Instrução de uso: Madopar HBS 125

Forma de dosagem: cápsulas

Substância ativa: Levodopa + Benserazide*

ATX

N04BA Dopa e os seus derivados

Grupos farmacológicos:

Dopaminomimetics em combinação

Anti-Parkinsonics (dopamine precursor + decarboxylase nervo inibidor periférico) [Antiparkinsonics em combinações]

A classificação (ICD-10) nosological

A doença de G20 Parkinson: Uma paralisia trêmula; Parkinsonism Idiopático; a doença de Parkinson; Parkinsonism Sintomático

G21 Parkinsonism Secundário: Parkinsonism Medicinal; Parkinsonism; Parkinsonism sintomático; Desordens de sistema extrapyramidal; a Síndrome de Parkinson

Composição e forma de lançamento

Madopar pastilhas de alta velocidade (dispersible) "125"

As pastilhas são etiqueta dispersible 1.

Levodopa 100 mgs

Benserazide 25 mgs

(Na forma de hidrocloreto benserazide - 28.5 mgs)

Substâncias auxiliares: ácido anidro cítrico; grão de amido pregelatinized; MCC; Magnésio stearate

Em frascos de 30 ou 100 PCs de vidro escuros.; em um pacote de cartão 1 garrafa.

Madopar 125

Cápsulas 1 gorros.

Levodopa 100 mgs

Benserazide 25 mgs

(Na forma de hidrocloreto benserazide - 28.5 mgs)

Substâncias auxiliares: MCC; talco; Povidone; Magnésio stearate

Shell: a cápsula de gorro - tinge o carmim azul-escuro; bióxido de titânio; gelatina; corpo de cápsula - óxido de tintura de ferro vermelho; bióxido de titânio; gelatina

Em frascos de 30 ou 100 PCs de vidro escuros.; em um pacote de cartão 1 garrafa.

Madopar 250

Pastilhas 1 mesa.

Levodopa 200 mgs

Benserazide 50 mgs

(Na forma de hidrocloreto benserazide - 57 mgs)

Substâncias auxiliares: mannitol; hidrofosfato de cálcio; MCC; grão de amido pregelatinized; Crospovidone; Ethylcellulose; óxido de tintura de ferro vermelho; colóide de bióxido de silício (anidro); Sódio docusate; Magnésio stearate

Em frascos de 30 ou 100 PCs de vidro escuros.; em um pacote de cartão 1 garrafa.

Madopar GSS "125"

Cápsulas GSS (sistema hidrodinâmicamente equilibrado) 1 gorros.

Levodopa 100 mgs

Benserazide 25 mgs

(Na forma de hidrocloreto benserazide - 28.5 mgs)

Substâncias auxiliares: hypromellose; Verdura hydrogenated óleo; hidrofosfato de cálcio; Mannitol; Povidone; talco; Magnésio stearate

Shell: a cápsula de gorro - tinge o óxido de ferro e carminado azul-escuro amarelo; bióxido de titânio; gelatina; corpo de cápsula - tintura carminada azul-escura; bióxido de titânio; gelatina

Em frascos de 30 ou 100 PCs de vidro escuros.; em um pacote de cartão 1 garrafa.

Descrição de forma de dosagem

As pastilhas são dispersible: cilíndrico, chato de dois lados com uma borda chanfrada, branca ou quase branca, inodora ou ligeiramente inodora, ligeiramente de mármore, gravada com "ROCHE 125" em um lado da pastilha e uma linha de falta de outro lado. O diâmetro da pastilha é aproximadamente 11 mm; A espessura é aproximadamente 4.2 mm.

Cápsulas: gelatina sólida; Corpo - carne rosada colorida, opaca; Tampa - azul-claro, opaco; Na cápsula há uma marcação «ROCHE» da cor preta. Os conteúdos das cápsulas são um pó granular perfeito, às vezes enrugado, de uma cor bege-clara, com um cheiro sutil.

Pastilhas: cilíndrico, chato com uma borda chanfrada, vermelho-pálida com pequenos remendos, com um odor abertamente perceptível; Em um lado da pastilha transversalmente arriscam, gravando "ROCHE" e hexágono; no Outro - um risco cruciforme. O diâmetro da pastilha é 12.6-13.4 mm; Espessura - 3-4 mm.

Cápsulas com lançamento modificado: gelatina sólida; Corpo - azul-claro, opaco; Tampa - verde-escuro, opaco; Na cápsula há uma marcação a tinta «de ROCHE» da cor vermelha enferrujada. Os conteúdos das cápsulas são um pó granular perfeito, às vezes enrugado, branco ou ligeiramente amarelado com um cheiro sutil.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - Antiparkinsonian.

Pharmacodynamics

Remédio combinado pela doença de Parkinson e síndrome de pernas agitada.

A doença de Parkinson. Dopamine, que é um neurotransmitter no cérebro, forma-se no gânglios de base em pacientes com Parkinsonism em quantidades insuficientes. Levodopa ou L-DOPA (3,4-dihydrophenylalanine) são um precursor metabólico de dopamine. Diferentemente de dopamine, o levodopa penetra bem pelo BBB. Depois que o levodopa penetra no sistema nervoso central, converte-se em dopamine por decarboxylase de ácidos amino aromáticos.

A terapia de substituição executa-se pela administração de levodopa, um precursor metabólico direto de dopamine, desde que o último não penetra bem pelo BBB.

Depois da ingestão, o levodopa é rapidamente decarboxylated em dopamine tanto em tecidos cerebrais como em extracerebral. Por conseguinte, a maioria dos levodopa introduzidos não conseguem o gânglios de base, e dopamine periférico muitas vezes causa efeitos de lado. Por isso, é necessário bloquear extracerebral decarboxylation de levodopa. Isto realiza-se pela administração simultânea de levodopa e benserazide, um nervo inibidor de decarboxylase periférico.

Madopar® é uma combinação destas substâncias em uma ótima proporção de 4: 1 e tem a mesma eficácia que uma grande dose de levodopa.

Síndrome de "pernas agitadas". O mecanismo exato da ação é desconhecido, mas o sistema dopaminergic desempenha um papel importante no pathogenesis desta síndrome.

Pharmacokinetics

Sucção

Cápsulas Madopar® 125 e pastilhas Madopar® 250

Levodopa absorve-se principalmente nas partes superiores do pequeno intestino. Tempo para realizar Cmax levodopa - 1 hora depois de tomar cápsulas ou pastilhas.

As cápsulas e as pastilhas são bioequivalent.

Cmax levodopa no plasma e o grau da absorção de levodopa (AUC) aumentam na proporção à dose (na variedade de dose de levodopa de 50 para 200 mgs).

A comida de comida reduz a tarifa e o grau da absorção de levodopa. Quando prescrever cápsulas ou pastilhas depois de refeições, Cmax levodopa em reduções plásmicas em 30% e se consegue depois. O grau da absorção de levodopa diminui em 15%. bioavailability absoluto de levodopa em cápsulas Madopar® 125 e pastilhas Madopar® 250 é 98% (74 para 112%).

Madopar ® pastilhas de alta velocidade (dispersible) "125"

Os perfis de Pharmacokinetic de levodopa depois da administração de pastilhas dispersible são semelhantes àqueles depois de tomar cápsulas Madopar® 125 ou pastilhas Madopar® 250, mas o tempo para realizar Cmax tende a diminuir. Os parâmetros absorventes de pastilhas dispersible em pacientes são menos variável.

Madopar® GSS "125", cápsulas com lançamento modificado de substância ativa

Madopar® SCC "125" tem outras propriedades pharmacokinetic do que as formas de lançamento supracitadas. As substâncias ativas lançam-se lentamente no estômago. Cmax no plasma é 20-30% menos do que em formas de dosagem convencionais e realiza-se 3 horas depois da administração. A dinâmica de concentração plásmica caracteriza-se por uma meia-vida mais longa (o período de tempo no qual a concentração plásmica é maior do que ou igual à metade do máximo) do que cápsulas Madopar® 125 e pastilhas Madopar® 250, indicando o lançamento modificável contínuo. O bioavailability da preparação de Madopar® GSS 125 é 50-70% do bioavailability de cápsulas Madopar® 125 e pastilhas Madopar® 250 e não é dependente do regime de alimentação. A entrada da comida não afeta Cmax de levodopa, que se consegue depois, 5 horas depois de tomar Madopar® SCC "125".

Distribuição

Levodopa passa pelo BBB por um sistema de transporte saturado. Não ata à proteína plásmica. O volume da distribuição é 57 litros. AUC de levodopa no fluido cerebrospinal é 12% disto no plasma.

Benserazid em doses terapêuticas não penetra o BBB. Acumula-se principalmente nos rins, pulmões, pequeno intestino e fígado.

Metabolismo

Levodopa metaboliza-se por dois principais (decarboxylation e o-methylation) e duas vias adicionais (transamination e oxidação).

Decarboxylase de ácidos amino aromáticos converte levodopa em dopamine. Os produtos de fim principais deste caminho de metabolismo são homovaniline e ácidos dihydroxyphenylacetic.

Catechol-o-methyl transferase methylates levodopa para formar 3-o-methyldopa. T1 / 2 deste metabolite principal do plasma são 15-17 horas, e em pacientes que tomam doses terapêuticas de Madopar®, a acumulação realiza-se.

decarboxylation periférico reduzido de levodopa quando co-administrado com benserazide resulta em concentrações plásmicas mais altas de levodopa e 3-o-methyldopa e concentrações plásmicas mais baixas de catecholamines (dopamine, noradrenaline) e phenol carboxylic ácidos (homovanilic ácido, dihydrophenylacetic ácido).

Na mucosa intestinal e fígado, o benserazide é hydroxylated para formar trihydroxybenzylhydrazine. Este metabolite é um nervo inibidor potente de ácido amino aromático decarboxylase.

Excreção

Com a inibição periférica de T1 / 2 decarboxylase, o levodopa é 1.5 horas. O despejo de levodopa do plasma é aproximadamente 430 ml / minuto.

Benserazide elimina-se quase completamente pelo metabolismo. Metabolites excretam-se principalmente na urina (64%) e até um menor grau com fezes (24%).

Pharmacokinetics em grupos pacientes específicos

Pacientes com insuficiência renal e hepatic. Os dados sobre o pharmacokinetics de levodopa em pacientes com a insuficiência renal e hepatic ausentam-se.

Pacientes de idade senil (65-78 anos). Em pacientes da idade senil (65-78 anos) com Parkinson T1 / 2 e AUC, o levodopa aumenta em 25%, que não é clinicamente significante e não afeta o regime de dosagem.

Indicações Madopar HBS 125

A doença de Parkinson:

- Madopar® pastilhas de alta velocidade (dispersible) "125" - uma forma de dosagem especial de pacientes com disfagia e akinesia cedo das horas de manhã e de tarde, ou nos fenômenos de "depleção do efeito de dose único" ou "aumento no período de latência antes do efeito clínico da droga»;

- Madopar® SCC "125" indica-se para todos os tipos de flutuações na ação de levodopa (a saber: "dose de pico de dyskinesia" e "fenômeno de fim da dose", por exemplo, imobilidade à noite);

A síndrome de pernas agitadas, inclusive síndrome idiopática e síndrome de pernas agitada em pacientes com o fracasso renal crônico que estão na diálise.

Contra-indicações

Hipersensibilidade a levodopa, benserazide ou qualquer outro componente da droga;

Violações de Decompensated de órgãos endócrinos, fígado ou função de rim (exceto pacientes com a síndrome de pernas agitadas que recebem diálise);

Doenças do sistema cardiovascular na etapa de decompensation;

Doença mental com um componente psicótico;

Glaucoma de fechamento de ângulo;

Em combinação com nervos inibidores MAO não-seletivos ou uma combinação de MAO-A e nervos inibidores MAO-B;

Idade mais jovem do que 25 anos;

gravidez;

O período de amamentação;

As mulheres da idade de gravidez que não usam métodos fiáveis da contracepção (ver "A gravidez e o período da amamentação").

Aplicação em gravidez e amamentação

Madopar® é absolutamente contra-indicado na gravidez e em mulheres da idade de gravidez que não usam métodos fiáveis da contracepção, por causa da perturbação possível do desenvolvimento do esqueleto no feto.

Se a gravidez aparecer no contexto do tratamento, a droga deve descontinuar-se conforme as recomendações do médico assistente.

Se tiver de tomar Medopar® durante a amamentação, pare a amamentação, devido à falta de dados fiáveis sobre a penetração de benserazide no leite de peito. É impossível excluir o perigo do desenvolvimento incorreto do esqueleto no recém-nascido.

Efeitos de lado

Da parte do sistema de sangue: casos raros de anemia hemolytic, leukopenia passageiro, thrombocytopenia. Em pacientes que tomam levodopa de longo prazo, recomenda-se controlar periodicamente a fórmula de sangue, a função do fígado e rins.

Do tratado gastrintestinal: anorexia, náusea, vômito, diarreia, casos particulares de perda ou modificações em gosto, secura da mucosa oral.

Da pele: raramente - coceira, borbulha.

Do lado do sistema cardiovascular: arrhythmias, orthostatic hypotension (enfraquecendo-se depois de redução de dose de Madopar®), hipertensão arterial.

Do lado do sistema nervoso e a esfera psíquica: a agitação, a inquietude, a insônia, as alucinações, o delírio, desorientação temporária (especialmente em pacientes idosos e pacientes que tinham estes sintomas na história), a depressão, a dor de cabeça, a vertigem, em etapas posteriores do tratamento - movimentos espontâneos (como chorea ou athetosis), episódios "do endurecimento", enfraquecimento do efeito até ao fim do período da ação da dose (o fenômeno "do esvaziamento"), o fenômeno de "em - de", pronunciou sonolência, episódios da sonolência súbita, Aparência da síndrome de pernas agitadas.

Da parte do corpo no conjunto: infecção febril, rhinitis, bronquite.

Indicadores de laboratório: às vezes aumento passageiro em fígado transaminases e atividade phosphatase alcalina, aumento do nitrogênio de ureia de sangue, a modificação da urina é a cores a vermelho, escurecendo-se na duração.

Participação

Interação de Pharmacokinetic

Trihexyphenidyl (anticholinergic droga) reduz a tarifa, mas não o grau da absorção de levodopa. A administração de trihexyphenidyl junto com Madopar® GSA "125" não afeta outros parâmetros do pharmacokinetics de levodopa.

Os antiácidos reduzem o grau da absorção de levodopa em 32% quando administrado com Madopar® GSS "125".

O sulfato de ferro reduz Cmax e AUC de levodopa no plasma em 30-50%, que é uma clinicamente mudança significativa em alguns pacientes.

Metoclopramide aumenta a tarifa da absorção de levodopa.

Levodopa não estabelece a interação pharmacokinetic com bromocriptine, amantadine, selegiline e domperidone.

Interação de Pharmacodynamic

Neuroleptics, os opiatos e as drogas antihypertensive que contêm reserpine inibem a ação de Madopar®.

Nervos inibidores de MAO. Se Madopar® se prescrever a pacientes que recebem nervos inibidores MAO não-seletivos irrevogáveis, então pelo menos 2 semanas devem passar de descontinuar o uso do nervo inibidor MAO antes de Madopar® inicial (ver Contra-indicações). Contudo, os nervos inibidores MAO-B seletivos (como selegiline ou rasagiline) e os nervos inibidores MAO-A seletivos (como moclobemide) podem administrar-se a pacientes que recebem Madopar®. Recomenda-se que a dose de levodopa se ajuste dependendo da necessidade do paciente individual da eficácia e tolerability. A combinação de MAO-A e nervos inibidores MAO-B é equivalente ao uso de um nervo inibidor MAO não-seletivo, portanto uma combinação semelhante não deve administrar-se concomitantly com Madopar®.

Sympathomimetics (adrenalina, norepinephrine, isoproterenol, benzedrina). Madopar® não deve dar-se concomitantly com sympathomimetics, desde que o levodopa pode potentiate a sua ação. Se a recepção simultânea for a monitorização ainda necessária, cuidadosa do estado do sistema cardiovascular é muito importante e, se necessário, uma redução da dose de sympathomimetics.

Meios de Antiparkinsonian. Possivelmente o uso combinado da droga com outras drogas antiparkinsonian (anticholinergic, amantadine, dopamine agonists), mas isto pode realçar não efeitos só desejáveis, mas também indesejáveis. Precisaria de reduzir a dose de Madopar® ou outra droga. Se um nervo inibidor catechol-o-methyltransferase (COMT) se acrescentar ao tratamento, uma redução de dose de Madopar® pode necessitar-se. No início da terapia de Madopar®, anticholinergic drogas não deve abolir-se abruptamente, desde que o levodopa não começa imediatamente.

Levodopa pode afetar os resultados da determinação de laboratório de catecholamines, creatinine, ácido úrico e glicose, um resultado positivo falso do teste de Vales é possível.

Em pacientes que recebem Madopar®, tomando a droga concomitantly com a comida rica na proteína pode mexer na absorção de levodopa do tratado digestivo.

Anestesia geral com halothane. Reception Madhopara® deve cancelar-se para 12-48 h antes de uma intervenção operativa como no paciente que recebe Madopar®, durante as flutuações de anestesia halotane da BP e um arrhythmia pode surgir.

Dosar e administração

No interior, não menos de 30 minutos antes ou 1 hora depois de refeições.

As cápsulas (Madopar® "125" ou Madopar® SCC "125") devem engolir-se inteiras sem mastigação. Perdem-se as cápsulas Madopar® SCC "125" não pode abrir-se antes do uso, de outra maneira o efeito do lançamento modificado da substância ativa.

As pastilhas (Madopar® "250") podem esmagar-se para facilitar engolir.

As pastilhas são dispersible (Madopar® pastilhas de alta velocidade (dispersible) "125") deve dissolver-se na xícara 1/4 de água (25-50 ml); A pastilha completamente dissolve-se depois de alguns minutos com a formação de uma interrupção branca leitosa, que não deve tomar-se depois do que 30 minutos depois de dissolver a pastilha. Desde que um precipitado pode formar-se rapidamente, recomenda-se misturar a solução antes de tomá-lo.

A doença de Parkinson

Regime de dosagem padrão

O tratamento deve começar-se gradualmente, individualmente apanhando a dose ao efeito ótimo.

Terapia inicial

Em uma primeira etapa da doença de Parkinson, recomenda-se começar o tratamento com Madopar® de tomar 62.5 mgs (50 mgs de levodopa + 12.5 mgs de benserazide) 3-4 vezes por dia. Se o esquema de dosagem inicial se tolerar, a dose deve aumentar-se lentamente dependendo da resposta do paciente.

O ótimo efeito realiza-se normalmente com uma dose diária de 300-800 mgs de levodopa + 75-200 mgs de benserazide tomado em 3 ou mais doses. Para realizar o ótimo efeito, pode precisar-se de 4 para 6 semanas. Se for necessário aumentar além disso a dose diária, isto deve fazer-se a intervalos de 1 mês.

Tratamento sustentador

A dose de manutenção média é 125 mgs (100 mgs de levodopa + 25 mgs de benserazide) 3-6 vezes por dia. O número de recepções (pelo menos 3) e a sua distribuição durante o dia devem fornecer o efeito ótimo.

Para otimizar o efeito, pode substituir cápsulas Madopar® 125 e pastilhas Madopar® 250 com Madopar® pastilhas de alta velocidade (dispersible) ou cápsulas Madopar® GCS 125.

Síndrome de pernas agitada

A dose admissível máxima é 500 mgs / o dia de Madopar® (400 mgs de levodopa + 100 mgs de benserazide). 1 hora antes de hora de dormir, com uma pouca quantidade de comida.

Síndrome idiopática de "pernas agitadas" com sono preocupado

Recomenda-se que as cápsulas Madopar® 125 ou as pastilhas Madopar® 250 se prescrevam.

Dose inicial: 62.5 mgs (50 mgs de levodopa + 12.5 mgs de benserazide)-125 mgs (100 mgs de levodopa + 25 mgs de benserazide) Madopar®. Se o efeito for insuficiente, aumente a dose a 250 mgs (200 mgs de levodopa + 50 mgs de benserazide) Madopar®.

Síndrome idiopática de "pernas agitadas" com sono preocupado e sono

Dose inicial: 1 gorros. Madopar® GSS "125" e 1 gorros. Madopar® 125 durante 1 hora antes de hora de dormir. Se o efeito for insuficiente, recomenda-se aumentar a dose de Madopar® GSS "125" a 250 mgs (2 gorros.).

Síndrome idiopática de "pernas agitadas" com perturbações de adormecimento e sono, bem como com perturbações durante o dia

Além disso: 1 etiqueta. Dispersible ou 1 gorros. Madopar® "125", a dose diária permissível máxima é 500 mgs (400 mgs de levodopa + 100 mgs de benserazide).

Síndrome de "pernas agitadas" em pacientes com diálise de recepção de fracasso renal crônica

Madopar® de 125 mgs (1 mesa dispersible ou cápsula 1 Madopar® 125) 30 minutos antes do ataque de diálise.

Dosagem em casos especiais

A doença de Parkinson

Madopar® pode combinar-se com outras drogas anti-Parkinsonian, enquanto o tratamento continua, pode ser necessário reduzir a dose de outras drogas ou eliminá-los gradualmente.

Madopar ® pastilhas de alta velocidade (dispersible) "125" - uma forma de dosagem especial de pacientes com disfagia ou akinesia cedo das horas de manhã e de tarde, ou nos fenômenos de "depleção do efeito de dose único" ou "aumento do período de latência antes do efeito clínico da droga".

Se durante o dia as exposições pacientes pronunciaram flutuações motoras (o fenômeno "da depleção do efeito de dose única", o fenômeno de "em - de"), recomenda-se uma entrada mais frequente de doses únicas conforme mais pequenas, ou - o que é mais preferível - a aplicação de Madopar® GSS "125".

A transição a Madopar® GSA "125" começa melhor da dose de manhã, guardando a dose diária e Madopar® 125 "ou Madopara®" 250 "esquema de recepção.

Depois de 2-3 dias, a dose aumenta-se gradualmente em aproximadamente 50%. O paciente deve avisar-se que a sua condição pode piorar temporariamente. Devido às suas propriedades farmacológicas Madopar® GSS "125" partidas para atuar um tanto depois. O efeito clínico pode realizar-se mais rapidamente marcando Madopar® GSS "125" em conjunto com Madopar ® 125 cápsulas ou pastilhas dispersible. Isto pode ser especialmente útil em caso da primeira dose de manhã, que deve ser ligeiramente mais alta do que os subsequentes. A dose individual de Madopar® GSS "125" deve selecionar-se lentamente e cuidadosamente, e o intervalo entre modificações de dose deve ser pelo menos 2-3 dias.

Em pacientes com sintomas noturnos, um efeito positivo realizou-se aumentando gradualmente a dose da tarde de Madopar® GSS "125" a 250 mgs (2 gorros.) Antes de ir dormir.

Para eliminar o efeito pronunciado de Madopar® GSS "125" (dyskinesia), é mais eficaz aumentar os intervalos entre doses do que reduzir a dose única.

Se Madopar® GSA "125" não for bastante eficaz até em uma dose diária que corresponde a 1500 mgs de levodopa, recomenda-se voltar ao tratamento prévio com Madopar® "125", Madopar® "250" e Madopar® pastilhas de alta velocidade (dispersible) "125".

Em pacientes com a insuficiência renal branda ou moderada, o ajuste de dose não se necessita.

Madopar® tolera-se bem por pacientes que recebem sessões de hemodiálise.

Com a terapia prolongada, lá pode aparecer episódios de "congelar-se", "o fenômeno do esvaziamento", o fenômeno de "em - de". Quando recorrem a episódios de "congelar-se" e "o fenômeno do esvaziamento" à fragmentação da dose da droga (reduzindo a dose única ou reduzindo o intervalo entre doses), e quando o fenômeno de "em - de" ocorre, um aumento na dose única com uma redução no número de recepções. Depois pode tentar novamente aumentar a dose para realçar o efeito do tratamento.

Síndrome de pernas agitada

Para excluir o aumento nos sintomas da síndrome de pernas agitada (primeira aparência durante o dia, a gravidade aumentada e o envolvimento de outras partes do corpo), a dose diária não deve exceder a dose máxima recomendada de 500 mgs (400 mgs levodopa + 100 mgs benserazide) Madopara®.

Quando os sintomas clínicos aumentam, a dose de levodopa deve reduzir-se ou gradualmente eliminar-se com levodopa e outra terapia deve prescrever-se.

Dose excessiva

Sintomas: sistema cardiovascular - arrhythmias; esfera mental - confusão, insônia; Do tratado digestivo - náusea e vômito; movimentos involuntários patológicos (mencionado na seção "Efeitos de lado", mas em uma forma mais pronunciada).

Tomando cápsulas de lançamento modificado (Madopar® GSS "125"), o ataque de sintomas da dose excessiva pode ocorrer depois por causa da absorção atrasada de substâncias ativas no estômago.

Tratamento: é necessário controlar funções vitais; terapia sintomática - nomeação de analeptics respiratório, antiarrhythmics, em casos apropriados - neuroleptics.

Usando uma forma de dosagem com o lançamento modificado de substâncias ativas (Madopar® GSA "125"), a nova absorção da droga deve prevenir-se.

Instruções especiais

Em pessoas com a hipersensibilidade à droga, o desenvolvimento de reações apropriadas é possível.

Aos pacientes com a glaucoma de ângulo aberto aconselham a controlar regularmente a pressão intraocular, como teoricamente o levodopa pode aumentar a pressão intraocular.

Os efeitos de lado do tratado gastrintestinal, possível na etapa inicial do tratamento, podem eliminar-se basicamente se tomar Madopar® com uma pouca quantidade de comida ou líquido, e se aumentar a dose lentamente.

Durante o tratamento é necessário controlar a função do fígado e rins, a fórmula de sangue.

As pessoas com a diabete têm de controlar frequentemente níveis de glicose de sangue e corrigir a dose de drogas hypoglycemic.

Se a intervenção cirúrgica com a anestesia geral se necessitar, a terapia de Madopar® deve continuar-se até a cirurgia, com a exceção da anestesia geral com halothane. Desde que o paciente que recebe Madopar® durante a anestesia halothane pode experimentar flutuações na pressão de sangue e arrhythmia, Madopar® deve retirar-se 12-48 horas antes da cirurgia. Depois da operação, o tratamento retoma-se, gradualmente aumentando a dose ao nível prévio.

Madopar® não pode abolir-se abruptamente. O cancelamento abrupto da droga pode levar a uma "síndrome neuroleptic maligna" (febre, dureza de músculo, e modificações mentais possíveis e soro aumentado creatine phosphokinase), que pode tomar uma forma que ameaça à vida. Se tais sintomas ocorrerem, o paciente deve ser sob a supervisão de um doutor (se necessário, deve hospitalizar-se) e receba a terapia sintomática apropriada. Pode incluir a renomeação de Madopar® depois de uma avaliação apropriada da condição do paciente.

A depressão pode ser ambos uma manifestação clínica da doença subjacente (parkinsonism, síndrome de pernas agitada), e surgir no contexto da terapia de Madopar®. O paciente deve controlar-se cuidadosamente quanto a emergência possível de efeitos de lado mentais.

A possibilidade de dependência química e abuso

Alguns pacientes com a doença de Parkinson observaram a aparência de desordens comportamentais e cognitivas em consequência do uso incontrolado de doses crescentes da droga, apesar das recomendações do doutor e um excesso significante de doses terapêuticas da droga.

Influência em condução de transportes e trabalho com máquinas e mecanismos

Quando há sonolência, incl. Os episódios súbitos da sonolência, deve abandonar a condução de um carro ou o trabalho com máquinas e mecanismos. Se estes sintomas aparecem, consideram a baixada da dose ou o cancelamento de terapia.

Condições de armazenamento da droga Madopar HBS 125

Em uma temperatura não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga Madopar HBS 125

Cápsulas com lançamento modificado 100 mgs + 25 mgs 100 mgs + 25 - 3 anos.

Pastilhas dispersible 100 mgs + 25 mgs 100 mgs + 25 - 3 anos.

Pastilhas 200 mgs + 50 mgs 200 mgs + 50 - 4 anos.

Cápsulas 100 mgs + 25 mgs 100 mgs + 25 - 3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.