Instrução de uso: Norditropin SimpleXx

O código H01AC01 de ATX Somatropin

Substância ativa: Somatropin

Grupo farmacológico

Hormônios do hypothalamus, glândula pituitária, gonadotropins e os seus antagonistas

A classificação (ICD-10) de Nosological

Atraso de E30.0 em puberdade

Desenvolvimento depois sexual, maturação Sexual depois

Crescimento Baixo de E34.3 [dwarfism], não em outro lugar classificado

Retardação de crescimento, retardação de Crescimento em crianças, Dwarfism, Nanism hypophyseal, hormônio do crescimento endógeno Inadequado, Deficiência de Hormônio do crescimento, Nanism Pituitário, altura Baixa, desordem de Crescimento, Perturbação do processo de crescimento, Hipófise dwarfism, Perturbação da substância segreda hormonal endógena com retardação de crescimento, desordens de Crescimento, Naniz desproporcional, Nanism associou-se com fatores externos

Síndrome de torneiro de Q96

Síndrome de torneiro, Gonadal Dysgenesis, gonadal Variado dysgenesis, Síndrome de Shereshevsky-torneiro

Composição e forma de lançamento

1 cartucho com 1.5 solução ml da injeção subcutânea contém somatropine 5, 10 ou 15 mgs; na Caixa tapam 1 pacote de célula de contorno com 1 cartucho.

Característica

Os cartuchos 5, 10 e 15 mgs são projetados para o uso com NordiPen 5, Nordipen 10 e seringa NordiPen 15, respectivamente.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - somatotropic.

Hormônio do crescimento de Recombinant. Estimula o crescimento e o ganho de peso.

Indicações

A retardação de crescimento em crianças devido à insuficiência de hormônio do crescimento ou fracasso renal crônico (na idade prepubertal), síndrome de Shereshevsky-torneiro (doença genética na qual o crescimento normal pode ser perturbado).

Contra-indicações

Hipersensibilidade, sinais de processo de tumor maligno ativo, transplante de rim, gravidez, amamentação.

gravidez e lactação

Contra-indicado em gravidez. No momento do tratamento deve parar a amamentação.

Efeitos de lado

Raramente, a inchação das extremidades (devido à retenção fluida), vermelhidão e coçando no sítio de injeção (uma redução de dose pode ser necessitada), o desenvolvimento de anticorpos à droga, aumento temporário na pressão intracranial (sinais possíveis - dor de cabeça, prejuízo visual, náusea ou vomitando); Muito raramente - dor na união de joelho ou quadril, coxeadura (pode não resultar do uso da droga, mas ser causado pela doença Legg-Calve-Perthes ou a cabeça do epiphysis do fêmur).

Dosar e administração

P/c utilização de NordiPen 5, Nordipen 10 e NordiPen 15, justo antes de hora de dormir, modificando o sítio de injeção cada vez. Se a deficiência de hormônio do crescimento é 25-35 μg / quilograma / dia ou 0.7-1 mgs / m2 / dia, com síndrome de Shereshevsky-torneiro e retardação de crescimento no fracasso renal crônico, 50 μg / quilograma / dia ou 1, 4 mgs / m2 / dia até a realização do processo de crescimento. A dose deve ser ajustada dependendo da resposta individual ao tratamento. Se a injeção for omissa acidentalmente, a seguinte dose é administrada como de hábito, e uma dose dupla da droga não pode ser usada.

Se o desenvolvimento do hormônio do crescimento for prejudicado, a droga é eficaz tanto em crianças como na mais velha idade.

Medidas por precaução

O uso simultâneo de glucocorticoids ou hormônios de esteróide sexuais pode afetar o crescimento final.

Os pacientes com a diabete podem necessitar uma modificação na dose da insulina administrada.

instruções especiais

Para proteger da luz, deve ser guardado em um pacote de cartolina ou em NordiPen 5, Nordipen 10 ou NordiPen 15 (no uso) seringa.

Não use a solução descongelada ou afetada pelo calor, e também se a droga tenha deixado de ser sem cor e transparente.

Do começo do uso a droga pode ser guardada no refrigerador durante 4 semanas em uma temperatura do 2-8°C.

Condições de armazenamento

Em uma temperatura de 2-8 ° C. Depois de abertura, loja durante 4 semanas em uma temperatura de 2-8 ° C ou durante 3 semanas em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C (não se congelam).

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

2 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.