Instrução de uso: Mirlox

Substância ativa Meloxicam

ÀÒÕ M01AC06 Meloxicam

Grupo farmacológico

NSAIDs - Oxicams

A classificação (ICD-10) de Nosological

M06.9 Outra artrite reumatóide especificada

Artrite reumatóide, síndrome de Dor em doenças reumáticas, Dor em artrite reumatóide, Inflamação em artrite reumatóide, formas Degenerativas de artrite reumatóide, artrite reumatóide de Crianças, Exacerbação de artrite reumatóide, reumatismo articular Agudo, artrite Reumática, poliartrite Reumática, artrite Reumatóide, poliartrite Reumática, artrite Reumatóide, artrite Reumatóide de curso ativo, artrite Reumatóide, poliartrite Reumatóide, artrite reumatóide Aguda, reumatismo Agudo

M19.9 Arthrosis, não especificado

Modificação em escova com osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrosis de grandes uniões, síndrome de Dor em osteoarthritis, síndrome de Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, Deformando arthrosis, Deformando osteoarthritis, Deformando osteoarthritis de uniões, Osteoarthritis na etapa aguda, Osteoarthritis de grandes uniões, síndrome de dor Aguda com osteoarthritis, osteoarthritis Pós-traumático, osteoarthritis Reumático, Spondylarthrosis, osteoarthritis Crônico

M25 Outro dano conjunto, não em outro lugar classificado

Restauração de tecidos conjuntos doenças Degenerativas de uniões, dano conjunto Degenerativo, doenças conjuntas degenerativas Crônicas, doenças conjuntas Crônicas, doença conjunta degenerativa Crônica

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, doença de Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, síndrome de Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, a doença de Bechterew, Ankylosing spondylitis, Doenças da coluna espinal, spondylitis Reumático, Bechterew-Marie-Strumpel doença

Composição e forma de lançamento

Pastilhas 1 mesa.

mg de 7.5 mgs/15 de meloxicam

substâncias auxiliares: lactose; amido de grão; citrato de sódio; maltodextrin; crospovidone micronized; magnésio stearate

em um blistere de 20 PCs.; em um pacote de cartão 1 bolha (7.5 mgs) ou em uma bolha 10 PCs.; em um pacote de cartão 1 ou 2 bolhas (15 mgs).

Descrição de forma de dosagem

Em redor, pílulas chatas de cor amarelo-clara com um risco de divisão em um lado.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - antiinflamatório, antipirético, analgésico.

Pharmacodynamics

O efeito antiinflamatório de meloxicam associa-se com a inibição da atividade enzymatic do TIMONEIRO 2, que participa no biossíntese de PG na região inflamatória. Até um menor grau, o meloxicam atua sobre o TIMONEIRO 1, que participa na síntese de PG, que protege a membrana mucosa do tratado gastrintestinal e toma parte na regulação do fluxo sanguíneo nos rins.

Pharmacokinetics

Quando a ingestão se absorve bem no tratado digestivo, o bioavailability absoluto de meloxicam é 89%. O regime de alimentação simultâneo não afeta a sucção. Usando a droga no interior em doses de 7.5 ou 15 mgs, as suas concentrações são proporcionais às doses. As concentrações de equilíbrio realizam-se dentro de 3-5 dias. Atar à proteína plásmica é mais de 99%. A variedade de diferenças entre Cmax e Cmin da droga no seu uma vez por dia a admissão é relativamente pequena e sobe para a utilização de uma dose de 7.5 mgs a 0.4-1 μg / ml; 15 mgs são 0.8-2 μg / ml.

Penetra pelas barreiras histogematic, a concentração no fluido synovial é Cmax de 50%.

Quase completamente metabolizado no fígado com a formação de 4 derivados farmacologicamente inativos. O metabolite principal, 5 '-carboxymeloxicam (60% do valor de dose), forma-se pela oxidação do intermediário metabolite, 5 '-hydroxymethylmeloxicam, que também se excreta, mas até um menor grau (9% do valor de dose). Em vitro os estudos mostraram que CYP 2C9 desempenha um papel importante nesta transformação metabólica, o CYP 3A4 isoenzyme desempenha um papel adicional. Na formação de 2 outros metabolites (que constituem, respectivamente, 16 e 4% do valor de dose), o peroxidase toma parte, a atividade do qual, provavelmente, varia individualmente.

Excreta-se igualmente com fezes e urina, principalmente na forma de metabolites. Com fezes, menos de 5% da dose diária excretam-se inalterados. Na urina, em uma forma inalterada, a droga só encontra-se em montantes de traço. T1 / 2 meloxicam é 15-20 horas. Cl plásmico é uma média de 8 ml / minuto. Em pessoas idosas, o despejo da droga reduz-se.

O volume da distribuição é baixo, uma média de 11 litros.

Hepatic e o fracasso renal da gravidade moderada não afetam significativamente o pharmacokinetics da droga.

Indicações

Tratamento sintomático:

osteoarthritis;

artrite reumatóide;

ankylosing spondylitis (a doença de Bechterew).

Contra-indicações

hipersensibilidade;

aspirina asma bronquial;

exacerbação de úlcera péptica do estômago e duodeno;

o fracasso renal severo (se a hemodiálise não se executa);

prejuízo hepatic severo;

gravidez;

o período de amamentação;

idade de crianças até 15 anos.

Cuidadosamente:

lesões erosivas e ulcerativas do tratado gastrintestinal em anamnésia;

pacientes de idade promovida.

gravidez e lactação

Contra-indicado em gravidez. Para a duração do tratamento, a amamentação deve descontinuar-se.

Efeitos de lado

Da parte do tratado digestivo (tratado gastrintestinal): a náusea, vômito, dor abdominal, diarreia, constipação, flatulência, lesões erosivas e ulcerativas do tratado gastrintestinal, perfuração do estômago ou intestino, hemorragia gastrintestinal (latente ou evidente), aumentou a atividade de enzimas hepatic, hepatite, colite, stomatitis, boca seca, esophagitis.

Do sistema cardiovascular: tachycardia, pressão de sangue aumentada, uma sensação de marés de sangue à cara.

Do sistema respiratório: exacerbação do curso de asma, tosse.

Do sistema nervoso central (sistema nervoso central): a dor de cabeça, vertigem, zumbido no ouvido, desorientação, confusão de pensamentos, dorme a perturbação.

Da parte do sistema genitourinary: edema, nefrite intersticial, necrose medullary renal, infecção urinária, proteinuria, hematuria, insuficiência renal.

Da parte dos órgãos de visão: conjuntivite, visão nublada.

Da parte da pele: a coceira, borbulha de pele, urticária, exudative multiforme erythema (inclusive a síndrome de Stevens-Johnson), necrolysis epidérmico tóxico (a síndrome de Lyell), aumentou a fotosensibilidade.

Da parte do sistema hematopoiesis: anemia, leukopenia, thrombocytopenia.

Reações alérgicas: reações de anaphylactoid (inclusive choque de anaphylactoid), inchação dos lábios e língua, vasculitis alérgico.

Outro: febre.

Participação

Com uso simultâneo com ácido acetylsalicylic e outro NSAIDs, o risco de lesões erosivas e ulcerativas e hemorragia dos aumentos de tratado gastrintestinais.

Quando usado simultaneamente com drogas antihypertensive, a eficácia do último pode reduzir-se.

Com o uso simultâneo com preparações de lítio, a acumulação de lítio e o seu efeito tóxico podem desenvolver-se (o controle da concentração de lítio no sangue recomenda-se).

O uso simultâneo com methotrexate aumenta o efeito de lado do último no sistema hematopoietic (há um risco da anemia e leukopenia, a monitorização periódica do teste de sangue geral é necessária).

O uso conjunto com diuréticos e cyclosporine leva a um risco aumentado de desenvolver o fracasso renal.

Com o uso simultâneo com contraceptivos intrauterinos, a eficácia do último pode reduzir-se.

Com o uso simultâneo com anticoágulos (heparin, ticlopidine, warfarin), bem como com drogas thrombolytic (streptokinase, fibrinolysin), o risco de sangrar aumentos (o sangue coagulability índices deve controlar-se periodicamente).

O uso simultâneo com colestyramine aumenta a excreção de meloxicam pelo tratado digestivo (em consequência da atadura meloxicam).

Dosar e administração

No interior, com comida, uma vez por dia.

Artrite reumatóide - 15 mgs / dia. Dependendo do efeito terapêutico, a dose pode reduzir-se a 7.5 mgs.

Osteoarthritis - 7.5 mgs / dia. Se a dose for ineficaz, pode aumentar-se a 15 mgs / dia.

Ankylosing spondylitis - 15 mgs / dia. A dose diária máxima é não mais do que 15 mgs.

Em pacientes com um risco aumentado de efeitos de lado, bem como pacientes com o fracasso renal severo que estão na hemodiálise, a dose não deve exceder 7.5 mgs / dia.

Dose excessiva

Sintomas: consciência prejudicada, náusea, vômito, epigastric dor, hemorragia gastrintestinal, fracasso renal agudo, hepatic insuficiência, detenção respiratória, asystole.

Tratamento: lavage gástrico, a nomeação de carvão vegetal ativado (dentro da hora seguinte), terapia sintomática. Kolestyramin acelera a remoção da droga do corpo. Não há antídoto específico. diuresis conseguido, alkalization da urina, a hemodiálise é ineficaz por causa do alto grau da atadura à proteína de sangue.

Medidas por precaução

Prescrevendo a droga a pacientes com a úlcera péptica do estômago ou duodeno na história, os pacientes que estão na terapia de anticoágulo devem ter cuidado (possivelmente o desenvolvimento de doenças ulcerativas e erosivas do tratado gastrintestinal).

Os pacientes com o fracasso de coração promovido, os pacientes com fracasso de coração crônico e fracasso circulatório, com a cirrose do fígado, com hypovolemia em consequência de procedimentos cirúrgicos devem ter cuidado usando a droga e regularmente controlar os indicadores da função de rim.

Os pacientes com a insuficiência renal e Cl creatinine> 25 mL / ajuste de dose de um minuto não se necessitam.

Usando a droga com diuréticos ao mesmo tempo, deve tomar um montante suficiente de fluido.

Se as reações alérgicas ocorrerem (coceira, borbulha de pele, urticária, fotosensibilidade), deixe de tomar a droga.

Com a prudência aplicam-se durante os motoristas de trabalho de transportes e as pessoas cuja profissão se associa com a concentração aumentada da atenção (possivelmente o desenvolvimento de dor de cabeça, vertigem, sonolência).

Condições de armazenamento

Em um seco, o lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

2 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.