Instrução de uso: Nurofen

Substância ativa Ibuprofen

O código M01AE01 de ATX Ibuprofen

Grupo farmacológico

Non-steroidal droga antiinflamatória (NSAID) [NSAIDs - derivados de ácido de Propionic]

Composição

Pastilhas, cobertas de um revestimento.

substância ativa:

ibuprofen 200 mgs

substâncias auxiliares: sódio de croscarmellose - 30 mgs; sódio lauryl sulfato - 0.5 mgs; citrato de sódio dihydrate 43.5 mgs; ácido de stearic - 2 mgs; bióxido de silício colloidal - 1 mg

composição da concha: sódio de carmellose - 0.7 mgs; talco - 33 mgs; goma de acácia - 0.6 mgs; sacarose 116.1 mgs; bióxido de titânio - 1.4 mgs; macrogol 6000 - 0.2 mgs; a tinta negra [Opakod S-1-277001] (goma-laca - 28.225%, tintura de ferro óxido preto (E172) - 24.65%, propylene glicol - 1.3%, isopropanol * - 0.55%, butanol * - 9.75%, etanol * - 32.275%, purificaram a água * - 3.25%)

* Os solventes evaporaram-se depois do processo de impressão

Descrição de forma de dosagem

As pastilhas cobriram de uma cobertura: em redor, biconcave, coberto por uma cobertura de cor branca ou quase branca com uma impressão sobreposta de "Nurofen" a cores preto em um lado de uma pastilha.

Em uma transversal seção de uma pastilha - um núcleo de cor branca ou quase branca, uma cobertura de cor branca ou quase branca.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - antiinflamatório, antipirético, analgésico.

Pharmacodynamics

O mecanismo da ação de ibuprofen, derivado de ácido propionic do grupo NSAID, é devido à inibição da síntese de mediadores PG de dor, inflamação e hyperthermia. Não-seletivamente os blocos DIRIGEM O LEME 1 e TIMONEIRO 2, que inibe a síntese de PG. Tem uma ação direcional rápida contra a dor (anestésica), antipirética e antiinflamatória. Além disso, ibuprofen reversivelmente inibe a agregação de plaqueta. O efeito analgésico da droga dura até 8 horas.

Pharmacokinetics

A absorção é alta, rapidamente e quase completamente absorto do tratado digestivo. Depois de tomar a droga em um estômago vazio Cmax ibuprofen no plasma de sangue consegue-se depois de 45 minutos. Tomar a droga junto com a comida pode aumentar Tmax até 1-2 horas.

Conexão com proteína de plasma de sangue - 90%. Lentamente penetra na cavidade conjunta, conserva-se no fluido synovial, criando mais concentrações nele do que no plasma de sangue. No fluido cerebrospinal, as concentrações mais baixas de ibuprofen encontram-se em comparação com o plasma de sangue. Depois da absorção, aproximadamente 60% da R-forma farmacologicamente inativa transformam-se lentamente em uma S-forma ativa. Metaboliza-se no fígado.

T1 / 2 - 2 horas. Excreta-se na urina (na forma inalterada não mais de 1%) e até um menor grau com o bile. Em estudos limitados, o ibuprofen encontrou-se no leite de peito em concentrações muito baixas.

Indicações

dor de cabeça;

enxaqueca;

dor de dentes;

menstruação dolorosa;

neuralgia;

dor nas costas;

dor de músculo;

dor reumática;

dor nas uniões;

condições febris com influenza e frios.

Contra-indicações

a hipersensibilidade a ibuprofen ou algum dos componentes inclui-se na formulação;

combinação completa ou incompleta de asma bronquial, polyposis nasal periódico e seios paranasais e intolerância a ácido acetylsalicylic ou outro NSAIDs (inclusive em anamnésia);

doenças erosivas e ulcerativas do tratado gastrintestinal (inclusive úlcera gástrica e duodenal, a doença de Crohn, colite ulcerativa) ou hemorragia ulcerativa na fase ativa ou anamnésia (dois ou mais episódios inveterados de hemorragia de úlcera ou úlcera péptica);

sangrar ou perfuração de uma úlcera gastrintestinal em uma anamnésia, provocada por aplicação NSAID;

insuficiência hepatic severa ou doença de fígado na fase ativa;

o fracasso renal da gravidade severa (Cl creatinine <30 ml / minuto), confirmou-se hyperkalemia;

Fracasso de coração de Decompensated;

período depois aortocoronary desvio;

hemorragia cerebrovascular ou outra;

intolerância a fructose, glicose-galactose malabsorption, insuficiência de sacarose-isomaltase;

hemofilia e outras desordens de coagulação sanguínea (inclusive hypocoagulation), hemorrhagic diathesis;

gravidez (III trimestre);

idade de crianças até 6 anos.

Com prudência: entrada simultânea de outro NSAIDs, a presença na história de um episódio único de úlcera péptica do estômago e úlcera duodenal ou hemorragia de úlcera gástrica; gastrite, enterite, colite, a presença de infecção de piloros de Helicobacter, colite ulcerativa; asma bronquial ou doenças alérgicas na etapa de exacerbação ou anamnésia - é possível desenvolver bronchospasm; lupus sistêmico erythematosus ou a doença de tecido conetiva mista (a síndrome de Sharpe) - aumentaram o risco da meningite asséptica; fracasso renal, incl. (Cl creatinine <30-60 ml / minuto), nephrotic síndrome, hepatic insuficiência, cirrose com hipertensão porta, hyperbilirubinemia, hipertensão arterial e / ou fracasso de coração, doenças cerebrovasculares, etiologia pouco nítida (leukopenia e anemia), sangue severo doenças somáticas, dyslipidemia / hyperlipidemia, diabete mellitus, doenças arteriais periféricas, fumagem, uso de álcool frequente, uso de acompanhador de drogas, que podem aumentar o risco de úlceras ou hemorragia, especialmente, GCS oral (inclusive prednisolone), anticoágulos (inclusive warfarin), SSRIs (inclusive citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline) ou antiaggregants (incl. acetylsalicylic ácido, clopidogrel), gravidez trimestres de I-II, o período da amamentação, as pessoas idosas, a idade mais jovem do que 12 anos.

gravidez e lactação

Uso contra-indicado da droga no III trimestre de gravidez. Deve evitar o uso da droga nos trimestres I-II da gravidez, se necessário, deve consultar um doutor.

Há evidência que ibuprofen em poucas quantidades pode penetrar no leite de peito sem qualquer consequência negativa da saúde da criança, portanto normalmente não ocorre com a admissão a curto prazo da necessidade de parar a amamentação. Se for necessário tomar a droga por muito tempo, deve consultar o seu doutor para resolver a questão da amamentação paradora durante o período do uso de drogas.

Efeitos de lado

O risco de efeitos de lado pode minimizar-se se tomar a droga com um curso curto, na dose eficaz mais baixa tinha de eliminar os sintomas.

Em pessoas idosas, há uma incidência aumentada de reações aversas quando NSAIDs se usam, hemorragia especialmente gastrintestinal e perfurações, em alguns casos fatais. Os efeitos de lado são predominantemente dependentes da dose. As seguintes reações aversas observaram-se com uma entrada a curto prazo de ibuprofen em doses não 1200 mgs excessivos / dia (6 pastilhas). No tratamento de condições crônicas e uso prolongado, outras reações de lado podem ocorrer.

A frequência de reações aversas previu-se com base nos seguintes critérios: muito muitas vezes (≥1 / 10); muitas vezes (de ≥1 / 100 a <1/10); infrequentemente (de ≥1 / 1000 a <1/100); raramente (de ≥1 / 10000 a <1/1000); muito raramente (<1/10000); a frequência é desconhecida (não há dados sobre a estimativa de frequência).

Da parte do sangue e sistema linfático: muito raramente - hemopoiesis desordens (anemia, leukopenia, anemia aplástica, hemolytic anemia, thrombocytopenia, pancytopenia, agranulocytosis). Os primeiros sintomas de tais desordens são febre, garganta dolorida, úlceras superficiais na boca, sintomas parecidos a uma influenza, fraqueza severa, hemorragias nasais e hemorragia subcutânea, sangrando e contundindo da etiologia desconhecida.

Do lado do sistema imune: infrequentemente - reações de hipersensibilidade, reações alérgicas não-específicas e reações anafilácticas, reações respiratórias (asma bronquial, inclusive a sua agravação, bronchospasm, dispneia, dispneia), reações de pele (coceira, urticária, purpura, o edema de Quincke, exfoliative e bullous dermatoses, inclusive necrolysis epidérmico tóxico (a síndrome de Lyell), síndrome de Stevens-Johnson, erythema multiforme), rhinitis alérgico, eosinophilia; muito raramente - reações de hipersensibilidade severas, incl. inchação da cara, língua e laringe, dispneia, tachycardia, hypotension arterial (anaphylaxis, o edema de Quincke ou choque anafiláctico grave).

Do tratado gastrintestinal (tratado gastrintestinal): infrequentemente - dor abdominal, náusea, dispepsia (inclusive azia, bloating); raramente - diarreia, flatulência, constipação, vomitando; muito raramente - úlcera péptica, perfuração ou hemorragia gastrintestinal, melena, vômito sangrento, em alguns casos mortal, especialmente em pacientes idosos, stomatitis ulcerativo, gastrite; frequência desconhecida - exacerbação de colite e a doença de Crohn.

Do fígado e tubos de bile: muito raramente - violações do fígado, atividade aumentada de hepatic transaminases, hepatite e icterícia.

Da parte dos rins e aparelho urinário: muito raramente - fracasso renal agudo (compensou e decompensated), especialmente com o uso prolongado, na combinação com a concentração de ureia aumentada no plasma de sangue e a aparência de edema, hematuria e proteinuria, síndrome nefrítica, nephrotic síndrome, papillary necrose, nefrite intersticial, cistite.

Do sistema nervoso: infrequentemente - uma dor de cabeça; muito raramente - meningite asséptica.

Da parte do CCC (sistema cardiovascular): a frequência é desconhecida - fracasso de coração, o edema periférico, com o uso prolongado aumentou o risco de complicações thrombotic (eg, infarto do miocárdio), pressão de sangue aumentada (pressão arterial).

Da parte do sistema respiratório e órgãos mediastinal: a frequência é desconhecida - asma bronquial, bronchospasm, dispneia.

Parâmetros de laboratório: o hematocrit ou Hb (pode diminuir); o tempo sangrento (pode aumentar); a concentração de glicose no plasma de sangue (pode diminuir); o despejo de creatinine (pode diminuir); a concentração plásmica de creatinine (pode aumentar); a atividade de hepatic transaminases (pode aumentar).

Se os efeitos de lado ocorrerem, deixe de tomar a medicação e consulte um doutor.

Participação

O uso simultâneo de ibuprofen com as seguintes drogas deve evitar-se

Ácido de Acetylsalicylic: com a exceção de doses baixas de ácido acetylsalicylic (não mais de 75 mgs / dia) prescrito pelo doutor, como a aplicação conjunta pode aumentar o risco de efeitos de lado. Com o uso simultâneo, o ibuprofen reduz o efeito antiinflamatório e efeito de antiplaqueta de ácido acetylsalicylic (possivelmente um aumento na incidência da insuficiência coronária aguda em pacientes que recebem pequenas doses do ácido acetylsalicylic como um agente de antiplaqueta depois de tomar ibuprofen).

Outro NSAIDs (non-steroidal drogas antiinflamatórias), em determinado TIMONEIRO seletivo 2 nervos inibidores: o uso simultâneo de duas ou mais drogas do grupo NSAID deve evitar-se por causa do aumento possível no risco de efeitos de lado.

Use com a prudência ao mesmo tempo como as seguintes drogas

Anticoágulos e drogas thrombolytic: NSAIDs pode realçar o efeito de anticoágulos, em determinado warfarin e drogas thrombolytic.

Antihypertensives (nervos inibidores EXCELENTES (angiotensin conversão de enzima) e ARA II) e diuréticos: NSAIDs pode reduzir a eficácia das drogas destes grupos. Em alguns pacientes com a função renal prejudicada (eg, em pacientes com a desidratação ou pacientes idosos com a função renal prejudicada) a administração de acompanhador de nervos inibidores EXCELENTES ou ARA II e DIRIGE O LEME os agentes inibitivos (cyclooxygenase) podem levar ao prejuízo da função renal, inclusive o desenvolvimento da insuficiência de função renal aguda (normalmente reversível).

Estas interações devem considerar-se em pacientes que tomam coxibs concomitantly com nervos inibidores EXCELENTES ou ARA II. Neste sentido, o uso conjunto dos remédios supracitados deve administrar-se com a prudência, especialmente para as pessoas idosas. É necessário prevenir a desidratação em pacientes, e também considerar a possibilidade de controlar a função renal depois do começo de tal tratamento combinado e periodicamente - no futuro.

Os diuréticos e os nervos inibidores EXCELENTES podem aumentar o nephrotoxicity de NSAIDs.

SCS: risco aumentado de úlceras gastrintestinais e hemorragia gastrintestinal.

Antiaggregants e SSRIs: um risco aumentado de hemorragia gastrintestinal.

glycosides cardíaco: a administração simultânea de NSAIDs e glycosides cardíaco pode levar ao pioramento do fracasso de coração, uma redução na RFA e um aumento na concentração de glycosides cardíaco no plasma de sangue.

Preparações de lítio: há dados sobre a probabilidade de um aumento na concentração de lítio no plasma de sangue no contexto de NSAIDs.

Methotrexate: há dados sobre a probabilidade de aumentar a concentração de methotrexate no plasma de sangue no contexto de NSAIDs.

Cyclosporine: risco aumentado de nephrotoxicity com administração simultânea de NSAIDs e cyclosporine.

Mifepristone: NSAIDs não deve começar-se antes do que 8-12 dias depois de tomar mifepristone, porque NSAIDs pode reduzir a eficácia de mifepristone.

Tacrolimus: com a administração simultânea de NSAIDs e tacrolimus, um risco aumentado de nephrotoxicity pode ocorrer.

Zidovudine: o uso simultâneo de NSAIDs e zidovudine pode levar a um aumento em hematotoxicity. Há evidência de um risco aumentado de hemarthrosis e hematomas no VIH (vírus da imunodeficiência humana) - pacientes seguros com a hemofilia que receberam o co-tratamento com zidovudine e ibuprofen.

Antibióticos da série quinolone: em pacientes que recebem co-tratamento com NSAIDs e antibióticos quinolone, um risco aumentado da apreensão é possível.

Drogas de Myelotoxic: hematotoxicity aumentado.

Cefamandol, cefoperazone, cefotetan, valproic ácido, plikamycin: um aumento na frequência de hypoprothrombinemia.

As drogas (drogas) que bloqueiam a substância segreda tubular: eliminação reduzida e concentrações plásmicas aumentadas de ibuprofen.

Indutores de oxidação microsomal (phenytoin, etanol, barbituratos, rifampicin, phenylbutazone, tricyclic antidepressivos): aumento na produção de metabolites ativo hydroxylated, risco aumentado de intoxicação grave.

Nervos inibidores de oxidação microsomal: uma redução do risco de ação hepatotoxic.

Drogas hypoglycemic orais e insulina, derivados de sulfonylureas: aumento do efeito de drogas.

Antiácidos e colostiramia: absorção reduzida.

Drogas de Urikozuricheskie: uma redução na eficácia de drogas.

Cafeína: efeito analgésico aumentado.

Dosar e administração

No interior, lavando-se abaixo com água. Aos pacientes com a sensibilidade aumentada do estômago aconselham a tomar a droga comendo. Só para uso a curto prazo. Antes de tomar a droga, deve ler as instruções cuidadosamente.

Adultos e crianças mais de 12 anos: no interior por 1 etiqueta. (200 mgs) a 3-4 vezes por dia. Para realizar um efeito terapêutico mais rápido em adultos, a dose pode aumentar-se a 2 pastilhas. (400 mgs) até 3 vezes por dia.

Crianças de 6 para 12 anos: 1 mesa. (200 mgs) a 3-4 vezes por dia; a droga pode tomar-se só em caso do peso corporal de uma criança de mais de 20 quilogramas.

O intervalo entre a toma das pastilhas deve ser pelo menos 6 horas.

A dose diária máxima de adultos é 1200 mgs (6 pastilhas).

A dose diária máxima de crianças de 6 para 18 anos é 800 mgs (4 mesas).

Se os sintomas persistirem ou piorarem durante os 2-3 dias, pare o tratamento e consulte um doutor.

Dose excessiva

Em crianças, os sintomas de dose excessiva podem ocorrer depois de tomar uma dose 400 mgs excessivos / quilograma. Em adultos, o efeito dependente da dose de uma dose excessiva é menos pronunciado. T1 / 2 da droga com uma dose excessiva é 1.5-3 horas.

Sintomas: náusea, vômito, dor na região epigastric ou menos muitas vezes - diarreia, zumbido no ouvido, dor de cabeça e hemorragia gastrintestinal. Em casos mais severos, há manifestações do lado do sistema nervoso central: sonolência, raramente - excitação, convulsões, desorientação, coma. Em casos de envenenamento grave, acidose metabólico e PV aumentado, o fracasso renal, dano ao tecido de fígado, reduziu a pressão de sangue, a depressão respiratória e cyanosis podem desenvolver-se. Os pacientes com a asma bronquial podem exacerbar esta doença.

Tratamento: sintomático, com provisão obrigatória de linha aérea patency, monitorização de ECG e indicadores básicos de atividade vital, até a normalização da condição do paciente. Administração oral recomendada de carvão vegetal ativado ou lavage gástrico durante 1 hora depois de tomar uma dose potencialmente tóxica de ibuprofen. Se ibuprofen já se tenha absorvido, uma bebida alcalina pode prescrever-se para excretar o derivado ácido ibuprofen pelos rins, diuresis conseguido. A apreensão frequente ou prolongada deve extinguir-se em / na administração de diazepam ou lorazepam. Quando a asma bronquial piora, o uso de bronchodilators recomenda-se.

instruções especiais

Recomenda-se tomar a droga um curso o mais curto possível e na dose eficaz mínima necessária para eliminar sintomas. Se tiver de tomar a droga durante mais de 10 dias, deve consultar o seu doutor.

Em pacientes com asma bronquial ou doença alérgica na etapa aguda, bem como em pacientes com uma anamnésia da asma bronquial / doença alérgica, a droga pode provocar bronchospasm. O uso da droga em pacientes com lupus sistêmico erythematosus ou uma doença variada do tecido conetivo associa-se com um risco aumentado de cair doente da meningite asséptica.

Durante o tratamento de longo prazo, o controle do quadro de sangue periférico e o estado funcional do fígado e rins são necessários. Quando os sintomas de gastropathy aparecem, monitorização cuidadosa inclusive esophagogastroduodenoscopy, um teste de sangue geral (determinação de Hb), e um teste de sangue oculto fecal mostra-se. Se for necessário determinar 17-ketosteroids, a droga deve descontinuar-se 48 horas antes do teste. Durante o período do tratamento, o etanol não se recomenda.

Os pacientes com a insuficiência renal devem consultar-se com um doutor antes de usar a droga, desde que há um risco do prejuízo do estado funcional dos rins.

Pacientes com a hipertensão, incl. em uma anamnésia, e / ou CHF, é necessário consultar um doutor antes de usar a droga, desde que a droga pode causar a retenção fluida, a pressão de sangue aumentada e a inchação.

Informação de mulheres que planejam gravidez: a droga suprime o TIMONEIRO e a síntese de PG, afeta a ovulação, interrompendo a função reprodutiva feminina (reversível depois da retirada do tratamento).

Influência na capacidade de dirigir transportes, mecanismos. Os pacientes que informam a vertigem, a sonolência, a obstrução ou o prejuízo visual tomando ibuprofen devem evitar dirigir transportes motores ou controlar mecanismos.

Forma de questão

As pastilhas cobertas de uma cobertura, 200 mgs. Por 6, 8, 10 ou 12 da mesa. na bolha (PVC / PVDC / alumínio). Uma bolha (6, 8, 10 ou 12 pastilhas) ou duas bolhas (6, 8, 10 ou 12 pastilhas) ou três bolhas (10 ou 12 pastilhas) ou quatro bolhas (12 pastilhas cada um) ou oito bolhas (12 pastilhas cada um) coloca-se em uma caixa de papelão.

Condições de licença de farmácias

Sem receita.

condições de armazenamento

Em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.