Instrução de uso: Movalis

Substância ativa Meloxicam

ÀÒÕ M01AC06 Meloxicam

Grupo farmacológico

NSAIDs - Oxicams

A classificação (ICD-10) de Nosological

M06.9 Outra artrite reumatóide especificada

Artrite reumatóide, síndrome de Dor em doenças reumáticas, Dor em artrite reumatóide, Inflamação em artrite reumatóide, formas Degenerativas de artrite reumatóide, artrite reumatóide de Crianças, Exacerbação de artrite reumatóide, reumatismo articular Agudo, artrite Reumática, poliartrite Reumática, artrite Reumatóide, poliartrite Reumática, artrite Reumatóide, artrite Reumatóide de curso ativo, artrite Reumatóide, poliartrite Reumatóide, artrite reumatóide Aguda, reumatismo Agudo

M19.9 Arthrosis, não especificado

Modificação em escova com osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrosis de grandes uniões, síndrome de Dor em osteoarthritis, síndrome de Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, Deformando arthrosis, Deformando osteoarthritis, Deformando osteoarthritis de uniões, Osteoarthritis na etapa aguda, Osteoarthritis de grandes uniões, síndrome de dor Aguda com osteoarthritis, osteoarthritis Pós-traumático, osteoarthritis Reumático, Spondylarthrosis, osteoarthritis Crônico

Doença de União de M25.9, não especificada

Arthropathy, Doenças das uniões, que Se avolumam nas uniões, Inchação das uniões, Síndrome Articular, Edema depois de intervenções durante as torceduras

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, doença de Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, síndrome de Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, a doença de Bechterew, Ankylosing spondylitis, Doenças da coluna espinal, spondylitis Reumático, Bechterew-Marie-Strumpel doença

Composição e forma de lançamento

Solução de injeção intramuscular 1 amperagem.

substância ativa:

meloxicam 15 mgs

substâncias auxiliares: meglumine; glycofurol; poloxamer 188 (Pluronic F68); cloreto de sódio; glycine; hidróxido de sódio; água de injeções

em ampolas do tipo I 1.5 de vidro sem cor ml cada um, em células de contorno 3 ou 5 ampolas; em um pacote de cartão 1 pacote.

Pastilhas 1 mesa.

substância ativa:

meloxicam 7.5 mgs / 15 mgs

substâncias auxiliares: citrato de sódio; lactose; ICC; povidone (collidon 25), colóide de bióxido de silício; crospovidone; magnésio stearate

em uma bolha de 10 PCs.; em um pacote de cartão 1 ou 2 bolhas.

Supositórios de administração retal 1 supp.

substância ativa:

mg de 7.5 mgs/15 de meloxicam

substâncias auxiliares: massa de supositório (supositório a BP), macrogol glyceryl hydroxy stearate (glicol de polietileno glyceryl hydroxy stearate-cremophor RH40)

em pacotes de células contíguas de 6 PCs.; em uma caixa de 1 ou 2 pacotes.

Descrição de forma de dosagem

Solução para o / m de introdução: transparente, amarelo com um matiz verde de cor.

Pastilhas: em redor de amarelo-pálido a amarelo. Um lado é convexo com uma borda chanfrada. No lado convexo é o logotipo da firma; de outro lado - risco côncavo, de dois lados de que gravado "59D" - para pastilhas 7.5 mgs ou "77C" - para pastilhas 15 mgs. A superfície das pastilhas pode ser áspera.

Supositórios: liso, amarelado-verde em cores, com uma depressão na base.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - antiinflamatório, antipirético, analgésico.

Pharmacodynamics

Movalis® é um NSAID, refere-se aos derivados de ácido enolic e tem efeitos antiinflamatórios, analgésicos e antipiréticos. O efeito antiinflamatório pronunciado de meloxicam estabelece-se em todos os modelos padrão da inflamação. O mecanismo da ação de meloxicam é a sua capacidade de inibir a síntese de PG - mediadores inflamatórios conhecidos.

Meloxicam em vivo inibe a síntese de PG no sítio da inflamação até um maior ponto do que na membrana mucosa do estômago ou rins.

Estas diferenças associam-se com uma inibição mais seletiva do TIMONEIRO 2 em comparação com o TIMONEIRO 1. Acredita-se que a inibição do TIMONEIRO 2 fornece efeitos terapêuticos de NSAIDs, ao passo que a inibição do TIMONEIRO constantemente presente 1 isoenzyme pode ser responsável por efeitos de lado do estômago e rins. A seletividade de meloxicam do TIMONEIRO 2 confirmou-se em vários sistemas de experiência, tanto em vitro como em vivo. A capacidade seletiva de meloxicam de inibir o TIMONEIRO 2 mostra-se usando o sangue inteiro humano em vitro como um sistema de experiência. Considerou-se que meloxicam (em doses de 7.5 e 15 mgs) TIMONEIRO inibido 2 mais ativamente, exercendo um maior efeito inibitivo sobre a produção de PGE2 estimulado por lipopolysaccharide (a reação controlada pelo TIMONEIRO 2) do que na produção de thromboxane que participa na coagulação sanguínea processam a reação controlada pelo TIMONEIRO 1). Estes efeitos dependeram do tamanho da dose.

Exceto vivo mostrou que meloxicam em doses recomendadas não tinha efeito sobre a agregação de plaqueta e tempo sangrento, em contraste com indomethacin, diclofenac, ibuprofen e naproxen, que significativamente inibiu a agregação de plaqueta e aumentou o tempo sangrento. Em pesquisas clínicas, os efeitos de lado do tratado gastrintestinal no conjunto ocorreram menos frequentemente com 7.5 e 15 mgs meloxicam do que com outros NSAIDs que se compararam. Esta diferença na frequência de efeitos de lado do tratado gastrintestinal é principalmente devido a que tomando meloxicam, houve fenômenos menos frequentes como dispepsia, vômito, náusea, dor abdominal. A frequência de perfurações no tratado gastrintestinal superior, úlceras e hemorragia que se associaram com o uso de meloxicam foi baixa e dependeu da magnitude da dose da droga.

Pharmacokinetics

Solução

Meloxicam completamente absorveu depois o / m de introdução. O bioavailability relativo comparado com o bioavailability com a administração oral é quase 100%. Por isso, ligando de uma injeção a uma forma oral, a dose não se necessita. Depois da administração de 15 mgs da droga, a concentração plásmica máxima de aproximadamente 1.62 μg / ml realiza-se dentro de aproximadamente 60 minutos. Meloxicam muito bem ata à proteína plásmica, principalmente com a albumina (99%). Penetra no fluido synovial, a concentração no fluido synovial é aproximadamente 50% da concentração no plasma. Vd é baixo, com uma média de 11 litros. As diferenças interindividuais prestam contas de 30-40%.

Pílulas

Meloxicam absorve-se bem do tratado digestivo, como evidenciado por um alto bioavailability absoluto com a administração oral de 89%. Com uma administração única da droga na forma de pastilhas, Cmax médio no plasma consegue-se dentro de 5-6 horas. Com o uso repetido, um estado estável de pharmacokinetics realiza-se em um período de 3 para 5 dias. A variedade de diferenças entre o máximo (Cmax) e concentrações de base (Cmin) da droga durante o estado estacionário de pharmacokinetics depois da sua administração uma vez por dia é relativamente pequena e sobe para 0.4-1 μg / ml para uma dose de 7.5 mgs e 0.8 - 2 μg / ml - para uma dose de 15 mgs. Cmax no plasma durante o estado estacionário de pharmacokinetics realiza-se dentro de 5-6 horas tomando pastilhas.

As concentrações da droga depois de uma entrada constante durante mais de 6 meses são semelhantes aos observados depois de 2 semanas da entrada oral de 15 mgs por dia. O regime de alimentação simultâneo não afeta a absorção da droga.

Supositórios

Mostra-se que os supositórios são bioequivalent a pastilhas. Cmax da droga no plasma durante o estado estacionário de pharmacokinetics consegue-se aproximadamente 5 horas depois da aplicação da droga.

As variedades de diferenças entre o máximo (Cmax) e concentrações de base (Cmin) são semelhantes para pastilhas e supositórios.

Distribuição

Meloxicam ata bem à proteína plásmica (com a albumina - 99%).

Meloxicam penetra no fluido synovial; as concentrações locais são aproximadamente 50% das concentrações plásmicas.

Vd é baixo, com uma média de 11 litros. Flutuações individuais - 30-40%.

Metabolismo

Meloxicam metaboliza-se quase completamente no fígado com a formação de 4 derivados farmacologicamente inativos. O metabolite principal - 5 '-carboxymeloxicam (60% do valor de dose) - formam-se pela oxidação do intermediário metabolite - 5 '-hydroxymethylmeloxicam, que também se excreta, mas até um menor grau (9% do valor de dose). Em vitro os estudos mostraram que CYP2C9 desempenha um papel importante nesta transformação metabólica, CYP3A4 isoenzyme desempenha um papel adicional. Na formação de outros dois metabolites (que compõem 16 e 4% da dose, respectivamente), o peroxidase toma parte, a atividade do qual, provavelmente, varia individualmente.

Excreção

Excreta-se igualmente com fezes e urina, principalmente na forma de metabolites. Na forma inalterada com fezes menos de 5% da dose diária excretam-se, na urina na forma inalterada que a droga só se encontra em montantes de traço. O T1 médio / 2 meloxicam é 20 horas. O despejo plásmico é uma média de 8 ml / minuto.

Meloxicam demonstra um pharmacokinetics linear em doses de 7.5-15 mgs quando ingerido ou em / m de administração (intramuscular).

Fígado e / ou fracasso de rim

A falta da função de fígado, bem como brando para moderar o fracasso renal, não afeta significativamente o pharmacokinetics de meloxicam. No fracasso renal terminal, um aumento em Vd pode levar a concentrações mais altas de meloxicam livre, portanto nestes pacientes a dose diária não deve exceder 7.5 mgs.

Pacientes idosos

Em pacientes idosos, o despejo plásmico médio durante o estado de equilíbrio de pharmacokinetics é ligeiramente mais baixo do que em pacientes jovens.

Crianças

Durante o estudo de meloxicam em crianças, o pharmacokinetics da droga estudou-se em doses aplicadas pela taxa de 0.25 mgs / quilograma. Comparando os índices de crianças de idades diferentes (2-6 anos, n = 7 e 7-14 anos, n = 11), a tendência é em direção a Cmax mais baixo (-34%) e aUC0-∞ (-28%) em crianças jovens, e o despejo da droga (ajustado para o peso corporal) neste grupo de crianças foi mais alto. As concentrações de meloxicam no plasma em mais velhas crianças e adultos são semelhantes. Em crianças de ambos os grupos de idade T1 / 2 meloxicam do plasma foram semelhantes (13 horas) e um tanto mais curto do que em adultos (15-20 horas).

Indicações

Solução de IM administração (intramuscular)

Período inicial de tratamento de síndrome de dor e terapia sintomática a curto prazo de artrite reumatóide, osteoarthritis, ankylosing spondylitis.

Pastilhas e supositórios

Tratamento sintomático:

osteoarthritis (arthrosis, doenças conjuntas degenerativas);

artrite reumatóide;

ankylosing spondylitis.

Contra-indicações

Comum para todas as formas de dosagem

sensibilidade aumentada ao ingrediente ativo ou componentes auxiliares da droga. Há uma possibilidade da transversal hipersensibilidade ao ácido acetylsalicylic e outro NSAIDs;

sintomas de asma bronquial, pólipos do nariz, angioedema ou urticária depois de tomar acetylsalicylic ácido ou outro NSAIDs na anamnésia;

úlcera péptica / perfuração do estômago e duodeno na etapa aguda ou recentemente transferido;

A doença de Crohn ou colite ulcerativa na etapa aguda;

prejuízo hepatic severo;

o fracasso renal severo (se a hemodiálise não se executar, Cl creatinine é menos de 30 ml / minuto, e com hyperkalemia inveterado), a doença de rim progressiva;

hemorragia gastrintestinal aguda, hemorragia cerebrovascular recente ou um diagnóstico estabelecido de doenças de sistema de coagulação sanguínea;

fracasso de coração incontrolado severo;

gravidez;

amamentação;

terapia de dor perioperative durante o enxerto de passagem secundária de artéria coronária.

Para solução de injeção intramuscular adicionalmente:

idade de crianças até 18 anos.

Para pastilhas e supositórios adicionalmente:

Menos de 12 anos de crianças, exceto a artrite reumatóide juvenil (se esta indicação se registra).

Cuidadosamente

Uma solução - uma história de doença gastrintestinal (presença de infecção de piloros H.); fracasso de coração congestivo; fracasso renal (Cl creatinine 30-60 ml / minuto); IHD; doenças cerebrovasculares; dyslipidemia / hyperlipidemia; diabete; terapia de acompanhador com as seguintes drogas: anticoágulos, GCS oral, antiaggregants, SSRIs; doenças de artérias periféricas; idade idosa; uso de longo prazo de NSAIDs; fumagem; uso frequente de álcool.

Pastilhas e supositórios - NSAIDs inibem a síntese de PG nos rins, que se implicam na manutenção de aspersão renal. O uso de NSAIDs em pacientes com o fluxo sanguíneo renal reduzido ou BCC reduzido pode levar a decompensation do fracasso renal latente. Depois da retirada do NSAID, a função de rim restitui-se normalmente ao seu nível original. As pessoas idosas estão no maior risco de desenvolver esta reação; pacientes com desidratação, fracasso de coração congestivo, cirrose, síndrome nefrítica ou doença de rim óbvia; os pacientes que recebem diuréticos, nervos inibidores EXCELENTES, antagonistas de em - II receptores e pacientes que sofreram intervenções cirúrgicas sérias que levam hypovolemia. Em tais pacientes no início de terapia, o diuresis e função renal deve controlar-se cuidadosamente.

Em casos raros, NSAIDs pode causar a nefrite intersticial, glomerulonephritis, medullary necrose de rim ou síndrome nephrotic.

Em pacientes com a etapa terminal do fracasso renal que estão na hemodiálise, a dose de Mawalis® não deve exceder 7.5 mgs. Em pacientes com o prejuízo pequeno ou moderado da função de rim isto é, se Cl creatinine for maior do que 25 ml / minuto, uma redução de dose não se necessita.

gravidez e lactação

Mawalis® é contra-indicado durante a gravidez. A supressão da síntese GHG pode ter um efeito indesejável sobre gravidez e desenvolvimento fetal. Os dados de estudos epidemiológicos indicam um aumento no risco de abortos espontâneos, defeitos de coração e gastroschisis no feto depois do uso de nervos inibidores de síntese PG durante a gravidez.

O risco absoluto da doença de coração aumentou de menos de 1% a 1.5%. Este risco aumenta com dose crescente e duração da terapia.

No III trimestre da gravidez, o uso de nervos inibidores de síntese PG pode levar às seguintes desordens no feto:

- fechamento prematuro do tubo arterial e hipertensão pulmonar devido a efeitos tóxicos sobre o sistema cardiopulmonar;

- disfunção renal com desenvolvimento adicional de fracasso renal com uma redução a quantidade de fluido amniotic.

A mãe durante o trabalho pode aumentar a duração da hemorragia e reduzir a capacidade contrátil do útero, e por conseguinte, o tempo de aumentos de entrega. O efeito de Antiaggregant pode ocorrer tomando doses baixas.

Conhece-se que NSAIDs penetram no leite de peito, portanto Mawalis® não se recomenda para o uso durante a lactação.

Efeitos de lado

Comum para todas as formas de dosagem

Os efeitos de lado, a relação dos quais com a toma da droga se considerou como possível, e que se registraram com uma larga aplicação da droga, marcam-se com *.

Do hematopoiesis: modificações no número de células sanguíneas, inclusive modificações na fórmula de leucócito, leukopenia, thrombocytopenia, anemia. O fator de predisposição do ataque de cytopenia parece ser o uso simultâneo de potencialmente myelotoxic drogas, em determinado methotrexate.

Da parte do sistema imune: choque anafiláctico *, anaphylactoid / reações anafilácticas *, outras reações de hipersensibilidade de tipo imediato *.

Do lado do sistema nervoso central: dor de cabeça, vertigem, zumbido no ouvido, sonolência, confusão *, desorientação *, modificação de humor *.

Da parte do tratado gastrintestinal: perfuração do tratado gastrintestinal, hemorragia gastrintestinal latente ou óbvia, úlceras possivelmente mortais, gastroduodenais, colite, gastrite *, esophagitis, stomatitis, dor abdominal, dispepsia, diarreia, náusea, vômito, constipação, bloating, arrotar, o processo transitório modifica-se em indicadores de função de fígado (eg, a atividade aumentada de transaminases ou bilirubin), hepatite *.

Dos anexos de pele e pele: necrolysis epidérmico tóxico *, síndrome de Stevens-Johnson *, angiootec *, bullous dermatite *, erythema multiforme *, coceira, borbulha de pele, urticária, fotosensibilização.

Da parte do sistema respiratório: asma bronquial em pacientes com uma alergia a ácido acetylsalicylic ou outro NSAIDs.

Da parte do CAS: pressão de sangue aumentada, palpitações, um ímpeto de sangue à cara, avolumando-se.

Da parte do sistema genitourinary: fracasso renal agudo *, modificações em função renal (soro aumentado creatinine e / ou níveis de ureia), desordens de urinação, inclusive retenção urinária aguda *.

Do lado do órgão de visão: conjuntivite *, prejuízo visual, inclusive visão nublada *.

Para a solução para o / m de injeção, além disso

Da parte do sistema genitourinary: quanto a outro NSAIDs, a possibilidade da nefrite intersticial, glomerulonephritis, a necrose medullary renal, nephrotic síndrome não se exclui.

Fenômenos comuns: dor e avolumando-se no sítio de injeção.

Participação

Comum para todas as formas de dosagem

Outros nervos inibidores da síntese PG, inclusive AI e salicylates, quando tomado concomitantly com meloxicam, aumentam o risco da ulceração no tratado gastrintestinal e hemorragia gastrintestinal (devido à sinergia da ação) e por isso a sua combinação não se recomenda. A recepção simultânea com outro NSAIDs não se recomenda.

SSRIs - risco aumentado de hemorragia gastrintestinal.

Preparações de lítio - NSAIDs aumentam a concentração de lítio no plasma, reduzindo a excreção dele pelos rins. Recomenda-se controlar a concentração de lítio durante o período da nomeação de Movalisa®, com uma modificação na dose de preparações de lítio e o seu cancelamento.

Methotrexate - NSAIDs reduzem a substância segreda tubular de methotrexate, por meio disso aumentando a sua concentração plásmica e toxicidade hematological, os pharmacokinetics de methotrexate permanecem inalterados. Neste sentido, a administração simultânea de Mawalisa® e methotrexate em uma dose de mais de 15 mgs / semana não se recomenda. O risco de desenvolver uma interação entre NSAIDs e methotrexate também pode ocorrer em pacientes que usam methotrexate em doses baixas, especialmente em pacientes com a função renal prejudicada. Por isso, a monitorização constante do número de células sanguíneas e a função dos rins é necessária.

O uso simultâneo de meloxicam não afetou o pharmacokinetics de methotrexate em uma dose de 15 mgs por semana, mas deve considerar-se que a toxicidade hematological de methotrexate se realça com a administração simultânea de NSAIDs.

Com o uso combinado de meloxicam e methotrexate durante 3 dias, o risco aumenta a toxicidade do último.

Contracepção - NSAIDs reduzem a eficácia de dispositivos contraceptivos intrauterinos.

Diuréticos - o uso de NSAIDs em caso da desidratação de pacientes acompanha-se por um risco de desenvolver o fracasso renal agudo.

Os pacientes que recebem Movalis® e diuréticos devem hidratar-se apropriadamente. Antes do começo do tratamento é necessário estudar a função dos rins.

Antihypertensives (beta-blockers, nervos inibidores EXCELENTES, vasodilatadores, diuréticos) - NSAIDs reduzem o efeito de agentes antihypertensive, devido à inibição de PG com propriedades vasodilating.

Os antagonistas de receptor de Angiotensin II quando co-administrado com NSAIDs aumentam a redução na filtração glomerular, que pode levar ao desenvolvimento do fracasso renal agudo, especialmente em pacientes com a função renal prejudicada. Em caso da terapia combinada, a função de rim deve controlar-se.

NSAIDs, tendo um efeito sobre PG renal, pode realçar o nephrotoxicity de cyclosporine.

Quando usado em conjunto com drogas meloxicam que têm uma capacidade conhecida de inibir CYP2C9 e / ou CYP3A4 (ou se metabolizam com a participação destas enzimas), a possibilidade da interação pharmacokinetic deve considerar-se.

É impossível excluir a possibilidade da interação com drogas hypoglycemic da administração oral.

Com o uso simultâneo de antiácidos, cimetidine, digoxin e furosemide, nenhuma interação pharmacokinetic significante se identificou.

Para pastilhas e supositórios adicionalmente

O uso combinado da aspirina (1000 mgs 3 vezes diariamente) e meloxicam em voluntários sãos resultou em um aumento no AUC (10%) e Cmax (24%) meloxicam. A significação clínica desta interação não se conhece.

Cholestyramine, atando meloxicam no tratado digestivo, leva à sua excreção mais rápida.

Dosar e administração

Em / m.

Em / o m de introdução da droga só mostra-se durante os 2-3 primeiros dias da terapia. O novo tratamento continua-se com o uso de formas entéricas. A dose recomendada é 7.5 mgs ou 15 mgs uma vez por dia, dependendo da intensidade da dor e a gravidade do processo inflamatório.

A dose diária recomendada máxima é 15 mgs.

A droga injeta-se por meio de uma injeção intravenosa profunda.

Considerando a incompatibilidade possível, os conteúdos das ampolas de Movalis® não devem misturar-se em uma seringa com outra medicina.

Função renal prejudicada. Em pacientes com o fracasso renal severo que estão na hemodiálise, a dose não deve exceder 7.5 mgs / dia.

A droga não deve administrar-se IV.

No interior, com comida, que se lava com água ou outro líquido; retalmente.

Osteoarthritis, artrite reumatóide - 7.5 mgs / dia. Se necessário, esta dose pode aumentar-se a 15 mgs / dia. Dependendo do efeito terapêutico, esta dose pode reduzir-se a 7.5 mgs / dia.

Ankylosing spondylitis - 15 mgs / dia. Dependendo do efeito terapêutico, esta dose pode reduzir-se a 7.5 mgs / dia.

Em pacientes com um risco aumentado de reações aversas, recomenda-se começar o tratamento com uma dose de 7.5 mgs / dia. Para pacientes com o fracasso renal severo que estão na hemodiálise, a dose não deve exceder 7.5 mgs / dia.

Adolescentes

A dose máxima de adolescentes é 0.25 mgs / quilograma.

Por via de regra, a droga deve usar-se só em adolescentes e adultos (ver a seção "Contra-indicações"). A dose diária recomendada máxima é 15 mgs.

Os supositórios retais recomendam-se a aplicar-se em uma dose de 7.5 mgs 1 vez por dia. Em casos mais severos, as velas podem usar-se em uma dose de 15 mgs.

Devido a que o risco de reações aversas depende do tamanho da dose e a duração da aplicação, a droga deve usar-se dentro do tempo mais curto possível, possivelmente na dose eficaz mais baixa.

Aplicação combinada. A dose diária total da droga Movalis®, usado na forma de pastilhas, supositórios, injeções, não deve exceder 15 mgs.

Dose excessiva

Sintomas: os Dados sobre casos associados com a dose excessiva da droga acumularam-se insuficientemente. Provavelmente, haverá sintomas típicos para a dose excessiva de drogas NSAID, em casos severos - sonolência, prejudicou a consciência, a náusea, o vômito, epigastric dor, hemorragia gastrintestinal, fracasso renal agudo, modificações em pressão de sangue, detenção respiratória, asystole. Quando uma dose excessiva de pastilhas ou supositórios - aumentou efeitos de lado.

Tratamento: o antídoto não se conhece. Em caso de uma dose excessiva da droga, a terapia sintomática deve usar-se. Quando uma dose excessiva de pastilhas - lavage gástrico.

instruções especiais

Comum para todas as formas de dosagem

Os pacientes que sofrem de doenças gastrintestinais devem vigiar-se regularmente. Se as lesões gastrintestinais ulcerativas ou a hemorragia gastrintestinal ocorrerem, Mawalis® deve descontinuar-se. As úlceras gastrintestinais, a perfuração ou a hemorragia podem aparecer durante o tratamento em qualquer momento, como com a presença de sintomas alarmantes ou informação sobre complicações gastrintestinais sérias na história, e a ausência destes sintomas. As consequências destas complicações são geralmente mais sérias nas pessoas idosas.

Usando Movalis ® (bem como a maior parte de outro NSAIDs), um aumento ocasional na atividade de transaminases no soro ou outros indicadores da função de fígado é possível. Na maioria dos casos, este aumento foi pequeno e passageiro. Se as modificações identificadas forem significantes ou não diminuírem dentro de algum tempo, Movalis® deve descontinuar-se e observar-se para modificações de laboratório identificadas.

Os pacientes enfraquecidos ou emaciados podem tolerar eventos indesejáveis piores, e por isso, tais pacientes devem vigiar-se cuidadosamente.

Como outro NSAIDs, Movalis® pode mascarar os sintomas de uma doença contagiosa séria.

Solução para o / m de introdução

A atenção especial deve dar-se a pacientes que informam o desenvolvimento de pele aversa e efeitos de membrana mucosas, bem como reações da hipersensibilidade à droga, especialmente se as reações semelhantes se observaram durante os cursos prévios do tratamento. O desenvolvimento de tais reações observa-se, por via de regra, durante o primeiro mês do tratamento. Em tais casos, a questão de descontinuar o uso de Movalis® deve considerar-se.

Como outro NSAIDs, Movalis® pode aumentar o risco de trombose cardiovascular séria, infarto do miocárdio, ataque de angina, possivelmente fatal. Este risco aumenta com o uso prolongado da droga, bem como em pacientes com as acima mencionadas doenças mencionadas na história e predisposto a tais doenças.

NSAIDs inibem a síntese de PG nos rins, que se implicam na manutenção de aspersão renal. O uso de NSAIDs em pacientes com o fluxo sanguíneo renal reduzido ou um BCC reduzido pode levar a decompensation do fracasso renal reservado. Depois da retirada do NSAID, a função de rim restitui-se normalmente ao seu nível original. Os pacientes idosos, pacientes com desidratação, fracasso de coração congestivo, cirrose de fígado, nephrotic síndrome ou disfunção renal aguda, concomitantly recepção de diuréticos, bem como pacientes que sofrem intervenções cirúrgicas sérias que levam a hypovolemia. Em tais pacientes no início de terapia, o diuresis e função renal deve controlar-se cuidadosamente. O uso de NSAIDs em conjunto com diuréticos pode levar a um atraso em sódio, potássio e água, bem como uma redução na ação natriuretic de diuréticos. Por conseguinte, a predisposição de pacientes pode ter sinais de fracasso de coração ou hipertensão. Por isso, a monitorização cuidadosa da condição de tais pacientes é necessária, e a hidratação adequada deve manter-se. Antes do começo do tratamento é necessário estudar a função dos rins.

Em caso da terapia combinada, a função de rim também deve controlar-se.

Como uma preparação que inibe o TIMONEIRO e a síntese de PG, Movalis® pode ter um efeito sobre a fertilidade, e por isso não se recomenda para mulheres que têm a dificuldade com o conceito. Neste sentido, mulheres que sofrem o exame neste sentido, recomenda-se cancelar a toma Mawalisa®.

Influência na capacidade de dirigir transportes e mecanismos. Os estudos clínicos especiais do efeito da droga na capacidade de controlar o carro e mecanismos não se executaram. Contudo, dirigindo e trabalhando com o maquinismo, a possibilidade de vertigem que se desenvolve, sonolência ou outras anormalidades do CNS deve considerar-se.

Para pastilhas, supositórios adicionalmente

O cuidado deve tomar-se (como com outro NSAIDs) no tratamento de pacientes com uma história da doença gastrintestinal e pacientes que recebem anticoágulos. Durante o uso de NSAIDs muito raramente informado sobre o desenvolvimento de reações alérgicas sérias (alguns dos quais resultaram na morte de pacientes), incl. exfoliative dermatite, síndrome de Stevens-Johnson e necrolysis epidérmico tóxico. O maior risco destas reações em pacientes parece observar-se no mesmo começo do curso do tratamento, estas reações na maioria dos casos começaram dentro do primeiro mês do tratamento. Em caso da aparência dos primeiros sinais da borbulha de pele, as modificações nas membranas mucosas ou qualquer outro sintoma da hipersensibilidade meloxicam devem descartar-se. NSAIDs pode aumentar o risco de doença cardiovascular thrombotic séria, infarto do miocárdio e golpe, que pode levar à morte. Este risco pode aumentar como a duração de aumentos de uso de NSAID. O maior risco pode observar-se em pacientes com doenças cardiovasculares ou na presença de fatores de risco do desenvolvimento de doenças cardiovasculares, fracasso renal, na hemodiálise (a dose da droga Mawalis® não deve exceder 7.5 mgs). Em pacientes com o prejuízo renal pequeno ou moderado (isto é, se Cl creatinine> 25 mL / minuto), uma redução de dose não se necessita. Em pacientes com a cirrose clinicamente estável, uma redução de dose não se necessita.

A prudência (como com outro NSAIDs) deve observar-se no tratamento de pacientes idosos que com maior probabilidade prejudicarão renal, hepatic, e função cardíaca. O uso de NSAIDs em conjunto com diuréticos pode levar a um atraso em sódio, potássio e água, e afetar o efeito natriuretic de diuréticos. Por conseguinte, a predisposição de pacientes pode ter sinais de fracasso de coração ou hipertensão. A observação clínica de pacientes com um risco de desenvolver estas complicações recomenda-se.

A droga destina-se para terapia sintomática, redução de dor e inflamação. Bem como para outro NSAIDs, o tratamento combinado da doença é necessário para influir na progressão.

Os supositórios não devem usar-se em pacientes com nenhum dano inflamatório ao reto ou ânus, ou em pacientes com a hemorragia recente do reto ou ânus.

Influência na capacidade de dirigir transportes e mecanismos. Os estudos especiais do efeito da droga na capacidade de dirigir transportes e mecanismos não se executaram. Esta atividade deve abster-se a pacientes com o prejuízo visual, pacientes que informam a sonolência ou outras desordens do sistema nervoso central.

As pastilhas 7.5 e 15 mgs contêm 47 e 20 mgs de lactose, respectivamente.

Pacientes com a intolerância hereditária rara a galactose, com a deficiência lapona-lactase ou prejudicou a glicose / galactose absorção, não deve tomar esta droga.

Condições de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento

Em uma temperatura não 30 ° C excessivos.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.