Instrução de uso: Novigan

Substância ativa Ibuprofen + Pitofenone + brometo de Fenpiverinium

Indicações

Síndrome de dor débil e moderadamente severa com espasmos de músculos lisos de órgãos internos - cólica renal e biliar, dyskinesia de tubos de bile, cólica intestinal; doenças ginecológicas (dysmenorrhea); dor de cabeça, incl. natureza de enxaqueca; tratamento sintomático a curto prazo de dor nas uniões, neuralgia, ischialgia, mialgia.

Contra-indicações

Hipersensibilidade; modificações erosivas e ulcerativas na membrana mucosa do estômago ou duodeno; hemorragia gastrintestinal ativa; doença intestinal inflamatória na fase de exacerbação, incl. colite ulcerativa; dados de anamnestic sobre a ocorrência de obstrução bronquial, rhinitis, urticária depois de tomar acetylsalicylic ácido ou outro NSAIDs (síndrome de intolerância ácida acetylsalicylic completa ou incompleta - rhinosinusitis, urticária, pólipos da mucosa nasal, asma bronquial); insuficiência de hepatic ou doença de fígado ativa; fracasso renal (Cl creatinine <30 mL / minuto); doença de rim progressiva; hyperkalemia confirmado; Hemofilia e outras desordens de coagulação sanguínea, incl. hypocoagulation; hemorrhagic diathesis; período depois de cirurgia de passagem secundária aorto-coronária; febre intermitente aguda porphyria; granulocytopenia; desordens de hematopoiesis; deficiência de glucose-6-phosphate dehydrogenase; tachyarrhythmia; glaucoma de fechamento de ângulo; doenças do nervo ótico; hyperplasia da próstata; obstrução intestinal; gravidez e o período de amamentação; idade a 16 anos.

gravidez e lactação

O uso de uma combinação de ibuprofen + pitofenone + fenpireinia brometo é contra-indicado durante a gravidez. Marcando durante o período da amamentação, a pergunta da sua cessação deve resolver-se.

Efeitos de lado

A incidência de eventos aversos classifica-se segundo QUEM recomendações como muito muitas vezes (10%); muitas vezes (1%, <10%); infrequentemente (0.1%, <1%); raramente (0.01%, <0.1%); muito raramente, inclusive mensagens individuais (<0.01%).

Da parte do sistema digestivo: muitas vezes - NPVC-gastropathy (dor abdominal, náusea, vômito, azia, apetite reduzido, diarreia, flatulência, constipação); infrequente - a ulceração da mucosa gastrintestinal, que em alguns casos se complica por perfuração e hemorragia, irritação e secura da mucosa oral, dor na boca, a ulceração da mucosa gingival, stomatitis aftoso; muito raramente - pancreatitis, hepatite, uma violação de função de fígado, hepatotoxicity.

Do sistema respiratório: raramente - brevidade de respiração, bronchospasm.

Dos sentidos: raramente - audição de perda, tocando ou barulho nas orelhas; infrequente - visão nublada, scotoma, seco e olhos irritados, edema da conjuntiva e pálpebras (gênese alérgica), amblyopia; muito raramente - paresis da acomodação, o tóxico danifica ao nervo ótico.

Do sistema nervoso central (sistema nervoso central) e o sistema nervoso periférico: infrequentemente - dor de cabeça, vertigem, insônia, inquietude, nervosidade e irritabilidade, agitação psicomotora, sonolência, depressão; muito raramente - confusão, alucinações, meningite asséptica (mais muitas vezes em pacientes com doenças autoimunes).

Do lado CCC: infrequente - tachycardia, pressão de sangue aumentada; raramente - fracasso de coração.

Do sistema urinário: infrequentemente - nephrotic síndrome (edema), oliguria, anuria, polyuria, proteinuria, cistite, urina que se suja em vermelho; fracasso renal raramente agudo, nefrite alérgica.

Reações alérgicas: infrequente - borbulha de pele (normalmente erythematous ou urticária), pele sarnenta; muito raramente - o edema de Quincke, anaphylactoid reações, choque anafiláctico, bronchospasm ou dispneia, febre, multiforme exudative erythema (inclusive síndrome de Stevens-Johnson), necrolysis epidérmico tóxico (a síndrome de Lyell), rhinitis alérgico.

Da parte dos órgãos de hematopoiesis: infrequentemente - thrombocytopenia e thrombocytopenic purpura; Muito raramente - anemia (inclusive hemolytic, aplástico), agranulocytosis, leukopenia, eosinophilia.

Outro: muito raramente - sudação aumentada ou reduzida.

Da parte de indicadores de laboratório: o tempo sangrento aumentado, concentração de glicose de soro reduzida, reduziu o despejo creatinine, hematocrit ou o nível de Hb, soro aumentado creatinine concentração, aumentou hepatic transaminase atividade.

Medidas por precaução

Com o uso de longo prazo, o controle do quadro de sangue periférico e o estado funcional do fígado e rins são necessários.

Para reduzir o risco de desenvolver eventos aversos do tratado gastrintestinal, a dose eficaz mínima deve usar-se. Quando os sintomas de gastropathy aparecem, monitorização cuidadosa inclusive esophagogastroduodenoscopy, um teste de sangue com a determinação de Hb e hematocrit, e a análise de fezes do sangue latente mostra-se.

Se for necessário determinar 17-ketosteroids, a combinação de ibuprofen + pitofenone + fenpiperinium brometo deve descontinuar-se 48 horas antes do estudo.

Durante o tratamento deve abster-se de beber o álcool.

Influência na capacidade de dirigir transportes, mecanismos. Durante o período de tratamento, o paciente deve abster-se de tomar parte em atividades potencialmente perigosas que necessitam uma concentração aumentada da atenção e a velocidade de reações psicomotoras.