Instrução de uso: Nemulex

Substância ativa Nimesulide

O código M01AX17 de ATX Nimesulide

Grupo farmacológico

Outros analgésicos não-narcóticos, inclusive non-steroidal e outras drogas antiinflamatórias

A classificação (ICD-10) de Nosological

K08.8.0 * dor de dentes Dolorosa

Dor de Dentinal, dores de Dentinal, Dor pulpitis, Anestesia em odontologia, síndromes de Dor em prática odontológica, Dor depois de remoção de tártaro, Dor extraindo um dente, Dor de dentes, Dor depois de intervenções dentais

Artrite de M13.9, não especificada

Artrite, artrite Purulenta Artrite (não infecciosa), aguda, Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, a dor em osteoarthritis, Inflamação em osteoarthritis, arthropathy Inflamatório, doenças conjuntas Inflamatórias e degenerativas, doença Inflamatória do sistema musculoskeletal, doença conjunta Inflamatória, doenças Inflamatórias do sistema musculoskeletal, artrite destrutiva, a doença do sistema musculoskeletal, Doenças do sistema musculoskeletal, Doenças do sistema musculoskeletal e tecido conetivo, Infecções musculoskeletal sistema, monoartrit, artrite Não infecciosa, artrite reumática, Osteoarthritis, inflamação Aguda do tecido musculoskeletal, doenças inflamatórias Agudas do sistema musculoskeletal, condição inflamatória Aguda do sistema musculoskeletal, artrite Aguda, osteoarthritis Agudo, osteoarthritis pós-traumático, artrite Reativa, doenças inflamatórias Crônicas das uniões, artrite Crônica, artrite inflamatória Crônica, inflamação Crônica da camada interior da cápsula conjunta, inflamação Crônica da cápsula conjunta, doença inflamatória Crônica das uniões, artrite de Exudative

M19.9 Arthrosis, não especificado

Modificação em escova com osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrosis de grandes uniões, síndrome de Dor em osteoarthritis, síndrome de Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, Deformando arthrosis, Deformando osteoarthritis, Deformando osteoarthritis de uniões, Osteoarthritis na etapa aguda, Osteoarthritis de grandes uniões, síndrome de dor Aguda com osteoarthritis, osteoarthritis Pós-traumático, osteoarthritis Reumático, Spondylarthrosis, osteoarthritis Crônico

Dor de M25.5 na união

Arthralgia, síndrome de Dor em doenças articulares pelo músculo, síndrome de Dor em osteoarthritis, síndrome de Dor em osteoarthritis, síndrome de Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, Dor nas uniões, Irritabilidade das uniões, Irritabilidade de uniões em esforço físico severo, dano conjunto inflamatório Doloroso, condições Dolorosas do sistema musculoskeletal, condições conjuntas Dolorosas, afeto traumático Doloroso de uniões, Dor no sistema musculoskeletal, Dor em Uniões de Ombro, Dor nas uniões, dor Conjunta, dor Conjunta com danos, dor de Musculoskeletal, Dor com osteoarthritis, Dor na patologia das uniões, Dor em artrite reumatóide, Dor em doenças de osso degenerativas crônicas, Dor em doenças conjuntas degenerativas crônicas, dor conjunta pelo Osso, dor Conjunta, dor Artrítica de origem reumática, síndrome de dor Articular, dor Conjunta, dor Reumática, Dores reumáticas

Dor de M54.5 em baixo das costas

Dor nas costas mais baixas, dor Lombar, Lumbalia, condições Dolorosas da coluna espinal, Dor nas costas, Síndrome de Dor nas costas mais Baixa

M54.9 Dorsalgia, não especificado

Síndrome de dor com radiculitis, síndrome de Dor nas costas, Dor com radiculitis, modificações Degenerativas na espinha, doença Degenerativa e dystrophic da espinha e uniões, doença Degenerativa da espinha, Osteoarthrosis da espinha, lesões Dolorosas da espinha

M71 Outro bursopathies

Bursitis, Bursopathy, Doenças de tecidos macios, Osteoarthritis em doenças articulares pelo músculo, doença Inflamatória de tecidos macios, bursitis Subagudo

M77.9 Outro não especificado

Cápsula, Periarthritis, Tendonitis, Tendopathy, Periarthropathy

Mialgia de M79.1

Síndromes de dor de Myofascial, síndrome de Dor em doenças articulares pelo músculo, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, Dor nos músculos, Brandura de músculos, irritabilidade Muscular em esforço físico severo, condições Dolorosas do sistema musculoskeletal, Dor no sistema musculoskeletal, Dor nos músculos, Dor em paz, dores de Músculo, dor de Músculo, dor de Musculoskeletal, Mialgia, dor de Músculo, dor de Músculo em paz, dor de Músculo, dor Muscular de origem não-reumática, dor de Músculo de origem reumática, dor de músculo Aguda, dor Reumática, dores Reumáticas, síndrome de Myofascial, Fibromyalgia

Doença de M89.9 de osso, não especificado

Osteopatia local, Perturbação de osso mineralization processos, Osteopenia, síndrome de Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, Dor no sistema musculoskeletal, Infecção de ossos, Ossalgia, Dor em doenças de osso degenerativas crônicas

N94.6 Dysmenorrhea não especificado

Dor durante a menstruação, as desordens Funcionais do ciclo menstrual, grampos Menstruais, Emmeniopathy, Dor durante a menstruação, a irregularidade menstrual Dolorosa, algomenorrhea, algomenoreya, a Dor alisa o espasmo de músculo, o espasmo de Dor de músculos lisos (cólica renal e biliar, espasmos intestinais, dysmenorrhea), espasmo de Dor de músculos lisos de órgãos internos (cólica de rim e biliar, espasmos intestinais, dysmenorrhea), Disalgomenoreya, dysmenorrhea, Dysmenorrhea (essencial) (Exfoliative), desordem menstrual, menstruação dolorosa, metrorrhagia, a Violação do ciclo menstrual, irregularidade Menstrual, Prolaktinzavisimoe desordens menstruais, Prolaktinzavisimoe disfunção menstrual, espasmo de Dor de músculos lisos de órgãos internos, dysmenorrhea Espasmódico, disalgomenoreya Primário

R52.0 dor Aguda

Síndrome de dor aguda, síndrome de dor Aguda com osteoarthritis, síndrome de dor Aguda de origem traumática, dor Grave de uma natureza neurogenic, dor Grave, síndrome de Dor no momento de entrega

R52.9 dor não especificada

Dor depois de cholecystectomy, tiroteio de Dor, dor Não maligna, dor Obstétrica e ginecológica, síndrome de Dor, Dor no período posoperativo, Dor no período posoperativo depois de cirurgia ortopédica, Dor da gênese inflamatória, Dor do que a gênese de cancro, síndrome de Dor depois de procedimentos diagnósticos, Dor depois da cirurgia Diagnóstica, Dor depois da cirurgia, Dor depois da cirurgia ortopédica, Dor depois de danos, Dor depois da remoção de hemorróidas, Dor na inflamação não-reumática da natureza, Dor em lesões inflamatórias do sistema nervoso periférico, Dor em neuropathy diabético, Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, Dor quando a patologia de tendão, a Dor alisa o espasmo de músculo, o espasmo de Dor de músculos lisos (cólica renal e biliar, espasmos intestinais, dysmenorrhea), espasmo de Dor de músculos lisos de órgãos internos, espasmo de Dor de músculos lisos de órgãos internos (cólica de rim e biliar, espasmos intestinais, dysmenorrhea), Dor em síndrome de ferida, Dor com danos e depois de intervenções cirúrgicas, Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, Dor com úlcera duodenal, síndrome de Dor em úlcera gástrica, síndrome de Dor em úlcera gástrica e úlcera duodenal, dor, Dor durante a menstruação, as síndromes de dor, a condição dolorosa, a fadiga de pé Dolorosa, as gomas Doloridas usando dentaduras, Irritabilidade dos pontos de saída de nervos craniais, irregularidade menstrual Dolorosa, enfeites Dolorosos, espasmo de músculo Doloroso, crescimento de dentes Doloroso, Melosalgia, Dor na área da ferida cirúrgica, Dor no período posoperativo, Dor no corpo, Dor depois de procedimentos diagnósticos, Dor depois de cirurgia ortopédica, Dor depois de cirurgia, As dores da influenza, Dor em polyneuropathy diabético, Dor de queimaduras, Dor durante as relações sexuais, Dor durante os procedimentos diagnósticos, Dor durante os procedimentos terapêuticos, para Dor de frios, Dor em sinusite, Dor em ferida, Dor traumática, A dor no período posoperativo, Dor depois de procedimentos diagnósticos, a dor depois de sclerotherapy, Dor depois de cirurgia, Dor posoperativa, posmecânico de Dor e dor postraumática, postraumática, Dor engolindo, Dor em doenças contagiosas e inflamatórias do tratado respiratório superior, a dor de queimaduras, a dor em dano de músculo traumático, Dor em ferida, a dor de extração de dente, a dor de origem traumática, Dor causada por espasmo de músculos lisos, síndrome de dor Expressa, síndrome de dor Expressa, origem traumática, dor Posoperativa, dor Pós-traumática, síndrome de dor Pós-traumática, dor Entorpecida, dor Traumática, dor Traumática, dor Leve, dor Moderadamente grave, dor Moderada, Polyarthralgia com polymyositis

R68.8.0 * síndrome Inflamatória

Síndrome dolorosa de gênese inflamatória, síndrome de Dor com inflamação de natureza não-reumática, síndrome de Dor com lesões inflamatórias do sistema nervoso periférico, inflamação Dolorosa do ombro inflamação conjunta, Dolorosa depois de ferida ou cirurgia, inflamação Dolorosa depois de cirurgia, hemorróidas Dolorosa, Inflamação da membrana tympanic, Inflamação da laringe, Inflamação das gomas, Inflamação de celulose, Inflamação de nós de linfa, Tonsilite, Inflamação de músculos, Inflamação de tecidos macios, Inflamação da boca, Inflamação depois de cirurgia e ferida, Inflamação depois de cirurgia ortopédica, Inflamação depois de ferida, Inflamação em artrite reumatóide, Inflamação da orelha meia, doença periodontal Inflamatória, doenças Inflamatórias das pálpebras, doenças de olho Inflamatórias, inchação Inflamatória de tecidos macios, processos Inflamatórios, processos Inflamatórios depois de intervenções cirúrgicas, processo Inflamatório, Síndrome inflamatória, síndrome Inflamatória de origem não-reumática, síndrome Inflamatória depois de cirurgia, infecções Purulentas, Infrações de função de um fígado de uma etiologia inflamatória, inflamação Aguda do tecido musculoskeletal, inflamação de tecido macio Pré-inflamatória

T03.9 Múltiplas deslocações, torceduras e danos de aparelho capsular-ligamentous de uniões, não especificadas

Deslocação, deslocações, torcimento

Deslocação de T14.3, torcedura e dano ao aparelho capsular-ligamentous da união da área não especificada do corpo

O estiramento doloroso de músculos, Dor e inflamação em tensão, Deslocação de deslocação, modificações Degenerativas no aparelho ligamentous, Edema devido a torceduras e manchas pretas, Edema depois de intervenções de torceduras, Dano e ruptura de ligamentos, O sistema musculoskeletal danifica-se, Dano a ligamentos, Dano às uniões, rupturas de Ligamento, tendões de Tendão, Rupturas dos tendões de músculos, Estiramento, Cãibra muscular, Estiramento do músculo, Torcedura, Tensão dos tendões, Extensões, músculos de Esticamento, Torceduras, Tensão dos tendões, Dano do sistema musculoskeletal, Danos às uniões, Traumas de tecidos articulares pela cápsula, Danos do sistema osteoarticular, Danos a ligamentsInjuries às uniões, feridas Conjuntas, Estiramento do aparelho ligamentous, estiramento Habitual e dilaceramento

Dano de T14.9 não especifica-se

A síndrome de dor depois de ferida, síndrome de Dor com danos, síndrome de Dor com a ferida e depois de cirurgia, Dor em caso do dano, Dor de uma natureza traumática, dor Conjunta com danos, dor Posoperativa e pós-traumática, Dor em caso do dano, Dor de uma origem traumática, síndrome de dor Severa da origem traumática, dano de tecido Profundo, Profundamente coça no tronco, dano Fechado, Danos de Casa Menores, dano de pele Menor, Violações da integridade de tecidos macios, ferida Sem complicação, dano traumático Extenso, síndrome de dor Aguda de origem traumática, Edema com ferida, danos de esportes Pospostos, dor Pós-traumática, danos de Tecido macio, feridas Conjuntas, danos de Esportes, Dano, dor Traumática, dores Traumáticas, infiltração Traumática, Danos a esportes

Composição

Grânulos da preparação de uma interrupção de administração oral 1 pacote.

substância ativa:

nimesulide 100 mgs

substâncias auxiliares: Macrogol cetostearate (Cremophor A25) - 100 mgs; ácido cítrico anidro - 19 mgs; colóide de bióxido de silício (aerosil) - 40 mgs; sacarose 1721 mgs; condimento de laranja - 20 mgs

Descrição de forma de dosagem

Grânulos: amarelado em cores.

A interrupção resultante é uma cor amarelo-clara.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - antiinflamatório, antipirético, antiaggregational, analgésico.

Pharmacodynamics

NSAIDs da classe de sulfonamida. Tem o efeito antiinflamatório, analgésico e antipirético. Diferentemente de NSAIDs não-seletivo, nimesulide principalmente inibe o TIMONEIRO 2, inibe a síntese de PG no foco inflamatório; tem um efeito inibitivo menos pronunciado sobre o TIMONEIRO 1.

Pharmacokinetics

Nimesulide absorve-se bem do tratado digestivo. Cmax no plasma de sangue depois da administração oral de uma dose única de nimesulide, 100 mgs, realiza-se em 2-3 horas médias e é 3-4 mgs / l.

AUC-20 · 35 mgs h / l.

Conexão com proteína de plasma de sangue - até 97.5%.

Metabolizado no fígado com cytochrome P450 isoenzyme CYP2C9. O metabolite principal é o derivado parahydroxy farmacologicamente ativo de nimesulide - hydroxynimidesulide, que se encontra exclusivamente na forma de glucuronate.

Nimesulide excreta-se do corpo principalmente com a urina (aproximadamente 50% da dose tomada), na forma metabolizada com fezes aproximadamente 29% excretam-se. T1 / 2 é 3.2 a 6 horas.

O perfil pharmacokinetic de nimesulide em pacientes idosos e pacientes com o brando para moderar a insuficiência renal não se modifica com único e múltiplo / doses repetidas.

Em um estudo em pacientes com o brando para moderar a insuficiência renal (Cl creatinine 30-80 ml / minuto), Cmax nimesulide e o seu metabolite principal não foram mais altos do que em voluntários sãos. AUC e T1 / 2 foram 50% mais altos, mas foram dentro dos valores observados em voluntários sãos no contexto de nimesulide. O uso repetido não resultou na acumulação de nimesulide.

Indicações

dor aguda (dor nas costas, abaixe atrás, dor no sistema musculoskeletal, inclusive manchas pretas, torceduras e uniões, tendonitis, bursitis, dor de dentes);

tratamento sintomático de osteoarthritis (osteoarthritis) com síndrome de dor;

algodismenorea primário.

A droga destina-se para a terapia sintomática, reduzindo a dor e a inflamação no momento do uso; Nimesulide recomenda-se para a terapia como uma droga da segunda linha.

Contra-indicações

hipersensibilidade a nimesulide ou outros componentes da droga;

as reações de hyperergic na anamnésia (bronchospasm, rhinitis, urticária) associaram-se com o uso de ácido acetylsalicylic ou outro NSAIDs, incl. nimesulide;

combinação completa ou incompleta de asma bronquial, polyposis nasal periódico ou seios paranasais com intolerância a ácido acetylsalicylic e outro NSAIDs (inclusive na anamnésia);

reações de hepatotoxic a nimesulide (em anamnésia);

uso simultâneo com outras drogas com potencial hepatotoxicity (eg outro NSAIDs);

doenças intestinais inflamatórias crônicas (a doença de Crohn, colite ulcerativa) na fase de exacerbação;

período depois aortocoronary desvio;

síndrome febril de frios e infecções virais respiratórias agudas;

patologia cirúrgica aguda suspeitada;

úlcera péptica do estômago ou duodeno na fase de exacerbação, lesões gastrintestinais erosivas e ulcerativas, perfurações ou hemorragia gastrintestinal na anamnésia;

hemorragia cerebrovascular na anamnésia ou outras doenças, acompanhadas por hemorragia aumentada;

desordens de coagulação sanguínea severas;

fracasso de coração severo;

fracasso renal severo (Cl creatinine <30 ml / minuto), confirmou-se hyperkalemia;

insuficiência de hepatic ou qualquer doença de fígado ativa;

intolerância hereditária a fructose, uma deficiência de sacarose-isomaltase e uma glicose-galactose malabsorption síndrome;

alcoolismo, dependência química;

gravidez;

o período de amamentação;

crianças menos de 12 anos.

Com prudência: hipertensão arterial; diabete; fracasso de coração compensado; ischemia cardíaco; doenças cerebrovasculares; dyslipidemia / hyperlipidemia; doenças de artérias periféricas; hemorrhagic diathesis; fumagem; Cl creatinine 30-60 ml / minuto, úlcera péptica do tratado gastrintestinal na anamnésia; uma infecção causa-se por piloros de Helicobacter na anamnésia; idade idosa; uso prévio prolongado de NSAIDs; doença física grave; uso simultâneo com as seguintes drogas: anticoágulos (eg warfarin), antiaggregants (eg acetylsalicylic ácido, clopidogrel), GCS oral (eg prednisolone), SSRIs (eg citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline).

gravidez e lactação

Como outras drogas da classe de NSAIDs que inibem a síntese de PG, o nimesulide pode afetar adversamente o curso da gravidez e / ou desenvolvimento de embrião e levar ao fechamento prematuro do tubo arterial, hipertensão no sistema de artéria pulmonar fetal, prejudicou a função renal que pode traduzir para o fracasso renal com oligouria no feto, um risco aumentado da hemorragia, uma redução em contractility do útero, a emergência do edema periférico na mãe.

Os dados de estudos epidemiológicos indicam um aumento possível no risco do aborto espontâneo, o risco da doença de coração e gastroschisis no uso de drogas de primeira etapa que bloqueiam a síntese de PG. O risco absoluto de cair doente de uma anormalidade do CCC aumenta de aproximadamente 1 a 1.5%. Acredita-se que o risco aumenta com dose crescente e duração do uso.

Os dados sobre a penetração de nimesulide no leite de peito não estão disponíveis.

O uso de NEMULEX® durante a gravidez e durante a amamentação é contra-indicado.

O uso de nimesulide pode afetar adversamente a fertilidade feminina e não se recomenda para mulheres que planejam uma gravidez. Planejando a gravidez, a consulta com o doutor é necessária.

Efeitos de lado

Frequência de desenvolvimento de efeitos de lado: muitas vezes (1-10%); infrequentemente (0.1-1%); raramente (0.01-0.1%); muito raramente (menos de 0.01%); a frequência é desconhecida (não pode prever-se baseado em dados disponíveis).

Da parte do sangue e sistema linfático: raramente - anemia, eosinophilia, hemorragia; muito raramente - thrombocytopenia, pancytopenia, purpura thrombocytopenic.

Do sistema imune: raramente - reações de hipersensibilidade; muito raramente reações de anaphylactoid.

Da pele e tecidos subcutâneos: infrequentemente - a coceira, borbulha de pele, aumentou a sudação; raramente - erythema, dermatite; muito raramente - urticária, angioedema, edema facial, erythema polimorfo, síndrome de Stevens-Johnson, necrolysis epidérmico tóxico (a síndrome de Lyell).

Do sistema nervoso: infrequentemente - vertigem; muito raramente - dor de cabeça, sonolência, encefalopatia (síndrome de Reye).

Desordens da psique: raramente - uma sensação de medo, nervosidade, sonhos de pesadelo.

Do lado do órgão de visão: raramente - visão nublada; muito raramente - prejudicou a visão.

Do lado do órgão de audição e perturbações labirínticas: muito raramente - vertigem.

Do CCC: infrequente - pressão de sangue aumentada; raramente - tachycardia, labilidade de pressão de sangue, inundação de sangue à pele da cara, uma sensação de palpitações.

Do sistema respiratório: infrequentemente - brevidade de respiração; muito raramente - exacerbação de asma bronquial, bronchospasm.

Do tratado digestivo: muitas vezes - diarreia, náusea, vomitando; infrequente - constipação, flatulência, gastrite, hemorragia gastrintestinal, úlcera e / ou perfuração do estômago ou duodeno; muito raramente - dor abdominal, dispepsia, stomatitis, assentos alcatroados.

Do fígado e tratado biliar: muitas vezes - atividade aumentada de enzimas de fígado; muito raramente - hepatite, hepatite fulminante (inclusive resultados letais), icterícia, cholestasis.

Do lado dos rins e aparelho urinário: raramente - dysuria, hematuria, retenção urinária; muito raramente - fracasso renal, oliguria, nefrite intersticial.

Do lado de metabolismo de eletrólito de água: raramente - hyperkalemia.

Outro: edema periférico infrequente; raramente - mal-estar, asthenia; muito raramente - hipotermia.

Participação

SCS aumenta o risco de úlceras gastrintestinais ou hemorragia.

Os agentes de antiplaqueta e SSRIs, como fluoxetine, aumentam o risco da hemorragia gastrintestinal.

NSAIDs pode realçar a ação de anticoágulos, como warfarin. Por causa do risco aumentado da hemorragia, esta combinação não se recomenda e é contra-indicada em pacientes com desordens de coagulação severas. Se a terapia combinada ainda puder evitar-se, a monitorização cuidadosa da coagulação sanguínea deve executar-se.

NSAIDs pode reduzir o efeito de diuréticos. Em voluntários sãos, nimesulide temporariamente reduz a excreção de sódio por furosemide, até um menor grau - a excreção do potássio, e reduz o efeito diurético real. O uso simultâneo de nimesulide e furosemide resulta em uma redução (aproximadamente 20%) em AUC e uma redução na excreção furosemide cumulativa sem alterar o despejo renal de furosemide.

O uso simultâneo de furosemide e nimesulide necessita a prudência em pacientes com o fracasso renal ou de coração.

NSAIDs pode reduzir o efeito de drogas antihypertensive. Em pacientes com a insuficiência renal branda e moderada (Cl creatinine 30-80 ml / minuto), uso de acompanhador de nervos inibidores EXCELENTES, APA II e agentes suprimem o TIMONEIRO (NSAIDs, antiaggregants), nova deterioração da função renal e a ocorrência do fracasso renal agudo, que, por via de regra, é reversível. Estas interações devem considerar-se em pacientes que tomam nimesulide na combinação com nervos inibidores EXCELENTES ou ARA II. Por isso, o uso simultâneo destas drogas deve executar-se com a prudência, especialmente em pacientes idosos. Os pacientes devem receber um montante suficiente de fluido, e a função renal deve controlar-se cuidadosamente depois do ataque do uso simultâneo.

Teoricamente, é possível reduzir a eficácia de mifepristone e análogos PG quando usado simultaneamente com NSAIDs (inclusive o ácido acetylsalicylic) devido ao efeito de antiprostaglandina do último. Os dados insuficientes mostram que o uso de NSAIDs no dia do uso do análogo PG não afeta adversamente o efeito de mifepristone ou um análogo de PG na dilatação cervical, contractility uterino e não reduz a eficácia clínica do aborto de droga.

Há evidência que NSAIDs reduzem o despejo de lítio, que leva a um aumento na concentração de lítio no plasma de sangue e a sua toxicidade. Usando nimesulide em pacientes que estão na terapia com drogas de lítio, a monitorização regular da concentração de lítio no plasma de sangue deve executar-se.

As interações clinicamente significantes com glibenclamide, theophylline, digoxin, cimetidine e preparações de antiácido (por exemplo, uma combinação do hidróxido de magnésio e alumínio) não se observaram.

Nimesulide inibe a atividade de isoenzyme CYP2C9. Com o uso simultâneo com drogas nimesulid, que são substrates desta enzima, a concentração do último no plasma pode aumentar.

A prudência necessita-se administrando nimesulide menos de 24 horas antes que ou depois de usar methotrexate. em tais casos, a concentração de methotrexate no plasma e, consequentemente, os efeitos tóxicos desta droga possam aumentar.

Com relação ao efeito sobre PG renal, os nervos inibidores synthetase PG, incl. nimesulide, podem aumentar o nephrotoxicity de cyclosporins.

Dosar e administração

No interior. 1 pacote contente. dissolvido em 100 ml de água morna. A interrupção usa-se imediatamente depois da preparação.

Adultos e crianças mais de 12 anos: 1 pacote. 2 vezes por dia, depois de refeições.

Pacientes idosos: no tratamento de pacientes idosos, a necessidade da correção da dose diária determina-se pelo doutor baseado na possibilidade da interação com outros produtos medicinais.

Pacientes com insuficiência renal: em pacientes com a insuficiência renal branda e moderada (Cl creatinine 30-60 ml / minuto), o ajuste de dose não se necessita, enquanto para pacientes com a insuficiência renal severa (Cl creatinine <30 ml / minuto), NEMULEX o ® é contra-indicado.

Pacientes com insuficiência hepatic: o uso de NEMULEX® em pacientes com a insuficiência hepatic é contra-indicado.

Para reduzir a probabilidade de efeitos de lado, recomenda-se tomar a dose eficaz mínima do tempo mais curto possível.

A dose diária máxima de adultos e crianças mais de 12 anos é 200 mgs.

A duração máxima do tratamento é 15 dias.

Dose excessiva

Sintomas: apatia, sonolência, náusea, vômito, dor na região epigastric. Estes sintomas são normalmente reversíveis em terapia de manutenção e sintomático. Possível um aumento em pressão de sangue, a ocorrência de hemorragia gastrintestinal, fracasso renal agudo, depressão respiratória, coma, anaphylactoid reações..

Tratamento: terapia sintomática e sustentadora. Não há antídoto específico. Em caso de que uma dose excessiva ocorreu dentro de 4 últimas horas, indução de emesis e / ou administração de carvão vegetal ativado (60 para 100 g de um adulto) e / ou o laxante osmótico é necessário. diuresis conseguido, a hemodiálise, hemoperfusion, alkalinization da urina é ineficaz por causa do alto grau da atadura de nimesulide à proteína plásmica (até 97.5%). É necessário controlar a posição da função de fígado e rim.

instruções especiais

Os efeitos de lado não desejados podem minimizar-se quando a droga se usa na dose eficaz mínima com a duração mínima da aplicação necessária para aliviar a síndrome de dor.

Há dados sobre casos muito raros de reações sérias do fígado, incl. os casos do resultado letal associado com o uso de nimesulide-conter drogas. Se os sintomas semelhantes àqueles do dano hepático (anorexia, coceira de pele, yellowing da pele, náusea, vômito, a dor abdominal, escurecimento da urina, aumentou a atividade do fígado transaminases), imediatamente deixam de usar NEMULEX® e consultam um doutor.

O uso repetido de NEMULEX® em tais pacientes é contra-indicado.

Informa-se sobre as reações do fígado, que na maioria dos casos são reversíveis, com o uso a curto prazo da droga.

Durante o uso de NEMULEX®, o paciente deve abster-se de tomar outros analgésicos, inclusive NSAIDs (inclusive nervos inibidores seletivos do TIMONEIRO 2).

A droga NEMULEX® deve usar-se com a prudência em pacientes com doenças gastrintestinais na história (colite ulcerativa, doença de Crohn), como a exacerbação possível destas doenças.

O risco da hemorragia gastrintestinal, úlcera péptica / a perfuração do estômago ou duodeno aumenta-se em pacientes com uma lesão ulcerativa do tratado gastrintestinal (colite ulcerativa, doença de Crohn) na anamnésia, bem como em pacientes idosos, com um aumento na dose de NSAIDs, portanto o tratamento deve começar-se com a dose mais baixa possível. Tais pacientes, bem como pacientes que necessitam o uso simultâneo de doses baixas de ácido acetylsalicylic ou outros reagentes que aumentam o risco de complicações do tratado gastrintestinal, recomenda-se marcar adicionalmente um método de agentes gastroprotective (misoprostol ou próton bombeiam blockers). Os pacientes com uma história da doença gastrintestinal, pacientes especialmente idosos, devem informar o médico sobre os sintomas recentemente emergentes do tratado gastrintestinal (especialmente os sintomas que podem indicar a hemorragia gastrintestinal possível).

NEMULEX® deve administrar-se com a prudência a pacientes que se drogam aquele aumento o risco da ulceração ou sangram (corticosteróides orais, anticoágulos, eg warfarin, SSRIs ou agentes de antiplaqueta, eg acetylsalicylic ácido).

Em caso de hemorragia gastrintestinal ou lesões ulcerativas do tratado gastrintestinal em pacientes que tomam NEMULEX®, o tratamento com a droga deve parar-se imediatamente.

Os relatórios dados do prejuízo visual em pacientes que tomam outro NSAIDs, se algum prejuízo visual ocorrer, o uso de NEMULEX® devem descontinuar-se imediatamente e um exame ophthalmological executa-se.

Nimesulide pode causar a retenção fluida, portanto em pacientes com a hipertensão, renal e / ou fracasso de coração, NEMULEX® deve usar-se com a prudência extrema. Em caso do pioramento, o tratamento deve parar-se.

Os estudos clínicos e os dados epidemiológicos sugerem que NSAIDs, especialmente em grandes doses e com o uso prolongado, pode levar a um risco insignificante de infarto do miocárdio ou golpe. Para excluir o risco de tal ocorrência de eventos quando nimesulide se usa, os dados são insuficientes.

Devem dar a pacientes com a hipertensão, renal e / ou fracasso de coração, doença de coração coronária, doença arterial periférica e / ou doença cerebrovascular, fatores de risco da doença cardiovascular (eg, hyperlipidemia, diabete, fumantes) NEMULX® com uma determinada prudência. Em caso do pioramento, o tratamento com NEMULEX® deve parar-se.

A composição da droga inclui a sacarose, isto deve considerar-se para pacientes que sofrem da diabete (0.15 XE em um paquetinho), e para aqueles que observam uma dieta de baixa caloria. A droga NEMULEX® não se recomenda para pacientes com intolerância fructose, deficiência de sacarose-isomaltase ou glicose galactose malabsorption síndrome.

Se houver sinais de um frio ou SARS no processo de usar NEMULEX®, a droga deve parar-se.

Nimesulide pode alterar as propriedades de plaquetas, portanto o cuidado deve tomar-se usando a droga em pessoas com hemorrhagic diathesis, mas a droga não substitui o efeito preventivo de ácido acetylsalicylic em doenças cardiovasculares.

Os pacientes idosos são especialmente suscetíveis de reações aversas a NSAIDs, os incl. a ocorrência de hemorragia gastrintestinal e perfurações, que ameaçam à vida do paciente, reduzem as funções dos rins, fígado e coração. Tomando NEMULEX® desta categoria de pacientes, o controle clínico próprio é necessário.

Há dados sobre a ocorrência de casos raros de reações de pele (como dermatite de exfoliative, síndrome de Stevens-Johnson, necrolysis epidérmico tóxico) tomando NSAIDs, incl. e nimesulide. Nas primeiras manifestações de borbulhas de pele, as lesões das membranas mucosas ou outros sinais de uma reação alérgica, a toma de NEMULEX® deve parar-se imediatamente

Influência na capacidade de dirigir transportes e mecanismos. A influência de NEMULEX® na capacidade de dirigir transportes e mecanismos não se estudou, por isso, durante o período da aplicação de NEMULEX®, a cautela deve ter-se dirigindo transportes e tomando parte em atividades potencialmente perigosas que necessitam uma alta concentração da atenção e a velocidade de reações psicomotoras.

Forma de questão

Grânulos da preparação de uma interrupção de administração oral, 100 mgs 2 gramas de grânulos em bolsas laminadas únicas ou duplas de três camadas (PE, alumínio, papel) ou de quatro camadas (papel, PE, alumínio, PE) folha metálica. Por 2, 4, 6, 10, 20 ou 30 pacotes. em um pacote de cartão.

Condições de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento

Em um seco, o lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

4 anos.

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