Instrução de uso: NovoRapid FlexPen

Insulina de substância ativa aspart

Insulina ATX codeA10AB05 aspart

Grupo farmacológico de substância Calcitonin

Um agente hypoglycemic é um análogo de insulina humano que atua de maneira curta [Insulina]

A classificação (ICD-10) de Nosological

Diabete de dependente da Insulina de E10 mellitus

Decompensation de metabolismo de carboidrato, Diabete mellitus, açúcar de insulina de Diabete, Diabete mellitus o tipo 1, ketoacidosis Diabético, diabete dependente da Insulina, diabete dependente da Insulina mellitus, Coma hyperosmolar non-ketoacidotic, forma de Labile de diabete mellitus, Violação de metabolismo de carboidrato, diabete do Tipo 1 mellitus, diabete do Tipo I mellitus, diabete dependente da Insulina mellitus, diabete do Tipo 1 mellitus

Diabete de E11 "Não dependente de insulina" mellitus

Diabete de Acetonuric, Decompensation de metabolismo de carboidrato, Diabete açúcar independente da insulina, o tipo 2 de açúcar de Diabete, Diabete do Tipo 2, diabete "Não dependente de insulina", diabete de dependente de Não-insulina mellitus, diabete "Não dependente de insulina" mellitus, resistência de Insulina, Insulina diabete resistente mellitus, Coma lactobacillus diabético, Violação de metabolismo de carboidrato, diabete do Tipo 2 mellitus, Diabete mellitus o tipo II, Diabete mellitus em idade adulta, Diabete mellitus em velha idade, Diabete independente da insulina, Diabete mellitus o tipo 2, tipo II de diabete independente da insulina de Açúcar

Composição

NovoRapidŽ PenfillŽ

Solução de administração subcutânea e intravenosa 1 ml

substância ativa:

Insulina Ed aspart 100 (3.5 mgs)

Substâncias auxiliares: glicerol - 16 mgs; Phenol - 1.5 mgs; Meta-cresol - 1.72 mgs; Zinco - 19.6 μg (na forma de cloreto de zinco); cloreto de sódio - 0.58 mgs; fosfato de hidrogênio de sódio dihydrate - 1.25 mgs; hidróxido de sódio 2M - aproximadamente 2.2 mgs; Ácido hidroclórico 2M - aproximadamente 1.7 mgs; Água de injeção - até 1 ml

Um cartucho contém 3 ml de uma solução equivalente a 300 U

NovoRapidŽ FlexPenŽ

Solução de administração subcutânea e intravenosa 1 ml

substância ativa:

Insulina Ed aspart 100 (3.5 mgs)

Substâncias auxiliares: glicerol - 16 mgs; Phenol - 1.5 mgs; Meta-cresol - 1.72 mgs; Zinco - 19.6 μg (na forma de cloreto de zinco); cloreto de sódio - 0.58 mgs; fosfato de hidrogênio de sódio dihydrate - 1.25 mgs; hidróxido de sódio 2M - aproximadamente 2.2 mgs; Ácido hidroclórico 2M - aproximadamente 1.7 mgs; Água de injeção - até 1 ml

Uma caneta de seringa contém 3 ml de uma solução equivalente a 300 U

Descrição de forma de dosagem

Solução sem cor clara.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - hypoglycemic.

Pharmacodynamics

A insulina aspart é um análogo de insulina humano que atua de maneira curta produzido pelo método da biotecnologia de ADN recombinant usando a tensão Saccharomyces cerevisiae no qual a prolinha ácida amino na posição B28 é substituído pelo ácido aspartic.

Interage com um receptor específico da membrana citoplasmática externa de células e forma um complexo de receptor da insulina que estimula processos intracelulares, incl. Síntese de um número de enzimas-chave (inclusive hexokinase, pyruvate kinase, glicogênio synthase). A redução de glicose de sangue é devida, incl. Transporte intracelular aumentado, digestão aumentada, estimulação de lipogenesis, glycogenogenesis, uma redução na tarifa de produção de glicose pelo fígado.

A substituição da prolinha ácida amino na posição B28 do ácido aspartic na insulina aspart reduz a tendência de moléculas de formar hexamers, que é observado em uma solução da insulina normal. Neste sentido, a insulina aspart é muito mais rapidamente absorta da gordura subcutânea e partidas para atuar mais rápido do que a insulina humana solúvel. A insulina aspart fortemente reduz a glicose de sangue durante 4 primeiras horas depois da ingestão do que a insulina humana solúvel. A duração da ação da insulina aspart depois da irmã de caridade é mais curta do que a insulina humana solúvel.

Depois da administração de irmã de caridade, o efeito da droga começa dentro de 10-20 minutos depois da administração. O efeito máximo é observado 1-3 horas depois da injeção. A duração da droga é 3-5 horas.

Os estudos clínicos que implicam pacientes com a diabete do tipo 1 mellitus demonstraram um risco reduzido da hipoglicemia noturna com a insulina aspart em comparação com a insulina humana solúvel. O risco da hipoglicemia diurna não aumentou confiantemente.

A insulina aspart é uma insulina humana solúvel equipotential baseada no índice molarity.

Adultos. Os estudos clínicos que implicam pacientes com a diabete do tipo 1 mellitus expõem uma concentração de glicose de sangue pós-prandial mais baixa quando a insulina é administrada aspart em comparação com a insulina humana solúvel.

As pessoas idosas. Um estudo de passagem duplo cego aleatório do pharmacokinetics e pharmacodynamics (PK / LIBRA) de insulina aspart e insulina humana solúvel em pacientes idosos com a diabete do tipo 2 mellitus foi executado (19 pacientes da idade de 65-83 anos, idade avara 70 anos). As diferenças relativas nas propriedades pharmacodynamic entre insulina aspart e insulina humana solúvel em pacientes idosos foram semelhantes àqueles em voluntários sãos e pacientes mais jovens com a diabete mellitus.

Crianças e adolescentes. O uso da insulina aspart em crianças mostrou resultados semelhantes de controle de glycemic de longo prazo quando em comparação com a insulina humana solúvel.

Um estudo clínico usando a insulina humana solúvel antes de refeições e insulina aspart depois de refeições foi executado em crianças jovens (26 pacientes da idade de 2 para 6 anos); E uma dose única FK / estudo de LIBRA foi executada em crianças (6-12 anos) e adolescentes (13-17 anos). O perfil pharmacodynamic da insulina aspart em crianças foi semelhante àquele de pacientes adultos.

Gravidez. Os estudos clínicos da segurança relativa e a eficácia de insulina aspart e insulina humana no tratamento de mulheres grávidas com a diabete do tipo 1 mellitus (322 mulheres grávidas examinadas, 157 insulina recebida aspart, 165 - insulina humana) não mostraram nenhum efeito adverso da insulina aspart durante a gravidez ou a saúde fetal / bebê Recém-nascido.

Os estudos clínicos adicionais de 27 mulheres com a diabete gestacional, que receberam a insulina aspart e a insulina humana (14 mulheres receberam a insulina aspart, 13 - insulina humana), mostraram a comparabilidade de perfis de segurança junto com uma melhora significante no controle de glicose depois de comer com a insulina aspart.

Dados de segurança pré-clínicos

Os estudos pré-clínicos não identificaram nenhum risco a seres humanos, baseados em dados de estudos de segurança farmacológicos geralmente aceitos, toxicidade de reutilização, genotoxicity, e toxicidade reprodutiva.

Em em testes de vitro, inclusive a atadura a insulina e receptores IGF-1 e o efeito sobre o crescimento celular, o comportamento da insulina aspart é muito semelhante àquela da insulina humana. Os resultados dos estudos também mostraram que a dissociação da atadura da insulina aspart ao receptor de insulina é equivalente àquela da insulina humana.

Pharmacokinetics

Depois que a administração de irmã de caridade de insulina, aspart Tmax no plasma está na média 2 vezes menos do que depois da administração de insulina humana solúvel. Cmax em médias de plasma de sangue (492 ą 256) pmol / l e é realizado 40 minutos depois de uma dose de 0.15 U / a dose de quilograma é dada a pacientes com a diabete do tipo 1 mellitus. A concentração da insulina volta à base depois 4-6 horas Depois da Administração da droga. A tarifa absorvente é um tanto mais baixa em pacientes com a diabete do tipo 2, que leva a Cmax mais baixo (352 ą 240) pmol / L - e Tmax mais longo (60 minutos). A variabilidade intraindividual em Tmax é significativamente mais baixa usando a insulina aspart em comparação com a insulina humana solúvel, ao passo que a variabilidade indicada em Cmax da insulina é mais alta.

Pharmacokinetics em crianças (6-12 anos) e adolescentes (13-17 anos) com diabete do tipo 1 mellitus. A absorção da insulina aspart é rápida em ambos os grupos de idade com Tmax, semelhante a isto em adultos. Contudo, há diferenças em Cmax nos dois grupos de idade, que acentua a importância da dosagem individual da droga.

As pessoas idosas. As diferenças relativas no pharmacokinetics entre insulina aspart e insulina humana solúvel em pacientes idosos (65-83 anos, idade avara 70 anos) diabete do tipo 2 os mellitus foram semelhantes àqueles em voluntários sãos e em pacientes mais jovens com a diabete mellitus. Em pacientes idosos, uma redução da tarifa da absorção foi observada, que resultou em um aumento em Tmax-82 (variabilidade de 60-120) minuto, ao passo que Cmax foi o mesmo, com a diabete do tipo 2 observada em pacientes mais jovens e ligeiramente menos do que na diabete do tipo 1 mellitus.

Falta de função de fígado. Um estudo de pharmacokinetics foi conduzido com a introdução de uma dose única da insulina aspart em 24 pacientes, cuja função de fígado está na variedade do normal à forma severa da desordem. Em pessoas com a função de fígado prejudicada, a tarifa da absorção da insulina aspart foi reduzida e mais movediça, resultando em um aumento em Tmax de aproximadamente 50 minutos em indivíduos com a função de fígado normal a aproximadamente 85 minutos em indivíduos com a função de fígado prejudicada do moderado à gravidade severa. AUC, Cmax no despejo plásmico e total (Cl / F) foram semelhantes em indivíduos à função de fígado reduzida e normal.

Falta de função de rim. Um estudo foi feito do pharmacokinetics da insulina aspart em 18 pacientes cuja função renal variou de um normal à forma severa da desordem. Nenhum efeito evidente de Cl creatinine em AUC, Cmax, insulina de Tmax aspart foi encontrado. Os dados foram limitados a indicadores de pessoas com a função renal prejudicada da forma média e severa. As pessoas com a diálise de requerimento de insuficiência renal não estiveram incluídas no estudo.

Indicação

Diabete mellitus em adultos, adolescentes e crianças mais velhas do que 2 anos.

Contra-indicações

Sensibilidade individual aumentada a insulina aspart ou algum dos componentes da droga.

Não use NovoRapidŽ PenfillŽ / FlexPenŽ em crianças menos de 2 anos de idade, Estudos clínicos em crianças mais jovens do que não foram conduzidos 2 anos.

Aplicação em gravidez e lactação

NovoRapidŽ PenfillŽ / FlexPenŽ pode ser administrado durante a gravidez. Os dados de duas pesquisas clínicas controladas aleatórias (157 + 14 mulheres grávidas examinadas) não mostraram nenhum efeito adverso da insulina aspart durante a gravidez ou o feto / saúde recém-nascida em comparação com a insulina humana (ver Pharmacodynamics).

Recomenda-se controlar cuidadosamente níveis de glicose de sangue e controlar mulheres grávidas com a diabete mellitus (o tipo 1, o tipo 2 ou diabete gestacional) durante a gravidez inteira e durante o período da gravidez possível. A necessidade da insulina, por via de regra, reduz em mim o trimestre e gradualmente aumenta nos II e III trimestres da gravidez. Um pouco depois do nascimento, a necessidade da insulina rapidamente volta ao nível que foi antes da gravidez.

No período da amamentação, NovoRapidŽ PenfillŽ / FlexPenŽ pode ser usado desde que a introdução da insulina a uma mãe de peito não põe uma ameaça à criança. Contudo, pode ser necessário ajustar a dose da droga.

Efeitos de lado

As reações aversas observadas em pacientes que usam a droga NovoRapidŽ PenfillŽ / FlexPenŽ, são devidas principalmente ao efeito farmacológico da insulina.

A reação aversa mais comum é hipoglicemia.

A incidência de efeitos de lado varia dependendo da população paciente, o regime de dosagem e o controle de glycemia (ver a seção abaixo).

Na etapa inicial da terapia de insulina, as desordens refrativas, o edema e as reações no sítio de injeção (dor, vermelhidão, urticária, inflamação, hematoma, avolumando-se e coçando no sítio de injeção) podem ocorrer. Estes sintomas são normalmente passageiros. A melhora rápida no controle de glycemic pode levar a um estado da dor aguda neuropathy, que é normalmente reversível. A intensificação da terapia de insulina com uma melhora dramática no controle do metabolismo de carboidrato pode levar a uma deterioração temporária no estado de retinopathy diabético, enquanto uma melhora prolongada no controle de glycemic reduz o risco da progressão de retinopathy diabético.

Descrições de reações aversas selecionadas

Reações anafilácticas. Foram observadas as reações muito raras da hipersensibilidade generalizada (inclusive borbulha de pele generalizada, coceira, sudação aumentada, desordens gastrintestinais, angioedema, a dificuldade de respiração, palpitações de coração, reduziu a pressão de sangue), que são potencialmente ameaça da vida.

Hipoglicemia. A hipoglicemia é o mais comum efeito de lado. Pode desenvolver-se se a dose da insulina for demasiado alta em relação à necessidade da insulina. A hipoglicemia grave pode levar à perda da consciência e / ou convulsões, perturbação temporária ou irrevogável da função cerebral até um resultado letal. Os sintomas da hipoglicemia tendem a desenvolver-se repentinamente. Podem incluir suores frios, pele pálida, aumentou a fadiga, a nervosidade ou o tremor, as sensações da inquietude, fadiga excepcional ou fraqueza, prejudicaram orientação, concentração reduzida, sonolência, fome severa, prejuízo visual, dor de cabeça, náusea e palpitações de coração. Os estudos clínicos mostraram que a incidência da hipoglicemia varia dependendo da população paciente, dosando o regime e o controle de glycemic. Os estudos clínicos não mostraram nenhuma diferença na incidência total de episódios da hipoglicemia entre pacientes que recebem insulina aspart terapia e pacientes que usam preparações de insulina humanas.

Lipodystrophy. Houve relatórios de casos infrequentes de lipodystrophy. Lipodystrophy pode desenvolver-se no sítio da injeção.

Interação

Há um número de drogas que afetam a necessidade da insulina. A ação de Hypoglycemic da insulina aumenta drogas hypoglycemic orais, nervos inibidores de MAO, nervos inibidores EXCELENTES, nervos inibidores anhydrase carbônicos, beta não-seletiva adrenoblockers, bromocriptine, sulfonamida, esteróides anabólicos, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, preparações de lítio, salicylates.

O efeito hypoglycemic da insulina é enfraquecido por contraceptivos orais, GCS, hormônios de tireóide, thiazide diuréticos, heparin, tricyclic antidepressivos, sympathomimetics, somatropin, danazol, clonidine, BCC, diazoxide, morfina, phenytoin, nicotina.

A beta-blockers pode mascarar sintomas da hipoglicemia.

Octreotide / lanreotide pode aumentar tanto e reduzir a necessidade da insulina.

O álcool pode realçar tanto e reduzir o efeito hypoglycemic da insulina.

Incompatibilidade. Algumas drogas, por exemplo os que contêm thiol ou grupos sulphite, quando acrescentado à droga NovoRapidŽ PenfillŽ / FlexPenŽ podem causar a destruição da insulina aspart. A droga NovoRapidŽ PenfillŽ / FlexPenŽ não deve ser mista com outras drogas. A exceção é isophane-insulina e soluções de infusões, descritas na seção "O método de administração e dose".

Dosar e administração

P/a, em / em.

NovoRapidŽ PenfillŽ / FlexPenŽ é um análogo de insulina interino rápido. A dose de NovoRapidŽ PenfillŽ / FlexPenŽ é determinada pelo médico individualmente, segundo necessidades do paciente. Normalmente a droga é usada na combinação com preparações de insulina da duração média ou ação de longo prazo, que são administrados pelo menos 1 vez por dia. Para realizar o ótimo controle de glycemic, recomenda-se medir regularmente a concentração de glicose no sangue e ajustar a dose da insulina.

Normalmente, a exigência de insulina diária individual em adultos e crianças é 0.5 a 1 U / quilograma. Quando a preparação é administrada antes de refeições, a necessidade da insulina pode ser provista de NovoRapidŽ PenfillŽ / FlexPenŽ em 50-70%, a necessidade restante da insulina é fornecida pela insulina de ação prolongada. Aumentar a atividade física do paciente, modificar a dieta habitual ou co-morbidezes podem levar à necessidade do ajuste de dose.

NovoRapidŽ PenfillŽ / FlexPenŽ tem uma partida mais rápida e uma duração mais curta da ação do que a insulina humana solúvel. Devido ao ataque mais rápido da ação, NovoRapidŽ PenfillŽ / FlexPenŽ deve ser administrado, normalmente justo antes de que as refeições, se necessário, podem ser administradas um pouco depois de refeições.

Devido à duração mais curta da ação em comparação com a insulina humana, o risco de cair doente da hipoglicemia noturna em pacientes que recebem NovoRapidŽ PenfillŽ / FlexPenŽ é mais baixo.

Grupos pacientes especiais. Como com o uso de outras preparações de insulina, os pacientes idosos e os pacientes com a insuficiência renal ou hepatic devem controlar mais estreitamente a concentração de glicose no sangue e ajustar a dose da insulina aspart individualmente.

Crianças e adolescentes. Em vez da insulina humana solúvel, é preferível usar NovoRapidŽ PenfillŽ / FlexPenŽ em crianças quando um ataque rápido da ação da droga é necessário, por exemplo quando é difícil para uma criança observar o intervalo de tempo necessário entre injeção e ingestão.

Tradução de outras preparações de insulina. Transferindo um paciente de outras preparações de insulina a NovoRapidŽ PenfillŽ / FlexPenŽ, um ajuste de dose de NovoRapidŽ PenfillŽ / FlexPenŽ e a insulina de base podem ser necessitados.

NovoRapidŽ PenfillŽ / FlexPenŽ é injetado na parede abdominal, coxa, ombro, deltoid ou região gluteal. Os sítios de injeção dentro do mesmo sítio de corpo devem ser modificados regularmente para reduzir o risco de desenvolver lipodystrophy. Como com todas as preparações de insulina, a irmã de caridade, a injeção na parede abdominal anterior fornece a absorção mais rápida do que quando injetado em outro lugar. A duração da ação depende da dose, o lugar da administração, intensidade de fluxo sanguíneo, temperatura e nível da atividade física. Contudo, um ataque mais rápido da ação do que a insulina humana solúvel persiste apesar da posição do sítio de injeção.

NovoRapidŽ pode ser usado para infusões de insulina subcutâneas prolongadas (CPII) em bombas de insulina projetadas para infusões de insulina. PPII deve ser feito no anterior na parede abdominal. As infusões de lugar devem ser periodicamente modificadas.

Usando uma bomba de insulina para a infusão, NovoRapidŽ não deve ser misto com outros tipos da insulina.

Os pacientes que usam FPII devem ser totalmente treinados no uso da bomba, o reservatório apropriado e o sistema de música de flauta da bomba. O jogo de infusão (tubo e cateter) deve ser substituído conforme o manual de usuário que acompanha o jogo de infusão.

Os pacientes que recebem NovoRapidŽ com PPII devem ter insulina adicional disponível em caso da quebra do sistema de infusão.

IV introdução. Se necessário, NovoRapidŽ pode ser administrado IV, mas só pelo pessoal médico qualificado.

Para IV introdução, sistemas de infusão com NovoRapid Ž 100 U / ml preparação com uma concentração de 0.05 a 1 U / ml de insulina aspart em uma solução de 0.9% de cloreto de sódio, 5 ou solução de dextrose de 10% que contém 40 mmol / l cloreto de Potássio, usando containeres de polipropileno para infusão. Estas soluções são estáveis na temperatura ambiente durante 24 horas. Apesar da estabilidade por algum tempo, certo montante da insulina é inicialmente absorto pelo material do sistema de infusão. Durante as infusões de insulina, é necessário controlar constantemente a concentração de glicose de sangue.

Dose excessiva

Sintomas: certa dose necessitada para uma dose excessiva de insulina não foi estabelecida, contudo a hipoglicemia pode desenvolver-se gradualmente se as demasiado grandes doses forem administradas em relação à necessidade do paciente.

Tratamento: hipoglicemia leve, o paciente pode eliminar-se tomando a glicose ou a comida que contém o açúcar. Por isso, os pacientes com a diabete estimulam-nos a transportar constantemente com eles a comida que contém o açúcar.

Em caso da hipoglicemia grave, quando o paciente é inconsciente, 0.5 a 1 mg de glucagon deve ser injetado em / m ou s / c (uma pessoa treinada pode ser injetada) ou uma IV solução de glicose (dextrose) (só um funcionário médico pode administrar). Também é necessário injetar IV dextrose no caso se o paciente não recuperar a consciência 10-15 minutos depois da introdução de glucagon. Depois da recuperação da consciência, o paciente é recomendado a tomar uma comida rica no carboidrato para prevenir a repetição da hipoglicemia.

instruções especiais

Antes de uma longa viagem associada com a modificação de fusos horários, o paciente deve consultar-se com o seu médico assistente, como a modificação do fuso horário significa que o paciente deve tomar a comida e injetar a insulina em outro tempo.

Hiperglicemia. A dose insuficiente da droga ou a descontinuação do tratamento, especialmente na diabete do tipo 1, podem levar ao desenvolvimento da hiperglicemia e ketoacidosis diabético. Tipicamente, os sintomas da hiperglicemia aparecem gradualmente, dentro de algumas horas ou dias. Os sintomas da hiperglicemia incluem a náusea, o vômito, a sonolência, a vermelhidão e a secura da pele, boca seca, aumentaram a produção de urina, a sede e a perda do apetite e a aparência de um odor da acetona no ar exalado. Sem tratamento próprio, a hiperglicemia pode levar à morte.

Hipoglicemia. Omitindo refeições, stress físico aumentado inesperado ou demasiado alto em relação à necessidade do paciente de uma dose de insulina pode levar à hipoglicemia. Depois da compensação do metabolismo de carboidrato, por exemplo, com a terapia de insulina intensificada, os sintomas típicos para eles-precursores da hipoglicemia podem modificar-se em pacientes, sobre os quais os pacientes devem ser informados. Os precursores dos sintomas comuns podem desaparecer com o curso prolongado da diabete.

Uma consequência das características pharmacodynamic de análogos de insulina atuam de maneira curta é que o desenvolvimento da hipoglicemia no seu uso pode começar antes do que usando a insulina humana solúvel. Desde NovoRapidŽ PenfillŽ / FlexPenŽ deve ser usado na conexão direta com o regime de alimentação, a alta tarifa do ataque do efeito de droga deve considerar-se no tratamento de pacientes que têm doenças de acompanhador ou quem tomam LS, que diminui a absorção da comida.

As doenças de acompanhador, especialmente contagiosas e acompanhadas pela febre, normalmente aumentam a necessidade do corpo da insulina. A correção da dose da droga também pode ser necessitada se o paciente tiver doenças de acompanhador dos rins, fígado, glândula supra-renal, hipófise ou desordens de glândula de tireóide. Transferindo o paciente para outros tipos da insulina, os primeiros precursores dos sintomas da hipoglicemia podem ficar menos pronunciados em comparação com aqueles com o tipo prévio da insulina.

Transferência do paciente de outras preparações de insulina. A transferência do paciente a um novo tipo da insulina ou uma preparação de insulina de outro fabricante deve ser executada sob a supervisão médica estrita. Se a concentração, o tipo, o produtor e as espécies (insulina humana, insulina de origem dos animais, análogo de insulina humano) de preparações de insulina e / ou modificações de método de fabricação, uma modificação de dose ou um aumento na frequência de injeções podem ser necessitados em comparação com preparações de insulina anteriormente usadas. Se for necessário ajustar a dose, pode ser já feito na primeira administração da droga ou durante as primeiras semanas ou os meses do tratamento.

Reações no sítio de administração. Como com outras preparações de insulina, as reações no sítio de injeção podem desenvolver-se, que é manifestado por dor, vermelhidão, urticária, inflamação, esmagamento, inchação e coceira. As modificações de sítio de injeção regulares na mesma área anatômica podem reduzir sintomas ou prevenir o desenvolvimento de reações. Em casos muito raros, pode ser necessário cancelar NovoRapidŽ PenfillŽ / FlexPenŽ.

Uso simultâneo das preparações do grupo thiazolidinedione e preparações de insulina. Os casos do CHF no tratamento de pacientes com thiazolidinediones na combinação com preparações de insulina foram informados, especialmente se tais pacientes tiverem fatores de risco do CHF. Este fato deve ser considerado marcando a terapia de combinação de pacientes com preparações de insulina e thiazolidinediones. Quando esta terapia de combinação é prescrita, é necessário conduzir exames médicos de pacientes para identificar sinais e sintomas de CHF, ganho de peso e edema. Se os sintomas do fracasso de coração piorarem em pacientes, o tratamento com thiazolidinediones deve ser descontinuado.

Anticorpos a insulina. Com o uso da insulina, a formação de anticorpos é possível. Em casos raros, a formação de anticorpos pode necessitar que a correção da dose da insulina previna casos de hiperglicemia ou hipoglicemia.

Influência na capacidade de dirigir transportes e trabalho com mecanismos. A capacidade de pacientes de concentrar-se e a tarifa de reação pode ser interrompida durante a hipoglicemia, que pode ser perigosa em situações onde estas capacidades são especialmente necessárias (por exemplo, dirigindo transportes ou trabalhando com máquinas e mecanismos). Aos pacientes devem aconselhar a tomar medidas para prevenir o desenvolvimento da hipoglicemia na gestão de transportes e trabalho com mecanismos. Isto é especialmente importante para pacientes com uma falta ou redução na gravidade de precursores dos sintomas da hipoglicemia que se desenvolve ou sofrendo de episódios frequentes da hipoglicemia.

Forma de questão

Solução de administração subcutânea e intravenosa, 100 unidades / ml. Por 3 ml em cartuchos de vidro I de classe hydrolytic, selada com discos de borracha brombutyl / poliisopreno em um lado e pistões de borracha bromobutyl no outro; 5 cartuchos em um PVC / alumínio folheteiam a bolha; 1 bolha em um pacote de cartão.

Para 3 ml da droga nos cartuchos de 1 de vidro de classe hydrolytic com pistões de borracha brombutyl selados com borracha bromobutyl / discos de poliisopreno em um lado e selado em multidose plástica canetas de seringa disponíveis de múltiplas injeções no outro.

Para 5 multidose plástica as canetas de seringa disponíveis de múltiplas injeções são colocadas em uma caixa de papelão.

Termos de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento

Em uma temperatura de 2-8 ° C (no refrigerador). Mas não ao lado da sorveteira. Não gelar. Guarde os cartuchos em uma caixa de papelão para protegê-los da luz. Para cartuchos abertos: não guarde no refrigerador. Loja em uma temperatura não 30 ° C excessivos. Use dentro de 4 semanas.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

30 meses

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.