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Instruções

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Instrução de uso: Moxogamma

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Forma de dosagem: pastilhas cobertas do filme

Substância ativa: Moxonidinum

ATX

C02AC05 Moxonidine

Grupo farmacológico

Receptor imidazoline seletivo agonist [receptor de I1-imidazoline agonists]

A classificação (ICD-10) de Nosological

I10 hipertensão Essencial (primária): hipertensão; hipertensão arterial; curso crítico de hipertensão arterial; Hipertensão Essencial; hipertensão essencial; hipertensão essencial; hipertensão essencial; hipertensão essencial; hipertensão primária; hipertensão arterial, complicações de diabete; O aumento súbito em pressão de sangue; desordens de Hypertensive de circulação sanguínea; condição de hypertensive; crises de hypertensive; Hipertensão arterial; Hipertensão maligna; doença hipertônica; crises de hypertensive; hipertensão acelerada; hipertensão maligna; A agravação de doença hypertensive; hipertensão passageira; hipertensão systolic Isolada

I15 hipertensão Secundária: hipertensão arterial, complicações de diabete; hipertensão; O aumento súbito em pressão de sangue; desordens de Hypertensive de circulação sanguínea; condição de hypertensive; crises de hypertensive; hipertensão; Hipertensão arterial; Hipertensão maligna; crises de hypertensive; hipertensão acelerada; hipertensão maligna; A agravação de doença hypertensive; hipertensão passageira; hipertensão; hipertensão arterial; curso crítico de hipertensão arterial; hipertensão de renovascular; Hipertensão sintomática; hipertensão renal; hipertensão de Renovascular; hipertensão de renovascular; hipertensão sintomática

Composição

As pastilhas cobertas de um revestimento de filme.

substância ativa: Moxonidine 0.2 mgs; 0.3 mgs; 0.4 mgs

Substâncias auxiliares: lactose anidra; Povidone K25; Crospovidone; Magnésio stearate; Opadry Y-1-7000 (inclui o bióxido de titânio, hypromellose, macrogol 400, óxido de ferro vermelho)

Descrição de forma de dosagem

Pastilhas de 0.2 mgs: cor rosa-clara, pastilhas redondas, cobertas do filme.

Pastilhas 0,3 mgs: pastilhas rosa, redondas, cobertas do filme.

Pastilhas de 0,4 mgs: a cor rosa-escura, pastilhas redondas, coberta de uma membrana de filme.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - antihypertensive.

Pharmacodynamics

agonist seletivo imidazoline receptores responsáveis por controle tônico e reflexivo do sistema nervoso compreensivo (localizado na região ventrolateral da medula oblongata).

Ligeiramente associado com α2-adrenoreceptors central devido à interação com a qual são a boca seca mediada e o efeito calmante.

Reduz a resistência de tecidos à insulina.

Influência em hemodynamics: uma redução em TRISTE e PAPAI com uma administração única e prolongada de moxonidine associa-se com uma redução no efeito pressor do sistema compreensivo em navios periféricos, uma redução na resistência vascular periférica, enquanto a produção cardíaca e a tarifa de coração não se modificam significativamente.

Pharmacokinetics

Depois da administração oral, Cmax no plasma é determinado depois de 30-180 minutos e é 1-3 ng / ml. Absorção depois de administração oral - 90%. A entrada da comida pelo montante da absorção não é afetada. Bioavailability - 88%. Atar a proteína de plasma de sangue - 7%. O volume da distribuição é 1.4-3 l / quilograma. Passa pelo BBB. Não acumule com o uso prolongado. T1 / 2 2-3 horas. Os rins são excretados em 90% (70% na forma inalterada, 20% na forma de metabolites). Não houve diferenças significantes em pharmacokinetics em pacientes jovens e idosos.

Indicações de Mîxogamma

Hipertensão arterial.

Contra-indicações

Hipersensibilidade aos componentes da droga;

Síndrome de fraqueza do nó de seio;

Sinoatrial e AV-blockade II e III grau;

bradycardia pronunciado (tarifa de coração - menos de 50 golpes por minuto);

Fracasso de coração crônico de grau III e IV (segundo a classificação NYHA);

Angioedema em história;

Angina movediça;

Prejuízo hepatic severo;

Fracasso renal crônico (Cl creatinine - menos de 30 ml / minuto, creatinine concentração - mais de 160 μmol / l);

Idade menos de 18 anos (eficácia e segurança não estabelecida);

Período de lactação;

Recepção simultânea com antidepressivos tricyclic;

Intolerância a galactose;

Deficiência de lactose ou malabsorption de glicose-galactose.

Cuidadosamente:

A doença de Parkinson (forma severa);

epilepsia;

glaucoma;

depressão;

Febre intermitente claudication;

A doença de Raynaud;

gravidez;

BLOQUEIO DA MÉDIA do 1o grau;

Fracasso renal crônico (Cl creatinine-> 30, mas <60 ml / minuto);

Doenças cerebrovasculares;

Depois de um infarto do miocárdio recente;

Fracasso de coração crônico de mim e II classe, insuficiência hepatic expressa - devido a falta de experiência de aplicação;

hemodiálise.

Aplicação em gravidez e lactação

Não há dados clínicos sobre o efeito negativo sobre o curso da gravidez. Contudo, o cuidado deve ser tomado prescrevendo MoxogammaŽ a mulheres grávidas.

Efeitos de lado

As reações aversas mais frequentes, especialmente no início da terapia foram: boca seca, dor de cabeça, asthenia e sonolência. A intensidade da sua manifestação e frequência diminui sobre a admissão repetida. Frequência de desenvolvimento: muito muitas vezes - mais do que 1/10; Muitas vezes mais do que 1/100, menos do que 1/10; Às vezes mais do que 1/1000 e menos do que 1/100; Muito raramente - menos do que 1/1000; Inclusive mensagens individuais (ver a mesa).

Mesa

Muito muitas vezes (mais do que 1/10)Muitas vezes (mais do que 1/100, e menos do que 1/10)Às vezes (mais do que 1/1000 e menos do que 1/100)Muito raramente (menos do que 1/1000, inclusive relatórios individuais)
Desordens mentaisConcentração de dificuldadeDepressão, inquietude
Sistema nervosoSonolência, dor de cabeça, desatenção, depressão de consciência---
Tratado gastrintestinalNáusea, constipação, desordens dispépticas--
São comunsBoca secaAstheniaEdema de vária localização, fraqueza nas pernas, angioedema, síncope, retenção fluida, anorexia, dor nas glândulas parotid-
Sistema urinário--Retenção urinária ou incontinência-
Doenças da pele e gordura subcutânea--Reações de pele alérgicas-
Doenças do fígado---Hepatite, estase de bile
Perturbações visuais--Olho seco, causando sensação ardente ou ardente-
Desordens vasculares-VasodilationRedução em pressão de sangue, orthostatic hypotension, membro paresthesia, a síndrome de Raynaud, desordens de circulação periféricas-
Desordens endócrinas--Gynecomastia, impotência e libido reduzido-

Interação

Moxonidine pode ser administrado com diuréticos thiazide e CCBs.

Quando moxonidine é usado em conjunto com estes e outros agentes antihypertensive, o efeito de moxonidine é mutuamente reforçado.

Quando moxonidine é administrado com hydrochlorothiazide, glibenclamide (glyburide), ou digoxin, não há interação pharmacokinetic.

Os antidepressivos de Tricyclic podem reduzir a eficácia de centralmente atuar agentes antihypertensive.

Moxonidine moderadamente aumenta a capacidade cognitiva reduzida em pacientes que tomam lorazepam.

A administração de moxonidine em conjunto com benzodiazepines pode ser acompanhada por um aumento no efeito calmante do último.

Aumenta o efeito inibitivo sobre o sistema nervoso central anxiolytics, barbituratos e etanol. Aumento de beta-adrenoblockers bradycardia, a gravidade de efeitos estrangeiros e dromotropic negativos.

Quando moxonidine é administrado em conjunto com moclobemide, pharmacodynamic interação ausenta-se.

Dosar e administração

No interior, apesar de regime de alimentação, com abundância de líquido.

Na maioria dos casos, a dose inicial de MoxogammaŽ é 0.2 mgs / dia um dia, preferivelmente durante as horas de manhã. Se o efeito terapêutico for insuficiente, a dose pode ser aumentada depois de 3 semanas da terapia a 0.4 mgs / dia em 2 doses divididas ou uma vez. A dose diária máxima, que deve ser dividida em 2 doses divididas (manhã e tarde), é 0.6 mgs. A dose única máxima é 0.4 mgs.

Em pacientes idosos com a função renal normal, as recomendações de dosagem são o mesmo quanto a pacientes adultos.

Em pacientes com a insuficiência renal (Cl creatinine - 30-60 ml / minuto) e pacientes na hemodiálise, uma dose única não deve exceder 0.2 mgs, a dose diária máxima - 0.4 mgs.

Dose excessiva

Sintomas: dor de cabeça, sedação, sonolência, redução excessiva em pressão de sangue, vertigem, fraqueza geral, bradycardia, boca seca, vômito, fadiga e dor de estômago. Os aumentos a curto prazo potenciais na pressão de sangue, tachycardia, e a hiperglicemia também são possíveis.

Tratamento: como um antídoto específico é administrado idazoxane (um antagonista de imidazolines). lavage gástrico (imediatamente depois de administração), administração de carbono ativado e laxantes, terapia sintomática.

Em caso de uma redução na pressão de sangue, recomenda-se que os BCC sejam restaurados introduzindo um líquido.

Bradycardia pode ser parado com atropine.

Os antagonistas de receptores α-adrenergic podem reduzir ou eliminar a hipertensão arterial passageira em caso de uma dose excessiva de moxonidine.

Instruções especiais

Se for necessário cancelar concomitantly que toma β-blockers e Moxogamma, primeiro abula β-blockers e só depois de alguns dias - Moxogamma.

Não se recomenda prescrever antidepressivos tricyclic simultaneamente com moxonidine.

Durante o tratamento, a monitorização regular de pressão de sangue, tarifa de coração e ECG é necessária.

Moxonidine pode ser administrado com diuréticos thiazide, nervos inibidores EXCELENTES e CCBs.

Deixe de tomar MoxogammaŽ gradualmente.

Os pacientes com uma patologia hereditária rara - galactose intolerância, deficiência de lactose ou malabsorption de glicose-galactose não devem tomar esta droga.

Influência na capacidade de dirigir um carro e controlar carros e mecanismos. Há relatórios de sonolência e vertigem durante o tratamento com moxonidine. Isto deve ser considerado executando as acima mencionadas ações.

Forma de lançamento

Pastilhas, cobertas do filme, 0.2, 0.3 e 0.4 mgs. Para 10 etiqueta. Em uma bolha de PVC e folha metálica de alumínio. Já que 3 bolhas são colocadas em uma caixa de papelão.

Fabricante por

Verwag Pharma GmbH & Co. QUILOGRAMA. QUILOGRAMA, Kalverstrasse, 7, 71034, Böblingen, a Alemanha.

Produzido por: Artesan Pharma GmbH & Co. QUILOGRAMA. QUILOGRAMA.

Representação / organização que aceita reclamações: representação da firma Vervag Pharma GmbH & Co. QUILOGRAMA. QUILOGRAMA Na Federação russa.

Condições de provisão de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento da droga Mîxogamma

Em seco, o lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

A vida de prateleira da droga Mîxogamma

2 anos.

Não use além da data de expiração impressa no pacote.


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Instrução de uso: Moxarel
 

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