Instrução de uso: Mifepristone (Mifepristonum)

Grupo farmacológico

Estrogênios, gestagens; O seu homologues e antagonistas

A classificação (ICD-10) de Nosological

D25 Leiomyoma do útero

Fibroids do útero

O04 aborto Médico

Terminação artificial de gravidez, aborto Médico, Aborto artificial, aspiração de Vácuo, Aborto

O62.2 Outro torpor uterino

metroparalysis; A fraqueza de atividade de trabalho; tom uterino reduzido; Indução de trabalho; Indução de trabalho em termo; Indução de trabalho em termo ou futuro próximo; Ativação de trabalho

Z30.0 conselho Geral e conselho sobre contracepção

Sexo seguro, contracepção de dispositivo Intrauterine, Contracepção, contracepção intrauterina, Bucal Contraceptiva, Bucal contracepção durante a lactação e com contra-indicações de estrogênio, contracepção de Postcoital, Prevenção de Gravidez, Prevenção de gravidez não desejada, Contracepção de Emergência, prevenção Episódica de gravidez, Contracepção em adolescentes, Prevenção de gravidez (contracepção)

Código CAS84371-65-3

Características de Mifepristone

steroidal sintético anti-gestagenic reagente. Pó cristalino de amarelo claro com um matiz esverdeado a amarelo com uma cor esverdeada.

Farmacologia

A ação farmacológica é antiprogestagenic.

Bloqueia a ação da progesterona ao nível de receptor. Não possui a atividade gestagenic. O antagonismo com glucocorticoids devido à competição ao nível da atadura a receptores observou-se.

Aumenta a atividade contrátil do myometrium, estimulando o lançamento de interleukin-8 em células choroidectid e aumentando a sensibilidade do myometrium à prostaglandina. Para aumentar o efeito, o mifepristone usa-se na combinação com um análogo sintético da prostaglandina (eg com misoprostol). A estimulação de contrações do útero leva a desquamation do decidua e a expulsão do ovo fetal.

O uso do receptor de progesterona blocker em leiomyoma uterino pode ajudar a inibir o crescimento de tumor e reduzir o tamanho dos nós myomatous e útero.

bioavailability absoluto é 69%. Depois de uma entrada oral única de Cmax de 600 mgs no soro de sangue - 1.98 mgs / l, Tmax - 1.3 horas. Atar a proteína plásmica (albumina e ácido alpha-1-glycoprotein) - 98%. Depois da fase de distribuição, a excreção ocorre primeiro lentamente (a concentração diminui 2 vezes entre 12-72 h), então mais rapidamente. T1 / 2 - 18 horas.

Aplicação de Mifepristone

Interrupção de droga de gravidez uterina em primeiros períodos (até 42 dias de amenorrhea), confirmado por um teste de gravidez; Preparação e indução de trabalho em termo de gravidez de período total; a Emergência (postcoital) contracepção dentro de 72 horas depois do intercurso desprotegido ou se o método contraceptivo usado não pode considerar-se fiável (pastilhas de 10 mgs); Tratamento de leiomyoma uterino (gestação de até 12 semanas) (pastilhas de 50 mgs).

Contra-indicações

Hipersensibilidade, insuficiência ad-renal e tratamento de longo prazo com glucocorticoids, agudo ou crônico renal e / ou insuficiência hepatic, porphyria, presença de cicatriz no útero, doenças inflamatórias de órgãos genitais femininos, patologia extragenital grave, hemostasis (inclusive tratamento de anticoágulo prévio), anemia. Não use mulheres fumantes mais de 35 anos (sem consultar um terapeuta).

Para aborto: uma suspeita de gravidez ectopic; a Gravidez, não confirmada por estudos clínicos ou durante mais de 42 dias depois da terminação da menstruação, gravidez que apareceu com o uso de contraceptivos intrauterinos ou depois da abolição da contracepção hormonal, fibroids uterino.

Para a preparação e indução de trabalho: gestosis pesado, preeclampsia, eclampsia, pretermo ou gravidez prematura, myoma uterino.

Para o tratamento de leiomyoma uterino: o montante de leiomyoma excesso de 12 semanas de gravidez, tumor ovariano e / ou endometrial hyperplasia, posição submucosa de nós myomatous, gravidez e lactação.

Restrições de uso

Use com a prudência em pacientes com asma bronquial e doenças pulmonares obstrutivas crônicas, doenças cardiovasculares (inclusive hipertensão arterial, arrhythmias cardíaco, fracasso de coração crônico) ou uma predisposição para eles.

Efeitos de lado

Sentindo-se de desconforto no abdome, fraqueza, dor de cabeça, vertigem, náusea, vômito, diarreia, hyperthermia, borbulhas na pele.

Relacionado ao procedimento para aborto (além disso): hemorragia, abaixe a dor abdominal, a inflamação do útero e anexos, exacerbação de infecções do útero e aparelho urinário.

No contexto de tratamento combinado com misoprostol (além disso): vaginitis, dispepsia, insônia, asthenia, dor na perna, inquietude, anemia, redução de hemoglobina (não mais do que 2 g / dL), condições de esvaimento, leucorrhoea.

Com contracepção de emergência (além disso): manchas do tratado genital, irregularidade menstrual.

No tratamento de leiomyoma (além disso): irregularidade menstrual, amenorrhea.

Participação

Use com NSAIDs (non-steroidal drogas antiinflamatórias) (inclusive o ácido acetylsalicylic) deve evitar-se devido a uma modificação possível na eficácia.

Dose excessiva

Sintomas: insuficiência ad-renal aguda.

Vias de administração

No interior.

Precauções

O uso da droga do aborto e da preparação de nascimentos é só possível em um ambiente de hospital, em instituições que qualificaram altamente, certificaram o pessoal médico treinado e o equipamento necessário, incl. Resuscitative.

A ocorrência da hemorragia uterina profusa pode necessitar a intervenção cirúrgica imediata (curetagem). A prudência é necessária tomando o PG sintético (prostaglandina).

É necessário informar o paciente que em caso da ineficácia da terapia mifepristone, será necessário interromper a gravidez de um modo operativo (podem haver malformações congênitas devido ao efeito da droga no feto).

O uso da droga necessita a conduta de atividades gerais associadas com o aborto, inclusive. Prevenção de Rh-alloimmunization.

A amamentação deve descontinuar-se durante 14 dias depois da aplicação da droga.

Os pacientes com válvulas de coração artificiais ou infective endocarditis com mifepristone devem tratar-se preventivamente com antibióticos.

Mifepristone (pastilhas de 10 mgs) não se recomenda para o uso regular como um contraceptivo contínuo planejado; não protege contra doenças sexualmente transmitidas e Aids.