Instrução de uso: FS Octreotide-longo

O código H01CB02 de ATX Octreotide

Substância ativa: Octreotide

Grupo farmacológico

Somatostatin (análogo sintético) [hormônios de Hypothalamic, glândula pituitária, gonadotropins e os seus antagonistas]

Somatostatin (análogo sintético) [Antitumor agentes hormonais e antagonistas hormonais]

A classificação (ICD-10) de Nosological

C25 neoplasma Maligno de pâncreas

VIPoma, Glucagon, Localmente estendem adenocarcinoma pancreático, cancro pancreático Inoperável, cancro de Pâncreas, Carcinoid tumor pancreático, Tumores do pâncreas, tumores endócrinos Pancreáticos, tumores exocrine Pancreáticos

C25.4 células de ilhota Pancreáticas

Insulinoma, Carcinoma de células de ilhota do pâncreas, síndrome de Werner-Morrison, Nezidioblastosis, célula da ilha de tumores Pancreática, tumores de Ostrovkovletochnye do pâncreas, cólera Pancreática

C26 neoplasma Maligno de outros órgãos digestivos e inexatamente indicados

Cancro de intestino, cancro Gastrintestinal, tratado de soldado de Carcinoid, Adenocarcinoma do intestino, Cancro de outras partes do grande intestino, Argentaffinoma, Carcinoid, Enterochromaffinoma, Cancro dos dois pontos, cancro de Dois pontos

C61 neoplasma Maligno de próstata

Adenocarcinoma da próstata, cancro da próstata dependente do Hormônio, Cancro da próstata Resistente ao Hormônio, tumor Maligno da próstata, neoplasma Maligno da próstata, Carcinoma da próstata, cancro da próstata non-metastatic Localmente distribuído, Localmente promoveu o cancro da próstata, Localmente o cancro da próstata de extensão, Metastatic carcinoma proestática, cancro da próstata de Metastatic, Metastatic cancro da próstata resistente ao hormônio, cancro da próstata de Non-metastatic, cancro da próstata Incompatível, Cancro da próstata, Cancro da próstata, cancro da próstata Comum, Cancro da próstata de armazém da Testosterona

C75.1 neoplasma Maligno de glândula pituitária

Tumor pituitário, Síndrome de Aumada del Castillo, Somatoliberinoma, adenoma Pituitária, Tumores da hipófise e região suprasellar

D01.7 em carcinoma situ de outros órgãos digestivos especificados

Carcinoid tumor pancreático, carcinoma Pancreática

D13.7 neoplasma Benigno de células de ilhota do pâncreas

Insuloma, Nezidioblastosis, célula da ilha de tumores Pancreática, tumores de Ostrovkovletochnye do pâncreas

D35.2 neoplasma Benigno de glândula pituitária

Adenoma pituitária, Prolactinomas, Macro-prolaktinoma, Microprolactinoma, Prolactinoma, Somatoliberinoma, Síndrome de Aumada del Castillo, Tumores da hipófise e região suprasellar

Neoplasma de D44.3 de natureza pituitária incerta ou desconhecida

Macro-prolaktinoma, Microprolactinoma, Prolactinoma, Somatoliberinoma, Prolactinomas

E22.0 Acromegaly e hipófise gigantism

Hipófise gigantism, Acromegaly, Disfunção de substância segreda de hormônio do crescimento

Síndrome E34.0 Carcinoid

Síndrome de Carcinoid

K86.8.3 * síndrome de Zollinger-Ellison

Adenoma do pâncreas ulzerogennosti, gastrinoma, Síndrome de Zollinger-Ellison, gastrinoma

Composição

Microesferas da preparação de interrupção de administração intramuscular de ação prolongada

A composição é dada abaixo

Ingredientes 1 fl.

substância ativa:

Acetato de Octreotide (quanto a octreotide), mg 10 20 30

Excipients:

DL-lactic e ácido glycolic copolymer, mg 270 560 850

D-mannitol, mg 85 85 85

Sódio de Carmellose, mg 30 30 30

Polysorbate-80, mg 2 2 2

Descrição de forma de dosagem

Ingrediente ativo: microesferas (lyophilized pó) ou juntado em uma pastilha massa porosa de branco ou branco com um matiz amarelado débil de cor.

Solvente: líquido claro, sem cor.

Interrupção reduzida: acrescentando o solvente e ativação, uma interrupção homogênea de branco ou branco com um matiz amarelado débil da cor deve formar-se; estando, a interrupção precipita, mas é facilmente resuspensa tremendo; A interrupção deve passar na seringa livremente pela agulha n° 0840.

Característica

FS Octreotide-longo é uma forma de dosagem octreotide de longa duração para o / m de administração, que mantém concentrações octreotide terapêuticas estáveis no sangue durante 4 semanas.

efeito de pharmachologic

A ação farmacológica é parecida a somatostatin.

Pharmacodynamics

Octreotide é um octapeptide sintético, um derivado do hormônio natural somatostatin, que tem efeitos farmacológicos semelhantes, mas com uma duração muito mais longa da ação. Octreotide suprime substância segreda patologicamente aumentada do hormônio do crescimento (GH), bem como péptidos e serotonin produzido no sistema endócrino gastroenteropancreatic.

Em indivíduos sãos, o octreotide, como somatostatin, suprime a substância segreda de GH causado por arginine, exercício e hipoglicemia de insulina; a Substância segreda da insulina, glucagon, gastrin e outros péptidos do sistema endócrino gastroenteropancreatic causado pelo regime de alimentação, bem como a substância segreda da insulina e glucagon estimulada com arginine; Substância segreda de thyrotropin, causado por thyroidiberin. O efeito supressivo sobre a substância segreda de GH em octreotide, em contraste com somatostatin, é expresso até um ponto muito maior do que na substância segreda da insulina. A introdução de octreotide não é acompanhada pelo fenômeno da hipersubstância segreda de hormônios pelo mecanismo do comentário negativo.

Em pacientes com acromegaly, a administração de octreotide provê, na grande maioria de casos, uma redução persistente no nível de GH e uma normalização da concentração do fator de crescimento parecido a uma insulina 1 (IGF-1). Em pacientes com acromegaly, octreotide significativamente reduz a gravidade de sintomas como dor de cabeça, sudação aumentada, paresthesia, fadiga, dor nos ossos e uniões, neuropathy periférico. Em pacientes com a adenoma pituitária, segregando GH, leva a uma redução no tamanho do tumor.

Em tumores carcinoid, o uso da droga leva a uma redução na gravidade dos sintomas da doença, principalmente como fluxo sanguíneo à cara e diarreia. Em muitos casos, a melhora clínica é acompanhada por uma redução na concentração serotonin em plasma e excreção de ácido 5-hydroxyindoleacetic na urina.

Em tumores caracterizados pela hiperprodução do vasoactive péptido intestinal (VIP), o uso de octreotide leva a uma redução da característica de diarreia secretory severa desta condição, que à sua vez melhora a qualidade de vida do paciente. Ao mesmo tempo, há uma redução no desequilíbrio de eletrólito associado, por exemplo, hypokalemia, que permite cancelar a administração entérica e parenteral de fluido e eletrólitos. Segundo a tomography computada, os pacientes reduzem a velocidade ou parando a progressão do crescimento de tumor, e até uma redução no seu tamanho, especialmente metástases ao fígado. A melhora clínica é normalmente acompanhada por uma redução (até valores normais) da concentração do VIP no plasma.

Com glucagonomes, o uso de octreotide leva a uma redução marcada em necrotizing borbulha que migra, que é característica desta condição. Octreotide não tem efeito significante sobre a gravidade da diabete mellitus, muitas vezes observado com glucagonomes, e normalmente não leva a uma redução na necessidade de insulina ou drogas hypoglycemic orais. Pacientes que sofrem da diarreia, a droga causa uma redução nele, que é acompanhada por um aumento no peso corporal. Com o uso de octreotide, uma redução rápida na concentração glucagon no plasma ocorre, mas com o tratamento prolongado este efeito não é conservado. A melhora sintomática permanece estável por muito tempo.

Em gastrinomas (síndrome de Zollinger-Ellison), uma droga usada como uma monoterapia ou na combinação com receptor de H2-histamina blockers e nervos inibidores de bomba de próton reduz a formação de ácido hidroclórico no estômago e leva à melhora clínica, incl. E em relação a diarreia. Com a introdução de octreotide, os sintomas associaram-se com a síntese de péptidos pela redução de tumor, inclusive. Marés de sangue à cara. Em alguns casos, uma redução na concentração de gastrin no plasma.

Em pacientes com insulinomas, o octreotide reduz o conteúdo da insulina immunoreactive no sangue.

Em pacientes com tumores operáveis, o octreotide pode fornecer a recuperação e a manutenção de normoglycemia no período pré-operatório. Em pacientes com tumores benignos e malignos inoperáveis, o controle de glycemia pode ser melhorado sem uma redução prolongada simultânea na concentração da insulina no sangue.

Em pacientes com tumores raros, hiperlançando o fator de solta de hormônio do crescimento (somatoliberinomas), o octreotide reduz os sintomas de acromegaly, que se associa com a inibição do hormônio de solta de hormônio do crescimento e próprio GH. Assim, no subsequente há uma redução no tamanho da glândula pituitária, que foram aumentados antes da partida do tratamento.

Em pacientes com o cancro da próstata resistente ao hormônio (PGRFA), um consórcio de células neuroendocrine que exprimem somatostatin receptores afiliou a octreotide (SS2-e SS5-tipos) aumentos, que determina a sensibilidade do tumor a octreotide. O uso de octreotide na combinação com dexamethasone no contexto do bloqueio de androgen (droga ou castração cirúrgica) em pacientes com PGRM restitui a sensibilidade à terapia hormonal e leva a uma redução na próstata antígeno específico (PSA) em mais de 50% de pacientes. Em pacientes com PGRD com metástases no osso, esta terapia é acompanhada por um pronunciado e prolongou o efeito analgésico, a qualidade de vida melhora-se.

indicações

Octreotide é uma terapia pathogenetic de tumores que ativamente exprimem receptores somatostatin.

Na terapia de acromegaly:

Quando um controle adequado das manifestações da doença é devido à irmã de caridade / o a administração de octreotide;

A ausência de efeito suficiente de tratamento cirúrgico e terapia radioativa;

Preparar-se para o tratamento cirúrgico;

Para tratamento entre cursos de radioterapia antes do desenvolvimento de um efeito persistente;

Em pacientes inoperáveis.

Na terapia de tumores endócrinos do tratado gastrintestinal e pâncreas:

Tumores de Carcinoid com os fenômenos de síndrome carcinoid;

Insulinomas;

VIPoms;

Gastrinomas (síndrome de Zollinger-Ellison);

Glucagonomes (para o controle de hipoglicemia no período pré-operatório, bem como para terapia de manutenção);

Somatoliberynoma (tumores caracterizados por hiperprodução de fator de solta de hormônio do crescimento).

No tratamento de cancro da próstata resistente ao hormônio:

Na terapia de combinação no contexto de cirúrgico ou castração de droga.

Contra-indicações

Hipersensibilidade a octreotide ou outros componentes da droga.

Com prudência: cholelithiasis; diabete.

gravidez e lactação

A experiência com a droga durante a gravidez e durante a amamentação ausenta-se, por isso esta categoria de pacientes é só prescrita em caso da emergência.

Use em crianças. Lá é limitado experiência em crianças.

Efeitos de lado

Critérios para avaliar a incidência de reações aversas: muito muitas vezes - ≥1 / 10; Muitas vezes - ≥1 / 100, <1/10; Às vezes - ≥1 / 1000, <1/100; Raramente - ≥1 / 10000, <1/1000); Muito raramente - <1/10000, inclusive mensagens individuais.

Reações locais: muitas vezes - com um / m de introdução, a dor é possível, raramente - inchação e erupções no sítio de injeção (normalmente brando, de vida curta).

Do sistema digestivo: muitas vezes - dor abdominal espasmódica, os bloating, formação de gás excessiva, soltam assentos, diarreia; Às vezes - cholecystitis; Raramente - náusea, vômito, a formação de cálculos biliares, steatorrhea. Embora o lançamento de gordura com fezes possa aumentar, não há nenhuma indicação que o tratamento prolongado com octreotide pode levar à absorção prejudicada (malabsorption). Raramente, fenômenos recordativos de obstrução intestinal aguda: bloating progressivo, dor grave na região epigastric, tensão da parede abdominal. Houve relatórios de casos raros de pancreatitis agudo que se desenvolveu durante as primeiras horas ou os dias do uso de octreotide. Com o uso prolongado, houve casos de pancreatitis associado com cholelithiasis.

Há relatórios separados sobre o desenvolvimento de violações da função de fígado (hepatite aguda sem cholestasis com a normalização de transaminases depois octreotide abolição); Em t.ch. Desenvolvimento lento de hyperbilirubinemia, acompanhado por um aumento nos parâmetros de phosphatase alcalino, GGT.

Do sistema endócrino: raramente - o desenvolvimento de hiperglicemia persistente, hipoglicemia.

Do CCC: às vezes - bradycardia, tachycardia.

Do sistema respiratório: muito raramente - brevidade de respiração.

Reações alérgicas: raramente - hipersensibilidade, borbulha; Muito raramente anaphylaxis.

Outro: raramente - perda do cabelo temporária depois octreotide administração.

Interação

Octreotide reduz a absorção intestinal de cyclosporine e reduz a velocidade da absorção de cimetidine.

Com o uso simultâneo de octreotide e bromocriptine, o bioavailability dos últimos aumentos.

Há dados publicados que os análogos somatostatin podem reduzir o despejo metabólico de substâncias metabolizadas por enzimas cytochrome P450, que podem ser causadas pela supressão GH. Desde que é impossível excluir efeitos semelhantes de octreotide, as drogas metabolizadas por enzimas do sistema cytochrome P450 e ter uma variedade de dosagem terapêutica estreita (eg, quinidine e terfenadine) devem ser administradas com a prudência.

Dosar e administração

Em / m (profundamente), no músculo gluteus. Com injeções repetidas, os lados esquerdos e direitos devem alternar. A interrupção deve estar preparada imediatamente antes da injeção. No dia da injeção, o frasco com a preparação e a ampola com o solvente podem ser guardados na temperatura ambiente.

Em acromegaly, recomenda-se que uma prova de 3 dias seja executada com o octreotide (uma solução da irmã de caridade e IV administração) em uma dose de 300 μg / dia para resolver a questão do tolerability e eficácia do tratamento de longo prazo com FS Octreotide-longo. O nível IGF-1 reduzido no sangue mais de 60% do inicial (a ausência de sinais da intolerância) indicará uma boa profecia da droga como uma farmacoterapia primária ou secundária prolongada. Para pacientes que são menos sensíveis à droga, a dose inicial deve ser mais alta. Para um grupo resistente de pacientes, a intervenção cirúrgica é recomendada. Em caso da adenomectomy não-radical, uma prova de 3 dias com uma administração de irmã de caridade aumenta a sensibilidade à terapia medicamentosa subsequente.

Para pacientes em que s / c octreotide administração fornece o controle adequado das manifestações da doença, a dose inicial recomendada da droga está 20 mgs cada 4 semanas durante 3 meses. Pode começar o tratamento com FS Octreotide-longo o dia depois da administração de irmã de caridade última da solução octreotide. No futuro, a dose da droga é corrigida considerando a concentração no soro de GH e IGF-1, bem como sintomas clínicos.

Se depois que 3 meses do tratamento não conseguiram realizar um efeito clínico e bioquímico adequado (especialmente, se a concentração de GH permanece acima de 2.5 μg / l), a dose pode ser aumentada a 30 mgs administrados cada 4 semanas.

Naqueles casos onde depois que um tratamento de 3 meses com FS Octreotide-longo em uma dose de 20 mgs lá é uma redução persistente no soro concentração de GH em baixo de 1 μg / L, normalização de concentração IGF-1 e desaparecimento de sintomas reversíveis de acromegaly, é possível reduzir a dose de até 10 mgs FS Octreotide-longos. Contudo, nestes pacientes que recebem uma dose relativamente pequena de FS Octreotide-longo, as concentrações de soro de GH e IGF-1, bem como sintomas da doença, devem ser cuidadosamente controladas. Os pacientes que recebem uma dose estável da droga, a determinação das concentrações de GH e IGF-1 devem ser executados cada 6 meses.

Com tumores endócrinos do tratado gastrintestinal e pâncreas de pacientes em que a administração de irmã de caridade de octreotide fornece o controle adequado das manifestações da doença, a dose inicial recomendada de FS Octreotide-longo é 20 mgs cada 4 semanas. A administração de irmã de caridade de octreotide deve continuar durante mais 2 semanas depois da primeira administração de FS Octreotide-longo. Para pacientes que não receberam anteriormente octreotide s / c, recomenda-se começar o tratamento com a administração de irmã de caridade de octreotide em uma dose de 100 mcg 3 vezes / dia durante um período relativamente curto do tempo (aproximadamente 2 semanas) para avaliar a sua eficácia e tolerability total. Só depois que isto é prescrito FS Octreotide-longo segundo o acima mencionado esquema. No caso quando a terapia FS Octreotide-longa durante 3 meses fornece controle adequado de manifestações clínicas e marcadores biológicos da doença, é possível reduzir a dose de até 10 mgs FS Octreotide-longos, administrados cada 4 semanas. Naqueles casos quando, depois de 3 meses do tratamento com FS Octreotide-longo, a melhora só parcial foi realizada, a dose da droga pode ser aumentada a 30 mgs cada 4 semanas. No contexto do tratamento com FS Octreotide-longo em certos dias, é possível aumentar a característica de manifestações clínica de tumores endócrinos do tratado gastrintestinal e pâncreas. Nestes casos, uma administração de irmã de caridade adicional de uma solução octreotide é recomendada em uma dose que foi usada antes da partida do tratamento com FS Octreotide-longo. Isto pode ocorrer, principalmente, durante 2 primeiros meses do tratamento, até que as concentrações terapêuticas de octreotide no plasma sejam conseguidas.

Com o cancro da próstata resistente ao hormônio, a dose inicial recomendada de FS Octreotide-longo está 20 mgs cada 4 semanas durante 3 meses. No futuro, a dose da droga é corrigida considerando a dinâmica da concentração do antígeno específico para a próstata (PSA) no soro, bem como sintomas clínicos. Se depois que 3 meses do tratamento não conseguiram realizar um efeito clínico e bioquímico adequado (redução de PSA), a dose pode ser aumentada a 30 mgs, administrados cada 4 semanas. O tratamento com FS Octreotide-longo é combinado com o uso de dexamethasone, que é prescrito pela boca como se segue: 4 mgs / dia - durante 1 mês, logo 2 mgs / dia durante 2 semanas, logo 1 mg / dia (dose de manutenção). O tratamento de pacientes que tinham sofrido anteriormente a terapia antiandrogen induzida pela droga é combinado com o uso do análogo de GnRH. Neste caso, uma injeção do análogo de GnRH (forma prolongada) é executada uma vez cada 4 semanas. Pacientes que recebem FS Octreotide-longo, a determinação de concentrações PSA deve ser executada cada mês.

Em pacientes com função renal prejudicada, fígado e pacientes idosos, não há necessidade de corrigir o regime de dosagem de FS Octreotide-longo.

Regras da preparação de interrupção

1. A droga é só administrada em / m.

2. A droga deve estar preparada e só administrada pelo pessoal médico especialmente treinado.

3. A interrupção FS Octreotide-longa está preparada imediatamente antes da administração com a ajuda do solvente fornecido.

4. Antes de injetar a ampola com o solvente e o frasco com a droga deve ser retirado do refrigerador e trazido à temperatura ambiente (30-50 minutos é necessitado).

5. A garrafa com FS Octreotide-longo deve ser guardada estritamente verticalmente! Explorando ligeiramente com um frasco, é necessário realizar, que toda a preparação esteve no fundo de um frasco

6. Abra o pacote com a seringa, anexe a agulha de 0.8 × 40 mm fornecida à entrada solvente (só use o solvente incluído no conjunto).

7. Abra a ampola com o solvente e envolva na seringa todos os conteúdos da ampola com o solvente, instale a seringa a uma dose de 2 ml

8. Retire a cobertura plástica do frasco com a substância ativa. Desinfete a rolha de borracha com um esfregão de álcool (fornecido no pacote)

Insira a agulha no frasco pelo centro da rolha de borracha. Não toque a agulha com os conteúdos do frasco, cuidadosamente insira o solvente na parede interior do frasco. Retire a seringa do frasco

9. Não toque a garrafa até que o solvente tenha umedecido completamente os conteúdos inteiros do frasco. Depois que os conteúdos do frasco são completamente embebidos com um solvente (isto toma aproximadamente 2-5 minutos), cuidadosamente, sem virar o frasco, verifique um resíduo seco no frasco. Se for encontrado, deixe o frasco até que seja completamente embebido

Durante 30-60 segundos, suavemente faça girar o frasco lentamente até que uma interrupção uniforme se forme. Não derrube ou sacuda o frasco

10. Prepare o paciente para a injeção.

11. Substitua a agulha na seringa com uma agulha de 1.2 × 50 mm (para o conjunto lodoso). Insira a agulha pela rolha de borracha no frasco. Então reduza a redução de agulha e, inclinando a garrafa em um ângulo de 45 °, lentamente encha a seringa completamente. Não sacuda a garrafa datilografando. Uma pouca quantidade da droga pode permanecer nas paredes e o fundo do frasco. O consumo do resíduo nas paredes e o fundo do frasco é considerado

12. Retire a agulha imediatamente depois de discar a interrupção. Substitua com uma agulha da introdução de uma droga que mede 1.1 × 40 mm, suavemente vire a seringa e retire o ar da seringa.

13. A interrupção de FS Octreotide-longo deve ser administrada imediatamente depois da preparação.

14. A interrupção FS Octreotide-longa não deve ser mista com nenhuma outra substância medicinal em uma seringa.

15. Desinfete o sítio de injeção. Insira a agulha profundamente no músculo gluteus, puxe o mergulhador da seringa em direção a você para assegurar-se que o vaso sanguíneo não é danificado.

16. Introduza uma interrupção lenta.

17. Se entrar em um vaso sanguíneo, tem de modificar o sítio de injeção e a agulha.

18. Se a agulha for bloqueada, substitua-a com o outro.

19. Com injeções repetidas, os lados esquerdos e direitos devem alternar.

Dose excessiva

Segundo os dados conhecidos, quando octreotide foi administrado em uma dose de 90 mgs cada 2 semanas em pacientes com neoplasmas malignos, nenhum fenômeno indesejável foi observado.

Com uma administração bolus intravenosa única de octreotide em uma dose de 1 mg, um paciente adulto descreveu sintomas como bradycardia a curto prazo, corando à cara, grampos abdominais, diarreia, uma sensação da vacuidade no estômago e náusea. Todos os sintomas descritos resolveram dentro de 24 horas depois da administração de medicamentos.

Tratamento: sintomático.

instruções especiais

Com tumores pituitários que segregam GH, a monitorização cuidadosa de pacientes é necessária, desde que é possível aumentar o tamanho do tumor com o desenvolvimento de tais complicações sérias como a restrição dos campos visuais. Nestes casos, devem prestar a atenção à necessidade de outros tratamentos. Em 15-30% de pacientes que recebem octreotide s / c por muito tempo, pode haver aparência de pedras na vesícula biliar. A prevalência na população geral (idade 40-60 anos) é 5-20%. A experiência do tratamento de longo prazo com octreotide prolongou a ação de pacientes com acromegaly, com tumores neuroendocrine do tratado gastrintestinal e o pâncreas indica que octreotide prolongou a ação em comparação com a atuação curta octreotide não leva a uma incidência aumentada de pedras de vesícula biliar. No entanto, recomenda-se ter um ultra-som da vesícula biliar antes do tratamento inicial com FS Octreotide-longo e aproximadamente cada 6 meses durante o tratamento. As pedras na vesícula biliar, se no entanto forem encontrados, por via de regra, são asymptomatic.

Em pacientes com a diabete do tipo 1, FS Octreotide-longo pode afetar o metabolismo de glicose e, consequentemente, reduzir a necessidade da insulina injetada. Para pacientes com a diabete do tipo 2 o mellitus e pacientes sem a perturbação de acompanhador do metabolismo de carboidrato, octreotide injeções pode resultar em glycemia pós-prandial. Neste sentido, recomenda-se controlar regularmente a concentração de glicose de sangue e, se necessário, corrigir a terapia hypoglycemic.

Em pacientes com insulinomas, o tratamento com octreotide pode mostrar um aumento na gravidade e a duração da hipoglicemia (isto é devido a um efeito mais pronunciado sobre a substância segreda de GH e glucagon do que na substância segreda de insulina, bem como uma duração mais curta do efeito inibitivo sobre a substância segreda de insulina). Uma observação sistemática destes pacientes é mostrada.

Em alguns pacientes, o octreotide pode alterar a absorção de gorduras no intestino. No contexto do uso de octreotide, uma redução no conteúdo de cyanocobalamin (vitamina B12) e um desvio da norma dos índices do teste absorvente cyanocobalamin (Teste de xelim).

Em alguns pacientes, o octreotide pode alterar a absorção de gorduras no intestino. No contexto do uso de octreotide, uma redução no conteúdo de cyanocobalamin (vitamina B12) e um desvio da norma dos índices do teste absorvente cyanocobalamin (Teste de xelim).

Em pacientes com uma deficiência de vitamina B12 na história de octreotide, recomenda-se controlar o conteúdo de cyanocobalamin.

Antes da nomeação de octreotide, os pacientes devem sofrer o ultra-som da vesícula biliar. Durante o tratamento com FS Octreotide-longo, o ultra-som repetido da vesícula biliar deve ser executado, preferivelmente a intervalos de 6-12 meses. Se as pedras de vesícula biliar forem encontradas até antes da partida do tratamento, é necessário avaliar os benefícios potenciais da terapia com FS Octreotide-longo em comparação com o risco possível associado com a presença de cálculos biliares. No momento, não há evidência que octreotide prolongou a ação adversamente afeta o curso ou a profecia de um cholelithiasis já existente.

A gestão de pacientes cujos cálculos biliares são formados durante o tratamento com FS Octreotide-longo

1. Pedras de Asymptomatic da vesícula biliar. O uso de FS Octreotide-longo pode ser descontinuado ou continuado conforme o benefício / estimativa de proporção dos riscos. Em todo o caso, nenhuma outra medida é necessitada, exceto continuar inspeções, fazendo-os, se necessário, mais frequentes.

2. Pedras da vesícula biliar com sintomas clínicos. O uso de FS Octreotide-longo pode ser descontinuado ou continuado - conforme o benefício / estimativa de proporção dos riscos. Em todo o caso, o paciente deve ser tratado do mesmo modo que em outros casos de cholelithiasis com manifestações clínicas.

Impacto na capacidade de dirigir e outros transportes, trabalhar com mecanismos móveis. Até agora, não há evidência do efeito de octreotide na capacidade de dirigir um carro e trabalho com mecanismos.

Forma de questão

Microesferas da preparação de interrupção de administração intramuscular de ação prolongada, 10 mgs, 20 mgs e 30 mgs. Em garrafas de vidro escuro com uma capacidade de 10 ml.

2 ml de solvente (mannitol, solução de 0.8%) em ampolas de vidro neutrais. No contorno pacote de rede são colocados: 1 fl. Com a droga; 1 amperagem. Com um solvente; 1 seringa disponível com uma capacidade de 5 ml; 1 agulha solvente estéril, 0.8 mm × 40 mm em tamanho; 1 agulha estéril de interrupção, tamanho 1.2 mm × 50 mm; 1 agulha de injeção estéril, 1.1 mm × 40 mm em tamanho; 1 faca de ampolas iniciais ou 1 scarifier; 2 álcool esfrega.

Quando empacota o solvente em ampolas importadas que têm um anel inicial ou um ponto de intervalo, a ampola scapegrator ou o abridor para abrir a ampola não fazem.

1 pacote de circuito do conjunto é colocado em um pacote de cartolina.

Termos de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento

Em um seco, o lugar escuro em uma temperatura de 2-8 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

2 anos. 6 meses - lyophilizate, 6 h - terminaram o produto.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.