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DR. DOPING

Instruções

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Instrução de uso: Listab 75

Eu quero isso, me dê preço

Forma de dosagem: pastilhas cobertas do filme

Substância ativa: Clopidogrelum

ATX

B01AC04 Clopidogrel

Grupos farmacológicos

Antiaggregants

A classificação (ICD-10) nosological

I20.0 angina Movediça: doença de heberden; Angina de peito; O ataque de angina de peito; angina periódica; angina espontânea; angina de peito estável; resto de angina; progressão de angina; a Angina misturou-se; Angina espontânea; angina estável; angina estável crônica; Síndrome de Angina X

I21 infarto do miocárdio Agudo: Infarto do miocárdio na fase aguda; Infarto do miocárdio Agudo; Infarto do miocárdio com pathologic Q onda e sem; o Infarto do miocárdio complica-se pelo choque de cardiogenic; o Enfarte deixou ventricular; infarto do miocárdio de Transmural; Infarto do miocárdio netransmuralny (subendocardial); infarto do miocárdio de Netransmuralny; infarto do miocárdio de Subendocardial; A fase aguda de infarto do miocárdio; infarto do miocárdio agudo; fase subaguda de infarto do miocárdio; fase subaguda de infarto do miocárdio; Trombose das artérias coronárias (as artérias); infarto do miocárdio ameaçado; Infarto do miocárdio sem onda Q

I24.9 doença de coração ischemic Aguda, não especificada: doença de coração coronária; insuficiência coronária; insuficiência coronária aguda; síndrome coronária aguda

I25.2 infarto do miocárdio último Transferido: síndrome cardíaca; Infarto do miocárdio; post-MI; Reabilitação depois de infarto do miocárdio; reoclusão do navio feito funcionar; Angina postinfarctnaya; Posição depois de infarto do miocárdio; Posição depois de infarto do miocárdio; infarto do miocárdio

I48 Atrial fibrillation e adejo: atrial permanente tachyarrhythmias; Alívio tarifa ventricular frequente durante o adejo de atrial ou a cintilação; atrial fibrillation; Paroxismo de atrial fibrillation e adejo; Paroxismo de atrial fibrillation; Paroxysmal atrial fibrillation; Atrial golpes prematuros; Tahiaritmicheskoy atrial fibrillation; Tahisistolicheskoy atrial fibrillation; adejo auricular; ameaça da vida ventricular fibrillation; Atrial fibrillation; atrial crônico fibrillation; supraventricular arrhythmia; Paroxysmal atrial fibrillation e adejo; Paroxysmal fibrilloflutter; Atrial golpes prematuros

I49.8 Outro arrhythmias cardíaco especificado: atrial fibrillation; Arrhythmia Paroxysmal atrial; Atrial arrhythmia tachysystolic; seio arrhythmia; Asynergia ventricular; Asynergia deixou o ventrículo; o pulso de Corrigan; atrial fibrillation; atrial tachyarrhythmia; A migração de líder supraventricular; Orthostatic modifica-se no pulso; Desmentido sinoatrial nó; O pulso paradoxal; Paroxismo de atrial fibrillation; Paroxysmal atrial fibrillation; Paroxysmal dysrhythmia; ritmo de Paroxysmal atrial-ventricular; síndrome de Romano-ala; trigemini; bigeminy

I63 enfarte Cerebral: acidente vascular cerebral isquêmico; doença de cérebro de Ischemic; Acidente vascular cerebral isquêmico; Acidente vascular cerebral isquêmico e as suas consequências; Ischemic golpe cerebral; Ischemic acidente cerebrovascular; dano cerebral de Ischemic; dano cerebral de Ischemic; condições de ischemic; ischemia cerebral; cérebro de hipoxia agudo; ischemia cerebral agudo; acidente cerebrovascular ischemic agudo; enfarte cerebral agudo; acidente vascular cerebral isquêmico agudo; período agudo de acidente vascular cerebral isquêmico; ischemia cerebral focal; Acidente vascular cerebral isquêmico; golpe periódico; A síndrome de Morgagni-Adams-Stokes; ischemia cerebral crônico; golpe cerebrovascular; golpe de embolic; dano cerebral de Ischemic

I73.9 doença vascular Periférica, não especificada: angiospasm; Vasospasm / vasoconstriction; desordens de vasospastic; Violação de microcirculação venosa; Violação de circulação; Violação de circulação de sangue periférico; Falta de circulação de sangue periférico nos membros inferiores e superiores; doença oclusiva arterial periférica; doença oclusiva arterial periférica por etapas III-IV em Fontaine; insuficiência vascular periférica; lesões vasculares periféricas; desordens vasculares periféricas; desordem circulatória periférica; espasmo de artéria; angiospasm; doença arterial periférica funcional; doença oclusiva crônica; doenças de obliteração crônicas dos membros inferiores; doença oclusiva arterial crônica

Embolia de I74 e trombose arterial: Trombose de esforço (stress); trombose arterial; Arteriothrombosis; trombose arterial subaguda e crônica; trombose subaguda de artérias periféricas; trombose posoperativa; trombose vascular; embolia vascular; Trombose de derivação de aortocoronary; trombose arterial; Trombose de artérias; trombose de artéria coronária; trombose coronária; Trombose de vasos sanguíneos; Trombose com acidente vascular cerebral isquêmico; Trombose com operações cirúrgicas gerais; Trombose em Operações de Oncologia; trombose vascular; formação de Thrombus no período posoperativo; complicações de Thrombotic; doenças de Thromboembolic; síndrome de Thromboembolic; complicação de Thromboembolic no período posoperativo; Thromboembolism de artérias; trombose vascular parcial; Embolia; Embolia de artérias

I77.1 arteriostenosis: doença arterial oclusiva; doença oclusiva arterial periférica; doença oclusiva arterial periférica por etapas III-IV em Fontaine

Z100 * a CLASSE XXII prática Cirúrgica: cirurgia abdominal; adenomectomy; Amputação; Coronária angioplasty; Angioplasty das artérias de carótida; tratamento de pele anti-séptico de feridas; Mão Anti-séptica; Apendicectomia; atherectomy; coronária de balão angioplasty; histerectomia vaginal; A passagem secundária coronária; Intervenções na vagina e cerviz; Intervenções na bexiga; Intervenção na boca; Restauração e cirurgia reconstrutiva; higiene da mão de pessoal médico; cirurgia de Gynecologic; intervenção ginecológica; cirurgia ginecológica; Hypovolemic chocam durante as operações; Desinfeção de feridas purulentas; Desinfeção de bordas de feridas; intervenção diagnóstica; procedimentos diagnósticos; Diathermocoagulation Cervical; cirurgia longa; Substituir os cateteres de fístula; Infecção em cirurgia ortopédica; válvula de coração artificial; cystectomy; cirurgia de cliente externo a curto prazo; operação a curto prazo; procedimentos cirúrgicos curtos; Krikotireotomiya; perda de sangue durante a cirurgia; Sangrar durante a cirurgia e no período posoperativo; Kuldotsentez; fotocoagulação de raio laser; coagulação de raio laser; coagulação de raio laser retiniana; Laparoscopia; Laparoscopia em Ginecologia; fístula de CSF; pequenas operações ginecológicas; pequenos procedimentos cirúrgicos; Mastectomia e plástico subsequente; mediastinotomy; operações microcirúrgicas na orelha; operação de Mukogingivalnye; suturar; cirurgia menor; operação de neurosurgical; Imobilização do globo ocular em cirurgia oftálmica; testectomy; pancreatectomy; Perikardektomiya; O período de reabilitação depois de cirurgia; O período de convalescença depois de cirurgia; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural thoracentesis; posmecânico de pneumonia e postraumático; Preparação para procedimentos cirúrgicos; Preparação para cirurgia; Preparação das mãos do cirurgião antes de cirurgia; Preparação dos dois pontos de procedimentos cirúrgicos; pneumonia de aspiração posoperativa em neurosurgical e cirurgia torácica; Náusea posoperativa; hemorragia posoperativa; granuloma posoperativo; choque posoperativo; O primeiro período posoperativo; myocardial revascularization; Radiectomy; Resseção gástrica; resseção de intestino; Resseção uterina; Resseção de fígado; enterectomy; Resseção de parte do estômago; reoclusão do navio feito funcionar; Vincular tecidos durante os procedimentos cirúrgicos; Remoção de suturas; Condição depois de cirurgia de olhos; Condição depois de cirurgia; Condição depois de cirurgia na cavidade nasal; Condição depois de gastrectomy; Posição depois de resseção do pequeno intestino; Condição depois de amigdalectomia; Condição depois de remoção do duodeno; Condição depois de phlebectomy; cirurgia vascular; Splenectomy; Esterilização de instrumentos cirúrgicos; Esterilização de instrumentos cirúrgicos; sternotomy; cirurgia dental; intervenção dental em tecidos periodontal; strumectomy; Amigdalectomia; cirurgia torácica; cirurgia torácica; gastrectomy total; Transdermal coronária intravascular angioplasty; resseção de Transurethral; Turbinektomiya; Remoção de um dente; cirurgia de catarata; Remoção de cistos; amigdalectomia; Remoção de fibroids; Retirar os dentes primários móveis; Retirar pólipos; Retirar dente roto; Remoção do corpo de útero; Remoção de suturas; Fístula likvoroprovodyaschih caminhos; Frontoetmoidogaymorotomiya; infecção cirúrgica; tratamento cirúrgico de úlceras de membro crônicas; Cirurgia; A cirurgia na área anal; A cirurgia nos dois pontos; prática cirúrgica; O procedimento cirúrgico; intervenções cirúrgicas; Cirurgia no tratado gastrintestinal; procedimentos cirúrgicos para o aparelho urinário; procedimentos cirúrgicos para o sistema urinário; intervenção cirúrgica do sistema genitourinary; procedimentos cirúrgicos para o coração; manipulação cirúrgica; cirurgia; Cirurgia nas veias; intervenção cirúrgica; cirurgia vascular; tratamento cirúrgico de trombose; Cirurgia; cholecystectomy; resseção gástrica parcial; histerectomia; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; passagem secundária de artéria coronária; Extirpação de dente; Extirpação de dentes de leite; pulpectomy; pulsative passagem secundária cardiopulmonar; Extração de dente; Extração de dentes; extração de catarata; Electrocoagulation; intervenção de endourological; episiotomy; Etmoidotomiya; Complicações depois de extração de dente

Composição

substância ativa: sulfato de hidrogênio de Clopidogrel 98 mgs

(Equivalente a 75 mgs de clopidogrel)

Substâncias auxiliares: mannitol - 48 mgs; MCC - 52.48 mgs; Giprolose - 16.8 mgs; sódio de Croscarmellose - 7.2 mgs; bióxido de silício - 0.72 mgs; Talco - 4.8 mgs; ácido de Stearic - 12 mgs

Filme de membrana: hypromellose - 3.88 mgs; Macrogol 6000 - 0.76 mgs; bióxido de titânio (E171) - 1.01 mgs; Talco - 4.26 mgs; tintura de ferro óxido vermelho (E172) - 0.06 mgs; Dimethicone - 0.03 mgs

Descrição de forma de dosagem

Pastilhas em redor, raio duplo, rosa pálido coberto do filme.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - antiaggregational.

Pharmacodynamics

Nervo inibidor de agregação de plaqueta. Clopidogrel é uma prodroga, um dos seus metabolites é um nervo inibidor da agregação de plaqueta. O metabolite ativo de clopidogrel seletivamente inibe a atadura de ADP ao receptor P2Y12 conseguido da plaqueta e a ativação ADP-mediada subsequente do glycoprotein IIb / complexo de IIIa, levando à supressão da agregação de plaqueta. Devido à irreversibilidade da atadura, as plaquetas permanecem imunes à estimulação de ADP do resto da sua vida (aproximadamente 7-10 dias), e a restauração da função de plaqueta normal ocorre em uma tarifa que corresponde à tarifa da renovação de plaqueta. A agregação de plaquetas causadas pelo agonists outro do que ADP também se inibe pelo bloqueio da ativação de plaqueta realçada pelo ADP lançado. Devido a que a formação do metabolite ativo ocorre com a participação de P450 isoenzymes, alguns dos quais são polimorfos ou inibidos por outras drogas, a supressão de plaqueta adequada não é possível em todos os pacientes. Com uma entrada diária de clopidogrel em uma dose de 75 mgs, uma inibição significante da agregação de plaqueta ADP-induzida observa-se do primeiro dia da administração, que gradualmente aumenta durante 3-7 dias e logo consegue um nível constante (quando o estado de equilíbrio se consegue). No estado de equilíbrio, a agregação de plaqueta suprime-se em média em 40-60%. Depois de parar o uso de clopidogrel, a agregação de plaqueta e tempo sangrento gradualmente volta ao nível de base em média durante 5 dias.

Pharmacokinetics

Sucção

Com uma administração oral única e repetida em uma dose de 75 mgs / o dia, clopidogrel absorve-se rapidamente.

Depois da administração oral em uma dose única de 75 mgs, Cmax avaro de clopidogrel inalterado no plasma de sangue consegue-se depois de aproximadamente 45 minutos e é aproximadamente 2.2-2.5 ng / ml. Segundo a excreção de metabolites de clopidogrel com a urina, a sua absorção é aproximadamente 50%.

Distribuição

Em vitro, os clopidogrel e o seu metabolite não-ativo corrente principal no sangue reversivelmente atam à proteína plásmica (98 e 94%, respectivamente). Esta obrigação não satura-se em uma ampla variação de concentrações.

Metabolismo

Clopidogrel metaboliza-se extensivamente no fígado. Em vitro e em vivo o clopidogrel metaboliza-se de dois modos: o primeiro por esterases e hidrólise subsequente com a formação de um derivado inativo de ácido carboxylic (85% da circulação metabolites), o segundo pelo isoenzymes do sistema cytochrome P450. Inicialmente, o clopidogrel metaboliza-se a 2-oxo-clopidogrel, que é um intermediário metabolite. O metabolismo subsequente de 2-oxo-clopidogrel resulta na formação de um metabolite ativo, o thiol clopidogrel derivado. No metabolismo vitro ao longo deste caminho executa-se com a participação de isoenzymes CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 e CYP2B6. O thiol ativo clopidogrel metabolite, que se isolou em em estudos de vitro, rapidamente e irreversivelmente ata a receptores de plaqueta, assim bloqueando a agregação de plaqueta.

Cmax do metabolite ativo de clopidogrel depois de receber a sua dose de carregamento de 300 mgs é 2 vezes maior do que Cmax depois de 4 dias de receber uma dose de manutenção de 75 mgs clopidogrel. Tomando 300 mgs de clopidogrel, Cmax consegue-se dentro de aproximadamente 30-60 minutos.

Excreção

Dentro de 120 horas depois da entrada oral de clopidogrel 14C-etiquetado, aproximadamente 50% da radioatividade excretam-se na urina e aproximadamente 46% - com fezes. Depois de uma administração oral única em uma dose de T1 de 75 mgs / 2, o clopidogrel é aproximadamente 6 horas. Depois da administração oral em uma dose única e as doses repetidas do T1 / 2, o metabolite inativo corrente principal é 8 horas.

Pharmacogenetics

Com a ajuda de CYP2C19 isoenzyme, tanto um metabolite ativo como um intermediário os metabolite, 2-oxo-clopidogrel, formam-se.

O pharmacokinetics e o efeito de antiplaqueta do metabolite ativo clopidogrel, examinando a agregação de plaqueta exceto vivo, variam dependendo do genótipo de isoenzyme CYP2C19. O allele do CYP2C19 * 1 gene corresponde a um metabolismo totalmente funcional, enquanto o CYP2C19 * 2 e CYP2C19 * 3 gene alleles são não-funcionais. Alleles de CYP2C19 * 2 e CYP2C19 * 3 genes causam uma redução no metabolismo na maioria de representantes de Caucasoid (85%) e corridas de Mongoloid (99%). Outros alleles que se associam com uma falta ou redução no metabolismo são menos comuns e incluem, mas não se limitam a, o alleles do CYP2C19 * 4, * 5, * 6, * 7, e * 8 genes. Os pacientes com uma atividade baixa de CYP2C19 isoenzyme devem ter os dois alleles do gene com a perda da função indicada em cima. A frequência publicada da ocorrência de phenotypes com uma atividade baixa de isoenzyme CYP2C19 é 2% em caucásicos, 4% na corrida Negróide e 14% na corrida de Mongoloid. Há testes correspondentes para determinar o genótipo do paciente de CYP2C19 isoenzyme.

O metabolismo CYP2C19-mediado reduzido no intermediário e metabolizers baixo leva a uma redução em Cmax no plasma e AUC do metabolite ativo em 30-50% depois de carregar doses de 300 ou 600 mgs e uma dose de manutenção de 75 mgs. Em consequência de menos exposição do metabolite ativo, a inibição menos pronunciada de atividade de plaqueta ou atividade de plaqueta residual mais pronunciada observa-se.

Grupos pacientes especiais

O pharmacokinetics do metabolite ativo de clopidogrel em certos grupos de pacientes não se estudou.

Pacientes idosos. Em voluntários idosos (mais de 75 anos), comparando com voluntários jovens, as diferenças na agregação de plaqueta e tempo sangrento não se obtiveram. Não preciso do ajuste de dose das pessoas idosas.

Crianças. Nenhum dado disponível.

Função renal prejudicada. Depois do uso repetido de clopidogrel em uma dose de 75 mgs / dia em pacientes com a doença renal grave (Cl creatinine de 5 para 15 ml / minuto), a inibição da agregação de plaqueta ADP-induzida foi mais baixo (25%) do que aquele de voluntários sãos, mas a extensão do tempo Sangrando foi semelhante àquele de voluntários sãos que receberam clopidogrel em uma dose de 75 mgs / dia.

Violação da função do fígado. Depois diariamente, durante 10 dias, tomando clopidogrel em uma dose diária de 75 mgs em pacientes com o dano hepático severo, a inibição da agregação de plaqueta ADP-induzida foi semelhante àquele de voluntários sãos. O tempo sangrento avaro também foi comparável em ambos os grupos.

Étnica. A prevalência do alleles dos genes CYP2C19 isoenzyme responsáveis pelo metabolismo intermediário e reduzido é diferente em representantes de grupos étnicos diferentes. Há muito

Indicações

Prevenção de complicações atherothrombotic em pacientes com as seguintes condições e doenças:

O infarto do miocárdio (com uma duração de vário a 35 dias), acidente vascular cerebral isquêmico (com uma duração de 7 dias a 6 meses), diagnosticou a doença oclusiva de artérias periféricas;

A síndrome coronária aguda sem elevação de segmento de S. (angina movediça ou infarto do miocárdio sem onda Q), inclusive pacientes que sofreram stenting com a intervenção coronária percutaneous (na combinação com o ácido acetylsalicylic - ASA);

Síndrome coronária aguda com elevação de segmento de S. (infarto do miocárdio agudo) com tratamento medicamentoso e a possibilidade de thrombolysis (em combinação com ASA).

Prevenção de atherothrombotic e complicações thromboembolic, inclusive golpe, em atrial fibrillation (atrial fibrillation):

Atrial fibrillation (atrial fibrillation) em pacientes que têm pelo menos um fator de risco de complicações vasculares, não podem tomar anticoágulos indiretos e ter um risco baixo de sangrar (na combinação com ASA).

Contra-indicações

Hipersensibilidade a qualquer componente da droga;

Prejuízo hepatic severo;

Hemorragia aguda (eg, úlcera péptica ou hemorragia intracranial);

gravidez;

Período de lactação;

Idade a 18 anos (segurança de uso não estabelecido).

Com prudência: o fígado e a doença de rim (moderam hepatic e / ou fracasso renal); as condições patológicas que aumentam o risco da hemorragia, incl. Com danos e operações; administração simultânea de NSAID (inclusive TIMONEIRO 2 nervos inibidores), incl. ASA, heparin e glycoprotein IIb / nervos inibidores de IIIa.

Gravidez e amamentação

Em experimentos dos animais mostrou-se que clopidogrel e o seu metabolites penetram no leite de peito, não afete a fertilidade e não exerça um efeito tóxico sobre o feto. Contudo, a ausência de dados de segurança suficientes, não se recomenda usar a droga em mulheres grávidas e lactating.

Efeitos de lado

Recebendo doses terapêuticas, a droga tolera-se normalmente bem.

Frequência de desenvolvimento de efeitos de lado: muitas vezes (1-10%); Infrequentemente (0.1-1%); Raramente (0.01-0.1%); Muito raramente (menos de 0.01%, inclusive relatórios individuais).

Do sangue e órgãos de hematopoiesis: infrequentemente - thrombocytopenia, leukopenia, neutropenia e eosinophilia; Muito raramente - casos de hemorragia séria, principalmente em tecido gorduroso subcutâneo, músculos e uniões, hemorragia de olho (conjunctival, no tecido e retina do olho), hemorragias nasais, que sangram do sistema respiratório, feridas posoperativas, casos de hemorragia com morte (principalmente Intracranial, gastrintestinal e retroperitoneal); Muito raramente - agranulocytosis, anemia aplástica / pancytopenia, thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP).

Do lado do sistema imune: muito raramente - anaphylactoid reações (inclusive angioedema, urticária), maculopapular ou borbulha erythematous, doença de soro, bullous dermatite (necrolysis epidérmico tóxico, síndrome de Stevens-Johnson, erythema multiforme).

Do sistema nervoso: infrequentemente - dor de cabeça, vertigem, paresthesia; Raramente - vertigem; Muito raramente - a confusão, alucinações, modifica-se no gosto.

Do CCC: muito raramente - vasculitis, abaixando pressão de sangue.

Do sistema respiratório: muito raramente - bronchospasm, pneumonite intersticial.

Da parte do sistema digestivo: muitas vezes - diarreia, dor abdominal, dispepsia; Infrequentemente - úlceras do estômago e duodeno, gastrite, vômito, náusea, constipação, flatulência; Muito raramente - pancreatitis, colite (inclusive úlcera ou lymphocytic), stomatitis, insuficiência hepática aguda, hepatite (não infecciosa).

Da pele: muito raramente - eczema e líquen chato.

Do sistema musculoskeletal: muito raramente - arthralgia, artrite, mialgia.

Do sistema genitourinary: infrequentemente - hematuria; Muito raramente glomerulonephritis.

Indicadores de laboratório: infrequente - prolongamento de tempo sangrento; Muito raramente - um aumento na atividade de hepatic transaminases, um aumento na concentração de soro creatinine.

Outro: muito raramente - febre.

Participação

Anticoágulos orais: o uso simultâneo de clopidogrel com anticoágulos orais não se recomenda, porque. Esta combinação pode aumentar a hemorragia. Apesar de que tomando 75 mgs / o dia clopidogrel não modificou o pharmacokinetics de S-warfarin e INR em pacientes que tinham estado tomando warfarin por muito tempo, o uso simultâneo de clopidogrel e warfarin aumenta o risco da hemorragia devido aos efeitos, que ambas as drogas exercem em haemostasis.

Nervos inibidores de glycoprotein IIb / IIIa: o clopidogrel deve usar-se com a prudência em pacientes que simultaneamente recebem glycoprotein IIb / nervos inibidores de IIIa.

ASA: não altera a inibição de agregação de plaqueta clopidogrel-induzida induzida por ADP, mas clopidogrel realça o efeito de ASA na agregação de plaqueta induzida por collagen. No entanto, a administração simultânea de 500 mgs ASA duas vezes por dia durante 24 horas não causou um aumento significante no tempo sangrento devido ao uso de clopidogrel. Entre clopidogrel e ASA, pharmacodynamic interação é possível, que leva a um risco aumentado da hemorragia. Consequentemente, o uso simultâneo destas drogas deve executar-se com a prudência. No entanto, os clopidogrel e ASA prescreveram-se em conjunto durante até um ano.

Heparin: o clopidogrel não necessitou uma modificação na dose de heparin ou não afetou o efeito de heparin na coagulação sanguínea. O uso simultâneo de heparin não afetou a inibição da agregação de plaqueta causada por clopidogrel. Entre clopidogrel e heparin, pharmacodynamic interação é possível, que leva a um risco aumentado da hemorragia. Consequentemente, o uso simultâneo destas drogas deve fazer-se com a prudência.

Drogas de Thrombolytic: a segurança do uso combinado de clopidogrel com agentes thrombolytic fibrin-específicos e fibrin-específicos e heparins investigou-se em pacientes com o infarto do miocárdio agudo. A frequência da hemorragia clinicamente significante foi semelhante a isto observado com o uso de agentes thrombolytic e heparin em conjunto com ASA.

NSAID: o uso combinado de clopidogrel e naproxen aumentou a perda de sangue latente do tratado gastrintestinal. Contudo, devido à falta de estudos clínicos suficientes de interações com outro NSAIDs, é atualmente pouco nítido se o risco aumentado da hemorragia gastrintestinal é comum em troca de todo o NSAIDs. Consequentemente, o uso simultâneo de NSAIDs (inclusive nervos inibidores do TIMONEIRO 2) e clopidogrel necessita a prudência.

Outra terapia de acompanhador: desde que o clopidogrel metaboliza-se ao seu metabolite ativo em parte por CYP2C19, espera-se que o uso de drogas que suprimem a atividade desta enzima levará a uma redução em concentrações de droga do metabolite ativo de clopidogrel. Por precaução, o uso simultâneo de drogas que suprimem CYP2C19 deve evitar-se.

As drogas que suprimem CYP2C19 incluem omeprazole e esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, ciprofloxacin, cimetidine, carbamazepine, oxcarbazepine, e chloramphenicol.

Nervos inibidores de bomba de próton: o omeprazole 80 mgs uma vez diariamente, tomado concomitantly com clopidogrel ou com um intervalo de 12 horas entre doses de duas drogas, reduziu a exposição do metabolite ativo em 45% (carregamento de dose) e 40% (dose de manutenção). A redução associou-se com 39% (carregamento de dose) e 21% (dose de manutenção) de uma redução na inibição de agregação de plaqueta. Espera-se que esomeprazole, concomitantly tomado com clopidogrel, também levará a uma redução na exposição do metabolite ativo.

Por precaução, não use omeprazole ou esomeprazole simultaneamente com clopidogrel. A redução menos pronunciada na exposição metabolite observou-se em caso de pantoprazole e lansoprazole. As concentrações plásmicas do metabolite ativo reduziram-se em 20% (carregamento de dose) e em 14% (dose de manutenção) durante o tratamento com pantoprazole em uma dose de 80 mgs uma vez por dia. Isto acompanhou-se por uma redução na inibição média da agregação de plaqueta por 15 e 11%, respectivamente. Estes resultados significam que clopidogrel pode usar-se em conjunto com pantoprazole.

Evidência que outras medicações abaixam o ácido gástricas, como histamina receptor de H2 blockers (com a exceção de cimetidine, que é um nervo inibidor de CYP2C19), e antiácidos, afetam a atividade de antiplaqueta de clopidogrel, não.

Outras medicações

A interação pharmacodynamic clinicamente importante não se observou quando clopidogrel se usou em conjunto com atenolol ou nifedipine ou com ambas destas substâncias.

O uso simultâneo de fenobarbital ou estrogênio não tinha efeito significante sobre a atividade pharmacodynamic de clopidogrel.

O pharmacokinetics de digoxin e theophylline não se modificou com o uso simultâneo de clopidogrel.

Os antiácidos não modificaram o grau da absorção de clopidogrel.

Phenytoin e tolbutamide, que se metabolizam por CYP2C9, podem usar-se seguramente simultaneamente com clopidogrel.

Dosar e administração

No interior, apesar de regime de alimentação.

Adultos e pacientes idosos com atividade normal de isoenzyme CYP2C19

Infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral isquêmico e doença oclusiva diagnosticada de artérias periféricas: ListabŪ 75 prescreve-se em uma dose de 75 mgs uma vez por dia.

Síndrome coronária aguda sem elevação de segmento de S. (angina movediça, infarto do miocárdio sem onda Q): o tratamento com ListabŪ 75 deve começar-se com 300 mgs únicos que carregam dose e logo continuar-se em uma dose de 75 mgs uma vez por dia (na combinação com ASA em Doses de 75-325 mgs / dia). Desde que o uso de ASA em doses mais altas associa-se com um risco aumentado da hemorragia, a dose recomendada de ASA é não mais de 100 mgs. A ótima duração do tratamento não se define oficialmente. As pesquisas clínicas apoiam a administração da droga a 12 meses, e o efeito favorável máximo observou-se pelo 3o mês do tratamento.

Síndrome coronária aguda com elevação de SEGMENTO DE S. (infarto do miocárdio agudo com elevação de SEGMENTO DE S.): ListabŪ 75 dá-se uma vez em uma dose de 75 mgs uma vez por dia com o carregamento de dose único inicial na combinação com ASA e agentes thrombolytic ou sem combinação com thrombolytics. Em pacientes mais velhos do que 75 anos, o tratamento com a droga deve começar sem tomar uma dose de carregamento. A terapia de combinação começa-se o mais logo possível depois do ataque de sintomas e dura durante pelo menos 4 semanas. A eficácia do uso de uma combinação de clopidogrel e ASA com esta indicação mais de 4 semanas não se estudou.

Atrial fibrillation (atrial fibrillation): ListabŪ 75 prescreve-se uma vez por dia em uma dose de 75 mgs. Na combinação com clopidogrel, deve começar e logo continuar tomando ASA (75-100 mgs / dia).

Omitir a seguinte dose

Se menos de 12 horas tenham passado depois de faltar à seguinte dose, a dose faltada da droga deve tomar-se imediatamente, e logo as seguintes doses devem tomar-se no tempo habitual. Se mais de 12 horas tenham passado depois de faltar à seguinte dose, o paciente deve tomar a seguinte dose no tempo habitual (não tome uma dose dupla).

Grupos pacientes especiais

Violação da função do fígado. A prudência deve dar-se à droga da doença de fígado (inclusive com a insuficiência hepatic moderada, que pode predispor à hemorragia (limitou a experiência clínica).It é contra-indicado em pacientes com o prejuízo hepatic severo.

Função renal prejudicada. Com a prudência deve prescrever a droga da doença de rim (inclusive com o fracasso renal moderado).

Pacientes idosos. Em pacientes mais velhos do que 75 anos, ListabŪ 75 deve tratar-se sem tomar uma dose de carregamento.

Crianças. O uso da droga é contra-indicado em crianças menos de 18 anos da idade (segurança e eficácia não estabelecida).

Dose excessiva

Sintomas: com uma dose oral única de 1050 mgs os clopidogrel (14 pastilhas a 75 mgs), nenhum evento averso e a necessidade de medidas terapêuticas especiais se observaram. Com uma dose oral única de 600 mgs clopidogrel (8 pastilhas a 75 mgs) por voluntários sãos, nenhum efeito de lado se observou. O aumento no tempo sangrento correspondeu ao valor registrado depois de tomar uma dose terapêutica (75 mgs / dia).

Tratamento: se necessário para corrigir rapidamente o tempo sangrento aumentado, uma transfusão da massa de plaqueta recomenda-se. O antídoto específico da droga é desconhecido.

Instruções especiais

Sangrar e desordens hematologic

Por causa do risco de hemorragia e reações aversas hematologic durante o tratamento, se os sintomas clínicos que indicam a hemorragia estiverem presentes, um teste de sangue geral e / ou outros testes apropriados devem executar-se imediatamente. Como com outros agentes de antiplaqueta, o clopidogrel deve usar-se com a prudência em pacientes que podem ser em perigo para a hemorragia severa devido a ferida, condições patológicas cirúrgicas ou outras, bem como aqueles no tratamento com ASA, heparin, glycoprotein IIb / nervos inibidores de IIIa ou NSAIDs, Inclusive o TIMONEIRO 2 nervos inibidores. Os pacientes devem controlar-se cuidadosamente para qualquer sinal da hemorragia, inclusive a hemorragia oculta, especialmente nas primeiras semanas do tratamento e / ou depois de procedimentos invasivos no momento da intervenção de coração ou cirúrgica. O uso simultâneo de clopidogrel com anticoágulos orais não se recomenda. Isto pode aumentar a hemorragia.

Se o paciente tiver de sofrer a cirurgia eletiva, e o efeito de antiplaqueta é temporariamente indesejável, o uso de clopidogrel deve descontinuar-se 7 dias antes da operação. Antes de qualquer operação planejada e tomando qualquer nova droga, os pacientes devem avisar terapeutas e dentistas que tomam clopidogrel.

Clopidogrel prolonga o tempo sangrento e deve usar-se com a prudência em pacientes com a predisposição de modificações patológica à hemorragia (especialmente o gastrintestinal e intraocular).

Os pacientes devem informar-se que tomar clopidogrel (sozinho ou na combinação com ASA) para deixar de sangrar pode tomar mais longo, e que devem notificar-se ao seu doutor se experimentarem uma hemorragia não intencional (localizado ou prolongado).

TTP

Muito raramente depois do uso de clopidogrel, e às vezes depois de uma exposição curta, houve casos de TTP. Caracteriza-se por thrombocytopenia e microangiopathic hemolytic anemia acompanhada por modificações neurológicas, disfunção renal ou febre. TTP é uma condição que ameaça à vida e necessita tratamento imediato, inclusive plasmapheresis.

Acidente vascular cerebral isquêmico agudo

Devido à falta de dados, ListabŪ 75 não pode recomendar-se durante 7 primeiros dias depois de um acidente vascular cerebral isquêmico agudo.

Durante o tratamento é necessário controlar a atividade funcional do fígado. Com o dano hepático severo, o risco de desenvolver hemorrhagic diathesis deve considerar-se.

Influência na capacidade de dirigir transportes e trabalho com o maquinismo. ListabŪ 75 não afeta significativamente a capacidade de dirigir transportes ou tomar parte em outras atividades potencialmente arriscadas.

Forma de lançamento

Pastilhas, cobertas do filme, 75 mgs. No contorno embalagem celular de 10 PCs. 1, 2, 3, 6 ou 9 pacotes de rede de contorno em um pacote de cartão. No contorno embalagem celular de 14 PCs. 1 ou 2 quadrados de contorno em um pacote de cartão.

Fabricante

1. REPLECK FARM Ltd. Skopje. A república da Macedônia, Kozle, n° 188, 1000, Skopje.

2. ZAO "FarmFirma Soteks". 141345, a Rússia, região de Moscou, Sergievo-Posadsky distrito municipal, acordo rural Bereznyakovskoe, pos. Belikovo, 11.

O proprietário do certificado de registro: ZAO "FarmSirma" Soteks ".

As reclamações de consumidores devem enviar-se ao endereço do fabricante de ZAO "FarmFirma Soteks".

Condições de provisão de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento da droga Listab 75

Em seco, o lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

A vida de prateleira da droga Listab 75

3 anos.

Não use além da data de expiração impressa no pacote.


 

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