Instrução de uso: Moxogamma
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Forma de dosagem: pastilhas cobertas do filme
Substância ativa: Moxonidinum
ATX
C02AC05 Moxonidine
Grupo farmacológico
Receptor imidazoline seletivo agonist [receptor de I1-imidazoline agonists]
A classificação (ICD-10) de Nosological
I10 hipertensão Essencial (primária): hipertensão; hipertensão arterial; curso crítico de hipertensão arterial; Hipertensão Essencial; hipertensão essencial; hipertensão essencial; hipertensão essencial; hipertensão essencial; hipertensão primária; hipertensão arterial, complicações de diabete; O aumento súbito em pressão de sangue; desordens de Hypertensive de circulação sanguínea; condição de hypertensive; crises de hypertensive; Hipertensão arterial; Hipertensão maligna; doença hipertônica; crises de hypertensive; hipertensão acelerada; hipertensão maligna; A agravação de doença hypertensive; hipertensão passageira; hipertensão systolic Isolada
I15 hipertensão Secundária: hipertensão arterial, complicações de diabete; hipertensão; O aumento súbito em pressão de sangue; desordens de Hypertensive de circulação sanguínea; condição de hypertensive; crises de hypertensive; hipertensão; Hipertensão arterial; Hipertensão maligna; crises de hypertensive; hipertensão acelerada; hipertensão maligna; A agravação de doença hypertensive; hipertensão passageira; hipertensão; hipertensão arterial; curso crítico de hipertensão arterial; hipertensão de renovascular; Hipertensão sintomática; hipertensão renal; hipertensão de Renovascular; hipertensão de renovascular; hipertensão sintomática
Composição
As pastilhas cobertas de um revestimento de filme.
substância ativa: Moxonidine 0.2 mgs; 0.3 mgs; 0.4 mgs
Substâncias auxiliares: lactose anidra; Povidone K25; Crospovidone; Magnésio stearate; Opadry Y-1-7000 (inclui o bióxido de titânio, hypromellose, macrogol 400, óxido de ferro vermelho)
Descrição de forma de dosagem
Pastilhas de 0.2 mgs: cor rosa-clara, pastilhas redondas, cobertas do filme.
Pastilhas 0,3 mgs: pastilhas rosa, redondas, cobertas do filme.
Pastilhas de 0,4 mgs: a cor rosa-escura, pastilhas redondas, coberta de uma membrana de filme.
Efeito de Pharmachologic
Modo de ação - antihypertensive.
Pharmacodynamics
agonist seletivo imidazoline receptores responsáveis por controle tônico e reflexivo do sistema nervoso compreensivo (localizado na região ventrolateral da medula oblongata).
Ligeiramente associado com α2-adrenoreceptors central devido à interação com a qual são a boca seca mediada e o efeito calmante.
Reduz a resistência de tecidos à insulina.
Influência em hemodynamics: uma redução em TRISTE e PAPAI com uma administração única e prolongada de moxonidine associa-se com uma redução no efeito pressor do sistema compreensivo em navios periféricos, uma redução na resistência vascular periférica, enquanto a produção cardíaca e a tarifa de coração não se modificam significativamente.
Pharmacokinetics
Depois da administração oral, Cmax no plasma é determinado depois de 30-180 minutos e é 1-3 ng / ml. Absorção depois de administração oral - 90%. A entrada da comida pelo montante da absorção não é afetada. Bioavailability - 88%. Atar a proteína de plasma de sangue - 7%. O volume da distribuição é 1.4-3 l / quilograma. Passa pelo BBB. Não acumule com o uso prolongado. T1 / 2 2-3 horas. Os rins são excretados em 90% (70% na forma inalterada, 20% na forma de metabolites). Não houve diferenças significantes em pharmacokinetics em pacientes jovens e idosos.
Indicações de Mîxogamma
Hipertensão arterial.
Contra-indicações
Hipersensibilidade aos componentes da droga;
Síndrome de fraqueza do nó de seio;
Sinoatrial e AV-blockade II e III grau;
bradycardia pronunciado (tarifa de coração - menos de 50 golpes por minuto);
Fracasso de coração crônico de grau III e IV (segundo a classificação NYHA);
Angioedema em história;
Angina movediça;
Prejuízo hepatic severo;
Fracasso renal crônico (Cl creatinine - menos de 30 ml / minuto, creatinine concentração - mais de 160 μmol / l);
Idade menos de 18 anos (eficácia e segurança não estabelecida);
Período de lactação;
Recepção simultânea com antidepressivos tricyclic;
Intolerância a galactose;
Deficiência de lactose ou malabsorption de glicose-galactose.
Cuidadosamente:
A doença de Parkinson (forma severa);
epilepsia;
glaucoma;
depressão;
Febre intermitente claudication;
A doença de Raynaud;
gravidez;
BLOQUEIO DA MÉDIA do 1o grau;
Fracasso renal crônico (Cl creatinine-> 30, mas <60 ml / minuto);
Doenças cerebrovasculares;
Depois de um infarto do miocárdio recente;
Fracasso de coração crônico de mim e II classe, insuficiência hepatic expressa - devido a falta de experiência de aplicação;
hemodiálise.
Aplicação em gravidez e lactação
Não há dados clínicos sobre o efeito negativo sobre o curso da gravidez. Contudo, o cuidado deve ser tomado prescrevendo MoxogammaŽ a mulheres grávidas.
Efeitos de lado
As reações aversas mais frequentes, especialmente no início da terapia foram: boca seca, dor de cabeça, asthenia e sonolência. A intensidade da sua manifestação e frequência diminui sobre a admissão repetida. Frequência de desenvolvimento: muito muitas vezes - mais do que 1/10; Muitas vezes mais do que 1/100, menos do que 1/10; Às vezes mais do que 1/1000 e menos do que 1/100; Muito raramente - menos do que 1/1000; Inclusive mensagens individuais (ver a mesa).
Mesa
Muito muitas vezes (mais do que 1/10) | Muitas vezes (mais do que 1/100, e menos do que 1/10) | Às vezes (mais do que 1/1000 e menos do que 1/100) | Muito raramente (menos do que 1/1000, inclusive relatórios individuais) | |
Desordens mentais | Concentração de dificuldade | Depressão, inquietude | ||
Sistema nervoso | Sonolência, dor de cabeça, desatenção, depressão de consciência | - | - | - |
Tratado gastrintestinal | Náusea, constipação, desordens dispépticas | - | - | |
São comuns | Boca seca | Asthenia | Edema de vária localização, fraqueza nas pernas, angioedema, síncope, retenção fluida, anorexia, dor nas glândulas parotid | - |
Sistema urinário | - | - | Retenção urinária ou incontinência | - |
Doenças da pele e gordura subcutânea | - | - | Reações de pele alérgicas | - |
Doenças do fígado | - | - | - | Hepatite, estase de bile |
Perturbações visuais | - | - | Olho seco, causando sensação ardente ou ardente | - |
Desordens vasculares | - | Vasodilation | Redução em pressão de sangue, orthostatic hypotension, membro paresthesia, a síndrome de Raynaud, desordens de circulação periféricas | - |
Desordens endócrinas | - | - | Gynecomastia, impotência e libido reduzido | - |
Interação
Moxonidine pode ser administrado com diuréticos thiazide e CCBs.
Quando moxonidine é usado em conjunto com estes e outros agentes antihypertensive, o efeito de moxonidine é mutuamente reforçado.
Quando moxonidine é administrado com hydrochlorothiazide, glibenclamide (glyburide), ou digoxin, não há interação pharmacokinetic.
Os antidepressivos de Tricyclic podem reduzir a eficácia de centralmente atuar agentes antihypertensive.
Moxonidine moderadamente aumenta a capacidade cognitiva reduzida em pacientes que tomam lorazepam.
A administração de moxonidine em conjunto com benzodiazepines pode ser acompanhada por um aumento no efeito calmante do último.
Aumenta o efeito inibitivo sobre o sistema nervoso central anxiolytics, barbituratos e etanol. Aumento de beta-adrenoblockers bradycardia, a gravidade de efeitos estrangeiros e dromotropic negativos.
Quando moxonidine é administrado em conjunto com moclobemide, pharmacodynamic interação ausenta-se.
Dosar e administração
No interior, apesar de regime de alimentação, com abundância de líquido.
Na maioria dos casos, a dose inicial de MoxogammaŽ é 0.2 mgs / dia um dia, preferivelmente durante as horas de manhã. Se o efeito terapêutico for insuficiente, a dose pode ser aumentada depois de 3 semanas da terapia a 0.4 mgs / dia em 2 doses divididas ou uma vez. A dose diária máxima, que deve ser dividida em 2 doses divididas (manhã e tarde), é 0.6 mgs. A dose única máxima é 0.4 mgs.
Em pacientes idosos com a função renal normal, as recomendações de dosagem são o mesmo quanto a pacientes adultos.
Em pacientes com a insuficiência renal (Cl creatinine - 30-60 ml / minuto) e pacientes na hemodiálise, uma dose única não deve exceder 0.2 mgs, a dose diária máxima - 0.4 mgs.
Dose excessiva
Sintomas: dor de cabeça, sedação, sonolência, redução excessiva em pressão de sangue, vertigem, fraqueza geral, bradycardia, boca seca, vômito, fadiga e dor de estômago. Os aumentos a curto prazo potenciais na pressão de sangue, tachycardia, e a hiperglicemia também são possíveis.
Tratamento: como um antídoto específico é administrado idazoxane (um antagonista de imidazolines). lavage gástrico (imediatamente depois de administração), administração de carbono ativado e laxantes, terapia sintomática.
Em caso de uma redução na pressão de sangue, recomenda-se que os BCC sejam restaurados introduzindo um líquido.
Bradycardia pode ser parado com atropine.
Os antagonistas de receptores α-adrenergic podem reduzir ou eliminar a hipertensão arterial passageira em caso de uma dose excessiva de moxonidine.
Instruções especiais
Se for necessário cancelar concomitantly que toma β-blockers e Moxogamma, primeiro abula β-blockers e só depois de alguns dias - Moxogamma.
Não se recomenda prescrever antidepressivos tricyclic simultaneamente com moxonidine.
Durante o tratamento, a monitorização regular de pressão de sangue, tarifa de coração e ECG é necessária.
Moxonidine pode ser administrado com diuréticos thiazide, nervos inibidores EXCELENTES e CCBs.
Deixe de tomar MoxogammaŽ gradualmente.
Os pacientes com uma patologia hereditária rara - galactose intolerância, deficiência de lactose ou malabsorption de glicose-galactose não devem tomar esta droga.
Influência na capacidade de dirigir um carro e controlar carros e mecanismos. Há relatórios de sonolência e vertigem durante o tratamento com moxonidine. Isto deve ser considerado executando as acima mencionadas ações.
Forma de lançamento
Pastilhas, cobertas do filme, 0.2, 0.3 e 0.4 mgs. Para 10 etiqueta. Em uma bolha de PVC e folha metálica de alumínio. Já que 3 bolhas são colocadas em uma caixa de papelão.
Fabricante por
Verwag Pharma GmbH & Co. QUILOGRAMA. QUILOGRAMA, Kalverstrasse, 7, 71034, Böblingen, a Alemanha.
Produzido por: Artesan Pharma GmbH & Co. QUILOGRAMA. QUILOGRAMA.
Representação / organização que aceita reclamações: representação da firma Vervag Pharma GmbH & Co. QUILOGRAMA. QUILOGRAMA Na Federação russa.
Condições de provisão de farmácias
Em prescrição.
Condições de armazenamento da droga Mîxogamma
Em seco, o lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.
Afaste do alcance de crianças.
A vida de prateleira da droga Mîxogamma
2 anos.
Não use além da data de expiração impressa no pacote.