Instrução de uso: Nebilet

Nome comercial da droga – Nebilet

Forma de dosagem: pastilhas

substance:Nebivololum ativo

ATX

C07AB12 Nebivolol

Grupo de Pharmacotherapeutic: blocker Beta1-seletivo [Beta-blockers]

A classificação (ICD-10) nosological

I10 hipertensão Essencial (primária): hipertensão; hipertensão arterial; curso crítico de hipertensão arterial; Hipertensão Essencial; hipertensão essencial; hipertensão essencial; hipertensão essencial; hipertensão essencial; hipertensão primária; hipertensão arterial, complicações de diabete; O aumento súbito em pressão de sangue; desordens de Hypertensive de circulação sanguínea; condição de hypertensive; crises de hypertensive; Hipertensão arterial; Hipertensão maligna; doença hipertônica; crises de hypertensive; hipertensão acelerada; hipertensão maligna; A agravação de doença hypertensive; hipertensão passageira; hipertensão systolic Isolada

I15 hipertensão Secundária: hipertensão arterial, complicações de diabete; hipertensão; O aumento súbito em pressão de sangue; desordens de Hypertensive de circulação sanguínea; condição de hypertensive; crises de hypertensive; hipertensão; Hipertensão arterial; Hipertensão maligna; crises de hypertensive; hipertensão acelerada; hipertensão maligna; A agravação de doença hypertensive; hipertensão passageira; hipertensão; hipertensão arterial; curso crítico de hipertensão arterial; hipertensão de renovascular; Hipertensão sintomática; hipertensão renal; hipertensão de Renovascular; hipertensão de renovascular; hipertensão sintomática

I25.9 doença de coração ischemic Crônica, não especificada: CHD; Insuficiência de circulação coronária; aterosclerose coronária em pacientes com doença de artéria coronária

Composição (por pastilha):

5.45 mgs de hidrocloreto nebivolol

(Equivalente a 5 mgs de nebivolol)

Excipients: monohidrato de lactose; amido de grão; MCC; bióxido de silício; magnésio stearate; polysorbate 80; hydroxypropylmethylcellulose; sódio carboxymethylcellulose

em bolha 7 ou 14 PCs.; em bolhas da caixa 1, 2 ou 4.

Descrição

Em redor, biconvex pastilhas quase brancas, com entalhe unilateral de divisão.

Característica

Cardioselective beta1-blocker.

Propriedades farmacológicas de Nebilet

Efeito de Pharmachologic - antianginal, antihypertensive, anti-arrhythmic.

Abaixa a alta pressão de sangue em paz, durante o esforço físico, stress. Competitivo e seletivamente bloqueia o synaptic e receptores extrasynaptic beta1-adrenergic, fazendo-os inacessíveis para o catecholamines, modula o lançamento do fator de vasodilatador endothelial (NÃO). A ação de Hypotensive é também devida reduzem a atividade do sistema renin-angiotensin (não diretamente correlacionado com a modificação na atividade renin no plasma de sangue). Durante os primeiros dias de aumentos de tratamento o círculo, no uso futuro, de longo prazo, é normal ou reduzido. O efeito hypotensive desenvolve-se depois de 2-5 dias, a operação estável observa-se depois de 1-2 meses. Reduz a exigência de oxigênio myocardial (a redução de velocidade da tarifa de coração e uma redução em pre e afterload) reduz o número e a gravidade de ataques de angina e tolerância de exercício de aumento. O efeito de Antiarrhythmic é devido à inibição do automatismo patológico do coração (inclusive no foco patológico) e condução de MÉDIA que reduz a velocidade.

Pharmacokinetics

Depois da entrada de rapidamente absorto do tratado gastrintestinal (o regime de alimentação não tem efeito sobre a absorção). Bioavailability - 12% naqueles com "rápido" (o efeito de "primeiro passo" pelo fígado) metabolismo e quase cheio - em sujeitos com "lento". Comunicação com proteína de D-nebivolol - 98.1%, do L-nebivolol - 97.9%. Metaboliza-se para formar o metabolite ativo por hydroxylation acíclico e aromático e N-dealkylation parcial; o hydroxy-resultante e derivados amino conjugados com ácido glucuronic e excretados na forma de O-e N-glucuronyl. T1 / 2 gidroksimetabolitov - 24 horas, nebivolol enantiomers - 10 horas (para aqueles com metabolismo "rápido"); para pessoas com um "lento" - 48 horas e 30-50 horas, respectivamente. Excretado pelos rins (38%) e tripa (48%).

Indicações de Nebilet

Hipertensão arterial, ischemic doença de coração.

Contra-indicações

A hipersensibilidade, a asma bronquial, fracasso de coração (decompensation), disfunção de fígado severa, hypotension, bradycardia, cardiogenic choque, síndrome de seio doente, grau do bloco II e III de MÉDIA, pheochromocytoma, angina de Prinzmetal, depressão, obliterando a doença vascular periférica ("febre intermitente" claudication), myasthenia gravis, fraqueza de músculo, até a idade 18 anos (a eficácia e a segurança se estabeleceram).

Gravidez e amamentação

Durante a gravidez e a lactação deve usar-se com a prudência abaixo de indicações estritas, sob a supervisão de um médico.

Efeito de lado

Dor de cabeça, vertigem, fadiga, paresthesia (frequência de 1-10%), náusea, boca seca, diarreia ou constipação (mais de 1% de casos). Bradycardia, orthostatic hypotension, fracasso de coração, edema, arrhythmias cardíaco, síndrome de Raynaud, bloco de MÉDIA, angina falsa, depressão, reduziu atenção, sonolência, insônia, sonho "de pesadelo", alucinações, reações alérgicas, photodermatosis, borbulha, bronchospasm (em toneladas. h. a ausência de doença pulmonar anteriormente obstrutiva), rhinitis.

Participação

A combinação com anestéticos causa o efeito cardiodepressivny e aumenta o risco de hypotension. Com o uso simultâneo com drogas antihypertensive, a nitroglicerina blockers canais de cálcio "lentos" pode desenvolver hypotension súbito (o cuidado especial deve tomar-se na combinação com prazosin); com antiarrhythmics, reserpine, alfa-methyldopa, clonidine, guanfacine - aumento da gravidade de bradycardia; com glycosides cardíaco - adição chrono e Dromotropic; com clonidine - síndrome aumentada "cancelam".

Indutores microsomal oxidação (rifampicin, barbituratos) reduz-se, e nervos inibidores (cimetidine) à concentração no plasma de sangue.

Dosagem e administração

No interior, apesar de refeições, bebendo abundância de fluidos, em um e o mesmo tempo de dia. A dose diária média - 2.5-5 mgs. Leve 1 vez por dia. Pacientes com insuficiência renal ou em pacientes mais velhos do que 65 anos na dose inicial recomendada de 2.5 mgs / dia; se necessário, a dose diária pode aumentar-se a 10 mgs.

Dose excessiva

Sintomas de uma dose excessiva de beta-blockers: redução em pressão de sangue, náusea, vômito, cyanosis, seio bradycardia, bloco de MÉDIA, fracasso de coração, cardiogenic choque, detenção cardíaca, bronchospasm, perda de consciência, coma.

Na prática clínica, os efeitos de dose excessiva observaram-se.

Tratamento: lavage gástrico, a nomeação de carbono ativado, em caso de hypotension severo, bradycardia e fracasso de coração - em / na introdução da beta-agonists com um intervalo de 2-5 minutos para realizar o efeito desejado. A ausência de efeito - dopamine, dobutamine, norepinephrine. Então 1-10 mgs de produção glucagon transvenous intracardial líder. Quando bronchospasm - em / em uns estimulantes beta2-adrenergic. Quando ventricular arrhythmia - lidocaine (a classe de IA de drogas não se usam). Em convulsões - em / diazepam.

Medidas por precaução

Em pacientes com a angina descontinuam a terapia deve ser gradualmente - dentro de 1-2 semanas. Quando a angina recomendou que a dose deva fornecer uma tarifa de coração que descansa na variedade de 55-60 golpes por minuto, com uma carga - não mais do que 110 golpes por minuto. Os fumantes têm a eficácia mais baixa da droga. Usar a prudência em pacientes com a insuficiência renal nas pessoas idosas (mais de 65 anos), diabete (sinais dissimuladores possíveis de glicose de sangue que abaixa - nervosidade, tremor, palpitações), enquanto hyperthyroidism (mascarado por um aumento na tarifa de coração), uma tendência a alergias (pode aumentar reações anafilácticas). Em psoríase prescrita só depois de análise completa da relação entre os riscos possíveis e benefícios da droga.

Monitorização de pacientes que tomam a droga, inclusive monitorização de tarifa de coração e pressão de sangue (no início da recepção cada dia, então - 1 cada 3-4 meses), glicose de sangue em pacientes com diabete (1 cada 4-5 meses), e função renal em mais velhos pacientes (1 cada 4-5 meses), o estado da circulação periférica.

O tratamento de mulheres grávidas tem de parar-se durante 48-72 horas antes da entrega. Se isto não for possível, é necessário assegurar perto a monitorização do recém-nascido durante 48-72 horas depois da entrega (desenvolvimento de bradycardia, hypotension, hipoglicemia, paralisia respiratória em recém-nascidos).

Instruções especiais

Pacientes que usam lentes de contato, deve ter em mente que no contexto do tratamento medicamentoso pode reduzir a produção de fluido de lágrima.

Nebilet recomenda-se para o uso em pacientes com a etapa de hipertensão que admiti ao voo de prática.

Fabricante

"Berlin-Chemie AG / Menarini Group", a Alemanha.

Condições de armazenamento de Nebilet

Em uma temperatura de 15-30 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

3 anos.

Não use além da data de expiração impressa no pacote.