Instrução de uso: Mirtazonal

Forma de dosagem: pastilhas

Substância ativa: Mirtazapine*

ATX

N06AX11 Mirtazapin

Grupos farmacológicos:

Antidepressivo

A classificação (ICD-10) nosological

F32 episódio Depressivo: subdepressão de Adynamic; Astheno-adynamic estados subdepressivos; desordem de Asthenoadressive; desordem Astheno-depressiva; o estado de Asthenodepressive; estado Astheno-depressivo; Desordem Depressiva Principal; depressão de Vyaloapatichesky com retardação; Depressão Dupla; pseudodement depressivo; doença depressiva; desordem de humor depressiva; desordem depressiva; desordem de humor depressiva; estado depressivo; desordens depressivas; síndrome depressiva; síndrome depressiva larviated; síndrome depressiva em psicoses; máscaras abaixadas; Depressão; Depleção de Depressão; Depressão com os fenômenos de inibição dentro da armação de cyclothymia; a Depressão sorri; depressão de Involutional; melancolia de Involutionary; depressão de Involutional; desordem maníaco-depressiva; Depressão Mascarada; Ataque Melancólico; depressão neurótica; depressão neurótica; Depressão Superficial; depressão orgânica; síndrome depressiva orgânica; depressão simples; Síndrome melancólica simples; depressão de Psychogenic; depressão reativa; depressão reativa com sintomas psychopathological moderados; estados depressivos reativos; depressão reativa; depressão periódica; síndrome depressiva sazonal; depressão de Severostatic; Depressão Senil; Depressão Sintomática; depressão de Somatogenic; depressão de Cyclotymic; depressão de Exogenous; depressão endógena; Condições Depressivas Endógenas; Depressão Endógena; síndrome depressiva endógena

F33 desordem depressiva Periódica: desordem depressiva principal; depressão secundária; Depressão Dupla; pseudodement depressivo; desordem de humor depressiva; desordem depressiva; desordem de humor depressiva; estado depressivo; síndrome depressiva; máscaras abaixadas; Depressão; a Depressão sorri; depressão de Involutional; depressão de Involutional; Depressão Mascarada; Ataque Melancólico; depressão reativa; depressão reativa com sintomas psychopathological moderados; estados depressivos reativos; depressão de Exogenous; depressão endógena; Condições Depressivas Endógenas; Depressão Endógena; síndrome depressiva endógena

Insônia de F51.0 de etiologia inorgânica: insônia situacional; desordens de sono situacionais

Desordem de F69 de personalidade e comportamento em idade adulta, não especificada: Anhedonia; Anomalia de caráter; Autismo; caráter patológico; desenvolvimento de personalidade patológico; desordens de caráter; Coprolalia

Perturbação de Sono de G47.0 e perturbações de sono [insônia]: Insônia; Insônia, especialmente a dificuldade de adormecimento; Desynchronosis; desordem de sono prolongada; adormecimento de dificuldade; adormecimento de dificuldade;; Insônia; desordens de sono a curto prazo e passageiras; desordens de sono a curto prazo e crônicas; sono curto ou superficial; Perturbação de adormecimento; perturbação de sono, especialmente na fase de adormecimento; perturbações de sono; Desordens de Sono; desordem de sono neurótica

Retardação de R46.4 e reação atrasada: Anergy; Inibição; redução de velocidade ideal; retardação motora; retardação psicomotora; Os fenômenos de inibição ideomotor

R63.4 perda de peso Anormal: Depleção

Z91.5 em uma anamnésia pessoal de autodano: pensamentos suicidas

Composição e forma de lançamento

Pastilhas de absorção 1 mesa.

mirtazapine 15 mgs; 30 mgs; 45 mgs

substâncias auxiliares: mannitol Distrito de Colúmbia (Pearl 200); ICC (GRAU DE DOUTORADO de Avicel 102); carbonato de magnésio; giprolose com um grau baixo de substituição (L-HPC, MÃO ESQUERDA 11); crospovidone (Polyplasdone L-10); tsiamopsis goma quatro-laminada (Guara) (Avicel CE-15); colóide de bióxido de silício (Aerosil 200); L-methionine; aspartame; a Silésia cor-de-laranja temperada 1209603133; magnésio stearate

em um de 6 tiras; em um pacote de cartão 5 tiras.

As pastilhas cobriram de uma membrana de filme 1 etiqueta.

mirtazapine 15 mgs; 30 mgs; 45 mgs

substâncias auxiliares: monohidrato de lactose; o grão de amido pregelatinized (engomam 1500); bióxido de silício; sódio croscarmellose; magnésio stearate;

Opadry 03F22322 amarelo: hypromellose 6cP; bióxido de titânio; os macrogol / CAVILHAM 8000; o óxido de ferro é amarelo; óxido de ferro vermelho;

Opadry 03F23252 cor-de-laranja: hypromellose 6cP; bióxido de titânio; os macrogol / CAVILHAM 8000; o óxido de ferro é amarelo; óxido de ferro vermelho;

Opadry 03F28635 branco: hypromellose 6cP; bióxido de titânio; Macrogol / CAVILHAM 8000

em uma bolha de 10 PCs.; em um pacote de cartão 3 bolhas.

Descrição de forma de dosagem

Dissolução de pastilhas: em redor pastilhas de biconvex brancas ou quase brancas com o cheiro de "M1" cor-de-laranja, etiquetado (pastilhas 15 mgs), "M2" (pastilhas 30 mgs) ou "M4" (pastilhas 45 mgs).

Pastilhas, cobertas pelo filme:

pastilhas 15 mgs - biconvex oval, pastilhas cobertas pelo filme amarelas acastanhadas com um risco de dois lados e "I" etiquetado de um lado;

pastilhas 30 mgs - biconvex oval, pastilhas cobertas pelo filme de cor rosa-marrom com um risco de dois lados e etiquetando "I" de um lado;

pílulas 45 mgs - biconvex oval, pastilhas cobertas pelo filme de cor branca com a etiqueta "I" em um lado.

Efeito de Pharmachologic

Ação farmacológica - antidepressivo.

Fortalece o adrenergic central e transmissão serotonergic. Bloqueia receptores 5-HT2 e 5-HT3-serotonin, e por isso, o aumento da transmissão serotonergic só se realiza por receptores 5-HT1. Ambos os enantiomers espaciais participam na manifestação da atividade antidepressiva: o S (+) enantiomer bloqueia pre e postsynaptic alpha2-adreno e receptores 5-HT2-serotonin, R (-) receptores enantiomer 5 HT3 serotonin. Bloqueia receptores de H1-histamina, tem um efeito calmante. Em doses terapêuticas, não tem quase efeito anticholinergic e não afeta o sistema cardiovascular. Em condições clínicas os anxiolytic e propriedades hipnóticas também se manifestam, por isso, o mirtazapine é o mais eficaz em depressões de inquietude da gênese diferente. Graças a um efeito calmante moderado durante o tratamento, os pensamentos suicidas não se realizam. O efeito antidepressivo manifesta-se depois de 1-2 semanas do tratamento.

Pharmacokinetics

A absorção é alta, o bioavailability é 50%. Tmax - 2 horas. O estado de equilíbrio com a nomeação de doses na variedade de 15-80 mgs realiza-se depois de 3-5 dias. Atar a proteína plásmica - 85%. Na variedade de dosagem recomendada, os parâmetros pharmacokinetic de mirtazapine são linearmente dependente da dose administrada da droga. A comida não afeta o pharmacokinetics da droga. Metaboliza-se ativamente por demethylation, oxidação, hydroxylation seguido da conjugação com o ácido glucuronic e a formação de metabolites ativo. Excreta-se pelos rins (75% da dose) e pelo intestino (15%). T1 / 2 - 20-40-65 h (em jovens mais curto do que nas pessoas idosas), em homens - 24 h, em mulheres - 37 h. R (-) - o enantiomer deduz-se 2 vezes mais devagar. O despejo diminui com a insuficiência renal ou hepatic.

Indicação de Mirtazonal

Condições depressivas (inclusive anhedonia, retardação psicomotora, insônia, cedo despertamento, perda de peso, perda de interesse em vida, pensamentos suicidas e labilidade de humor).

Contra-indicações

hipersensibilidade a mirtazapine ou outros componentes da droga;

administração simultânea com nervos inibidores MAO;

idade a 18 anos (eficácia e segurança não estabelecida).

Cuidadosamente:

hipertroféu da próstata;

glaucoma de ângulo fechada aguda, pressão intraocular aumentada;

diabete;

hepatic e / ou insuficiência renal;

epilepsia;

dano cerebral orgânico;

doença de coração (desordens de condução, angina de peito ou infarto do miocárdio recente), ciliary tachyarrhythmia;

as doenças cerebrovasculares (inclusive ischemic ataca na anamnésia);

hypotension arterial e predisposição de condições a hypotension (inclusive desidratação e hypovolemia);

infarto do miocárdio agudo;

dependência química e propensão a abuso de drogas psicoativas (em história);

mania, hipomania.

Aplicação em gravidez e lactação

A segurança do uso da droga Mirtazonal na gravidez não se estabelece, portanto pode usar-se durante a gravidez só se o benefício à mãe exceder o risco potencial ao feto e sob a supervisão do doutor.

O uso da droga durante a lactação e a amamentação não se recomenda (não há dados sobre a excreção da droga com o leite de peito).

Efeitos de lado

Do lado do sistema nervoso: a sonolência, concentração prejudicada, é mais comum nas primeiras semanas do tratamento (abaixando a dose normalmente não leva a uma redução na sedação, mas pode reduzir o efeito antidepressivo), a retardação psicomotora, a apreensão, o tremor, myoclonus, hyperkinesia, hypokinesia, as modificações de humor e a mentalidade, a agitação, a inquietude, a apatia, as alucinações, depersonalization, a labilidade emocional, a hostilidade, a mania, a apreensão epiléptica, a vertigem, a vertigem, hyperesthesia, pesadelos / eu sonhos de Kie.

Do hematopoiesis: opressão hemopoiesis - granulocytopenia, agranulocytosis, neutropenia, eosinophilia, anemia aplástica, thrombocytopenia.

Da parte do sistema digestivo: a náusea, vômito, constipação, apetite aumentado, ganho de peso, boca seca, sede, dor abdominal, aumentou a atividade de hepatic transaminases.

Da parte do sistema genitourinary: uma redução em potência, dysmenorrhea.

Do sistema cardiovascular: uma redução em pressão de sangue, orthostatic hypotension.

Reações alérgicas: urticária.

Outro: síndrome parecida a uma influenza, sufocação, síndrome hidrópica, mialgia, dor nas costas, dysuria, dependência química, síndrome de retirada.

Participação

Fortalece o efeito inibitivo de etanol no sistema nervoso central e o efeito calmante de anxiolytics da estrutura benzodiazepine. Não use simultaneamente com nervos inibidores MAO e dentro de 2 semanas depois da sua retirada. Os indutores ou os nervos inibidores de enzimas metabólicas podem alterar a concentração de mirtazapine no sangue. As drogas de Myelotoxic aumentam a manifestação de hematotoxicity da droga.

A dose de mirtazapine pode reduzir-se com o ataque do tratamento de acompanhador com cimetidine ou aumentar-se quando o tratamento cimetidine se conclui.

Dosar e administração

No interior, não líquido, antes de ir dormir.

Pastilhas de ressorção: a dose inicial é 15 mgs / dia, com um aumento gradual a 45 mgs / dia. O curso de tratamento - 4-6 meses (até o desaparecimento de sintomas clínicos). Se o efeito da terapia não se observar dentro de 6-8 semanas do tratamento, o tratamento deve descontinuar-se.

As pastilhas cobertas pelo filme: para adultos (inclusive as pessoas idosas), a dose inicial é 15 mgs / dia, depois que 4 dias, a dose pode aumentar-se a 30 mgs / dia, depois de 10 dias, a ausência do efeito, até 45 mgs / dia

Com a insuficiência renal e hepatic, a dose diária deve reduzir-se até 1/3.

A dose diária deve tomar-se para 1 recepção, à noite. Também é possível tomar doses fracionárias exatamente distribuídas durante o dia. O curso do tratamento é 4-6 meses. O tratamento cancela-se gradualmente.

Dose excessiva

Sintomas: a retardação, sonolência, desorientação, tachycardia, alucinações, modera o aumento ou a redução na pressão de sangue.

Tratamento: lavage gástrico, carvão vegetal ativado, oxigenação e ventilação dos pulmões, terapia sintomática.

Instruções especiais

Em pacientes com a esquizofrenia, os sintomas psicóticos podem aumentar. No tratamento da fase depressiva da psicose afetiva bipolar, uma inversão afetar com o desenvolvimento da mania pode observar-se. Considerando a possibilidade de tendências suicidas, devem dar ao paciente só um pequeno número de pastilhas. As mulheres da idade reprodutiva devem tratar-se só se a contracepção fiável se usar. O cancelamento abrupto depois do uso prolongado pode levar a náusea, dor de cabeça e deterioração geral do bem-estar. Quando a icterícia, os sintomas de doenças contagiosas ou uma modificação no quadro do sangue, mirtazapine devem descontinuar-se. Durante o período de tratamento, é necessário evitar a realização de atividades potencialmente perigosas que necessitam a alta velocidade de reações psicomotoras, como condução de um carro ou controle de mecanismos.

Condições de armazenamento de Mirtazonal

Em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira de Mirtazonal

pastilhas, anos de 15 mgs - 3 cobertos pelo filme.

pastilhas, anos de 30 mgs - 3 cobertos pelo filme.

pastilhas, anos de 45 mgs - 3 cobertos pelo filme.

pastilhas de anos de 15 mgs - 2 de ressorção.

pastilhas de ressorção de anos de 30 mgs - 2.

pastilhas de ressorção de anos de 45 mgs - 2.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.