Instrução de uso: Miacalcic

Substância ativa Calcitonin

O código H05BA01 de ATX Calcitonin

Grupos farmacológicos

Hormônios da tireóide e glândulas de paratiróide, os seus análogos e antagonistas (inclusive agentes de antitireóide) / 67 /

Regulador de metabolismo de fósforo do cálcio [Corretores de osso e metabolismo de tecido de cartilagem]

A classificação (ICD-10) de Nosological

E21 Hyperparathyroidism e outras desordens da paratiróide [paratiróide] glândula

Hyperparathyroidism

E67.3 Hypervitaminosis D

Desordens de E83.5 de metabolismo de cálcio

A perda de cálcio em ossos e dentes, Reabastecimento de uma falta de cálcio, Malabsorption de cálcio, Violação do metabolismo de cálcio no corpo, Violação do equilíbrio de fósforo do cálcio, Perturbação do metabolismo de cálcio, Prejudicou a absorção de cálcio, a absorção de cálcio Reduzida, o Reabastecimento da deficiência de cálcio

E83.5.0 * Hypercalcemia

Crise de Hypercalcemic, hypercalcemia Idiopático de recém-nascidos, síndrome alcalina pelo Leite

G56.4 Causalgia

Síndrome de Causalgic, Síndrome de causalgia

K85 pancreatitis Agudo

pancreatitis agudo, Pancreatitis, Pancreatitis hemorrhagic, Pancreatitis agudo, Sepsia pancreatogenic, necrotic Agudo pancreatitis, Pancreatitis hidrópico

Síndrome de Imobilização de M62.3 (paraplégico)

M81.0 osteoporosis Posmenopausal

Menopausa osteoporosis, Osteoporosis em menopausa, Osteoporosis em menopausa, Osteoporosis em mulheres posmenopausais, Osteoporosis no período posmenopausal, osteoporosis Posmenopausal, Osteoporosis em mulheres posmenopausais, Perimenopausal osteoporosis, osteoporosis Posmenopausal, osteoporosis Pós-menopausal, osteoporosis Posmenopausal, demineralization Posmenopausal de ossos, Osteoporosis com deficiência de estrogênio, Osteoporosis em mulheres posmenopausais, Osteoporosis em mulheres posmenopausais e depois de histerectomia

M81.2 Osteoporosis causado pela imobilidade

M81.4 osteoporosis Medicinal

Esteróide de Osteoporosis, Esteróide osteoporosis, osteoporosis Secundário devido ao uso de glucocorticoids

M81.8.0 * Osteoporosis senil

Osteoporosis osteoporosis senil, Senil em homens, mais Velho osteoporosis, osteoporosis relacionado à Idade, Osteoporosis Senil, Osteoporotic fraturam-se em pacientes idosos

M81.9 Outro osteoporosis especificado

Osteoporosis devido a deficiência androgen, osteoporosis Primário, Osteoporosis em homens, Paratiróide osteoporosis, osteoporosis Primário, osteoporosis Pós-traumático, Perda de cálcio em ossos e dentes, Presennial osteoporosis, osteoporosis Sistêmico

A doença de M88 Paget (ossos) [deformando osteitis]

A doença de Paget é o osso, a doença de Paget, Deformando osteodystrophy, a doença de Paget, Deformando osteitis, Deformando Osteoporosis, deformação de Ostoz, deformação de Osteitis, Osteitis com manifestações articulares

M89.0 Algoneurodroystrophy

A atrofia de Zudeck, a Síndrome de Zudeck, Síndrome de Ombro-braço, Síndrome de Steinbroke, Síndrome de escova do Ombro, síndrome de Brachialgia, a atrofia reflexiva postraumática de Zudeck, distrofia compreensiva Reflexiva

M89.5 Osteolysis

Acrosteolysis, Piknodizostoz, Osteolytic danificam a ossos, ressorção Espontânea de ossos

M89.8 Outras desordens especificadas de ossos

Dor nos ossos, condições Dolorosas do sistema musculoskeletal

Doença de M89.9 de osso, não especificado

Osteopatia local, Perturbação de osso mineralization processos, Osteopenia, síndrome de Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, Dor no sistema musculoskeletal, Infecção de ossos, Ossalgia, Dor em doenças de osso degenerativas crônicas

Osteopatia de M90.8 em outras doenças classificadas em outro lugar

Osteopatia, Osteopatia Local, Osteopenia, osteopatia de Nephrogenic

N95.1 posição menopausal e menopausal de mulheres

Atrofia da mucosa do tratado genital mais baixo, causado por deficiência de estrogênio; secura vaginal; disfunção autônoma em mulheres; estado de gipoestrogeniya; Deficiência de estrogênio em mulheres menopausais; modificações degenerativas da membrana mucosa na menopausa; menopausa natural; um útero intato; climatério; mulheres de menopausa; Menopausa em mulheres; depressão menopausal; disfunção ovariana climatérica; Menopausa; neurose climatérica; Menopausa; os sintomas menopausais complicaram psychovegetative; síndrome climatérica; desordens vegetativas climatéricas; desordem psicossomática climatérica; desordens menopausais; desordens menopausais em mulheres; condição menopausal; desordens vasculares climatéricas; Menopausa; sintomas vasomotor menopausais; período menopausal; Falta de estrogênio; Sentir o calor; menopausa patológica; perimenopause; menopausa; posmenopausal; Menopausa prematura; período de premenopauznom; marés; relâmpagos quentes; corar em Meno e posmenopausal; relâmpagos quentes / relâmpagos quentes em menopausa; ataque de coração durante a menopausa; menopausa de fase primeira em mulheres; Desordens de menopausa; síndrome climatérica; complicações vasculares de menopausa; menopausa fisiológica; o estado de Estrogendefitsitnye; Menopausa prematura

Envenenamento de T45.2 com vitaminas não em outro lugar classificadas

Envenenamento de vitamina D, Dose excessiva de pyridoxine

Composição e forma de produção

Solução de injeção 1 ml

Salmão sintético calcitonin 100 EU

(1 MIM corresponde a aproximadamente 0.2 μg do salmão sintético calcitonin)

Substâncias auxiliares: ácido acético; acetato de sódio trihydrate; cloreto de sódio; água de injeções

Em ampolas de 1 ml; Em um pacote de cartão 5 ampolas.

O borrifo da aplicação nasal dosou 1 ml

Salmão sintético calcitonin 200 EU

Substâncias auxiliares: cloreto de benzalkonium; cloreto de sódio; Ácido hidroclórico; água purificada

Em frascos com um nebulizer; Em um pacote de cartão 1 ou 2 garrafas.

Descrição de forma de dosagem

Solução de injeção - uma solução clara, sem cor.

O borrifo nasal é uma solução clara, sem cor, inodora.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - inibição de ressorção de osso, hypocalcemic.

Pharmacodynamics

O hormônio produzido por C-células da glândula de tireóide é antagonista do hormônio de paratiróide e em conjunto com ele participa na regulação do metabolismo de cálcio no corpo.

A estrutura de todo o calcitonins é representada por uma cadeia de 32 ácidos amino e um anel de 7 resíduos ácidos amino no N-terminal, a sequência do qual não é o mesmo de espécies diferentes. Desde que o salmão calcitonin tem uma afinidade mais alta para receptores (em comparação com calcitonins mamífero), o seu efeito é expresso até o maior ponto tanto na força como na duração.

Suprimindo a atividade de osteoclasts devido à ação em receptores específicos, o salmão calcitonin significativamente reduz a tarifa da troca de tecido de osso a níveis normais em condições com uma tarifa aumentada da ressorção, por exemplo, em osteoporosis. Tanto em animais como em seres humanos mostrou-se que Miacalcic® tem a atividade analgésica na dor de osso, que é ao que parece devido a efeitos diretos sobre o sistema nervoso central.

Já depois de uma aplicação única de Miacalcic® na forma de solução injetável ou pulverizador nasal, uma resposta biológica clinicamente significante é observada no homem, que é manifestado pela excreção urinária aumentada de cálcio, fósforo e sódio (reduzindo a sua reabsorção tubular) e reduzido excreção hydroxyproline.

A administração parenteral ou intranasal prolongada de Miacalcic® leva a uma redução significativa do nível de marcadores bioquímicos do metabolismo de osso, como pyridinoline, soro C-telopeptides (sCTX) e osso isoenzymes de AP.

Calcitonin na administração parenteral reduz a substância segreda pancreática gástrica e exocrine. Estas propriedades da droga Miacalcic® determinam a sua eficácia no tratamento de pancreatitis agudo.

O uso de pulverizador nasal de Miacalcic® resulta em um por meio de estatística significante (aumento de 1-2%) na densidade de mineral ósseo nas vértebras lombares, que já é determinada no primeiro ano do tratamento e persiste até 5 anos. A preparação Miacalcic® assegura a manutenção da densidade mineral no fêmur.

O uso de pulverizador nasal de Miacalcic® em uma dose de 200 IU / o dia leva a uma redução por meio de estatística e clinicamente significante (em 36%) do risco de desenvolver novas fendas vertebrais no grupo de pacientes que receberam Miacalcic® (na combinação com vitamina D e preparações de cálcio), em comparação com com um grupo de pacientes que receberam um placebo (na combinação com as mesmas drogas). Além disso, no grupo de pacientes tratou com Miacalcic® (na combinação com vitamina D e preparações de cálcio), uma redução de 35% na incidência de múltiplas fendas vertebrais foi observada em comparação com o grupo de placebo (na combinação com as mesmas drogas). Calcitonin reduz a substância segreda pancreática gástrica e exocrine.

Pharmacokinetics

Bioavailability do salmão calcitonin tanto com a injeção intramuscular como com subcutânea é aproximadamente 70%, e com a aplicação intranasal - 3-5% em relação ao bioavailability da droga usada parenteralmente. Cmax da droga no plasma é realizado dentro de 1 h, e com p / à administração - durante aproximadamente 23 minutos. A droga Miacalcic® é rapidamente absorto pela mucosa nasal e o seu Cmax no plasma é conseguida durante a primeira hora (em média, aproximadamente 10 minutos).

O VSS evidente é 0.15-0.3 l / quilograma. Atar a proteína plásmica - 30-40%. Até 95% de calcitonin e o seu metabolites são excretados na urina, com só 2% na forma inalterada. T1 / 2 da droga é aproximadamente 1 hora com uma injeção IM; 1-1.5 h - com injeção subcutânea e aproximadamente 20 minutos - com intranasal.

Com prescrições repetidas da droga a acumulação intranasal não foi observada. Quando a droga foi usada em doses que excedem os níveis recomendados, as suas concentrações no sangue foram mais altas (que foi confirmado por um aumento em valores de AUC), mas o bioavailability relativo não aumentou.

Determinar a concentração do salmão calcitonin no plasma, bem como as concentrações de outros hormônios de polipéptido, é de pouco valor, desde que a eficácia terapêutica da droga não pode ser predita do nível de concentração. Assim, a atividade de Miacalcic® deve ser avaliada pela eficácia clínica.

O salmão calcitonin não penetra a barreira placental humana.

Indicação

Comum para ambas as formas de dosagem

A dor de osso associou-se com osteolysis e / ou osteopenia;

Doença de Paget (deformando osteitis);

Doenças de Neurodystrophic (sinônimos - algoneurodystrophy, atrofia de Zudeck), causado por vário etiological e fatores de predisposição, como osteoporosis doloroso postraumático, degeneração reflexiva, síndrome de úmero, causalgia, droga neurotrophic desordens;

osteoporosis posmenopausal (tanto primeiras como últimas etapas).

Adicionalmente para Miacalcic® de administração parenteral

osteoporosis primário - osteoporosis senil em mulheres e homens;

osteoporosis secundário, especialmente causado por terapia com glucocorticoids ou imobilização.

Hypercalcemia e crise hypercalcaemic, causada pelos seguintes fatores;

Osteolysis causado por tumores malignos (carcinoma do peito, pulmões, rins, myeloma, etc.);

Hyperparathyroidism;

Imobilização;

Intoxicação com vitamina D;

O alívio de condições de emergência e o tratamento de longo prazo de hypercalcemia crônico - até o efeito da terapia específica da doença subjacente aparecem;

pancreatitis agudo (como parte de terapia de combinação).

Contra-indicações

Hipersensibilidade a salmão sintético calcitonin ou qualquer outro componente da droga.

gravidez e lactação

Em estudos experimentais, a droga Miacalcic® não tinha embryotoxic e efeitos teratogenic e não penetrou a barreira placental.

Contudo, não há dados clínicos sobre a segurança de Miacalcic® durante a gravidez. Neste sentido, a droga não deve ser usada em mulheres durante a gravidez.

Não se conhece se o salmão calcitonin penetra o leite de peito em seres humanos, portanto se recomenda que a amamentação seja evitada durante o período da terapia medicamentosa.

Efeitos de lado

Comum para ambas as formas de dosagem

Houve relatórios de tais efeitos indesejáveis como náusea, vômito, vertigem, rubores menores do sangue à cara, acompanhada por uma sensação do calor, arthralgia. A náusea, o vômito, a vertigem e os relâmpagos quentes dependem da dose e com maior probabilidade aparecerão com o intravenoso do que com a injeção intramuscular ou subcutânea. Contra o fundo do uso de Miacalcic®, o desenvolvimento de polyuria e frios é possível, que normalmente desaparecem sozinhos, e só em alguns casos necessita uma redução temporária da dose da droga. A incidência de eventos aversos, possivelmente associados com o uso da droga, é prevista como se segue: muito muitas vezes (≥1 / 10); Muitas vezes (≥1 / 100, <1/10); Às vezes (≥1 / 1000, <1/100); Raramente (≥1 / 10000, <1/1000), inclusive mensagens individuais.

Do sistema imune: raramente - hipersensibilidade; Muito raramente - reações anafilácticas ou anaphylactoid, choque anafiláctico.

Do sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça, vertigem.

Dos sentidos: muitas vezes - provam desordens; Às vezes - perturbações visuais.

Do sistema cardiovascular: muitas vezes - relâmpagos quentes; Às vezes - hipertensão arterial.

Do tratado digestivo: muitas vezes - náusea, dor abdominal, diarreia; Às vezes - vômito.

Da pele e tecido subcutâneo: raramente - borbulha generalizada.

Do sistema musculoskeletal e tecido conetivo: muitas vezes - arthralgia; Às vezes - dor em ossos e músculos

Do sistema urinário: raramente - polyuria.

Da parte do corpo no conjunto e reações locais: muitas vezes - fadiga aumentada; Às vezes - a síndrome parecida a uma influenza, inchação de limpeza de pele, edema periférico e generalizado; Raramente - frios, reações no sítio de injeção, coçando.

Adicionalmente para Miacalcic® preparação nasal

Da parte do tratado respiratório: muito muitas vezes - brandura na cavidade nasal, fenômenos estagnados, edema da mucosa nasal, espirro, rhinitis, secura na cavidade nasal, rhinitis alérgico, erythema da mucosa nasal, irritação, odor desagradável, escoriação na cavidade nasal; Muitas vezes - hemorragias nasais, sinusite, rhinitis ulcerativo, faringite; Às vezes - tosse.

Interação

Quando calcitonin é usado em conjunto com preparações de lítio, uma redução na concentração plásmica de lítio é possível. Assim, com a administração simultânea de Miacalcic® e preparações de lítio, pode ser necessário ajustar a dose do último.

Dosar e administração

P/a, em / m (intramuscularmente), intravenosamente (intravenosamente).

Osteoporosis. A droga é dada a irmã de caridade ou IM em uma dose diária de 50 ou 100 IU diariamente ou um dia sim um dia não (dependendo da gravidade da doença). Para prevenir a perda progressiva da massa de osso, a administração de doses adequadas de cálcio e vitamina D é recomendada simultaneamente com o uso de Miacalcic®.

A dor de osso associou-se com osteolysis e / ou osteopenia. A dose diária é IU 100-200 diariamente. A droga é administrada IV, gota a gota (na salina fisiológica) ou irmã de caridade ou IM em várias administrações - até que um efeito clínico satisfatório seja realizado. A dose deve ser ajustada considerando a resposta do paciente ao tratamento.

Realizar um efeito analgésico completo pode tomar vários dias. Na terapia de longo prazo, a dose diária inicial é normalmente reduzida e / ou o intervalo entre administrações é aumentado.

A doença de Paget. P / a ou em / m em uma dose diária de 100 IU diariamente ou um dia sim um dia não. A duração do tratamento é pelo menos 3 meses; Se necessário, pode ser mais. A dose deve ser ajustada considerando a resposta do paciente ao tratamento.

Hyperkalciemia. Tratamento de urgência de crise hypercalcemic. Desde que IV infusão é o caminho mais eficaz da administração, deve ser dado a preferência do tratamento de condições severas urgentes e outras.

Miacalcic® é injetado intravenosamente no gotejamento de um mínimo de 6 horas, em uma dose diária de 5-10 IU / quilograma em 500 ml da salina. Também é possível em / na injeção lenta de jato, na qual a dose diária deve ser dividida em 2-4 injeções durante o dia.

Tratamento de longo prazo de hypercalcemia crônico. Irmã de caridade diária ou a / m em uma dose diária de 5-10 IU / quilograma uma vez ou em 2 injeções. O regime de dosagem deve ser ajustado considerando a dinâmica dos parâmetros estatais e bioquímicos clínicos do paciente. Se o volume da dose necessária de Miacalcic® for mais de 2 ml, então eu / o m de injeções é preferível, que deve ser executado em lugares diferentes.

Doenças de Neurodystrophic. É extremamente importante fazer um primeiro diagnóstico. O tratamento deve ser começado imediatamente depois da confirmação do diagnóstico. P / a ou em / m em uma dose diária de 100 IU durante 2-4 semanas. É possível continuar o tratamento com a introdução de 100 IU um dia sim um dia não durante até 6 semanas, dependendo da dinâmica da condição do paciente.

pancreatitis agudo. Miacalcic ® é usado como uma parte do tratamento conservador combinado. Introduza IV gotejamento em uma dose de 300 IU (na salina) durante 24 horas a 6 dias consecutivos.

Intranasalmente. A introdução de Niacal Spray Miacalcic® é recomendada a alternar entre um e outra passagem nasal.

Para o tratamento de osteoporosis, a dose recomendada é 200 IU / dia. Para prevenir a perda progressiva da massa de osso ao mesmo tempo com o uso de Miacalcic® na forma de um pulverizador nasal, a administração de doses adequadas de cálcio e vitamina D é recomendada. O tratamento deve ser executado por muito tempo.

A dor de osso associou-se com osteolysis e / ou osteopenia. A dose diária é IU 200-400 diariamente. Uma dose diária de 200 MIM pode ser administrada em 1 vez. As doses mais altas devem ser divididas em várias injeções. A dose deve ser ajustada às necessidades individuais do paciente.

Realizar um efeito analgésico completo pode tomar vários dias. Na terapia de longo prazo, a dose diária inicial é normalmente reduzida e / ou o intervalo entre administrações é aumentado.

A doença de Paget. A droga é prescrita diariamente em uma dose diária de 200 MIM. Em alguns casos, uma dose de 400 IU / dia pode ser necessitada no início do tratamento, administrado em várias administrações. A duração do tratamento é pelo menos 3 meses; Se necessário, pode ser mais. A dose deve ser ajustada às necessidades individuais do paciente.

Observar. Com a doença de Paget, a duração do tratamento com Miacalcic® deve estar entre alguns meses e vários anos. Contra o fundo do tratamento, há uma redução significante na concentração de AP no sangue e a excreção de hydroxyproline na urina, às vezes a valores normais. Contudo, em alguns casos, depois do declínio inicial, os valores destes indicadores podem aumentar novamente. Nestes casos, o doutor, guiado pelo quadro clínico, deve decidir se o tratamento deve ser revocado e quando pode ser retomado.

Um ou vários meses depois da descontinuação do tratamento, as desordens de metabolismo de osso podem ocorrer novamente; Neste caso um novo curso será necessitado.

Doenças de Neurodystrophic. É extremamente importante fazer um primeiro diagnóstico. O tratamento deve ser começado imediatamente depois da confirmação do diagnóstico. Destine 200 IU / dia (em uma administração) diariamente durante 2-4 semanas. A administração adicional de 200 IU um dia sim um dia não durante até 6 semanas é possível, dependendo da dinâmica da condição do paciente.

Use em crianças. A experiência de usar a solução de Miacalcic® para administração parenteral e pulverizador nasal em crianças é limitada, portanto não é possível dar recomendações deste grupo de idade.

Use em pacientes idosos e grupos pacientes individuais. A experiência extensa com a solução de Miacalcic® de administração parenteral e pulverizador nasal em pacientes idosos sugere que não houve prejuízo da tolerância de droga neste grupo de idade ou a necessidade de modificar o regime de dosagem. O mesmo apela a pacientes com o reduzido renal ou função de hepatic, embora os estudos especificamente destes grupos de pacientes não tenham sido conduzidos.

Dispositivo de pulverizador nasal e instruções do seu uso

Dispositivo de pulverizador nasal

1. O gorro protetor - protege a ponta da contaminação (bocal) e do entupimento - a passagem. Depois que a droga é introduzida, é necessário usar um gorro protetor.

2. A passagem - um pequeno buraco pelo qual a solução de droga é borrifada.

3. A ponta - dispositivo (tubo), que é inserido na passagem nasal.

4. O pistão - parte do frasco, pressionando que ativa o dispositivo de borrifo.

5. O balcão de dose - uma janela que mostra a dose. No borrifo ainda não usado a janela é vermelha. Quando o uso da droga começar, outras cores e os números serão expostos na janela (por mais detalhes, veja abaixo).

6. Tubo - o tubo localizado dentro dos serviços de frasco para alimentar a droga depois de apertar a bomba.

7. A garrafa - contém uma preparação medicinal na forma de uma solução em um montante suficiente para pelo menos 14 injeções.

O procedimento para preparar o pulverizador nasal para o uso

Nunca sacuda a garrafa; Isto pode levar à formação de bolhas aéreas dentro do frasco, que levará à dosagem incorreta da droga.

No pulverizador nasal não usado, o balcão de dose é vermelho. Primeiro retire o gorro protetor.

Na primeira aplicação, mantenha o dispositivo com uma ou duas mãos estritamente verticalmente, empurre o pistão 3 vezes, que permitirá a ar evitar do tubo. Isto deve ser só feito uma vez para trazer o dispositivo na ordem de trabalho. Não se incomode se uma pouca quantidade da solução patinha em conjunto com o ar (isto é fornecido e não afeta o número subsequente de doses).

É necessário prestar a atenção, que depois de cada um consecutivo continuar do pistão, a cor da janela do balcão de doses variará.

Depois do terceiro empurrão, a janela deve tornar-se verde, que significa que o dispositivo está pronto para o uso.

Assim, o pulverizador nasal está pronto para o uso.

O procedimento para usar um pulverizador nasal

Ligeiramente incline-se a cabeça expedem e inserem a ponta na passagem nasal. Assegure-se que a ponta é alinhada com a passagem nasal, que assegurará uma distribuição mais plana da solução.

Aperte o pistão 1 vez.

Retire a ponta do nariz e tome algumas respirações vigorosas para impedir a droga de escapar.

Não limpe o nariz imediatamente depois de aplicar a droga.

Se o doutor tenha prescrito 2 injeções de uma vez, então a segunda injeção deve ser feita em outra passagem nasal.

Suavemente esfregue a ponta com um tecido seco limpo. Ponha o gorro protetor na ponta.

Verificar a conta de dose

Antes e depois de usar o borrifo, é necessário verificar o número na janela de balcão de dose. Depois de cada uso do pulverizador nasal, o número na janela vai se modificar. Se uma dose única for administrada de uma vez, o valor prévio é aumentado em 1. O pulverizador nasal contém 14 doses completas. Desde que o resto da solução sempre é fornecido no frasco, é possível obter 2 doses adicionais.

Quando o número 16 aparece na janela, significará que a droga terminou.

No fundo do frasco, pode ver uma solução residual muito pequena; não é usável, é fornecido.

Avisos adicionais

Nunca tente alargar o bocal que se abre com uma agulha ou outros objetos agudos. Isto levará a um mau funcionamento completo do dispositivo. Não desmonte a bomba. Se houver dúvida da operação do dispositivo, deve consultar o lugar onde comprou a droga. Para assegurar a medição própria de doses, guarde e transfira a garrafa em uma posição direita. Não sacuda a garrafa. Evite modificações de temperatura súbitas. O frasco deve ser guardado na temperatura ambiente. É conveniente para um máximo de 4 semanas

Dose excessiva

Sintomas: com o uso parenteral da droga Miacalcic®, a náusea, o vômito, os relâmpagos quentes e a vertigem são dependentes da dose. Por isso, com uma dose excessiva de Miacalcic®, aplicado intranasalmente, podemos esperar fenômenos semelhantes. Contudo, há relatórios de casos quando a preparação de Miacalcic® na forma de um pulverizador nasal foi aplicada em uma dose de até 1600 IU uma vez e em uma dose de 800 IU por dia durante 3 dias, sem eventos aversos sérios observados. Há relatórios de casos particulares da dose excessiva. Com uma dose excessiva, é possível desenvolver hypocalcemia com sintomas como paresthesia, músculo se contrair.

Tratamento: sintomático; Com o desenvolvimento de hypocalcemia - a nomeação de cálcio gluconate.

instruções especiais

Um doutor ou a enfermeira devem instruir os pacientes detalhadamente que independentemente se fazem as injeções hipodérmicas da droga.

Antes de aplicar Miacalcic®, deve verificar visualmente a condição da ampola e solução. A ampola da preparação não deve ser danificada, a solução deve ser transparente, sem cor e sem inclusões estrangeiras. Depois de uma aplicação única de Miacalcic®, a solução não usada do resto de droga na ampola deve ser desfeita. Antes da injeção subcutânea ou intramuscular, a solução de Miacalcic® deve ser aquecida à temperatura ambiente. Com o uso prolongado da droga Miacalcic ® em pacientes pode formar anticorpos a calcitonin; Contudo, este fenômeno normalmente não afeta a eficácia clínica. O fenômeno "do deslizamento", observado principalmente em pacientes com a doença de Paget, recebendo a preparação Miacalcic® por muito tempo, é provavelmente devido à saturação de sítios de ligação, em vez da formação de anticorpos. Depois de um intervalo no tratamento, o efeito terapêutico de Miacalcic® é restaurado. Na doença de Paget, bem como em outras doenças crônicas com um nível aumentado do volume de negócios de osso, a duração do tratamento com Miacalcic® deve ser de vários meses a vários anos. No contexto do tratamento, a concentração de fósforo alcalino no sangue e a excreção de hydroxyproline na urina é reduzida, e muitas vezes normalizada. Contudo, deve ser levado em consideração que em alguns casos, depois do declínio inicial, os valores destes indicadores podem aumentar novamente. Nestes casos, decidindo se cancelar o tratamento ou o tempo do seu recomeço, o doutor deve ser guiado pelo quadro clínico. Um ou vários meses depois da descontinuação do tratamento, as desordens de metabolismo de osso podem ocorrer novamente, em que caso será necessitado um novo curso do tratamento com Miacalcic®.

Desde que o salmão calcitonin é um péptido, há uma possibilidade de reações alérgicas sistêmicas. Houve relatórios de reações alérgicas, inclusive casos isolados do choque anafiláctico que apareceu em pacientes que recebem Miacalcic®. Se a suscetibilidade da sensibilidade de um paciente ao salmão calcitonin for suspeitada, os testes de pele devem ser executados antes do tratamento, usando uma solução estéril diluída de Miacalcic®.

A droga Miacalcic®, solução da injeção, praticamente não contém o sódio (menos de 23 mgs).

Influência na capacidade de dirigir transportes e trabalho com mecanismos. O efeito de Miacalcic® na capacidade de dirigir transportes e trabalho com mecanismos não foi estudado. Alguns efeitos de lado da droga, como vertigem e perturbações visuais, podem afetar adversamente a capacidade de dirigir e executar atividades potencialmente perigosas que necessitam concentração aumentada e velocidade de reações psicomotoras.

Observar. Com a terapia prolongada, a formação de anticorpos a calcitonin é possível, contudo, isto não é normalmente afetado pela eficácia clínica. O fenômeno da inclinação, que é observada principalmente em pacientes com a doença de Paget que recebe terapia de longo prazo, pode ser o resultado da saturação de sítios de ligação e obviamente não tem nada a ver com a formação de anticorpos. O efeito terapêutico de Miacalcic® é restaurado depois de um intervalo no tratamento.

Termos de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento

Em uma temperatura de 2-8 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

Injeção de 100 IU / ml - 5 anos.

Borrife 200 IU dosados nasais / dose - 3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.