Instrução de uso: Mildronate por Grindex

Tradename: Mildronate®

Não-marca registrada internacional (TABERNA): Meldonium

Forma de dosagem: cápsulas

A estrutura 1 cápsula contém:
Ingrediente ativo: Meldonium Dihydrate - 500 mgs;
Excipients: amido de batatas - 27.2 mgs colloidal bióxido de silício - 10.8 mgs, cálcio stearate - 5.4 mgs;
cápsula (corpo e gorro): bióxido de titânio (E 171) - gelatina de 2% - 98%.
Descrição
Cápsulas de gelatina sólidas ¹ 00, e o corpo de gorro em branco. Conteúdo - um pó cristalino branco com um cheiro débil. Pó higroscópico.

Grupo de Pharmacotherapeutic:
meios metabólicos

Código de ATC: Ñ01ÅÂ

Propriedades farmacológicas

Pharmacodynamics
Meldonium - análogo sintético da gama-butyrobetaine - uma substância que está em cada célula do corpo humano. Inibe a gama butyrobetainic hydroxycinase, reduz a síntese de carnitine e transportação de ácidos graxos de cadeia longa através de membranas de célula, previne a acumulação nas células das formas ativadas de ácidos graxos não oxidados - os derivados do acylcarnitine e acyl-coenzima A.
Meios de Cardioprotecting de normalizar o metabolismo myocardial. Em condições de Meldonium ischemia restabelece o equilíbrio entre processos de consumo e entrega de oxigênio em células, previne a violação de transporte de adenosine triphosphate (ATP); simultaneamente ativa glycolysis, que prossegue sem o uso de oxigênio suplementar. Em consequência da redução da concentração de carnitine sintetiza-se gama-butyrobetaine difícil, que tem propriedades vasodilating. O mecanismo da ação determina a diversidade dos seus efeitos farmacológicos: aumentando eficiência, reduzindo os sintomas de stress mental e físico, ativação de tecido e imunidade humoral, cardioprotective efeito. Em caso de ischemic agudo myocardial dano Meldonium reduz a velocidade da formação de áreas necrotic, encurte o período de reabilitação. No fracasso de coração, myocardial de aumentos contractility, tolerância de exercício de aumentos, reduz a frequência de ataques de angina. Em desordens cerebrovasculares ischemic agudas e crônicas melhora a circulação sanguínea no foco de ischemic, promove a redistribuição do sangue à área ischemic. É eficaz em caso da patologia vascular e dystrophic de navios retinianos. Também estão efeitos harmonizam característicos sobre o sistema nervoso central, a eliminação de perturbações funcionais do sistema nervoso somático e autônomo em pacientes com o alcoolismo crônico durante a síndrome de abstinência.
Pharmacokinetics
Uma vez dentro de Meldonium rapidamente absorveu, bioavailability - 78%. O tempo para conseguir a concentração plásmica máxima - 1 - 2 horas depois da ingestão. Principalmente metabolizado no fígado com a formação de dois metabolites principais excretam-se pelos rins. A meia-vida (T1 / 2) quando administrado depende da dose, são 3-6 horas.

Indicações
No tratamento de doença de coração coronária (angina, infarto do miocárdio), fracasso de coração congestivo e cardiomyopathy dyshormonal, bem como no tratamento de desordens subagudas e crônicas de fornecimento de sangue ao cérebro (um golpe, insuficiência cerebrovascular).Reduced capacidade de trabalho; sobrecarga mental e física (inclusive os atletas).
síndrome de abstinência em alcoolismo (em combinação com terapia específica).
Contra-indicações
A hipersensibilidade à substância ativa ou outros componentes da droga, pressão intracranial aumentada (na violação do fluxo venoso, tumores intracraniais), idade 18 anos (a eficácia e a segurança não se estabeleceram), a gravidez, lactação.

Com prudência:
em doenças do fígado e / ou rins.

Dosar e administração
Em vista do desenvolvimento possível do efeito estimulante, recomenda-se aplicar-se de manhã e não depois do que 17.00 na recepção várias vezes por dia.
1. Doença de coração coronária (angina, infarto do miocárdio), fracasso de coração congestivo e cardiomyopathy dyshormonal
Na terapia combinada em 500 mgs - 1 g por dia pela boca, usando a dose inteira ao mesmo tempo ou dividem-no por 2 vezes. O curso de tratamento - 4-6 semanas.
Dishormonal cardiomyopathy - na terapia complexa de 500 mgs oralmente por dia. O curso de tratamento - 12 dias.
2. Desordens circulatórias subagudas e crônicas do cérebro (um golpe, insuficiência cerebrovascular)
Na terapia combinada depois da realização da terapia de injeção com Mildronate®, a droga continua tomando-se oralmente em 500 mgs - 1 g por dia, usando a dose inteira ao mesmo tempo ou dividi-lo por 2 vezes. O curso de tratamento - 4-6 semanas.
Em desordens crônicas - na terapia complexa de 500 mgs oralmente por dia. O curso total de tratamento - 4-6 semanas.
Os cursos repetidos (normalmente 2-3 vezes por ano) são possíveis depois da consulta com o doutor.
3. Disponibilidade reduzida; sobrecarga mental e física (inclusive os atletas)
Adultos - em 500 mgs 2 vezes por dia. O curso de tratamento - 10-14 dias. Se necessário, o tratamento repete-se depois de 2-3 semanas. Atletas 500 mgs - 1 g oralmente 2 vezes um dia antes de treinamento. Duração do curso no período de treino preparatório - 14 - 21 dias, no período da competição - 10 - 14 dias.
4. A síndrome de retirada em alcoolismo crônico (em combinação com terapia específica)
Dentro de 500 mgs 4 vezes por dia. O curso de tratamento - 7 - 10 dias.

Efeito de lado
Raramente - reações alérgicas (vermelhidão e coceira da pele, borbulha de pele, urticária, angioedema), e - a dispepsia, tachycardia, diminuiu ou pressão de sangue aumentada, irritabilidade. Muito raramente - eosinophilia, fraqueza geral.
Dose excessiva
Sintomas: pressão de sangue reduzida, acompanhada por dor de cabeça, tachycardia, vertigem e fraqueza geral.
Tratamento: sintomático.

Interação com outras drogas
Aumenta os fundos vasodilatig, algumas drogas antihypertensive, glycosides cardíaco. Pode combinar-se com a forma prolongada de nitratos, outras drogas antianginal, anticoágulos, agentes de antiplaqueta, antiarrhythmics, diuréticos, bronchodilators.
Em vista do desenvolvimento possível tachycardia e hypotension, a cautela deve ter-se quando combinado com a nitroglicerina (sublingual) e antihypertensives (especialmente alfa blockers e formas curtas nifedipine).

Instruções especiais
Os pacientes com doenças crônicas do fígado e rins devem ter cuidado com o uso de longo prazo da droga. Há dados insuficientes sobre o uso da droga Mildronate® em crianças menos de 18 anos.
Gravidez e lactação
A segurança da droga não se estabeleceu durante a gravidez. Para evitar efeitos adversos possíveis ao feto durante a gravidez o uso de Mildronate® da droga não se recomenda. Não se conhece se o leite de peito Meldonium alocou. Se o tratamento com a mãe de Mildronate® for necessário, a amamentação para-se.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Nenhuma informação sobre efeitos adversos da droga Mildronate® na capacidade de dirigir e usar máquinas.
Forma de lançamento
Cápsulas 500 mgs 10 cápsulas em bolhas feitas de filme de PVC coberto de cloreto polyvinylidene e folha metálica de alumínio.
Em 2 ou 6 pacote de célula de contorno em conjunto com instruções do uso coloca-se em uma caixa de papelão.

Armazenamento conditionsStore em um lugar seco em temperaturas não mais alto do que 25 ° C.
Afaste do alcance de crianças.

Prateleira life4 anos.
Não use além da data de expiração impressa no pacote.

Condições de provisão de farmácias
Em prescrição.