Instrução de uso: Minirin

O código H01BA02 de ATX Desmopressin

Substância ativa: Desmopressin

Grupo farmacológico

Hormônios do lobo posterior da glândula pituitária [Hypothalamus, hipófise, gonadotropins e os seus antagonistas]

Composição

Pestana Tablets Sublingual 1.

substância ativa:

Desmopressin 60 mcg\120 μg\240 μg

(Na forma de acetato desmopressin - 67, 135 ou 270 μg, respectivamente)

Substâncias auxiliares: gelatina - 12.5 mgs; Mannitol - 10.25 mgs; Ácido cítrico - até pH 4.8

Descrição de forma de dosagem

As pastilhas são sublinguais, 60 mcg: redondo, branco, com a marcação na forma de uma baixa única em um lado.

As pastilhas são sublinguais, 120 mcg: redondo, branco, marcado como duas baixas em um lado.

As pastilhas são sublinguais, 240 mcg: redondo, branco, etiquetado como três baixas em um lado.

efeito de pharmachologic

A ação farmacológica é parecida a vasopressin.

Pharmacodynamics

Desmopressin é um análogo estrutural de arginine-vasopressin, hormônio pituitário humano. A diferença compõe-se no deamination de cysteine e a substituição de L-arginine com D-arginine. Isto leva a um prolongamento significante do período da ação e uma ausência completa do efeito vasoconstrictive.

Desmopressin aumenta a permeabilidade do epitélio das seções distal do tubules enrolado e aumenta a reabsorção de água, que leva a uma redução no volume da urina excretada, um aumento no osmolarity da urina com uma redução simultânea em osmolarity do plasma de sangue, uma redução na frequência da urinação e uma redução em nocturia (polyuria noturno).

Pharmacokinetics

Bioavailability de desmopressin na forma sublingual em doses de 200, 400 e 800 μg são aproximadamente 0.25%.

Cmax desmopressin no plasma de sangue é realizado dentro de 0.5-2 h depois da administração da droga e é diretamente proporcional ao valor da dose aceita: depois de tomar 200, 400 e 800 Cmax mcg foram 14, 30 e 65 pg / ml, respectivamente.

Desmopressin não penetra o BBB. Desmopressin é excretado pelos rins, T1 / 2 é 2.8 h.

Indicações

Diabete insipidus de gênese central;

enuresis noturno primário em crianças mais velhas do que 6 anos;

Nocturia (polyuria noturno) como terapia sintomática.

Contra-indicações

Hipersensibilidade a desmopressin ou outros componentes da droga;

Habitual ou psychogenic polydipsia (com um volume de urinação de 40 ml / quilograma / dia);

Fracasso de coração e outras condições que necessitam a nomeação de diuréticos;

Hyponatremia;

Fracasso renal de gravidade moderada e severo (Cl creatinine em baixo de 50 ml / minuto);

Síndrome de produção ADH inadequada;

Idade de crianças até 6 anos.

Se um paciente tiver uma das doenças enumeradas, deve consultar um doutor antes de tomar a droga.

Com prudência: fracasso renal (Cl creatinine> 50 mL / minuto); Fibrose da bexiga; Violação de água e equilíbrio de eletrólito; risco potencial de pressão intracranial aumentada; gravidez; velha idade (65 anos e mais velho).

gravidez e lactação

Não houve efeito de lado sobre o curso da gravidez, a saúde do grávida, feto e recém-nascido tomando Minirin®. Contudo, a cautela deve ser tida prescrevendo Minirin® a mulheres grávidas.

A dose na qual desmopressin pode entrar no corpo de um recém-nascido com o leite de peito de uma mulher que toma grandes doses (aproximadamente 300 μg) de desmopressin não é capaz de afetar o diuresis da criança. A decisão de continuar a amamentação é tomada se o benefício à mãe exceder o risco potencial da criança.

Efeitos de lado

Os efeitos de lado mais comuns são observados em casos onde o tratamento é executado sem restringir a entrada fluida e a retenção fluida e / ou hyponatremia ocorrem, que pode ser asymptomatic ou manifesto com os seguintes sintomas: a dor de cabeça, vertigem, náusea, vômito, boca seca, edema periférico, aumenta o Peso corporal; Em casos severos, convulsões.

Se algum dos efeitos de lado enumerados no manual for agravado ou qualquer outro efeito de lado não indicado nas instruções aparece, deve notificar o doutor.

Interação

Os antidepressivos de Tricyclic, SSRIs, chlorpromazine e carbamazepine, que pode causar a síndrome da substância segreda ADH imprópria, podem realçar o efeito antidiurético de Minirin® e aumentar o risco da retenção fluida e hyponatremia.

A administração simultânea de NSAIDs também aumenta o risco de efeitos de lado.

A combinação com loperamide pode levar a um aumento triplo no plasma desmopressin concentração e aumentar o risco de efeitos de lado (retenção fluida, hyponatremia). Há uma possibilidade que outras drogas que reduzem o tom e motility de músculos intestinais lisos possam ter um efeito semelhante.

Com a administração simultânea de Minirin® com as acima mencionadas drogas para prevenir o desenvolvimento de hyponatremia, uma determinação regular da concentração de sódio no plasma de sangue é necessária.

Dosar e administração

Sublingualmente, para ressorção. Não beba com o líquido! A ótima dose de Minirin® é selecionada individualmente. As proporções de dosagem entre duas formas orais da droga são como se segue: pastilhas de 0.1; 0.2; 0,4 mgs correspondem a pastilhas sublinguais para 60; 120; 240 mcg.

Minirin® deve ser levado um tempo depois da comida, porque a Comida reduz a absorção da droga e a sua eficácia.

Não-diabete mellitus da gênese central. A dose inicial recomendada de Minirin® é 60 μg 3 vezes por dia. No seguinte, a dose é modificada dependendo do ataque do efeito terapêutico. A dose diária recomendada está na variedade de 120-720 μg. A ótima dose de manutenção é 60-120 μg 3 vezes por dia sublingualmente.

enuresis noturno primário. A dose inicial recomendada é 120 μg por noite. A ausência do efeito, a dose pode ser aumentada a 240 μg. Durante o tratamento, é necessário limitar a entrada fluida de tarde. O curso recomendado do tratamento contínuo é 3 meses. A decisão de continuar o tratamento é tomada com base em dados clínicos, que serão observados depois que a droga é descontinuada dentro de 1 semana.

Nocturia. A dose inicial recomendada é 60 μg por noite. Se não houver efeito durante 1 semana, a dose é aumentada a 120 μg e logo a 240 μg, com a dose crescente em uma frequência de não mais do que 1 vez por semana.

Se depois de 4 semanas de tratamento e correção de dose o efeito clínico adequado não for observado, continue tomando a droga não é recomendado.

Dose excessiva

Sintomas: uma dose excessiva leva a um aumento na duração da droga e um risco aumentado da retenção fluida e hyponatremia. Em caso de uma dose excessiva, ver um doutor.

Tratamento: a terapia de hyponatremia deve ser individual, é obrigatório para deixar de tomar a droga e cancelar a restrição na entrada de fluido. Na presença de sintomas de dose excessiva, a infusão de um isotonic ou solução de cloreto de sódio hipertônica é possível. Em caso da retenção fluida severa (apreensão e perda da consciência), o furosemide deve ser adicionalmente prescrito.

instruções especiais

É obrigatório para limitar a um mínimo a entrada de 1 hora fluida antes da admissão e dentro de 8 horas depois de tomar a droga em pacientes com uma noite primária enuresis. A recusa com esta regra pode levar ao desenvolvimento de efeitos de lado.

Um alto risco de efeitos de lado é encontrado em pacientes mais velhos do que 65 com uma base concentração baixa de sódio no plasma de sangue e um polyuria de 2.8-3 l / dia.

Em casos da incontinência aguda, dysuria e / ou nocturia, infecção de aparelho urinário, com bexiga suspeitada ou cancro da próstata, com polydipsia e diabete decompensated mellitus, é necessário diagnosticar e tratar estas condições e doenças antes do tratamento inicial com Minirin®.

Em caso de doenças de acompanhador agudas, como infecções sistêmicas, febre, gastroenterite acompanhada pelo desequilíbrio de fluido e eletrólitos, a droga deve ser descontinuada.

Com o cuidado especial marcam a droga para pacientes idosos (65 anos e mais velho) devido a um alto risco de efeitos de lado (retenção fluida e hyponatremia).

Administrando Minirin® nestes casos, é necessário determinar a concentração de sódio no plasma de sangue antes da partida da droga, 3 dias depois da partida da dose e em cada aumento de dose. É necessário controlar a condição do paciente durante o período inteiro de tomar Minirin®.

Influência na capacidade de dirigir transportes e trabalho com o maquinismo. Minirin® não afeta diretamente a capacidade de dirigir e fazer funcionar o maquinismo. Contudo, a retenção fluida em caso da bebida de desordens ou dose excessiva de Minirin® pode causar a vertigem.

Forma de questão

As pastilhas são sublinguais, 60 mcg, 120 mcg e 240 mcg. Em uma bolha de folha metálica de alumínio, 10 PCs. 1 ou 3 ou 10 bl. Em uma caixa de papelão.

Termos de licença de farmácias

Em prescrição.

StorageConditions

Em seco, o lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

4 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.