Instrução de uso: Opra

Forma de dosagem: pastilhas cobertas

Substância ativa: Citalopram*

ATX

N06AB04 Citalopram

Grupos farmacológicos:

Antidepressivo

A classificação (ICD-10) nosological

F32 episódio Depressivo: subdepressão de Adynamic; Astheno-adynamic estados subdepressivos; desordem de Asthenoadressive; desordem Astheno-depressiva; o estado de Asthenodepressive; estado Astheno-depressivo; Desordem Depressiva Principal; depressão de Vyaloapatichesky com retardação; Depressão Dupla; pseudodement depressivo; doença depressiva; desordem de humor depressiva; desordem depressiva; desordem de humor depressiva; estado depressivo; desordens depressivas; síndrome depressiva; síndrome depressiva larviated; síndrome depressiva em psicoses; máscaras abaixadas; Depressão; Depleção de Depressão; Depressão com os fenômenos de inibição dentro da armação de cyclothymia; a Depressão sorri; depressão de Involutional; melancolia de Involutionary; depressão de Involutional; desordem maníaco-depressiva; Depressão Mascarada; Ataque Melancólico; depressão neurótica; depressão neurótica; Depressão Superficial; depressão orgânica; síndrome depressiva orgânica; depressão simples; Síndrome melancólica simples; depressão de Psychogenic; depressão reativa; depressão reativa com sintomas psychopathological moderados; estados depressivos reativos; depressão reativa; depressão periódica; síndrome depressiva sazonal; depressão de Severostatic; Depressão Senil; Depressão Sintomática; depressão de Somatogenic; depressão de Cyclotymic; depressão de Exogenous; depressão endógena; Condições Depressivas Endógenas; Depressão Endógena; síndrome depressiva endógena

F33 desordem depressiva Periódica: desordem depressiva principal; depressão secundária; Depressão Dupla; pseudodement depressivo; desordem de humor depressiva; desordem depressiva; desordem de humor depressiva; estado depressivo; síndrome depressiva; máscaras abaixadas; Depressão; a Depressão sorri; depressão de Involutional; depressão de Involutional; Depressão Mascarada; Ataque Melancólico; depressão reativa; depressão reativa com sintomas psychopathological moderados; estados depressivos reativos; depressão de Exogenous; depressão endógena; Condições Depressivas Endógenas; Depressão Endógena; síndrome depressiva endógena

F34.1 Dysthymia: o estado de Dysthymic dentro da armação de desordens psicopáticas em crianças e adolescentes

Desordem de Pânico de F41.0 [inquietude paroxysmal episódica]: estado pânico; ataque pânico; Pânico; desordens pânicas

F41.2 inquietude Variada e desordem depressiva: Depressão com componentes depressivos pela inquietude; condições depressivas pela inquietude variadas; Depressão de Inquietude; Preocupar-se e humor deprimente; estado depressivo pela inquietude; preocupar-se - condições depressivas; síndrome depressiva pela inquietude; preocupar-se - Condições Neuróticas

F42 desordem Obsessiva e compulsória: síndrome obsessiva e compulsória; estados compulsórios obsessivos; síndrome obsessiva e compulsória; A Síndrome de Obsessão; A neurose de obsessão; neurose obsessiva e compulsória; Obsessão

Composição e forma de lançamento

Pastilhas, cobertas de um revestimento.

hidrobrometo de citalopram (equivalente a base de citalopram) 20 mgs; 40 mgs

substâncias auxiliares: mannitol; ICC; óxido de silício colloidal anidro; magnésio stearate; hypromellose; bióxido de titânio; macrogol 6000

em uma bolha de 10 PCs.; em um pacote de cartão 1 bolha.

Descrição de forma de dosagem

Biconvex pastilhas redondas cobertas de um revestimento branco ou quase branco, de um risco em um lado.

Característica

Citalopram é um antidepressivo do grupo de nervos inibidores de recompreensão serotonin seletivos (SSRIs).

Efeito de Pharmachologic

Ação farmacológica - antidepressivo.

Pharmacodynamics

Citalopram, possuindo uma capacidade pronunciada de inibir a recompreensão de serotonin, tem ou tem um pouco de capacidade de atar a vários receptores, inclusive a histamina, muscarinic e adrenoreceptors. Cytochrome P4502D6 de inibições só até um pequeno ponto e, por isso, não interage com drogas metabolizadas por esta enzima. Assim, os efeitos de lado e os efeitos tóxicos manifestam-se até muito menor grau. O efeito antidepressivo normalmente desenvolve-se depois de 2-4 semanas do tratamento. Citalopram não tem praticamente efeito sobre o sistema de condução da pressão de sangue e coração, em índices hematologic, fígado e função de rim, não causa um aumento no peso corporal. Citalopram não mexe na função cognitiva humana, não causa a sedação. Em estudos experimentais, a droga não mostrou efeitos teratogenic, efeitos sobre função reprodutiva e desenvolvimento perinatal da descendência.

Pharmacokinetics

Bioavailability de citalopram com a entrada oral é aproximadamente 80% e é praticamente independente do regime de alimentação. Cmax no plasma realiza-se 2-4 horas depois da administração. Atar à proteína plásmica é menos de 80%. O plasma está presente inalterado. Em doses de 10-60 mgs / dia pharmacokinetic parâmetros têm uma dependência linear. O volume da distribuição é 12 l / quilograma. A concentração de equilíbrio com uma dose única diária estabelece-se depois de 7-14 dias. Penetra no leite de peito. Metabolizado por demethylation, deamination e oxidação que implica cytochrome P450 (isozymes CYP3A4 e CYP2C19) com a formação de metabolites menos farmacologicamente ativo. T1 / 2 da droga é 1.5 dias. A excreção executa-se pelos rins e com fezes.

Pacientes sobre a idade de 65 anos. Há uma meia-vida biológica mais longa (1.5-3.75 dias) e valores de despejo mais baixos (0.08-0.3 l / minuto). As concentrações que se observaram no estado de equilíbrio em pacientes idosos foram quase 2 vezes mais altas do que os observados em pacientes mais jovens que receberam a mesma dose.

Falta de função de fígado. Em pacientes com a função de fígado reduzida, o citalopram retira-se mais lentamente. A meia-vida biológica de citalopram dobra-se quase e as concentrações de equilíbrio de citalopram no plasma são quase 2 vezes mais altas do que em pacientes com a função de fígado normal depois da administração da mesma dose.

Falta de função de rim. A excreção de citalopram prossegue mais lentamente em pacientes com um grau pequeno e moderado da disfunção renal sem um efeito significante sobre o pharmacokinetics. Atualmente, a experiência de tratar pacientes com a deficiência de função renal severa (Cl creatinine <20 ml / minuto) é insuficiente.

Indicações de Opra

tratamento de doenças depressivas e prevenção de reincidências;

tratamento de desordem pânica com ou sem medo de espaço aberto;

tratamento de desordem obsessiva e compulsória (desordem obsessiva e compulsória).

Contra-indicações

a hipersensibilidade a citalopram ou a qualquer componente inclui-se na formulação;

idade de crianças (até 18 anos);

a droga não deve usar-se na combinação com nervos inibidores MAO, e também dentro de 14 dias depois da descontinuação da sua administração. O tratamento com nervos inibidores MAO não pode iniciar-se antes do que 7 dias depois de parar citalopram.

Cuidadosamente:

insuficiência de fígado e / ou função de rim;

apreensão convulsiva na anamnésia;

idade idosa.

Aplicação em gravidez e lactação

Não devem dar Citalopram a grávida e mulheres de amamentação a menos que o benefício clínico potencial prevaleça sobre o risco teórico, porque a segurança da droga durante a gravidez e a amamentação em seres humanos não se estabelece. Durante a amamentação, pode causar a sonolência em crianças, uma redução do reflexo inexperiente e a perda do peso corporal.

Efeitos de lado

Do lado do sistema nervoso: raramente - asthenia, fadiga, sonolência ou insônia, inquietude, tremor, agitação, amnésia, apatia, extrapyramidal efeitos, modificações de humor, comportamento agressivo, alucinações, depersonalization, labilidade emocional, euforia, mania, hipomania, comportamento pânico, reação paranóica, psicose, serotonin síndrome (agitação, confusão, diarreia, hyperthermia, hyperreflexia, ataxia, a fadiga excepcional, tremor, aumentou a sudação, a agitação, incontrolada o meu comportamento).

Do tratado digestivo: raramente - boca seca, náusea, vômito, hipersalivação, flatulência, diarreia, dor abdominal, anorexia.

Do sistema cardiovascular: raramente - bradycardia, abaixando pressão de sangue, orthostatic hypotension, arrhythmia.

Da parte dos órgãos de hematopoiesis: raramente - thrombocytopenia, sangrando.

Dos sentidos: raramente - mydriasis, paresis de acomodação, desordem de gosto.

Da parte do sistema reprodutivo: violação de função sexual (violação de ejaculação, libido reduzido, impotência), desordens de ciclo menstrual.

Reações alérgicas: borbulha de pele, raramente - necrolysis epidérmico, rhinitis, sinusite.

Participação

Fortalece o efeito de sumatriptan e outras drogas serotonergic. Não afeta os efeitos de etanol, drogas de lítio, benzodiazepines, antipsychotics (neuroleptics), analgésicos narcóticos, beta-adrenoblockers, phenothiazines, tricyclic antidepressivos, anti-histamínicos e drogas hypotensive. A cytochrome CYP2D6 de inibições de grau insignificante, devido ao qual fracamente interage com drogas que se metabolizam com a sua participação. Com a administração simultânea com nervos inibidores MAO, o desenvolvimento da crise hypertensive (serotonin síndrome) é possível. Cimetidine aumenta a concentração no sangue e aumenta o efeito de citalopram. Com uma nomeação simultânea com warfarin, prothrombin tempo aumenta em 5%.

Dosar e administração

No interior, 1 vez por dia em qualquer momento, com refeições, ou em um estômago vazio.

Depressão. A dose diária recomendada é 20 mgs de citalopram. Dependendo da resposta individual do paciente ao tratamento e a severidade da doença, a dose pode aumentar-se a um máximo de 60 mgs / dia.

Desordens pânicas. Recomenda-se usar 10 mgs do tempo citalopram 1 por dia durante a primeira semana do tratamento, depois do qual a dose se aumenta a 20 mgs / dia. Dependendo da resposta individual do paciente ao tratamento e a severidade da doença, a dose pode aumentar-se a um máximo de 60 mgs / dia.

Desordem obsessiva e compulsória. A dose diária recomendada é 20 mgs uma vez por dia. Dependendo da resposta individual do paciente ao tratamento, a dose pode aumentar-se em 20 mgs a um máximo de 60 mgs / dia.

Pacientes da idade de 65 anos e. A dose inicial recomendada pode aumentar-se a 40 mgs / dia.

Função renal prejudicada. Os pacientes com suavemente ou moderadamente prejudicaram a função renal pode aplicar a droga em doses normais. A informação sobre o tratamento citalopram em pacientes com a insuficiência renal severa (Cl creatinine até 20 ml / minuto) não está disponível.

Disfunção do fígado. Os pacientes com a função de fígado prejudicada não devem administrar-se mais de 30 mgs / dia.

Duração de tratamento. Normalmente, o efeito antidepressivo da droga observa-se depois de 2-4 semanas do tratamento. O tratamento com antidepressivos é sintomático e deve executar-se por muito tempo. Normalmente, para prevenir a repetição, o tratamento deve executar-se durante 6 meses ou até mais longo. Em caso de pacientes com a depressão periódica, o tratamento de manutenção deve executar-se durante vários anos para prevenir o ataque de fases subsequentes da doença. Se o tratamento se concluir, a droga deve retirar-se gradualmente dentro de algumas semanas. No tratamento da desordem pânica, o efeito máximo de citalopram observa-se depois de 3 meses do tratamento e persiste em todas as partes do período da terapia de manutenção. No tratamento da desordem obsessiva e compulsória, o efeito da droga aparece depois de 2-4 semanas do tratamento; Com o tratamento contínuo, a nova melhora pode observar-se.

Dose excessiva

Sintomas: a náusea, a vertigem, a sonolência, dysarthria, seio tachycardia, ritmo nodal, aumentaram a sudação, cyanosis, o tremor, a amnésia, a confusão, o ritmo cardíaco e a condução (o prolongamento do intervalo QT), rhabdomyolysis, apreensão, coma.

Tratamento: lavage gástrico, sintomático e terapia de manutenção; não há antídoto específico.

Medidas por precaução

Desenvolvendo o estado maníaco a droga deve cancelar-se. Os pacientes com a dependência química (inclusive a história) precisam de supervisão e controle sob o uso da droga. O tratamento com nervos inibidores MAO não pode iniciar-se antes do que 7 dias depois de parar citalopram. Em pacientes idosos, uma redução de dose de citalopram necessita-se. Citalopram não afeta as funções intelectuais e psicomotoras e capacidades. Contudo, recomenda-se que os pacientes que tomam medicações psychotropic se informem que a sua capacidade de concentrar-se e mostrar a atenção pode perturbar-se um tanto em consequência da sua doença ou a ação das drogas tomadas, ou em consequência de uma combinação destes dois fatores

Condições de armazenamento de Opra

Em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira de Opra

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.