Instrução de uso: Pabal

O Código H01BB de ATX Oxytocin e os seus análogos

Substância ativa: Desmopressin

Grupo farmacológico

Atividade genérica stimulator - oxytocin preparação [Hormônios do hypothalamus, glândula pituitária, gonadotropins e os seus antagonistas]

Estimulante de atividade genérico - oxytocin preparação [Uterotonics]

A classificação (ICD-10) de Nosological

Carta avulsa de Parto de O82, a entrega é pela seção de cesariana

O90.8 Outras complicações do período postpartum, não em outro lugar classificado

Lochiometer, Pyelonephritis depois de parto

Composição

Uma solução de intravenoso e / m de administração de 100 mcg / ml 1 amperagem.

substância ativa:

Carbetocin 100 μg

(Atividade de Oxytocin - aproximadamente 50 IU de oxytocin / ml)

Substâncias auxiliares: cloreto de sódio - 9 mgs; gelo ácido acético - a pH 3.8; Água de injeção - até 1 ml

efeito de pharmachologic

A ação farmacológica é uma atividade genérica estimulante.

Pharmacodynamics

Carbetocin (1-deamino-1-monocarba-(2-0-methylthyrosine)-oxytocin) é um oxytocin de longa duração agonist.

Como oxytocin, carbetocin seletivamente ata a receptores oxytocin no músculo liso uterino, estimula contrações uterinas rítmicas, aumenta a frequência de contrações existentes e aumenta o tom da musculatura uterina. No útero postpartum, o carbetocin aumenta a velocidade e a força de contrações uterinas espontâneas. Depois da introdução de carbetocin, as contrações do útero ficam mais frequentes, e depois de dois minutos uma contração aguda ocorre. Uma dose única de carbetocin (100 mcg) é suficiente para manter contrações uterinas adequadas que previnem atony uterino e hemorragia pesada, que pode ser comparada com a administração de oxytocin durante várias horas.

Pharmacokinetics

Distribuição. Cmax no plasma é realizado dentro de 15 minutos depois da administração e é (1035 ± 218) pg / ml dentro de 60 minutos. Carbetocin penetra no leite de peito, enquanto o seu Cmax é aproximadamente 56 vezes mais baixo do que no plasma de sangue depois de 120 minutos.

Metabolismo. Pela analogia com oxytocin, o carbetocin é hydrolyzed por proteinases.

Excreção. A excreção de Carbetocin tem um caráter de duas fases com pharmacokinetics linear na variedade de dose de 400-800 μg. T1 / 2 é aproximadamente 40 minutos. O despejo renal da forma não modificada é baixo, menos de 1% da dose administrada é excretado pelos rins inalterados.

Indicações

Prevenção de atony do útero depois da extração da criança durante a entrega operativa por seção de cesariana;

Prevenção de atony do útero em mulheres parturient com um risco aumentado de hemorragia postpartum depois de entrega pelo canal de nascimento natural.

Contra-indicações

Hipersensibilidade a carbetocin, oxytocin, ou a um dos componentes da droga

Período de gravidez e parto até o nascimento de uma criança.

Fígado prejudicado ou função de rim;

Violações sérias de CAS (ritmo e desordens de condução);

epilepsia;

Pabal é contra-indicado para a indução do trabalho.

Com prudência: o carbetocin tem certo efeito antidiurético. Por isso, a possibilidade de desenvolver hyponatremia com o uso da preparação de Pabal deve ser considerada, especialmente em pacientes que recebem os grandes montantes da administração. É necessário prestar atenção aos primeiros sinais de hyponatremia (sonolência, apatia, dor de cabeça) para prevenir a apreensão e a coma.

Pabal deve ser usado com a prudência em enxaqueca, asma bronquial e doenças cardiovasculares, bem como em qualquer condição na qual um aumento rápido no volume de fluido extracelular pode provocar complicações associadas com a hiperhidratação. A decisão sobre o uso da droga Pabal o doutor deve considerar a proporção do benefício dos riscos em cada caso. A monitorização contínua da pressão de sangue é necessária em pacientes com gestosis da segunda metade da gravidez grave, eclampsia e preeclampsia.

gravidez e lactação

O uso de Pabal é contra-indicado durante a gravidez e o parto até o nascimento da criança. Uma pouca quantidade de carbetocin pode penetrar o leite de peito da mãe e logo ser destruída pelas enzimas do recém-nascido.

Efeitos de lado

A natureza e a frequência de efeitos de lado com carbetocin são comparáveis com os efeitos de lado de oxytocin.

Do hematopoietic e sistema linfático: muitas vezes (≥1 / 100 e <1/10) - anemia.

Do sistema nervoso: muito muitas vezes (≥1 / 10) - dor de cabeça, tremor; Muitas vezes (≥1 / 100 e <1/10) - vertigem.

Do CCC: muito muitas vezes (≥1 / 10) - pressão de sangue aumentada, hyperemia da cara

Da parte do sistema respiratório: muitas vezes (≥1 / 100 e <1/10) - dor torácica, brevidade de respiração.

Do tratado gastrintestinal: muito muitas vezes (≥1 / 10) - náusea, dor abdominal; gosto metálico na boca, vomitando.

Da pele: muito muitas vezes (≥1 / 10) - coceira.

Do sistema musculoskeletal: muitas vezes (≥1 / 100 e <1/10) - dor nas costas.

Reações gerais: muito muitas vezes (≥1 / 10) - uma sensação de calor; Muitas vezes (≥1 / 100 e <1/10) - frios, dor no sítio de injeção.

Interação

Não houve casos de interações medicamentosas com analgésicos, antispasmodics e drogas usadas para epidural ou anestesia espinal. Contudo, não misture Pabal em uma seringa com outras drogas.

Desde que o carbetocin é um análogo de oxytocin, podem haver casos da característica de interação de oxytocin. Um aumento brusco na pressão de sangue é possível com a administração de Pabal 3-4 h depois do uso profilático de vasoconstrictor na combinação com a anestesia caudal e condutiva. Também é possível aumentar d.C. e realçar o efeito de carbetocin no uso conjunto da droga Pabal com preparações ergot (methylergometrine).

Não se recomenda usar Pabal simultaneamente com PG com relação ao aumento possível na ação de carbetocin. Se no entanto a sua aplicação simultânea for necessária, então o paciente deve ser constantemente controlado.

Os meios da anestesia de inalação (halothane, cyclopropane) podem realçar o efeito hypotensive e reduzir o efeito da droga Pabal no útero. Com o uso simultâneo da droga Pabal com oxytocin, o desenvolvimento de arrhythmia é possível.

Dosar e administração

Dão Pabal uma vez iv ou em / m só depois do nascimento da criança. Não use a droga novamente. Não misture Pabal com outras drogas em uma seringa. Não use a droga se as partículas insolúveis forem observadas na solução ou a cor de modificações de solução. A preparação não usada é sujeita à destruição.

Durante uma seção de cesariana, uma dose única de Pabal (100 μg / ml) é dada imediatamente depois da remoção do bebê, preferivelmente antes que a placenta seja retirada.

Entregando pelo canal de nascimento natural, uma dose única de Pabal (100 μg / ml) é injetada na coxa superior, imediatamente depois da descarga.

Dose excessiva

Sintomas: os casos da dose excessiva com uma injeção única da dose recomendada de 100 mcg / ml são muito raros. A introdução da droga Pabal em uma dose de 800 mcg / ml pode causar tachycardia. A violação do regime de dosagem recomendado pode provocar myometrium hypertonicity apesar da presença ou a ausência da hipersensibilidade a carbetocin ou hemorragia postpartum. Em casos severos, uma dose excessiva de Pabal pode levar a hyponatremia e hiperhidratação, sobretudo quando combinado com um grande volume simultâneo de IV infusão de soluções administradas durante a entrega.

Tratamento: é sintomático e terapia de manutenção. Se os sinais ou os sintomas de uma dose excessiva ocorrerem, a mulher no trabalho deve fornecer a oxigenação adequada. Quando intoxicação de água, é necessário limitar o fluxo de fluido, estimular diuresis, corrija perturbações de eletrólito e preste atenção aos sinais clínicos de hyponatremia (sonolência, apatia, dor de cabeça) para prevenir a apreensão e a coma.

instruções especiais

Pabal é entregado / m ou / em só em departamentos obstétricos especializados, respectivamente muniu e de um qualificado e experimentou o pessoal médico.

O uso de Pabal em qualquer etapa do parto até o nascimento de uma criança é proibido, desde o efeito estimulante de carbetocin no útero depois de uma injeção única de 100 mcg / o ml dura várias horas, em contraste com a redução rápida no efeito de oxytocin. Em caso da hemorragia uterina incessante depois do uso de Pabal, tais razões como os fragmentos não divididos da placenta e desordens sangrentos devem ser excluídas. Pabal é só introduzido uma vez. Em caso de hypotension ou atony do útero, acompanhado pela hemorragia pesada, a possibilidade de usar oxytocin e / ou ergometrine deve considerar-se.

Desde que Pabal tem certo efeito antidiurético, é necessário identificar os primeiros sinais de hyponatremia (sonolência, apatia e dor de cabeça) para prevenir a apreensão e a coma.

O impacto na capacidade de dirigir transportes e mecanismos que necessitam a concentração aumentada. Não indicações aplicáveis, dadas de uso.

Forma de questão

Solução de injeção intravenosa e intramuscular, 100 μg / ml. 1 ml de solução em 1 ampola ml do tipo I de vidro sem cor, de cor possível que codifica como um ponto a cores e / ou um ou vários anéis. Em 5 amperagens. Em uma célula empacotam uma caixa de papelão.

Termos de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento

Em uma temperatura de 2-8 ° C (não se congelam).

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

2 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.