Instrução de uso: Mivacron

Substância ativa: cloreto de Mivacurium

Código de ATX

Cloreto M03AC10 Mivacurium

Grupo farmacológico

n Cholinolytics (músculo relaxants)

A classificação (ICD-10) nosological

Z100 * a CLASSE XXII prática Cirúrgica

Cirurgia abdominal, adenomectomy, Amputação, Coronária angioplasty, Angioplasty das artérias de carótida, tratamento de pele Anti-séptico de feridas, Mão Anti-séptica, Apendicectomia, atherectomy, coronária de Balão angioplasty, histerectomia Vaginal, a passagem secundária coronária, Intervenções na vagina e cerviz, Intervenções na bexiga, Intervenção na boca, Restauração e cirurgia reconstrutiva, higiene da Mão de pessoal médico, cirurgia de Gynecologic, intervenção Ginecológica, cirurgia Ginecológica, Hypovolemic chocam durante as operações, a Desinfeção de feridas purulentas, a Desinfeção de bordas de feridas, a intervenção Diagnóstica, os procedimentos Diagnósticos, Diathermocoagulation Cervical, a Cirurgia longa, Substituindo os cateteres de fístula, Infecção em cirurgia ortopédica, válvula de coração Artificial, cystectomy, cirurgia de cliente externo a Curto prazo, operação a Curto prazo, procedimentos cirúrgicos Curtos, Krikotireotomiya, perda de Sangue durante a cirurgia, Sangrando durante a cirurgia e no período posoperativo, Kuldotsentez, fotocoagulação de raio laser, coagulação de raio laser, coagulação de raio laser retiniana, Laparoscopia, Laparoscopia em Ginecologia, fístula de CSF, Pequenas operações ginecológicas, Pequenos procedimentos cirúrgicos, Mastectomia e plástico subsequente, mediastinotomy, operações Microcirúrgicas na orelha, operação de Mukogingivalnye, cirurgia que sutura, Menor, neurosurgical operação, Imobilização do globo ocular em cirurgia oftálmica, testectomy, pancreatectomy, Perikardektomiya, O período de reabilitação depois de cirurgia, O período de, convalescença depois de cirurgia, coronária de Percutaneous transluminal angioplasty, Pleural thoracentesis, posmecânico de Pneumonia e postraumático, Preparação para procedimentos cirúrgicos, Preparação para cirurgia, Preparação das mãos do cirurgião antes de cirurgia, Preparação dos dois pontos de procedimentos cirúrgicos, pneumonia de aspiração Posoperativa em neurosurgical e cirurgia torácica, A náusea posoperativa, a hemorragia Posoperativa, granuloma posoperativo, o choque posoperativo, O primeiro período posoperativo, myocardial revascularization, Radiectomy, Resseção gástrica, estripam a resseção, a Resseção uterina, a Resseção de fígado, a enterectomy, a Resseção de parte do estômago, Reoclusão do navio feito funcionar, Vinculando tecidos durante os procedimentos cirúrgicos, a Remoção de suturas, Condição depois da cirurgia de olhos, Condição depois da cirurgia, Condição depois da cirurgia na cavidade nasal, Condição depois da gastrectomy, Posição depois da resseção do pequeno intestino, Condição depois da amigdalectomia, Condição depois da remoção do duodeno, Condição depois de phlebectomy, cirurgia Vascular, Splenectomy, Esterilização de instrumentos cirúrgicos, Esterilização de instrumentos cirúrgicos, sternotomy, cirurgia Dental, intervenção Dental em tecidos periodontal, strumectomy, Amigdalectomia, cirurgia Torácica, gastrectomy total, Transdermal coronária intravascular angioplasty, Resseção de Transurethral, Turbinektomiya, Remoção de um dente, cirurgia de catarata, Remoção de cistos, amigdalectomia, Remoção de fibroids, Retirando os dentes primários móveis, Retirando pólipos, Retirando dente roto, Remoção do corpo de útero, Remoção de suturas, Urethrotomy, Fístula likvoroprovodyaschih caminhos, Frontoetmoidogaymorotomiya, infecção Cirúrgica, tratamento Cirúrgico de membro crônico ulcersm, Cirurgia, a cirurgia na área anal, a cirurgia nos dois pontos, prática Cirúrgica, O procedimento cirúrgico, intervenções Cirúrgicas, Cirurgia no tratado gastrintestinal, procedimentos Cirúrgicos para o aparelho urinário, procedimentos Cirúrgicos para o sistema urinário, intervenção Cirúrgica do sistema genitourinary, procedimentos Cirúrgicos para o coração, manipulação Cirúrgica, cirurgia, Cirurgia nas veias, intervenção Cirúrgica, cirurgia Vascular, tratamento Cirúrgico de trombose, cholecystectomy, resseção gástrica Parcial, transabdominal histerectomia, Coronária de Percutaneous transluminal angioplasty, Percutaneous transluminal angioplasty, passagem secundária de Artéria coronária, Extirpação de dente, Extirpação de dentes de leite, pulpectomy, pulsative passagem secundária cardiopulmonar, Extração de dente, Extração de dentes, extração de catarata, Electrocoagulation, endourological intervenção, episiotomy, Etmoidotomiya, Complicações depois de extração de dente

Composição e forma de lançamento

Solução de administração intravenosa 1 ml

Cloreto de Myvacuria 2 mgs

Substâncias auxiliares: ácido hidroclórico; água de injeções

Em ampolas de 5 ou 10 ml; No pacote 5 PCs.

Descrição de forma de dosagem

Líquido transparente, praticamente sem inclusões.

Característica

Alto músculo seletivo, não-depolariza que atua de maneira curta relaxant.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - miorelaksiruyuschee, nedepolyarizuyuschee.

Causa um bloqueio reversível a curto prazo da transmissão neuromuscular. Competir com acetylcholine para bloquear n-holinoretseptory em músculos esqueléticos. Bloqueia canais de sódio presynaptic e reduz o lançamento de acetylcholine de fins de nervo.

Pharmacokinetics

É uma mistura de três stereoisomers. O transporte do transporte e o transporte do CEI stereoisomers prestam contas de 92-96% da formulação e diferenciam-se pouco na capacidade de causar o bloqueio de neuromuscular. A eficácia do CEI-CEI stereoisomer é 10 vezes menos do que dois stereoisomers supracitados.

O caminho principal do metabolismo é a hidrólise enzymatic com a participação de plasma cholinesterase com a formação de metabolites - quaternary álcool e quaternary monoester, que não têm efeito significante sobre condução neuromuscular e sistema cardiovascular. Ao que parece, há outros caminhos da rachadura / a excreção do cloreto myvacuria (por exemplo, hidrólise sob a ação de fígado esterases, excreção com o bile, excreção renal).

Farmacologia clínica

Quando administrado na variedade de dose recomendada, Miwacron não bloqueia o gânglios de nervo e nervo vagus, não afeta significativamente a tarifa de coração e não previne bradycardia causado por anestéticos ou estimulação de nervo vagal durante a cirurgia.

Indicação

Como parte da anestesia geral para manter o relaxamento de músculos esqueléticos quando intubation da traqueia e ventilação mecânica durante as operações cirúrgicas.

Contra-indicações

Hipersensibilidade, homozygous para o gene de cholinesterase atípico.

Com prudência: renal e / ou insuficiência hepatic, cirrose, neuromuscular doenças, asma bronquial, as doenças cardiovasculares, bronchogenic carcinoma ou outros neoplasmas malignos, marcaram desequilíbrio de eletrólito, desidratação, hypokalemia, queimaduras, cachexia, anemia grave, atividade cholinesterase Reduzida (insuficiência hepatic severa, cholinesterase heterozygosity, efeitos do antifungoso, anticholinesterase drogas, nervos inibidores de MAO, pancuronium, fosfatos orgânicos), exposição a inseticida neurotoxic, hipotermia, obesidade, fracasso respiratório, depressão respiratória, gravidez, lactação, idade menos de 2 Meses.

gravidez e lactação

Possivelmente, se o efeito esperado da terapia excede o risco potencial ao feto.

Para manter o bloqueio de neuromuscular durante a seção de cesariana, o ajuste de dose e a tarifa da administração de medicamentos necessitam-se (durante a gravidez, o nível cholinesterase nas reduções plásmicas). A redução da tarifa da administração necessita-se para pacientes que se prescreveram magnésio ácido sulfúrico antes da seção de cesariana (os íons de magnésio realçam a ação da droga). No momento, não se conhece se Mivacron se excreta no leite de peito.

Efeitos de lado

Do sistema imune: muito raramente (<0.01%) - reações anafilácticas ou anaphylactoid severas (quando combinado com uma ou várias drogas de anestesia).

Do sistema cardiovascular: muito muitas vezes (10%) - relâmpagos quentes; ≥0,1% - <1% - tachycardia passageiro, abaixando pressão de sangue.

Da parte do respiratório, tórax e órgãos mediastinal: ≥ 0.1% - <1% - bronchospasm, dispneia.

Da pele e tecidos subcutâneos: ≥0,1% - <1% - erythema, urticária, borbulha.

A ocorrência de relâmpagos quentes, erythema, urticária, abaixando a pressão de sangue, tachycardia passageiro ou bronchospasm associa-se com o lançamento da histamina e depende da dose de Mivakron. Normalmente, estes sintomas observam-se depois de uma administração rápida da droga em uma dose inicial igual a ou maiores do que 0.2 mgs / quilograma e redução se a injeção de Mivacron se executar dentro de 30-60 segundos ou mais de 30 segundos quando a droga se administra em doses fracionárias.

Participação

Com a aplicação simultânea de myvacuria com enflurane, os isoflurane, sevoflurane e halothane, neuromuscular bloqueiam aumentos.

Os antibióticos (aminoglycosides, polymyxins, spectinomycins, tetracyclines, lincomycin e clindamycin), antiarrhythmics (propranolol, BCC, lidocaine, procainamide e quinidine), diuréticos (furosemide, thiazide (possivelmente), mannitol, acetazolamide), sais de magnésio, ketamine, sais de lítio, Gânglio blockers (trimetafan, hexamethonium) podem aumentar o grau e / ou a duração do bloqueio de neuromuscular causado não-depolarizando o músculo relaxants, incl. E Mivacron.

As drogas que causam uma redução no plasma cholinesterase atividade (antifungoso, anticholinesterase drogas, nervos inibidores de MAO, pancuronium, fosfatos orgânicos) podem prolongar a duração do bloqueio de neuromuscular induzido por Myvacron.

Em casos raros, vários antibióticos, beta-blockers (propranolol, oxprenolol), antiarrhythmics (procainamide, quinidine) e drogas antireumáticas (chloroquine, D-penicillamine), trimetaphan, chlorpromazine, esteróides, phenytoin e lítio causam myasthenia gravis exacerbação, myasthenic desenvolvimento de síndrome e mostram myasthenia Latente gravis, que se acompanha por um aumento na sensibilidade a Mivakron.

O uso combinado de depolarizar neuromuscular blockers e Myvacron pode causar um bloqueio mais forte comparado com o esperado da administração de Miovacron único em uma dose total equivalente. A gravidade do efeito synergistic varia dependendo da combinação de drogas.

Quando interagir suxamethonium cloreto, neuromuscular bloqueio pode prolongar-se, que é difícil de parar com drogas anticholinesterase.

Dosar e administração

Em / em. A adultos.

Administração de Bolus. Em pacientes adultos com a anestesia geral, a dose média necessitada para a supressão de 95% da reação do adutor tibialis músculo em resposta à estimulação do nervo ulnar (ED95) é 0.07 mgs / quilograma (0.06-0.09 mgs / quilograma).

Com a administração bolus, a dose recomendada é 0.07-0.25 mgs / quilograma.

Esquemas recomendados de intubation da traqueia:

1. Em uma dose de 0.2 mgs / quilograma durante 30 segundos (as ótimas condições de intubation da traqueia se observam 2-2.5 minutos depois da administração da droga).

2. Em uma dose de 0.25 mgs / quilograma fracionário (0.15 mgs / quilograma e 0.1 mgs / quilograma com um intervalo de 30 segundos). As ótimas condições de intubation da traqueia observam-se 1.5-2 minutos depois da primeira dose.

A duração do bloqueio de neuromuscular depende da dose da droga. Quando administrado em doses de 0.07 mgs / quilograma, 0.15 mgs / quilograma, 0.2 mgs / quilograma e 0.25 mgs / quilograma, a duração do bloqueio de neuromuscular foi 13, 16, 20 e 23 minutos, respectivamente. Mivacron em uma dose de até 0.15 mgs / quilograma pode administrar-se durante 5-15 segundos, em doses mais altas - durante 30 segundos, para evitar o desenvolvimento de reações do sistema cardiovascular.

O período do relaxamento de músculo pode prolongar-se pela administração de doses de manutenção de Mivakron. Assim, a administração adicional da droga durante a anestesia geral em uma dose de 0.1 mgs / quilograma aumenta a duração do bloqueio de neuromuscular em aproximadamente 15 minutos. As doses adicionais de Mivakron não causam um aumento no seu efeito.

Quando combinado com isoflurane e enflurane, a dose inicial da droga deve reduzir-se em 25%, quando usado com halothane, a redução de dose não se necessita.

A recuperação espontânea da condução neuromuscular conclui-se dentro de 15 minutos e não depende da dose administrada.

Introdução de infusão (infusão contínua).

Na aparência de primeiros sinais da recuperação espontânea da condução neuromuscular depois da dose inicial de Mivakron, uma tarifa de infusão de 8-10 μg / quilograma / o minuto (0.5-0.6 mgs / quilograma / h) recomenda-se. A tarifa de infusão inicial determina-se pela resposta do paciente a estimulação de nervo periférica e critérios clínicos.

A tarifa de infusão pode aumentar-se em 1 μg / quilograma / minuto (0.06 mgs / quilograma / h), mas até a seguinte modificação deve manter-se ao mesmo nível durante pelo menos 3 minutos. A infusão em uma tarifa de 6-7 μg / quilograma / minuto apoia o bloqueio de neuromuscular em 89-99% por muito tempo. Durante uma fase estável da anestesia geral com isoflurane ou enflurane depois de um estado estacionário dos parâmetros, a dose do cloreto mitakuria reduz-se em 40%, e com o uso de sevoflurane - em 50%. Com a anestesia halothane, uma redução mais baixa da tarifa da infusão do cloreto mitakuria pode necessitar-se.

O tempo do ataque da recuperação espontânea da condução neuromuscular não depende da duração da infusão de Myvacron e é comparável com isto para a administração bolus da droga.

A infusão contínua não se acompanhou pelo desenvolvimento de tachyphylaxis ou a acumulação da ação da droga.

Crianças 7 meses - 12 anos. Em comparação com adultos, as crianças nesta idade têm um ED95 mais alto de Mivacron (aproximadamente 0.1 mgs / quilograma), o efeito da droga desenvolve-se mais rápido, a sua duração é mais curta, e a recuperação espontânea da condução neuromuscular é mais curta.

Administração de Bolus.

A dose recomendada é 0.1-0.2 mgs / quilograma, a droga administra-se dentro de 5-15 segundos. Em uma fase estável da anestesia geral com o uso de opioids ou halothane, a administração de Mivacron em uma dose de 0.2 mgs / o quilograma (depois realizar um estado estacionário dos parâmetros) fornece um miorelaxation eficaz em média para 9 minutos e uma dose de manutenção de 0.1 mgs / o quilograma aumenta a sua duração em 6-9 minutos. O máximo neuromuscular bloqueio e ótimas condições de intubation da traqueia consegue-se dentro de 2 minutos depois da administração de Mivacron nesta dose. As doses sustentadoras a crianças devem administrar-se mais muitas vezes do que adultos.

Com a anestesia geral com halothane, a administração de uma dose de manutenção de 0.1 mgs / o quilograma de Mivacron prolonga o bloqueio de neuromuscular eficaz por aproximadamente 7 minutos.

Introdução de infusão.

As crianças 2-6 meses normalmente necessitam uma tarifa mais alta da administração de Mivacron do que adultos (em caso da anestesia geral com halothane, a tarifa de infusão média de Mivakron necessitado manter um bloqueio de neuromuscular em 89-99% é aproximadamente 11 μg / quilograma / minuto Ou 0.7 mgs / quilograma / hora (4-24 μg / quilograma / minuto ou 0.2-1.5 mgs / quilograma / hora).

A recuperação espontânea da condução neuromuscular conclui-se dentro de aproximadamente 10 minutos.

Recém-nascidos e crianças menos de 2 meses. Não há recomendações do uso da droga.

Em pacientes idosos com uma injeção bolus única, o ataque da ação, a duração da ação e a tarifa da recuperação espontânea podem aumentar em 20-30% comparados com pacientes de uma idade jovem. Os pacientes idosos precisariam de reduzir a dose, reduzir a frequência da administração e a velocidade da infusão da droga.

Em pacientes com doenças graves do sistema cardiovascular, a dose inicial de Mivakron deve administrar-se por muito tempo, para 60 s, porque Neste caso, a droga tem um efeito mínimo sobre parâmetros hemodynamic durante as operações de coração.

Na etapa terminal do fracasso renal, a duração do bloqueio de neuromuscular com a administração de Mivakron em uma dose de 0.15 mgs / os aumentos de quilograma por 1.5 vezes compararam-se com isto com a função de rim conservada. A dose deve selecionar-se segundo a reação individual do paciente.

Na etapa terminal da insuficiência hepatic, a duração do bloqueio de neuromuscular com a administração de Mivacron em uma dose de 0.15 mgs / o quilograma aumenta aproximadamente de 3 pregas comparado com aquela da função de fígado normal, que se causa por uma redução significante no plasma cholinesterase atividade nesta patologia. A dose deve selecionar-se segundo a reação individual do paciente.

Aplicação quando a atividade de reduções plásmicas cholinesterase.

Mivacurium metaboliza-se pelo plasma cholinesterase. A redução no plasma cholinesterase atividade pode ser devido a anomalias genéticas desta enzima (por exemplo, em pacientes homozygous ou heterozygous do plasma atípico cholinesterase gene), várias condições patológicas e a administração de certas drogas (ver "a Interação"). Com uma redução no plasma cholinesterase atividade, a duração do bloqueio de neuromuscular induzido por Myvacron pode aumentar. Uma redução leve no plasma cholinesterase atividade (dentro de 20% do limite mais baixo da norma) não leva a uma clinicamente mudança significativa na duração do bloqueio de neuromuscular. Em pacientes heterozygous para o gene cholinesterase atípico, a duração de um bloqueio eficaz depois da administração de MiVacron em uma dose de 0.15 mgs / o quilograma é 10 minutos mais longos do que no grupo de controle.

Quando obesidade (excedendo o peso corporal ideal de um crescimento dado de 30% ou mais), a dose inicial de Mivakron deve calcular-se com base em ideal, não peso corporal verdadeiro.

Monitorização.

Como com a introdução de outro músculo relaxants, com o uso de Mivakron é necessário controlar regularmente a condução neuromuscular para determinar a dose individual da droga.

Instruções de uso

Mivacron pode usar-se para a infusão na forma não diluída ou em uma mistura com as seguintes soluções de infusão: cloreto de sódio 0.9%, dextrose 5%, cloreto de sódio (0.18%) e glicose (4%) de IV infusões, a solução lactate de Dispositivo para tocar de injeções

Se a solução de Mivacron se dilui com uma das acima mencionadas soluções em uma proporção de 1: 3 (para dar uma concentração de 0.5 mgs / ml de Mivacron), a solução resultante permanece estável durante pelo menos 48 horas em 30 ° C.

A droga deve diluir-se imediatamente antes da administração e administrar-se de acordo com todas as regras da assepsia, e a solução não usada em uma ampola aberta deve destruir-se.

Dose excessiva

Sintomas: paralisia de músculo prolongada e as suas consequências. Há um risco aumentado de efeitos de lado hemodynamic, especialmente baixada de pressão de sangue.

Tratamento: assegurar o patency das linhas aéreas e o uso da ventilação até a recuperação da autorespiração, o uso de medicamentos sedativos (a consciência de pacientes não se viola), mantendo a função do sistema cardiovascular (pode fornecer-se por certa posição do paciente, ou, se necessário, introdução de soluções ou drogas vasopressor). A recuperação espontânea da condução neuromuscular pode acelerar-se com a ajuda de drogas anticholinesterase na combinação com atropine ou glycopyrrolate.

Medidas por precaução

Deve usar-se só em departamentos onde há equipamento de intubation da traqueia e ventilação mecânica por anestesistas qualificados.

Não se combine com depolarizar músculo relaxants e misture-se em uma seringa única ou simultaneamente por uma agulha única com altas soluções alcalinas (barbituratos). Se for necessário administrar pela mesma agulha ou cânula, a agulha ou a cânula recomendam-se a lavar-se com a solução fisiológica depois de cada preparação.

Compatível com muitas soluções acidíferas que se usam comumente durante a cirurgia, por exemplo, com fentanyl, alfentanil, sufentanil, droperidol e midazolam.

instruções especiais

Como com a aplicação de suxamethonium / succinylcholine, os pacientes homozygous para o plasma atípico cholinesterase gene são extremamente sensíveis à ação de myvacuria. Em três pacientes adultos, uma pequena dose de Mivakron 0.03 mgs / o quilograma (aproximadamente igual a ED10-20 em pacientes geneticamente sãos) causou um bloqueio de neuromuscular completo dentro de 26-128 minutos.

Quando os sinais da recuperação espontânea da condução neuromuscular aparecem, a nomeação de uma dose padrão de neostigmine completamente parou o bloqueio.

A prudência deve dar-se a pacientes com a hipersensibilidade à histamina (por exemplo, com a asma), e propensa para abaixar a pressão de sangue (por exemplo, com hypovolemia). A duração da administração nestes pacientes deve ser pelo menos 60 segundos.

Em adultos com a injeção bolus rápida de Mivakron em uma dose de 0.2 mgs / quilograma (maior do que ou igual a 3 × ED95), os sintomas associados com o lançamento da histamina observaram-se. Contudo, a administração lenta de Mivakron na mesma dose ou uma dose fracionária de 0.25 mgs / quilograma (ver "O método de administração e dose") significativamente reduz as reações aversas do sistema cardiovascular. Em crianças, administração bolus rápida de Mivakron em uma dose de 0.2 mgs / o quilograma não afetou o sistema cardiovascular.

Como com o uso de outro músculo que não-depolariza relaxants, a sensibilidade aumentada a mewakuriya pode observar-se em pacientes com myasthenia ou com outras doenças neuromuscular e cachexia.

Dão primeiro a pacientes com queimaduras uma dose de prova de Mivakron 0.015-0.02 mgs / quilograma, então uma dose conveniente administra-se sob o controle da estimulação do nervo periférico.

Não há dados sobre o uso de Mivacron em pacientes na ventilação prolongada em unidades de cuidado intensivo.

Reversibilidade de bloqueio de neuromuscular: os sinais da recuperação espontânea da condução neuromuscular depois da administração de Myvacron devem observar-se antes da administração de drogas que o restauram (por exemplo, neostigmine). Para avaliar o grau da restauração de condução antes e depois da nomeação de tais drogas, os estimulantes de nervo periféricos devem usar-se.

condições de armazenamento

No lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que C. de 25 ° (Não se congelam).

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

1,5 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.