Instrução de uso: sódio de Parnaparin

Nome comercial da droga – Fluxum

O nome latino da substância sódio de Parnaparin

Natrii parnaparinum (gênero. Natrii parnaparini)

Nome químico

O sal de sódio de depolymerized heparin com um peso molecular relativo médio de 4,000 para 6,000

Grupo farmacológico:

Anticoágulos

A classificação (ICD-10) nosological

Flebite de I80 e thrombophlebitis: Doenças de navios periféricos; Inflamação de veias superficiais; doenças inflamatórias de veias; thrombophlebitis Profundamente venoso; A doença de veias; Doença das veias das extremidades mais baixas; Doenças de navios periféricos; flebite que migra; Insuficiência de veias de extremidades mais baixas; Exacerbação de thrombophlebitis crônico; thrombophlebitis agudo; thrombophlebitis agudo de veias superficiais; Periphlebitis; superfície de Periflebit; inflamação superficial de veias; Superfície thrombophlebitis; flebite superficial; Thrombophlebitis; veia profunda thrombophlebitis; Thrombophlebitis superficial; Flebite; Flebite de veias profundas; Flebite de veias superficiais; Phlebopathy; thrombophlebitis crônico; Endophlebitis

Embolia de I82 e trombose de outras veias: trombose venosa periódica; trombose posoperativa; trombose venosa; thromboembolism venoso agudo; trombose de veia periódica; trombose venosa; Trombose de veias de órgãos internos; trombose venosa; trombose de veia profunda; Trombose de vasos sanguíneos; trombose vascular; Trombose de veias; trombose de veia profunda; doenças de Thromboembolic; Thromboembolism de veias; trombose venosa grave; Embolia; Embolia de veias; complicações de Thromboembolic

Síndrome I87.0 Postphlebitic: post-thrombotic insuficiência venosa; doença de Postthrombotic; Ponha a síndrome thrombophlebitic no correio; Post-thrombophlebitis; síndrome de Post-thrombophlebitic; síndrome de Postphlebitic; Ponha a síndrome thrombotic no correio; síndrome de Postphlebitic (síndrome de estase)

I87.2 insuficiência Venosa (crônica) (periférico): fadiga de pé dolorosa; A dor e sensação de peso nas pernas; A dor de insuficiência venosa crônica; insuficiência venosa; insuficiência venosa dos membros inferiores; insuficiência venosa e linfática; edema venoso; phlebostasis; parada de lesões de Ischemic; Lipedema; desordens microcirculatórias-trophic; Violação de circulação venosa; Violação de circulação venosa dos membros inferiores; Desordens de circulação venosa; Desordens da circulação periférica nas extremidades; Falta de crônico venoso; Insuficiência de circulação venosa; insuficiência venosa orgânica dos membros inferiores; insuficiência venosa aguda dos membros inferiores; Avolumar-se nas pernas; edema de membro; Avolumar-se nas pernas; Inchação de membros inferiores devido a insuficiência venosa crônica; Inchação das pernas; dor hidrópica em insuficiência venosa; Avolumar-se e dor nas pernas; A sensação de peso nas pernas; síndrome de Prevarikozny; O peso estático nas pernas; modificações de tecido de Trophic; desordens de tecido de Trophic; desordens de Trophic; Peso nas pernas; Fadiga nas pernas; insuficiência venosa crônica; insuficiência venosa crônica dos membros inferiores; doença ischemic crônica das extremidades mais baixas; insuficiência crônica de circulação venosa; A sensação de peso nas pernas; A sensação de peso nas pernas durante a gravidez; A sensação de peso nas pernas depois prolongado duração

Z100 * a CLASSE XXII prática Cirúrgica: cirurgia abdominal; adenomectomy; Amputação; Coronária angioplasty; Angioplasty das artérias de carótida; tratamento de pele anti-séptico de feridas; Mão Anti-séptica; Apendicectomia; atherectomy; coronária de balão angioplasty; histerectomia vaginal; A passagem secundária coronária; Intervenções na vagina e cerviz; Intervenções na bexiga; Intervenção na boca; Restauração e cirurgia reconstrutiva; higiene da mão de pessoal médico; cirurgia de Gynecologic; intervenção ginecológica; cirurgia ginecológica; Hypovolemic chocam durante as operações; Desinfeção de feridas purulentas; Desinfeção de bordas de feridas; intervenção diagnóstica; procedimentos diagnósticos; Diathermocoagulation Cervical; cirurgia longa; Substituir os cateteres de fístula; Infecção em cirurgia ortopédica; válvula de coração artificial; cystectomy; cirurgia de cliente externo a curto prazo; operação a curto prazo; procedimentos cirúrgicos curtos; Krikotireotomiya; perda de sangue durante a cirurgia; Sangrar durante a cirurgia e no período posoperativo; Kuldotsentez; fotocoagulação de raio laser; coagulação de raio laser; coagulação de raio laser retiniana; Laparoscopia; Laparoscopia em Ginecologia; fístula de CSF; pequenas operações ginecológicas; pequenos procedimentos cirúrgicos; Mastectomia e plástico subsequente; mediastinotomy; operações microcirúrgicas na orelha; operação de Mukogingivalnye; suturar; cirurgia menor; operação de neurosurgical; Imobilização do globo ocular em cirurgia oftálmica; testectomy; pancreatectomy; Perikardektomiya; O período de reabilitação depois de cirurgia; O período de convalescença depois de cirurgia; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural thoracentesis; posmecânico de pneumonia e postraumático; Preparação para procedimentos cirúrgicos; Preparação para cirurgia; Preparação das mãos do cirurgião antes de cirurgia; Preparação dos dois pontos de procedimentos cirúrgicos; pneumonia de aspiração posoperativa em neurosurgical e cirurgia torácica; Náusea posoperativa; hemorragia posoperativa; granuloma posoperativo; choque posoperativo; O primeiro período posoperativo; myocardial revascularization; Radiectomy; Resseção gástrica; resseção de intestino; Resseção uterina; Resseção de fígado; enterectomy; Resseção de parte do estômago; reoclusão do navio feito funcionar; Vincular tecidos durante os procedimentos cirúrgicos; Remoção de suturas; Condição depois de cirurgia de olhos; Condição depois de cirurgia; Condição depois de cirurgia na cavidade nasal; Condição depois de gastrectomy; Posição depois de resseção do pequeno intestino; Condição depois de amigdalectomia; Condição depois de remoção do duodeno; Condição depois de phlebectomy; cirurgia vascular; Splenectomy; Esterilização de instrumentos cirúrgicos; Esterilização de instrumentos cirúrgicos; sternotomy; cirurgia dental; intervenção dental em tecidos periodontal; strumectomy; Amigdalectomia; cirurgia torácica; cirurgia torácica; gastrectomy total; Transdermal coronária intravascular angioplasty; resseção de Transurethral; Turbinektomiya; Remoção de um dente; cirurgia de catarata; Remoção de cistos; amigdalectomia; Remoção de fibroids; Retirar os dentes primários móveis; Retirar pólipos; Retirar dente roto; Remoção do corpo de útero; Remoção de suturas; Fístula likvoroprovodyaschih caminhos; Frontoetmoidogaymorotomiya; infecção cirúrgica; tratamento cirúrgico de úlceras de membro crônicas; Cirurgia; A cirurgia na área anal; A cirurgia nos dois pontos; prática cirúrgica; O procedimento cirúrgico; intervenções cirúrgicas; Cirurgia no tratado gastrintestinal; procedimentos cirúrgicos para o aparelho urinário; procedimentos cirúrgicos para o sistema urinário; intervenção cirúrgica do sistema genitourinary; procedimentos cirúrgicos para o coração; manipulação cirúrgica; cirurgia; Cirurgia nas veias; intervenção cirúrgica; cirurgia vascular; tratamento cirúrgico de trombose; Cirurgia; cholecystectomy; resseção gástrica parcial; histerectomia; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; passagem secundária de artéria coronária; Extirpação de dente; Extirpação de dentes de leite; pulpectomy; pulsative passagem secundária cardiopulmonar; Extração de dente; Extração de dentes; extração de catarata; Electrocoagulation; intervenção de endourological; episiotomy; Etmoidotomiya; Complicações depois de extração de dente

Código de CAS

91449-79-5

Características de substância sódio de Parnaparin

Ação direta de anticoágulo.

O sódio de Parnaparin é um peso molecular baixo glycosaminoglycan com um peso molecular de 4000 para 6000 Da (peso molecular médio de aproximadamente 5000 Da), que se obtém durante o depolymerization de heparin isolado da membrana mucosa do pequeno intestino de um porco.

Farmacologia

Modo de ação - Anticoágulo, antithrombotic.

Pharmacodynamics

O sódio de Parnaparin tem um efeito antithrombotic. Em vitro e em vivo, suprime em grande escala o fator Xa, tem pouco efeito sobre o fator IIa e APTT. A atividade de Antithrombotic (anti-Xa) é superior ao anticoágulo (anti-IIa). Assim, a proporção de anti-Xa / a atividade de anti-IIa é 1.5 a 3 (em comparação com heparin, para o qual esta proporção é 1). O sódio de Parnaparin não tem um efeito de plaqueta proaggregant.

Pharmacokinetics

O pharmacokinetics de sódio paraparin é linear na variedade de dose de 3200 para 12800 anti-Xa IU. Depois da administração de irmã de caridade de uma dose única, o máximo anti-Xa atividade no plasma cria-se depois de 2-3 horas. Então uma redução na atividade observa-se, que ainda se determina 12 horas depois que a dose administra-se. T1 / 2 durante aproximadamente 6 horas. Com a dosagem repetida, o estado estacionário de pharmacokinetics observa-se sobre o dia 3 quando administrado em uma dose de 3200 anti-Xa IU 2 vezes por dia e no 4o dia quando administrado em uma dose de 6400 vez dia anti-Xa IU 1.

O bioavailability de sódio parnaparin, que se avalia para anti-Xa IU atividade, está perto de 100%. AUC tem uma dependência de dose linear. Com o n / k a via da administração, o perfil pharmacokinetic da atividade anti-Xa é mais favorável do que o perfil com a introdução iv, desde que tem uma curva mais lisa com menos picos e uma redução mais lenta na atividade. O sódio de Parnaparin distribui-se no fígado e rins. No fígado, metaboliza-se a compostos inativos e excreta-se do corpo pelos rins.

Aplicação de substância sódio de Parnaparin

Prevenção de trombose de veia profunda:

- com operações cirúrgicas e ortopédicas gerais;

- em pacientes com um alto risco de cair doente da trombose de veia profunda.

Tratamento de trombose de veia profunda, postthrombophlebitic síndrome, insuficiência venosa crônica, thrombophlebitis agudo de veias superficiais, varicophlebitis.

Contra-indicações

Hipersensibilidade a parnaparin, heparin e produtos de porco; Conduzir anesthesin regional em pacientes que recebem parnaparin sódio com objetivos terapêuticos; Condições ou doenças complicadas sangrando, bem como um risco aumentado de hemorragia ou uma predisposição para hemorragia, incl. Violações de hemostasis (com a exceção de coagulopathy de consumo, não devido a heparin), úlcera péptica do estômago e duodeno e lesões erosivas e ulcerativas do tratado gastrintestinal durante a exacerbação, angiodysplasia, chorioretinopathy, hemorrhagic golpe; Thrombocytopenia induzido por sódio parnaparin, incl. Na anamnésia; endocarditis bacteriano agudo (com a exceção de endocarditis da prótese); hipertensão arterial incontrolada grave: pressão de sangue ≥180 / Hg de 100 mm. P. Dano craniocerebral grave no período posoperativo; Aplicação simultânea com salicylates e outro NSAIDs, antiaggregant drogas (inclusive clopidogrel, dipyridamole), sulfinpyrazone e uma combinação de grandes doses de sódio parnaparin com ticlopidine; Crianças menos de 18 anos de idade (eficácia e segurança não estabelecida)

Restrições

Prejuízo renal e hepatic; hipertensão leve e moderada; a úlcera péptica do estômago e duodeno e lesões erosivas e ulcerativas do tratado gastrintestinal na anamnésia ou outras doenças / condições na anamnésia que pode complicar-se sangrando; thrombocytopenia Heparin-induzido e thrombocytopenia causado por outro peso molecular baixo heparins, incl. Na anamnésia; Uma história de chorioretinopathy; Doenças da corda cerebral e espinal no período posoperativo; aplicação simultânea com anticoágulos indiretos, GCS sistêmico, dextran (para administração parenteral); Combinação de doses baixas de sódio parnaparin com ticlopidine.

Gravidez e amamentação

Os estudos dos animais não mostraram teratogenic e efeitos embryotoxic do sódio paraparin. Não há dados convincentes sobre a penetração pela barreira placental e excreção no leite de peito. Contudo, desde que o risco do efeito tóxico de sódio parnaparin no feto não pode excluir-se completamente, a gravidez deve apanhar-se só em caso da emergência e sob a supervisão direta de um médico.

Se for necessário usar a lactação, a amamentação deve descontinuar-se.

Efeitos de lado da substância sódio de Parnaparin

Às vezes há casos de thrombocytopenia, reações alérgicas, hematoma e necrose da pele no sítio de injeção. A necrose da pele pode preceder-se por purpura ou focos dolorosos erythematous com ou sem sintomas comuns. Um aumento em hepatic transaminase atividade pode observar-se. Em casos esporádicos, há hematoma espinal ou epidural associado com o uso profilático da droga durante o espinal, epidural e a punctura lombar. O hematoma causa vários graus da gravidade de desordens neurológicas, inclusive a paralisia persistente ou irrevogável.

Participação

As combinações medicinais que não se recomendam

Ácido de Acetylsalicylic, outro salicylates, NSAIDs: risco aumentado de hemorragia devido a ação de antiplaqueta e efeito prejudicial sobre a mucosa do tratado gastrintestinal destas drogas.

Ticlopidine: risco aumentado de hemorragia devido a ação de antiplaqueta.

Não se recomenda usar em conjunto com altas doses terapêuticas de sódio parnaparin. Quando usado em conjunto com doses profiláticas baixas de sódio parnaparin, observação clínica cuidadosa e monitorização de fatores de coagulação é necessário.

Outras drogas de antiplaqueta (eg clopidogrel, dipyridamole): risco aumentado de hemorragia.

Sulfinpyrazone: risco aumentado de hemorragia.

As combinações medicinais que podem usar-se com a prudência

Anticoágulos orais: ação de anticoágulo aumentada. A observação cuidadosa do paciente é necessária. Para avaliar o efeito destas drogas em hemostasis, os testes de sangue devem tomar-se antes da nomeação de sódio parnaparin.

GCS sistêmico: o risco aumentado da hemorragia tomando SCS em grandes doses durante mais de 10 dias devidos danificar à mucosa gastrintestinal e exposição direta à parede de navio. O uso de sódio parnaparin em conjunto com GCS deve justificar-se e executar-se sob a supervisão de um médico.

Dextran (para administração parenteral): risco aumentado de hemorragia devido a ação de antiplaqueta. Quando combinado, um ajuste de dose de sódio paraparin é necessário, para que a redução da coagulação sanguínea seja não mais de 1.5 vezes.

O efeito de sódio parnaparin diminui quando combinado com ácido ascorbic, anti-histamínicos, glycosides cardíaco, penicilina (iv), tetracycline, phenothiazine derivados.

Incompatibilidade

O sódio de Parnaparin é um polissacarídeo acidífero que forma complexos insolúveis com bases. Por essa razão, o sódio parnaparin solução é incompatível com soluções de vitamina K, vitaminas B, hidrocortisona, hyaluronidase, cálcio gluconate, quaternary bases de amônio, chloramphenicol, tetracycline e aminoglycosides.

Preparações de ácido de Salicylic, NSAIDs, anticoágulos indiretos, glucocorticoids, antiaggregants aumento (mutuamente) o risco de hemorragia.

Dose excessiva

Sintomas: uma dose excessiva acidental pode levar à hemorragia, que não se observa quando aplicado em doses terapêuticas.

Tratamento: neutralizar a ação, protamine sulfato IV deve dar-se em uma tarifa de 0.6 ml protamine o sulfato por 0.1 sódio ml paraparin.

Vias de administração

IRMÃ DE CARIDADE.

Precauções da substância sódio de Parnaparin

O sódio de Parnaparin não pode administrar-se IM.

Thrombocytopenia induz-se por heparin

Conhece-se que o sódio parnaparin, como próprio heparin e outro peso molecular baixo heparins, pode causar thrombocytopenia. thrombocytopenia Heparin-induzido normalmente desenvolve-se 4-10 dias depois da partida do tratamento, ou antes com casos repetidos. Em 10-20% de pacientes, há thrombocytopenia cedo brando (plaquetas ≥ 100,000 / mql), que pode persistir ou regressar depois do tratamento contínuo. Em consequência da formação de anticorpos ao heparin / fator de plaqueta 4 complexo, em alguns casos uma forma imune mais severa, thrombocytopenia heparin-induzido do tipo II, com a trombose subsequente e thromboembolism, pode ocorrer. Nas artérias do cérebro, pulmões, membros inferiores, muitas vezes com um resultado fatal. Os pacientes com o sódio parnaparin devem controlar-se cuidadosamente. Para o tratamento de longo prazo, o número de plaquetas deve determinar-se antes da terapia inicial com o sódio parapaparin e 2 vezes por semana durante o primeiro mês, e logo a monitorização do número de plaquetas pode ser mais rara. Com a prudência especial deve marcar pacientes de sódio parnaparin que têm uma história da qual há informação sobre thrombocytopenia causado por heparin ou outro peso molecular baixo heparin, devem calcular o número de plaquetas cada dia. Se thrombocytopenia ocorrer durante o tratamento heparin, um tratamento alternativo pode ser terapia com o peso molecular baixo heparins. Neste caso, o número de plaquetas deve determinar-se diariamente, e se thrombocytopenia persistir, o peso molecular baixo heparin deve descontinuar-se o mais cedo possível. Quando thrombocytopenia é menos de 100,000 / mql, a ocorrência e a progressão da trombose de sódio paraparin devem inverter-se e o paciente transfere-se para outra terapia de anticoágulo. Ligar à terapia de anticoágulo oral nestes casos não se recomenda, porque se conhece sobre a progressão da trombose.

Se suspeita de thrombocytopenia heparin-induzido, os testes de agregação de plaqueta em vitro não forem do grande valor diagnóstico, a consulta de especialistas é necessária.

Espinal / epidural anestesia

Executando a anestesia espinal ou epidural, a analgesia epidural espinal ou a punctura lombar no contexto do uso profilático de sódio parapaparin, bem como outro peso molecular baixo heparins, podem complicar-se pelo hematoma espinal ou epidural com o desenvolvimento da paralisia persistente ou irrevogável. O risco destas complicações aumenta com o uso de cateteres epidural, acompanhador NSAIDs, drogas de antiplaqueta ou anticoágulos, ferida ou puncturas espinais repetidas, a presença de desordens hemostasis iniciais ou em pacientes idosos. Se for necessário executar a anestesia / a analgesia deste tipo no contexto do uso preventivo de sódio parapaparin, a presença destes fatores de risco antes que estas intervenções devam verificar-se cuidadosamente.

Normalmente, os cateteres espinais não se instalam antes do que 8-12 horas depois da injeção última de uma dose profilática do peso molecular baixo heparin. Não administre o sódio parnaparin durante 2-4 horas antes e depois que o cateter se instala / retirado. A injeção deve atrasar-se ou cancelar-se se o sangue se aspirar do canal espinal durante a anestesia espinal ou epidural. O cateter deve retirar-se ainda o possível (8-12 horas) depois da administração profilática última de sódio parnaparin.

A atenção especial deve dar-se a pacientes que receberam o sódio parnaparin antes ou depois epidural ou a anestesia espinal, que verifica sintomas neurológicos como dor nas costas, desordens sensoriais e motoras (torpor ou fraqueza nas extremidades mais baixas), prejudicou a função de bexiga ou intestino. Os pacientes devem informar-se sobre a necessidade de buscar a atenção médica imediata se estes sintomas ocorrerem. Se suspeitado epidural ou hematoma espinal necessita o diagnóstico imediato e o tratamento, inclusive a descompressão da corda espinal.

O peso molecular baixo heparins diferencia-se em peso molecular e atividade específica, em doses, por isso, não se recomenda alternar o uso de sódio parnaparin com outro peso molecular baixo heparins durante o tratamento.

Quando a necrose de pele aparece, o tratamento com o sódio paraparin deve interromper-se.

Influência na capacidade de dirigir transportes. O sódio de Parnaparin não afeta a capacidade de dirigir transportes e tomar parte em atividades que necessitam a atenção aumentada e a velocidade de reações psicomotoras.