfa, administrada na combinação, conservam as mesmas características pharmacokinetic que separadamente.

Foliotropin alfa

Depois da administração intravenosa de follitropin, a alfa é distribuída em fluidos extracelulares, com o T1 inicial / 2 do corpo que é aproximadamente 2 horas, enquanto o T1 final / 2 é aproximadamente 24 horas. O valor de Vss é 10 litros, o despejo total é 0.6 litros / H. Uma oitava da dose administrada da alfa follitropin é excretada pelos rins.

Com n / k introdução, bioavailability absoluto é aproximadamente 70%. Depois de injeções repetidas, há uma acumulação tripla da droga no sangue comparado com uma injeção única. Css estacionário no sangue é conseguido dentro de 3-4 dias. Também se mostrou que em mulheres com a substância segreda inibida de gonadotropins endógeno, follitropin alfa efetivamente estimula o desenvolvimento de folículos e steroidogenesis, apesar da inacessibilidade de uma pouca quantidade da MÃO ESQUERDA da medição quantitativa.

Lutropin alfa

Depois da administração intravenosa de lutropin, a alfa é rapidamente distribuída com um T1 inicial / 2 de aproximadamente 1 hora e é excretada do corpo com um T1 finito / 2 de aproximadamente 10-12 horas. Vss é 10 para 14 litros. Lutropin alfa mostra um perfil de pharmacokinetic linear, que é confirmado pela dependência proporcional direta de AUC na dose administrada. O despejo total é aproximadamente 2 l / h, menos de 5% da dose são excretados pelos rins.

O tempo de retenção médio no corpo é 5 horas.

Depois da administração de irmã de caridade, lutropin alfa é rapidamente distribuído em órgãos e tecidos, bioavailability absoluto é aproximadamente 60%; O T1 finito / 2 é um tanto alongado. O pharmacokinetics da alfa lutropin quando administrado uma vez é comparável com aquele do múltiplo, o grau da acumulação é mínimo. Com a administração simultânea de lutropin-alfa e foliotropin, nenhuma interação pharmacokinetic foi observada.

Indicações

Estimulação de crescimento e maturação de folículos em mulheres - com deficiência marcada de MÃO ESQUERDA e FSH.

A subótima resposta em pacientes com a estimulação ovariana controlada anteriormente conduzida (CBS), que foi caracterizado por um pequeno número preovulatory folículos / oocytes obteve (menos de 7), ou usando grandes doses de FSH (3000 IU e mais / por ciclo) ou a idade do paciente (35 Anos e mais velho), individualmente ou na combinação, durante um programa de tecnologia reprodutiva assistida (ART): em fertilização vitro (IVF), injeção de esperma intracitoplasmática (ICSI), gameta / si godo de transplantação nos tubos de Falópio (PRESENTE / ZIFT).

Contra-indicações

Hipersensibilidade a alguma das substâncias ativas ou auxiliares ou uma combinação disso;

Tumores do hypothalamus e / ou glândula pituitária;

Neoplasmas volumétricos ou cistos ovarianos não causados pela síndrome de ovários polycystic;

Uterino e / ou outra hemorragia ginecológica de etiologia pouco nítida;

Cancro ovariano, cancro uterino, cancro de peito;

Gravidez e lactação;

Fracasso ovariano primário;

Anormalidades de desenvolvimento de órgãos genitais femininos, incompatíveis com gravidez;

Tumores de Fibroid do útero, incompatível com gravidez.

gravidez e lactação

A droga Pergoveris® é contra-indicada para uso durante a gravidez e amamentação.

Efeitos de lado

Com o uso da droga Pergoveris, é possível desenvolver efeitos de lado que, dependendo da incidência, são divididos no muito raro (<1/10000 aplicações), raro (≥1 / 10000 e <1/1000), infrequente (≥1 / 1000 e <1/100), frequente (≥1 / 100 e <1/10) e muito frequentes (≥1 / 10).

Do lado do sistema nervoso central: muito muitas vezes - dor de cabeça; Muitas vezes - sonolência.

Do genitals e o peito: muito muitas vezes - cistos ovarianos; Muitas vezes - uma síndrome de hiperestimulação dos ovários (SWS) de gravidade branda (acompanhado por dor no abdome, náusea, vômito, ganho de peso, ovários aumentados, inclusive devido à formação de cistos); Muitas vezes - HSH de gravidade moderada (exceto dor abdominal, náusea, vômito, ganho de peso e ovários, dispneia, oliguria, ascites, pleural efusão, acumulação de fluido na cavidade pericardial). Para mais informação, ver "Instruções especiais"; Muitas vezes - dor na área das glândulas mamárias; dor pélvica; Infrequentemente, uma forma severa de HSH (pode ser acompanhado por formas severas de ascites, pleural efusão, acumulação de fluido na cavidade pericardial, oliguria, síndrome de aflição respiratória aguda e embolia pulmonar (muito rara).) Por detalhes, ver "Instruções especiais" cistos Ovarianos (como uma complicação de HHV).

Do tratado gastrintestinal: muitas vezes - dor no abdome, náusea, vômito, diarreia, cólica abdominal, flatulência.

Do coração e vasos sanguíneos: muito raramente - thromboembolism, normalmente associado com uma forma severa de SWC.

Do sistema respiratório: muito raramente - pioramento do curso ou exacerbação de asma em pacientes com asma bronquial.

Da parte do sistema imune: muito raramente - as reações alérgicas sistêmicas da gravidade variada (a vermelhidão de pele, urticária, borbulha, a inchação de cara, dificuldade de respiração, generalizou o edema, anaphylaxis, a febre, arthralgia).

Reações locais: muito muitas vezes - reações de gravidade variada no sítio de injeção (dor, vermelhidão, mancha preta, avolumando-se).

Quando a alfa follitropin (p-FSHCH) é usada, os seguintes efeitos indesejáveis são possíveis: raramente - apoplexia ovariana, ectopic gravidez (em mulheres que têm uma história da doença de tubo de Falópio), gravidezes numerosas.

Todos os fenômenos indesejáveis que ocorrem usando Pergoveris® devem ser informados imediatamente ao médico de trato.

Interação

A incompatibilidade da droga Pergoveris® com outras medicações não foi informada. Não misture Perergovery® com nenhuma outra droga em uma seringa única, exceto a alfa foliotropin.

Dosar e administração

A preparação Pergoversion® é destinada para a administração de p / a!

O tratamento com Pergoveris® deve ser começado e só executado sob a supervisão de um doutor que tem a especialização apropriada e experiência no tratamento de infertilidade.

O lyophilizate é dissolvido com o solvente aplicado justo antes da administração, e a solução resultante da injeção s.c. é usada uma vez.

O resto da solução não usada, bem como seringa usada e frascos vazios devem ser desfeitos imediatamente depois da injeção.

Estimulação de crescimento e maturação de folículos em mulheres com MÃO ESQUERDA severa e deficiência FSH

A dose inicial recomendada de Pergoveris® é 1 f. (150 IU p-FGGh + 75 IU p-LHh) por dia. Desde que este grupo de pacientes é caracterizado por amenorrhea e um nível endógeno baixo da substância segreda de estrogênio, um curso da terapia pode ser começado qualquer dia.

A duração do curso é selecionada individualmente, conforme o crescimento / o tamanho do folículo, determinado durante a monitorização de ultra-som e baseado na concentração do estrogênio no soro de sangue.

Se uma decisão for tomada para aumentar a dose de p-FSHh, recomenda-se aumentá-lo depois de 7-14 dias, preferivelmente em 37.5-75 IU da alfa foliotropin.

A solução de Pergoveris ® pode ser mista com a alfa follitropin e administrada em uma injeção. É possível aumentar a duração da estimulação dentro de um dos ciclos até 5 semanas. Uma vez que a ótima resposta é conseguida, 5,000 para 10,000 IU de hCG ou 250 μg de r-hCG é administrado uma vez no intervalo de 24-48 hora depois da injeção última de Pergoveris®. O contato sexual é recomendado no mesmo dia e o dia depois da introdução de hCG, como uma alternativa, a inseminação intrauterina (IUD) o método pode ser usado.

O suporte de fase de Luteal pode ser necessitado, desde uma falta da atividade luteotropic (MÃO ESQUERDA / hCG) depois que a ovulação pode levar à subnutrição prematura do corpo amarelo.

Com a resposta ovariana excessiva à estimulação, a terapia deve ser suspensa, e a introdução de hCG - posposto. O curso da terapia pode ser retomado no seguinte ciclo usando uma dose de p-FSHh mais baixo do que no ciclo prévio.

Subótima resposta em pacientes com CBS prévio em programas ART

O regime de tratamento recomendado começa com IU p-FSHCH uma vez por dia durante 5-7 dias. Começando com o 6o - o 8o dia da estimulação ovariana controlada (CBS), p-FSHCH é substituído por 2 f. Da preparação Pergoveris® (300 IU p-FSHCH e 150 IU p-LHh). Um regime de tratamento alternativo pode ser a administração de 2 frascos de Pergoveris® (300 IU p-FSHh e 150 IU p-LHh) por dia que começa do primeiro dia de CBS depois da dessensibilização da hipófise.

O tratamento continua a um nível adequado do desenvolvimento do folículo, determinado pela concentração de estrogênios no soro de sangue e os resultados do ultra-som, com a seleção de uma dose de p-FSHh, dependendo da gravidade do efeito. Aumentando a dose de p-FSHCH deve ser levado em consideração que a dose diária de p-FSHCH não deve exceder 450 IU.

Quando um nível adequado do desenvolvimento follicular é conseguido, HCG deve ser introduzido para induzir a maturação final dos folículos e preparar para uma punctura para extrair o oocyte. Deve abster-se da introdução de hCG em caso de um aumento significante em ovários no dia anterior do tratamento para reduzir a probabilidade de desenvolver CHD. Recebendo uma resposta excessiva, o tratamento deve ser parado, e a administração de hCG deve ser cancelada. O tratamento pode ser retomado começando do seguinte ciclo com uma dose mais baixa da droga do que no ciclo prévio.

Recomendações de pacientes com autoadministração da droga

A autoadministração de Pergoveris® é só permissível em pacientes altamente motivados e treinados que são sob a supervisão constante de um doutor que tem o treinamento apropriado e a experiência no tratamento de infertilidade. A primeira injeção de Pergoversion® deve ser executada sob a supervisão médica direta.

Antes de começar a manipulação, deve:

1. Lave as suas mãos. É muito importante que as mãos e todos os itens que tem de usar sejam os mais limpos possível.

2. Prepare uma superfície esvaziar e extensão nela:

- o frasco com a droga;

- uma garrafa com um solvente;

- 2 tampões embebidos anti-sépticos;

- uma seringa;

- uma agulha da preparação de solução e uma agulha de p / c injeção;

- container de disposição.

3. Una a agulha para preparar a solução com a seringa. Retire o gorro da agulha e envolva o ar na seringa à marca de 1 ml. Insira a agulha no frasco com o solvente, furando a cobertura de borracha, empurre o mergulhador de seringa para que todo o ar da seringa deixe o frasco, ponha a garrafa de cima para baixo e lentamente reúna todo o volume do solvente na seringa. Sem tocar a agulha, suavemente coloque a seringa enchida do solvente em uma superfície de trabalho limpa.

4. Preparação de solução de injeção: retire a cobertura que aferrolha da garrafa com Pergoveris® lyophilizate. Insira a agulha da seringa com o solvente no frasco, furando o gorro de borracha do frasco. Lentamente insira os conteúdos inteiros da seringa no frasco. Faça girar o frasco da melhor dissolução, mas não o sacuda. Depois de dissolver o lyophilizate (que normalmente ocorre imediatamente), verifique a pureza e a transparência da solução resultante. Assegure-se que a solução não contém nenhuma partícula. Ponha a garrafa de cima para baixo e lentamente vaze a solução atrás na seringa. Retire a agulha do frasco.

5. Modifique a agulha para preparar a solução na agulha da seringa e retirar todas as bolhas aéreas: se as bolhas aéreas forem visíveis na seringa, a fizerem girar com a agulha e explorarem suavemente com a seringa para que todas as bolhas se reúnam no topo da seringa. Empurre o mergulhador até que todas as bolhas desapareçam.

6. Imediatamente depois disto, acrescente a solução. O doutor deve instruir o paciente que parte do corpo é melhor injetada (abdome ou coxa anterior). Para a injeção, é necessário: reunir a pele em uma pequena ruga e em um movimento da escova para inserir a agulha na prega formada em um ângulo de 45-90 °. Injetando, lentamente empurre o mergulhador até que a dose inteira seja administrada. Depois disto, imediatamente retire a agulha e em um movimento circular, esfregue o sítio de injeção com um tampão com um anti-séptico.

Desfaça-se de todos os itens usados e resíduo não usado imediatamente depois da injeção.

8. Se uma maior dose de Pergoveris® for acidentalmente injetada do que deve ser, consulte um médico. Os casos da dose excessiva são desconhecidos, mas é possível desenvolver HHV, que é descrito detalhadamente nas seções "Efeito de lado" e "Instruções especiais". Deve observar-se que HSH muitas vezes só se desenvolve com o uso de hCG.

9. Se o paciente faltar à injeção de Pergoveris®, não administre uma dose dupla, consulte um médico.

Dose excessiva

Os casos da dose excessiva de droga são desconhecidos. O desenvolvimento possível de HNS e outras reações aversas descreveram nas seções "Efeito de lado" e "Instruções especiais".

instruções especiais

A preparação Pergoveris® contém substâncias ativas de gonadotropins, que pode causar reações aversas da gravidade variada, por isso a droga deve ser só prescrita por um doutor que tem especialização apropriada e experiência no tratamento da infertilidade. A iniciação da terapia deve ser precedida pelo exame de um par estéril, especialmente, os estudos devem ser conduzidos para excluir hypothyroidism, a Insuficiência do córtex ad-renal, hyperprolactinaemia, tumores hypothalamic-pituitários.

Para a terapia gonadotropin, o médico assistente deve ter o equipamento necessário e tempo suficiente para vigiar o paciente.

A terapia segura e eficaz com Pergoveris® necessita a monitorização regular do desenvolvimento de folículos com o ultra-som, e, se possível, controlando a concentração de estradiol no soro.

Em pacientes com porphyria, bem como na presença de porphyria em parentes, durante o tratamento com Pergoveris®, a monitorização cuidadosa é necessitada. Se a condição piorar ou os primeiros sinais desta doença aparecem, pode ser necessário parar a terapia.

A preparação Pergoveris ® contém menos de 1 mmol (23 mgs) de sódio em 1 dose, isto é, não é uma fonte significante de sódio.

Pergoveris ® de preparação contém 30 mgs de sacarose em uma dose única, que deve ser considerada prescrevendo a droga a pacientes com a diabete de acompanhador.

A estimulação ovariana aumenta o risco da hiperestimulação ovariana devido à possibilidade da resposta estrogenic excessiva e múltiplo desenvolvimento de folículos.

Devem ser usadas as doses eficazes mínimas.

É conhecido sobre a existência de uma variabilidade individual da resposta no tratamento de p-FSHh / p-LGH, incl. Resposta insuficiente em alguns pacientes. Em estudos clínicos, o uso de uma combinação de alfa lutropin e alfa follitropin resultou em um aumento na sensibilidade ovariana a gonadotropins. Se for necessário aumentar a dose de p-FSHh, recomenda-se aumentá-lo em 37.5-75 IU da alfa foliotropin cada 7-14 dias.

OCS deve ser diferenciado do alargamento ovariano sem complicação. Os sintomas clínicos de HNS podem ser manifestados com a gravidade crescente. Um aumento significante no tamanho dos ovários, um alto nível de hormônios sexuais, um aumento em permeabilidade vascular, levando a acumulação de fluido no abdominal, pleural e, raramente, pericardial cavidades.

Para SWC severo, os seguintes sintomas são os mais típicos: dor e sensação de raspiraniya no abdome, um aumento pronunciado no tamanho dos ovários, ganho de peso, brevidade de respiração, oliguria, sintomas gastrintestinais (náusea, vômito, diarreia); Hypovolaemia, hemoconcentration, o desequilíbrio de eletrólito, ascites, hemoperitonium, pleural efusão, síndrome de aflição respiratória aguda, thromboembolic desordens ocorrem.

Em casos muito raros, SWC severo pode ser complicado por torcedura ovariana, embolia pulmonar, acidente vascular cerebral isquêmico ou infarto do miocárdio.

Se hCG não foi prescrito para induzir a ovulação, uma resposta ovariana excessiva causa o desenvolvimento da hiperestimulação significante em casos raros.

Por isso, com a resposta ovariana excessiva à estimulação, o hCG não é prescrito, e aos pacientes aconselham a abster-se de coito ou métodos de barreira de uso da contracepção durante pelo menos 4 dias.

SHH pode progredir rapidamente (de dias a vários dias) a uma condição séria, portanto depois da administração de HCG, é necessário observar durante pelo menos duas semanas.

Para minimizar o risco de CHD e gravidez numerosa, o ultra-som e a concentração estradiol no soro são regularmente usados. Com anovulation, o risco de desenvolver aumentos de CHD com uma concentração estradiol> 900 pg / ml (3300 pmol / ml) e a presença de mais de 3 folículos com um diâmetro de pelo menos 14 mm.

A aderência estrita à dosagem recomendada de Pergoveris ® e alfa follitropin, bem como monitorização cuidadosa da terapia, minimiza o risco de desenvolver CHD e gravidezes numerosas.

No ataque da gravidez, a gravidade de SWS pode piorar, e a sua duração pode aumentar. Muitas vezes, CHD ocorre depois da cessação da terapia hormonal e consegue o seu máximo depois de 7-10 dias depois disso. Por via de regra, CHD espontaneamente desaparece com o ataque da menstruação.

No desenvolvimento de HSH severo, gonadotropin terapia, se continuar, deve ser descontinuado. O paciente deve ser hospitalizado e prescreveu uma terapia específica de CHD.

Em pacientes com a síndrome de ovário polycystic, o risco de desenvolver CHD é mais alto.

Gravidez numerosa

A frequência de gravidez numerosa e parto com a indução da ovulação é mais alta, comparada com o conceito natural, a opção mais comum para gravidez numerosa é gêmeos. Para minimizar o risco de gravidezes numerosas, a monitorização cuidadosa da resposta ovariana é necessária.

NA ARTE, o risco de gravidezes numerosas é principalmente relacionado ao número de embriões transferidos, a sua viabilidade e a idade do paciente.

Não intenção de gravidez

A frequência do erro depois de indução de ovulação e programas ART é mais alta do que na população.

Gravidez de Ectopic

Os pacientes com doenças tubal têm uma história do risco aumentado da gravidez ectopic. A probabilidade da gravidez ectopic depois do uso de tecnologias reprodutivas assistidas é de 2 para 5%, comparados com 1-1.5% na população geral.

Neoplasmas dos órgãos do sistema reprodutivo

Há relatórios de neoplasmas benignos e malignos do ovário e outros órgãos reprodutivos em mulheres depois de cursos numerosos e variados do tratamento de infertilidade. No momento, a relação entre a terapia gonadotropin e um risco aumentado do neoplasma com a infertilidade não foi estabelecida.

Malformações congênitas

A frequência de anomalias congênitas depois da aplicação de tecnologias reprodutivas assistidas pode ser ligeiramente mais alta do que com gravidez natural e parto. No entanto, não se conhece se isto é devido a fatores que causam a infertilidade do par ou diretamente a procedimentos de ARTE.

Baseado nos dados de pesquisas clínicas e monitorização de pós-registro, não há sinais que o uso do tratamento de infertilidade gonadotropins aumenta o risco de anomalias congênitas na descendência de pacientes.

Complicações de Thromboembolic

Em pacientes com a doença thromboembolic recente ou atual, e com um risco possível da sua ocorrência, o uso de gonadotropins pode aumentar este risco ou complicar o curso destas doenças. Para pacientes neste grupo, os benefícios da terapia devem ser correlacionados com o risco possível. Deve observar-se que a própria gravidez transporta um risco aumentado de desordens thromboembolic.

Os pacientes devem estar sabendo os acima mencionados riscos antes da terapia inicial. Com a ocorrência imediata de CHD ou gravidezes numerosas, uma decisão de descontinuar a terapia deve considerar-se.

O paciente deve ser informado sobre o doutor sobre todos os tipos de reações alérgicas, bem como sobre todas as drogas usadas antes da partida do tratamento com Pergoversion®.

Impacto na capacidade de dirigir e trabalhar com o maquinismo. Os estudos do efeito da droga na capacidade de dirigir e outros mecanismos não foram executados.

Forma de questão

Lyophilizate da preparação de uma solução de administração subcutânea de 150 IU r-hFSH + 75 IU r-hLG. Para 150 IU de alfa foliotropin e 75 IU de alfa lutropin em garrafas do tipo I de vidro claro sem cor (Hev. F.) com uma capacidade de 3 ml, selados com uma rolha de borracha bromobutyl, selada em topo por um gorro de alumínio com um gorro plástico destacável da "Sacudidela de" tipo.

1 ml de solvente (água de injeção) em garrafas do tipo I de vidro transparente sem cor (Hev. F.) com uma capacidade de 3 ml, selados com uma rolha de borracha com revestimento de Teflon, selado em topo com um gorro de alumínio com um gorro plástico destacável do tipo "Sacudidela de".

1 garrafa com lyophilizate e 1 frasco do solvente (conjunto) em um container plástico, acedeu ao filme de polímero shrinkable.

Por 1, 3 ou 10 (2 × 5) os jogos são colocados em uma caixa de papelão com o controle da primeira abertura.

Termos de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento

Em temperaturas não mais alto do que 25 ° C, na embalagem original.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

Lyophilizate da preparação de uma solução de administração subcutânea de 150 IU + 75 IU 150 IU + 75 - 3 anos. 3 anos solventes.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.