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Instruções

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Instrução de uso: Lomilan

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Forma de dosagem: Pastilhas; interrupção de administração oral

Substância ativa: Loratadinum

ATX

R06AX13 Loratadine

Grupos farmacológicos:

H1-anti-histamínicos

A classificação (ICD-10) nosological

H10.1 conjuntivite atopic Aguda: conjuntivite alérgica; doenças de olho alérgicas; conjuntivite alérgica; a conjuntivite alérgica causada por fatores químicos e físicos; rhinoconjunctivitis alérgico; inflamação alérgica dos olhos; Spring Qatar; Spring keratitis; conjuntivite de Spring; Conjuntivite alérgica; conjuntivite alérgica de ano inteiro; Exacerbação de pollinosis na forma de síndrome rhinoconjunctival; keratoconjunctivitis alérgico agudo; conjuntivite alérgica aguda; infecção bacteriana superficial dos olhos; Rhinoconjunctivitis; conjuntivite alérgica sazonal; conjuntivite sazonal; SENSORIAL; keratoconjunctivitis alérgico crônico; conjuntivite alérgica crônica

J30 Vasomotor e rhinitis alérgico: rhinopathy alérgico; rhinosinusopathy alérgico; doenças alérgicas do tratado respiratório superior; rhinitis alérgico; Alérgico rhinitis sazonal; Vasomotor nariz líquido; rhinitis alérgico prolongado; rhinitis durante o ano todo alérgico; todo ano rhinitis alérgico; rhinitis alérgico de ano inteiro ou sazonal; todo durante todo o ano rhinitis de uma natureza alérgica; Rhinitis vasomotor alérgico; Exacerbação de pollinosis na forma de síndrome rhinoconjunctival; rhinitis alérgico agudo; Edema da mucosa nasal; Edema da mucosa nasal; Edema da membrana mucosa da cavidade nasal; Inchação da mucosa nasal; Inchação da mucosa nasal; Pollinosis; rhinitis alérgico permanente; Rhinoconjunctivitis; Rhinosinusitis; Rhinosinusopathy; rhinitis alérgico sazonal; rhinitis alérgico sazonal; Feno rhinitis; rhinitis alérgico crônico; doenças alérgicas do tratado respiratório

Dermatite L20 Atopic: doenças alérgicas da pele; doença de pele alérgica etiologia não infecciosa; etiologia de doença de pele alérgica nemikrobnoy; doenças de pele alérgicas; lesões de pele alérgicas; Reações alérgicas na pele; dermatite de atopic; dermatosis alérgico; diathesis alérgico; coceira alérgica dermatosis; doença de pele alérgica; irritação de pele alérgica; Dermatite alérgica; Dermatite de atopic; dermatoses alérgico; exudative diathesis; eczema atopic sarnento dermatosis alérgico Sarnento; doença de pele alérgica; reação alérgica cutânea a drogas e produtos químicos; reações cutâneas a medicações; Pele e doença alérgica; eczema agudo; neurodermatitis comum; dermatite atopic crônica; Exudative diathesis

Coceira de L29: Coceira com obstrução parcial do tratado biliar; Dermatite sarnenta; Dermatosis com coceira persistente; Outra coceira dermatoses; Coçar dermatoses; dermatosis alérgico ardente; dermatite ardente; Coçar dermatosis; coceira ardente; coceira excruciante; coceira grave; coceira endógena; Pele que coça com dermatosis; dermatite sarnenta restringida; Coceira da pele; escalpo sarnento; eczema ardente

Urticária de L50: urticarial crônico idiopático; Urticária de Dano; urticarial crônico; Urticária do recém-nascido

T78.3 Angioedema: Edema Quincke; exacerbação de Laryngeal com edema angioneurotic; angioedema periódico; edema alérgico; inchação periódica de Quincy

T78.4 Alergia Não especificada: Reações alérgicas a insulina; Reações alérgicas a picadas de inseto; Reações alérgicas semelhantes a lupus sistêmico erythematosus; doenças alérgicas; doenças alérgicas de membranas mucosas; doenças alérgicas e condições que resultam de lançamento aumentado de histamina; doenças alérgicas de membranas mucosas; sintomas alérgicos; sintomas alérgicos nas membranas mucosas; Reações alérgicas; as Reações alérgicas causadas por mordidas de inseto; Reações alérgicas; condições alérgicas; edema laryngeal alérgico; allergopathy; condições alérgicas; Alergia; alergia de pó de casa; Anaphylaxis; reações cutâneas a medicações; reação de pele a picadas de inseto; alergia cosmética; alergia de droga; reação alérgica aguda; edema de Laryngeal gênese alérgica e radiação de fundo; Comida e alergia de droga

Mordida de W57 ou picada com um inseto não-tóxico e outro arthropods não-venoso: Uma reação alérgica a mordidas de inseto; reação de pele depois de mordida de inseto; Reações a mordidas de inseto; mordida de mosquito; Mordida de insetos bloodsucking; Uma mordida de um inseto; A mordida da vespa

Composição

Pastilhas - 1 mesa.

substância ativa: Loratadine 10 mgs

Substâncias auxiliares: lactose - 71.3 mgs; amido de grão - 15 mgs; amido de Gelatinized - 3 mgs; Magnésio stearate - 0.7 mgs

Interrupção de administração oral 1 ml

substância ativa: Loratadine 1 mg

Substâncias auxiliares: polysorbate 80 - 1 mg; monohidrato de ácido cítrico - 1.55 mgs; citrato de sódio dihydrate - 0.6 mgs; Sódio benzoate - 2 mgs; açúcar branco cristalino - 300 mgs; Avicel RC 591 FMC - 16 mgs; Aroma de cereja selvagem - 2.5 mgs; o Glicerol concentrou-se - 70 mgs; glicol de Propylene 50 mgs; água purificada - 690.313 mgs

Descrição de forma de dosagem

Pastilhas: redondo chato, branco ou quase branco com uma faceta e um entalhe em um lado.

Interrupção de administração oral: homogêneo, de branco a quase branco.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - antialérgico, anti-histamínico.

Pharmacodynamics

Loratadin refere-se a anti-histamínicos da ação sistêmica, blockers de receptores de H1-histamina. Tem antialérgico, antipruritic, anti-exsudative ação. Reduz a permeabilidade de tubos capilares, previne o desenvolvimento do edema de tecidos, alivia espasmos de músculos lisos. O efeito antialérgico desenvolve-se 30 minutos depois de tomar a droga, consegue um máximo depois de 8-12 horas e dura durante 24 horas.

Não tem efeito sobre o sistema nervoso central e não é viciante.

Pharmacokinetics

Loratadine é rapidamente e completamente absorto do tratado digestivo. A presença da comida diminui a absorção. Cmax no soro é realizado dentro de 1 h depois da administração. A conexão com a proteína plásmica é mais de 95%. Metabolizado no fígado com a formação de um metabolite ativo de descabroxetoxyloratadine.

Não penetra o BBB. T1 / 2 é aproximadamente 8 horas, nas pessoas idosas e com aumentos de alcoolismo crônicos. É excretado com bile e rins.

Com fracasso renal crônico e hemodiálise, o pharmacokinetics praticamente não se modifica.

Indicação de Lomilan

Profilaxia e tratamento das seguintes doenças e condições:

rhinitis alérgico sazonal e de ano inteiro;

Conjuntivite alérgica;

Doenças de pele de uma natureza alérgica (inclusive urticária idiopática crônica);

Pseudoreações alérgicas;

Reações alérgicas a mordidas de inseto.

Contra-indicações

Hipersensibilidade a algum dos componentes das pastilhas ou interrupção.

Deficiência de lactase, intolerância de lactose, glicose-galactose malabsorption;

gravidez;

Período de lactação;

Crianças menos de 2 anos (para interrupção); 3 anos (para pastilhas).

Com prudência: insuficiência hepática; fracasso renal severo (Cl creatinine <30 mL / minuto).

Aplicação em gravidez e amamentação

A segurança de Lomilan® durante a gravidez não é estabelecida, portanto o uso da droga durante este período é contra-indicado. A droga é excretada no leite de peito, portanto quando tomar a droga durante a lactação deve resolver a questão da amamentação paradora.

Efeitos de lado

Segundo QUEM, as reações aversas são classificadas segundo a sua frequência desenvolvente como se segue: muito muitas vezes (≥1/10), muitas vezes (≥1 / 100, <1/10), infrequentemente (≥1 / 1000, <1/100), Raramente (≥1 / 10000, <1/1000) e muito raramente (<1/10000); A frequência é desconhecida - segundo os dados disponíveis, não foi possível estabelecer a frequência da ocorrência.

Do lado do sistema imune: muito raramente - reações anafilácticas.

Do sistema nervoso: muitas vezes - a dor de cabeça, sonolência, aumentou a excitabilidade nervosa, aumentou a fadiga; Infrequentemente - insônia; Muito raramente - vertigem.

Do CVS: muito raramente - tachycardia, palpitações, síncope, arrhythmia.

Do tratado digestivo: infrequente - apetite aumentado; Muito raramente - náusea, boca seca, gastrite.

Do fígado e tratado biliar: muito raramente - uma violação do fígado.

Da pele: muito raramente - reações alérgicas (borbulha), alopecia.

Além das acima mencionadas reações, as crianças podem desenvolver um efeito calmante. Os efeitos indesejáveis do CNS (a dor de cabeça, sonolência, aumentou a fadiga) ocorreram aproximadamente na mesma frequência que com o placebo ("pacificadores").

Interação

A recepção simultânea de inducers da oxidação microsomal (phenytoin, etanol, barbituratos, rifampicin, tricyclic antidepressivos) reduz a eficácia de loratadine.

A interação possível da droga com nervos inibidores de cytochrome isoenzymes, como CYP3A4 ou CYP2D6 (ketoconazole, quinidine, itraconazole, erythromycin, fluoxetine), aumenta a concentração de Lomilan® no plasma de sangue, que pode levar a efeitos de lado aumentados da droga.

Dosar e administração

No interior, apertado com água ou leite, pode tomar com a comida. Se necessário, a pastilha pode ser mastigada.

Adultos e colheres de dosagem de mais de 12 anos - 2 de crianças (10 ml) 1 vez / dia; Crianças de 2 para 12 anos com um peso corporal de colheres de dosagem de mais de 30 quilogramas - 2 (10 ml) 1 vez / dia; Com um peso corporal de colher de dosagem de menos de 30 quilogramas - 1 (5 ml) 1 vez / dia.

Adultos e crianças mais de 12 anos - 10 mgs (1 mesa) 1 vez / dia; Crianças de 3 para 12 anos com um peso corporal de mais de 30 quilogramas - 10 mgs (1 mesa) 1 vez / dia; Com um peso corporal de menos de 30 quilogramas - 5 mgs (1/2 mesa) 1 vez / dia.

Para pacientes com a função de hepatic prejudicada, uma dose diária reduzida da droga a adultos e crianças que pesam mais de 30 quilogramas é 10 mgs (2 colheres de sopa de dosagem da interrupção ou 1 pastilha) um dia sim um dia não.

Para crianças menos de 12 anos da idade, a interrupção é recomendada.

A duração do tratamento depende da duração dos sintomas da doença. Se a condição do paciente não se melhorar dentro de 3 dias do tratamento inicial, então loratadine é ineficaz.

Os pacientes idosos ou com a insuficiência renal não precisam do ajuste de dose.

Pacientes com insuficiência renal severa (Cl creatinine <30 mL / minuto). Em adultos e crianças da idade de 6, a dose inicial deve ser 10 mgs (2 interrupção de colheres de sopa de dosagem ou 1 mesa) um dia sim um dia não; Em crianças de 3 anos - 5 mgs (1 interrupção de colher de medição ou mesa 1/2) um dia sim um dia não.

Dose excessiva

Sintomas: a dor de cabeça, a sonolência, a palpitação, que pode durar um longo tempo.

Tratamento: tomando um montante excessivo de Lomilan® recomenda-se enxaguar o estômago e prescrever um adsorbent (carvão vegetal ativado). Não há antídoto específico. Lomilan® não é excretado pela hemodiálise. Até agora, também é desconhecido se Lomilan® é excretado pela diálise peritoneal. Depois de conduzir terapia de emergência, é necessário conduzir a supervisão médica do paciente.

Instruções especiais

A droga deve ser descontinuada nenhum menos de 2 dia antes da pele testes alérgicos, t. Lomilan® pode influir nos seus resultados.

A influência na capacidade de dirigir transportes e executar outras atividades que necessitam a concentração e a velocidade de reações psicomotoras. O cuidado deve ser tomado dirigindo transportes e tomando parte em outras atividades potencialmente arriscadas que necessitam a atenção aumentada e a velocidade de reações psicomotoras.

Precauções especiais da destruição de produto medicinal não usado. Não há necessidade de precauções especiais destruindo uma preparação de Lomilan® não usada.

Forma de lançamento

Pastilhas, 10 mgs. Por 7 ou 10 etiqueta. Na embalagem blister. 1 (7 ou 10 pastilhas), 2 ou 3 bolhas (10 pastilhas cada um) em um pacote de cartolina.

Interrupção de administração oral, 5 mgs / 5 ml. Para 120 ml em um frasco de vidro escuro, com uma capacidade de 125 ml com uma marca anular (100 ml). A garrafa é fechada com um parafuso - no gorro de alumínio com uma gaxeta LDPE e um anel de controle. Em 1 fl. Em conjunto com uma colher de dosagem em um pacote de cartolina.

Fabricante

Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000, Ljubljana, Eslovênia.

Produzido: Lek dd, Verovshkova 57, 1526, Ljubljana, Eslovênia.

Condições de licença de farmácias

Sem receita.

Condições de armazenamento da droga Lomilan

Em um seco, o lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga Lomilan

4 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.

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