Instrução de uso: Naropin

Forma de dosagem: solução de injeção

Substância ativa: Ropivacaine *

ATX

N01BB09 Ropivacaine

Grupo farmacológico:

Anestéticos locais

A classificação (ICD-10) nosological

R52.0 dor Aguda: síndrome de dor aguda; síndrome de dor aguda com osteoarthritis; síndrome de dor aguda de origem traumática; dor grave de uma natureza neurogenic; dor grave; síndrome de dor no momento de entrega

Z100.0 * Anestesiologia e premedicação: cirurgia abdominal; Adenomectomy; Amputação; Angioplasty das artérias coronárias; artéria de carótida angioplasty; tratamento anti-séptico de pele em feridas; tratamento anti-séptico de mãos; Apendicectomia; Atheroctomy; coronária de balão angioplasty; histerectomia vaginal; passagem secundária venosa; Intervenções na vagina e cerviz; Intervenções na bexiga; Interferência na cavidade oral; operações reconstrutivas e reconstrutivas; higiene da mão de pessoal médico; Cirurgia Ginecológica; intervenções ginecológicas; operações ginecológicas; Hypovolemic chocam durante a cirurgia; Desinfeção de feridas purulentas; Desinfeção das bordas de feridas; Intervenções Diagnósticas; procedimentos diagnósticos; Diathermocoagulation da cerviz; cirurgia de longo prazo; Substituição de cateteres fistulous; Infecção em intervenções cirúrgicas ortopédicas; válvula de coração artificial; Kistectomy; cirurgia de cliente externo a curto prazo; operações a curto prazo; Procedimentos cirúrgicos a curto prazo; Cryotyreotomy; perda de sangue durante as intervenções cirúrgicas; Sangrar durante a cirurgia e no período posoperativo; coagulação de raio laser Laserocoagulation; Raio laser retinopathy da retina; Laparoscopia; Laparoscopia em ginecologia; fístula de Likvornaya; pequenas operações ginecológicas; pequenas intervenções cirúrgicas; Mastectomia e cirurgia plástica subsequente; Mediastinotomy; operações microcirúrgicas na orelha; operações de Mukinging; Suturar; cirurgia menor; operação de Neurosurgical; Eclipse do globo ocular em cirurgia oftálmica; Orchiectomy; Pancreatectomy; Pericardectomy; O período de reabilitação depois de operações cirúrgicas; Reconvalence depois de intervenção cirúrgica; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural Thoracocentesis; posmecânico de pneumonia e correio traumático; Preparar-se para procedimentos cirúrgicos; Preparar-se para uma operação cirúrgica; Preparação dos braços do cirurgião antes de cirurgia; Preparação dos dois pontos de intervenções cirúrgicas; pneumonia de aspiração posoperativa em neurosurgical e operações torácicas; náusea posoperativa; hemorragia posoperativa; granuloma posoperativo; choque posoperativo; primeiro período posoperativo; Myocardial revascularization; Resseção do ápice da raiz de dente; Resseção do estômago; resseção de intestino; Resseção do útero; resseção de fígado; resseção de intestino delgado; Resseção de uma parte do estômago; reoclusão do navio feito funcionar; Colação de tecidos durante as intervenções cirúrgicas; remoção de sutura; Condição depois de cirurgia de olhos; Condição depois de cirurgia na cavidade nasal; Condição depois de gastrectomy; Condição depois de resseção do pequeno intestino; Condição depois de amigdalectomia; Condição depois de remoção de duodeno; Condição depois de phlebectomy; Cirurgia Vascular; Splenectomy; Esterilização de instrumento cirúrgico; Esterilização de instrumentos cirúrgicos; Sternotomy; cirurgia dental; Intervenção dental em tecidos periodontal; Strumectomy; Amigdalectomia; cirurgia torácica; gastrectomy total; Transdermal coronária intravascular angioplasty; resseção de Transurethral; Turbinectomy; Remoção de um dente; remoção de catarata; Retirar Cistos; Remoção de amígdalas; Remoção de myoma; Remoção de dentes de leite móveis; Remoção de pólipos; Remoção de um dente roto; Remoção do útero; Remoção de costuras; Urethrotomy; Fístula dos tubos luminal; Frontoetmoidogamotomy; infecção cirúrgica; tratamento cirúrgico de úlceras crônicas de extremidades; Cirurgia; Cirurgia no ânus; Cirurgia no grande intestino; prática cirúrgica; procedimento cirúrgico; intervenções cirúrgicas; intervenções cirúrgicas no tratado digestivo; intervenções cirúrgicas no aparelho urinário; intervenções cirúrgicas no sistema urinário; intervenções cirúrgicas no sistema genitourinary; intervenção cirúrgica no coração; procedimentos cirúrgicos; operações cirúrgicas; Operações cirúrgicas em veias; intervenção cirúrgica; Cirurgia Vascular; tratamento cirúrgico de tromboses; Cholecystectomy; resseção parcial do estômago; histerectomia de Extraperitoneal; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; enxerto de passagem secundária de artéria coronária; Extirpação do dente; Extirpação de dentes infantis; Extirpação de polpa; circulação de Extracorporeal; Extração do dente; Extração de dentes; Extração de cataratas; Electrocoagulation; intervenções de Endourological; Episiotomy; Ethmoidotomy; Complicações depois de extração de dente

Composição e forma de lançamento

Solução de injeção 1 ml

substância ativa:

hidrocloreto de ropivacaine 2 mgs; 7.5 mgs; 10 mgs

substâncias auxiliares: cloreto de sódio (8.6, 7.5 e 7.1 mgs, respectivamente); ácido hidroclórico ou hidróxido de sódio (até pH 4-6); água de injeções

em pacotes de células de contorno 5 amperagens. 10 ou 20 ml cada um; em um pacote de cartão 1 pacote.

Descrição de forma de dosagem

Uma solução clara, sem cor.

Característica

A solução de Naropin é uma solução aquosa isotonic estéril, não contém nenhum preservativo e destina-se para o uso único só. pKa de ropivacaine - 8.1; o coeficiente de partição é 141 (n-octanol / buffer de fosfato, pH 7.4 em 25 ° C).

Efeito de Pharmachologic

Ação farmacológica - anestético local.

Indicação da droga Naropin

Anestesia durante as intervenções cirúrgicas:

os epidural bloqueiam durante as intervenções cirúrgicas, inclusive a seção de cesariana;

bloqueio de grandes nervos e nervo plexuses;

bloqueio de nervos individuais e anestesia de infiltração.

Kupirovanie síndrome de dor aguda:

infusão epidural prolongada ou febre intermitente bolus administração, por exemplo, para eliminar a dor posoperativa ou a entrega anestésica;

bloqueio de nervos individuais e anestesia de infiltração;

bloqueio prolongado de nervos periféricos;

injeção intraarticular.

Kupirovanie dor aguda em pediatria:

epidural caudais bloqueiam em recém-nascidos e crianças até 12 anos da idade, inclusivamente;

infusão epidural prolongada em recém-nascidos e crianças até 12 anos de idade, inclusivamente.

Contra-indicações

hipersensibilidade aos componentes da droga;

hipersensibilidade conhecida a anestéticos locais do tipo de amide.

Com a prudência, a medicação deve administrar-se a pacientes idosos prejudicados ou pacientes com doenças de acompanhador graves como o bloqueio da condutividade intracardíaca do grau II e III (sinoatrial, atrioventricular, intraventricular), doença de fígado progressiva, insuficiência hepatic severa, fracasso renal crônico severo, com a terapia de choque de hypovolemic. Para estes grupos pacientes, a anestesia regional muitas vezes prefere-se. Executando "grandes" bloqueios para reduzir o risco de desenvolver eventos aversos severos, recomenda-se pré-otimizar a condição do paciente e também ajustar a dose do anestético.

A cautela deve ter-se injetando anestéticos locais na área de pescoço e cabeça devido à incidência aumentada possível de efeitos de lado sérios.

Com a administração intraarticular da droga, a cautela deve ter-se se houver um dano extenso recente suspeitado à união ou uma operação cirúrgica com a abertura de superfícies conjuntas extensas devido à possibilidade da absorção aumentada da droga e uma concentração mais alta da droga no plasma.

A especial atenção deve prestar-se ao uso da droga em crianças menos de 6 meses devido à imaturidade de órgãos e funções.

Os pacientes em uma dieta com a restrição de sódio devem considerar o conteúdo de sódio na preparação.

Aplicação em gravidez e lactação

Gravidez

Não houve evidência do efeito de ropivacaine em fertilidade e função reprodutiva, bem como efeitos teratogenic. Não houve estudos para avaliar o efeito possível de ropivacaine no desenvolvimento fetal em mulheres.

Naropin® pode usar-se durante a gravidez só se se justificar pela situação clínica (na obstetrícia, o uso da droga de anestesia ou analgesia justifica-se bem).

Os estudos do efeito da droga na função reprodutiva executaram-se em animais. Em estudos de ratos, o ropivacaine não tinha efeito sobre fertilidade e reprodução em duas gerações. Quando as doses máximas se administraram a ratos grávidas, a mortalidade da descendência aumentou-se durante três primeiros dias depois da entrega, que pode explicar-se pelo efeito tóxico de ropivacaine na mãe, que leva a uma perturbação do instinto maternal.

Os estudos de teratogenicity em coelhos e ratos não mostraram os efeitos de lado de ropivacaine em organogenesis ou desenvolvimento fetal nas primeiras etapas. Também, durante os estudos perinatais e pós-natais em ratos que recebem a dose tolerada máxima da droga, não houve efeitos de lado em últimas etapas de desenvolvimento fetal, atividade de trabalho, lactação, viabilidade ou crescimento na descendência. Durante os estudos comparativos perinatais e pós-natais de ropivacaine com bupivacaine, mostrou-se que diferentemente de ropivacaine, o efeito tóxico de bupivacaine se observou em doses significativamente mais baixas da droga e no momento de concentrações mais baixas de bupivacaine desatado no sangue.

Lactação

A isolação de ropivacaine ou o seu metabolites com o leite de peito não se estudou. Baseado nos dados experimentais, supõe-se que a dose da droga recebida pelo recém-nascido é 4% da dose dada à mãe (a concentração da droga no leite / a concentração plásmica da droga). A dose total de ropivacaine que a afetação do bebê durante a amamentação é significativamente menos do que a dose que pode entrar no feto quando o anestético da mãe se injeta durante o parto.

Se tiver de usar a droga durante a amamentação, considere a proporção de benefícios potenciais à mãe e o risco possível ao bebê.

Efeitos de lado

As reações indesejáveis a Naropin® são semelhantes a reações com outros anestéticos locais do tipo de amide. Devem distinguir-se dos efeitos fisiológicos que resultam do bloqueio dos nervos compreensivos no contexto da anestesia epidural, como pressão de sangue que abaixa, bradycardia, ou efeitos associados com técnicas de administração de medicamentos como dano neural local, meningite, dor de cabeça de pós-punctura, epidural abcesso.

Efeitos de lado inerentes a anestéticos locais

Do sistema nervoso central e periférico

neuropathy possível e a disfunção da corda espinal (síndrome de artéria espinal anterior, arachnoiditis, síndrome de rabo de cavalo), se associam normalmente com a técnica de conduzir a anestesia regional, e não com a ação da droga.

Em consequência de uma injeção intrathecal casual da dose epidural, um bloco espinal completo pode ocorrer.

As complicações sérias são possíveis com dose excessiva sistêmica e administração intravascular desintencional da droga (ver a seção "Dose excessiva").

Toxicidade sistêmica aguda

Naropin pode causar reações tóxicas sistêmicas agudas usando grandes doses ou com um aumento rápido na sua concentração no sangue com uma injeção intravascular casual da droga ou a sua dose excessiva (ver a seção "Dose excessiva").

Os efeitos de lado mais comuns

Vários efeitos de lado da droga informaram-se, a grande maioria do qual não foi devido ao efeito do anestético usado, mas à técnica de conduzir a anestesia regional.

Muitas vezes (> 1%), os seguintes efeitos de lado observaram-se, que se consideraram como ter significação clínica, mesmo que a relação causativa se estabelecesse com o uso do anestético: a pressão de sangue reduzida, náusea, bradycardia, vômito, paresthesia, febre, dor de cabeça, atrasou a urinação, a vertigem, frios, aumentou a pressão de sangue, tachycardia, hypesthesia, a inquietude.

A frequência de efeitos indesejáveis é como se segue:

Muitas vezes (> 1/100, <1/10); infrequentemente (> 1/1000, <1/100); raramente (> 1/10000, <1/1000); muito raramente (<1/10000), inclusive mensagens individuais.

Muitas vezes

Do CVS: uma redução em pressão de sangue *.

Do tratado digestivo: náusea.

Muitas vezes

Do sistema nervoso: paresthesia, vertigem, dor de cabeça.

Do CVS: bradycardia, tachycardia, hipertensão.

Do tratado digestivo: vômito **.

Do sistema genitourinary: urinação de atraso.

Informação geral: dor nas costas, frios, febre.

Infrequentemente

Do sistema nervoso: inquietude, sintomas de toxicidade do lado do sistema nervoso central (convulsões, grande apreensão, paresthesia na zona perioral, dysarthria, torpor da língua, prejuízo visual, que toca nas orelhas, tremor, grampos de músculo), hypoesthesia.

Do sistema vascular: esvaimento.

Do sistema respiratório: brevidade de respiração, brevidade de respiração.

Informação geral: hipotermia.

Raramente

Do CVS: arrhythmia, detenção cardíaca.

Informação geral: reações alérgicas (reações anafilácticas, angioedema, urticária).

* a Redução na pressão de sangue ocorre em crianças muitas vezes.

** O vômito é muito comum em crianças.

Dosar e administração

Naropin® só deve usar-se por especialistas que têm a experiência suficiente na condução de anestesia regional, ou sob a sua supervisão.

Adultos e crianças mais de 12 anos de idade:

Em geral, a anestesia em intervenções cirúrgicas necessita doses mais altas e soluções mais concentradas da droga do que com o uso de um anestético da analgesia. Usando um anestético para a analgesia, uma dose de 2 mgs / ml recomenda-se normalmente. Para a administração intraarticular, uma dose de 7.5 mgs / ml recomenda-se.

As doses indicadas na Tabela 1 consideram-se suficientes para realizar um bloqueio fiável e são indicativas quando a droga se usa em adultos, porque há uma variabilidade individual na tarifa do desenvolvimento do bloqueio e a sua duração.

Os dados na Tabela 1 são um guia indicativo para dosar a droga dos bloqueios o mais comumente usados. Quando escolher uma dose da droga deve ser baseado na experiência clínica, considerando a condição física do paciente.

Tabela 1

Recomendações para dosar de Naropin® de adultos

* as mais Pequenas doses do intervalo proposto recomendam-se para a administração epidural ao nível torácico, enquanto as doses maiores se recomendam para a administração epidural aos níveis lombares ou caudais.

** Recomendado para administração epidural ao nível lombar. É razoável reduzir a dose bolus da analgesia epidural ao nível torácico.

As doses indicadas na Tabela 2 são o guia do uso da droga na prática pediátrica. Ao mesmo tempo, há uma variabilidade individual na tarifa do desenvolvimento do bloco e a sua duração.

As crianças com o sobrepeso muitas vezes necessitam uma redução gradual na dose da droga; é necessário guiar-se pelo peso corporal ideal do paciente. Para a informação de fundo sobre os fatores que afetam os métodos de executar bloqueios individuais e as exigências de grupos específicos de pacientes, refira-se a manuais especializados. O volume da solução epidural caudal e o volume bolus da administração epidural não devem exceder 25 ml de nenhum paciente.

Para prevenir a injeção intravascular desintencional do anestético, uma amostra de aspirada deve executar-se cuidadosamente antes e durante a administração da preparação. Durante a administração da droga, as funções vitais do paciente devem controlar-se estreitamente. Se os sintomas tóxicos ocorrem, descontinuam a droga imediatamente.

A administração única de ropivacaine em uma dose de 2 mgs / ml (2 mgs / quilograma, 1 ml / volume de solução de quilograma) para a analgesia caudal posoperativa fornece a analgesia adequada em baixo do nível de ThXII na maior parte de pacientes. As crianças mais velhas do que 4 anos são doses bem toleradas até 3 mgs / quilograma. O volume da solução administrada da administração epidural ao nível caudal pode modificar-se para realizar uma prevalência diferente do bloco sensorial, como descrito nos manuais especializados.

Apesar do tipo da anestesia, bolus a administração da dose calculada recomenda-se.

O uso da droga em concentrações acima de 5 mgs / ml, bem como o uso intrathecal da droga Naropin ® em crianças não se estudou. O uso de Naropin® em crianças de pretermo não se estudou.

Instruções de uso da solução

A solução não contém preservativos e destina-se para o uso único só. Qualquer montante da solução deixada no container depois do uso deve destruir-se.

O container não aberto com a solução não deve ser autoclaved.

As embalagens blister não abertas asseguram a esterilidade da superfície exterior do container e prefere-se para o uso em condições que necessitam esterilidade.

Dose excessiva

Toxicidade sistêmica aguda

Em caso da injeção intravascular acidental, as obstruções do nervo plexuses ou outros bloqueios periféricos acompanharam-se pela apreensão.

Em caso de uma injeção incorreta de uma dose epidural de um anestético intrathecally, um bloco espinal completo pode ocorrer.

Uma injeção intravascular casual de um anestético pode causar uma reação tóxica imediata.

Em caso de uma dose excessiva durante a anestesia regional, os sintomas de uma reação tóxica sistêmica aparecem em uma maneira atrasada 15-60 minutos depois da injeção devido a um aumento lento na concentração anestésica local no plasma de sangue. A toxicidade sistêmica, em primeiro lugar, manifesta-se por sintomas do sistema nervoso central e SSS. Estas reações causam-se por altas concentrações do anestético local no sangue, que pode resultar de injeção intravascular (acidental), dose excessiva ou adsorção excepcionalmente alta de altamente vascularized áreas. As reações de CNS são semelhantes para todos os anestéticos locais do tipo de amide, enquanto as reações do CVS são mais dependente da droga administrada e a sua dose.

sistema nervoso central

As manifestações da toxicidade sistêmica do lado do sistema nervoso central desenvolvem-se gradualmente: primeiro há perturbações visuais, o torpor em volta da boca, o torpor da língua, hyperacusis, tocando nas orelhas, vertigem. Dysarthria, o tremor e o músculo se contrair são manifestações mais sérias da toxicidade sistêmica e podem preceder a aparência da apreensão generalizada (estes sinais não devem estar enganando-se para o comportamento neurótico do paciente). Com a progressão da intoxicação, a perda da consciência, a apreensão de uma duração de vários segundos a vários minutos, acompanhados por uma violação da respiração, rápido desenvolvimento da hipoxia e hypercapnia devido a atividade de músculo aumentada e ventilação inadequada podem ocorrer. Em casos severos, até parando a respiração pode ocorrer. O acidose emergente, hyperkalemia, hypocalcemia aumenta os efeitos tóxicos do anestético.

Posteriormente, por causa da redistribuição do anestético do sistema nervoso central e o seu metabolismo subsequente e excreção, uma restauração regularmente rápida de funções ocorre, a menos que uma grande dose da droga se tenha administrado.

O sistema cardiovascular

As desordens do CVS são sinais de complicações mais sérias. A redução da pressão de sangue, bradycardia, arrhythmia e, em alguns casos, até detenção cardíaca pode ocorrer devido à alta concentração sistêmica de anestéticos locais. Em casos raros, a detenção cardíaca não se acompanha por uma sintomatologia prévia do CNS. Em estudos de voluntários, IV infusão de ropivacaine levou à inibição da condução e contractility do músculo cardíaco. Os sintomas da parte do CVS precedem-se normalmente por manifestações da toxicidade do CNS, que pode contemplar-se do alto se o paciente se sedar (benzodiazepines ou barbituratos) ou abaixo da anestesia geral.

Em crianças, os primeiros sinais da toxicidade sistêmica de anestéticos locais são às vezes mais difíceis de descobrir devido a dificuldades experimentadas por crianças na descrição de sintomas, ou em caso da anestesia regional combinada com a anestesia geral.

Tratamento de toxicidade agudo

Quando os primeiros sinais da toxicidade sistêmica aguda aparecem, descontinuam a droga imediatamente.

Quando há apreensão e os sintomas da depressão CNS, o paciente precisa do tratamento adequado, o objetivo do qual é manter a oxigenação, apreensão de detenção, apoiar a atividade do CCC. É necessário fornecer a oxigenação pelo oxigênio, e se necessário - transição à ventilação mecânica. Se depois que 15-20 apreensão s não parar, o anticonvulsants deve usar-se: 1-3 mgs de sódio de thiopental / quilograma IV (fornece a detenção rápida da apreensão) ou 0.1 mgs diazepam / quilograma IV (o efeito se desenvolve mais lentamente do que na ação de sódio thiopental). Suxamethonium 1 mg / o quilograma rapidamente cura a apreensão, mas necessita intubation e ventilação se se usar.

Quando oprimir a atividade de CAS (abaixando pressão de sangue, bradycardia), iv injeção de 5-10 mgs de ephedrine é necessário, e se necessário, repita-se depois de 2-3 minutos. Com o desenvolvimento de insuficiência circulatória ou detenção cardíaca, a ressuscitação padrão deve começar imediatamente. É vitalmente importante manter a ótima oxigenação, a ventilação e a circulação do sangue, e também corrigir o acidose. Quando detenção cardíaca, as medidas de ressuscitação mais longas podem necessitar-se.

Tratando a toxicidade sistêmica em crianças, é necessário ajustar a dose segundo a idade e o peso corporal do paciente.

Instruções especiais

A anestesia deve conduzir-se por especialistas experimentados. É necessário ter o equipamento e a medicina da ressuscitação. Antes de começar grandes bloqueios, um cateter intravenoso deve instalar-se.

O pessoal que fornece anestesia deve treinar-se apropriadamente e familiar com o diagnóstico e tratamento de efeitos de lado possíveis, reações tóxicas sistêmicas e outras complicações possíveis (ver a seção "Dose excessiva").

A complicação da administração subarachnoidal desintencional pode ser um bloco espinal com a detenção respiratória e uma redução na pressão de sangue. As convulsões mais muitas vezes desenvolvem-se com o bloqueio do brachial plexus e bloco de epidural, provavelmente devido a injeção intravascular acidental ou absorção rápida no sítio de injeção.

A execução de obstruções de nervo periféricas pode necessitar a injeção de um grande volume do anestético local em áreas com um grande número de navios, muitas vezes perto de grandes navios, que aumenta o risco da administração intravascular e / ou absorção sistêmica rápida, que pode levar a uma alta concentração da droga no plasma.

Alguns procedimentos associados com o uso de anestéticos locais, como injeções na cabeça e pescoço, podem acompanhar-se por uma incidência aumentada de efeitos de lado sérios, apesar do tipo do anestético local usado. O cuidado deve tomar-se para prevenir a injeção na área da inflamação.

O cuidado deve tomar-se administrando a droga a pacientes com o bloqueio de conductance intracardíaco de II e III graus, pacientes com o fracasso renal severo, pacientes idosos e enfraquecidos.

Há relatórios de casos raros da detenção cardíaca com o uso de Naropin® de anestesia epidural ou bloqueio de nervo periférico, especialmente depois da administração de medicamentos intravascular acidental, em pacientes idosos e em pacientes com o acompanhador doenças cardiovasculares.

Em alguns casos, a ressuscitação foi difícil. O fracasso de coração, por via de regra, necessita a ressuscitação mais prolongada.

Desde que Naropin® metaboliza-se no fígado, a cautela deve ter-se usando a droga em pacientes com a doença de fígado grave; em alguns casos, por causa da eliminação atrasada, pode ser necessário reduzir doses re-injetadas do anestético.

Normalmente, em pacientes com a insuficiência renal, administrando a droga uma vez ou usando a droga para um período curto do tempo, não é necessário ajustar a dose. Contudo, o acidose e uma redução na concentração da proteína no plasma de sangue, que muitas vezes se desenvolve em pacientes com o fracasso renal crônico, podem aumentar o risco de efeitos tóxicos sistêmicos da droga (ver a seção "O método de administração e dose"). O risco da toxicidade sistêmica também se aumenta quando a droga se usa em pacientes com o peso corporal baixo e pacientes com o choque de hypovolemic.

A anestesia de Epidural pode levar a uma redução na pressão de sangue e bradycardia. A introdução de vasoconstrictors ou um aumento em BCC pode reduzir o risco de tais efeitos de lado. Deve ser oportuno corrigido para uma redução na pressão de sangue pela injeção iv de 5-10 mgs de ephedrine, se necessário, repetido.

Com a administração intraarticular da droga, a cautela deve ter-se se houver um dano extenso recente suspeitado à união ou uma operação cirúrgica com a abertura de superfícies conjuntas extensas, devido à possibilidade da absorção aumentada da droga e uma concentração mais alta da droga no plasma.

Os pacientes que recebem a Classe III antiarrhythmic drogas (eg, amiodarone) devem controlar-se estreitamente, a monitorização de ECG recomenda-se por causa do risco de efeitos cardiovasculares.

Evite o uso prolongado de Naropin® em pacientes que tomam os nervos inibidores fortes do P4501A2 (como fluvoxamine e enoxacin).

Devem prestar a atenção à possibilidade de cross-over-hypersensitivity com o uso simultâneo da droga Naropin® com outros anestéticos locais do tipo de amide.

Os pacientes em uma dieta com a restrição de sódio devem considerar o conteúdo de sódio na preparação.

O uso da droga em recém-nascidos necessita a consideração da imaturidade possível dos órgãos e as funções fisiológicas do recém-nascido. O despejo da fração desatada de ropivacaine e pipeloxylidine (PPK) depende do peso corporal e a idade da criança nos primeiros anos da vida. A influência da idade exprime-se no desenvolvimento e a maturidade da função de fígado, o despejo consegue um valor máximo na idade de aproximadamente 1-3 anos. T1 / 2 ropivacaine é 5-6 horas em recém-nascidos e crianças da idade de 1 mês comparado com 3 horas em mais velhas crianças. Com relação ao desenvolvimento insuficiente da função de fígado, a exposição sistêmica de ropivacaine é mais alta em recém-nascidos, moderadamente mais alto - em crianças de 1 para 6 meses comparados com mais velhas crianças. As diferenças significantes nas concentrações de ropivacaine no plasma de sangue de recém-nascidos, revelados em estudos clínicos, sugerem um risco aumentado da toxicidade sistêmica neste grupo de pacientes, especialmente com a infusão epidural prolongada.

As doses recomendadas de recém-nascidos são baseadas em dados clínicos limitados.

Quando usar ropivacaine em recém-nascidos, controlar da toxicidade sistêmica (monitorização de sinais da toxicidade do CNS, ECG, controle da oxigenação de sangue) e neurotoxicity local devem controlar-se, que deve continuar-se depois que a infusão conclui-se devido à eliminação lenta da droga em recém-nascidos.

O uso da droga em concentrações acima de 5 mgs / ml, bem como o uso intrathecal da droga Naropin ® em crianças não se estudou.

Naropin® é potencialmente capaz de causar porphyria e pode usar-se em pacientes diagnosticados com porphyria agudo só em casos onde não há alternativa mais segura. Em caso da hipersensibilidade os pacientes devem tomar as precauções necessárias.

Houve relatórios de casos de chondrolisis na infusão intraarticular prolongada de posmecânico de anestéticos locais. Na maioria dos casos descritos, uma infusão na união de ombro executou-se. A relação causal com o uso de anestéticos não se estabelece. Naropin® não deve usar-se para a infusão intraarticular prolongada.

Impacto na capacidade de dirigir transportes e outros mecanismos. Além do efeito analgésico, Naropin® pode ter um efeito passageiro débil sobre função motora e coordenação. Considerando o perfil dos efeitos de lado da droga, o cuidado deve tomar-se dirigindo transportes e executando outras atividades potencialmente arriscadas que necessitam atenção aumentada e velocidade de reações psicomotoras.

Um comentário

Antes de usar a droga, leia as instruções do uso.

Condições de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições para guardar Naropin

Em temperaturas não mais alto do que 30 ° C (não se congelam).

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira de Naropin

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.