Instrução de uso: Nomigren

Nome comercial da droga – Nomigren

Forma de dosagem: pastilhas

Substância ativa: Propyphenazonum + Coffeinum + Kamilophini chloridum + Mecloxamini citras + Ergotamini tartras

ATX

N02CA52 Ergotamine em combinação com outras drogas, exceto psycholeptics

Grupo de Pharmacotherapeutic: solução de antienxaqueca [myotropic antispasmodics em combinação] solução de antienxaqueca [alfa-blockers em combinação]

A classificação (ICD-10) nosological

Enxaqueca de G43: A dor em enxaqueca, hemiplegic enxaqueca, dor de cabeça de enxaqueca, ataque de enxaqueca, dor de cabeça contínua, hemicranias

Enxaqueca de G43.1 com aura [enxaqueca clássica]: enxaqueca de basilar; Enxaqueca com aura

Enxaqueca de G43.9, não especificada: Enxaqueca; ataque de enxaqueca agudo

G44.1 dor de cabeça Vascular, não em outro lugar classificada: dores de cabeça de opção de Arteriogipotonichesky; Dor vasogenic; dor de cabeça de Vasomotor; Dor de cabeça gênese vascular; Dor de cabeça origem vascular

Composição (por pastilha): substância ativa:

propyphenazone 200 mgs

cafeína 80 mgs

cloreto de kamilofina 25 mgs

citrato de mekloksamina 20 mgs

ergotamine tartrate 0,75 mgs

Excipients: amido de grão; monohidrato de lactose; crospovidone; talco; magnésio stearate; gelatina; bióxido de silício de colloidal; ácido de vinho; óxido de ferro tintura vermelha; bióxido de titânio; macrogol 6000; dispersão de polyacrylate; polysorbate 80; sódio de carmellose

Descrição: Pastilhas, cobertas do filme, em redor formadas, biconvex, rosa-escuro.

Efeito farmacológico de Nomigren

Efeito de Pharmachologic – analgésico, antiespasmódico, antienxaqueca.

Pharmacodynamics

A preparação combinada tem protivomigrenoznoe, efeito antiespasmódico e analgésico.

Ergotamine - ergot alcalóide; é um agonist parcial de receptores serotonin que indiscriminadamente bloqueiam 5 receptores HT1A 1D. Para alfa ergotamine típica adrenoceptor bloqueio de atividade, combinada com uma ação vasoconstrictor forte diretamente no músculo liso de navios periféricos e cerebrais. Neste sentido, a ação de fundo predominante ergotamine efeito tônico sobre os navios periféricos e cerebrais, que tem o valor terapêutico na realiviação de ataques de enxaqueca.

Propyphenazone tem o efeito analgésico.

A cafeína acelera a absorção de ergotamine e realça o seu efeito terapêutico. Também, a cafeína tem um efeito tônico sobre os navios cerebrais.

Kamilofin tem a ação antiespasmódica, eliminando vasospasm inicial na fase prodromal de um ataque de enxaqueca.

Mekloksamin tem anticholinergic, anti-histamínico, suavemente efeito antiemético e medicamento sedativo.

Pharmacokinetics

Depois que a ingestão de ergotamine em um pequeno grau absorve-se do tratado gastrintestinal.

Bioavailability é baixo devido ao metabolismo intensivo durante a passagem inicial pelo fígado.

Os metabolites principais excretam-se pelo intestino com o bile. Aproximadamente 4% excretam-se pelos rins inalterados. A retirada de ergotamine é biphasic. T1 / 2 na fase terminal - 21 horas.

A cafeína absorve-se bem no intestino (inclusive o grande). T1 / 2 é aproximadamente 5 horas. Aproximadamente 10% excretados pelos rins inalterados.

Depois da administração oral em volta de 25% propyphenazone metabolizado durante a passagem inicial pelo fígado, Vd é 0.4 L / quilograma, níveis de plasma de Cmax conseguidos dentro de 30-40 minutos, o efeito máximo - 90 minutos, T1 / 2 - 2.1 - 2.4 horas excretadas pelos rins.

T1 / 2 e mekloksamina kamilofina - 1.5-2 horas, rins.

Indicações de Nomigren

Ataques agudos de enxaqueca (inclusive acompanhado por aura) e dores de cabeça de enxaqueca de origem vascular.

Contra-indicações de Nomigren

Hipersensibilidade à droga;

CVD orgânico (inclusive infarto do miocárdio agudo, angina, aterosclerose marcada, paroxysmal tachycardia, golpes prematuros ventricular frequentes, hipertensão);

doença vascular periférica expressa que oblitera;

glaucoma;

hyperplasia proestático benigno com retenção urinária;

hyperthyroidism;

hepatic severo e / ou fracasso renal;

sepsia;

a intolerância de lactose, lactase deficiência ou glicose-galactose malabsorption (o produto contém a lactose);

gravidez;

lactação;

idade menos de 15 anos.

Precauções: perturbações de sono; desordens de inquietude (agorafobia, apavore a desordem); megadois pontos; idade idosa; uso de acompanhador de corticosteróides; enxaqueca, acompanhada por desordens neurológicas focais.

Gravidez e amamentação

A droga de Application Nomigren® é contra-indicada durante a gravidez (devido ao seu efeito estimulante do útero).

Não use durante a lactação desde então ergotamine e passos de cafeína no leite de peito em quantidades suficientes (do risco de ergotism na criança). Se necessário, use durante a lactação deve parar a amamentação.

Efeito de lado

CNS: perturbação de sono, irritabilidade; o uso de longo prazo pode desenvolver a inclinação.

Do CCC: tachycardia passageiro, modificações de ECG, aumentou a pressão de sangue, a dor de coração, bradycardia, a dor de músculo, a redução da pulsação nas extremidades, paresthesias em extremidades (a maioria destes efeitos relacionados ao tom vascular periférico aumentado).

Do sistema digestivo: náusea, vomitando; raramente - diarreia.

Outro: fraqueza nas pernas; raramente - edema periférico, prurido.

Participação

Amantadine, quinidine e antidepressivos tricyclic potentiate o efeito da droga.

Nomigren realça o efeito de etanol e medicamentos sedativos.

Adrenostimulyatorov Alpha, a beta-blockers e a nicotina aumentam o efeito vasoconstrictor da droga.

Não pode destinar ambos um vasoconstrictor, porque pode levar à hipertensão que ameaça à vida. Em uma aplicação com serotonin agonists (inclusive com sumatriptan) aumenta o risco de reações vasospastic prolongadas.

Em uma aplicação com antibióticos macrolide (inclusive erythromycin) pode aumentar a concentração de ergotamine no plasma.

Dosagem e administração

No interior, com água. Nomigren deve tomar-se cedo no ataque. Para a primeira recepção da dose recomendada - 1-2 pastilhas se depois que melhora de 30 minutos não ocorrer, deve tomar outra Mesa 1-2.. A dose diária máxima - máximo da Tabela 4, dose máxima durante 1 semana-. Máximo da tabela 10. A droga não se recomenda por muito tempo: depois que 7 dias do tratamento em casos que necessitam tratamento mais longo fazem um intervalo durante 3-4 dias.

Dose excessiva

Os sintomas incluem a náusea, o vômito, a fraqueza, paraesthesia, o zumbido no ouvido, a dor e cyanosis dos membros inferiores (com uma redução ou conclua a ausência da pulsação nas artérias periféricas), a pressão de sangue aumentada ou reduzida, tachycardia, a sonolência, o estupor, as convulsões, a inquietude.

Tratamento: lavage gástrico, se passado não mais do que 4 horas depois de tomar a droga, a nomeação de carvão vegetal ativado, se necessário - terapia sintomática.

Instruções especiais

Não use a droga para a prevenção do ataque de enxaqueca!

A toma de pacientes Nomigren tem de controlar periodicamente o quadro de sangue.

A admissão sistemática que contém ergotamine drogas deve avisar pacientes sobre a necessidade de aderir estritamente à dose destinada para prevenir o desenvolvimento de fenômenos de ergotism: um espasmo de navios periféricos - torpor, paresthesia, tinindo nas extremidades, dor nas extremidades mais baixas, cyanosis (especialmente dedos do pé), uma redução pronunciada em pulsação bem como desordens do sistema nervoso central - vertigem, estupor, coma, convulsões.

Quando sintomas como torpor nas pontas do dedo de mãos ou pés, dor no coração, aceleração de tarifa de coração ou desaceleração, a droga deve descontinuar-se imediatamente e buscar o conselho médico.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir transportes e outros mecanismos. Nomigren® pode afetar capacidades psychophysical do paciente, em particular quando tomado com álcool ou drogas, sistema nervoso central opressivo. É impossível dirigir e trabalhar com o maquinismo potencialmente perigoso durante 2-3 horas depois de tomar a droga Nomigren.

Forma de lançamento

Pastilhas cobertas. 10 ou a Tabela 20. em um tubo de polipropileno branco, tampa plástica branca arrolhada com um controle da primeira abertura. Cada tubo coloca-se em uma caixa de papelão.

Fabricante

Bosnalek JSC Sarajevo, Str. Yukicheva, de 53 anos, a Bósnia e Herzegovina.

Reclamações dirigidas a consumidores no endereço de representante de Federação russo: 119435, Moscou, Big Savvinsky lane, 11..

Condições de armazenamento de Nomigren

A temperatura não está acima de 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

2 anos.

Não use além da data de expiração impressa no pacote.

Condições de provisão de farmácias

Em prescrição.