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Nome comercial da droga – Depois

Não-marca registrada internacional Ibuprofen + Paracetamol

Ingredientes por pastilha

Substância ativa: 400 mgs ibuprofen, 200 mgs de paracetamol.

Excipients: Núcleo: fosfato de hidrogênio de cálcio (Fudzhikalin) - 80.0 mgs, celulose microcristalina - Tranquilizante de sódio de 64.5 mgs - 24.3 mgs, giproloza (hydroxypropyl celulose (EF Klutsel)) - talco de 19.3 mgs - 12, 1 mg de magnésio stearate - 7.3 mgs colloidal bióxido de silício (aerosil) - 2.5 mgs;

Revestimento: Opadry Vermelho 20A250004 (20A250004 OPADRY VERMELHO) [Tranquilizante (hydroxy-propyl-cellulose lmetil) - 13.1 mgs, giproloza (hydroxypropyl celulose) - talco de 8.1 mgs - bióxido de titânio de 6.4 mgs - tintura carminada de 2.5 mgs [Ponceau 4R] (E 124) - 0.9 mgs tingem o ocaso amarelo (E 110) - 0.5 mgs] - Opadry II de 31.5 mgs 85F19250 CLARO (OPADRY II 85F19250 CLARO) [macrogol (glicol de polietileno) - álcool de polivinil de 0.3 mgs - polysorbate 80 de 1.0 mgs - talco de 0.1 mgs - 0.6 mgs] - 2.0 mgs.

Combinação de Pharmacotherapeutic group:analgesic (NSAID + reagente analgésico não-narcótico)

Código de ATC: M01AE51

Propriedades farmacológicas:

pharmacodynamics

O produto combinado tem o efeito analgésico, antiinflamatório e antipirético.

Paracetamol - analgésico não-narcótico, tem o efeito antipirético e analgésico devido ao bloqueio de cyclooxygenase no sistema nervoso central e o efeito sobre centros de dor e thermoregulation.

Ibuprofen - uma droga antiinflamatória non-steroidal tem efeitos analgésicos, antipiréticos e antiinflamatórios associados com a inibição não-seletiva da atividade cyclooxygenase que regula a síntese da prostaglandina.

Os componentes da droga afetam tanto o central como os mecanismos periféricos da dor. A ação dirigida, complementar dos dois componentes tem um efeito terapêutico rápido e uma ação analgésica pronunciada.

Pharmacokinetics
Paracetamol

Absorção - alto, a concentração máxima (Cmax) é 5-20 mcg / ml, o tempo para conseguir a concentração máxima (Tmax) - 0.5-2 horas; conexão com proteína plásmica - 15%. Penetra pela barreira cerebral pelo sangue.

Metaboliza-se no fígado por glucuronization, sulfation e hydroxylation para formar tanto metabolites ativo como inativo. O metabolismo de paracetamol é isoenzyme cytochrome P450 CYP2E1 implicado.

A meia-vida (T1 / 2) - 4/1 hora. Principalmente excretado pelos rins como metabolites - glucuronide e sulfato, 3% - inalterado.

Ibuprofen
Absorve-se bem do tratado gastrintestinal. O tempo a concentração máxima (Tmax) no jejum - 45 minutos quando administrado depois de uma refeição - Comunicação 1.5-2.5 horas com proteína plásmica-. 90%. Concentração de droga em fluido synovial do que em plasma. presistemnomu tratado e metabolismo pós-sistêmico no fígado. No metabolismo de ibuprofen é isoenzyme cytochrome P450 CYP2C9 implicado. Tem uma cinética de duas fases do despejo, T1 / 2 é 2-2.5 horas excretadas pelos rins (inalterado a menos de 1%) e até um menor grau-. Bile.

Indicações

- Dor de cabeça (inclusive dor de cabeça de enxaqueca);

- dor de dentes;

- Algomenorrhea (menstruação dolorosa);

- Neuralgia;

- Mialgia;

- dor nas costas;

- Dor conjunta, dor em doenças inflamatórias e degenerativas do sistema musculoskeletal;

- A dor de manchas pretas, torceduras, deslocações, fendas;

- Dor pós-traumática e posoperativa;

- Febres (inclusive a influenza e frios).

Contra-indicações

- Hipersensibilidade à droga, inclusive outras drogas antiinflamatórias non-steroidal (NSAIDs);

- Doenças erosivas e ulcerativas do tratado gastrintestinal (exacerbação), hemorragia gastrintestinal;

- Doença de rim progressiva;

- Prejuízo renal severo (despejo de creatine (CC) de menos de 30 ml / minuto);

- Prejuízo hepatic severo ou doença de fígado ativa;

- Desordens sangrentos (hemofilia, hemorragia prolongada, tendência sangrento, sangrando diathesis);

- Combinação completa ou incompleta de asma bronquial, polyposis nasal periódico, e seios paranasais e intolerância de aspirina ou outras drogas antiinflamatórias nonsteroidal, inclusive em história;

- Condição depois de cirurgia de passagem secundária de artéria coronária;

- Confirmado por hyperkalemia;

- Deficiência de glucose-6-phosphate dehydrogenase;

- Gravidez (III trimestre);

- O período de amamentação;

- Crianças até idade 12 anos.

Precauções
Fracasso de coração crônico; a hepatite viral, a doença de fígado alcoólica, o fígado e / ou fracasso de rim moderam-se e hyperbilirubinemia brando, benigno (a síndrome de Gilbert, Dubin-Johnson e Rotor), cirrose de fígado com a hipertensão porta, nephrotic síndrome; diabete, doença arterial periférica, úlcera péptica e úlcera duodenal (em história); gastrite, enterite, colite; asma, bronchospasm; idade idosa; gravidez (eu e II trimestres - a aplicação só pode prescrever-se por um doutor em casos onde os benefícios potenciais excedem em peso o risco potencial).

Gravidez e lactação
Se necessário, use I e II trimestre da gravidez deve ter cuidado - a aplicação só pode prescrever-se por um doutor em casos onde os benefícios potenciais excedem em peso o risco possível. O uso da droga no III trimestre da gravidez é contra-indicado. Durante o período da amamentação, se necessário, a droga deve parar a amamentação.

Seguinte Dosagem e administração:

No interior, depois de uma refeição.

Adultos: 1 pastilha 3 vezes por dia. A dose diária máxima - 3 pastilhas.

Crianças mais velhas do que 12 anos (peso corporal mais de 40 quilogramas): 1 pastilha 2 vezes por dia.

A duração do tratamento é não mais de 3 dias tão antipiréticos e não mais de 5 dias - como um analgésico. A continuação do tratamento é só possível depois da consulta com o seu doutor.

Seguinte efeito de Lado

Os efeitos de lado enumeram-se com a frequência da ocorrência conforme o QUEM classificação: muito comum (com uma frequência de mais do que 1/10), comum (com uma frequência de não menos do que 1/100 e menos do que 1/10), raro (com uma frequência de não menos do que 1/1000 mas menos do que 1/100), raramente (com uma frequência de não menos do que 1/10000 e menos do que 1/1000), muito raro (com uma frequência de menos do que 1/10000, inclusive relatórios isolados) frequência não conhecida (não pode estabelecer-se dos dados disponíveis).

Do sistema nervoso: raramente - dor de cabeça, vertigem, perturbações de sono, inquietude, alucinações, confusão, raramente - meningite asséptica, raramente - depressão.

Desde o sistema cardiovascular: muitas vezes - o edema periférico, raramente - tachycardia, aumentou a pressão de sangue, fracasso de coração. Com o sistema respiratório: muito raramente - dispneia, bronchospasm.

Do tratado gastrintestinal: muitas vezes - dor abdominal, náusea, vômito, azia, perda de apetite, diarreia, flatulência, lesões erosivas e ulcerativas do tratado gastrintestinal; raramente - constipação, ulceração da membrana mucosa das gomas, stomatitis aftoso, pancreatitis, hemorragia gastrintestinal.

Sentidos: raramente - audição de perda, tocando ou barulho nas orelhas, visão nublada, visão nublada ou diplopia, a frequência é desconhecida - secura e irritação dos olhos. Do sistema urinário: muito raramente - fracasso renal agudo, nephrotic síndrome, cistite; a frequência é desconhecida - polyuria.

Reações alérgicas: raramente - borbulha de pele, coceira, rhinitis alérgico, angioedema; muito raramente - exudative erythema multiforme (inclusive síndrome de Stevens-Johnson), necrolysis epidérmico tóxico (a síndrome de Lyell).

Do lado de hematopoiesis: raramente - anemia, thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura, agranulocytosis, leukopenia, eosinophilia.

Pele e desordens de tecido subcutâneas: muitas vezes - uma borbulha.

Com uso prolongado em grandes doses - hepatotoxic e efeitos nephrotoxic (hepatite, nefrite intersticial e necrose papillary); anemia de hemolytic, anemia aplástica, methemoglobinemia, pancytopenia.

Se tiver algum efeito de lado deve ver um doutor.

Seguinte dose excessiva

Sintomas: dor abdominal, náusea, vômito, agitação ou letargia, sonolência, confusão, tachycardia, arrhythmia, fracasso renal agudo, acidose metabólico, urinação frequente, pirexia, dor de cabeça, tremores ou músculo se contrair; atividade aumentada de "hepatic" transaminases, aumentado prothrombin tempo. Se suspeitar uma dose excessiva, deve buscar imediatamente a ajuda médica.

Tratamento: lavage gástrico, seguido da nomeação de carbono ativado; água alcalina, diuresis conseguido, terapia sintomática, a introdução de doadores sulfhydryl grupos (acetylcysteine) e precursores de síntese glutathione (methionine).

Seguinte Interação com outras drogas

Os indutores microsomal oxidação no fígado (phenytoin, etanol, barbituratos, flumetsinol, rifampin, phenylbutazone, tricyclic antidepressivos) aumentam a produção de metabolites ativo hydroxylated, que faz a possibilidade da toxicidade severa na dose excessiva.

Os nervos inibidores da oxidação microsomal (inclusive cimetidine) reduzem o risco de hepatotoxicity.

As drogas de Myelotoxic aumentam a expressão gematotoksichnosti droga.

Cyclosporine e as preparações douradas aumentam o nephrotoxicity da droga.

A combinação de ibuprofen com o etanol, os corticosteróides aumentam o risco de lesões erosivas e ulcerativas do tratado gastrintestinal.

O uso de acompanhador de paracetamol com o etanol aumenta o risco de pancreatitis agudo.

Paracetamol e ibuprofen aumentam o efeito de anticoágulos da ação indireta e reduzem a eficácia de drogas uricosuric.

O uso prolongado de barbituratos, reduz a eficácia de paracetamol.

Diflunisal aumenta a concentração plásmica de paracetamol em 50%, que aumenta o risco de hepatotoxicity.

Ibuprofen reduz a atividade hypotensive de vasodilatadores, natriuretic e diurético - hydrochlorothiazide e furosemide.

Os antiácidos e cholestyramine reduzem a absorção de ibuprofen.

A cafeína aumenta o efeito analgésico de ibuprofen.

Ibuprofen aumenta o efeito de agentes hypoglycemic orais e insulina.

Ibuprofen aumenta a concentração de sangue de digoxin, lítio de drogas e methotrexate.

Quando a administração de acompanhador com o ácido acetylsalicylic, ibuprofen reduz o seu efeito antiinflamatório e efeito de antiplaqueta.

Cefamandol, Cefaperazon, Cefotetan, valproic ácido, plikamitsin aumentam a incidência de gipopro-thrombinemia.

Instruções especiais

o uso simultâneo da droga deve evitar-se com outras drogas que contêm acetaminophen e / ou drogas antiinflamatórias non-steroidal.

Em uma aplicação com anticoágulos indiretos necessita a monitorização de hemostasis.

Na aplicação da droga mais de 5-7 dias devem ser indicadores controlados do sangue periférico e estado funcional do fígado.

Paracetamol altera os resultados de testes de laboratório de glicose e ácido úrico no plasma de sangue.

Se tiver sintomas de NSAID-gastropathy (náusea, vômito, dor abdominal, azia, perda do apetite, bloating, desconforto na região epigastric) mostra uma monitorização fechada, inclusive a conduta de esophagogastroduodenoscopy, análise de sangue com a determinação de hemoglobina e hematocrit, sangue oculto fecal.

Se necessário, a definição da droga de esteróides 17-keto deve descontinuar-se 48 horas antes do estudo.

Durante o tratamento não se recomenda a tomar bebidas alcoólicas.

Forma de lançamento

Pastilhas, 400 mgs cobertos do filme + 200 mgs.

2, 6, 10 ou 12 pastilhas em bolhas.

1 ou 2 bolhas com instrução de uso em uma pilha de cartão.

Condições de armazenamento e vida de prateleira

Em uma temperatura de não mais alto do que 25C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

2 anos. Não use além da data de expiração impressa no pacote.

Condições de provisão de farmácias

Sem receita.

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