Instrução de Uso: injeção de Mildronate

Tradename: Mildronate®

Não-marca registrada internacional (TABERNA): Meldonium

nome químico
3-(2,2,2-trimethylhydrazinium) propionate dihydrate.

Forma de dosagem:
Solução de Meldonium de administração intramuscular e administração intravenosa parabulbarly.

A solução Structure1 ml contém:
ingrediente ativo - meldonium dihydrate 100 mgs;
adjuvant - água de injeção.

Descrição

Líquido claro, sem cor.

Grupo de Pharmacotherapeutic:
meios metabólicos

Código de ATC: Ñ01ÅÂ

Efeito de Pharmachologic

Pharmacodynamics
Meldonium - análogo estrutural da gama-butyrobetaine - uma substância que está em cada célula do corpo humano. Em altas condições de carga Meldonium restabelece o equilíbrio entre entrega e exigência de oxigênio celular, eliminando a acumulação de produtos tóxicos do metabolismo nas células, protegendo-os do dano; também tem um efeito tônico. Em consequência do seu uso do corpo adquire a capacidade de resistir stress e restaurar rapidamente reservas de energia. Por causa destas propriedades Meldonium costumou tratar várias desordens do sistema cardiovascular, o fornecimento de sangue ao cérebro, bem como melhorar a realização física e mental. Em consequência da redução da concentração de carnitine sintetiza-se gama-butyrobetaine difícil, que tem propriedades vasodilating. Em caso de ischemic agudo myocardial dano Meldonium reduz a velocidade da formação de áreas necrotic, encurte o período de reabilitação. No fracasso de coração, myocardial de aumentos contractility, tolerância de exercício de aumentos, reduz a frequência de ataques de angina. Em desordens cerebrovasculares ischemic agudas e crônicas Meldonium melhora a circulação sanguínea no foco de ischemic, promove a redistribuição do sangue à área ischemic.
A droga elimina perturbações funcionais do sistema nervoso em pacientes com o alcoolismo crônico durante a síndrome de abstinência.

Pharmacokinetics

O bioavailability da droga depois da administração intravenosa é 100%. A concentração plásmica máxima consegue-se imediatamente depois da sua introdução. Metaboliza-se no corpo em dois metabolites principais que os rins. A meia-vida (T1 / 2) é 3-6 horas.

Indicações
No tratamento de doença de coração coronária (angina, infarto do miocárdio); fracasso de coração crônico e cardiomyopathy dyshormonal, bem como no tratamento de desordens agudas e crônicas de fornecimento de sangue ao cérebro (golpe e insuficiência cerebrovascular). Hemophthalmus e hemorragia retiniana de etiologia diferente, trombose da veia retiniana central e os seus ramos, retinopathy de etiologia diferente (diabético, hypertensive).Reduced capacidade de trabalho; sobrecarga mental e física (inclusive os atletas).
síndrome de abstinência em alcoolismo crônico (em combinação com terapia de alcoolismo específica).

Contra-indicações
Hipersensibilidade a Meldonium ou qualquer outro componente da droga. Pressão intracranial aumentada (em violação do fluxo venoso, tumores intracraniais). Gravidez e amamentação. A idade 18 anos (a segurança não se confirma).
Precauções: em doenças do fígado e / ou rins.

Aplicação de gravidez e durante a amamentação

A saúde e a Segurança em mulheres grávidas não se estudaram, por isso, para evitar efeitos adversos possíveis ao feto, o uso da droga é contra-indicado em mulheres grávidas. A retirada de leite e efeitos sobre a saúde do recém-nascido não se estudou, por isso, se necessário, a droga deve parar a amamentação.

Dosar e administração
Em vista do desenvolvimento possível do efeito estimulante, recomenda-se usar de manhã. Meldonium administrou intramuscularmente (eu / m), intravenoso (eu / v) e parabulbarly. O método de administração, a dose e duração do tratamento determina-se individualmente dependendo da indicação, a gravidade da condição e outros.
1. Doença cardiovascular
Na terapia combinada:
doença de coração coronária (infarto do miocárdio) em / jato por 0.5-1.0 g por dia (5-10 ml da droga Meldonium), usando a dose inteira ao mesmo tempo ou dividindo-o em 2 da introdução;
doença de coração coronária (angina estável); o fracasso de coração congestivo e cardiomyopathy dyshormonal em / jato por 0.5-1.0 g por dia (5-10 ml da droga Meldonium), usando a dose inteira ao mesmo tempo ou dividindo-o em 2 administração, ou / m de 0.5 g 1-2 vezes por dia, curso do tratamento 10-14 dias, seguiram por transferência a uma recepção no interior. O curso total de tratamento 4-6 semanas.
2. Violação de circulação cerebral
Na terapia combinada na fase aguda de 0.5 g (5 ml da droga Meldonium) 1 vez por dia / durante 10 dias, indo à ingestão de 0.5-1 O curso total de tratamento - 4-6 semanas. Em insuficiência cerebrovascular crônica (encefalopatia vascular) 0.5 g (5 droga de Meldonium ml) no / m ou / 1 vez por dia durante 10 dias, seguidos de 0.5 g oralmente. O curso total de tratamento-4-6 semanas.
Os cursos repetidos (normalmente 2-3 vezes por ano) são possíveis depois da consulta com o doutor.
3. Ophthalmopathology (hemophthalmus e hemorragia retiniana de etiologia diferente, trombose da veia retiniana central e os seus ramos, retinopathy de etiologia diferente (diabético, hypertensive)).
0.05 g (0.5 preparação ml Meldonium) parabulbarly durante 10 dias. Inclusive usado em uma terapia de combinação.
4. Sobrecarga mental e física
0.5 g (5 ml da droga Meldonium) em / m ou / 1 vez por dia. O curso de tratamento-10-14 dias. Se necessário, o tratamento repete-se depois de 2-3 semanas.
5. Alcoolismo crônico
0.5 g (5 droga de Meldonium ml) / m ou V / 2 vezes por dia. O curso de tratamento-7-10 dias.

Efeito de lado

Raramente - reações alérgicas (vermelhidão, borbulha, coceira, avolumando-se), bem como dispepsia, tachycardia, redução ou aumento em pressão de sangue, agitação. Muito raramente - eosinophilia, fraqueza geral.

Dose excessiva

Sintomas: pressão de sangue reduzida, acompanhada por dor de cabeça, tachycardia, vertigem e fraqueza geral. Tratamento: sintomático.
A toxicidade baixa de Meldonium e não causa efeitos de lado que são perigosos para a saúde de pacientes.

Interação com outras drogas
Pode combinar-se com drogas antianginal, anticoágulos, agentes de antiplaqueta, antiarrhythmics, diuréticos, bronchodilators. Realça o efeito de glycosides cardíaco.
Em vista do desenvolvimento possível de tachycardia brando e hypotension, a cautela deve ter-se quando combinado com nitroglicerina, nifedipine, alfa-blockers, outros agentes antihypertensive e vasodilatadores periféricos, como Meldonium reforça a sua ação.

Instruções especiais

Muitos anos da experiência no tratamento de infarto do miocárdio agudo e angina movediça em departamentos de cardiologia mostram que Meldonium não a droga de mim série com a síndrome coronária aguda e o seu uso não é absolutamente necessário.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Nenhuns dados sobre os efeitos adversos da droga em velocidade de Meldonium de reações psicomotoras.

Forma de lançamento

Solução de Meldonium de administração intramuscular e administração intravenosa parabulbarly, 100 mgs / ml.
5 frasco de vidro claro mL com uma linha de falta ou frascos de ponto 5 em embalagem celular feita de filme de PVC ou polietileno terephthalate filme sem revestimento (panela).
Dois pacote de faixas (catre), em conjunto com instruções de uso em uma pilha de cartão.

Condições de armazenamento
Loja em temperaturas não acima de 25 ° C.
Não gele!
Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira
4 anos.

Não use além da data de expiração impressa no pacote.