Instrução de uso: Nicorette

Substância ativa: Nicotina

Código de ATX

Nicotina de N07BA01

Grupo farmacológico

Meios do tratamento da dependência de nicotina [Meios para corrigir violações em alcoolismo, inclinação de droga e tóxico]

Holinomimetiki

A classificação (ICD-10) de Nosological

Inclinação de Nicotina de F17.2

Ligue-se à fumagem, Atraída a fumagem de fumo, dependência de fumo, sintomas de Retirada durante a fumagem de cessação, Abuso de nicotina

F17.3 condição abstinente causa-se pelo uso de fumo

retirada de nicotina, sintomas de Retirada durante a fumagem de cessação

Composição

Chiclete (casa da moeda gelada) 1 almofada

nicotina (complexo de resina da nicotina 20%) de 11 ou 22 mgs

(Equivalente ao número especificado de 4.4 ou 2.2 mgs de nicotina, inclusive excesso de 10%)

Excipients: base (uma mistura de tipos diferentes de ceras, resinas, e outro hidrocarboneto (aproximadamente 60%) e carbonato de cálcio (40%) - xylitol, óleo de hortelã-pimenta, carbonato de sódio, carbonato de hidrogênio de sódio (para dosar 2 mgs), potássio acesulfame; levomenthol, óxido de magnésio, quinoline eletrônicos 104 amarelos (para a dosagem de 4 mgs)

bainha interior: sabor de Winterfresh; Tranquilizante; sucralose; polysorbate 80; concha exterior: xylitol; amido de pregelatinized; bióxido de titânio; sabor de Winterfresh; cera de carnauba; quinoline eletrônicos 104 amarelos (para a dosagem de 4 mgs)

efeito de pharmachologic

Modo de ação - n-cholinomimetic, reduzindo inclinação de nicotina.

Pharmacodynamics

Depois que uns pacientes de partida agudos usaram diariamente contendo produtos de fumo por muito tempo pode desenvolver uma síndrome de retirada que inclui: o dysphoria, insônia, irritabilidade, inquietude, prejudicou a concentração, reduziu a tarifa de coração, o apetite aumentado ou o aumento no peso. Um sintoma importante da retirada também é o desejo de fumar.

No tratamento da substituição de Nicotina de dependência de fumo a terapia reduz a necessidade de um número de cigarros fumados, reduz a gravidade de sintomas de retirada que ocorrem com a cessação fumante completa para aqueles que decidiram deixar de fumar, facilita a abstinência temporária da fumagem, mas também ajuda a reduzir o número de cigarros fumados por aqueles que não podem ou não deixar completamente de fumar.

Pharmacokinetics

A nicotina do chiclete que entra rapidamente absorto pela mucosa oral e encontra-se no sangue em 5-7 minutos. A nicotina de Cmax realizou 30 minutos depois de começar mastigação.

A nicotina de Vd em / na introdução é aproximadamente 2-3 l / quilograma e T1 / 2-. Nicotina de aproximadamente 2 horas excreta-se principalmente pelo fígado, o seu despejo plásmico médio é aproximadamente 70 l / h. A nicotina também se metaboliza nos rins e pulmões. Identificou mais de 20 metabolites de nicotina, que são inferiores a ele na atividade.

O plasma de sangue de nicotina de comunicação é menos de 5%. Por isso, a atadura de nicotina de perturbações enquanto o uso de outras drogas ou modificações na concentração da proteína plásmica em várias doenças não deve ter um efeito significante sobre a cinética de nicotina. O metabolite primário de nicotina no plasma - cotinine - tem um T1 / 2 de 15-20 horas e a sua concentração excedem aquela de nicotina em 10 vezes. A urina cotinine derivou principalmente (15% da dose) e o transporte 3 hydroxy cotinine (45% da dose). De 10 para 30% da dose de nicotina excreta-se na urina na forma inalterada.

A deterioração progressiva da função renal acompanha-se por uma redução do despejo total de nicotina. Não modifica o pharmacokinetics em pacientes com a cirrose do fígado com o prejuízo de função de fígado ligeiramente pronunciado (5 pontos em uma Criança-Pugh de escala) e reduzido em pacientes com a cirrose de fígado com a disfunção hepatic moderada (7 pontos em uma Criança-Pugh de escala). Os fumantes com o acompanhador fracasso renal crônico trataram com hemodiálise, aumento marcado na concentração de nicotina no plasma de sangue. Em pacientes idosos, houve uma redução leve do despejo total de nicotina, que não necessita o ajuste de dose.

Indicações

Tratamento de dependência de fumo reduzindo a necessidade de nicotina nos seguintes casos:

- A redução de sintomas de retirada que ocorrem com a cessação fumante cheia em pacientes que decidiram deixar de fumar;

- Se cessação fumante temporária;

- Reduzir o número de cigarros fumados por aqueles que não podem ou não querem deixar completamente de fumar.

Fomenta a remoção da placa ornamental pigmentada nos dentes, tem um efeito de descoramento.

Contra-indicações

Sensibilidade aumentada a nicotina ou outros componentes do chiclete.

Precauções: os Pacientes com o sistema cardiovascular prejudicado, especialmente, sofreram de uma doença de coração séria dentro de 1 mês antes da partida da aplicação (como golpe, angina movediça, arrhythmia, infarto do miocárdio, cirurgia de passagem secundária ou angioplasty), ou hipertensão incontrolada (só usou depois da consulta um doutor); Pacientes com prejuízo hepatic moderado ou severo, insuficiência renal severa, pioramento de úlcera duodenal e estômago; os pacientes com hyperthyroidism incontrolado, pheochromocytoma, e diabete (a nicotina entra no corpo quando uma pessoa ou terapia de substituição fumante, causam o lançamento de catecholamines da medula ad-renal).

O uso do chiclete Nikorette® acompanha-se por um risco mais baixo do que a fumagem.

gravidez e lactação

A nicotina cruza a placenta e excreta-se no leite de peito, e por isso o seu uso pode pôr um risco ao feto ou criança. Os pacientes devem informar-se sobre a necessidade de tentar deixar de fumar sem terapia de substituição de nicotina. Em caso do fracasso de tal decisão de tentativas de conduzir a terapia faz-se depois de comparar os efeitos positivos possíveis da mãe e o dano potencial ao feto. A nicotina em poucas quantidades no leite de peito mesmo quando tomado em doses terapêuticas, que podem afetar adversamente a saúde da criança tomando a droga mãe de peito. Para reduzir o impacto negativo de nicotina na goma da criança Nikorette® deve aplicar-se imediatamente depois de alimentar-se e pelo menos 2 horas antes da seguinte alimentação.

Efeitos de lado

A dose recomendada de chiclete Nikorette® nenhum efeito adverso sério. No início do tratamento contido na nicotina o chiclete pode causar às vezes uma irritação leve da garganta e salivação aumentada. A ingestão de montantes excessivos de nicotina dissolveu-se no primeiro tratamento de soluços possíveis. O consumo excessivo do chiclete pessoas de Nikorette® que não têm o hábito de inalar a fumaça de cigarro, pode levar a náusea, fraqueza ou dor de cabeça (semelhante aos sintomas que surgem nestes pacientes junto à inalação da fumaça de cigarro).

Os eventos aversos distribuem-se na frequência como se segue:

Da parte do sistema nervoso central: muito muitas vezes - dor de cabeça; muitas vezes - vertigem.

Do CCC: raramente - palpitações; muito raramente - atrial dysrhythmia.

Da parte do tratado digestivo: muitas vezes - desconforto gastrintestinal, soluços, náusea; muitas vezes - vômito.

Pele: raramente - erythema, urticária.

Outro: muitas vezes - dor na garganta ou boca, dor nos músculos masticatory; raramente - reações alérgicas, inclusive angioedema. Depois de deixar de fumar, os pacientes podem ocorrer com a frequência aumentada úlceras aftosas. Em indivíduos com uma predisposição para desordens digestivas no primeiro tratamento da goma Nikorette® 4 mgs podem experimentar a desordem digestiva menor ou a azia; Este problema elimina-se normalmente por um chiclete mais lento e aplicação de goma que contém 2 mgs de nicotina (se necessário, com mais pequenos intervalos).

Participação

Fumar (mas não nicotina) causa um aumento na atividade de CYP1A2 isoenzyme. Depois que a cessação da fumagem pode ser uma redução no despejo de substrates desta enzima. Isto pode levar a concentrações aumentadas de algumas drogas no plasma de sangue, que tem o valor clínico potencial na aplicação de drogas, largura terapêutica caracterizada por pequenos passos, como theophylline, tacrine, clozapine e ropinirole. Os dados insuficientes sugerem que a fumagem pode induzir o metabolismo de flecainide e pentazocine.

Dosar e administração

Dose selecionada individualmente dependendo da intensidade de fumagem. Por via de regra, Nikorette® 2 mgs (conteúdo de nicotina moderado) devem aplicar-se, se uma pessoa fumar pelo menos 20 cigarros por dia ou fumou o seu primeiro cigarro dentro de 30 minutos depois do acordamento, chiclete Nikorette® 4 mgs (alto conteúdo de nicotina) deve aplicar-se, se uma pessoa fumar mais de 20 cigarros por dia, ou não pode deixar a goma aplicada 2 mgs.

Como usar o chiclete Nikorette®

Nikorette® deve aplicar-se em todos os casos onde há um impulso irresistível de fumar, segundo o seguinte esquema:

1. Lentamente mastigue a goma até um gosto agudo.

2. Pare o chiclete e a licença entre o lado interior da face e goma.

3. Quando o gosto desaparece, comece o chiclete novamente.

Cessação completa de fumagem

deve mastigar ao mesmo tempo só um travesseiro, deixar de fumar.

No montante cheio de fumar chicletes de cessação por dia determina-se pelo grau da dependência da nicotina, mas é normalmente 8-12 partes. um dia e não deve exceder 15 unidades. em um dia. O chiclete de uso na dose indicada deve estar à altura de 3 meses, depois dos quais o número diário do chiclete deve reduzir-se gradualmente à abolição completa. O uso de drogas para-se quando a dose diária é 1-2 partes. em um dia.

O uso regular da goma durante mais de 12 meses não se recomenda normalmente, mas algumas pessoas precisam da terapia mais de longo prazo, para não renovar a fumagem.

Reduzir o número de cigarros fuma-se

O chiclete deve usar-se entre a fumagem de episódios para alongar os intervalos entre a fumagem de um cigarro, minimizar o consumo de cigarros. Se dentro de 6 semanas não conseguidas na redução do consumo diário de cigarros, deve buscar a ajuda profissional.

A tentativa deixar de fumar deve tomar-se logo que uma pessoa sinta que está pronto para isto, mas não mais tarde de 6 meses depois da iniciação da terapia. Se o paciente for incapaz de fazer uma tentativa séria de deixar de fumar dentro de 9 meses depois da iniciação da terapia, deve ver um especialista. O uso regular da goma durante mais de 12 meses não se recomenda geralmente. Contudo, alguns exfumantes podem precisar do tratamento mais longo com a goma para evitar voltar à fumagem ou o uso de fumo ainda é nível. O aconselhamento de saúde simultâneo e o fornecimento de suporte psicológico normalmente melhoram a eficácia da terapia.

Cessação temporária de fumagem

O chiclete pode usar-se de vez em quando quando é necessário abster-se da fumagem, por exemplo enquanto em lugares onde a fumagem se proíbe, ou em outras situações quando é necessário abster-se da fumagem.

Use na combinação com um sistema terapêutico transdermal com a nicotina (remendo) Nikorette®

Os fumantes que deixam de fumar reprovados só usando a goma ou quem querem reduzir a entrada diária do chiclete por causa de eventos aversos locais podem aplicar o remendo Nikorette® com 2 mgs do chiclete.

O tratamento deve começar com um remendo único 15 mgs / 16 h, que se colocam cada dia na pele intata depois de acordar-se de manhã e se retiram na hora de dormir, na combinação com 2 mgs do chiclete. Aplique pelo menos 4 goma 2 mgs por dia; normalmente bastante 5-6 chicletes. 15 não usa um chiclete por dia. A dose cheia deve usar-se durante 6-12 semanas, seguido de gradualmente desmamam da droga.

Não aprender uma combinação de drogas

Isto pode fazer-se de dois modos.

Método 1: a Utilização do remendo em dosagens que remendam a aplicação de 10 mgs / 16 h durante 3-6 semanas, e logo aplicação de um período de 3-6 semanas remenda horas de 5 mgs / 16, com o mesmo número do chiclete com 2 mgs como a terapia inicial, seguida reduzindo gradualmente o montante do chiclete 2 mgs durante 12 meses.

O método 2 deve eliminar o remendo e gradualmente redução do montante da goma 2 mgs durante 12 meses.

Com 18 anos de idade, o chiclete pode usar-se só na recomendação de um doutor. Não exceda a dose determinada. Usar um chiclete com eles para aproveitar-se dele quando repentinamente querem fumar.

Dose excessiva

A entrada excessiva da terapia de substituição de nicotina e / ou fumagem pode causar sintomas da dose excessiva.

Os sintomas são semelhantes àqueles do envenenamento de nicotina agudo e incluem a náusea, a salivação, a dor abdominal, a diarreia, a sudação, a dor de cabeça, vertigem, prejudicou a audição e marcou a fraqueza. Quando usar grandes doses da nicotina pode marcar-se redução em pressão de sangue, pulso débil e irregular, respirando dificuldades, colapso circulatório e convulsões generalizadas. A nicotina em doses toleradas de fumantes adultos pode causar em sintomas expressos de crianças jovens da intoxicação, inclusive o fatal.

Tratamento: deve cessar imediatamente o uso de nicotina e marcar o tratamento sintomático. O carvão vegetal ativado reduz a absorção gastrintestinal de nicotina. Se necessário, um ventilador e oxigênio administrado.

instruções especiais

Os pacientes com a diabete depois de fumar cessação podem ser necessários para reduzir doses de insulina.

O impacto negativo na capacidade de dirigir um carro e fazer funcionar o maquinismo não se estabelece.

As pessoas com a função de mastigação prejudicada recomendam-se a usar outras formas de dosagem.

Se a droga tenha entrado no mau estado ou data de expiração, não o lance nas águas residuais ou a rua. É necessário colocar as drogas na bolsa e instalar no lixo. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Forma de questão

Chicletes "Casa da moeda Gelada", 2 mgs ou 4 mgs 15 goma em uma bolha, 1, 2 ou 7 no pacote de cartão de bolha.

Termos de licença de farmácias

Sem receita.

Condições de armazenamento

A temperatura não está acima de 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

vida de prateleira

2 anos.

Não use além da data de expiração impressa no pacote.